1、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與布局,生物安全的概念,生物安全是指由動(dòng)物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境造成的危害以及人們所采取的防范措施。 生物安全是一個(gè)廣義的概念，它涉及三個(gè)方面：,外來物種遷入導(dǎo)致的原生態(tài)系統(tǒng)不良改變或破壞； 人為造成的環(huán)境劇烈變化危機(jī)生物的多樣性； 科學(xué)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中，病原或變異生物體的泄露對(duì)人類健康或生存環(huán)境所造成的危害。,生物因子危害程度分級(jí),1. 危害等級(jí)I （低個(gè)體危害，低群體危害） 不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。 2. 危害等級(jí) (中等個(gè)體危害，有限群體危害) 能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體

2、、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。 3. 危害等級(jí) III （高個(gè)體危害，低群體危害） 能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。 4. 危害等級(jí) (高個(gè)體危害，高群體危害) 能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原體。,實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí),建立二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的必要性,1. 實(shí)驗(yàn)室的生物安全行為準(zhǔn)則已被賦予了更高的要求。， 將要出臺(tái)的國務(wù)院病原

3、微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例； 已經(jīng)發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求 早已發(fā)布的衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則。 2. 社會(huì)、民眾和政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物危險(xiǎn)性愈加關(guān)注。如新加坡、臺(tái)灣和國家CDC病毒所的SARS泄露事件。 醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室所涉及的病原體都是屬于或危害等級(jí)以上的，必須在BSL-2或BSL-3、4以上的防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室操作。 我區(qū)目前基本沒有規(guī)范的BSL-2，而BSL-3、4屬國家嚴(yán)格控制和特殊審批的實(shí)驗(yàn)室。 今后BSL-2將是我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)和改造的普遍方向。,BSL-2的設(shè)施與設(shè)備主要要求1,無特殊選址要求，實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)分開，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)易劃分

4、污染區(qū)與清潔區(qū)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在耐火等級(jí)不低于二級(jí)的建筑物內(nèi)。 實(shí)驗(yàn)室的能開啟的窗戶必須安裝防昆蟲進(jìn)入的紗窗，下水道和排風(fēng)管道應(yīng)安裝防嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入的鐵網(wǎng)。 應(yīng)有充足的空間以使實(shí)驗(yàn)室工作安全進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室要有限制進(jìn)入設(shè)施，實(shí)驗(yàn)室的門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉，門上有觀察窗，出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。 墻壁、天花板和地板要光滑且易于清掃，對(duì)液體要有防滲透性，對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常應(yīng)用的化學(xué)藥品及消毒劑要有抗腐蝕性。地面應(yīng)防滑、無縫隙、不得鋪設(shè)地毯和瓷磚。 實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水、耐腐蝕、耐熱。,BSL-2的設(shè)施與設(shè)備主要要求2,8. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要配備二級(jí)生物安全柜和高壓滅菌鍋。 9. 應(yīng)就近設(shè)置洗眼和淋浴裝置. 10.實(shí)驗(yàn)室

5、內(nèi)要求安裝紫外線消毒燈。 11.每個(gè)實(shí)驗(yàn)室宜在靠近出口處設(shè)置洗手池。 12.提供充足的照明，光線不要眩目，也不應(yīng)產(chǎn)生討厭的倒影。 13.實(shí)驗(yàn)室水源和飲用水源不應(yīng)有交叉連接，應(yīng)有防倒流裝置保護(hù)公共供水系統(tǒng)。 14.應(yīng)該有可靠的和充分的電力供應(yīng)及緊急照明以便安全撤離，為了一些特殊設(shè)備的正常使用，最好有備用的發(fā)電機(jī)組。 15.如實(shí)驗(yàn)室有特殊的通風(fēng)方面的要求，應(yīng)安置風(fēng)向向內(nèi)的、無回流的機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)。,與一般生物潔凈室的不同1,1.工作目的 BSL實(shí)驗(yàn)室： 保護(hù)工作人員和環(huán)境為主，也保護(hù)產(chǎn)品。安全是首要考慮因素。 生物潔凈室：以保護(hù)產(chǎn)品（工作對(duì)象）為主。潔凈是首要考慮因素,2.污染物的種類和來源 BSL

6、實(shí)驗(yàn)室：為目標(biāo)微生物。內(nèi)部產(chǎn)生。 生物潔凈室：粉塵（可能的熱源）和微生物。外部進(jìn)入以及人的活動(dòng)產(chǎn)生。,與一般生物潔凈室的不同2,3.空氣污染物處理方式 BSL實(shí)驗(yàn)室：平面布局和氣流流向的作用, 產(chǎn)生環(huán)節(jié)在一級(jí)屏障內(nèi)進(jìn)行個(gè)體防護(hù)。 生物潔凈室：主要通過進(jìn)氣凈化 減少活動(dòng)。,4.潔、污概念 BSL實(shí)驗(yàn)室：凡有目標(biāo)微生物即視為污； 凡無目標(biāo)微生物即視為潔； 對(duì)各環(huán)節(jié)潔、污應(yīng)仔細(xì)分析。 生物潔凈室：粉塵、微生物（特別是超標(biāo)者）和廢棄物均視為污。,與一般生物潔凈室的不同3,5.排氣處理方式 BSL實(shí)驗(yàn)室：不允許室內(nèi) 室外； 排氣須凈化，不許回風(fēng)。 生物潔凈室：一般室內(nèi) 室外； 排氣可回風(fēng)。,6.實(shí)驗(yàn)室軟

7、、硬件的作用 BSL實(shí)驗(yàn)室：對(duì)工作人員保護(hù)，實(shí)驗(yàn)室軟件應(yīng)是決定性的； 對(duì)環(huán)境保護(hù)，實(shí)驗(yàn)室硬件應(yīng)是決定性的； 生物潔凈室：均很重要，但硬件設(shè)施作用比較大。,與一般生物潔凈室的不同4,7.壓力遞增方向 BSL實(shí)驗(yàn)室：緩沖室準(zhǔn)備室主實(shí)驗(yàn)室 生物潔凈室：緩沖室準(zhǔn)備室主潔凈室,保護(hù)對(duì)象,操作區(qū),壓力,氣體排,放方式,設(shè)備,結(jié)構(gòu),設(shè)備,造價(jià),生物安全柜,操作者、,樣品、環(huán)境,負(fù)壓,凈化后排放,復(fù)雜,較貴,潔凈工作臺(tái),樣品,正壓,直接排放,簡單,便宜,生物安全柜與潔凈工作臺(tái)的區(qū)別,生物安全柜的分級(jí),根據(jù)歐盟、美國以及我國正在編制的生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分為三個(gè)級(jí)別的產(chǎn)品,可保護(hù): 樣品 操作人員 環(huán)境 B2 可以用于生物安全 1, 2, or 3級(jí)的樣品，如病原微生物，以及在這些微生物研究中用到的揮發(fā)性有毒化學(xué)品及放射性核素。,Class II B2 型生物安全柜, “全排”； 100 fpm吸氣量； 0% 氣體循環(huán)利用； 100