1、廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購配送實施方案（試行）（征求意見第四稿）廣東省衛(wèi)生廳二一年六月二十三日前言為提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品的可及性，減少藥品購銷中流通環(huán)節(jié)，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)成本，預(yù)防藥品購銷過程中不正之風(fēng)，防止假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，保障人民群眾基本用藥，做好國家基本藥物的集中采購和配送工作，根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)改委等9部委關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見（衛(wèi)藥政發(fā)200978號）和國家基本藥物采購配送的若干規(guī)定等文件的精神和要求，結(jié)合我省實際，制定本方案。目 錄第一章 總則 3第二章 藥品經(jīng)營企業(yè)報名 4第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)評價指標(biāo) 5第四章 配送要求 8第五章 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇

2、經(jīng)營企業(yè)原則 9第六章 藥品經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理 9附件：1、廣東省基本藥物藥品經(jīng)營企業(yè)配送服務(wù)能力評審標(biāo)準(zhǔn) 102、配送情況申報表 14第一章 總則一、定義（一）基本藥物目錄由國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）（2009版）和廣東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄（2009版）（名稱暫定）組成。（二）采購人：全省由政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括試點地區(qū)的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)：指具備基本藥物的生產(chǎn)條件，委托藥品經(jīng)營企業(yè)向采購人配送藥品的生產(chǎn)企業(yè)。（四）藥品經(jīng)營企業(yè)指具備文件規(guī)定的配送條件，受生產(chǎn)商委托向采購人提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的經(jīng)營企業(yè)。（

3、五）省醫(yī)藥采購服務(wù)中心：指在廣東省基本藥物集中采購配送活動中為各方提供相關(guān)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。二、適用范圍參與廣東省基本藥物集中采購配送工作的各有關(guān)單位，適用本方案。三、遵循的原則（一）公開、公平、公正。（二）統(tǒng)一、規(guī)范、簡捷、高效。四、實現(xiàn)的目標(biāo)（一）保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全。（二）規(guī)范基本藥物采購配送，保障基本藥物供應(yīng)。 （三）保證中標(biāo)藥品質(zhì)優(yōu)價廉，減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)。五、公告方式通過廣東省國家基本藥物網(wǎng)()或有關(guān)媒體發(fā)布。六、遴選周期藥品經(jīng)營企業(yè)遴選周期與基本藥物集中采購周期一致。七、解釋權(quán)本方案解釋權(quán)歸廣東省衛(wèi)生廳。第二章 藥品經(jīng)營企業(yè)報名一、 報名條件：

4、（一）必須依法取得藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書及營業(yè)執(zhí)照；（二）藥品經(jīng)營范圍至少包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制劑（疫苗除外）、抗生素；（三）商業(yè)信譽良好，在遴選公告發(fā)布前兩年內(nèi)無嚴(yán)重違法、違規(guī)記錄；（四）具有履行合同必須具備的對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物目錄品種進(jìn)行配送和保障供應(yīng)的能力（麻醉藥品、精神藥品、疫苗除外）；（五）供應(yīng)的品種價格合理，質(zhì)量保證，按需及時配送。（六）上年度，在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光采購系統(tǒng)中具備配送資格且有實際配送業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)（不包括代理商），或與納入基本藥物制度實施范圍的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生實際配送業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)。二、 報名辦

5、法報名公告由省醫(yī)藥采購服務(wù)中心統(tǒng)一發(fā)布。 第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)評價指標(biāo)一、 配送服務(wù)能力：（一）由各市根據(jù)報名企業(yè)的合同履行情況（包括配送及時性、訂單響應(yīng)完整情況、退換貨服務(wù)及時性、送貨破損率、送貨方式方法是否符合有關(guān)規(guī)定）、配送企業(yè)信譽、及時滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)其它合理合規(guī)配送要求等幾個方面，并適當(dāng)考慮縣級藥品經(jīng)營企業(yè)的實際配送能力，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)專家對符合報名條件的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送服務(wù)質(zhì)量評價，按比例推薦藥品經(jīng)營企業(yè)（省屬與廣州市合并，由廣州市推薦），報省醫(yī)藥采購服務(wù)中心。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心在各地級市推薦的藥品經(jīng)營企業(yè)范圍內(nèi)，根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)材料按照廣東省基本藥物藥品經(jīng)營企業(yè)配送服務(wù)能力

6、評審標(biāo)準(zhǔn)（見附件一）給出具體得分。（二）對于未參加陽光采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送情況，由藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行申報，且須保證申報的數(shù)據(jù)真實有效（附件二）。二、 綜合得分計算方法：（一）公式：配送服務(wù)能力得分*配送服務(wù)能力折算系數(shù)（二）配送服務(wù)能力折算系數(shù)按藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地與配送區(qū)域之間的距離進(jìn)行折算：1、藥品經(jīng)營企業(yè)在注冊地配送的系數(shù)為1；2、藥品經(jīng)營企業(yè)在注冊地以外地市配送的系數(shù)為0.9；三、 推薦及入圍辦法：（一）上年度采購金額70億元及以上的地級市，市推薦藥品經(jīng)營企業(yè)不超過50家，按綜合得分計算方法，排名前80%的企業(yè)入圍，若入圍數(shù)少于25家，則按綜合得分選取前25名入圍；上年度采購金額40億-70

