1、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),王竹天,1、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的概況,2、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的范圍,3、怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),4、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的框架,5、食品安全標(biāo)準(zhǔn)重點工作,匯報內(nèi)容,6、食品法典,高層領(lǐng)導(dǎo) 監(jiān)管部門 社會公眾 媒體 國內(nèi)外食品行業(yè)組織、食品企業(yè) 外國政府、國際組織,食品安全廣受關(guān)注,歐洲毒黃瓜事件,國外重大食品安全事件,三聚氰胺奶粉事件,瘦肉精事件,染色饅頭事件,塑化劑事件,國內(nèi)重大食品安全事件,毒血燕事件,食品安全標(biāo)準(zhǔn)的概況,標(biāo)準(zhǔn)概念,Content Title,為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。,食品作為一種工業(yè)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的

2、質(zhì)量、規(guī)格、等級的標(biāo)準(zhǔn)，用于指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)；更應(yīng)當(dāng)具有安全、衛(wèi)生的要求，以保障消費者健康。,是保證食品安全，保障公眾身體健康的重要支撐，是保證食品安全，對食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中影響食品安全的各種要素以及各關(guān)鍵環(huán)節(jié)所規(guī)定的統(tǒng)一技術(shù)要求。 世界各國都對食品中影響健康的危害因素進行強制性要求，但大部分國家以法規(guī)的形式頒布。,標(biāo)準(zhǔn)- GB/T20000.1-2002,食品標(biāo)準(zhǔn)- 標(biāo)準(zhǔn)化法,食品安全標(biāo)準(zhǔn)- 解讀與適用,食品安全標(biāo)準(zhǔn)的概況,地位和作用,食品安全法律法規(guī)體系的重要組成部分。,保障消費者健康、確保食品安全生產(chǎn)經(jīng)營的強制性技術(shù)要求。,依法開展食品安全監(jiān)督管理的依據(jù)。,SPS措施（衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施）。

3、,食 品 安 全 標(biāo) 準(zhǔn),國際上制定食品標(biāo)準(zhǔn)主要機構(gòu),食品安全標(biāo)準(zhǔn)的范圍,食品安全法第二十條,2020/8/22,11,國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)審評委員會架構(gòu),怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),13,風(fēng)險評估的四要素,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),危害識別,急性毒性 亞慢性和慢性毒性 遺傳毒性 如, 基因突變, 染色體損傷 致癌性 神經(jīng)毒性 、免疫毒性、內(nèi)分泌干擾毒性 致畸性 繁殖毒性,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),危害特征的描述,對化學(xué)物質(zhì)，進行劑量效應(yīng)關(guān)系描述，根據(jù)作用靶點，作用機制，確定不同劑量下所致的不同不良作用。 確定健康指導(dǎo)值,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),危害特征描述健康指導(dǎo)值,健康指導(dǎo)值-健康指導(dǎo)值是一個推導(dǎo)值，指人類在

4、一定時期內(nèi)（終生或24小時）攝入某種（或某些）物質(zhì)，而不產(chǎn)生可檢測到的對健康產(chǎn)生危害的量1。,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),危害特征的描述-幾個重要健康指導(dǎo)值,每日允許攝入量-添加劑/農(nóng)藥/獸藥殘留： ADI （ Acceptable daily intake 每日允許攝入量 ）：指人類每日攝入某物質(zhì)直至終生，而不產(chǎn)生可檢測到的對健康產(chǎn)生危害的量。以每公斤體重可攝入的量表示，即mg/kgBW/d。對于食品添加劑、農(nóng)藥和獸藥殘留，制定ADI值； 耐受攝入量（tolerable intake, TI）:污染物 PTDI (Provisional tolerated daily intake 暫定每日耐受攝

