1、 藥品經(jīng)營許可證辦理指南籌建 一、審批程序：1、填寫籌建申請表；2、提交資料及證件；3、受理；4、審批 5、領(lǐng)取審批結(jié)果；6、籌建二、申請資料：1、籌建申請表（一式二份）；2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件和復(fù)印件、身份證復(fù)印件及個人簡歷（質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)）； 3、擬辦企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書、執(zhí)業(yè)證書原件和復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、藥學(xué)技術(shù)人員登記備案受理憑證及批準(zhǔn)備案的證明（網(wǎng)上查詢打?。?、當(dāng)?shù)毓ど滩块T預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱通知書原件、復(fù)印件或已辦企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；5、企業(yè)、企業(yè)法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量

2、負(fù)責(zé)人無藥品管理法第76條，83條規(guī)定的情形及提交材料真實(shí)性確認(rèn)保證書；6、擬辦企業(yè)的地址及座落地點(diǎn)示意圖；7、擬辦企業(yè)經(jīng)營地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明及租賃證明（同商事登記要求）；8、股東或發(fā)起人的法人資格證明或自然人的身份證明；9、授權(quán)委托書（需股東或發(fā)起人的法人簽字或蓋章）。（學(xué)歷、資格證、執(zhí)業(yè)證書及證明文件原件核驗(yàn)后退回申辦人）申請材料要求：（1）申報材料應(yīng)真實(shí)、完整，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊；（2）企業(yè)法人提出申請的，申請人一欄填寫企業(yè)法人單位名稱，所有申報材料加蓋 企業(yè)法人單位公章，并提供企業(yè)法人單位的藥品經(jīng)營許可證正、副本復(fù)印件和營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； （3）自然人提出申請的，

3、所有申報材料需申請人簽字；驗(yàn)收 一、審批條件：1、通過籌建審批，并完成籌建工作。2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無藥品管理法第76條，第83條規(guī)定的情形； (企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品質(zhì)量管理知識)。3、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有通過醫(yī)藥職業(yè)技能鑒定并取得資格證書的從業(yè)人員；4、具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；5、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；6、符合廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2013修訂）和GSP的要求；7、符合佛山市乙類非處方藥零售企業(yè)或藥品柜驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）的要求（經(jīng)營乙類非處方藥

4、）。備注：在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的農(nóng)村藥店可依照佛山市乙類非處方藥零售企業(yè)或藥品柜驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）驗(yàn)收（但僅許可銷售非處方藥）。 國家對經(jīng)營特殊管理的藥品及預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。二、審批程序：1、籌建完畢 2、提交申請驗(yàn)收資料 3、受理 4、組織驗(yàn)收 5、審批 6、領(lǐng)取審批結(jié)果三、申請資料：1、藥品經(jīng)營許可證申請表；2、同意籌建的申請表（復(fù)印件）；3、當(dāng)?shù)毓ど滩块T預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱通知書原件、復(fù)印件或已辦企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印4、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖（平面布置圖需注明詳細(xì)地址、尺寸、面積、各分區(qū)和柜組位置）；5、合法的房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件復(fù)印件（同商事登記要求）；6、依法經(jīng)過資

5、格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書、執(zhí)業(yè)證書原件和復(fù)印件及雙方簽名的聘書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、藥學(xué)技術(shù)人員登記備案受理憑證及批準(zhǔn)備案的證明（網(wǎng)上查詢打?。?、藥學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育證明（質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)）；7、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員等人員的考核證明文件、崗位證書、質(zhì)管員繼續(xù)教育、健康證和任命書原件、復(fù)印件；8、企業(yè)配有的主要設(shè)施設(shè)備目錄；9、企業(yè)的藥品質(zhì)量管理制度體系文件目錄; 10、企業(yè)對營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況以及崗位人員職責(zé)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度文件情況的自查報告；11、申報材料真實(shí)性的自我保證聲明；12、授權(quán)委托書（需股東或發(fā)起人的法人簽字或蓋章，）。（學(xué)歷、資格證執(zhí)業(yè)證書及證明文件原件由受理經(jīng)辦人核對后退回申請人）申請材料要求：（1）申報材料應(yīng)真實(shí)、完整，統(tǒng)一用A4紙打印或