7、億元的地級市，市推薦藥品經(jīng)營企業(yè)不超過30家，按綜合得分計算方法，排名前80%的企業(yè)入圍，若入圍數(shù)少于15家，則按綜合得分選取前15名入圍；上年度采購金額20億-40億元的地級市，市推薦藥品經(jīng)營企業(yè)不超過20家，按綜合得分計算方法，排名前80%的企業(yè)入圍，若入圍數(shù)少于10家，則按綜合得分選取前10名入圍；上年度采購金額20億以下的，市推薦藥品經(jīng)營企業(yè)不超過16家，按綜合得分計算方法，排名前80%的企業(yè)入圍，若入圍數(shù)少于8家，則按綜合得分選取前8名入圍。綜合得分相同的，按配送服務(wù)能力評審標(biāo)準(zhǔn)中第一項指標(biāo)得分高低判斷排位次序，若第一項得分相同的，以第二項指標(biāo)得分判斷，依次類推。（二）入圍的藥品經(jīng)營

8、企業(yè)，可在全省范圍內(nèi)自由選擇配送區(qū)域。（三）在同一配送區(qū)域內(nèi)，麻醉藥品及一類精神藥品由該地區(qū)具備經(jīng)營資格的醫(yī)藥公司配送，但若該企業(yè)未入圍則不能配送除麻醉藥品及一類精神藥品以外的其它基本藥物品種。第四章 配送要求一、入圍的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)滿足報名轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的配送。二、在同一配送區(qū)域內(nèi)（即以地級市為單位），藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每一入圍的基本藥物品種指定13家有基本藥物配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送（省屬和廣州市分開指定）。三、 在同一配送區(qū)域內(nèi)（以地級市為單位），入圍藥品經(jīng)營企業(yè)必須保證配送，不允許委托其他藥品經(jīng)營企業(yè)實行轉(zhuǎn)配送。四、 不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少，藥品經(jīng)

9、營企業(yè)必須保證配送。簽訂有定期定量采購合同的藥品，必須按時保質(zhì)保量供應(yīng)。五、 急救藥品4小時內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送；一般藥品24小時內(nèi)送到，最長不超過48小時。第五章 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇藥品經(jīng)營企業(yè)原則一、 對某一具體入圍的基本藥物品種，同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選擇一個藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。二、 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與選擇的藥品經(jīng)營企業(yè)根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂藥品購銷合同，履行合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。三、 由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品經(jīng)營企業(yè)按照藥品購銷合同進(jìn)行結(jié)算，自收到藥品之日起最長不得超過60日。第六章 藥品經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行

10、為及處理基本藥物藥品經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告；列入“非誠信交易單位黑名單”；取消該企業(yè)本輪配送資格，兩年內(nèi)不得參加基本藥物集中采購活動。涉嫌行政違法的，提交有關(guān)職能部門予以查處：（一）在基本藥物集中采購配送活動中提供虛假證明文件、填報不實材料的；（二）不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實，確因藥品經(jīng)營企業(yè)原因造成的；（三）提供假、劣藥品的； （四）供貨價格高于廣東省基本藥物集中采購平臺公布的采購價格的；（五）不按規(guī)定購貨、開票、結(jié)算；（六）不按實際送貨情況在網(wǎng)上進(jìn)行采購單確認(rèn)、發(fā)貨及退貨處理、批號效期錄入、或到款確認(rèn)等

11、；（七）藥品經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)，未按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)交納相關(guān)費用；（八）向采購人（包括科室和個人）提供各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費”、“進(jìn)藥費”、“新藥評審費”等類似行為或行賄的。（九）其它違約違規(guī)行為。附件一：廣東省基本藥物藥品經(jīng)營企業(yè)配送服務(wù)能力評審標(biāo)準(zhǔn)基本指標(biāo)（共80分）序號評分項目項目系數(shù)分值評價依據(jù)1藥品配送總金額（以地級市為單位）14500（含500）萬以下得分為0；500-2000(含2000)萬得分為3；2000萬-8000 (含8000) 萬得分為6；8000萬-1 億(含1億)得分為8；1-2億(含2億)得分為10；2-3億(含3億)得分為12；3

12、億以上得分為14分。通過采購系統(tǒng)統(tǒng)計已確認(rèn)訂單金額。未參加陽光采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括個體診所、衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店）的配送金額（含中藥飲品），根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)配送情況申報表進(jìn)行統(tǒng)計（統(tǒng)計時間：2009年1月1日2010年5月31日）。發(fā)票匯總表的具體要求見附件二。2配送品種數(shù)量（以地級市為單位）1525個以下的得分為0分26-50個得分為2；51-100個得分為3；101-200個得分為4；201-300個得分為5；301-400個得分為6；401-500個得分為7；501-700個得分為9；701-1000個得分為11；1001-1200個得分為13；1201個以上得分為15分。通過

