1、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理,武漢市衛(wèi)生監(jiān)督所 唐 莉,健康相關產(chǎn)品的概念,健康相關產(chǎn)品的范圍包括中華人民共和國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國傳染病防治法、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及國務院對確需保留的行政審批項目設立行政許可的決定（國務院第412號令）中規(guī)定由衛(wèi)生部許可的食品、消毒劑、消毒器械、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡稱涉水產(chǎn)品）等與人體健康相關的產(chǎn)品。,涉水產(chǎn)品的概念,生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法附則對涉水產(chǎn)品給了一個法定概念 涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品：凡在飲用水生產(chǎn)和供水過程中與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機合成管材、管件、防護涂料、水處理劑、除垢劑、水質(zhì)處理器及其他新材料和化學物質(zhì)。,涉

2、及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品分類,一、輸配水設備 （一）管材、管件 （二）蓄水容器 （三）供水設備：無負壓（無吸程、疊壓）供水設備 （四）密封、止水材料：密封膠條、密封圈、堵漏膠 （五）飲水機,涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品分類,可用于管材、管件、蓄水容器的材質(zhì) （一） 金屬類 1、不銹鋼2、銅3、鍍鋅鋼4、普通鋼5、鑄鐵 （二）塑料類 1.聚氯乙烯類（PVC）2.聚乙烯類（PE）3.聚丙烯類（PP）4.聚丁烯類（PB）5.丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物類（ABS） 6.尼龍管(PA) 7.聚碳酸酯（用于蓄水容器） （三）玻璃鋼類 （四）金屬與塑料復合類 （五）橡膠類 （六）陶瓷、搪瓷、水泥類,涉及飲用

3、水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品分類,二、防護材料 （一）環(huán)氧樹脂涂料 1.樹脂（基料部分）： 2.交聯(lián)劑（固化劑部分）： 3.增塑劑（助劑部分）： 4.顏料、填料： （二）聚酯涂料（含醇酸樹脂）； （三）丙烯酸樹脂涂料； （四）聚氨酯涂料。,涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品分類,三、水處理材料 （一）吸附、過濾材料 粉末活性炭、顆?；钚蕴俊Y活性炭、活性炭纖維、載銀活性炭、無煙煤、骨炭、錳砂、活性氧化鋁、分子篩（沸石）、硅藻土、陶瓷、銅鋅合金（KDF）、石英砂、二氧化鈦等； （二）吸附、過濾組件 濾芯：聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、成型活性炭、陶瓷等 濾膜：微濾、超濾、納濾、反滲透 （三）離子交換樹脂 （四

4、）其它：碘樹脂、電解槽、電極,涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品分類,四、化學處理劑 （一）絮凝劑、助凝劑：聚合氯化鋁(堿式氯化鋁、羥基氯化鋁)、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁（明礬）、聚丙烯酰胺、水解苯丙酰胺、硅酸鈉（水玻璃）； （二）pH調(diào)節(jié)劑：氫氧化鈉、氫氧化鈣、碳酸鈉、碳酸鈣、氧化鈣（石灰）、氧化鎂、硫酸、鹽酸、二氧化碳； （三）滅藻劑：硫酸銅（膽礬、藍礬）； （四）阻垢劑：磷酸鹽、聚磷酸鹽； （五）消毒劑：氯氣、次氯酸鈉、次氯酸鈣（漂白粉）、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸；,涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品分類,五、水質(zhì)處理器 （一）吸附型凈水器：活性炭凈水器；

