1、2,第一章 總則 第二章 規(guī)劃布局和設(shè)置審批 第三章 登記 第四章 執(zhí)業(yè) 第五章 監(jiān)督管理 第六章 罰則 第七章 附則,目 錄,3,第一章 總則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)指從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。 法定程序是指依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則，經(jīng)登記取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,4,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念,5,國務(wù)院總理李鵬1994年2月26日簽發(fā)國務(wù)院第149號令,發(fā)布了醫(yī)療機(jī)構(gòu) 管理條例 (以下簡稱條例)。至此,這部起草和審議歷時8年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的專門行政法規(guī)宣告誕生。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例(后簡稱條例 ) 頒布并實施, 是我國 醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的大事,也是醫(yī)院管理逐步踏人科學(xué)化管理、法制

2、化管理的開始。,6,7,學(xué)習(xí)領(lǐng)會條例精神,很好地掌握運用條例內(nèi)容,是我們每一位醫(yī)院管理工作者急切而又 重要 的任務(wù),更是醫(yī)院今后依法治院、守法行醫(yī)及順利開展正常業(yè)務(wù)活動的基礎(chǔ),第四條國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,8,二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類,（一）按經(jīng)營性質(zhì)分： 1. 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(政府舉辦公立醫(yī)院/社會捐資興辦/企事業(yè)單位/社會團(tuán)體和其他社會組織) 2. 營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 個體診所、股份制、股份合作制和中外合資合作辦民營醫(yī)院) (衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 財政部 國家計委2005 年08 月05 日關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的實施意見),燕達(dá)國際醫(yī)院(民營醫(yī)院),1.非營利性

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指為社會公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不以營利為目的，其收入用于彌補醫(yī)療服務(wù)成本，實際運營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展，如改善醫(yī)療條件、引進(jìn)技術(shù)、開展新的醫(yī)療服務(wù)項目等。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。政府不舉辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,2.政府舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供基本醫(yī)療服務(wù)并完成政府交辦的其他任務(wù)，其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供基本醫(yī)療服務(wù)，這二類非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以提供少量的非基本醫(yī)療服務(wù)；營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)市場需求自主確定醫(yī)療服務(wù)項目。當(dāng)發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疫情等特殊情況時，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有義務(wù)執(zhí)行政府指令性任務(wù)。,3.政府舉辦的非

4、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受同級政府給予的財政補助，其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不享受政府財政補助。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行政府規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)價格，享受相應(yīng)的稅收優(yōu)惠政策。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價格放開，依法自主經(jīng)營，照章納稅。,（二）按醫(yī)院等級分： 根據(jù)醫(yī)院的功能和任務(wù)，將醫(yī)院劃分為一級、二級和三級醫(yī)院3個級別。 其劃分標(biāo)準(zhǔn)是： 一級醫(yī)院是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院，屬初級衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)。住院床位總數(shù)20至99張。,二級醫(yī)院是向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。住院床位總數(shù)100張至499張。 三級醫(yī)院是向幾個地區(qū)提供高水平專科性醫(yī)療衛(wèi)生

5、服務(wù)和執(zhí)行高等醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。住院床位總數(shù)500張以上。,18,第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務(wù)為宗旨。 醫(yī)院改革工作已進(jìn)行了20年這當(dāng)中有喜有憂,喜的是通過廣大醫(yī)務(wù)工作者的辛勤勞動,在一定程度上緩解了長期以來醫(yī)療服務(wù)的供求矛盾.,喜,三、醫(yī)院改革的“價值趨 向”問題,。 。,憂,憂的是個別“醫(yī)療單位”在改革的大潮中, 本末倒置,逐利忘義,以個人功利、本位主義替代社會責(zé)任、國家利益,冠以“改革經(jīng)驗”,這實質(zhì)上是一種利益驅(qū)動的短期行為,其對我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展有百害而無一利,它加速了我國 醫(yī)療費用 的高漲,侵害了患者的切身利益,對社會造成了巨大的壓

6、力。 。 。,憂,2013年上半年全國二級以上公立醫(yī)院病人費用情況 一、次均門診費用 2013年上半年，全國三級公立醫(yī)院次均門診費用為253.0元，與去年同期比較，按當(dāng)年價格上漲6.2%，按可比價格上漲3.7 %；二級公立醫(yī)院次均門診費用為166.3元，按當(dāng)年價格同比上漲7.1%，按可比價格同比上漲4.6 %，漲幅略高于三級公立醫(yī)院。,二、人均住院費用 2013年上半年，全國三級公立醫(yī)院人均住院費用為11717.2元，與去年同期比較，按當(dāng)年價格上漲3.5%，按可比價格上漲1.1%；二級公立醫(yī)院人均住院費用為5016.3元，按當(dāng)年價格同比上漲2.5%，按可比價格同比上漲0.1%，漲幅低于三級公立

