1、測量管理體系內(nèi)審員,1,中啟計量體系認證培訓統(tǒng)一教材測量管理體系內(nèi)審員,中啟計量體系認證中心,2008.8,測量管理體系內(nèi)審員,2,測量管理體系內(nèi)審員,概述 第一部分 條文解釋 第二部分 標準的實施 第三部分 內(nèi)部審核 授課人:程繼軍 棗莊市計量測試所 聯(lián)系電話:手機測量管理體系內(nèi)審員,3,概述 一 、 認證的背景 1、企業(yè)計量定、升級階段 1984年原國家計量局在全國范圍開展了企業(yè)計量定、升級活動。從1984年到1991年，全國有10萬多家企業(yè)參加了計量定、升級，占當時全國企業(yè)總數(shù)的四分之一。大中型骨干企業(yè)90%以上達到了計量定、升級要求

2、，有1025個企業(yè)取得了國家一級計量合格證書。企業(yè)計量發(fā)展到規(guī)范化、系統(tǒng)化的管理；計量工作與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動緊密結(jié)合，產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟效益和社會效益。,測量管理體系內(nèi)審員,4,2、幫助企業(yè)完善計量檢測體系階段 1995年國家技術監(jiān)督局決定依據(jù)國際標準ISO10012開展幫助企業(yè)完善計量檢測體系的工作。在企業(yè)自身需要的基礎上，采取由政府管理部門指導、幫助和評價的方式進行，旨在引導企業(yè)完善計量檢測體系，采用先進管理模式，推動企業(yè)建立依法自我管理的機制，增強市場競爭的技術保證能力。 國家質(zhì)檢總局組織有關專家密切跟蹤國際標準ISO10012的進展情況，組織制定了“計量檢測體系確認規(guī)范”，2003年底批

3、準發(fā)布。900多家企業(yè)取得計量檢測體系證書。與此同時，省、市技術監(jiān)督局對廣大企業(yè)開展頒發(fā)計量合格證書等工作。加強計量管理，提高了計量檢測和保證能力，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，增加了產(chǎn)品在國內(nèi)和國際市場上的競爭力。,測量管理體系內(nèi)審員,5,3、測量管理體系認證階段 為加強對測量管理體系認證工作的管理，保證計量單位的統(tǒng)一和量值的準確可靠，推動我國企業(yè)計量工作的發(fā)展，2005年7月國家質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委聯(lián)合印發(fā)了測量管理體系認證管理辦法，授權(quán)社會中介機構(gòu)依據(jù)國家標準GB/T190222003測量管理體系 測量過程和測量設備的要求組織開展測量管理體系認證，促進我國計量工作與國際慣例接軌。 為保證測量管理體系認

4、證工作的有序、順利開展，總局支持中國計量測試學會牽頭成立中啟計量體系認證中心，面向社會開展測量管理體系認證工作。,測量管理體系內(nèi)審員,6,二、認證管理辦法 2005年7月總局和國家認監(jiān)委聯(lián)合印發(fā)了測量管理體系認證管理辦法，辦法包括六章，35條，全面規(guī)范了測量管理體系認證工作的宗旨、管理體制、組織管理、認證程序、認證標志、監(jiān)督管理等各項活動，該辦法是我國測量管理體系認證工作的重要依據(jù)，也是每個審核員應該掌握的內(nèi)容。,測量管理體系內(nèi)審員,7,測量管理體系認證管理辦法(摘要),第二條 (定義) 符合國家標準GB/T19022-2003測量管理體系 測量過程和測量設備的質(zhì)量管理要求的認證活動。 第三條

5、 (統(tǒng)一的認證制度) 國家對測量管理體系認證活動實行統(tǒng)一的認證制度。測量管理體系認證堅持政府推動、企業(yè)自愿的原則。 第四條 (管理體制) 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）負責推廣測量管理體系在企業(yè)中的應用。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責測量管理體系認證活動的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)工作。 省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責在本行政區(qū)域內(nèi)負責測量管理體系認證活動的監(jiān)督管理工作。 第十一條（審核人員）從事測量管理體系認證的審核人員經(jīng)過注冊后，方可從事相應的認證活動。從事測量管理體系認證審核員培訓的機構(gòu)須得到國家認監(jiān)委的批準，按照指定的培訓課程開展相關的培訓工作。 第三十

6、二條 (鼓勵政策規(guī)定) 國家質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委鼓勵企業(yè)實施測量管理體系認證。對獲得測量管理體系認證證書的企業(yè)，實施其他認證時，可免于對相關條款的審核。,測量管理體系內(nèi)審員,8,測量管理體系內(nèi)審員,9,測量管理體系內(nèi)審員,10,測量管理體系內(nèi)審員,11,認證依據(jù),測量管理體系 測量過程和測量設備的要求 Measurement management systems Requirements for measurement processes and measuring equipment （ISO 10012:2003 ）,中華人民共和國國家標準,GB/T 190222003/ISO 10012

7、:2003 代替GB/T 19022.1-1994 GB/T 19022.2-2000,測量管理體系內(nèi)審員,12,測量管理體系內(nèi)審員,13,三、優(yōu)惠政策 1.證書,測量管理體系內(nèi)審員,14,例如： 國家質(zhì)檢總局公布的中國名牌產(chǎn)品申報辦事指南的“申報條件”中要求：申報證明材料包括“測量管理體系認證證書”。 國家質(zhì)檢總局公布的中國名牌產(chǎn)品評價通則中指出：“企業(yè)獲得其他與申報產(chǎn)品有關的認證，例如：測量管理體系認證、GMP認證、QS9000認證或國家標準化良好行為企業(yè)等，每項可加5分，滿分20分?！?2.中國名牌產(chǎn)品評價通則,測量管理體系內(nèi)審員,15,例如： 國家質(zhì)檢總局2007年4月印發(fā)了產(chǎn)品質(zhì)量國

