藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容[文書借鑒]_第1頁
藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容[文書借鑒]_第2頁
藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容[文書借鑒]_第3頁
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文檔簡介

1、藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)藥劑學(xué)基礎(chǔ)是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科,具有工藝學(xué)性質(zhì)。在整個(gè)教學(xué)過程中,實(shí)驗(yàn)課占總學(xué)時(shí)數(shù)的二分之一。實(shí)驗(yàn)教學(xué)以突出藥劑學(xué)理論知識的應(yīng)用與實(shí)際動(dòng)手能力的培養(yǎng),強(qiáng)調(diào)實(shí)用性、應(yīng)用性為原則,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通過實(shí)驗(yàn)應(yīng)使學(xué)生掌握藥物配制的基本操作,會(huì)使用常見的衡器、量器及制劑設(shè)備,能制備常用的藥物制劑,通過實(shí)驗(yàn)使學(xué)生具有一定的分析問題、解決問題和獨(dú)力工作的能力。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容選編了具有代表性的常用劑型的制備及質(zhì)量評定、質(zhì)量檢查方法,介紹了藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用儀器和設(shè)備的應(yīng)用。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容各地可根據(jù)實(shí)際情況加以適當(dāng)調(diào)整增刪。實(shí)驗(yàn)時(shí)要求學(xué)生做到以下各項(xiàng):1實(shí)驗(yàn)前充分做好預(yù)習(xí),明確本次實(shí)驗(yàn)的目

2、的和操作要點(diǎn)。2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿好實(shí)驗(yàn)服,準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)儀器藥品,并保持實(shí)驗(yàn)室的整潔安靜,以利實(shí)驗(yàn)進(jìn)行。3嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,特別是稱取或量取藥品,在拿取、稱量、放回時(shí)應(yīng)進(jìn)行三次認(rèn)真核對,以免發(fā)生差錯(cuò)。稱量任何藥品,在操作完畢后應(yīng)立即蓋好瓶塞,放回原處,凡已取出的藥品不能任意倒回原瓶。4要以嚴(yán)肅認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度進(jìn)行操作,如實(shí)驗(yàn)失敗時(shí),先要找出失敗的原因,考慮如何改正,再征詢指導(dǎo)老師意見,是否重做。5實(shí)驗(yàn)中要認(rèn)真觀察,聯(lián)系所學(xué)理論,對實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析討論,如實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果,寫好實(shí)驗(yàn)報(bào)告。6嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度,包括:報(bào)損制度、賠償制度、清潔衛(wèi)生制度、安全操作規(guī)則以及課堂紀(jì)律等。7要重視制品質(zhì)

3、量 實(shí)驗(yàn)成品須按規(guī)定檢查合格后,再由指導(dǎo)老師驗(yàn)收。8注意節(jié)約,愛護(hù)公物,盡力避免破損。實(shí)驗(yàn)室的藥品、器材、用具以及實(shí)驗(yàn)成品,一律不準(zhǔn)擅自攜出室外。9實(shí)驗(yàn)結(jié)束后, 須將所用器材洗滌清潔,妥善安放保存。值日生負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的清潔、衛(wèi)生、安全檢查工作,將水、電、門、窗關(guān)好,經(jīng)指導(dǎo)老師允許后,方得離開實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)1 學(xué)習(xí)查閱中國藥典的方法一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?.熟悉實(shí)驗(yàn)室的要求。2.熟悉和管理好基本實(shí)驗(yàn)儀器。3.通過查閱中國藥典中有關(guān)項(xiàng)目和內(nèi)容的練習(xí),熟悉藥典的使用方法。二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1.聽講實(shí)驗(yàn)室要求后,認(rèn)真閱讀。2.清點(diǎn)、洗刷基本儀器,熟悉排放秩序。附注每次實(shí)驗(yàn)前必須閱讀實(shí)驗(yàn)要求,直到每條均已習(xí)慣為止。3.按照

4、下列各項(xiàng)要求,查閱藥典,記錄查閱結(jié)果并寫出所在頁數(shù)。順序查閱項(xiàng)目藥典頁數(shù)查閱結(jié)果123456789101112131415161718甘油栓貯存法甘油的相對密度注射用水質(zhì)量檢查項(xiàng)目滴眼劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目葡萄糖注射液規(guī)格微生物限度檢查法青霉素V鉀片溶出度檢查方法鹽酸嗎啡類別熱原檢查法密閉、密封、冷處、陰涼處的含義甘草性狀甘遂鑒別甘草浸膏制備方法丸劑重量差異檢查方法流浸膏劑制備方法益母草流浸膏乙醇量細(xì)粉易溶、略溶的含義部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁部 頁三、思考題1學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室要求,有什么意見?2中國藥典二部中溶液百分比濃度表示方法

5、有哪幾種?3.中國藥典各部共收載了幾種劑型?4我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有那些?實(shí)驗(yàn)2 稱量操作的練習(xí)一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?熟悉架盤天平、電子天平的結(jié)構(gòu)、性能,掌握兩種天平的使用方法及稱重操作中的注意事項(xiàng)。2掌握各種量器的使用方法及1ml以下液體的量取方法。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)1使用量筒和量杯時(shí),要保持垂直,眼睛與所需刻度成水平,讀數(shù)以液體凹面為準(zhǔn)。小量器一般操作姿勢為用左手拇指與食指垂直平穩(wěn)持量器下半部并以中指墊底部。右手持瓶倒液,瓶簽必須向上或向兩側(cè),瓶蓋可夾于小指與無名指間,倒出后立即蓋好,放回原處。2藥液注入量器,應(yīng)將瓶口緊靠量器邊緣,沿其內(nèi)壁徐徐注入,以防止藥液濺溢器外。量取黏稠性液體如甘油、糖漿等,不論在注

6、入或傾出時(shí),均須以充分時(shí)間使其按刻度流盡,以保證容量的準(zhǔn)確。3量過的量器,需洗凈瀝干后再量其他的液體,必要時(shí)還需烘干再用。4量取某些用量1ml以下的溶液或酊劑,需以滴作單位。如無標(biāo)準(zhǔn)滴管時(shí),可用普通滴管,即先以該滴管測定所量液體1ml的滴數(shù),再憑此折算所需滴數(shù)。5稱取藥物時(shí)要求瓶蓋不離手,以左手拇指與食指拿瓶蓋,中指與無名指夾瓶頸,右手拿牛角匙。6根據(jù)稱重藥物的性質(zhì),選擇稱量紙或適當(dāng)容器。根據(jù)所稱藥物的重量,選擇天平。一般稱取1克以下,0.1g以上重量的藥物,可選用扭力天平。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1稱重操作 稱取下列藥物:藥物所稱重量(g)藥物性質(zhì)選用天平碳酸氫鈉碘化鉀凡士林液狀石蠟碘0. 31.4 5