7、醫(yī)院,24,這次條例中第三條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務(wù)為宗旨”,這一宗旨應(yīng)貫穿醫(yī)院各項工作中,尤其醫(yī)院的各項改革都應(yīng)遵循這一準(zhǔn)則,它是我們醫(yī)院管理和改革工作中判定是非曲直的標(biāo)準(zhǔn)。,第二章 規(guī)劃布局和設(shè)置審批,25,第七條：符合本行政區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃,第六條： 符合本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置,一、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件,第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。,27,二、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的審批 床位100張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括企業(yè)、機(jī)關(guān)、事業(yè)單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）由縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 床位100

8、張以上的由省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 中外合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生部批準(zhǔn)。,第三章 登記,29,第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記,第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項： （一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人； （二）所有制形式； （三）診療科目、床位； （四）注冊資金。,（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱組成。如：北京協(xié)和醫(yī)院，阜外心血管病醫(yī)院（含學(xué)科、專業(yè)名），南華大學(xué)附屬南華醫(yī)院（含單位名）。 識別名稱可以用：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和其他批準(zhǔn)使用的名稱。 名稱必須名副其實。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用

9、一個名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。 以“中心”為名稱的,由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 含有”中國”、”中華”、”全國”、”國家”等字樣或跨省地域的,由衛(wèi)生部核準(zhǔn)。,二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則第22條： 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗1次。校驗由原登記機(jī)關(guān)辦理。,校 驗： 是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。,第四章 執(zhí)業(yè),36,安徽宿州眼球事件 2005年12月

10、11日，宿州市立醫(yī)院眼科為10名患者做白內(nèi)障手術(shù)，當(dāng)晚一名患者出現(xiàn)眼痛。至12日上午，10名患者相繼出現(xiàn)眼部腫疼、流膿等癥狀。12日下午，宿州市立醫(yī)院派出車輛和醫(yī)護(hù)人員，將10名患者緊急送往上海一家醫(yī)院治療。,13日，根據(jù)病情，上海這家醫(yī)院對其中8名患者進(jìn)行了患側(cè)眼球摘除手術(shù)。17日上午，又對第9名患者實施了同樣的手術(shù),問題到底出在哪里？,早在2003年11月，宿州市立醫(yī)院就和上海舜春揚科技貿(mào)易有限公司簽訂了一份合作協(xié)議，協(xié)議規(guī)定由公司提供部分醫(yī)療器械、白內(nèi)障手術(shù)用的人工晶體，組織眼科專家、護(hù)士到宿州市立醫(yī)院開展白內(nèi)障手術(shù)，宿州市立醫(yī)院負(fù)責(zé)組織病員，提供手術(shù)室和相關(guān)設(shè)備材料，并負(fù)責(zé)手術(shù)前后的病

11、人處理工作。,每進(jìn)行一例手術(shù)，公司收取2100元，其余收入歸宿州市立醫(yī)院。協(xié)議有效期為5年。據(jù)記者了解，12月11日進(jìn)行的10例手術(shù)，每例手術(shù)費為2800元左右。宿州市衛(wèi)生局副局長宋天祥說，按照國家有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院不能和非醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂醫(yī)療服務(wù)協(xié)議。宿州市立醫(yī)院和不具備提供醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)的公司簽訂的協(xié)議，屬于嚴(yán)重違規(guī)。,一、 依法執(zhí)業(yè),（一）取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 第二十四條任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。違反本條例未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款(第四十四

12、條)。,（二）遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。,第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。 有關(guān)法律、法規(guī) 醫(yī)療技術(shù)規(guī)范,1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有關(guān)法律、法規(guī),傳染病與醫(yī)療廢棄物管理,病歷書寫與管理,醫(yī)療事故及處理,訴訟與鑒定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則,湖南省實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例若干規(guī)定,醫(yī)院工作制度,醫(yī)院工作制度的補充規(guī)定,醫(yī)務(wù)人員管理,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法,醫(yī)師資格考試暫行辦法,外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法,護(hù)士法,醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定,病歷書寫與管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定,病歷書寫基本規(guī)范(試行),中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書

13、寫基本規(guī)范(試行),衛(wèi)生部關(guān)于修訂下發(fā)住院病案首頁的通知,醫(yī)療事故處理條例,醫(yī)療事故,醫(yī)療事故處理條例,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法,醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）,重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)鞂W(xué)科專業(yè)組名錄,醫(yī)療事故爭議中尸檢機(jī)構(gòu)及人員資格認(rèn)定辦法,醫(yī)療鑒定,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法,司法鑒定程序通則,司法鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法,司法鑒定人登記管理辦法,全國人大會常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定,人體損傷致殘鑒定標(biāo)準(zhǔn)試行),醫(yī)療 訴訟,最高人民法院關(guān)于民事訴訟若干問題的規(guī)定,最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋,最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損

14、害賠償責(zé)任若干問題的解釋,中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法,北京市高級人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害賠償糾紛案件若干問題的意見,最高人民法院關(guān)于參照醫(yī)療事故處理條例審理醫(yī)療糾紛的通知,2.醫(yī)療技術(shù)規(guī)范,醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，衛(wèi)生部組織制定了醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法。,醫(yī)療技術(shù)分類分級管理 醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。,第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)

