1、第一章 緒論一、單選題1.與藥物的作用機(jī)制及劑量和毒性相關(guān)的主要專(zhuān)業(yè)課程是（ D）A. 藥物化學(xué) B.藥物分析 C.藥劑學(xué) D.藥理學(xué) E.生藥學(xué)2. 與藥物的質(zhì)量控制相關(guān)的主要專(zhuān)業(yè)課程是（ C ）A. 藥物化學(xué) B.藥物分析 C.藥劑學(xué) D.藥理學(xué) E.生藥學(xué)二、多選題1.下列哪些屬于藥學(xué)活動(dòng)的基本環(huán)節(jié)（ABCDE ）A. 藥學(xué)基礎(chǔ)研究工作 B.藥品的研究開(kāi)發(fā) C.藥品生產(chǎn) D.藥品流通 E.藥品使用2.根據(jù)藥品注冊(cè)的管理將藥品分（ ABC ）類(lèi)A. 中藥與天然藥物 B.化學(xué)藥物 C.生物藥物 D. 新藥 E.仿制藥3.下列哪些課程在藥物的發(fā)現(xiàn)和發(fā)明中起了主導(dǎo)性作用（ ABC ）A.藥物化學(xué)

2、 B.生藥學(xué) C.微生物和生化制藥學(xué) D.藥事管理學(xué) E.藥劑學(xué)4.藥學(xué)學(xué)科的特點(diǎn)包括（ CDE ）A.專(zhuān)屬性 B兩重性 C.綜合性 D.前沿性 E.實(shí)踐性三、填空題1. 根據(jù)臨床用藥將藥品分為（ 處方藥 ）藥和（ 非處方藥 ）藥。2. 特殊管理的藥品包括（ 精神 ）藥品、（ 麻醉 ）藥品、（ 毒性 ）藥品和（ 放射 ）藥品。四、判斷題1.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的學(xué)位可以是醫(yī)學(xué)也可以是理學(xué)學(xué)位（T ）2.處方藥可以開(kāi)架自選（F ）3.根據(jù)藥品監(jiān)督管理需要分類(lèi)可將藥品分為特殊管理藥品和國(guó)家基本藥物（ T ）五、簡(jiǎn)答題簡(jiǎn)述藥品研究開(kāi)發(fā)的基本過(guò)程？P15第二章 藥事活動(dòng)的管理一、 單選題1. 負(fù)責(zé)制定食品行政許可

3、的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施的是下列哪個(gè)部門(mén)？(A)A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局B 省級(jí)以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)C 省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)E 工商行政管理部門(mén)2. 為確定和達(dá)到藥品質(zhì)量要求所必需的全部職能和活動(dòng)作為對(duì)象而進(jìn)行的管理是（ A ）A. GMP B.GSP C. GAP D. GLP E. GDP3. 藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥稱(chēng)為（A ）A.假藥B. 劣藥 C.差藥 D. 合格藥 E. 未審批藥二、多選題1.藥品的特殊性在于（ ） A.專(zhuān)屬性強(qiáng) B.時(shí)效性強(qiáng) C.選擇代理性強(qiáng) D.作用兩重性 E.法制性強(qiáng)2. 下列屬于藥學(xué)教育或藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體的組織有（AB

4、CE ）A. 醫(yī)藥高等院校 B. 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì) C.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織 E. 中國(guó)藥學(xué)會(huì)4. 特殊管理的藥品包括（ABCD ）A. 麻醉藥品 B.精神藥品 C.毒性藥品 D.放射性藥品 E.未上市藥品三、填空題1. 藥事管理是指對(duì)藥事活動(dòng)的（ 宏觀 ）藥品管理和（ 微觀 ）藥品管理。2. （ 醫(yī)療機(jī)構(gòu) ）制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。不得將其在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，未經(jīng)允許不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，不允許做相應(yīng)的廣告。3. 從國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理的角度分類(lèi)，分為合格藥品、(假藥 )和劣藥。四、判斷1. 藥事管理常用研究工具和研究方法