5、（二）過濾型凈水器：濾芯粗濾器、陶瓷凈水器、微濾凈水器、超濾凈水器、納濾凈水器、反滲透凈水器等； （三）飲用水pH調(diào)節(jié)器 （四）飲用水軟化、除鹽處理器：離子交換裝置、蒸餾水器、電滲析飲水處理器; （五）飲用水消毒設備：二氧化氯發(fā)生器、臭氧發(fā)生器、次氯酸鈉發(fā)生器、氧化電位水發(fā)生器、紫外線消毒器等； （六）其他：除氟、除砷凈水器,涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品分類,六、與飲用水接觸的新材料和新化學物質(zhì) 前面各項中未列出的材料或化學物質(zhì)制造的與生活飲用水接觸的輸配水設備、防護材料、水處理材料和水化學處理劑。,涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù),中華人民共和國傳染病防治法 第二十九條第一款 用于傳

6、染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應當符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范 違反上款按照第七十三條處罰,衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù),一九九七年一月一日起施行的生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法 第二條本辦法適用于集中式供水、二次供水單位（以下簡稱供水單位）和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理。 凡在中華人民共和國領域內(nèi)的任何單位和個人均應遵守本辦法。,衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù),第三條衛(wèi)生部主管全國飲用水衛(wèi)生監(jiān)督工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督工作。 建設部主管全國城市飲用水衛(wèi)生管理工作。縣級以上地方人民政府建設行政主管部門主管本行政區(qū)域內(nèi)城鎮(zhèn)

7、飲用水衛(wèi)生管理工作。,衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù),第四條國家對供水單位和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品實行衛(wèi)生許可制度。,衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù),第十二條生產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品的單位和個人，必須按規(guī)定向政府衛(wèi)生行政部門申請辦理產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文件，取得批準文件后，方可生產(chǎn)和銷售。 任何單位和個人不得生產(chǎn)、銷售、使用無批準文件的前款產(chǎn)品。,衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù),第二十一條涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，必須進行衛(wèi)生安全性評價。與飲用水接觸的防護涂料、水質(zhì)處理器以及新材料和化學物質(zhì)，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門初審后，報衛(wèi)生部復審；復審合格的產(chǎn)品，由衛(wèi)生部頒發(fā)批準文件。其他涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，由省、自治區(qū)、

8、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準，報衛(wèi)生部備案。 凡涉及飲用水衛(wèi)生安全的進口產(chǎn)品，須經(jīng)衛(wèi)生部審批后，方可進口和銷售。具體管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。,衛(wèi)生部負責審批的涉水產(chǎn)品,（一）進口涉水產(chǎn)品； （二）國產(chǎn)水質(zhì)處理器和防護材料； （三）專用于生活飲用水消毒的消毒器械及復配消毒劑； （四）與飲用水接觸的新材料和化學物質(zhì)。,省級衛(wèi)生行政部門負責審批的涉水產(chǎn)品,（一）用涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)輸配水設備； （二）用涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水處理材料； （三）用涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)化學處理劑。,不需審批實行市場監(jiān)督涉水產(chǎn)品,（一）礦化水器和礦化水劑 （二）陶

9、瓷、水泥類蓄水容器 （三）液氯、氯氣。,衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù),第二十二條凡取得衛(wèi)生許可證的單位或個人，以及取得衛(wèi)生許可批準文件的飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，經(jīng)日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)已不符合衛(wèi)生許可證頒發(fā)條件或不符合衛(wèi)生許可批準文件頒發(fā)要求的，原批準機關有權收回有關證件或批準文件。,衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù),第二十七條違反本辦法規(guī)定，生產(chǎn)或者銷售無衛(wèi)生許可批準文件的涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當責令改進，并可處以違法所得3倍以下的罰款，但最高不超過30000元，或處以500元以上10000元以下的罰款。,涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督檢查,涉水產(chǎn)品許可后監(jiān)督檢查 1、衛(wèi)生許可批件 2、原輔