5、入量）：針對非蓄積性污染物如砷 PTWI (Provisional tolerated weekly intake暫定每周耐受攝入量):針對蓄積性污染物如鉛、汞 PTMI (Provisional tolerated monthly intake暫定每月耐受攝入量 營養(yǎng)素 UL 平均每日可以攝入某營養(yǎng)素的最高量,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),以風(fēng)險評估結(jié)果為依據(jù),怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),法規(guī)依據(jù),食品安全法 第23條,制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果并充分考慮農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險評估結(jié)果，參考相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國際食品安全風(fēng)險評估結(jié)果，并廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者的意

6、見。,食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 管理辦法 第2條,制定國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公共健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險評估為依據(jù)，做到科學(xué)合理、公開透明、安全可靠。,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)要求,食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會章程 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會職責(zé) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會會議程序和要求 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會秘書處工作程序和要求 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)原則 各類食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定指南/技術(shù)原則等 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)程序文件 標(biāo)準(zhǔn)編寫格式和要求,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂程序流程圖,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)？,標(biāo)準(zhǔn)制定過程中考慮的因素,成本-效益,膳食結(jié)構(gòu),公平貿(mào)易,經(jīng)濟

7、發(fā)展,消費者感受,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),在食品中設(shè)立污染物限量指標(biāo)一般原則,無需對食品中所有的污染物和毒素設(shè)立限量值。 限量值的設(shè)立對消費者總暴露量有顯著性意義。 限量值對消費者要有充分的保護。 如果對暴露量極少的食品中設(shè)立污染物限量，將會 帶來極大的成本。,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),在食品中設(shè)立污染物限量指標(biāo)具體要求,污染物在一種食品中占PTWI值的10%以上。 污染物在二種（以上）食品中占PTWI值的5%以上。 盡管暴露量不屬于以上兩種情況，但可能對特定的消費群體產(chǎn)生重大影響的食品。,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),設(shè)立限量值的基本原則,限量值的估計攝入量（EDI）低于健康指導(dǎo)值（每日允許攝入量ADI或

8、每周耐受攝入量PTWI)。,含鋁添加劑使用規(guī)定修訂,JECFA關(guān)于鋁的評價結(jié)果,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),26,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),基于各類食品中鋁實際含量的暴露評估,2011年 我國 居民 膳食 鋁暴露 評估 結(jié)果,我國各性別年齡組人群膳食鋁攝入量及分布,* 7歲以下兒童膳食鋁攝入量未包括膨化食品來源的鋁。,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),基于各類食品中鋁實際含量的暴露評估,2011年 我國 居民 膳食 鋁暴露 評估 結(jié)果,我國南北方居民各年齡組人群膳食鋁暴露水平,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),基于各類食品中鋁實際含量的暴露評估,2011年 我國 居民 膳食 鋁暴露 評估 結(jié)果,我國全人群的膳食鋁攝入量,怎樣制

9、定食品安全標(biāo)準(zhǔn),硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨,“06.03小麥粉及其制品”修改為“06.03.02.05油炸面制品”和“06.03.02.04面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉”，使用量和殘留量不變。,饅頭等發(fā)酵面制品中不再使用含鋁食品添加劑，由酵母、發(fā)酵粉、復(fù)合膨松劑等替代。,“09.0水產(chǎn)及其制品”修改為“09.03.02腌制水產(chǎn)品（僅限海蜇）”，殘留量為500mg/kg（以即食海蜇中Al計）。,實地調(diào)研顯示海蜇的“三礬工藝”生產(chǎn)加工過程中必須使用明礬，否則不能生產(chǎn)海蜇。 監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，即食海蜇的鋁含量平均值為473.1mg/kg，73.5%即食海蜇的鋁含量為300800mg/kg，94.

10、5%即食海蜇的鋁含量低于800mg/kg。因此建議修改為“500mg/kg（以即食海蜇中的Al計）” 經(jīng)評估，即食海蜇中鋁殘留量500 mg/kg對海蜇食用人群，包括高消費頻次的人群具有較充分的健康保護作用，同時可保證市場銷售的多數(shù)海蜇產(chǎn)品的鋁殘留量符合新限量標(biāo)準(zhǔn)要求。,刪除“膨化食品”的使用規(guī)定,膨化食品是兒童含鋁食品添加劑攝入的主要來源。 減少膨化食品帶來的兒童含鋁食品添加劑的攝入量。,硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),赤蘚紅等9種合成著色劑鋁色淀的使用規(guī)定,建議刪除7種合成著色劑鋁色淀 在膨化食品中的使用規(guī)定,維持合成著色劑鋁色淀的使用規(guī)定， 不單獨規(guī)定鋁色淀中鋁的使用規(guī)定,7-

11、14歲兒童通過膨化食品攝入的鋁相對較高，隨著年齡降低，鋁攝入量有增高的趨勢，膨化食品是該類人群鋁攝入量主要來源之一。 赤蘚紅及其鋁色淀、靛藍(lán)及其鋁色淀、亮藍(lán)及其鋁色淀、檸檬黃及其鋁色淀、日落黃及其鋁色淀、胭脂紅及其鋁色淀、誘惑紅及其鋁色淀，在以上品種用于膨化食品的使用規(guī)定備注中分別增加“僅限使用赤蘚紅”、“僅限使用靛藍(lán)”、“僅限使用亮藍(lán)”、“僅限使用檸檬黃”、“僅限使用日落黃”、“僅限使用胭脂紅”、“僅限使用誘惑紅”。,對于其他人群而言，合成著色劑鋁色淀對膳食中鋁的攝入量貢獻率很低。 通過控制著色劑的使用量可有效控制其鋁的攝入量。,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),撤銷三種含鋁食品添加劑,怎樣制定食品安全

12、標(biāo)準(zhǔn),修訂后鋁的暴露評估結(jié)果,3.028 mg/kg bw/week,北方人群,0.729 mg/kg bw/week,2.903 mg/kg bw/week,兒童（2-3歲）,1.073 mg/kg bw/week,1.795 mg/kg bw/week,全人群,0.485 mg/kg bw/week,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),苯甲酸的暴露量評估,按最大使用量估計（男, mg/kg bw/天 ）- ADI 5 mg/kg bw/day,暴露量（mg/kg bw/day）,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)制定,標(biāo)準(zhǔn)越嚴(yán)越好嗎？,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),黃曲霉毒素的風(fēng)險評估（49th JECFA）,乙肝表面

13、抗原陰性HBsAg (-) ：0.01例肝癌/100,000人/ng AF/kg bw/日,乙肝表面抗原陽性HBsAg (+)： 0.3例肝癌/100,000人/ng AF/kg bw/日,例1:乙肝表面抗原 1%, 歐洲人的攝入量 0.013 例肝癌/100,000人/ng AF/kg bw/日,AF 最大殘留量: 20 10 mg/kg AF 攝入量: 19 18 mg/人/日,0.0041 0.0039 例肝癌/年/100,000人 每年每10億人減少2例肝癌,例2:乙肝表面抗原 25%, 遠(yuǎn)東地區(qū)人攝入量 0.083 例肝癌/100,000人/ng AF/kg bw/日,AF 最大殘留

14、量: 20 10 mg/kg AF 攝入量: 125 103 mg/人/日,0.17 0.14 例肝癌/年/100,000人 每年每10億人減少300例肝癌 中國 (1990-1992) 肝癌死亡率 178,300每10億人, （根據(jù)修正年齡后的死亡率為17.83/100,000人）,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),黃曲霉毒素的風(fēng)險評估,對所有五類高暴露人群而言，與制定最大殘留量為20 g/kg相比，實施最大殘留量為15, 10, 8或4 g/kg對黃曲霉毒素的總膳食暴露不會產(chǎn)生更大的影響。 世界銀行已經(jīng)公開發(fā)表了有關(guān)黃曲霉毒素國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)一致性對全球食品貿(mào)易模式的影響的研究結(jié)果（Wilson

