1、TS16949質(zhì)量管理體系 建立與實施培訓(xùn),ISO/TS 16949理解與實施 (根據(jù)ISO/TS 16949:2009),課程目的,簡要回顧質(zhì)量管理體系的背景及發(fā)展趨勢 有效的質(zhì)量管理體系策劃與開發(fā)戰(zhàn)略 解釋ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)要求 體系實施及ISO/TS 16949認(rèn)證要求,第一章 ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系簡介,ISO 9000 : 2008,以過程為導(dǎo)向,顧客滿意,持續(xù)改進(jìn),幫助組織增強(qiáng)顧客滿意,鼓勵組織： 分析顧客的要求 規(guī)定過程，以提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品 保持這些過程受控,提供： 一個持續(xù)改進(jìn)的框架 信任，證明組織能夠持續(xù)滿足顧客要求,八項質(zhì)量管理原則,以顧客為關(guān)

2、注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實的決策方法 與供方互利的關(guān)系,ISO/TS 16949:2009質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)零件組織 應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求,國際汽車推動小組(IATF)和日本汽車制造商協(xié)會(JAMA)制定 ISO/TC 176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持 基于ISO 9001:2000, ISO 9004:2000, 對三個歐洲規(guī)范 AVSQ (意大利), EAQF (法國), VDA6.1 (德國) 和 QS9000 (美國)進(jìn)行了協(xié)調(diào) 全球主要汽車制造商參與 制定了ISO/TS16949：2002這個規(guī)范,I

3、SO9001與 ISO/TS16949的相互關(guān)系,國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001,行業(yè)要求 ISO/TS 16949,顧客特殊要求,質(zhì)量手冊,明確國際質(zhì)量管理體系要求,國際汽車質(zhì)量管理體系要求,顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求,第一層 確定途徑和職責(zé) 包括顧客要求的保證,顧客支持的參考手冊 : (見參考書目) 先期質(zhì)量策劃 控制計劃 工具和技術(shù),程序,作業(yè)指導(dǎo)書,其它文件,第二層 確定誰,做什么,何時做,第三層 回答如何做,第四層 及時記錄的信息 如表格,標(biāo)記,標(biāo)簽,組織,注: 一旦記錄,第四層的項目就可以成為 質(zhì)量記錄(見4.2.4),國際汽車工作組 (IATF),IATF成員包括 下列汽車制造商及相應(yīng)

4、的行業(yè)協(xié)會 :,AIAG (美國) ANFIA (意大利) FIEV (法國) SMMT (英國) VDA (德國),日本汽車制造商協(xié)會 (JAMA),ISO/TS 16949的應(yīng)用,ISO/TS 16949并不替代 ISO9001:2008 AVSQ(意大利) EAQF(法國) QS-9000(美國) VDA6.1(德國) 取決于顧客的要求,貫徹ISO/TS 16949的目標(biāo),開發(fā)基本的質(zhì)量管理體系，以用于： 持續(xù)改進(jìn) 強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防 在供應(yīng)鏈中減少變差和浪費(fèi),第二章質(zhì)量管理體系的建立與實施,質(zhì)量管理體系是.,“在質(zhì)量方面建立方針和目標(biāo)，實現(xiàn)這些目標(biāo)并指揮和控制組織的體系?！?ISO 9000

5、:2008-3.2.3 (體系通常包括過程,程序,資源,職責(zé)等),最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： 與組織的宗旨相適應(yīng)； 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾； 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 在組織內(nèi)得到溝通和理解； 在持續(xù)適宜性方面得到評審。,質(zhì)量方針 （ISO 9001，5.3）,質(zhì)量目標(biāo)(ISO9001 5.4.1),在相關(guān)職能和層次上建立目標(biāo)。 與質(zhì)量方針一致 包括對產(chǎn)品的要求 可測量,滿足質(zhì)量目標(biāo)和ISO 9001 4.1的要求。 對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時 保持其完整性。,質(zhì)量管理體系策劃（ISO 9001 5.4.2）,組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,

6、加以實施和保持: 識別所需的過程 確定過程的順序和相互作用 確定過程運(yùn)作和控制的準(zhǔn)則和方法 確保資源和信息 測量、監(jiān)控和分析 持續(xù)改進(jìn) 管理這些過程 識別和控制外包過程(技術(shù)職責(zé)不外包),質(zhì)量管理體系總要求（ISO 9001 4.1）,什么是過程,一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。,什么是過程方法?,一個組織, 可能有很多相互關(guān)聯(lián)的過程. 系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程, 特別是這些過程之間的相互作用, 稱為 “過程方法”.,輸入,一個過程的輸出可以是下一個過程的輸入,職能 與 過程方法,顧客,職能思路 優(yōu)先考慮: 滿足職能目標(biāo),過程思路 優(yōu)先考慮: 滿足顧客需求,顧客,典型的