10、材料索證 3、生產(chǎn)記錄 4、自檢記錄 5、標簽標識 6、從業(yè)人員體檢 7、衛(wèi)檢管理組織與制度 8、生產(chǎn)布局 9、生產(chǎn)工藝 10、使用的原輔材料 11、設備運轉情況 12、個人衛(wèi)生,涉水產(chǎn)品日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查,生產(chǎn)企業(yè) 一、生產(chǎn)企業(yè)涉水產(chǎn)品持證情況 1、批件是否有效 2、實際生產(chǎn)與批件許可內(nèi)容是否一致 3、無批件要調(diào)查違法所得,涉水產(chǎn)品日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查,二、對生產(chǎn)的涉水產(chǎn)品抽檢 1、對輸配水設備、防護材料、水處理材料、化學處理劑，參照生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范確定檢測項目、檢驗方法。 2、水質(zhì)處理器：參照生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范抽檢衛(wèi)生安全型檢驗項目和總體性能檢驗項目。 3、對檢驗結果不符合涉水產(chǎn)品國家標準和衛(wèi)

11、生規(guī)范的進行調(diào)查取證。,涉水產(chǎn)品日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查,經(jīng)營使用單位 一、持證情況調(diào)查 1、經(jīng)營使用的涉水產(chǎn)品是否有證； 2、證件日期是由在有效期內(nèi)； 3、無批件或批件未在有效期內(nèi)進行調(diào)查取證,涉水產(chǎn)品日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查,二、對經(jīng)營使用的涉水產(chǎn)品抽檢 1、對輸配水設備、防護材料、水處理材料、化學處理劑，參照生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范確定檢測項目、檢驗方法。 2、水質(zhì)處理器：參照生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范抽檢衛(wèi)生安全型檢驗項目和總體性能檢驗項目。 3、對檢驗結果不符合涉水產(chǎn)品國家標準和衛(wèi)生規(guī)范的進行調(diào)查取證。,衛(wèi)生行政處罰,依據(jù) 中華人民共和國傳染病防治法 生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法等法律、法規(guī)、標準和規(guī)范,衛(wèi)生部關于

12、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理的通知和批復,現(xiàn)場制售飲用水監(jiān)管的問題：衛(wèi)法監(jiān)發(fā)（2003）218號 現(xiàn)場制售飲用水的制水設備必須獲得衛(wèi)生許可批件； 現(xiàn)場制售飲用水必須符合生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范 從業(yè)人員必須符合生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法規(guī)定 依據(jù)生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法規(guī)定對供水方式實施監(jiān)管。,衛(wèi)生行政許可批準文號體例及說明,國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品： 衛(wèi)水字（年份）第0000號 進口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品： 衛(wèi)水進字（年份）第0000號,產(chǎn)品標簽或銘牌應符合下列要求：,（一）產(chǎn)品名稱； （二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應標明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址； （三）產(chǎn)品執(zhí)行標準號； （

13、四）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號； （五）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號； （六）根據(jù)產(chǎn)品特點，標明主要質(zhì)量指標及主要技術參數(shù)。如水質(zhì)處理器銘牌上應標明凈水流量、額定總凈水量、工作壓力；化學處理劑、涂料應標明主要成分、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應標明規(guī)格。,產(chǎn)品說明書應標明內(nèi)容,產(chǎn)品功能、主要成分或部件、適用范圍、使用方法、注意事項及技術參數(shù)。技術參數(shù)具體包括： （一）水質(zhì)處理器：凈水流量、工作壓力和額定總凈水量；并寫明進出水水質(zhì)要求；濾料和膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等； （二）輸配水管材管件：產(chǎn)品規(guī)格以及與衛(wèi)生安全相關的內(nèi)容； （三）水處理劑：投加量及單體殘留量； （四）防護涂料：主要成分的配比、