8、家免檢工作規(guī)范（國質(zhì)檢監(jiān)2007176號），其中，“申報條件和證明材料”中規(guī)定“產(chǎn)品應符合標準化、計量相關法律、法規(guī)規(guī)定的要求。鼓勵和支持通過計量檢測體系確認，開展標準化良好行為活動，采用國際標準組織生產(chǎn)，定量包裝商品取得C標志的優(yōu)秀企業(yè)申報免檢”。,3.產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢工作,測量管理體系內(nèi)審員,16,國家質(zhì)檢總局印發(fā)的關于加強定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力評價工作的通知，擴大了C標志評價的定量包裝商品的量限和范圍，鼓勵定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)申請測量管理體系認證，做好C標志產(chǎn)品推廣工作。企業(yè)可以同時申請，一次考核，獲得兩張證書；為企業(yè)提供了方便，同時減輕了企業(yè)負擔。,4.定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè),

9、測量管理體系內(nèi)審員,17,測量管理體系內(nèi)審員,18,測量管理體系內(nèi)審員,19,5.重點耗能企業(yè),測量管理體系內(nèi)審員,20,測量管理體系內(nèi)審員,21,四、認證標準 包括三方面的要求： 一是計量法制要求；二是技術能力要求；三是測量管理體系要求。 （一）計量法制要求 1 總則 組織的測量管理體系（以下簡稱“體系”）應符合中華人民共和國計量法以及相關的法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的要求。下列要求是按現(xiàn)行的計量法律法規(guī)提出的，其隨后如有修訂，則按修訂后的要求實施。,測量管理體系內(nèi)審員,22,（二）技術能力要求,1 總則 體系的計量檢測能力和檢測水平應滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求。 2 檢測能力 計量檢測能力應

10、滿足以下要求： a) 質(zhì)量管理體系對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求； b) 環(huán)境管理體系對環(huán)境的監(jiān)視和測量的要求； c) 職業(yè)健康安全管理體系對職業(yè)健康的監(jiān)視和測量的要求； d) 經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等對測量設備和測量過程的要求。 3 檢測水平 需要時，計量檢測水平應該滿足以下要求： a) 采用先進的計量檢測技術和測量設備以滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理對計量檢測的要求； b) 采用計算機信息技術管理計量檢測體系和計量檢測數(shù)據(jù)。,測量管理體系內(nèi)審員,23,(三)測量管理體系要求,GB/T 190222003/ISO 10012:2003 代替GB/T 19022.1-1994GB/T 1

11、9022.2-2000 測量管理體系 測量過程和測量設備的要求,測量管理體系內(nèi)審員,24,第一部分 條文解釋,學員手冊,測量管理體系內(nèi)審員,25,ISO10012 的目次,ISO10012 1.范圍 2.規(guī)范性引用文件 3.術語和定義 4.總要求（測量管理體系） 5.管理職責 6.資源管理 7.計量確認和測量過程的實現(xiàn) 8.測量管理體系分析和改進,ISO9001 1.范圍 2.規(guī)范性引用文件 3.術語和定義 4.質(zhì)量管理體系 5.管理職責 6.資源管理 7.產(chǎn)品實現(xiàn) 8.測量、分析和改進,測量管理體系內(nèi)審員,26,前 言（我國） 本標準等同采用ISO 10012：2003測量管理體系 測量過程

12、和測量設備的要求 本標準代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000。 本標準與GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000的主要差異如下： 明確測量管理體系在組織中的作用，與GB/T 19001標準協(xié)調(diào)一致； 明確滿足計量要求是測量管理體系的根本目的； 體現(xiàn)GB/T 19000標準所述的質(zhì)量管理原則。,要點,1.本標準等同采用ISO 10012：2003 2.代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000，并有所發(fā)展。,測量管理體系內(nèi)審員,27,ISO 10012 由ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保

13、證技術委員會支持技術分委員會制定。,ISO 前 言,測量管理體系內(nèi)審員,28,引 言,包括下述內(nèi)容： 1、采用本標準的目的； 2、什么情況下可以引用本標準； 3、八項質(zhì)量管理原則； 4、測量管理體系與整個管理體系的關系。,測量管理體系內(nèi)審員,29,要點,1.建立有效的測量管理體系，確保測量設備和測量過程適應預期用途； 2.它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標是重要的； 3.它對管理不正確測量結(jié)果的風險是重要的。,一個有效的測量管理體系確保測量設備和測量過程適應預期用途, 它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結(jié)果的風險是重要的。測量管理體系的目標是管理由于測量設備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品

14、質(zhì)量的風險。,一、采用本標準的目的,測量管理體系內(nèi)審員,30,R測量設備的可靠性,使用時間 t,設備的計量要求,設備的最佳校準時間,1.測量設備失準會給企業(yè)帶來極大風險,測量設備隨時間的變化趨勢圖,測量管理體系內(nèi)審員,31,2.測量過程失控會給企業(yè)帶來極大風險,測量管理體系內(nèi)審員,32,二、什么情況下可以引用本標準 以下情況可以引用本標準：*顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時；*供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時；*立法和執(zhí)法機構(gòu)；*測量管理體系的評定和審核。,要點,1.顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有要求時； 2.供方對提供產(chǎn)品有要求時； 3.立法和執(zhí)法機構(gòu)對安全、環(huán)保、公平交易、計量等方面有要求時； 4.組織在進行體系的評定

