1、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)解釋提綱與實(shí)施要點(diǎn),目 錄,第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述 第二章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本原理 第三章 質(zhì)量管理體系基本術(shù)語,第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述,第一節(jié) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展一 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展,質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 隨著世界各國經(jīng)濟(jì)的相互合作和交流，對供方QMS的審核已逐漸成為國際貿(mào)易和國際合作的需求；但由于各國實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)不一致，成為國際貿(mào)易的障礙，迫切要求國際化； 每個(gè)組織為了競爭和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益，努力設(shè)法提高自身的競爭能力以適應(yīng)市場競爭的需要； 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其要求和期望的特性并在產(chǎn)

2、品規(guī)范中表述，規(guī)范本身不能保證產(chǎn)品質(zhì)量，體系標(biāo)準(zhǔn)作為補(bǔ)充； 標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了工業(yè)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的術(shù)語和概念，并對推動(dòng)組織的質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)，消除貿(mào)易壁壘，提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，得到了世界各國的普遍關(guān)注和采用。迄今為止，它已被全世界150多個(gè)國家和地區(qū)等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn)。,第一節(jié) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展一 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展,QMS標(biāo)準(zhǔn)的修訂和發(fā)展,1987版 ISO8402:1986 ISO9000:1987 ISO9001:1987 ISO9002:1987 ISO9003:1987 ISO9004

3、:1987,1994版 ISO8402:1994 ISO9000_1:1994 ISO9001:1994 ISO9002:1994 ISO9003:1994 ISO9004:1994,2000版 ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000,結(jié)構(gòu)變化大 采用過程方法 強(qiáng)調(diào)顧客滿意和持續(xù)改進(jìn),結(jié)構(gòu)相同 要素為基礎(chǔ) 強(qiáng)調(diào)滿足要求,替代為,替代為,替代為,替代為,二 什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是94年版提出的概念，是指“由ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行QMS，

4、是QMS通用的要求和指南。 2000版ISO9000族包括以下一組密切相關(guān)的QMS核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO19011:2000質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,三 實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義,有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益； 為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法； 有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘； 有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客需求和期望。,第二節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn),一 標(biāo) 準(zhǔn) 的 構(gòu) 成,二 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

5、的特點(diǎn),從結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上看，2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)具有以下特點(diǎn)： 標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同組織規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)h減某些QMS要求； 采用了以過程為基礎(chǔ)的QMS模式，強(qiáng)調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用，邏輯性更強(qiáng)，相關(guān)性更好； 強(qiáng)調(diào)了QMS是組織其他管理體系的一個(gè)組成部分，便于與其他管理體系相容； 更注重QMS的有效性和持續(xù)改進(jìn)，減少了對形成文件的程序的強(qiáng)制性要求； 將QMS要求和QMS業(yè)績改進(jìn)指南這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，作為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用。,第二章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本原理,第一節(jié) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,原則一 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和

6、未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。,原則一 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),條文解釋 顧客是“接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人”。顧客可以是消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。學(xué)校的顧客是學(xué)生，還包括家長、社會(huì)其他機(jī)構(gòu)（用人單位）和國家。 顧客是組織生存的發(fā)展的基礎(chǔ)。顧客的需求和期望是組織工作的依據(jù)和目標(biāo)。顧客滿意程度是組織質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種度量。 顧客需求的變化、市場競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，促進(jìn)組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程，成為組織持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力。,原則二 領(lǐng)導(dǎo)作用,領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。,原則

7、二 領(lǐng)導(dǎo)作用,條文解釋 組織的最高管理者制定和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，它們是組織總方針和目標(biāo)的組成部分。組織的質(zhì)量目標(biāo)還要分解落實(shí)到適當(dāng)?shù)穆毮懿块T和管理層次，讓全體員工理解并貫徹落實(shí)，所以需要?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)全員參與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的環(huán)境。因此領(lǐng)導(dǎo)的決策影響QMS的全局，是組織生存和發(fā)展的關(guān)鍵。 最高管理者要指揮和控制一個(gè)組織，必須首先研究國內(nèi)外的市場環(huán)境，確定發(fā)展方向。規(guī)劃發(fā)展藍(lán)圖，明確目標(biāo)，建立組織的運(yùn)行機(jī)制，并以身作則，創(chuàng)造調(diào)動(dòng)全員參與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境，建設(shè)和保持高效運(yùn)作的QMS。,原則三 全員參與,各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 條文解釋 以人為本，人