7、過程,管理過程,支持過程,顧客導(dǎo)向過程,輸入,輸出,組織,顧客,組織,顧客導(dǎo)向過程(COP),COP是指這樣一些過程, 他們開始于 顧客的 輸入 并產(chǎn)生 輸出 交付給顧客 COP是與顧客相互作用的基本過程.,典型的COP,市場分析/顧客要求 投標(biāo)/報價 訂單/需求 產(chǎn)品和過程設(shè)計 產(chǎn)品和過程驗證/確認(rèn) 產(chǎn)品生產(chǎn) 交付 付款 保修/服務(wù) 售后活動/顧客反饋,顧客 導(dǎo)向 過程,顧客,支持和管理過程,支持/管理過程與COP相互作用 沒有直接與顧客的接口/聯(lián)系,支持和 管理 過程,注重過程的接口! 不要花太多的時間來爭論過程應(yīng)當(dāng)如何分類!,過程負(fù)責(zé)人的職責(zé),文件開發(fā) 過程的實施 過程目標(biāo)/業(yè)績的監(jiān)控

8、質(zhì)量體系的保持，達(dá)到或超過評審和注冊的要求。 保持與管理層/項目負(fù)責(zé)人的有效溝通,第三章質(zhì)量管理體系開發(fā)基本過程的實施,企業(yè)文件一般可分為： 1、 外來文件 2、 管理文件 3、 技術(shù)文件 4、 記錄（特殊文件）,文件控制,文件控制,文件控制要求： 1、文件管理： （1）外來文件、管理文件（辦公室） （2）技術(shù)文件（技術(shù)部） （3）記錄（各部門） （4）文件的受控、編制、審核、批準(zhǔn) 2、文件記錄： （1）文件清單（外來、管理、技術(shù)） （2）文件發(fā)放、回收、處置記錄 （3）文件修改記錄 （4）文件的修改申請、更新記錄,記錄控制,記錄的管理 -辦公室是記錄管理的主管部門； -各部門管理各自職能的記

9、錄； -內(nèi)部審核、管理評審記錄應(yīng)有辦公室管理； -記錄的保存期限：2年以內(nèi)的由各部門保存，2年以上的由辦公室保存； -記錄的銷毀應(yīng)有銷毀記錄； -記錄的保存應(yīng)有記錄清單； 記錄的保存應(yīng)便于檢索和查找； 記錄的保存環(huán)境應(yīng)適宜。,高層管理,質(zhì)量方針：精心創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，創(chuàng)我江北品牌。 質(zhì)量目標(biāo)： -顧客滿意度97% -產(chǎn)品準(zhǔn)時交付率100%以上？ -成品合格率85% -成品退貨率（PPM）5000PPM -員工滿意度90%以上 質(zhì)量目標(biāo)績效應(yīng)分解、匯總、分析、改進(jìn),管理評審,管理評審間隔周期為12個月 管理評審應(yīng)在內(nèi)部審核完后進(jìn)行 管理評審由總經(jīng)理主持 辦公室負(fù)責(zé)管理評審組織工作 管理評審記錄（輸出

10、）包括： a 管理評審計劃 b 管理評審會議記錄（會議簽到簿） c 管理評審報告 d 持續(xù)改進(jìn)建議、計劃,管理評審,管理評審的輸入應(yīng)包括： 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告 經(jīng)營計劃完成情況報告 質(zhì)量目標(biāo)績效情況報告 糾正措施完成情況報告 顧客滿意度調(diào)查分析報告 質(zhì)量成本分析報告 采購計劃完成及供應(yīng)商質(zhì)量分析報告,管理評審,產(chǎn)品審核報告 制造過程審核報告 資源配置的適應(yīng)性情況報告 持續(xù)改進(jìn)計劃完成情況報告,人力資源管理,辦公室是人力資源管理的主管部門 年度培訓(xùn)計劃 年度培訓(xùn)計劃編制的依據(jù) 年度培訓(xùn)計劃的內(nèi)容：ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、新員工入廠培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)、特殊工種培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)、技術(shù)技能培訓(xùn)

