1、關注非選擇性NSAIDs胃腸道安全性,西樂葆零售培訓幻燈,1,2020/8/30,您是否具有以下情況？,胃腸道高危因素小測試,高齡(年齡60歲)1 是 否 消化道潰瘍史1 是 否 使用抗凝劑1 是 否 使用抗炎鎮(zhèn)痛藥* 1 是 否 使用糖皮質(zhì)激素2 是 否,使用低劑量阿司匹林* 2 是 否 幽門螺旋桿菌感染3 是 否 酗酒3 是 否 吸煙3 是 否,*使用抗炎鎮(zhèn)痛藥： 150天內(nèi)單次或多次使用抗炎鎮(zhèn)痛藥 *使用低劑量阿司匹林：30天內(nèi)使用，劑量為75mg/d,Garca Rodrguez LA, et al. Lancet. 1994;343(8900):769-72. Garcia Rodr

2、guez LA, et al. Arthritis Res. 2001;3(2): 98-101. Bardou M, et al. Joint Bone Spine. 2010;77(1): 6-12.,當您具有以上任一胃腸道高危因素時，在選擇鎮(zhèn)痛藥時可要小心嘍！,2,2020/8/30,非選擇性NSAIDs胃腸道損傷觸目驚心！,糜爛！,狹窄！,潰瘍！,出血！,炎癥！,1. 3. Noor MT, et al. Diagn Ther Endosc. 2011;2011:967957. 5. Manetas M. Gastrointest Endosc. 2004;60(5):848-51.

3、7. Fujimori S,et al. Pharmaceuticals. 2010; 3,1187-1201.,2. Kawai T,et al. J Atheroscler Thromb. 2009;16(3):155-63. 4. Moffat CE,et al. Scientific World Journal. 2006;6:1139-43. 6. Aftab AR,et al. J Gastrointestin Liver Dis. 2010;19(1):89-91.,胃腸道，傷不起呀！,3,2020/8/30,作為專業(yè)的零售店店員，應該為患者的 安全用藥承擔起責無旁貸的責任， 要

4、糾正患者一些錯誤的用藥觀念、 為患者推薦更安全的藥物！,4,2020/8/30,非選擇性NSAIDs胃腸道損傷特點1：發(fā)生早,Baskin WN,et al. Ann Intern Med. 1976;85(3):299-303.,研究表明，健康人服用阿司匹林后16分鐘 即可出現(xiàn)胃粘膜損傷,不是這樣的！,服用阿司匹林前 正常胃粘膜小凹平滑完整,服用阿司匹林16分鐘后 胃粘膜小凹之間出現(xiàn)了凹凸不平的 蜂巢狀損傷,服用阿司匹林30分鐘后 胃粘膜小凹之間蜂巢狀損傷加重， 粘膜表面呈空心狀改變,一項納入7例健康受試者的研究，通過掃描電鏡觀察給予600mg阿司匹林后不同時間內(nèi)受試者胃粘膜變化,5,202

5、0/8/30,非選擇性NSAIDs胃腸道損傷特點1：發(fā)生早,此外，研究表明，單次 或低劑量 服用非選擇性NSAIDs， 可引起上消化道出血及穿孔,Garca Rodrguez LA,et al. Lancet. 1994;343(8900):769-72.,6,2020/8/30,非選擇性NSAIDs胃腸道損傷特點2：發(fā)生率高,非選擇性抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸道損傷并不是很常見,Lanze FL,et al. Aliment Pharmacol Ther. 1999;13(6):761-7.,其實非選擇性NSAIDs的胃腸道損傷發(fā)生率是很高的！,觀念二,研究表明，70.6%的健康人服用布洛芬(800mg

6、 3次/天)7天出現(xiàn)上消化道粘膜損傷，服用阿司匹林(650mg 4次/天)7天，這一比例高達94.1%,7,2020/8/30,非選擇性NSAIDs胃腸道損傷特點2：發(fā)生率高,Maiden L,et al. Gastroenterology. 2005;128(5):1172-8.,受試者比例(%),*糞便鈣衛(wèi)蛋白：一種炎癥標志，其水平與小腸急性炎癥相關，水平升高代表小腸出現(xiàn)炎癥,健康人服用雙氯芬酸2周，即有75%的人出現(xiàn)小腸損傷,新發(fā)病變,糞便鈣衛(wèi)蛋白*水平 超出正常上限,8,2020/8/30,非選擇性NSAIDs胃腸道損傷特點3：隱匿性強,研究表明，非選擇性NSAIDs導致的嚴重胃腸道并

7、發(fā)癥中 81%無前驅(qū)癥狀,非選擇性NSAIDs的隱匿性非常強！,*嚴重胃腸道并發(fā)癥包括：導致住院的不良反應，如胃痛和/或消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉,嚴重胃腸道并發(fā)癥*,Singh,et al. Arch Intern Med.1996;156:1530-1536.,觀念三,這些胃腸道損傷很容易表現(xiàn)出相關癥狀吧？到時候再停藥也不晚！,9,2020/8/30,非選擇性NSAIDs胃腸道損傷特點4：后果嚴重,美國1997年研究表明， 服用非選擇性NSAIDs的患者，每年胃腸道事件相關死亡率：骨關節(jié)炎為0.1%；類風濕關節(jié)炎為0.2%,非選擇性抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸道損傷不是很嚴重， 沒必要擔心！,這種想法是