15、和審核時。,測量管理體系內(nèi)審員,33,GB/T 19000標準闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法。 應當認為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標準的測量管理體系模式。,要點,1.過程 Process：“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動”。 2.“過程方法”是指：系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用。 圖1 測量管理體系的過程模式。,三、八項質(zhì)量管理原則,測量管理體系內(nèi)審員,34,1.八項質(zhì)量管理原則,ISO9000 質(zhì)量管理原則適用于ISO10012 a）以顧客為關注焦點 b）領導作用 c）全員參與 d）過程方法 e）管理的系統(tǒng)方法 f）持續(xù)改進 g

16、）基于事實的決策方法 h）與供方互利的關系,測量管理體系內(nèi)審員,35,2.過程方法,1).由輸入、輸出、資源和活動(程序)構(gòu)成了一組相互關聯(lián)和相互作用的要素。 2).“過程”的實現(xiàn)應該產(chǎn)生增值?！皩⑾嚓P的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果”。 3). 企業(yè)系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用，稱之為“過程方法”。 4).識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的“過程” 。如，生產(chǎn)過程、測量過程、質(zhì)量過程、管理過程等都是相互之間有一定的關聯(lián)和作用的。 5).要測定和評估“過程”的能力。 6). “PDCA” (“策劃實施檢查處置”)方法可用于測量過程和計量確認過程。,測量

17、管理體系內(nèi)審員,36,3.測量管理體系過程模式,測量管理體系內(nèi)審員,37,測量管理體系內(nèi)審員,38,2規(guī)范性引用文件,GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎和術語 VIM：1993 國際通用計量學基本術語（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。 本標準的名詞引自文件 1.GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎和術語 2.VIM：1993 國際通用計量學基本術語，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。,要點,測量管理體系內(nèi)審員,39,3 術語和定義,3.1 測量管理體系 measurement mana

18、gement system 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素。 1.“管理” management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 2.“測量管理體系”是在測量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作用的體系。 標準名稱從“測量設備的計量確認體系”，到“測量控制指南”，最后到“測量管理體系”的演變過程，反映了對測量工作內(nèi)涵的認識深化過程。改為測量管理體系，這不是一個簡單的名稱變化，而是深刻地反映了計量測試在一個組織管理中的地位、職能和重要作用。,要點,測量管理體系內(nèi)審員,40,3.2 測量過程 measurement process確定量值的一組操作。,要點 1.在本標準中

19、, 術語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。 2.“測量過程”與“測量”的定義相同。 3.“測量”與“計量”?的概念有許多相同之處，有時可以互相代替。,測量管理體系內(nèi)審員,41,3.3 測量設備 measuring equipment 實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準樣品（標準物質(zhì)）或輔助設備或它們的組合。,要點 1.測量設備在我國也稱為計量器具、計量設備等。 2.按類型可以分為： a.硬件和軟件。硬件主要包括：裝置、儀器儀表、量具、輔助設備或它們的組合以及用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)；軟件主要包括：電子軟件、操作手冊、文件資料等。 b.按

20、傳遞等級可以分為：計量基準（測量基準）、計量標準（測量標準）、工作計量器具（工作測量器具）。 c.按結(jié)構(gòu)可以分為：儀器儀表、實物量具、傳感器及其裝置、設備、系統(tǒng)、裝備、測量鏈等，標準物質(zhì)、軟件及手冊、文件。 d.按用途可以分為：測量用、檢驗用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、?；从玫?。 用于測量過程的軟件也屬于測量設備，應按照對測量設備的要求進行管理和校準。標準物質(zhì)屬于測量設備，應注意對其管理。,測量管理體系內(nèi)審員,42,1.測量設備和測量過程都分別有若干個計量特性。計量特性反映了測量設備和測量過程影響測量結(jié)果的狀況，通常用若干個定量的參數(shù)表示出來； 2.測量設備的計量特性通?？梢酝ㄟ^校準得到。 包括

21、： 如測量設備的計量特性的例子包括：測量范圍，偏移，重復性，穩(wěn)定性，滯后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力（閾），誤差，死區(qū)。應當避免使用計量特性的定性表述術語，如“測量設備所要求的準確度” ； 3.測量過程的特性通?？梢酝ㄟ^計算和分析得到。 包括： 如，測量不確定度、測量誤差、穩(wěn)定性、重復性、復現(xiàn)性、操作者的技能水平及其它特性。 4.測量設備的計量特性是影響測量不確定度的因素； 5.測量設備的計量特性可以與計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認。,3.4 計量特性 metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注1. 測量設備通常有若干個計量特性。 注2. 計量

22、特性可作為校準的對象。,要點,測量管理體系內(nèi)審員,43,3.5 計量確認 metrological confirmation 為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。 注1. 計量確認通常包括：校準和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用要求的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 注2. 只有測量設備已被證實適合于預期使用要求并形成文件，計量確認才算完成。 注3. 預期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 注5. 圖2給出了計量確認過程框圖。 要點 1. “計量確認”主要是指對測量設備的校準和驗證

23、、調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽而進行的一系列活動。 2.只有測量設備已被證實適合預期使用要求(即計量要求)并形成文件，計量確認才算完成。 3.計量要求通常雖不在產(chǎn)品要求中規(guī)定，但可以從產(chǎn)品要求中導出，導出后用測量范圍、分辨力、最大允許誤差等表示。 驗證：計量特性與計量要求直接比較，常常被稱之為驗證（見GB/T19000：2000）,測量管理體系內(nèi)審員,44,3.6 計量職能 metrological function 組織中負責確定并實施測量管理體系的行政和技術職能。 要點 計量職能就是負責確立和實施測量管理體系的職能。建立計量管理機構(gòu)，規(guī)定計