8、是社會(huì)生產(chǎn)力發(fā)展中最活躍的因素。組織的生存的發(fā)展需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還要全體員工的積極參與。產(chǎn)品的質(zhì)量取決于過程質(zhì)量，過程的有效性取決于各級人員的意識、能力和主動(dòng)精神。只有人人充分參與，充分發(fā)揮其才干及敬業(yè)、負(fù)責(zé)的精神，產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)得到有效的保證，組織才會(huì)獲得最大利益。,原則四 過程方法,將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 條文解釋 過程就是將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。系統(tǒng)地識別和管理組織所需的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行優(yōu)化，可以更高效地得

9、到預(yù)期的結(jié)果。 下圖反映了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，展示了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)48章所提出的過程聯(lián)系。,QMS的持續(xù)改進(jìn),產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),輸入,輸出,測量、分析和改進(jìn),要求,顧客 (相關(guān)方）,滿意,產(chǎn)品,資源管理,管理職責(zé),增值活動(dòng) 信息流,圖釋,顧客 (相關(guān)方）,以過程為基礎(chǔ)的QMS模型,原則四 過程方法（續(xù)）,上圖所表達(dá)的意義有如下幾個(gè)方面： 識別顧客需求，通過各過程的應(yīng)用提供產(chǎn)品給顧客可視為一個(gè)大過程。在對該過程向組織提供輸入方面，顧客起著重要的作用。 圖中圓內(nèi)部分構(gòu)成一個(gè)QMS，ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)就是按該圖的組成提出的控制要求。 基于過程方法，為滿足顧客（和其他相關(guān)方）的需求

10、提供產(chǎn)品并使其滿意的組織活動(dòng)可能有四個(gè)過程構(gòu)成：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，管理活動(dòng)過程，資源管理過程，測量、分析和改進(jìn)過程，即圓內(nèi)所包括的過程。,原則四 過程方法（續(xù)）,這四個(gè)過程存在著相互作用。以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為主過程，對過程的管理構(gòu)成管理過程，即管理職責(zé)，實(shí)現(xiàn)過程所需資源的提供構(gòu)成資源管理過程，對實(shí)現(xiàn)過程的測量、分析和改進(jìn)構(gòu)成的支持過程。 這四個(gè)過程分別可以依據(jù)實(shí)際情況分為更詳細(xì)的過程。 監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息。 PDCA方法適合組織的QMS的持續(xù)改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)使QMS螺旋式提升。圖中已表明這一點(diǎn)。PDCA方法也適合于每一個(gè)過程的持續(xù)改進(jìn)。,原則五 管理的系統(tǒng)方法,將相互關(guān)聯(lián)的過

11、程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。,原則五 管理的系統(tǒng)方法,條文解釋 系統(tǒng)是相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。 管理的系統(tǒng)方法與過程方法緊密相關(guān)，是建立在過程方法之上的。過程方法是基于對過程或各過程之間的相互關(guān)系進(jìn)行連續(xù)的控制，而管理的系統(tǒng)方法是基于對過程網(wǎng)絡(luò)實(shí)施系統(tǒng)分析和優(yōu)化，遵循整體性原則、動(dòng)態(tài)性原則和有序性原則，以提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的整體有效性和效率。 過程方法是控制論在過程中的體現(xiàn)，而管理的系統(tǒng)方法是系統(tǒng)工程在管理中的體現(xiàn)。,原則六 持續(xù)改進(jìn),持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 條文解釋 持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。社會(huì)在不斷前進(jìn)、發(fā)展，生產(chǎn)

12、力在不斷提高，社會(huì)的物質(zhì)和文化生活水平在不斷提高。組織應(yīng)堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客及其他相關(guān)方日益增長和不斷變化的需求和期望。 最高管理者應(yīng)對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)作出承諾，并做到全員參與持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，適應(yīng)組織生存和發(fā)展的需要。,原則七 基于事實(shí)的決策方法,有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 條文解釋 正確有效的決策需要領(lǐng)導(dǎo)者運(yùn)用科學(xué)的方法，以數(shù)據(jù)和信息為基礎(chǔ)，通過科學(xué)的分析，作出正確的決斷。 數(shù)據(jù)和信息是客觀事實(shí)的一種反映，建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的決策就是基于事實(shí)的決策方法，可以防止決策失誤。因此，各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視數(shù)據(jù)與信息的收據(jù)和分析，為決策提供依據(jù)。,原則八 與供方互利的關(guān)系,組織與