5、有統(tǒng)計(jì)調(diào)查研究、實(shí)驗(yàn)研究、實(shí)地研究和文獻(xiàn)研究等。T2. 藥物臨床試驗(yàn)管理不屬于藥事管理的研究?jī)?nèi)容。F3. 公安部門(mén)不屬于我國(guó)現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理組織。F五、簡(jiǎn)答1.簡(jiǎn)述藥事管理學(xué)科的研究對(duì)象。P35第三章藥物發(fā)現(xiàn)一、單選題1.藥物的發(fā)現(xiàn)一共分為（C ）個(gè)階段。A.2 B.3 C.4 D.5 E.62.從天然產(chǎn)物中提取了大量有效成分，主要為（ D ）A.糖類(lèi) B.醌類(lèi) C.黃酮類(lèi) D.生物堿類(lèi) E.苯丙素類(lèi)3. 合成藥物的應(yīng)用是隨著（ A ）工業(yè)的發(fā)展而發(fā)展的。A. 有機(jī)化學(xué) B.無(wú)機(jī)化學(xué) C.分子生物學(xué) D.毒理學(xué) E.基因組學(xué)4.脂水分配系數(shù)一般用字母（ C ）表示。A. R B.O C.P D

6、.W E.S5.非水相目前廣泛采用溶劑是（E ）。A. 丙醇 B.正丁醇 C.水 D.乙醇 E.正辛醇6.藥物與受體結(jié)合的化學(xué)鍵中（ D ）化學(xué)鍵是不可逆結(jié)合。A.氫鍵 B.離子鍵 C.范德華力 D.共價(jià)鍵 E.疏水鍵7.下列（C ）基團(tuán)的還原產(chǎn)物為氨基。A.醛基 B.亞砜 C.硝基 D.砜 E.羧基8.結(jié)合反應(yīng)中水解的基團(tuán)一般是( E )。A.醛基 B.亞砜 C.酯 D.砜 E.羧基 9.攣藥是先導(dǎo)化合物優(yōu)化的（ B）方法。A.剖裂 B.拼合 C.軟藥 D.硬藥 E.前藥二、多選題1.機(jī)體對(duì)藥物的作用或處置，包括以下（ABCD ）方面。A. 吸收 B.排泄 C.分布 D.代謝 E.毒性2.下

7、列哪些基團(tuán)屬于親水性基團(tuán)（ ABCD）A. -OH B.-COOH C.NH2 D.-SH E.烷基3. 下列哪些基團(tuán)屬于親脂性基團(tuán)（ ABE ）A. 鹵素 B.芳環(huán) C.NH2 D.-SH E.烷基4.第相結(jié)合反應(yīng)與內(nèi)源性小分子成分，如（ ABCD ）經(jīng)共價(jià)鍵結(jié)合。A.葡萄糖醛酸 B.谷胱甘肽 C.硫酸 D.甘氨酸 E.氧化酶5.先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)途徑有（ ABCDE）。A.天然產(chǎn)物中發(fā)現(xiàn) B.臨床的副作用 C.隨機(jī)篩選 D.分子生物學(xué)途徑 E.代謝產(chǎn)物三、填空題1.藥物研究的過(guò)程按順序分為3個(gè)主要階段： 藥物發(fā)現(xiàn) 、藥物的臨床前研究、藥物的臨床研究。2.非特異性結(jié)構(gòu)藥物的藥效主要受 理化性質(zhì)

8、 的影響。3.通常藥物以 分子型 通過(guò)生物膜，進(jìn)入細(xì)胞后，在膜內(nèi)的水介質(zhì)中解離成離子型，以 離子型 起作用。4.識(shí)別 構(gòu)建藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu) 是新藥開(kāi)發(fā)的第一步。四、判斷題1. 古代藥物發(fā)現(xiàn)的特點(diǎn)有著強(qiáng)烈的繼承性與自身的規(guī)律性。F2.近代藥物的發(fā)現(xiàn)一般都是不可預(yù)見(jiàn)的和盲目的。F3.藥物對(duì)機(jī)體的作用我們稱(chēng)之為藥動(dòng)學(xué)。F4.機(jī)體對(duì)藥物的處置過(guò)程我們稱(chēng)之為藥效學(xué)。F5. 藥物研究與開(kāi)發(fā)的歷史，是個(gè)由粗到精，由盲目到自覺(jué)，由經(jīng)驗(yàn)性的試驗(yàn)到科學(xué)的合理設(shè)計(jì)的過(guò)程。F6. 理化性質(zhì)影響特異性結(jié)構(gòu)藥物的活性起主導(dǎo)作用。F7.P值越大表示脂溶性越小。F8.作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物需要更大的脂水分配系數(shù)。T9.軟