24、量部門的職能是測量管理體系必不可少的先決條件。 確立了計量職能在測量管理體系中的核心地位。 計量職能的管理者是測量管理體系的組織者和實施者。 計量職能包括行政和技術方面的職能。 行政管理和技術保障是計量工作基礎，兩者缺一不可。這充分反映了計量工作的內(nèi)在規(guī)律，是計量職能區(qū)別于其他管理職能的顯著特點。,測量管理體系內(nèi)審員,45,4 總要求,包括下述內(nèi)容： 1、體系應確保滿足計量要求； 2、哪些設備和測量應納入體系； 3、測量管理體系的構(gòu)成；,測量管理體系內(nèi)審員,46,一、確保滿足規(guī)定的計量要求 測量管理體系應確保滿足規(guī)定的計量要求。 指南 規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導出。測量設備和測量過程都需要這些

25、要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。 要點 計量要求 1.測量設備的計量要求可以從產(chǎn)品或設備的規(guī)定要求導出； 2.測量設備和測量過程都需要導出計量要求； 3.計量要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。,測量管理體系內(nèi)審員,47,計量要求的概念 1.“計量要求”是根據(jù)相應的生產(chǎn)過程而提出對測量的要求。包括：對某測量過程的測量誤差、測量不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力等的要求？以及對測量設備特性的要求？對環(huán)境條件和操作者技能的要求等？ 2. “計量要求”本來應該由“顧客”提出要求。

26、但往往顧客只能提出對產(chǎn)品性能、生產(chǎn)控制、物料交易、安全、環(huán)保等的要求，不太可能直接提出對測量的要求。因此需要有生產(chǎn)和計量知識的人代表顧客提出。我國有的行業(yè)在技術規(guī)范、法律法規(guī)中已經(jīng)代表“顧客”提出了“計量要求”；也有的國外“顧客”有能力自己提出“計量要求”，這兩種情況下就不需要組織代表顧客導出了。 3.組織代表顧客導出“計量要求”，可以從“顧客”對產(chǎn)品性能、生產(chǎn)控制、物料交易、安全、環(huán)保等要求中導出；“顧客”的上述要求可以在產(chǎn)品標準、技術規(guī)范、法律法規(guī)、設備規(guī)范以及合同中找到。 4.“計量要求”要用定量或定性的形式提出來。 5. 測量管理體系的建立和維護，測量設備的配備和計量確認，測量過程的控

27、制都應滿足“計量要求”。滿足計量要求是建立和維護測量管理體系的出發(fā)點和歸宿。,測量管理體系內(nèi)審員,48,二、哪些設備和測量應納入體系組織應規(guī)定屬本標準所確定的測量設備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時， 應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。,組織承擔的職責 1.組織應規(guī)定哪些測量設備和測量過程納入測量管理體系，以及納入的嚴格程度是多少； 2.確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。 測量管理體系認證范圍 a)質(zhì)量管理對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求； b)環(huán)境管理對環(huán)境的監(jiān)視和測量的要求； c)職業(yè)健康安全管理對職業(yè)健康的監(jiān)視和測量的要求；

28、d)經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等對測量設備和測量過程的要求。,要點,測量管理體系內(nèi)審員,49,考慮風險是決策的有效方法 1. “引言”中指出“一個有效的測量管理體系確保測量設備和測量過程適應預期用途, 它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結(jié)果的風險是重要的?！?2. “總要求”中中指出“組織應規(guī)定屬本標準所確定的測量設備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時， 應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果?！?3.“7.2.2測量過程設計”中指出“對每一測量過程，應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。 4. “在測量過程控制上花費的力量應

29、與測量對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。 ” 5. “為確定和記錄測量不確定度所做的努力應當與測量結(jié)果對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。”,測量管理體系內(nèi)審員,50,三、測量管理體系的構(gòu)成 測量管理體系由設計的測量過程控制、測量設備的計量確認（圖2）和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設備應經(jīng)確認（見7.1）。 測量管理體系應按照組織制定的程序更改。 1.測量管理體系由以下過程構(gòu)成： 計量確認過程 測量過程 管理職責過程 資源管理過程 測量管理體系分析和改進過程； 2.測量過程應受控； 3.所有的測量設備應經(jīng)計量確認。 4.測量管理體

30、系應按照組織制定的程序更改。,要點,測量管理體系內(nèi)審員,51,5. 管理職責,包括下述內(nèi)容： 5.1 計量職能； 5.2 以顧客為關注焦點； 5.3 質(zhì)量目標； 5.4 管理評審。,測量管理體系內(nèi)審員,52,一、規(guī)定計量職能 5.1 計量職能 組織應規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應確保必要的資源以建立和保持計量職能。 計量職能的管理者應建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。,要點 最高管理者承擔的職責 最高管理者應確保： 1.建立計量職能部門(計量職能部門可以是一個單獨的部門或分布在整個組織中)； 2.提供必要的測量資源； 3.建立和保持計量職能。 計量職能部門應承擔的職責

31、 計量職能部門的管理者應： 1.制定體系文件； 2.建立測量管理體系； 3.保持和持續(xù)改進其有效性。,測量管理體系內(nèi)審員,53,二、以顧客為關注焦點 5.2 以顧客為關注焦點 計量職能的管理者應確保： a） 確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求 b） 測量管理體系滿足顧客的計量要求； c） 能證明符合顧客規(guī)定的要求。 要點 計量職能部門應承擔的職責 a.了解顧客對產(chǎn)品的要求； b.把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對測量的要求； c.把測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求； d.證明測量設備的計量特性和測量能力能符合顧客的要求。,測量管理體系內(nèi)審員,54,三、制定質(zhì)量目標 5.3 質(zhì)量目標 計量職能的管理者應為測量管理體系規(guī)

