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文檔簡介

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程介紹,二O一O年七月,認(rèn)可申請,建立質(zhì)量管理體系 建立文件化質(zhì)量管理體系,要滿足的CNAS認(rèn)可規(guī)范文件 體系運(yùn)行過程中可參考的CNAS認(rèn)可指南文件 CNAS認(rèn)可規(guī)范文件下載,CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL0929,CNAS-GL01、CNAS-GL04、 CNAS-GL05、 CNAS-GL12、 CNAS-GL13、 CNAS-GL16 CNAS-GL27,認(rèn)可申請,質(zhì)量管理體系的運(yùn)行 按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立管理體系 正式運(yùn)行6個(gè)月以上 內(nèi)審和管理評審 完整、有效,認(rèn)可申請,正式申請 申請前自查 填寫申請書 提交申請,認(rèn)可申請,

2、資料完整性審查 按申請書的要求提交資料 辦公系統(tǒng)中進(jìn)行登記,給出任務(wù)編號 任務(wù)編號貫穿評審任務(wù)的始終,在整個(gè)過程中,是每個(gè)機(jī)構(gòu)唯一的身份號碼。,認(rèn)可申請,申請的受理 受理?xiàng)l件 具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力; 符合CNAS 頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則; 遵守CNAS 認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù); 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。,認(rèn)可申請,申請前期審查 審查人員 審查目的 審查內(nèi)容 審查輸出,資料審查專家,是否符合受理?xiàng)l件,認(rèn)可申請,技術(shù)性審查及合同評審 審查人員 審查內(nèi)容 申請認(rèn)可材料的規(guī)范性審查意見通知單的使用,認(rèn)可申請,符合受理?xiàng)l件,可以正式受理申請,發(fā)出認(rèn)可申請受理情況通知書 初訪

3、前提條件 初訪人員,認(rèn)可申請,不予受理 不符合申請受理?xiàng)l件,向申請機(jī)構(gòu)發(fā)出認(rèn)可申請受理情況通知書 申請機(jī)構(gòu)可于10個(gè)工作日內(nèi)提出申訴 申請資料除CNAS留存的外,其余退回申請機(jī)構(gòu) 不予受理后的重新提出申請 CNAS-RL01有明確規(guī)定(CNAS-RL01:2011實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則.pdf),認(rèn)可申請,終止申請 申請機(jī)構(gòu)自愿終止申請時(shí),需提交書面申請,資料退回申請機(jī)構(gòu) 由于申請機(jī)構(gòu)自身的原因,申請機(jī)構(gòu)1年內(nèi)沒有獲得認(rèn)可,CNAS自動終止認(rèn)可活動,認(rèn)可評審,確定評審組長 確定原則 評審組長審查資料 資料審查的結(jié)果反饋 種建議中選擇其一,預(yù)評審,實(shí)施現(xiàn)場評審,暫緩實(shí)施現(xiàn)場評審,不實(shí)施現(xiàn)場評審,對申請事

4、項(xiàng)予以認(rèn)可,認(rèn)可評審,預(yù)評審 目的 人員 要求 結(jié)果,認(rèn)可評審,暫緩實(shí)施現(xiàn)場評審 問題通知 實(shí)驗(yàn)室整改 體系運(yùn)行 提交資料 資料再審查,認(rèn)可評審,安排現(xiàn)場評審 商定評審時(shí)間 確定評審組 組成原則 安排觀察員 征求意見 發(fā)放評審?fù)ㄖ?認(rèn)可評審,評審準(zhǔn)備 評審策劃,準(zhǔn)備評審文件及表格 制訂評審日程 評審日程征得被評審機(jī)構(gòu)同意,認(rèn)可評審,現(xiàn)場評審過程 評審組預(yù)備會 首次會議 觀察現(xiàn)場 現(xiàn)場見證,現(xiàn)場評審,現(xiàn)場見證 考核質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,包括查閱文件、記錄等 考核實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,包括現(xiàn)場見證試驗(yàn) 考核質(zhì)量管理體系中所有崗位人員的能力,包括授權(quán)簽字人,認(rèn)可評審,評審組內(nèi)部溝通 與被評審機(jī)構(gòu)溝通評審

5、發(fā)現(xiàn) 完成評審報(bào)告 末次會議,認(rèn)可評審,終止評審 實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符; 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效; 現(xiàn)場不具備評審條件; 實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評審工作,以致無法進(jìn)行評審; 發(fā)現(xiàn)申請人存在不誠信行為 實(shí)驗(yàn)室有惡意損害CNAS聲譽(yù)的行為。,跟蹤評審,跟蹤評審的完成期限 初次評審 擴(kuò)大認(rèn)可范圍 監(jiān)督評審 復(fù)評審,3個(gè)月,2個(gè)月,跟蹤驗(yàn)證,跟蹤驗(yàn)證的方式 文件審查 現(xiàn)場跟蹤 文件審查現(xiàn)場跟蹤 根據(jù)文件審查的結(jié)果確定,認(rèn)可評定,評審資料報(bào)審過程 實(shí)驗(yàn)室處審查 項(xiàng)目主管審查 高級主管審查 處長審查,認(rèn)可評定: CNAS 根據(jù)認(rèn)可條件對在文件評審、現(xiàn)場評審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來源得到的客觀證據(jù)

6、進(jìn)行符合性審查,以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。,認(rèn)可評定,評定處審查 項(xiàng)目主管審查 評定處審查,代表CNAS上報(bào)評定委員會 評定委員會審查,批準(zhǔn)發(fā)證,通過評定委員會評定后 評定處匯總評定委員會意見 必要時(shí)整改 報(bào)秘書長審核批準(zhǔn) 頒發(fā)認(rèn)可證書,監(jiān)督評審與復(fù)評審,監(jiān)督評審的定義: CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審。 復(fù)評審的定義: CNAS 在認(rèn)可有效期結(jié)束前對獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的全面評審,以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件,并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期。,監(jiān)督評審,認(rèn)可周期:三年 定期監(jiān)督評審 無需申請 實(shí)施時(shí)間 評審范圍 評審組長的選派 評審方式,監(jiān)督評審,不定期監(jiān)督評審 任務(wù)的啟動 評審范圍 評審方式,復(fù)評審,申請?zhí)峤坏臅r(shí)間 完成時(shí)間要求 參加能力驗(yàn)證要求,擴(kuò)大認(rèn)可范圍,受理與評審程序與初次評審相同 包括: 擴(kuò)充檢測校準(zhǔn)項(xiàng)目參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn); 擴(kuò)充地點(diǎn) 擴(kuò)大測量范圍

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