9、藥的概念和前藥的概念是相反的兩個(gè)概念。F10. 羰基的還原生成一個(gè)手性羥基，主要是S-構(gòu)型。T五、簡(jiǎn)答題1.有機(jī)化合物結(jié)構(gòu)修飾的目的是？P782.近年國(guó)際上創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)研究的發(fā)展?fàn)顩r和趨勢(shì)逐漸呈現(xiàn)出兩個(gè)顯著的特點(diǎn)分別是?P64一是生命科學(xué)前沿領(lǐng)域如基因組、蛋白質(zhì)組、生物芯片、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、生物信息學(xué)等等，與藥物研究緊密結(jié)合，以發(fā)現(xiàn)和確證藥物作用新靶點(diǎn)作用重要目標(biāo)，取得了蓬勃的發(fā)展。二是一些新興學(xué)科越來(lái)越多地滲入到新藥的發(fā)現(xiàn)和前期研究中?；瘜W(xué)、物理學(xué)、理論和結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算機(jī)和信息科學(xué)等學(xué)科與藥物研究的交叉、滲透與結(jié)合日益加強(qiáng)，使得新藥研究的面貌發(fā)生了重大變化，包括出現(xiàn)了一些新的研究領(lǐng)域和具有重

10、大潛力的新技術(shù)。第五章藥物研究與開(kāi)發(fā)-臨床前的藥學(xué)研究一、單選題1. 新藥可以分為（B ）類(lèi)。百度出來(lái)是E課本是BA. 2 B.3 C.4 D.5 E.62. 從患者的安全性考慮，通過(guò)毒性評(píng)價(jià)對(duì)溶劑進(jìn)行（C ）個(gè)分類(lèi)。A. 2 B.3 C.4 D.5 E.63. 化學(xué)藥品一般最低限度為（ D ）%。A. 95.0 B.96.0 C.97.0 D.98.0 E.99.04.生產(chǎn)藥品所需的輔料必須符合（D ）要求。 A. 分析 B.色譜 C.工業(yè) D.藥用 E.生產(chǎn)2、 多選題1.原料藥的臨床前藥學(xué)研究包括（ ABCDE ）A.合成精制工藝考察 B.結(jié)構(gòu)確證 C.雜質(zhì)檢查及限定 D.含量測(cè)定 E.

11、穩(wěn)定性考察2.測(cè)定化學(xué)結(jié)構(gòu)一般采用的方法有（ ABCD ）A.紫外光譜 B.紅外光譜 C.核磁共振 D.質(zhì)譜 E.高校液相色譜3. 影響因素試驗(yàn)一般包括（ ABD ）試驗(yàn)。A.高溫 B.光照 C.pH D.高濕 E.溶劑三、填空題1.藥物研究與開(kāi)發(fā)目的是在對(duì) 藥物的基本性質(zhì) 、 療效 、 安全性 進(jìn)行全面認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，將候選化合物或天然物質(zhì)應(yīng)用于疾病的預(yù)防或治療。2. 制備原料藥 是藥物臨床前研究的第一步3. 長(zhǎng)期 試驗(yàn)為確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。四、判斷題1. 原料藥可以直接供臨床使用。F2. 合成原料藥的過(guò)程中只要產(chǎn)率高，其他方面不用考慮。F3. 一般雜質(zhì)在自然界分布較廣泛，在

12、一般生產(chǎn)貯存中容易引入的，如水份、氯化物、硫酸鹽、重金屬及砷鹽等。T五、簡(jiǎn)答題1. 化學(xué)合成藥物中雜質(zhì)的來(lái)源有哪些？P137第六章 藥物研究與開(kāi)發(fā)臨床前的藥理、毒理研究1 單選題：1、 藥物治療效果不包括：C A.消除致病因子 B.改善疾病癥狀 C.促使機(jī)體產(chǎn)生新的功能 D.改善患者心理狀態(tài)2、 下列哪項(xiàng)不是藥效學(xué)評(píng)價(jià)方法：A A、測(cè)定藥物分布范圍 B、觀察藥物對(duì)動(dòng)物行為能力影響 C、采用離體標(biāo)本直接觀察藥物作用 D、進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)3、安全范圍指：B A、ED95/LD5 B、ED95TD5 C、ED50TD50 D、LD50/ED502、 多項(xiàng)選擇題：1、 藥物不良反應(yīng)包括：ABCDE A、副