32、定可測量的質(zhì)量目標。應規(guī)定測量過程的性能判定客觀準則、程序及其控制。 指南 在不同的組織層次，質(zhì)量目標的例子（略） 要點,計量職能部門應承擔的職責 1.制定的質(zhì)量目標應是可以衡量的； 2.應制定測量過程的性能(如，測量不確定度)的客觀判定準則、程序及其控制方法； 3.質(zhì)量目標應由組織的不同層次分別制定； 質(zhì)量目標的例子：,測量管理體系內(nèi)審員,55,四、管理評審 5.4 管理評審 組織的最高管理者應按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應確保評審測量管理體系所需的必要資源。 計量職能的管理者應利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正，包括改進測量

33、過程（見第8章）和評審質(zhì)量目標。應記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。 要點：,1.最高管理者承擔的職責 a.按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審； b.確保評審測量管理體系所需的必要資源； c.確保測量管理體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。 2.計量職能部門應承擔的職責 a.利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正； 包括改進測量過程和評審質(zhì)量目標 c.記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。,測量管理體系內(nèi)審員,56,第5條 管理職責的要點,一、最高管理者在測量管理體系中起著關健作用 -3條 如，建立測量管理體系、規(guī)定計量職能、提供必要的資源、確保管理評審、保持體系的發(fā)展等。 二、計量職能部門在測量管理

34、體系中承擔看重要職責 -19條 如，制定體系文件；建立測量管理體系；保持和持續(xù)改進其有效性。其中，保證測量過程能滿足顧客要求、制定質(zhì)量目標、組織管理評審等有新的要求。,測量管理體系內(nèi)審員,57,要點：審核和管理評審是日常工作中大家容易混淆的兩個概念,1、明確審核與評審的概念：審核是確定質(zhì)量活動及其有關結(jié)果是否符合計劃安排，以及這些安排是否有效貫徹并適合于達到目標的有系統(tǒng)的、獨立的審查，分內(nèi)部審核（第一方審核）與外部審核（第二方與第三方審核）；評審是由最高管理者就計量方針和因情況變化而制定的新目標對計量體系的現(xiàn)狀與適應性所作的正式評價。,測量管理體系內(nèi)審員,58,2、企業(yè)應建立對計量體系的審核制

35、度，以保證體系的有效貫徹。審核一般由經(jīng)過專門培訓取得審核員資格證書與受審核部門無隸屬關系和利益沖突的人員實施，即所謂獨立地檢查。審核一般分兩步，先審核確認體系文件，然后依據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件進行現(xiàn)場審核； 3、企業(yè)應開展對計量確認體系的評審工作，以保證體系的建立適應變化的情況； 4、審核和評審工作都要納入計量文件中去，并保持下去。要記錄審核和評審活動以及其后的糾正措施。,測量管理體系內(nèi)審員,59,5、審核與評審的區(qū)別 （1）目的：審核是確定體系的符合性、有效性和適合性。評審是確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 （2）對象：審核是組織的計量管理體系。評審是組織的計量管理體系（包括計量方針和計

36、量目標）。 （3）評價的依據(jù)：審核是體系文件。評審是體系文件、審核的結(jié)果及顧客的期望和需求。 （4）實施者：審核是審核員。評審是最高管理者和管理層人員。,測量管理體系內(nèi)審員,60,（5）方法：審核是系統(tǒng)、獨立地獲取客觀證據(jù)，與審核準則對照，形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的檢查過程。評審是以廣泛的輸入信息為依據(jù)，就計量方針、目標及顧客需求，對計量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。可以以會議的方式進行。 （6）對輸出結(jié)果要求：審核應對計量管理體系是否符合要求，以及是否有效實施和保持作出結(jié)論，并形成記錄。評審應對計量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，體系的變更、改進等作出結(jié)論，并形成記錄。,

37、測量管理體系內(nèi)審員,61,6. 資源管理,6.1 人力資源 6.2 信息資源 6.3 物資資源 6.4 外部供方,測量管理體系內(nèi)審員,62,一、人力資源 1.人員的職責 6.1.1 人員的職責 計量職能的管理者應規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責，并形成文件。 指南（略）人力資源是建立、實施、保持、改進測量管理體系的重要保證，是組織最根本的資源。改條共分兩部分，一部分是人員的職責；另一部分是人員的能力和培訓。 要點 ：,人員的職責 計量職能部門應承擔的職責（六） （1）測量管理體系涉及的所有人員 計量管理人員，計量技術人員，計量校準、驗證人員，測試人員、檢驗人員、內(nèi)審員等。 （2）規(guī)定職責，并形

38、成文件。 測量管理體系的所有人員并不一定都是計量人員，也不一定都是歸計量職能部門管理。他們中有一部分是計量人員，屬于計量職能部門和計量技術機構(gòu)直接管理的；而相當一部分人員是分散在企業(yè)的其它部門或車間、班組，如：測量人員、專兼職計量管理人員、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗人員等。因此，測量管理體系的所有人員是指在測量管理體系中負有一定職能的人員。無論他們是歸哪個部門，他們在測量管理體系中的職責都應有計量職能部門進行分派和規(guī)定，并形成文件。,測量管理體系內(nèi)審員,63,2.能力和培訓 6.1.2 能力和培訓 計量職能的管理者應確保測量管理體系有關人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務。應規(guī)定所要求的專門技能。計量職能