14、表干時間、實干時間以及稀釋劑的化學成分。,與水接觸的主要材料包括：,（一）濾過介質(zhì)：活性炭（含滲銀炭、粉末炭、各種顆粒炭、結構炭濾芯、碳纖維），離子交換樹脂，活性氧化鋁，陶粒，KDF（銅鋅合金），陶瓷濾芯等； （二）膜組件：微濾膜，超濾膜，納濾膜，反滲透膜，電滲析膜等； （三）筒體材料； （四）新材料、新化學物質(zhì)； （五）大型水質(zhì)處理器除以上材料外，還包括主要管材、管件，蓄水容器等。,大型水質(zhì)處理器要求,是指供團體使用，體積大，不宜搬動的水質(zhì)處理裝置，必須符合下列條件之一： （一）高度大于170cm，重量50kg； （二）長度或者寬度200cm； （三）重量100kg； （四）一般水質(zhì)處理器凈

15、水流量5L/min，重量50kg； （五）反滲透或納濾水質(zhì)處理器凈水流量3L/min，重量50kg。,涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生管理現(xiàn)狀,隨著供水事業(yè)的發(fā)展，新型涉水產(chǎn)品數(shù)量、品種和使用范圍不斷擴大。 早在1985年衛(wèi)生部批準發(fā)布的生活飲用水衛(wèi)生標準（GB574985）中就規(guī)定：“凡與水接觸的給水設備所用原材料及凈水劑，均不得污染水質(zhì)。新材料和凈水劑均需經(jīng)過省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳（局）審批，并報衛(wèi)生部備案”。但由于缺乏相應的保證,其強制性實施的法規(guī)性文件和相應的評價標準、檢驗方法滯后，涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理未能得到有效實施。,涉水產(chǎn)品衛(wèi)生管理中存在的問題,貫徹執(zhí)行辦法不力，影響監(jiān)督效果 辦法已頒

16、布3年多，實施也有2年多了，衛(wèi)生監(jiān)督部門未能重視辦法的學習和貫徹落實，未能切實加強涉水產(chǎn)品的監(jiān)督管理，對涉水產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營情況掌握不清，未建立衛(wèi)生檔案。,涉水產(chǎn)品衛(wèi)生管理中存在的問題,法律意識淡薄，嚴重影響涉水產(chǎn)品市場的健康發(fā)展 首先一些廠家對出臺的辦法一無所知，根本不知道在未取得衛(wèi)生許可批件的前提下生產(chǎn)涉水產(chǎn)品是一種違法行為；其次，生產(chǎn)廠家完全受利益的驅使，置國家法規(guī)于不顧，有令不行，不按規(guī)定程序申報，大量生產(chǎn)未取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品；再次，銷售商對辦法有關“任何單位和個人不得銷售未取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品”的規(guī)定不了解，導致銷售商在進貨時沒有索證。由于多種原因，一些未取得衛(wèi)生許可批件

17、的產(chǎn)品充斥市場，損害了國家和消費者的利益，影響了涉水產(chǎn)品市場的健康發(fā)展。,涉水產(chǎn)品衛(wèi)生管理中存在的問題,標準、檢驗方法滯后給監(jiān)督和評審工作增加了難度 辦法第二十一條規(guī)定“涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，必須進行衛(wèi)生安全性評價”，但相應配套的國家衛(wèi)生標準及其檢驗方法滯后，大部分涉水產(chǎn)品都沒有標準和檢驗方法。這些都給涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督和評審工作帶來一定困難。,涉水產(chǎn)品衛(wèi)生管理中存在的問題,對外埠產(chǎn)品管理不力，缺乏有效的索證程序。目前涉水產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量良莠不齊，缺乏有效的索證把關手段，是涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理的薄弱環(huán)節(jié)。,建 議,提高認識，重視涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。 生活飲用水的衛(wèi)生質(zhì)量與人民身體健康密切相關，在整個供水系統(tǒng)中，水質(zhì)的凈化、消毒，飲用水的輸送、儲存、二次供水等等環(huán)節(jié)，涉水產(chǎn)品都直接與水接觸，因凈水或管網(wǎng)事故、二次供水污染等危害健康的事件也時有發(fā)生，因此涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理將是我們今后衛(wèi)生監(jiān)督工作的重點。,建 議