1、單擊此處添加標題文字,“三甲”復審之醫(yī)學裝備管理模式探索,迎檢組織工作,評審任務層層分解,迎檢組織工作,評審任務，層層分解，責任到人,醫(yī)學裝備管理模式探索,醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法 醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行） 一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行） 大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法,我們的行動綱領醫(yī)學裝備法律法規(guī),醫(yī)學裝備管理模式探索,我們的工作方法PDCA 循環(huán)模式,概念： PDCA循環(huán)即管理循環(huán),該循環(huán)模式作為科學的工作程序，最早由美國的統(tǒng)計學家休哈特提出，1950年由美國著名的質量管理專家戴明 （W. E .De

2、m ing）博士帶到日本，在推行全面質量管理工作中進行廣泛的應用，故又稱“戴明環(huán)”。PDCA循環(huán)是在一切管理活動中, 提高管理質量和效益所進行計劃、實施、檢查和處理等工作的循環(huán)過程 。,質量管理的基本方法PDCA循環(huán),Plan計劃 收集資料 確定行動計劃,Do實施 實施行動計劃,Check檢查 收集績效資料，與以前的資料對比,Act行動 繼續(xù)執(zhí)行當前的行動計劃或調整/增加行動計劃,從這里開始,PDCA循環(huán),4個階段、8個步驟,醫(yī)學裝備管理模式探索,一、分級控制管理,院 領 導：院醫(yī)學裝備管理委員會 職能部門：物流中心 使用部門：科室醫(yī)學裝備質量與安全管理組,醫(yī)學裝備管理模式探索,醫(yī)學裝備管理模

3、式探索,二、制度規(guī)范管理,醫(yī)學裝備管理“6.9.1.1 6.9.8.2”均有制訂 制度及流程的要求,醫(yī)學裝備管理模式探索,醫(yī)學裝備管理委員會規(guī)章制度（51項）； 中心規(guī)章制度 （制度44項、流程圖17個、崗位職責說明書36份）； 醫(yī)學裝備法律法規(guī)學習手冊（17項）； 醫(yī)學裝備操作規(guī)程匯編（126個）； 醫(yī)學裝備應急管理手冊（17個）； 中心工作用表（97個）。,醫(yī)學裝備管理模式探索,1、年度計劃 填報可行性論證表； 總額控制，定量評分，定額分配； 上會討論，集體審批。,醫(yī)學裝備管理模式探索,醫(yī)學裝備管理模式探索,2、臨時計劃,醫(yī)學裝備管理模式探索,政府集中招標中標品種遴選 院內公開招標 院內集

4、體評審,申請進入我院臨床使用、獨家生產(chǎn)的醫(yī)用耗材，院耗材管理分會采取院內集體評審。,尚未進行政府集中招標、目前有多個廠家生產(chǎn)的醫(yī)用耗材，實行院內公開招標。,對政府集中招標中標品種遴選是我院醫(yī)用耗材首選的準入方式。,準入方式,醫(yī)學裝備管理模式探索,3、耗材準入,科室紙質計劃,派人送至物流,采購,配送,有庫存,無庫存,醫(yī)學裝備管理模式探索,優(yōu)化申請流程， 節(jié)省時間、人工 突出“計劃”兩個字,醫(yī)學裝備管理模式探索,5、規(guī)范的招標采購模式,引入具有招投標資質的第三方公司組織我院招標； 形成院紀委、計財、審計全程參與招標過程的監(jiān)督機制； 大型設備購置、大額設備維保等匯報制。,醫(yī)學裝備管理模式探索,醫(yī)學裝

5、備管理模式探索,1、扎實推進的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,醫(yī)學裝備管理模式探索,（1）制度：,1、扎實推進的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,（2）流程：醫(yī)療器械不良事件（MDR）監(jiān)測常規(guī)流程圖 新的、嚴重的醫(yī)療器械不良事件（MDR）監(jiān)測流程圖 死亡或群體性醫(yī)療器械不良事件（MDR）流程圖,醫(yī)學裝備管理模式探索,1、扎實推進的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,（3）組織：每個臨床科室均設2名兼職的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測聯(lián) 絡員，由住院總和護士擔任。,（5）申報：科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械或醫(yī)用耗材出現(xiàn)問題，填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報告表,（4）培訓：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓，納入物流中心年度培訓計劃，并將培訓與考核相結合。,醫(yī)學裝備管