13、供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 條文解釋 隨著生產(chǎn)社會(huì)化的不斷發(fā)展，組織的生產(chǎn)活動(dòng)分工越來越細(xì)，專業(yè)化程度越來越高。通常某一產(chǎn)品不可能由一個(gè)組織從最初的原材料開始加工直至形成顧客使用的產(chǎn)品。這往往是通過多個(gè)組織分工協(xié)作，因此任何一個(gè)組織都有其供方或合作伙伴。供方提供的材料、零部件或服務(wù)對組織的最終產(chǎn)品有著重要的影響。供方提供的高質(zhì)量的產(chǎn)品將使組織為顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品提供保證，最終確保顧客滿意。組織的市場擴(kuò)大，則為供方增加了提供更多產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。所以，組織與供方是互相依存的。組織與供方的良好合作交流將最終促使組織與供方增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力，優(yōu)化成本和資源，對市場或顧客的要求

14、聯(lián)合起來作出靈活快速的反映并最終使雙方都獲得利益。,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的相互關(guān)系 一個(gè)中心 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 二個(gè)關(guān)鍵 領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與； 三種科學(xué)方法 過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決策方法； 一個(gè)永恒追求目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn)； 處理好一個(gè)關(guān)系 與供方互利的關(guān)系。,第二節(jié) 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),1 QMS的理論說明,建立質(zhì)量管理體系的目的是要增進(jìn)顧客滿意。 組織依存與顧客，顧客要求組織提供的產(chǎn)品應(yīng)能滿足他們的需要和期望，這種需求和期望體現(xiàn)在產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范中。最后決定產(chǎn)品是否可以接受的是顧客。顧客有最終決定權(quán)。由于顧客的要求和期望是不斷變化的，這就驅(qū)使組織持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品和過程，體現(xiàn)了顧客

15、是組織持續(xù)改進(jìn)的原動(dòng)力之一。,1 QMS的理論說明,質(zhì)量管理體系方法要求組織分析顧客要求，規(guī)定達(dá)到顧客要求所必須的過程，并使這些過程處于連續(xù)受控狀態(tài)，以便實(shí)現(xiàn)顧客可以接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系還為組織持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績提供一個(gè)框架，使持續(xù)改進(jìn)在體系內(nèi)正常進(jìn)行，以增加顧客和其它相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系還能提供內(nèi)、外部質(zhì)量保證，向組織（內(nèi)部）和顧客以及其它相關(guān)方（外部）提供信任，使他們相信組織有能力提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品。,2 QMS要求與產(chǎn)品要求,3 QMS方法,QMS 方法的邏輯步驟為： a. 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； b. 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c. 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需

16、的過程和職責(zé)； d. 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； e. 規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法； f. 應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率； g. 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； h. 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)QMS 的過程。,4 過程方法,一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)成為過程。資源是過程中的活動(dòng)所必須的條件。通常情況下，一個(gè)過程的輸出直接成為下一個(gè)過程的輸入。 系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，被稱為“過程方法”。它是將質(zhì)量管理原則-“過程方法”應(yīng)用于建立QMS 的具體方法,4 過程方法,過程方法的基本要點(diǎn) 系統(tǒng)地識別組織所應(yīng)用的

17、過程； 具體識別每一個(gè)過程； 識別和確定過程之間的相互作用； 管理過程及過程的相互作用。,5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是指組織在質(zhì)量方面所追求的目的。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 質(zhì)量方針為制定、評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架； 質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定； 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)緊密相連，質(zhì)量目標(biāo)在持續(xù)改進(jìn)方面與質(zhì)量方針相一致。,6 最高管理者在QMS中的作用,創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境是最高管理者核心作用的體現(xiàn) 最高管理者發(fā)揮作用體現(xiàn)的要點(diǎn) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 通過增強(qiáng)員工意識

18、、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) ； 確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；,6 最高管理者在QMS中的作用,確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； 確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的QMS以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； 確保獲得必要的資源； 定期評審QMS； 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施； 決定改進(jìn)QMS的措施。,7 文件,文件的類型包括 a. 質(zhì)量手冊；b. 質(zhì)量計(jì)劃；c. 規(guī)范；d. 指南；e. 形成文件的程序；f. 作業(yè)指導(dǎo)書；g. 表格；h. 記錄；可能描述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)其他文件。 文件的價(jià)值 由于文件表達(dá)了確定的信息，它能使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)，所