13、作用 B、毒性反應(yīng) C、停藥反應(yīng) D、變態(tài)反應(yīng) E、特異質(zhì)反應(yīng)2、 藥效學(xué)研究試驗(yàn)設(shè)計(jì)，要遵守的原則是：ABD A、隨機(jī) B、對(duì)照 C、選擇 D、重復(fù) E、判斷3、 填空題：1、 特殊毒性研究的主要內(nèi)容包括： 致癌 、 致畸 和 致突變 實(shí)驗(yàn)，簡(jiǎn)稱(chēng)“三致”實(shí)驗(yàn)。2、 血藥濃度時(shí)間曲線，是以 時(shí)間 為橫坐標(biāo)，以 藥物濃度 為縱坐標(biāo)所獲得的曲線圖。3、 給藥方案設(shè)制，通常包括： 給藥劑量 、 給藥時(shí)間 、 給藥途徑 和 給藥方式 等，是藥效學(xué)研究中十分重要的環(huán)節(jié)。4、 判斷題：1、 對(duì)于新藥研究，只要有定性資料就能得出準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。F2、 新藥研究臨床前安全性評(píng)價(jià)應(yīng)包括藥理學(xué)和毒理學(xué)兩個(gè)方面。F

14、5、 簡(jiǎn)答題： 1、作為臨床監(jiān)察員應(yīng)具有哪些方面知識(shí)？其主要職責(zé)是什么？P180第七章藥品的質(zhì)量研究與控制一、單選題1.下列縮寫(xiě)與高效液相色譜對(duì)應(yīng)的是（ B ）.UV B.HPLC C.NMR D.MS E. IR2下列縮寫(xiě)哪個(gè)不屬于物理常數(shù)（ ） A.mp B.bp C.E1% 1cm D tD E. T3. 下列不屬于藥物質(zhì)量控制中檢查項(xiàng)的為（ C）A. 有效性 B.均一性 C.穩(wěn)定性 D.安全性 E.純度要求4.中國(guó)藥典主要內(nèi)容分為（ E ） A正文、含量測(cè)定、索引B凡例、制劑、原料 C鑒別、檢查、含量測(cè)定 D前言、正文、附錄E凡例、正文、附錄5.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括（ E ） A

15、凡例、注釋、附錄、用法與用途 B正文、索引、附錄 C取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定 D凡例、正文、附錄 E性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏6精密度是指（ B ） A測(cè)得的測(cè)量值與真值接近的程度 B測(cè)得的一組測(cè)量值彼此符合的程度 C表示該法測(cè)量的正確性D在各種正常試驗(yàn)條件下，對(duì)同一樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度 E對(duì)供試物準(zhǔn)確而專(zhuān)屬的測(cè)定能力7對(duì)藥典中所用名詞（例：試藥，計(jì)量單位，溶解度，貯藏，溫度等）作出解釋的屬藥典哪一部分內(nèi)容（ B ）A 附錄 B凡例 C制劑通則 D正文 E一般試驗(yàn)8.分析方法的驗(yàn)證說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ ）A.分析方法的驗(yàn)證包括實(shí)驗(yàn)室、儀器等內(nèi)容有所要求B.實(shí)驗(yàn)室要求符合GCP要求C.對(duì)

16、于新藥，含量測(cè)定法需要自行研究、建立并給予評(píng)價(jià)。D.所用儀器均應(yīng)按法定標(biāo)準(zhǔn)校對(duì)，所用試劑應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。E.要對(duì)分析方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。二、多選題1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂要充分體現(xiàn)下列方針（ ACDE ） A不斷完善B便于實(shí)施 C安全有效 D技術(shù)先進(jìn) E經(jīng)濟(jì)合理2.評(píng)價(jià)一個(gè)藥物的質(zhì)量的主要方面有（ ABD ） A鑒別B含量測(cè)定 C外觀D檢查 E穩(wěn)定性3.藥品檢驗(yàn)原始記錄要求（ ABC ）A完整B真實(shí) C不得涂改 D檢驗(yàn)人簽名E送檢人簽名4.藥物分析的基本任務(wù)（BCD ） A新藥研制過(guò)程中的質(zhì)量研究B生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制 C貯藏過(guò)程中的質(zhì)量考察 D成品的化學(xué)檢驗(yàn) E臨床治療藥濃檢測(cè)三、判斷題含量測(cè)