6、理模式探索,1、扎實推進的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,（6）分析評價：每年度對全院臨床科室申報的醫(yī)療器械不良事件 進行匯總分析，形成固定模式的分析評價報告。,（7）風險預警：以分析評價為基礎，建立我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的風險預警機制，通過OA辦公系統(tǒng)發(fā)布。,2、100%合格的計量器具強檢,醫(yī)學裝備管理模式探索,2、100%合格的計量器具強檢,醫(yī)學裝備管理模式探索,制度 培訓 清單 計劃 檢測 反饋 再檢測 分析,計量器具和強檢設備管理制度,醫(yī)學計量專題培訓,列出每科室計量設備臺賬,安徽省計量科學研究院,將檢測結果反饋給臨床科室,檢測不合格的經(jīng)維修后再檢測,對檢測結果匯總分析,列出全年需檢測設備的計

7、劃,2、100%合格的計量器具強檢,醫(yī)學裝備管理模式探索,特種設備、大型設備每月巡檢； 急救類、生命維持類設備每月巡檢； 放射防護、危險品每月巡檢； 一般設備、醫(yī)用耗材每季度巡檢。,3、常態(tài)化的裝備巡檢,醫(yī)學裝備管理模式探索,3、常態(tài)化的裝備巡檢,醫(yī)學裝備管理模式探索,4、全方位的急救類、生命支持類設備保障管理,醫(yī)學裝備管理模式探索,應急物資管理： 制定應急物資 簽訂應急 專庫儲備 日常養(yǎng)護 使用調配 年度儲備計劃 采購協(xié)議 急救類、生命支持類設備應急預案： 制定醫(yī)療設備故障應急預案及流程圖 制定急救、生命支持類設備應急調配預案及流程圖 制定醫(yī)療設備停電應急預案及流程圖 開展急救、生命支持類設

8、備應急演練 對急救類、生命支持類設備進行專項巡查,4、全方位的急救類、生命支持類設備保障管理,醫(yī)學裝備管理模式探索,4、全方位的急救類、生命支持類設備保障管理,醫(yī)學裝備管理模式探索,（1）制定應急物資儲備目錄,4、全方位的急救類、生命支持類設備保障管理,醫(yī)學裝備管理模式探索,（2）制定醫(yī)療設備故障應急預案及流程圖,4、全方位的急救類、生命支持類設備保障管理,醫(yī)學裝備管理模式探索,（3）制定急救類、生命支持類設備應急調配預案及流程圖,4、全方位的急救類、生命支持類設備保障管理,醫(yī)學裝備管理模式探索,（4）制定醫(yī)療設備停電應急預案及流程圖,醫(yī)學裝備管理模式探索,5、危險品管理,醫(yī)學裝備管理模式探索

9、,5、危 險 品 管 理,繪制全院危險品分布表,確定全院危險品范圍,制定危險品安全事件處置預案,開展危險品應急處置及使用培訓,使用科室專柜雙人雙鎖管理,中心 每月巡查,使用科室 整改反饋,危險品分類及標志,第一類：爆炸物質和物品,第二類：氣體,第2.1類 易燃氣體,第2.2類 非易燃，無毒氣體,I級-白色,第三類：易燃液體,第 四 類：易燃的固體,第4.1類 易燃固體,第4.2類 易自燃物質,第4.3類 遇水放出易燃氣體的物質,第1.1，1.2和1.3類,第1.4類,第1.5類,第1.6類,第五類：氧化劑,第5.1類 氧化劑（物質）,第5.2類 有機過氧化物,第六類：毒性物質,第6.1類 有毒物質,第6.2類 感染性物質,第七類：放射性物質,第2.3類 有毒氣體,II級-黃