19、以在QMS中它是一個(gè)必須的要素； 文件真正的價(jià)值在于傳遞所需要的信息，利用這些信息可以實(shí)現(xiàn)并完成此類活動(dòng)：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價(jià)QMS的有效性和持續(xù)適宜性； 文件的產(chǎn)生和使用是一個(gè)過程，其目的應(yīng)當(dāng)是實(shí)現(xiàn)增值，所以應(yīng)當(dāng)注重文件的使用。,8 QMS評價(jià),QMS評價(jià) 對于每個(gè)被評審的過程，通常就以下四個(gè)基本問題進(jìn)行評價(jià)： 過程是否已被識別和適當(dāng)規(guī)定； 職責(zé)是否予以分配； 程序是否被實(shí)施和保持； 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。 QMS審核 第一方審核；第二方審核； 第三方審核； QMS評審 自我評定,9 持續(xù)改進(jìn),持續(xù)改進(jìn)QMS的目的 為了

20、提高組織QMS的有效性和效率，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。有效性是完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到結(jié)果的程度；而效率是達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。,9 持續(xù)改進(jìn),持續(xù)改進(jìn)的基本活動(dòng)、步驟和方法 分析和評價(jià)現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域； 確定改進(jìn)目標(biāo)； 尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)； 評價(jià)這些解決辦法并作出選擇； 實(shí)施選定的解決辦法； 測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)； 正式采納更改； 必要時(shí)，評審上述改進(jìn)過程，以確定進(jìn)一步的改進(jìn)機(jī)會(huì)，重復(fù)上述改進(jìn)步驟的活動(dòng)（PACA循環(huán)過程）。,10 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用,統(tǒng)計(jì)技術(shù)的重要作用在于幫助發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過程有變異或

21、變差，或在有變異或變差的情況下，通過對變異或變差進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型，使之更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因，進(jìn)而幫助組織： 尋找最佳的方法以解決現(xiàn)有問題； 提高解決問題的有效性和組織的工作效率； 利用相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析作出決策； 持續(xù)改進(jìn)。,11 QMS與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn),各自的目標(biāo)如何適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求 如何共用共有要素，形成一個(gè)單一的管理體系 這樣形成的單一的管理體系的評價(jià)，特別是QMS審核活動(dòng)，依照相應(yīng)的要求或標(biāo)準(zhǔn)，可以合并進(jìn)行審核，也可單獨(dú)進(jìn)行審核,12 QMS與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系,組織優(yōu)秀模式是指國際上一些先進(jìn)國家的著名的管理模式。例如美國的馬爾克姆

22、波多里奇國家質(zhì)量獎(jiǎng)，日本的戴明獎(jiǎng)和歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)等國家和區(qū)域的質(zhì)量獎(jiǎng)的評定模式。 QMS方法與優(yōu)秀模式的相同點(diǎn) 它們遵循相同的質(zhì)量管理原則；這兩種方式均可使組織能夠識別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)，均可包括對照通用模式進(jìn)行評價(jià)的規(guī)定，均為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)，均包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 QMS方法與優(yōu)秀模式不同點(diǎn)在于應(yīng)用范圍不同 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對QMS提出要求，或?yàn)槠錁I(yè)績改進(jìn)提供了指南。對QMS的評價(jià)主要是確定這些要求是否得到滿足，以及相應(yīng)業(yè)績是否得到改進(jìn)。這種評價(jià)的依據(jù)是相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。 組織優(yōu)秀模式不是QMS標(biāo)準(zhǔn)。它旨在承認(rèn)那些特別重視質(zhì)量業(yè)績改進(jìn)的組織，并鼓勵(lì)其他組織以這些組織為榜樣。組織優(yōu)秀模式是一種競爭性的模式，可評價(jià)具有最佳業(yè)績的組織。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個(gè)適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方，比QMS評價(jià)的范圍更廣。,第三章質(zhì)量管理體系基本術(shù)語,第一節(jié) 概述,術(shù)語的分類 ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)第3章“術(shù)語和定義”中列出了80條術(shù)語，共分為10部分。 第一部分 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 5條 第二部分 有關(guān)管理的術(shù)語 15條 第三部分 有關(guān)組織的術(shù)語 7條 第四部分 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 5條 第五部分 有關(guān)特性的術(shù)語 4條 第六部分 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語 13條 第七部分 有關(guān)文件的術(shù)語 6條 第八部