17、定所采用的方法應(yīng)根據(jù)測(cè)定對(duì)象的組成、含量等特點(diǎn)加以選擇。（ F ）化學(xué)合成藥的含量測(cè)定應(yīng)首選色譜分析法。（T ）藥物分析常用的分析方法主要分為3大類(lèi)：化學(xué)分析法、儀器分析法和生物檢定法。（ T ）四、填空題1.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的方法包括（ 影響因素試驗(yàn) ）、（ 加速試驗(yàn) ）、長(zhǎng)期試驗(yàn)。2.暫行藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（ 兩 ）年后，如果藥品質(zhì)量穩(wěn)定，該藥轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)，此時(shí)的藥品標(biāo)準(zhǔn)交“試行藥品標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（ 兩 ）年后，如果藥品質(zhì)量仍然穩(wěn)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為局頒標(biāo)準(zhǔn)。3.藥物分析常用的分析方法主要分為3大類(lèi)：（ 化學(xué)分析 ）法、（ 儀器分析 ）法和（ 生物鑒定 ）法。4.藥品檢驗(yàn)的一般

18、工作程序包括（ 取樣 ）、鑒別、檢查、（含量測(cè)定 ）、檢驗(yàn)報(bào)告的書(shū)寫(xiě)。 五、簡(jiǎn)答題簡(jiǎn)述影響藥品含量限度確定的因素？P187第八章 藥物的臨床研究一、單選題：1. 新藥臨床研究中以健康正常成年自愿者為對(duì)象進(jìn)行的臨床研究為 （ A ） A. 期臨床研究B. 期臨床研究C. 期臨床研究D. 臨床前研究 E. 期臨床研究2. 新藥研究中臨床研究應(yīng)遵照（B ） A. GLP B.GCP C. GSP D. GMP E. GAP3. 我國(guó)的新藥臨床研究一般在（ C ） 臨床試驗(yàn)后，可以申請(qǐng)?jiān)嚿a(chǎn)上市。A.期B.期C. 期D.期E.期4. 由醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員、法律專(zhuān)家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織是（ C ），其職

19、責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。 A. 臨床試驗(yàn) B. 知情同意 C. 倫理委員會(huì) D. 不良事件 E. 申辦者5下面哪一個(gè)不是藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范適用的范疇（ D ）？A. 新藥II期臨床試驗(yàn) B.新藥臨床試驗(yàn)前研究C 人體生物等效性研究 D.人體生物利用度研究 E.新藥I期臨床試驗(yàn)二、多選題：1. I期臨床藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)時(shí)，下列正確的是（BCE ）A. 目的是探討藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、消除的動(dòng)態(tài)變化過(guò)程B. 受試者原則上應(yīng)男性和女性兼有 C. 年齡以1845歲為宜D. 一般應(yīng)選擇目標(biāo)適應(yīng)證患者進(jìn)行E. 分為耐受性試驗(yàn)和人體

20、藥動(dòng)學(xué)研究?jī)蓚€(gè)階段三、填空題：1. II期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的原則：( 隨機(jī))、(盲法)、(對(duì)照研究)、( 多中心試驗(yàn) )。2. 新藥臨床研究包括：(臨床試驗(yàn))、( 生物等效性試驗(yàn) )。四、判斷題：1. 臨床試驗(yàn)中的任何觀察、檢查結(jié)果均應(yīng)及明、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí)地記錄于病歷和正確地填寫(xiě)至病例報(bào)告表中，不得隨意更改。（ T ）2. 為避免受試者不斷改變意見(jiàn)，所以應(yīng)在知情同意過(guò)程執(zhí)行后，立即簽署知情同意書(shū)，并開(kāi)始試驗(yàn)。（ F ）3. 在雙盲臨床試驗(yàn)中，研究中的藥品與對(duì)照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征上均應(yīng)一致。（ T ）五、簡(jiǎn)答題：1新藥臨床試驗(yàn)分為幾期？各期的受試者例數(shù)最

