1、醫(yī)院突發(fā)事件藥品與藥事管理應(yīng)急預(yù)案第一章 突發(fā)應(yīng)急事件（突發(fā)公共衛(wèi)生事件）的預(yù)警系統(tǒng)按照長春市預(yù)防突發(fā)事件預(yù)案中預(yù)警系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)。第二章 組織機(jī)構(gòu)一、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的主要職責(zé)包括： 1. 制訂、審核治療及預(yù)防用藥方案：包括一線、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和治療用藥方案；并制定相應(yīng)的相關(guān)用藥目錄及搶救用藥目錄；2. 審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核一般性搶救用藥目錄如：呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥；3. 在藥物安全監(jiān)測方面制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案。二、藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會(huì)的職責(zé)，并設(shè)立領(lǐng)導(dǎo)小組，成員包括科主任、核心成員、藥學(xué)專家。三

2、、藥劑科下設(shè)5個(gè)專業(yè)職能組，其職能為： （一）人力資源組：由藥劑科主任任組長，負(fù)責(zé)在突發(fā)事件中的人員整合。其他各小組應(yīng)定期向科主任匯報(bào)人員情況（包括：出勤、感染情況）。1. 人員整合：包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時(shí)性崗位的人員安排、制定績效考核方案、排班，一旦進(jìn)入緊急狀態(tài)，應(yīng)宣布全科停休，全體人員預(yù)留24小時(shí)聯(lián)系電話及每人的職責(zé)，并制成表格；2. 穩(wěn)定員工情緒，進(jìn)行戰(zhàn)時(shí)動(dòng)員、員工的激勵(lì)并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機(jī)制，對(duì)一線人員及其他職工進(jìn)行多種形式的慰問與安撫,適當(dāng)?shù)膽?yīng)用心理學(xué)知識(shí)體會(huì)工作人員的切實(shí)困難；3. 做好必要的生活物品保障工作（例如保證食品、生活用品的提供）、工作安全保障；4

3、. 保證與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢,向上級(jí)申明藥劑科的工作情況、特殊性，并申請(qǐng)相應(yīng)的待遇,協(xié)調(diào)各種臨時(shí)性問題。（二）藥品保障供應(yīng)組：由供應(yīng)組組長任組長，其主要職責(zé)如下：1. 從多渠道獲取藥品信息，進(jìn)行市場信息的追蹤；并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M意見做基本采購計(jì)劃，進(jìn)行應(yīng)急采購計(jì)劃的可行性分析并且形成報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)該包括治療指南或?qū)＜医M指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預(yù)計(jì)接受治療的人數(shù)，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性，并進(jìn)行資金預(yù)算。2. 負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的采購、保管、發(fā)放工作，其中包括醫(yī)院制劑的配制、保管、發(fā)放工作。3. 有力的資金保障： 保障應(yīng)急采購計(jì)劃所需的全部

4、資金并且保證可支配資金不低于日常藥品一個(gè)月的采購金額。在藥品采購過程中，遇緊缺藥品供應(yīng)價(jià)格權(quán)限由藥劑科主任負(fù)責(zé)。 （三）藥品調(diào)劑組：由調(diào)劑部門的組長負(fù)責(zé)，其主要工作為：1. 進(jìn)行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時(shí)性任務(wù)；2. 進(jìn)行切實(shí)有效的員工防護(hù)，醫(yī)生處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)或傳真進(jìn)行傳遞，避免處方的手工傳遞，處方應(yīng)進(jìn)行消毒并妥善保管，避免處方造成院內(nèi)交叉感染；3. 若臨時(shí)建立發(fā)熱門診藥房，其常規(guī)工作包括：藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等；4. 為臨床提供用藥信息，保障藥品供應(yīng)，防止藥品積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。（四）臨床藥學(xué)組：由藥劑科臨床藥學(xué)主任擔(dān)任，負(fù)責(zé)突發(fā)事件中

5、藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。1. 及時(shí)收集整理藥物信息，以適當(dāng)?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息，2. 突發(fā)事件中藥品監(jiān)測、報(bào)表的收集和上報(bào)。3. 有條件的建立藥歷。（五）藥品質(zhì)量控制組：由庫管負(fù)責(zé)，其工作包括：1. 采購藥品、自制制劑、捐贈(zèng)藥品質(zhì)量控制；2. 外購、捐贈(zèng)藥品藥檢報(bào)告單的查驗(yàn)；3. 對(duì)質(zhì)量有疑問的性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)測；4. 對(duì)捐贈(zèng)藥品查驗(yàn)每批次的質(zhì)檢報(bào)告和效期。第三章 信息系統(tǒng)突發(fā)事件來臨時(shí)，保持信息渠道的暢通和信息的及時(shí)傳遞是十分重要的。通常人們?cè)趥鬟f信息時(shí)有六要素：“5W1H”，即When（何時(shí)）、Where（何地）、What（什么）、Why（為什么）、Wh