39、的管理者應確保提供培訓以滿足已識別的需要，保存培訓活動的記錄，評價培訓的有效性并予以記錄。員工應認識到他們所承擔的職責，清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。指南（略） 當使用正在培訓中的員工時， 應進行充分和適宜的監(jiān)督。 要點,計量職能部門應承擔的職責 a.確保測量管理體系有關人員具有可證明的能力執(zhí)行分配的任務； b.應規(guī)定專業(yè)技能要求； c.制定培訓計劃、實施培訓、保存培訓記錄、評價培訓有效性； d.提高員工計量意識和責任感； e.使用正在培訓中的員工時，應進行適宜的監(jiān)督； f.提高測量管理體系有關人員的能力可通過教育、培訓和經(jīng)驗來獲得, 并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。,測量

40、管理體系內(nèi)審員,64,要點：,1、能力和培訓:對于人員來講，一是要有能力，二是要有資格。能力和資格都可以通過相應的培訓或者長期的經(jīng)驗積累來實現(xiàn)。 一個人的資格常常明確的，可以在短時間內(nèi)直接考察而得出結(jié)論，而一個的能力往往是要經(jīng)過較長時間的考察方能得出結(jié)論。 標準要求負有計量職能的管理者應對測量管理體系有關人員的任職資格、業(yè)務能力和專門技能作出規(guī)定，將這些人員的培訓和考核納入本單位的人員培訓計劃，因此培訓工作要有計劃，有培訓有效性的評價。,測量管理體系內(nèi)審員,65,資格方面：原國家技術監(jiān)督局對我國計量檢定工、檢驗工的任職資格先后發(fā)布了技監(jiān)局量發(fā)(1991)376號文全國計量檢定人員考核規(guī)則和技監(jiān)

41、局發(fā)(1993)07號文技術監(jiān)督行業(yè)工人技術等級標準，對計量檢定員和各專業(yè)檢定工、檢驗工的任職資格或職業(yè)資格、考核內(nèi)容、考試命題和職業(yè)資格證書作出了明確的規(guī)定。另外，按照國際標準的慣例，體系的內(nèi)審也必須有相應資格的人員擔任。其他方面如與體系有關的校準人員、計量管理人員在國家沒有作出統(tǒng)一規(guī)定之前，企業(yè)應參照以上規(guī)定，結(jié)合本單位的實際情況，對各類人員的任職資格作出規(guī)定. 2、計量職能部門應承擔的職責（七） （1）確保測量管理體系有關人員具有可證明的能力執(zhí)行分配的任務； （2）應規(guī)定所要求的專門技能； （3）確保提供培訓、保存培訓活動的記錄、評價培訓的有效性并予以記錄； （4）員工應認識到他們所承擔

42、的職責； （5）使用正在培訓中的員工時，應進行充分和適宜的監(jiān)督。 3、鼓勵員工積極地自我學習，并提供方便的條件,測量管理體系內(nèi)審員,66,要點： 程序文件一般分為技術性和管理性程序文件，通常我們所講的程序文件是以管理性的文件為主。管理性的程序文件一般稱為程序文件；技術性的程序文件有的叫程序文件，也有的叫技術規(guī)范、測試方法、檢驗細則、技術標準、檢定規(guī)程等。測量管理體系與質(zhì)量管理體系程序文件相同的也可以采用質(zhì)量管理體系通用的程序文件(如管理評審、內(nèi)部審核、糾正措施以及文件控制等程序)；需要時也可以參考質(zhì)量管理體系程序文件編制適合測量管理體系，并具有針對性強、更便于操作的測量管理體系程序文件。,二、

43、信息資源 1.程序及其程序文件 6.2.1 程序 測量管理體系的程序應形成必要詳細程度的文件，并經(jīng)確認，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應經(jīng)授權(quán)批準并受控。程序應現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。 什么是程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。,測量管理體系內(nèi)審員,67,1、企業(yè)的所有計量工作一般應制定和使用文件化的確認程序(簡單的測量程序也可以不形成文件)。計量程序文件：為進行計量管理和技術活動所規(guī)定的途徑。程序文件的內(nèi)容要與計量手冊相吻合，即：每一項計量手冊的要素和要求都要有程序文件來保證，否則計量手冊沒有可操作的途徑，則無法實施； 2、所有確認

44、工作都應以確認程序文件為依據(jù)。沒有現(xiàn)成規(guī)程或規(guī)范的，企業(yè)應參照有關資料自行編制程序文件或規(guī)范，但應有有關人員的審批。企業(yè)要保證所有的確認程序能充分滿足測量、校準、調(diào)試、修理、管理等工作的需要。企業(yè)計量工作只有實現(xiàn)程序化、規(guī)范化和系統(tǒng)化，才能實現(xiàn)科學的管理，才能適應市場經(jīng)濟的需要，這些都體現(xiàn)了國際標準的先進性和科學性； 3、程序文件應足夠的詳細，詳細的程度應能保證程序的正確實施，并保證再按此程序重復操作，可以得到與原測量結(jié)果的一致性和有效性。程序文件的詳略程度應充分滿足使用目的，也就是與確認過程的復雜程度相當，使操作者容易理解便于操作，正確使用，保證確認的一致性，從而確保測量設備給出的量值準確可

45、靠（比如一個經(jīng)驗豐富與一個初次接觸的人按同一程序干同一件事，其結(jié)果能很好地吻合，就說明此程序文件已足夠詳細）； 4、與程序有關的人員（包括確認人員）應及時得到所需要的程序文件。 確認人員應能及時得到所需的程序。這就是說在確認的崗位上應保持有相應的文件，而且是現(xiàn)行的有效版本。在現(xiàn)場一般不保留失效的或作廢的文件，以防止誤用。 5、從程序上講：程序文件應經(jīng)過確認、經(jīng)授權(quán)批準并受控、應現(xiàn)行有效； 6、技術程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標準測量方法或顧客、設備制造者的書面文件。,測量管理體系內(nèi)審員,68,2.軟件的要求 6.2.2 軟件 測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用

