1、 安全管理體系核查表 附表6-5(cnas-cl05:2009和cnas-cl61：)2016)安全管理體系檢查表(cnas-cl05 cnas-cl61移動實(shí)驗(yàn)室)第一部分該檢查表是根據(jù)cnas-cl05指南和cnas-cl61應(yīng)用指南編制的，編號與指南一致。與條款檢查內(nèi)容相對應(yīng)的安全管理系統(tǒng)的文件名為、編號和章節(jié)/條款編號。注3:風(fēng)險(xiǎn)評估和控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持風(fēng)險(xiǎn)評估和控制程序，以持續(xù)進(jìn)行危害3.1識別、風(fēng)險(xiǎn)評估，并實(shí)施必要的控制措施。根據(jù)國家相關(guān)主管部門頒布的病原微生物分類表gb27421/4.6，在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室的活動應(yīng)確定為2+實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估中需要考慮的內(nèi)容包括：3.1.

2、1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動涉及致病生物因素時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險(xiǎn)評估。風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)考慮(但不限于)以下內(nèi)容：生物因素的已知或未知特征，如生物因素的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)關(guān)系、致病性a)(包括急性和長期效應(yīng))、變異性、環(huán)境穩(wěn)定性、。適用時，分析實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室中發(fā)生的事故；實(shí)驗(yàn)室常規(guī)和非常規(guī)活動中的風(fēng)險(xiǎn)(不限于生物因素)，c)包括所有進(jìn)入工作場所的人員和可能涉及的人員(例如：)承包商人員的活動)；設(shè)施、設(shè)備及其他相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；e)適用時，與實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；與人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力；與條款檢查內(nèi)容相對應(yīng)的安全管理體系的文件名稱為、號和章節(jié)/

3、條款號的自檢結(jié)果描述。備注g)事故、事故帶來的風(fēng)險(xiǎn)；h)誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)；i)風(fēng)險(xiǎn)范圍、性質(zhì)和時限；風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率評估；k)分析可能的危險(xiǎn)和后果；l)確定可接受的風(fēng)險(xiǎn)；適用時，消除、降低或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施，以及采取m)措施后對剩余風(fēng)險(xiǎn)或新風(fēng)險(xiǎn)的評估；適用時，評價運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)的適應(yīng)性和所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施；o)適用時，應(yīng)急措施和預(yù)期效果評估；適用時，p)提供的輸入信息用于確定設(shè)施和設(shè)備的要求、識別培訓(xùn)需求、執(zhí)行運(yùn)行控制；適用時，風(fēng)險(xiǎn)降低和危害控制所需的信息、資源評估(包括外部資源)q)；r)風(fēng)險(xiǎn)綜合評價、需求、資源、可行性、適用性。3.1.2所有擬定活動的風(fēng)險(xiǎn)都應(yīng)提前評估，包括化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)

4、、物理風(fēng)險(xiǎn)、輻射風(fēng)險(xiǎn)、氣體風(fēng)險(xiǎn)、洪水風(fēng)險(xiǎn)、電氣火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)、自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)gb27421/4.2，有必要評估實(shí)驗(yàn)室遷移模式和遷移過程中的風(fēng)險(xiǎn)，并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧b27421/4.3應(yīng)評估移動實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)(不限于生物風(fēng)險(xiǎn))并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?。gb27421/4.4應(yīng)評估移動實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)(不限于生物風(fēng)險(xiǎn))，并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?.1.3風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員(不限于機(jī)構(gòu)內(nèi)的人員)進(jìn)行。條款檢查內(nèi)容對應(yīng)的安全管理體系文件名為、號和章/條款號。注3.1.4。風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)注明評估時間、編輯和法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報(bào)告、權(quán)威數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)等。3.1.5。風(fēng)險(xiǎn)評估或風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的復(fù)

5、查應(yīng)定期進(jìn)行，評估周期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動和風(fēng)險(xiǎn)特征。來確定開始新的實(shí)驗(yàn)室活動或改變被評估的實(shí)驗(yàn)室活動(包括相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、人員、活動范圍、管理等。)，應(yīng)提前或再次進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。gb27421/4.5維護(hù)、維護(hù)、實(shí)驗(yàn)室改造前后或其報(bào)廢前，應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?.1.7當(dāng)超過常規(guī)量操作或從事特殊活動時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，以確定其生物安全保護(hù)要求。如果適用，應(yīng)由相關(guān)主管部門批準(zhǔn)。3.1.8當(dāng)事件、事故發(fā)生時，應(yīng)再次進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。3.1.9當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變更時，應(yīng)再次進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。在采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時，我們應(yīng)該首先考慮消除危險(xiǎn)源(如果可行)，然后3.1.10，然后考慮降低風(fēng)險(xiǎn)

6、(降低潛在傷害的可能性或嚴(yán)重性)，最后考慮采用個體防護(hù)裝備。危險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制的過程不僅適用于實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施3.1.11設(shè)備的日常操作，也適用于實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備、維護(hù)或停工期。的清潔3.1.12除了實(shí)驗(yàn)室自身活動的風(fēng)險(xiǎn)外，還應(yīng)考慮外部人員的活動、使用外部提供的商品或服務(wù)帶來的風(fēng)險(xiǎn)。3.1.13實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備監(jiān)控其所需活動的機(jī)制，以確保及時有效地實(shí)施相關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動的復(fù)雜性取決于實(shí)驗(yàn)室儲存的3.2的危險(xiǎn)特性。如果適用，實(shí)驗(yàn)室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)條款檢查。相應(yīng)安全管理體系的文件名為、號和章/條款號。自檢結(jié)果表明，風(fēng)險(xiǎn)控制活動為。3.3風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的依據(jù)、建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程。風(fēng)險(xiǎn)評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)和要采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作程序應(yīng)基于國家主管部門和世界衛(wèi)生組織發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)、世界動物衛(wèi)生組織、國際3.4標(biāo)準(zhǔn)化組織或行業(yè)主管部門；任何新技術(shù)在使用前都應(yīng)經(jīng)過充分驗(yàn)證，如果適用，應(yīng)由相關(guān)主要管理部門批準(zhǔn)。風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)的生物安全部門批準(zhǔn)；3.5國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄中未列出的生物因素的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，在適用的情況下應(yīng)經(jīng)相