6、o（誰）以及How（如何）。當(dāng)遇到突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，可按照六要素通過各種渠道不斷收集相關(guān)信息，并將信息及時(shí)傳遞給相關(guān)部門。一、信息收集：臨床藥學(xué)室，作為醫(yī)院藥事管理信息系統(tǒng)的重要部門，日常須具備較完整的信息查詢管理系統(tǒng)。臨床藥師特別是從事藥學(xué)信息的人員，須具備查詢資料的能力。臨床藥學(xué)室的臨床藥師及藥學(xué)信息人員在突發(fā)事件發(fā)生的整個(gè)過程中，須經(jīng)常通過登陸相應(yīng)網(wǎng)站、軟件查詢系統(tǒng)、報(bào)刊等方式，收集正規(guī)的官方信息渠道提供各種信息。通過講座、座談、電話咨詢及查閱相關(guān)書籍等方式，收集非正規(guī)信息渠道的有關(guān)突發(fā)事件的信息。1突發(fā)公共衛(wèi)生事件危機(jī)潛在期（每周）目的：及早了解突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，并做好防治的信

7、息儲(chǔ)備。主要收集內(nèi)容：正規(guī)官方信息渠道：政策法規(guī)、應(yīng)急方案、防治藥物信息。非正規(guī)信息渠道：防治方案、預(yù)防和治療藥物及藥物不良反應(yīng)信息。2危機(jī)突發(fā)期（每天）目的： 及時(shí)發(fā)現(xiàn)和掌握突發(fā)公共衛(wèi)生事件的動(dòng)態(tài)變化，為進(jìn)一步分析加工信息資料，彌補(bǔ)和完善防治措施提供依據(jù)。 主要收集內(nèi)容： 正規(guī)官方信息渠道：同危機(jī)潛在期。 非正規(guī)信息渠道：同危機(jī)潛在期，及危機(jī)發(fā)展動(dòng)態(tài)變化情況3危機(jī)持續(xù)期和解決階段（從每天到每周）目的：為做好危機(jī)后期的工作及危機(jī)應(yīng)對(duì)措施的改進(jìn)提供信息資料和依據(jù)。主要收集內(nèi)容： 正規(guī)官方信息渠道：同危機(jī)潛在期，及危機(jī)處理相應(yīng)政策法規(guī)。非正規(guī)信息渠道：有關(guān)防治藥物使用經(jīng)驗(yàn)及藥物不良反應(yīng)信息。二、信

8、息分析與加工：臨床藥學(xué)室的臨床藥師及藥學(xué)信息人員在危機(jī)發(fā)生的整個(gè)過程中，須定期將收集的信息總結(jié)歸類4-8hr內(nèi)上報(bào)科主任。在科主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下，通過報(bào)告、電話咨詢、制成宣傳頁等形式向醫(yī)院醫(yī)政管理部門、醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)護(hù)人員及公眾提供較完整的藥物信息資料。為醫(yī)院制定和完善相關(guān)的應(yīng)急措施、做好對(duì)公眾的宣教工作、穩(wěn)定員工及公眾的情緒等提供幫助。三、信息報(bào)告：（一）新藥 臨床藥學(xué)室的臨床藥師及藥學(xué)信息人員在危機(jī)發(fā)生的整個(gè)過程中，須經(jīng)常把從各種渠道收集的危機(jī)時(shí)期所用預(yù)防及治療藥物的名稱、用法用量、療程、ADR及特別注意事項(xiàng)總結(jié)歸類，并通過藥訊、快訊、培訓(xùn)等形式向醫(yī)政管理人員、醫(yī)護(hù)人員、公眾進(jìn)行宣傳。1、危機(jī)

