1、生物檢測實驗室安全管理,天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,內(nèi)容,一、實驗室生物安全事件 二、生物安全相關(guān)標準和法規(guī) 三、實驗室的安全級別 四、危險性評估,一、實驗室生物安全事件,指為了避免各種有害生物因子造成的實驗室生物危害而采取的防護措施（硬件）和管理措施（軟件），達到對人，環(huán)境和社會的安全防護 。 2003 年9月新加坡實驗室SARS病毒感染事件 2003年12月臺灣實驗室 SARS感染事件 2004年國家疾控中心病毒所實驗室SARS感染事件,在3921例實驗室相關(guān)感染中，對導致感染的原因分析發(fā)現(xiàn)： 低于 20%的實驗室獲得性感染是明確的，與已知

2、的事故有關(guān)； 80的報告事例原因不明，但經(jīng)后來研究分析不明原因的感染與實驗室工作人員暴露與感染性氣溶膠有關(guān)。（旋渦震蕩、超聲震蕩、勻漿處理、高濃度培養(yǎng)物的摔落和濺出、移液吹打、注射器操作等）,20%明確的感染事故中。 80% 是由工作人員操作失誤引起的； 20% 是由設備故障引起的。 導致感染最多的4種實驗室事故 溢出和潑灑 針頭和注射器 銳器、碎玻璃 動物或動物體外寄生蟲的咬傷或抓傷,二、生物安全相關(guān)標準和法規(guī),1983年WHO第一版實驗室生物安全手冊（Laboratory Biosafety Manual ） 1993年WHO發(fā)表了第二版實驗室生物安全手冊(Laboratory Biosa

3、fety Manual ，2nd edition) 2002年WHO又發(fā)表了實驗室生物安全手冊第二版的網(wǎng)絡修訂版 2004年正式發(fā)布了第三版。,天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,國家的法律法規(guī),中華人民共和國傳染病防治法（2004年8月28日 修訂版） 病原微生物實驗室生物安全管理條例（2004年11月27日） 醫(yī)療廢物管理條例,衛(wèi)生部配套法規(guī),可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定（2005年12月28日，2006年2月1日實施） 人間傳染的病原微生物名錄 人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法,國家的

4、生物安全相關(guān)標準,GB19489-2004實驗室生物安全通用要求 GB50346-2004 生物安全實驗室建設技術(shù)規(guī)范 WS 2332002微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則,相關(guān)概念,1、生物因子(bio-agents):一切微生物和生物活性物質(zhì)。 2、病原體（pathogens）: 病原體是能致病的生物因子，包括能夠引發(fā)人和動物、植物傳染病的生物因子，主要指致病微生物。 3、生物氣溶膠 (bioaerosol) ： 氣溶膠是指懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑一般為 0.001-100m的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。分散相含有生物因子的氣溶膠。,相關(guān)概念,4、生物危害 (bio-ha

5、zard)和生物危險 (bio-risk)：生物危害是由生物因子形成的傷害。生物危險 (bio-risk) 是傷害概率和嚴重性的綜合。 5、生物安全（biosafety）：避免危險生物因子造成實驗室人員暴露，向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的綜合措施。實驗室生物安全防護分為一級防護（屏障）和二級防護（屏障）,天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,三、實驗室生物安全級別,1、感染性微生物的危險等級分類 a、危害等級1級（低個體危害，低人群危害）：不 會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒 和寄生蟲等因子。 b、危害等級2(中等個體危害，有限群體危害）：能以

6、引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、 群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重文化的病原體。實 驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措 施，并且傳播風險有限。,三、實驗室生物安全級別,c、危害等級3（高個體危害，低群體危害）：能引起人類或動物嚴重疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。 d、危害等級4（高個體危害，高群體危害）：能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。,實驗室可以分為,1、基礎(chǔ)實驗室一 -級生物安全水平 2、基礎(chǔ)實驗室一

7、二級生物安全水平 3、防護實驗室一 三級生物安全水平 4、最高防護實驗室一 四級生物安全水平 根據(jù)操作不同危害等級微生物所需的實驗室設計特點、建筑構(gòu)造、防護設施、儀器、操作以及程序來決定實驗室的生物安全水平。,防護屏障和生物安全水平分級,1、一級防護屏障：生物安全柜和個人防護裝備等構(gòu)成 的防護屏障。 2、二級防護屏障：設施結(jié)構(gòu)和通風系統(tǒng)等構(gòu)成的防護屏 障。 3、生物安全水平分級：根據(jù)生物因子危害程度和采取的 防護措施，將生物安全防護水平分為4級。,菌毒種及陽性標本管理,菌毒種及陽性標本的管理應按照有關(guān)病原微生 物保管權(quán)限的規(guī)定進行。 菌毒種保存 菌毒種分發(fā)、使用 菌毒種開啟、傳代、銷毀記錄 菌

8、毒種及陽性標本運輸,BSL-2基本生物安全設備,高壓滅菌器：高壓滅菌器應選擇立式或臺式不排氣（產(chǎn)生的蒸汽被回收）的，放置在BSL2實驗室內(nèi)，或門外。 離心機安全罩：不需要離心機安全罩。 洗眼器：應根據(jù)實驗室的實驗活動內(nèi)容，確定是否需要安裝洗眼器。如果需要洗眼器，則應安裝在BSL2實驗室內(nèi)靠近出口的地方,個人防護,1、眼睛、 2、頭面部、 3、軀體、 4、手 5、足、耳（聽力） 6、呼吸道,個人防護設備,1、眼鏡（安全鏡、護目鏡） 2、口罩、面罩、防毒面具 3、帽子 4、防護衣 ( 實驗服、隔離衣、連體衣、圍群) 5、手套 6、鞋套 7、聽力保護器等。,生物實驗室個人防護要求,BSL1實驗室 工

9、作人員在實驗時應穿工作服，戴防護眼鏡。 工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。,生物實驗室個人防護要求,BSL2實驗室 除符合BSL1的要求外，還應該符合下列條件： 在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出。用過的工作服應先消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。 當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。,天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,生物實驗室個人防護要求,一次性手套不得清洗和再次使用。 當微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行，而必須采取外部操作時，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護裝置（護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備）。,生物安全管理體系-管理,如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無論多么高級的實驗室硬件設施，都難以發(fā)揮其安全作用。 與發(fā)達國家的差距主要在人員素質(zhì)和管理（國外專家認為中國大部分BSL-3實驗室硬件比較好） 據(jù)統(tǒng)計評估，國內(nèi)外絕大多數(shù)生物安全實驗室的感染事件和遺漏事故都是由管理不善而導致的,四、危險性評估-目的,生物危害評估是對微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進行的評估 目的是為確定生物安全防護等級、實驗標準操作規(guī)程提供重