21、低要求及研究?jī)?nèi)容是什么？P218 P220第九章藥品的生產(chǎn)1、 單選題1. 藥品生產(chǎn)企業(yè)要生產(chǎn)某一藥品不需要取得以下哪一證件？（ C）A. 藥品生產(chǎn)許可證 B. 藥品GMP證書(shū) C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證 D. 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)2. 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（ C）。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。A. 3 Pa B. 5 Pa C. 10 Pa D. 15 Pa3. 物料應(yīng)按（ B ）取樣檢驗(yàn)。A. 噸 B. 批 C. 件數(shù) D. 上級(jí)要求4. 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度，一般應(yīng)控制在（ D ）A.溫度1824，相對(duì)濕度5

22、5%75% B. 溫度1824，相對(duì)濕度45%65% C.溫度1826，相對(duì)濕度35%55% D. 溫度1826，相對(duì)濕度45%65%5. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范根據(jù)（ A）的規(guī)定制定。A.中華人民共和國(guó)藥品管理法 B. 中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法 C.中華人民共和國(guó)質(zhì)量法 D. 中華人民共和國(guó)藥典6. 具有消毒作用的乙醇濃度為 ( A )A. 75% B. 60% C. 70% D. 80%2、 多選題1. 藥品生產(chǎn)管理類(lèi)文件主要有（ ABCD ）A. 生產(chǎn)工藝規(guī)程 B. 崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 C. 批生產(chǎn)記錄D. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程2. 為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施

23、（ ABCD ）A. 應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散 B. 不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行C. 企生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染D. 生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物3、 填空題1. 使用后的工具用純化水沖洗干凈后，置（ 潔具間 ）備用。2. 直接接觸藥品包裝材料和容器，必須符合（ 藥用 ）要求。4、 判斷題1. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。是世界藥品市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”。 （ F ）2. 藥品生產(chǎn)所用物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。 （ T ）3. 對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒，所采用消毒劑的種類(lèi)應(yīng)當(dāng)多于

24、一種。可以用紫外線消毒替代化學(xué)消毒。 （ T ）5、 簡(jiǎn)答題1. 潔凈區(qū)的定義是什么？第十章藥品的流通一、單選題1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為（ D ）。A.1年 B3年 C2年 D 5年 E6年2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)的有效期為（D ）A.1年 B3年 C2年 D 5年 E6年二、多選題1.零售連鎖藥店的構(gòu)成為（ ABCD ）A. 總部 B.配送中心 C.直營(yíng)店 D.加盟店 E.其他三、填空題1.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和（ 按批號(hào) ）發(fā)貨的原則四、判斷題1.間接渠道是藥品流通普遍采用的途徑。（ T ）2.藥品批發(fā)企業(yè)可以零售藥品。（ F ）3.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理、

25、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專(zhuān)職人員數(shù)量，不得少于企業(yè)總職工數(shù)的4%（最低不應(yīng)少于3人）。（T ）4.藥品批發(fā)企業(yè)各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在35%-75%之間。（ T ）五、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦的條件？P270第十一章 藥品的臨床應(yīng)用一、單選題1按照醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院共分（C。A三級(jí)八等B三級(jí)九等C三級(jí)十等D三級(jí)七等二、判斷題1藥物治療學(xué)（pharmacotherapeutics）主要是研究藥物預(yù)防、治療疾病的理論和方法的一門(mén)科學(xué)。 T2麻醉藥品處方是是淡黃色。F3急診處方是淡綠色F4兒科處方是淡綠色。T52011年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定：3級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，2級(jí)不少于3名。T三、填空題1藥物治療學(xué)的任務(wù)是針對(duì)疾病的病因和臨床發(fā)展過(guò)程，依據(jù)患者的病理、生理、心理和遺傳特征，制定和實(shí)施合理的 個(gè)體化 藥物治療方案，答案：個(gè)體化2應(yīng)根據(jù)病情和藥物的性質(zhì)，開(kāi)寫(xiě)給藥總量。一般藥物以 3 日量為宜、 7 日量為