46、的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應進行測試和（或）確認，并經(jīng)批準和存檔。測試應在必要的范圍內(nèi)進行，以確保測量結(jié)果有效。指南（略）,要點：隨著信息化進程的發(fā)展，在測量過程中越來越多地利用計算機軟件，包括測量設備自帶或附加的用于控制測量過程和計算測量結(jié)果兩大類?？刂茰y量參數(shù)所用的軟件大多為專用軟件；計算測量結(jié)果所用的軟件多為通用軟件。 1、對軟件的要求 （1）軟件包括測量過程所用的和結(jié)果計算中所用的； （2）軟件應形成文件，并經(jīng)識別和受控； （3）軟件及其任何修改在啟用前應進行測試，測試應在必要的范圍內(nèi)進行，以確保測量結(jié)果有效； （4）測量過程所有的軟件應進行確認，并經(jīng)批準和存檔。 2.對軟件的

47、指南 （1）軟件可以有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的），可編程的或成品供應的軟件包。 （2）成品供應的軟件可以不要求測試。 軟件測試包括檢查計算機病毒、程序檢查和測量結(jié)果重復性檢查等， （3）通過復制件進行存檔，非現(xiàn)場保存，或采取其它保護程序的手段。 軟件投入使用前要對其有效性進行測試并經(jīng)授權(quán)人批準后方可使用。軟件測試包括：檢查計算機病毒，程序檢查和測量結(jié)果重復性檢查等。,測量管理體系內(nèi)審員,69,3.記錄的要求和指南,6.2.3 記錄 記錄：是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件； 應保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應有形成文件的程序以確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置

48、。指南（略） 要點 ：,1).應有記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的程序文件； 2). 記錄內(nèi)容如：確認結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓、資格或其它支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。 3).記錄一般分為三類：測量管理體系的運行記錄(主要是程序文件與有關作業(yè)文件規(guī)定必須填寫的記錄，包括測量管理體系內(nèi)部審核、管理評審記錄和顧客投訴及其處理的記錄)；測量設備與計量特性記錄(測量設備臺帳、測量設備的允許誤差或允許測量不確定度、量程、穩(wěn)定性、分辨率或靈敏度等測量設備計量特性的記錄。同時還包括測量人員的操作能力和水平、測量設備使用環(huán)境條件等記錄)；測量過程記錄（測量設備進行校準

49、或檢定的記錄；理化分析人員利用測量設備進行物理特性試驗、材料成分分析的記錄；產(chǎn)品檢驗人員利用測量設備進行驗貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的記錄）；,測量管理體系內(nèi)審員,70,3、應有記錄控制的程序文件。（包括對記錄的標識（唯一）、儲存、保護、檢索、保存期限和處置）。制定記錄的保存和維護的程序文件。對每種記錄應規(guī)定其保存期，期限由組織自定，一般應保存到不再有參考價值為止（測量標準的記錄一般要長期保存）。對記錄的修改應有明確的規(guī)定，包括計算機中記錄的修改，總的原則是：必須授權(quán)的人員方能修改，修改后應保證修改前的記錄清晰可見（通常采用杠改的原則），每份記錄修改應不超過3次，若超過則應作廢，重新進行操作和

50、記錄； 4、當利用計算機進行數(shù)據(jù)處理時，應當規(guī)定：如何保證校準和測試數(shù)據(jù)在采集、輸入、處理、貯存或傳輸過程中符合要求，并保證數(shù)據(jù)不丟失，要有備份的軟件，并對計算機與數(shù)據(jù)傳輸進行適當?shù)臋z查和維護。 5、記錄還有一個重要的原則：準確可靠、真實可信。,測量管理體系內(nèi)審員,71,4.標識的要求 6.2.4 標識 應清楚地標識測量管理體系中所用的測量設備和技術程序，可以單獨地或集中地標識。應有設備計量確認狀態(tài)的標識。已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設備應清楚地標識或受控，以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設備應與其它設備清楚地區(qū)分。 標記一般有這么幾個原則：一是標記要做到簡潔、統(tǒng)一、規(guī)范，不

51、宜復雜化。 要點 ：,1).標識可分為： a.表示測量設備計量確認狀態(tài)的標識。該類標識應對所有的測量設備和技術程序清楚地標識出計量確認狀態(tài)(如合格、限用、停用、報廢、封存；測量標準；等)。此標識可以單獨地或集中地進行標識； b.表示某個特定的測量過程（或某些過程中的測量設備）的標識；該標識應清楚地標識測量過程（或過程中的測量設備）的特定狀態(tài)(如受控、失控趨勢、失控等)。 2).標識的作用是為了防止不了解情況時的錯誤使用； 3).應清楚地用標識區(qū)分體系中所用的設備與體系外的其它設備(如ABA分類管理標識、實驗用等）,測量管理體系內(nèi)審員,72,三、物資資源 1.對測量設備的要求和指南 6.3.1

52、測量設備 在測量管理體系中應提供并標識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設備。測量設備在確認有效前應處于有效的校準狀態(tài)。測量設備應在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設備應包括在測量管理體系內(nèi)。 計量職能的管理者應建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設備應有處理程序。指南(略),1.應提供滿足計量要求所需的所有測量設備，并加以標識(如設備一欄表)； 2.測量設備在確認有效前應處于有效的校準狀態(tài)； 3.測量設備應在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用； 4.