11、和其它企業(yè)需求的培訓(xùn)等 年度培訓(xùn)計劃應(yīng)包含外培計劃 培訓(xùn)的實施：培訓(xùn)記錄、學(xué)員簽到簿、培訓(xùn)結(jié)果評價或考試 人員崗位素質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 人員技能素質(zhì)矩陣圖,人力資源管理,人員配備計劃及應(yīng)急計劃 人員自然情況表 特殊崗位及專業(yè)技術(shù)崗位資質(zhì)證書 員工激勵政策 員工滿意度調(diào)查、匯總、分析,基礎(chǔ)設(shè)施管理（設(shè)備）,設(shè)備管理臺賬 年度設(shè)備維修計劃及維修記錄 設(shè)備一、二級保養(yǎng)計劃及保養(yǎng)記錄 設(shè)備中停統(tǒng)計記錄 設(shè)備應(yīng)急計劃 新設(shè)備采購計劃 新設(shè)備驗收記錄,設(shè)備報廢記錄 設(shè)備點(diǎn)檢記錄（現(xiàn)場） 大、精、關(guān)設(shè)備定期鑒定（精度）記錄 計量： 計量設(shè)備檢定周期規(guī)定 測量設(shè)備檢定記錄、報告 測量設(shè)備管理臺賬 測備合格標(biāo)識 檢定機(jī)構(gòu)的

12、資質(zhì)證明,基礎(chǔ)設(shè)施管理（設(shè)備）,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP）,成立項目小組（技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購、銷售、設(shè)備、計量）小組組長一般有技術(shù)工程師擔(dān)任 確定小組的職責(zé)權(quán)限 項目可行性分析（市場、制造、質(zhì)量、成本、效益） 合同評審（銷售） 過程流程圖（技術(shù)） 產(chǎn)品及公差特殊特性清單（技術(shù)） 過程潛在失效模式及后果分析（PFMEA)(技術(shù)） 控制計劃（技術(shù)） 作業(yè)指導(dǎo)書（技術(shù)） 設(shè)備清單（設(shè)備） 監(jiān)視和測量設(shè)備清單（計量）,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP,-測量系統(tǒng)分析計劃（MSA）（質(zhì)量） -測量系統(tǒng)分析（MSA）（質(zhì)量） -初始過程能力研究計劃（SPC）（質(zhì)量） -初始過程能力研究(SPC）（質(zhì)量） -

13、PPAP文件提交（質(zhì)量） 項目產(chǎn)品（汽車產(chǎn)品）規(guī)格型號 汽車產(chǎn)品合同書,與顧客有關(guān)的過程控制,合同訂單管理（銷售） 合同評審記錄 合同、訂單登記表 口頭、電話、網(wǎng)絡(luò)訂貨記錄 合同、訂單產(chǎn)品交付率統(tǒng)計“汽車產(chǎn)品”,顧客財產(chǎn)管理臺賬（如果有） 顧客滿意度調(diào)查、匯總、分析、統(tǒng)計 顧客質(zhì)量信息反饋記錄臺賬 顧客質(zhì)量問題處理記錄（糾正措施） 庫房成品管理 質(zhì)量成本（外部損失）含額外運(yùn)費(fèi)（財務(wù)）,采購過程控制,采購計劃 合格供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn) 合格供應(yīng)商名錄 供應(yīng)商信息、資質(zhì)（質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書） 供應(yīng)商日常管理、監(jiān)控、檢查記錄 供應(yīng)商質(zhì)量問題處理記錄（糾正措施） 供應(yīng)商產(chǎn)品檢查驗收記錄（質(zhì)量部） 采購應(yīng)急

14、預(yù)案 供應(yīng)商質(zhì)量保證書、產(chǎn)品檢驗報告 采購質(zhì)量協(xié)議書 供應(yīng)商業(yè)績考核（質(zhì)量、交付）,制造過程控制,生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)計劃報表 計劃完成率統(tǒng)計 生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理 生產(chǎn)過程日常檢查記錄 顧客財產(chǎn)的使用與維護(hù)（如果有） 生產(chǎn)工裝的管理：臺賬、驗收、標(biāo)識、維護(hù)、維修記錄 生產(chǎn)設(shè)備的管理：維護(hù)、保養(yǎng)、點(diǎn)檢,制造過程控制,產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 在制品跟蹤卡管理(產(chǎn)品追溯性） 在制品跟蹤卡的回收、保存、上賬 現(xiàn)場技術(shù)文件的管理,內(nèi)部審核的時間間隔不超過12個月 年度內(nèi)部審核計劃（體系、過程、產(chǎn)品） 內(nèi)部審核實施計劃 內(nèi)部審核首（末）次會議簽到簿 內(nèi)部審核檢查表 內(nèi)部審核記錄 內(nèi)部審核報告 不符合項報告 不符合項分布表 內(nèi)部審核由管理者代表主持,QUALITY POLICY - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -