1、檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇與應(yīng)用策略,喻茂文,一、淺談對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)識(shí),臨床實(shí)驗(yàn)室習(xí)稱化驗(yàn)室、檢驗(yàn)科、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科,2.實(shí)驗(yàn)室是隨現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)而發(fā)展的,規(guī)模愈來愈大：我院300來平-1460平。儀器越來越多，自動(dòng)化程度越來越高。,項(xiàng)目愈來越多 高達(dá)1000余項(xiàng)檢測項(xiàng)目,檢測項(xiàng)目覆蓋病種越來全,附屬機(jī)構(gòu)獨(dú)立（商業(yè)性）的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)集團(tuán),豐富的檢測項(xiàng)目 現(xiàn)代化的檢測手段 臨床實(shí)驗(yàn)室(檢驗(yàn)科)工作內(nèi)容擴(kuò)展 在臨床醫(yī)學(xué)中地位的提高 對(duì)檢驗(yàn)工作者提出了更高要求,1.特異性診斷實(shí)驗(yàn)是根據(jù)檢驗(yàn)不同病理、病因產(chǎn)生標(biāo)志物而設(shè)計(jì)的，用于疾病的診斷。 2.實(shí)驗(yàn)室可以提供咨詢服務(wù)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室檢查的所有方面，包括結(jié)果解釋和為

2、進(jìn)一步更好檢查提供建議。 3.臨床醫(yī)生必須對(duì)實(shí)驗(yàn)的方法學(xué)原理，臨床診斷意義及干擾實(shí)驗(yàn)的生理、病理、藥物等因素有較深刻的了解。 4.當(dāng)前科學(xué)發(fā)展越來越快，知識(shí)半衰期越來越短，技術(shù)分工越來越細(xì)，臨床醫(yī)生很難對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)有全方位、深刻的了解。這就要求檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者與臨床醫(yī)生一起不斷進(jìn)行方法學(xué)的研究，臨床價(jià)值的探討，實(shí)行經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)估。這樣總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，尋求證據(jù)，優(yōu)化出最直接、最特異、最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目或組合項(xiàng)目提供給臨床。,醫(yī)生對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的希望、要求：,可靠的測定值（化驗(yàn)結(jié)果） 出報(bào)告時(shí)間快 更多的化驗(yàn)項(xiàng)目 開展新的測定技術(shù) 最好的是要什么樣的結(jié)果就是什么樣的結(jié)果,好的臨床實(shí)驗(yàn)室,快速、準(zhǔn)確、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)、便民,

3、臨床實(shí)驗(yàn)室的管理目標(biāo),數(shù)據(jù)可靠、報(bào)告及時(shí)、提供咨詢、優(yōu)質(zhì)服務(wù),臨床實(shí)驗(yàn)室與臨床醫(yī)生的關(guān)系,相互尊重、密切合作、及時(shí)交流、充分有效地利用實(shí)驗(yàn)室以確保測定結(jié)果的可靠性，對(duì)病人的診斷和治療做出決策和指導(dǎo)。,主要內(nèi)容,檢驗(yàn)科檢測項(xiàng)目開展策略 臨床醫(yī)師檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇策略 檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)應(yīng)用策略,檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略,合法 選擇正確項(xiàng)目 正確開展項(xiàng)目 用正確的人,項(xiàng)目選擇的原則及運(yùn)用,有效性 所謂有效性就是診斷價(jià)值，主體指標(biāo)就是對(duì)疾病診斷的敏感度（sensitivity，SEN)及特異度（specificity，SPE) 時(shí)效性 即時(shí)檢測，盡早發(fā)報(bào) 細(xì)菌培養(yǎng) 經(jīng)濟(jì)性 合法性：PCR、HIV確證試驗(yàn),檢驗(yàn)科項(xiàng)目

4、的選擇策略,正確選擇正確的檢驗(yàn)項(xiàng)目：1、單測試試劑成本、質(zhì)控成本、耗材成本、人力資源成本（綜合成本）2、覆蓋醫(yī)院臨床科室所診治的病種3、檢驗(yàn)項(xiàng)目在發(fā)展過程中具有前沿性4、從而能夠保證疑難病癥的診斷。4、正確的組合,檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略,正確開展檢驗(yàn)項(xiàng)目：檢驗(yàn)項(xiàng)目要經(jīng)過選項(xiàng)、實(shí)際的采購、性能驗(yàn)證、性能比對(duì)、室間比對(duì)等一系列的比對(duì)，審核，評(píng)審，立項(xiàng)，試運(yùn)行2周，滿意度調(diào)查，運(yùn)行一月臨床調(diào)查，半年或一年后比對(duì)調(diào)查。質(zhì)量管理委員會(huì)比對(duì)之后確定正式運(yùn)行。 達(dá)不成預(yù)期項(xiàng)目尋找原因，選擇放棄或進(jìn)一步處理。,檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略,用正確的人：在檢驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中，科主任要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)中選擇適當(dāng)人員檢測，

5、如比對(duì)中有的人員不適合于做某項(xiàng)時(shí)，將不予授權(quán)。,檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略,理想的診斷試驗(yàn)是具有絕對(duì)的敏感性和特異性：根據(jù)初步的診斷情況，依照不同試驗(yàn)?zāi)康模河糜陟`敏度高的診斷試驗(yàn) 擬診為嚴(yán)重但療效好的疾病如有一定治療效果的惡性腫瘤，以防漏診。 擬診為有一定治療效果的惡性腫瘤，以便早期確診，及時(shí)治療。 存在多種可能疾病的診斷，可排除某一診斷。 體檢篩選某一疾病。,敏感性與特異性兩者均高的實(shí)驗(yàn)病情危急，需盡快作出待處理，如急性中毒搶救。,用于特異性高的診斷試驗(yàn)： 擬診患者有某病的概率較大，以便確診。 擬診病重但療效與預(yù)后不好，以防誤診。 擬診病重且根治方法損害大，需確診。,三、臨床醫(yī)師選擇策略,按照選擇

6、項(xiàng)目的目的不同 檢測項(xiàng)目所具有的不同功能,按照選擇項(xiàng)目的目的不同,用于臨床診斷：心肌梗死，AMS,按照選擇項(xiàng)目的目的不同,用于指導(dǎo)治療的檢驗(yàn)：1、選擇有效的藥物。如對(duì)致病菌進(jìn)行藥敏試驗(yàn)幫助臨床醫(yī)師選取抗生素。2、判斷療效：HBV-DNA,按照選擇項(xiàng)目的目的不同,用于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測以預(yù)防疾?。焊呙鬋RP的檢測可動(dòng)態(tài)觀測心血管意外發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)性并指導(dǎo)意外事件的預(yù)防。,按照選擇項(xiàng)目的目的不同,用于疾病預(yù)后判斷：如白血病治愈后，定期檢測微小殘留病變，可了解疾病預(yù)后和檢測是否復(fù)發(fā),檢測項(xiàng)目的不同功能,過篩試驗(yàn)：梅毒血清學(xué)初篩實(shí)驗(yàn)、HIV初篩實(shí)驗(yàn),檢測項(xiàng)目的不同功能,確證試驗(yàn)：當(dāng)梅毒的血清學(xué)初篩實(shí)驗(yàn)陽性時(shí)。要進(jìn)一步做梅毒實(shí)驗(yàn)確證試驗(yàn)。,檢測項(xiàng)目的不同功能,排除實(shí)驗(yàn)：若一實(shí)驗(yàn)對(duì)某疾病的陽性預(yù)測值不高（或較高），但陰性預(yù)測值較高，可用該試驗(yàn)做排除實(shí)驗(yàn)，當(dāng)實(shí)驗(yàn)陰性可排除該疾病，如纖維蛋白D-二聚體的檢查，陰性時(shí)可排除深靜脈血栓和繼發(fā)性纖溶。,檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急程度,常規(guī)項(xiàng)目 急診項(xiàng)目,如何開？,哪些項(xiàng)目經(jīng)常與比參考范圍高 哪些項(xiàng)目是醫(yī)院新開展的項(xiàng)目 復(fù)查項(xiàng)目如何