15、和Otsuki，2001年）研究了所有國家在采用國際標(biāo)準(zhǔn)與所有進口國家均保持1998年制定的限量標(biāo)準(zhǔn)（普遍較低）相比，前者使得這些國家的谷物和堅果的貿(mào)易量增加了61億美元（即上升51%）。,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),法規(guī)嚴(yán)格度與成本效益,怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循的準(zhǔn)則,科學(xué)性：以科學(xué)的風(fēng)險評估為基礎(chǔ)； 強制性：重點關(guān)注與健康相關(guān)的內(nèi)容； 合理性：各項指標(biāo)和內(nèi)容符合實際； 整體性：與標(biāo)準(zhǔn)體系的其他內(nèi)容相銜接； 可行性：便于執(zhí)行和操作； 協(xié)調(diào)性：與國際標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)。,通過管理手段能夠達到目的的一般不設(shè)限量值,1、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的地位,2、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的范圍,3、怎樣制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),4

16、、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的框架,5、食品安全標(biāo)準(zhǔn)重點工作,匯報內(nèi)容,食品安全標(biāo)準(zhǔn)的框架,食品法典標(biāo)準(zhǔn)的框架,食品安全標(biāo)準(zhǔn)的框架,標(biāo)準(zhǔn)工作的產(chǎn)出,食品安全標(biāo)準(zhǔn)的框架,我國標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)對比,我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)與法典標(biāo)準(zhǔn)對比,45,食品安全標(biāo)準(zhǔn)的框架,我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)的水平,標(biāo)準(zhǔn)框架與國際食品法典標(biāo)準(zhǔn)和主要發(fā)達國家標(biāo)準(zhǔn)基本一致。 標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)與國際食品法典標(biāo)準(zhǔn)和主要發(fā)達國家趨于一致，各有消長。 部分類別標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)走在世界前列。 標(biāo)準(zhǔn)的健康保護水平能夠滿足保障消費者健康需要。 標(biāo)準(zhǔn)制定過程的科學(xué)依據(jù)有待加強。,食品安全標(biāo)準(zhǔn)重點工作,工作依據(jù),國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定,國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃,食品標(biāo)

17、準(zhǔn) 完成 清理整合,食品安全 國家標(biāo)準(zhǔn) 體系建設(shè),國發(fā)201220 號,食品安全標(biāo)準(zhǔn)重點工作,標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的主要內(nèi)容,最大可能的引用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)， 避免標(biāo)準(zhǔn)之間的矛盾,按食品大類制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),指示菌指標(biāo),食品類別通用規(guī)范 專項控制指南,與GMP 、 HACCP的關(guān)系,食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)清理整合工作,8/22/2020,清理整合前食品標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)類別分布（4934項）,食品安全標(biāo)準(zhǔn)重點工作,食品安全標(biāo)準(zhǔn)清理,食品安全標(biāo)準(zhǔn)重點工作,食品安全標(biāo)準(zhǔn)整合,食品安全標(biāo)準(zhǔn)重點工作,食品安全標(biāo)準(zhǔn)清理整合路線圖,2008年底乳品標(biāo)準(zhǔn)清理,68項乳品安全標(biāo)準(zhǔn),食品中污染物限量（GB2762） 食品中真菌毒素限量（GB2761） 食品中農(nóng)藥殘留限量（GB2763） 食品中致病菌限量（GB29921） 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB2760） 食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB14880） 食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB9685） 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范（GB14881） 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則（GB7718）,5000項標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一食品安全標(biāo)準(zhǔn),2009-2012年基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)清理,2013年食品標(biāo)準(zhǔn)清理,2014-2015年食品標(biāo)準(zhǔn)整合,2009-2013年食品包裝材料清理,3000多個包材產(chǎn)品,國際食品法典,國際食品法典大會（羅馬、日內(nèi)瓦） 食品污染物委員會（荷蘭） 食品添