8、錯誤的！,Singh G,et al. The Journal Rheumatology.1999;26(56):18-24.,死亡率高！,觀念四,10,2020/8/30,非選擇性NSAIDs胃腸道損傷特點4：后果嚴重,另外，非選擇性NSAIDs導致的小腸狹窄可引起眾多嚴重并發(fā)癥，需行手術治療 1,Bjorkman D. Am J Med. 1998;105(5A):17S-21S. Lang J, et al. J Clin Pathol. 1988;41(5):516-26.,非選擇性NSAIDs 導致的小腸狹窄2,11,2020/8/30,有沒有胃腸道安全性相對較好的止疼藥？,？,12

9、,2020/8/30,Chan FK, et al. Lancet. 2010;376(9736):173-9.,塞來昔布對比雙氯芬酸加奧美拉唑治療骨關節(jié)炎和 類風濕關節(jié)炎患者(CONDOR)： 隨機臨床試驗,共4,484名患者入組 歷時3.5年前瞻、隨機、雙盲、平行分組研究 包括中國在內(nèi)的196個研究中心、32個國家和地區(qū)參與,塞來昔布具有良好的胃腸道安全性,13,2020/8/30,CONDOR研究設計,訪視1,訪視2,訪視3,訪視4,訪視5,訪視6,電話隨訪,14 天,1 個月,1 個月,2 個月,2 個月,6 個月,可疑事件訪視,6 個月,篩查,隨機1:1,雙氯芬酸緩釋劑 75 mg

10、2次/天 + 奧美拉唑 20mg /天 (N=2246),塞來昔布 200 mg 2次/天 (N=2238),最終訪視,研究后電話隨訪,Chan FK, et al. J Rheumatol. 2010 Jan;37(1):167-74,N = 4484,14,2020/8/30,研究結(jié)果,15,2020/8/30,Chan FK, et al. Lancet. 2010;376(9736):173-9.,塞來昔布具有卓越的全胃腸道安全性,治療6個月后，塞來昔布在上和下胃腸道的臨床不良事件發(fā)生率顯著低于使用雙氯芬酸緩釋劑聯(lián)合胃粘膜保護劑奧美拉唑1,16,2020/8/30,從以上內(nèi)容您了解到哪

11、些信息？ 樂寶寶問問您！,17,2020/8/30,問題1,研究表明，非選擇性NSAIDs胃腸道損傷發(fā)生早，服用阿司匹林多長時間后，胃粘膜小凹之間出現(xiàn)了凹凸不平的蜂巢狀損傷？ A. 16分鐘 B. 30分鐘 C. 60分鐘 D. 120分鐘,本題只選一項哦！,18,2020/8/30,問題2,研究表明，用藥7天，布洛芬組和阿司匹林組胃腸道粘膜損傷發(fā)生率分別為多少？ A. 70.6% B. 94.1% C. 30.6% D. 54.1%,兩個不同的組， 一定要選 2個答案呦！,19,2020/8/30,問題3,研究表明，非選擇性NSAIDs胃腸道損傷隱匿性強，其導致的嚴重胃腸道并發(fā)癥中有多少人無

12、前驅(qū)癥狀？ A. 19% B. 81% C. 29% D. 71%,這是一道 單選題呦！,20,2020/8/30,問題4,CONDOR研究表明，雙氯芬酸+奧美拉唑組患者具有臨床意義的上和下胃腸道不良事件發(fā)生率是塞來昔布組患者的幾倍？ A. 2 B. 3 C. 4 D. 5,這道題只有 一個答案呦！,21,2020/8/30,答案,問題1：A 問題2：AB 問題3：B 問題4：C,您都答對了嗎？,22,2020/8/30,西樂葆簡明處方資料,【商品名稱】西樂葆 CELEBREX 【通用名稱】塞來昔布膠囊 【規(guī)格】0.2g 【適應癥】 1)用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征。 2)用于緩解成人類風濕關

13、節(jié)炎的癥狀和體征。 3)用于治療成人急性疼痛。 【用法用量】 骨關節(jié)炎：推薦劑量為200mg 每日一次口服，或100mg 每日兩次口服。 類風濕關節(jié)炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。 急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。 【不良反應】 在涉及安慰劑或陽性藥物對照的12項臨床研究中，本品最常見的因不良事件而停藥的原因是消化不良和腹痛。 【注意事項】 在決定使用塞來昔布前，應仔細考慮塞來昔布和其他治療選擇的潛在利益和風險。長期使用塞來昔布可能增加嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的風險，其風險可能是致命的。

14、NSAIDs，包括塞來昔布可引起嚴重的可能致命的胃腸道事件，包括胃、小腸或大腸的出血、潰瘍和穿孔。為使患者發(fā)生胃腸道或心血管不良事件的潛在風險最小化，應盡可能在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。 【警告】 塞來昔布可能使嚴重心血管血栓事件、心肌梗死和卒中的風險增加，其風險可能是致命的。所有非甾體類抗炎藥(NSAIDs)可能都具有相似的心血管風險。這種風險可能隨藥物使用時間的延長而增加。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。 非甾體類抗炎藥，包括塞來昔布，會使嚴重胃腸道不良事件的風險增加，包括胃或腸道的出血、潰瘍和穿孔，其風險可能是致命的。這些事件可以在用藥期間的任何時間出現(xiàn)，并且可以沒有警示癥狀。老年患者發(fā)生嚴