13、采購系統(tǒng)以地級市為單位統(tǒng)計，在該地市發(fā)生過實際配送的品種數(shù)量。未參加陽光采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括個體診所、衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的配送品種數(shù)量（包括中藥飲片），根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)配送情況申報表進(jìn)行統(tǒng)計（統(tǒng)計時間：2009年1月1日12月31日）。3配送覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍（以地級市為單位）1810%(含10%)以下的得0分；10%-20%(含20%)的得1分；20%-30%(含30%)的得3分；30%-40%(含40%)的得6分；40%-50%(含50%)的得7分；50%-60%(含60%)的得10分；60%-70%(含70%)的得11分；70%-80%(含80%)的得12分；80%以上的得13分。未參

14、加陽光采購的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括個體診所、衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)）得分另計，從30家起加1分，每增加30家的多加1分，最多加5分。 通過采購系統(tǒng)以地級市為單位統(tǒng)計，發(fā)生過實際配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量占該地所有參與網(wǎng)上采購和納入基本藥物試點的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)比例。未參加陽光采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括個體診所、衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的配送覆蓋范圍，根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)配送情況申報表進(jìn)行統(tǒng)計。（統(tǒng)計時間：2009年1月1日12月31日）對于以集團(tuán)總公司完全出資在各地市設(shè)立分子公司的，若選擇集團(tuán)總公司享受此項分值與分子公司一致的，則只能允許總公司或分子公司中的一家參與該地區(qū)報名。4倉儲面積15500平米及以下得分為0；500-

15、1000(含1000)平米得分為2；1000-3000(含3000)平米得分為4；3000-4000(含4000)平米得分為5；4000-5000(含5000)平米得分為6；5000-6000(含6000)平米得分為7；7000-8000(含8000)平米得分為8；8000-1萬(含1萬)平米得分為10；1萬-1萬5(含1萬5)平米得分為12；1萬5平米以上得分為13分。獲得廣東省藥監(jiān)局認(rèn)可的第三方物流資質(zhì)另加2分。最近一次庫房驗收許可材料。外包配送的需提供合同及倉庫出租方的第三方物流資質(zhì)證明。租賃第三方物流倉庫的按該項得分80%計算。5車輛數(shù)量101輛以下為0分；2-4輛為2分；5-8輛為4

16、分；9-12輛為6分；13-15輛為8分；16輛以上為10分。需提供車輛行駛證復(fù)印件；且行駛證持有人應(yīng)與企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照單位名稱一致。6信息化配套水平8能夠開放通用端口公開藥品監(jiān)管用信息，促進(jìn)基本用藥安全追蹤和批號召回的，最多得8分；提供自述材料，并在2010年網(wǎng)上采購系統(tǒng)中可進(jìn)行驗證，確認(rèn)已真正實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時對接的。附加指標(biāo)（共20分）7網(wǎng)上采購系統(tǒng)確認(rèn)率480%及以下的得0分； 80%-90%(含90%)的得2分；90%-95%(含95%)的得3分； 95%以上的得4分。通過采購系統(tǒng)統(tǒng)計2009年訂單確認(rèn)率（統(tǒng)計時間：2009年1月1日12月31日）8納稅金額1025萬含25萬）以下得分：0

17、.25萬-50萬（含50萬）得分：1.50萬-100萬（含100萬）以下得分：2.100萬-200萬（含200萬）得分：3200萬-500萬（含500萬）得分：4500萬-1000萬（含1000萬）得分：51000萬-1500萬（含1500萬）得分：71500萬-2000萬（含2000萬）得分：92000萬以上10分。2009年年度增值稅納稅申報表9冷鏈管理3冷庫體積在20立方米以上為1分；冷庫體積在100立方米以上為2分；凡有冷藏車的在原基礎(chǔ)上加1分。10執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量31-2名得分為1；3-6名得分為2；7名以及上得分為3。提供執(zhí)業(yè)藥師（主管藥師）證及員工社保材料11不良記錄倒扣涉及配送質(zhì)量

18、問題方面的，每條扣1分，扣完為止；違反陽光采購有關(guān)規(guī)定的（包括不按合同執(zhí)行、存在商業(yè)賄賂行為、不及時繳交相關(guān)費用等），扣8分。最多扣8分。涉及配送質(zhì)量問題方面的,以省、市兩級藥監(jiān)部門相關(guān)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。附件二： 配送情況申報表表一:藥品配送總金額序號發(fā)票號發(fā)票金額醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括個體診所、衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店）日期合計藥品配送總金額： 元備注：所填報的數(shù)據(jù)須為未參加陽光采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)（即非采購系統(tǒng)網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)），如與網(wǎng)上采購重疊，數(shù)據(jù)作廢；日期填報范圍為2009年1月1日-2010年5月31日。表二：配送品種數(shù)量序號發(fā)票號產(chǎn)品名稱劑型規(guī)格包裝規(guī)格產(chǎn)品備注生產(chǎn)廠家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括個體診所、衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)）日期合計配