53、測量管理體系內(nèi)還應包括用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設備（如，溫濕度計）,要點,測量管理體系內(nèi)審員,73,1、測量設備的概念和范圍 測量設備在我國也稱為計量器具。首先要明確測量設備的概念和范圍。 本標準的定義：實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準樣品（標準物質(zhì)）或輔助設備或它們的組合。根據(jù)這一定義去合理地確定測量設備的范圍，主要有： A、標準測量設備（基準、標準、標準器）； B、各類標準物質(zhì)（有證標準物質(zhì)）和測試軟件； C、測量設備及其輔助設備（如專用電源、控溫器；可作長度測量用的工裝、模具、胎具、定位器等）； D、檢定裝置和校準設備； E、進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗用的產(chǎn)品檢驗設

54、備； F、性能試驗、壽命試驗和環(huán)境試驗用的試驗設備； G、監(jiān)視用的測量設備和測量設備連用的記錄器和控制器。 在理解測量設備的范圍時，應特別強調(diào)“標準物質(zhì)”與用于測量的“計算機軟件”既然他們是測量設備，那就應該按測量設備來進行管理。如：登記入帳、加標記、校準等等； 測量設備有各種不同的分類（按用途分為長、熱、力、電等，按管理分為強檢與非強檢；按體系分為體系內(nèi)與體系外等等）。,測量管理體系內(nèi)審員,74,2、測量設備的配備 對測量設備的管理的原則應該是：所有的測量設備均應納入管理，所有的測量設備應按其用途、種類等分別進行管理。 總的配備原則是：組織應具有滿足規(guī)定計量要求所必需的所有測量設備，即測量管

55、理體系的所有測量設備應滿足規(guī)定的計量要求，這就涉及到測量設備的選擇和配備（類似于原標準中的策劃），主要應考慮滿足顧客（內(nèi)部和外部）的要求，總的原則是測量設備固有的最大允許誤差與工藝過程參數(shù)控制限或產(chǎn)品檢驗公差極限的對應值之比應選擇1/31/10，測量范圍應選擇在測量設備量程的2/3處比較準確，除此之外，還要考慮有關輔助裝置、環(huán)境、測量方法、人員能力的影響等等方面。 3、測量設備的流轉(zhuǎn)程序 入庫驗收、裝卸運輸、貯存保護、領用發(fā)放、使用維護等規(guī)定。 4、其他方面：測量設備應處于有效的校準狀態(tài)；測量設備應在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用；監(jiān)視和記錄影響量（如：溫濕度計）的測量設備應包括在測量管理體系內(nèi)

56、。,測量管理體系內(nèi)審員,75,5.對測量設備的管理要求 計量職能部門應承擔的職責（八） （1）負責接收、處置、搬運、儲存和發(fā)放測量設備； （2）負責處理測量設備納入或撤出體系； （3）對上述要求應建立、保持和使用程序文件； （4）以防誤用、錯用、損壞和改變測量設備的計量特性。 6.對測量設備的指南 （1）由于測量過程的計量要求不同，被確認的測量設備只能用于某些特定測量過程； （2）測量設備的校準也可由負責計量確認的計量職能以外的實驗室進行； （3）標準物質(zhì)的特性可用以滿足校準要求。,測量管理體系內(nèi)審員,76,2.對環(huán)境的要求和指南 6.3.2 環(huán)境測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境

57、條件應形成文件。應監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應予以記錄并用于測量結(jié)果。,1).應制定測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件的文件； 2).影響測量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素； 3).測量設備制造者通常給出測量范圍、最大負載、環(huán)境條件限制等測量設備的技術規(guī)范； 4).應監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件； 5).應對環(huán)境條件造成測量結(jié)果的誤差進行修正并予以記錄。,要點,測量管理體系內(nèi)審員,77,四、外部供方 6.4 外部供方 計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務提出要求并形成文件。應根據(jù)外部供方

58、滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件，并記錄評價結(jié)果。應保存外部供方提供產(chǎn)品或服務的記錄。 指南（略）,計量職能部門應承擔的職責 1.外部供方包括提供產(chǎn)品和提供服務兩種； 2.應對外部供方提出要求并形成文件； 3.應對外部供方的能力進行評價和選擇，并記錄評價結(jié)果； 4.應規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價外部供方的準則并形成文件； 5.應保存外部供方提供產(chǎn)品或服務的記錄； 6.如果利用外部實驗室進行檢測或校準服務，外部實驗室應當能按實驗室標準，如ISO/IEC 17025證明其技術能力； 7.還需對外部供方提供的產(chǎn)品和服務按規(guī)定要求進行驗證。,要點,測量管理體系內(nèi)

59、審員,78,第6條.資源管理的要點,一、資源包括： 6.1 人力資源 6.2 信息資源-程序、軟件、記錄、標識 6.3 物資資源-測量設備、環(huán)境 6.4 外部供方 二、資源是必不可少的 應由最高領導負責提供 三、資源也是產(chǎn)生測量誤差的影響因素 計量職能部門要負責對資源進行管理,測量管理體系內(nèi)審員,79,7 計量確認和測量過程的實現(xiàn),7.1 計量確認 7.2 測量過程 7.3 測量不確定度和溯源性,測量管理體系內(nèi)審員,80,被測對象,測量設備 計量要求,校準規(guī)范,符合 校準規(guī)范,符合 計量要求,校準過程,驗證過程,測量過程,測量標準裝置,測量設備,計量特性,校準,比較,計量確認過程,測量過程 計量要求,測量人員,測量方法,測量管理體系內(nèi)審員,81,7.1 計量確認 7.1.1 總則 7.1.2 計量確認間隔 7.1.3 設備調(diào)整控制 7.1.4 計量確認過程記錄,測量管理體系內(nèi)審員,82,1.計量確認的總要求 7.1.1 總則 應設計并實施計量確認（