7、100.72量取操作 量取下列藥物:藥品名稱量取容積(ml)藥物性質(zhì)選用量器純化水乙醇甘油液狀石蠟25 0.58 0.32 0.45 0.8同組兩人互相檢查所選天平,量器是否正確,操作方法是否正確。 四、思考題1什么是天平的相對誤差?要稱取0.1g的藥物,按照規(guī)定,其誤差范圍不得超過10%。應(yīng)該使用分度值(感量)為若干的天平來稱???2要稱取甘油30g,如以量取法代替,應(yīng)量取幾毫升?(甘油的相對密度為1.25),在量取時(shí)應(yīng)注意哪些問題?實(shí)驗(yàn)3 散劑、膠囊劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?1掌握散劑制備工藝過程:粉碎、過篩、混合、分劑量、包裝。 2掌握含特殊成分散劑、共熔成分散劑的制備方法。3掌握散劑的質(zhì)量檢

8、查方法。4掌握硬膠囊劑的手工填充方法。5掌握粉碎、過篩、混合的基本操作。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)散劑系指藥物或與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑,供內(nèi)服或局部用。內(nèi)服散劑一般溶于或分散于水或其他液體中服用,亦可直接用水送服。局部用散劑可供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應(yīng)用;專供治療、預(yù)防和潤滑皮膚為目的的散劑亦可稱撒布劑或撒粉。 操作要點(diǎn):(1)稱取:正確選擇天平,掌握各種結(jié)聚狀態(tài)的藥品的稱重方法。(2)粉碎:是制備散劑和有關(guān)劑型的基本操作。要求學(xué)生根據(jù)藥物的理化性質(zhì),使用要求,合理地選用粉碎工具及方法。(3)過篩:掌握基本方法,明確過篩操作應(yīng)注意的問題。(4)混合:混合均勻度是散劑質(zhì)量的重要指

9、標(biāo),特別是含少量醫(yī)療用毒性藥品及貴重藥品的散劑,為保證混合均勻,應(yīng)采用等量遞加法(配研法)。對含有少量揮發(fā)油及共熔成分的散劑,可用處方中其他成分吸收,再與其他成分混合。(5)包裝:學(xué)會(huì)分劑量散劑包五角包、四角包、長方包等包裝方法。(6)質(zhì)量檢查:根據(jù)藥典規(guī)定進(jìn)行。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容(一)藥物的粉碎與分劑量1.用玻璃乳缽粉碎硼砂10g過80目篩后,稱取3g按目測法分成10包,包成長方包。2.用固定的藥匙分取藥粉10包,包五角包,連同以上長方包用張大紙包好,寫上班次姓名,留作差異限度檢查。3.用加液研磨法粉碎樟腦1g。4.用切藥刀將甘草50g切細(xì),再用鐵研船磨粉,全部過20目篩,稱重,計(jì)算收得率。思考題

10、1.為什么使用同樣工具,同樣操作方法,而收得率卻不一樣。(二)含普通固體藥物及毒劇藥散劑的制備1碳酸氫鈉、氧化鎂散(西皮氏散I號)的制備 處方碳酸氫鈉 60g氧化鎂 60g制法將碳酸氫鈉與氧化鎂分別研細(xì)過篩后,將硫酸氫鈉加至氧化鎂,研合均勻,分成100包,每包1.2g即得。附注(1)本品可與西皮氏散II號交替使用以糾正氧化鎂致瀉的缺點(diǎn),按病情也可以單獨(dú)服用。(2)氧化鎂露置空氣中能吸收二氧化碳和水份,形成碳酸鎂,降低制酸力,故貯存時(shí)應(yīng)注意防潮。2.解毒散的制備 處方藥用炭 5.0g氧化鎂 2.5g鞣 酸 2.5g混合制成散劑制法取氧化鎂先單獨(dú)研細(xì),加鞣酸混和,再加藥用炭研和至色澤一致,無顆粒為

11、止。附注(1)用玻璃乳缽(2)用放大鏡觀察均勻度3.硫酸阿托品散劑的制備 處方硫酸阿托品 0.0005g乳 糖 適量給與同量10包標(biāo)記:需要時(shí)服一包制法取乳糖0.5g,置于玻璃乳缽中研磨,再稱取1:100硫酸阿托品倍散0.5g與乳糖研磨至混合均勻,分成10包即得。附注(1)稱微量藥物應(yīng)選用1%感量的天平。由于主藥屬于毒性藥品,劑量要求嚴(yán)格,故需用重量法分劑量。(2)用玻璃紙稱取。(3)用玻璃乳缽研和,先用少許賦形劑飽和乳缽表面自由能,再將其科賦形劑與主藥按等量遞加稀釋法加研和均勻。(4)用放大鏡檢查,要求色澤均勻。(5)乳缽用后,充分洗凈,以免殘留污染其它藥品。思考題(1)在藥房工作中,為何往

12、往將毒劇藥預(yù)先配成倍散?(2)怎樣配備胭脂紅乳糖?(3)要配每包含5mg的三氧化二砷散劑100包(每包重0.3g)試計(jì)算用2%三氧化二砷倍散若干?1%甲基蘭乳糖若干?(4)含醫(yī)療用毒性藥品散劑的配制要點(diǎn)有哪些?4復(fù)方枸櫞酸鈉散的制備 處方 氯化鈉 3.5g氯化鉀 1.5g枸櫞酸鈉 2.9g葡萄糖 22g制法 取以上四種藥物,分別研細(xì),混合均勻,制成一包即得。作用與用途 用于補(bǔ)充體內(nèi)電解質(zhì)和水分。用法與用量 取1包加1000ml溫開水,溶解后口服。附注 本品可用于腹瀉嘔吐等引起的輕度或中度脫水。本品中氯化鈉、氯化鉀可補(bǔ)充體液內(nèi)電解質(zhì);枸櫞酸鈉可調(diào)節(jié)體內(nèi)酸堿平衡。 (三)含共熔及引濕性、浸膏、中藥

13、散劑的制備1.不同的制備方法,對引濕性散劑的影響 處方 溴化鈉 0.1g 淀 粉 0.3g 制法一組直接研磨混合,一組分別研細(xì)后,在紙上輕輕混合,作對比觀察。2復(fù)方大黃散的制備 處方大 黃 250g輕質(zhì)碳酸鎂 325g碳 酸 鎂 325g甘 草 100g制法大黃、甘草烘曬干燥后,分別磨成細(xì)粉,頭子盡量碾盡加入,兩種鎂鹽也分別磨成細(xì)粉,按等量遞加法混勻,過100目篩,即得。思考題中草藥散劑有什么特點(diǎn)?3冰硼散的制備 處方冰片 50g 硼砂500g 朱砂 60g 玄明粉 500g 制法 取朱砂以水飛法粉碎成細(xì)粉,干燥后備用。另將硼砂研細(xì),并與研細(xì)的冰片、玄明粉混勻,然后將朱砂與上述混合粉末按套色法

14、研磨混勻,過七號篩即得。 功能與主治 清熱解毒,消腫止痛。用于咽喉、牙齦腫痛,口舌生瘡。附注 冰片即龍腦,外用消腫止痛;朱砂主含硫化汞,外用解毒;玄明粉為風(fēng)化芒硝(無水硫酸鈉),外用治療瘡腫丹毒,咽腫口瘡。本品為粉紅色的粉末,氣芳香,味辛涼。(四)散劑的質(zhì)量檢查1外觀均勻度 取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約5 cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤,無花紋與色斑。2裝量差異 單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應(yīng)符合下表規(guī)定:標(biāo)示裝量裝量差異限度0.10g或0.10g以下15%0.10g以上至0.30g10%0.30g 以上至1.50g7.5%1.50g以上至 6.0g5%6.

15、0g 以上5%檢查法 取供試品10包(瓶),除去包裝,分別精密稱定每包(瓶)內(nèi)容物的重量,每包(瓶)與標(biāo)示量相比應(yīng)符合規(guī)定,超出裝量差異限度的散劑不得多于2包(瓶),并不得有一包(瓶)超出裝量差異限度的一倍。中國藥典2000年版二部還對散劑的微生物限度以及用于深部組織創(chuàng)傷或損傷皮膚的散劑無菌要求作出明確規(guī)定。檢查結(jié)果記錄如下:取實(shí)驗(yàn)一留下的長方包及五角包散劑,分別按上法檢查,結(jié)果填入下表。(1)有標(biāo)示量的(實(shí)驗(yàn)一留下的長方包)品名: 規(guī)格: 批號: 廠家:標(biāo)量_裝量差異限度_%合格范圍_不得有一包超過_散劑編號12345678910每包重合格與否原因: (2)無標(biāo)示量的(實(shí)驗(yàn)一留的五角包)品名

16、: 規(guī)格: 批號: 廠家:平均重量_裝量差異限度_%合格范圍_不得有一包超過_散劑編號12345678910每包重合格與否原因: 思考題 (1)班上同學(xué)都是同樣做的,為什么有的合格,有的又不合格,這對我們來說意味著什么?(2)既然散劑用得不多,為哈還要做這么多實(shí)驗(yàn)? (五) 膠囊劑的制備 選適宜的藥粉及硬膠囊練習(xí)填充(每組20粒)。 1空膠囊的規(guī)格與選擇 空膠囊有八種規(guī)格,其編號、重量、容積見下表。由于藥物填充多用容積控制,而各種藥物的密度、晶型、細(xì)度以及劑量不同,所占的體積也不同,故必須選用適宜大小的空膠囊。一般憑經(jīng)驗(yàn)或試裝來決定。表 空心膠囊的編號、重量和容積編號 000 00 0 1 2

17、 3 4 5重量(mg) 162 142 92 73 53.3 50 40 23.3容積(ml) 1.37 0.95 0.68 0.50 0.37 0.30 0.21 0.132手工填充藥物 先將固體藥物的粉末置于紙或玻璃板上,厚度約為下節(jié)膠囊高度的1/41/3,然后手持下節(jié)膠囊,口向下插入粉末,使粉末嵌入膠囊內(nèi),如此壓裝數(shù)次至膠囊被填滿,使達(dá)到規(guī)定重量,將上節(jié)膠囊套上。在填裝過程中所施壓力應(yīng)均勻,并應(yīng)隨時(shí)稱重,使每一膠囊裝量準(zhǔn)確。附注(1)一般采用試裝掌握裝量差異程度,使接近藥典規(guī)定的范圍內(nèi)。(2)制備過程中必須保持清潔,玻璃板、藥匙、指套等用前須用酒精消毒。(3)為了上下節(jié)封嚴(yán)粘密,可在囊

18、口蘸少許40%乙醇套上封口。思考題 膠囊劑的種類及特點(diǎn)有哪些?(六)參觀或示教 有關(guān)粉碎、過篩、混合機(jī)械設(shè)備及保養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)4 顆粒劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?通過實(shí)驗(yàn)掌握顆粒劑的制備方法。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)顆粒劑系指藥物或藥材提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑。 制備工藝:原輔料的處理制顆粒干燥整粒質(zhì)量檢查包裝。(1)原輔料的處理: 根據(jù)藥材的有效成分不同,可采用不同的溶劑和方法進(jìn)行提取,一般多用煎煮法提取有效成分,用等量乙醇精制時(shí)放置的時(shí)間、回收乙醇后放置的時(shí)間可根據(jù)實(shí)驗(yàn)安排情況,適當(dāng)延長,以沉淀完全,上清液易于分離為宜。(2)制顆粒:掌握濕法制粒的操作方法。控制清膏的相對密度時(shí)由于生產(chǎn)量較

19、小,不方便用比重計(jì)測量,也可用桑皮紙上測水印的方法適當(dāng)掌握,以不出現(xiàn)、或僅有少量水印為度;加輔料的量一般不超過清膏量的5倍,以手握之成團(tuán),觸之即散即可;如果軟材不易分散,可用乙醇調(diào)整干濕度,以降低黏性,易于過篩,并使得顆粒易于干燥。(4)干燥與整粒:濕顆粒立即在6080常壓干燥。整粒后將芳香揮發(fā)性物質(zhì)、對濕熱不穩(wěn)定的藥物加到干顆粒中。(5)顆粒劑易吸潮變質(zhì),為保證顆粒劑質(zhì)量,應(yīng)選擇適宜的包裝材料進(jìn)行包裝。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 1布洛芬泡騰顆粒劑的制備 處方 布洛芬 60g 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 3g 聚維酮 1g 糖精鈉 2.5g 微晶纖維素 15g 蔗糖細(xì)粉 350g 蘋果酸 165g 碳酸氫鈉 50

20、g 無水碳酸鈉 15g 橘型香料 14g 十二烷基硫酸鈉 0.3g制法 將布洛芬、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、蘋果酸和蔗糖粉過16目篩后,置混合器內(nèi)與糖精鈉混合?;旌衔镉镁劬S酮異丙醇液制粒,干燥,過30目篩整粒后與剩余處方成分混勻?;旌锨?,碳酸氫鈉過30目篩,無水碳酸鈉、十二烷基硫酸鈉和橘型香料過60目篩。制成的混合物裝于不透水的袋中,每袋含布洛芬600mg。作用與用途 有消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用,用于類風(fēng)濕性和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。用法與用量 開水沖服,每次一袋,必要時(shí)服用。附注 處方中微晶纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為不溶性親水聚合物,可改善布洛芬的混懸性;十二烷基硫酸鈉可加快藥物的溶出。2板藍(lán)根顆

21、粒劑的制備 處方板藍(lán)根 500g蔗糖 適量糊精 適量制法 取板藍(lán)根500g,加水適量浸泡1小時(shí),煎煮2小時(shí),濾出煎液,再加水適量煎煮1小時(shí),合并煎液,濾過。濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為60%,攪勻,靜置過夜,取上清液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.301.33(80)的清膏。取膏1份、蔗糖2份、糊精1.3份,制成軟材,過16目篩制顆粒,干燥、每袋10g分裝即得。 附注 由于本實(shí)驗(yàn)煎煮、精制等費(fèi)時(shí)間較長,可安排與前兩個(gè)實(shí)驗(yàn)交叉進(jìn)行,或每組直接分給板藍(lán)根清膏50毫升。思考題1制備顆粒劑的質(zhì)量檢查的要點(diǎn)有哪些?2乙醇精制的目的是什么?實(shí)驗(yàn)5 浸出藥劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?.掌握湯劑、濃煎劑、口服液、

22、酊劑的制備原則和方法。2.掌握用滲漉法制備流浸膏、浸膏的操作方法。3.了解煎煮法制備煎膏劑的操作方法。2.掌握用浸漬法、溶解法及稀釋法配制酊劑的操作方法。3.了解影響浸出的各種因素。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)湯劑是藥材加水煎煮一定時(shí)間后,去渣取汁制成的液體劑型,主要供內(nèi)服,少數(shù)外用作洗浴、熏蒸、含漱用,它是我國使用最早、應(yīng)用最廣泛的一種劑型,目前仍是中醫(yī)臨床上應(yīng)用的重要?jiǎng)┬椭?。湯劑是用煎煮法制備而成的。中藥合劑是指用水或其它溶劑,采用適宜方法提取、純化、濃縮制成的內(nèi)服液體制劑(單劑量灌裝者也可稱“口服液”)。中藥合劑是在湯劑應(yīng)用的基礎(chǔ)上改進(jìn)和發(fā)展起來的一種新劑型。它既是湯劑的濃縮品,又是按藥材成分的性質(zhì),

23、綜合運(yùn)用了多種浸出方法,故能綜合浸出藥材中多種有效成分,療效可靠、安全。中藥合劑的制法與湯劑基本相似,所不同的是藥材煎煮濾過后需要凈化、濃縮、并添加附加劑,可成批生產(chǎn),其制備工藝流程分為:浸出、凈化、濃縮、分裝、滅菌等。酒劑系指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑。酒劑多供內(nèi)服,也有兼供內(nèi)服和外用。生產(chǎn)內(nèi)服酒劑應(yīng)以谷類酒為原料,可加入適量的糖或蜂蜜矯味。酒劑一般多用浸漬法制備,少數(shù)采用滲漉法。酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。除另有規(guī)定外,含有毒性藥的酊劑,每100ml應(yīng)相當(dāng)于原藥材10g;其他酊劑,每100ml相當(dāng)于原藥材20g,但也有依習(xí)慣或醫(yī)療需要按成方配制者,如

24、碘酊等。亦可用流浸膏稀釋后制成,故制備酊劑可用浸漬法、滲漉法、溶解法、稀釋法。制備方法的合理選用應(yīng)根據(jù)藥物的特性而定。流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取,蒸去部分或全部溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。除另有規(guī)定外,流浸膏劑每ml相當(dāng)于原藥材1g,浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材25g。流浸膏劑直接作為制劑服用較少,一般多用作配制酊劑、合劑、糖漿劑、丸劑及其它制劑的原料。而含有生物堿或其他有效成分的浸膏劑,皆需經(jīng)過含量測定以稀釋劑調(diào)整至規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)或繼續(xù)濃縮至規(guī)定的量。流浸膏劑除特殊規(guī)定外,一般都以不同濃度乙醇為溶劑,用滲漉法制備,有時(shí)也用浸漬法和煎煮法制備,亦可用浸膏劑加規(guī)定溶劑稀釋制成

25、。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容(一)湯劑、中藥合劑及口服液的制備1.麻黃湯的制備 處方麻 黃 9g桂 枝 6g杏 仁 9g甘 草 3g制法將桂枝、杏仁、甘草加水200ml浸泡,另將麻黃置砂鍋內(nèi),加水600ml浸泡10分鐘,煎煮15分鐘后,加上述三味藥煎煮至150-300m,濾過去渣,即得。附注(1)本方中麻黃既能疏表發(fā)汗以散風(fēng)寒,又能宣利肺氣以平喘咳是主藥。(2)桂枝溫經(jīng)通絡(luò),使表血液循環(huán)旺盛,以助麻黃發(fā)汗為輔。(3)杏仁宣肺氣,協(xié)助麻黃止咳平喘。(4)甘草協(xié)和諸藥,含麻黃、杏仁有利于化痰止咳。(5)服用本藥后,禁食生冷油膩等物。3生脈飲的制備 處方黨 參 300g麥 冬 200g五味子 100g制法以上三味

26、,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至約300ml,放冷,加乙醇600ml,放置24小時(shí),濾過,濾液減壓濃縮成稠膏狀,加水適量稀釋,濾過,加單糖漿300ml與防腐劑適量,再加水至1000ml,攪勻,灌裝,熔封,即得。附注本品系灌封于安瓿內(nèi),滅菌后供口服用,服用時(shí),應(yīng)避免將玻璃碎片混入藥液,同時(shí)亦不得與注射用安瓿劑混淆。(二)酒劑、酊劑的制備1三兩半藥酒的制備 處方當(dāng)歸100g 黃芪(蜜炙)100g 牛膝100g 防風(fēng)50g制法 以上4味,粉碎或粗粉,按滲漉法,用白酒2400ml與黃酒8000ml的混合液作溶劑,浸漬48小時(shí)后,緩緩滲漉,在滲漉液中加入蔗糖84

27、0g攪拌溶解后,靜置,濾過,即得。功能與主治 益氣活血,祛風(fēng)通絡(luò)。用于氣血不和,四肢疼痛,感受風(fēng)濕,筋脈拘攣。用法與用量 口服,一次3060ml,一日3次。注意 高血壓患者慎用,孕婦忌服。2.碘酊的制備 處方碘 20g碘化鉀 15g乙 醇 500ml蒸餾水 適量共 制 1000ml制法取碘化鉀,加熱蒸餾水20ml溶解,加碘溶解完全后,再加乙醇及適量蒸餾水使成1000ml,攪勻即得。附注(1)碘具強(qiáng)氧化性、腐蝕性、揮發(fā)性。注意不與皮膚接觸,忌用紙稱取。(2)碘化鉀宜先配成濃溶液,然后加碘,能很快促進(jìn)溶解。(3)碘與碘化鉀形成絡(luò)合物后,能使碘在溶液中更穩(wěn)定,不易揮發(fā)損失;能防止或延緩碘與水、乙醇發(fā)

28、生化學(xué)變化產(chǎn)生碘化氫,使游離碘的含量減少,使消毒力下降,刺激性增強(qiáng)。(4)碘在乙醇中溶解度為1:13,在該處方中,不加碘化鉀,碘可完全溶解在乙醇中,但切不可將碘直接溶于乙醇后再加碘化鉀,否則失去加碘化鉀的絡(luò)合作用。(5)投藥瓶和用軟木塞密塞時(shí),應(yīng)加一層蠟紙,以防軟木塞中的鞣酸使碘沉淀。大量配制時(shí)宜用棕色玻璃磨口瓶盛裝,冷暗處保存。(6)碘酊忌與升汞溶液同用,以免生成碘化汞鉀,增加毒性,對碘有過敏反應(yīng)者忌用本品。 思考題(1)本處方中碘化鉀起什么作用?(2)為什么溶解碘化鉀的蒸餾水不能太多?3.十滴水的制備 處方大 黃 20.0g桂 皮 10.0g茴 香 10.0g姜 25.0g辣椒 5.0g樟

29、 腦 25.0g桉葉油 12.5ml70%乙醇 加至1000.0ml制法前五味生藥用中等粉混勻,70%乙醇濕潤,膨脹,裝筒,排氣,加溶媒靜置24小時(shí)后滲漉,得濾液900ml時(shí),加入樟腦及桉葉油,最后加漉液至全量,即得。思考題(1)比較浸漬法與滲漉法的優(yōu)缺點(diǎn)及適用情況?(2)藥材有效成分的浸出有哪四個(gè)階段?(3)為了防貯存中產(chǎn)生沉淀,應(yīng)考慮如何過濾?(三)流浸膏、浸膏及煎膏的制備 1.甘草流浸膏的制備 處方甘 草(粗粉) 50.0g氨溶液 適量乙 醇 適量制法50g甘草粗粉中加1:200氨水50 ml,濕潤15分鐘,裝簡,排氣,浸漬24小時(shí);快速滲漉(3-5ml/分鐘),濾液(為藥材4-8倍或至

30、無甜味)煮沸5分鐘,傾瀉過濾,水浴濃縮至約35ml,冷后加濃氨水適量至顯著氨臭,含測,加乙醇與蒸餾水至50ml,靜置、濾過即得。附注(1)一般藥材用7號粉為原料,太細(xì)易者塞濾孔。(2)已濕潤的藥粉裝筒時(shí),壓力要均勻,松緊要合適,裝筒后要排氣,再進(jìn)行浸漬,以免影響滲濾完全。(3)本品含甘草酸不得少于7%,含乙醇量為20-25%。思考題(1)甘草流浸膏中的有效成分是什么?(2)制備過程中為何用稀氨溶液作溶媒?最后成品至顯著氨臭的目的是什么?加乙醇的目的是什么?(3)滲濾液為何加熱煮沸后過濾?2.甘草浸膏的制備(本品含甘草酸不得少于20%) 制法甘草用600以下溫水浸泡后,切成0.5cm以下的薄片,

31、加8倍量的水逆流循環(huán)煮沸提取8次后,將浸液自然沉降3小時(shí),取上清液濃縮至稠膏狀,取適量測定其甘草酸含量,調(diào)節(jié)使符合規(guī)定即得。思考題(1)甘草流浸膏為何加氨水作溶煤,而浸膏為何不加?(2)若最后測得甘草酸含量為23.5%。應(yīng)怎樣調(diào)節(jié)符合規(guī)定?3益母草膏的制備 處方益母草 250g紅 糖 75g制法取益母草切碎、加水煎煮二次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度1.21-1.25(500-850熱測)的清膏,每10g清膏加紅糖20g,加熱溶化,混勻、濃縮至規(guī)定的相對密度即得。附注(1)收膏時(shí)稠度增加,火力應(yīng)減小,并不斷攪拌和撈去泡沫。(2)收膏稠度視季節(jié)氣候而定,但成品不宜含水過多,否則

32、易發(fā)霉變質(zhì)。思考題(1)煎膏劑有何優(yōu)點(diǎn)?(2)煎膏劑與流浸膏、浸膏劑有何區(qū)別?實(shí)驗(yàn)6 溶液型液體藥劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握溶液型液體藥劑的制備方法。2掌握液體藥劑制備過程的各項(xiàng)基本操作。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)溶液型液體藥劑是指小分子藥物以分子或離子(直徑在1nm以下)狀態(tài)分散在溶劑中所形成的液體藥劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。屬于溶液型液體藥劑有:溶液劑、糖漿劑、甘油劑、芳香水劑和醑劑等。這些劑型是基于溶質(zhì)和溶劑的差別而命名的。從分散系統(tǒng)來看都屬于低分子溶液(真溶液),從制備工藝上來看,這些劑型的制法雖然不完全相同,并各有其特點(diǎn),但作為溶液的基本制法是溶解法。其制備原則和

33、操作步驟如下:1藥物的稱量 固體藥物常以克為單位,根據(jù)藥物量的多少,選用不同的架盤天平稱重。液體藥物常以毫升為單位,選用不同的量杯或量筒進(jìn)行量取。用量較少的液體藥物,也可采用滴管計(jì)滴數(shù)量取(標(biāo)準(zhǔn)滴管在20時(shí),1ml水應(yīng)為20滴 ),量取液體藥物后,應(yīng)用少許水洗滌量器,洗液并于容器中,以減少藥物的損失。2溶解及加入藥物 取處方配制量的1/23/4溶劑,加入藥物攪拌溶解。溶解度大的藥物可直接加入溶解;對不易溶解的藥物,應(yīng)先研細(xì),攪拌使溶,必要時(shí)可加熱以促進(jìn)其溶解;但對遇熱易分解的藥物則不宜加熱溶解;小量藥物(如毒藥)或附加劑(如助溶劑、抗氧劑等)應(yīng)先溶解;難溶性藥物應(yīng)先加入溶解,亦可采用增溶、助溶

34、或選用混合溶劑等方法使之溶解;無防腐能力的藥物應(yīng)加防腐劑;易氧化不穩(wěn)定的藥物可加入抗氧劑、金屬絡(luò)合劑等穩(wěn)定劑以及調(diào)節(jié)pH值等;濃配易發(fā)生變化的可分別稀配后再混合;醇性制劑如酊劑加至水溶液中時(shí),加入速度要慢,且應(yīng)邊加邊攪拌;液體藥物及揮發(fā)性藥物應(yīng)最后加入。3過濾 固體藥物溶解后,一般都要過濾,可根據(jù)需要選用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等,濾材有脫脂棉、濾紙、紗布、絹布等。4質(zhì)量檢查 成品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查。5包裝及貼標(biāo)簽 質(zhì)量檢查合格后,定量分裝于適當(dāng)?shù)臐崈羧萜髦?,加貼符合要求的標(biāo)簽。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1.氯仿水的制備 處方 氯 仿 6ml蒸餾水 1000ml制法取錐形瓶,先放蒸餾水約800ml,再加

35、氯仿用力振搖,使飽和后再加適量蒸餾水使成1000ml,振搖即得。取上層液供藥用。附注(1)氯仿易揮發(fā),應(yīng)密閉振搖,瓶底應(yīng)有剩余的氯仿,以保持上層為飽和溶液。(2)在振搖時(shí),由于氯仿有揮發(fā)性,而使瓶內(nèi)充滿氯仿氣體,故應(yīng)隨時(shí)將瓶塞松開放氣。(3)氯仿遇光或暴露于空氣中,易氧化生成有毒的光氣,故應(yīng)貯于棕色瓶內(nèi)。(4)加入1-2%乙醇可阻止上述變化,乙醇還可與光氣結(jié)合成無毒的碳酸乙酯。思考題(1)怎樣使使氯仿水穩(wěn)定而不產(chǎn)生有毒物質(zhì)光氣?(2)為何瓶底應(yīng)有剩余氯仿?2.復(fù)方碘溶液的制備 處方磺 50g碘化鉀 100g蒸餾水 1000ml制法先將碘化鉀溶于適量水中,使飽和溶液,再加入碘,待全部溶解后,添加

36、水至足量、攪勻、即得。附注(1)本品又稱盧戈氏溶液(luqols solutio)。(2)碘有腐蝕性、揮發(fā)性,稱量、制備、貯存時(shí)應(yīng)注意選擇適當(dāng)條件。(3)碘在水中的溶解度1:2950,加入KI生成絡(luò)鹽,易溶于水,并增加其穩(wěn)定性。(4)本品服用量小且有刺激性,應(yīng)以5-10倍的水稀釋后服用。思考題(1)本品若需過濾,應(yīng)采用什么濾器?(2)碘化鉀在本處方的作用?(3)服用本品時(shí)應(yīng)注意什么問題?一旦過量應(yīng)如何處理?(4)稱取、貯存時(shí)應(yīng)選用什么條件?為什么?3.新潔爾滅溶液的制備 處方苯扎溴銨 1g蒸餾水 1000ml制法取苯扎溴銨溶于熱蒸餾水中,濾過后加蒸餾水使成1000ml,即得。附注(1)本品為陽

37、離子型表面活性殺菌劑,不能與陰離子型表面活性劑如肥皂合用,會(huì)使其殺菌力減弱。(2)稀釋或溶解時(shí),不宜劇列振搖,以免產(chǎn)生大量泡沫。(3)本品不宜久貯,空氣中微生物污染能使其混濁、變質(zhì)、失效。(4)本品亦可用5%苯扎溴銨溶液配制。(稀釋法)思考題(1)新潔爾滅為何不能與肥皂合用?(2)新潔爾滅溶液加什么防銹劑可以使器械不生銹?4.單糖漿的制備 處方 蒸 糖 850g蒸餾水 適量共制 1000ml制法取蒸餾水450ml,煮沸,加蔗糖,不斷攪拌,溶解后放冷至400C,加入1滴管蛋清攪勻,繼續(xù)加熱至1000C使溶液澄清,趁熱用精制棉過濾,自濾呂上加適量熱蒸餾水,使成1000ml,攪勻,即得。注意事項(xiàng)(1

38、)制備時(shí),加熱溫度不宜過高(尤其是以直火加熱),時(shí)間不宜過長,以防蔗糖焦化與轉(zhuǎn)化,而影響產(chǎn)品質(zhì)量。(2)投藥瓶及瓶塞洗凈后應(yīng)干熱滅菌。乘熱灌裝時(shí),應(yīng)將密塞瓶倒置放冷后,再恢復(fù)直立,以防蒸汽冷凝成水珠存于瓶頸,致使糖漿發(fā)酵變質(zhì)。(3)本品應(yīng)密封,在30以下避光保存。質(zhì)量要求(1)本品應(yīng)為無色或淡黃色的澄清稠厚液體。(2)本品為蔗糖的近飽和水溶液,含蔗糖85%(g/ml),或64.74%(g/g)。25時(shí)相對密度為1.313,沸點(diǎn)約為103.8。附注 加熱不僅能加速蔗糖溶解,尚可殺滅蔗糖中微生物、凝固蛋白,使糖漿易于保存。思考題(1)單糖漿配制時(shí)應(yīng)注意哪些方面?(2)為什么單糖漿中不用加防腐劑?(

39、3)用熱溶法制備單糖漿有什么優(yōu)點(diǎn)?(4)加入蛋清的目的?5.酚甘油的制備 處方苯 酚 50g甘 油 加至1000g制法 取苯本分加適量甘油溶解后,添加甘油至1000g,攪勻、即得。 附注(1)小量配制時(shí),可用液化酚(酚:水為9:1)代替苯酚以便于取用,但本品不能含水太多,否則增加刺激性。(2)甘油中含有微量鐵離子,易與苯酚作用使制品變色,若加1%枸櫞酸鈉(與Fe2+生成絡(luò)合物枸櫞酸鐵)可防止變色。(蘭黑色)(3)苯酚久置也易氧化變成紅色,可加0.1%亞硫酸鈉。思考題(1)本品須稀釋時(shí),可采用蒸餾水稀釋嗎?為什么?(2)在調(diào)配過程中,不小心苯酚弄到皮膚上,如何處理?5.樟腦醑的制備 處方樟 腦

40、100g乙 醇 加至1000ml制法取樟腦加乙醇約800ml溶解后,再加乙醇成1000ml,濾過,攪勻即得。附注(1)本品含醇量應(yīng)為80-87%(2)本品遇水易析出結(jié)晶,故濾材用乙醇濕潤,所用器具應(yīng)干燥。思考題樟腦醑向水中加析出什么?采用什么方法?6. 0.1%腎上腺素溶液的制備 處方腎上腺素 0.1g氯化苯甲烴銨 0.02g氯化鈉 0.8g焦亞硫酸鈉 0.05g稀 鹽 酸 0.3ml蒸 餾 水 1000ml試擬出該處方的制法及注意事項(xiàng)。四、溶液稀釋與濃化的計(jì)算練習(xí)。1用乙醇配制消毒酒精250ml,應(yīng)取乙醇若干ml?加水若干ml?(水是可以計(jì)算,不實(shí)用,為什么?)2.若配制稀氨溶液(含HN21

41、0% g/ml,相對密度為0.96)870ml,問應(yīng)取濃溶液(含NH30% g/g, 相對密度為0.9)多少ml?3.為搶救重?;颊呒毙?%葡萄糖注射液,但藥房只有50%葡萄糖注射液10支(20ml/支),若把其全部配成5%濃度時(shí),問應(yīng)補(bǔ)加多少ml無菌注射用水?(說明:要求用兩種方法計(jì)算)4.現(xiàn)有5%葡萄糖注射液(GS)500ml,但臨床需用10%GS,問需加50%GS多少ml,又能配10%GS多少ml?5.有90%及25%的兩種乙醇,問要配成50%的乙醇600ml,兩種乙醇各取多少ml?6.要配75%的某乙醇液750ml,不慎配成70%的了,怎么辦?7.現(xiàn)有中草藥水煎煮濃縮液1000ml,用

42、水醇法精制,為使其含醇量達(dá)72%,問應(yīng)加入95%乙醇多少ml?8.中草藥浸出液80ml,用乙醇沉淀雜質(zhì)需要濃化為含醇80%的濃度,問需加95%乙醇若干ml?9、用司盤80(HLB=4.3)和吐溫80(HLB=15.0)制得HBL值為10.5的混合乳化劑5g,問兩者各用多少克?10、若配制10%溴化鈉液50ml,問應(yīng)取12溴化鈉貯備液多少ml?實(shí)驗(yàn)7 膠體溶液型液體藥劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握膠體藥物的溶解特性和制備方法。2掌握膠體溶液與溶液的區(qū)別。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)膠體溶液型液體藥劑按分散系統(tǒng)分類,包括兩類:一類屬于分子(或離子)分散體系的高分子溶液。如羧甲基纖維素鈉、西黃蓍膠、阿拉伯膠、瓊脂、白芨

43、膠等膠漿劑,以及胃蛋白酶、明膠等蛋白質(zhì)溶液,另一類屬于微粒(多分子聚集體)分散體系的膠體溶液。如氧化銀溶膠、氫氧化鐵溶膠以及由表面活性劑作增溶劑的某些溶液(如甲酚皂溶液)等。由于膠體質(zhì)點(diǎn)介于真溶液與混懸劑二者之間,所以膠體溶液既具有溶液的某些性質(zhì),又具有混懸劑的部分性質(zhì);但膠體溶液既不同于真溶液,也不同于混懸劑,它有其獨(dú)特的性質(zhì)。膠體溶液型液體藥劑的溶劑大多數(shù)是水,但也有乙醇 、乙醚、丙酮等非水溶劑。按膠體與溶劑之間親和力不同,膠體可分親液(或親水)膠體和疏液(或疏水)膠體。常用的多為親水膠體溶液。親水膠體溶液的制備與溶液的制備基本相同。唯溶解時(shí)要經(jīng)過溶脹過程。宜將膠體粉末分次撒在液面上,使其

44、充分吸水自然膨脹而膠溶;或?qū)⒛z體粉末置于干燥容器內(nèi),先加少量乙醇或甘油使其均勻潤濕,然后加大量水振搖或攪拌使之膠溶。如直接將水加到粉末中,往往黏結(jié)成團(tuán),使水難以透入團(tuán)塊中心,以致長時(shí)間不能制成均勻的膠體溶液。操作時(shí)應(yīng)加注意。片狀、塊狀原料(如明膠等),應(yīng)加少量水放置,令其充分吸水膨脹,然后于水?。?0左右)加熱使溶。處方中需要加入電解質(zhì)或高濃度醇、糖漿、甘油等具有脫水作用的液體時(shí),應(yīng)用溶劑稀釋后再加入,且用量不宜過大。膠體溶液如需濾過時(shí),所用的濾材應(yīng)與膠體溶液荷電性相同。最好選用不帶電荷的濾器,以免凝聚。膠體溶液以新鮮配制為佳,以免發(fā)生陳化現(xiàn)象或污染微生物。必要時(shí)可加適宜的防腐劑,以增加制劑的

45、穩(wěn)定性。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1.甲酚皂溶液的制備 處方甲 酚 500ml植 物 油 173g氫氧化鈉 27g蒸 餾 水 加至1000ml制法取氫氧化鈉加水100ml溶解后,加植物油于水溶上加熱至皂化完全,取溶液1滴加水9滴無油滴析出,即為皂化完全,趁熱加入甲酚攪拌使溶解澄清,再加水至量。附注(1)處方中生成的鈉皂可用鉀皂代替。(2)皂化過程中可加少量乙醇以加速皂化反應(yīng)進(jìn)行。思考題(1)何謂增溶?以該處為例說明增溶機(jī)理?(2)寫出皂化化學(xué)反應(yīng)式,加速皂化反應(yīng)的方法有哪些?2.2.5%西黃芪膠漿的制備 處方西黃芪膠(七號粉) 2.5g苯 甲 酸 0.2g乙 醇 2.5ml蒸 餾 水 100.0ml制法取西

46、黃芪膠與苯甲酸同置干燥廣口瓶中,加乙醇搖勻,然后一次加適量蒸餾水使成100ml,猛力搖勻,即得。附注(1)乙醇作分散劑,將膠粉先濕潤。(2)苯甲酸作防腐劑,以防霉敗。思考題本品能用熱水配制嗎?3羧甲基纖維素鈉膠漿的制備 處方羧甲基纖維素鈉 25g 甘油 300ml 羥苯乙酯溶液(5%) 20ml 香精 適量 純化水 適量 共制 1000ml制法 取羧甲基纖維素鈉分次加入500ml熱純化水中,輕加攪拌使其溶解,然后加入甘油、羥苯乙酯溶液(5%)、香精、最后添加純化水至1000ml,攪勻,即得作用與用途 本品為潤滑劑,用于腔道、器械檢查或查肛時(shí)起潤滑作用。用法與用量 取本品適量涂于器械表面或頂端。

47、 附注(1)羧甲基纖維素鈉為白色纖維狀粉末或顆粒,無臭,在冷、熱水中均能溶解,但在冷水中溶解緩慢,不溶于一般有機(jī)溶劑。配制時(shí),羧甲基纖維素鈉如先用少量乙醇濕潤,再按上法溶解則更為方便。(2)羧甲基纖維素鈉遇陽離子型藥物及堿土金屬、重金屬鹽能發(fā)生沉淀,故不能使用季銨鹽類和汞類防腐劑。 (3)本品在pH值57時(shí)黏度最高,當(dāng)pH值低于5或高于10時(shí)黏度迅速下降,一般選pH值為68。 (4)甘油可以起保濕、增稠和潤滑作用。實(shí)驗(yàn)8 混懸液型液體藥劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握混懸液型液體藥劑的一般制備方法。2熟悉混懸劑的質(zhì)量評定方法。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)混懸液型液體藥劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于液體分散介質(zhì)

48、中形成的非均相液體藥劑。通常稱為混懸劑,屬于粗分散體系。分散質(zhì)點(diǎn)一般在0.110m之間,但有的可達(dá)50m或更大。分散介質(zhì)多為水,也可用植物油。優(yōu)良的混懸劑其藥物顆粒應(yīng)細(xì)微、分散均勻、沉降緩慢;沉降后的微粒不結(jié)塊,稍加振搖即能均勻分散;黏度適宜,易傾倒,且不沾瓶壁。由于重力的作用,混懸劑中微粒在靜置時(shí)會(huì)發(fā)生沉降。為使微粒沉降緩慢,應(yīng)選用顆粒細(xì)小的藥物以及加入助懸劑增加分散介質(zhì)的黏度。如羧甲基纖維素鈉等除使分散介質(zhì)黏度增加外,還能形成一個(gè)帶電的水化膜包在微粒表面,防止微粒聚集。此外,還可采用加潤濕劑(表面活性劑)、絮凝劑、反絮凝劑的方法來增加混懸劑的穩(wěn)定性。制備混懸劑的操作要點(diǎn):(1)助懸劑應(yīng)先配

49、成一定濃度的稠厚液。固體藥物一般宜研細(xì)、過篩。(2)分散法制備混懸劑,宜采用加液研磨法。(3)用改變?nèi)軇┬再|(zhì)析出沉淀的方法制備混懸劑時(shí),應(yīng)將醇性制劑(如酊劑、醑劑、流浸膏劑)以細(xì)流緩緩加入水性溶液中,并快速攪拌。(4)投藥瓶不宜盛裝太滿,應(yīng)留適當(dāng)空間以便于用前搖勻。并應(yīng)加貼印有“用前搖勻”或“服前搖勻”字樣的標(biāo)簽。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1爐甘石洗劑的制備處方 爐甘石 150g氧化鋅 50g甘油 50ml羧甲基纖維素鈉 2.5g純化水 適量共制 1000ml制法 取爐甘石、氧化鋅研細(xì)過篩后,加甘油和適量純化水共研成糊狀,另取羧甲基纖維素鈉加純化水溶解后,分次加入上述糊狀液中,隨加隨攪拌,再加純化水使成10

50、00ml,攪勻,即得。作用與用途 保護(hù)皮膚、收斂、消炎。用于皮膚炎癥,如丘疹、亞急性皮炎、濕疹、蕁麻疹。用法與用量 用前搖勻,外用、局部涂抹。附注 (1)氧化鋅有重質(zhì)和輕質(zhì)兩種,以選用輕質(zhì)的為好。(2)爐甘石與氧化鋅均為不溶于水的親水性的藥物,能被水潤濕。故先加入甘油和少量水研磨成糊狀,再與羧甲基纖維素鈉水溶液混合,使微粒周圍形成水化膜以阻礙微粒的聚合,振搖時(shí)易再分散。2復(fù)方硫(磺)洗劑的制備 處方硫酸鋅 30g沉降硫 30g樟腦醑 250ml甘油 100ml羧甲基纖維素鈉 5g純化水 適量共制 1000ml制法 取羧甲基纖維素鈉,加適量的純化水,迅速攪拌,使成膠漿狀;另取沉降硫分次加甘油研至細(xì)膩后,與前者混合。再取硫酸鋅溶于200ml純化水中,濾過,

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