15、加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。,第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風(fēng)險；,（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作. 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級管理制度。 根據(jù)風(fēng)險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、

16、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；,三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。,(三) 按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動 第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。,(四) 衛(wèi)生技術(shù)人員 第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。 第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。 第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。,二、知情同意權(quán)、特殊

17、干涉權(quán)、生命權(quán) 第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。,案情:2008年11月21日下午 ，一名叫做肖志軍的湖南衡陽籍男子，將懷孕生病的妻子送到了北京市朝陽醫(yī)院京西分院。當(dāng)時孕婦的情況已經(jīng)非常危急，需要立即進(jìn)行剖腹產(chǎn)手術(shù)治療?？紤]到肖志軍的經(jīng)濟(jì)情況，醫(yī)院決定為其開通綠色通道進(jìn)行欠費治療,但是根據(jù)我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例的規(guī)定，肖志軍

18、需要在妻子的手術(shù)單上簽字確認(rèn)，醫(yī)院才能對其進(jìn)行手術(shù)。但是，在這樣的危急情況下，不管醫(yī)院和其他病人如何勸說，肖志軍就是拒絕在妻子的剖腹產(chǎn)手術(shù)單上簽字。,就這樣，在僵持了三個多小時之后，肖志軍依然沒有在妻子的手術(shù)單上簽字，醫(yī)院也因為管理制度的嚴(yán)格規(guī)定未能給他的妻子進(jìn)行手術(shù)。最后，肖志軍的妻子李麗云終于不治身亡，孩子也沒能保住。,此事經(jīng)媒體報道引起輿論的強(qiáng)烈反響。在某網(wǎng)就此主題進(jìn)行的投票中，70以上的人認(rèn)為丈夫應(yīng)該對孕婦和胎兒的死亡負(fù)責(zé)，20以上的人認(rèn)為醫(yī)院、醫(yī)師或醫(yī)療制度應(yīng)該對孕婦和胎兒的死亡負(fù)責(zé)。,省衛(wèi)生廳定性：嚴(yán)重醫(yī)療責(zé)任事件。該事件暴露出部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理制度不落實，個別醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心缺失

19、、素質(zhì)低下，這是一起管理失職、責(zé)任心缺失、嚴(yán)重違反醫(yī)療診療常規(guī)和相關(guān)工作制度的責(zé)任事件。,請同學(xué)們談?wù)勀銈儗Υ耸录目捶?個人觀點：“生命高于一切”，救死扶傷是醫(yī)務(wù)人員的天職，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)將尊重生命放在職業(yè)倫理的首位。,1.知情同意權(quán) 二戰(zhàn)以前， 患者并沒有知情同意權(quán),之前的醫(yī)生都是在遵循源自古希臘的希波克拉底誓言的教導(dǎo):“不要把病人未來和現(xiàn)在的情況告訴他們”但是由于二戰(zhàn)中納粹醫(yī)生不經(jīng)被關(guān)押者同意， 就進(jìn)行不人道的醫(yī)學(xué)實驗的殘忍做法，才使人們認(rèn)識到醫(yī)學(xué)實驗中受試者的 “知情同意權(quán)” 不能被剝奪， 因此 紐倫堡法典 特別規(guī)定：,“人類受試者的自愿同意是絕對必要的” 。最早將知情同意引入醫(yī)患糾紛是在

20、1957年美國加利福尼亞州上訴法院對salgov.LelandStanford案件的判決中， 而真正賦予所有疾病患者知情同意的是1981 年世界醫(yī)師大會通過的里斯本宣言,其后各國又制定了相應(yīng)的法律規(guī)范,使得醫(yī)療實踐中患者的知情同意有了的法律依據(jù) 。此后,這一原則逐漸被應(yīng)用于臨床,擴(kuò)展到所有患者的治療上,并被包括在患者的權(quán)利之中。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例 第三十三條的規(guī)定引入了知情承諾法則， 該法則的引入充分尊重了病患的知情權(quán)和自主選擇權(quán)， 有助于在病患和醫(yī)護(hù)人員中建立起一種平等的關(guān)系， 有助于最佳醫(yī)療方案的實施， 從而最終有利于病患和醫(yī)護(hù)雙方的利益。,2.特殊干涉權(quán) 通過對于知情同意權(quán)的分析我們可以看出， 知情同意權(quán)的行使雖然可以在一定程度上維護(hù)病人的權(quán)益， 但在特殊情況下也可能造成不必要的損失。比如說， 在患者本人簽字同意動手術(shù)， 在場的家屬拒絕簽字動手術(shù)；,患者昏迷， 在場的家屬簽字拒絕動手術(shù)等情形下， 如果過分強(qiáng)調(diào)知情同意權(quán)， 顯然將會給患者的利益帶來極大的損害， 甚至在某些情況下可能造成