9、潛在期（每周）目 的：提高醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力。工作重點(diǎn)：所用預(yù)防及治療藥物，特別是特效藥。2危機(jī)突發(fā)期（迅速）目 的：提高疾病的治愈率，保證用藥的合理性。工作重點(diǎn)：（1）預(yù)防及治療新藥的所有信息及新藥與相關(guān)藥物的比較結(jié)果。 （2）注意收集本醫(yī)院用藥中出現(xiàn)的問題。3危機(jī)持續(xù)期和解決階段目 的：尋找最佳防治方案，為完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件的合理用藥提供依據(jù)。工作重點(diǎn)：整合預(yù)防及治療藥物的所有信息。（二）藥物不良反應(yīng)（ADR） 臨床藥學(xué)室的臨床藥師及藥學(xué)信息人員在危機(jī)發(fā)生的整個(gè)過程中，須收集危機(jī)時(shí)期可能使用藥物的ADR信息，并通過藥訊、快訊、會(huì)議、報(bào)告等方式提供給科主任、醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)政管

10、理人員、醫(yī)護(hù)人員。1危機(jī)潛在期目 的：提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中ADR的認(rèn)識(shí)。工作重點(diǎn)：可能使用藥物的ADR信息2危機(jī)突發(fā)期目 的：提高醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)ADR，救治ADR的能力。工作重點(diǎn)：同危機(jī)潛在期，重點(diǎn)注意收集本醫(yī)院出現(xiàn)的ADR信息，并對(duì)其進(jìn)行分析找出解救方法。3危機(jī)持續(xù)期和解決階段目 的：為發(fā)現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件ADR的特點(diǎn)及ADR的救治方法提供依據(jù)。工作重點(diǎn)：收集可能使用和本院使用藥物的ADR信息，注意對(duì)收集的ADR信息進(jìn)行整合分析.四、信息傳遞： 各級(jí)衛(wèi)生行政部門、兄弟醫(yī)院、公共衛(wèi)生學(xué)家及監(jiān)測人員在危機(jī)發(fā)生的整個(gè)過程中，有必要將自己獲得的有關(guān)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的政策法規(guī)、相關(guān)疾病信息、

11、藥品信息等，通過網(wǎng)頁、報(bào)刊、電話等多種形式，傳遞給醫(yī)政管理人員、醫(yī)護(hù)人員、臨床藥師、公眾及有關(guān)團(tuán)體，以提高社會(huì)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的防范意識(shí)、疾病治愈率及合理用藥水平。1危機(jī)潛在期工作流程：政策法規(guī) 醫(yī)政管理人員 相關(guān)疾病知識(shí)及預(yù)防治療方案 醫(yī)護(hù)人員相關(guān)藥品知識(shí)、ADR、注意事項(xiàng) 臨床藥師疾病預(yù)防常識(shí)及法規(guī) 公眾及有關(guān)團(tuán)體2危機(jī)突發(fā)期工作流程：最新疾病發(fā)展動(dòng)向及新療法 醫(yī)政管理人員和醫(yī)護(hù)人員；最新藥品研究進(jìn)展、ADR信息等 臨床藥師。3機(jī)持續(xù)期和解決階段工作流程：最新法規(guī)信息、疾病研究動(dòng)態(tài) 醫(yī)政管理人員和醫(yī)護(hù)人員；藥品研究動(dòng)態(tài) 臨床藥師。五、信息反饋：臨床藥學(xué)室的臨床藥師及藥學(xué)信息人員在危機(jī)發(fā)生

12、的整個(gè)過程中，須主動(dòng)了解醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)政管理人員、醫(yī)護(hù)人員的需求，以及在上述提供信息的收集、加工、傳遞中的問題，并及時(shí)解決給予答復(fù)。使我們的信息服務(wù)系統(tǒng)不斷完善。 1危機(jī)潛在期:主要收集醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)政管理人員、醫(yī)護(hù)人員提出的特別關(guān)注問題。2危機(jī)突發(fā)期：主要收集醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)政管理人員、醫(yī)護(hù)人員對(duì)所提供信息的加工處理方面的意見和要求。3危機(jī)持續(xù)期和解決階段：在聽取各方面建議的基礎(chǔ)上進(jìn)行整合，制定改進(jìn)措施。附：主要信息來源：1正規(guī)的官方信息渠道（如：WHO、衛(wèi)生部、衛(wèi)生局、藥監(jiān)局、疾病控制及預(yù)防系統(tǒng)等）2非正規(guī)的信息渠道（如：各級(jí)專家、互聯(lián)網(wǎng)、各學(xué)術(shù)團(tuán)體、各種媒體、主要參考書籍）3各級(jí)專家：相關(guān)醫(yī)學(xué)專

13、業(yè)專家 4互聯(lián)網(wǎng)：常用的綜合搜索引擎：中國國家衛(wèi)生部：http：/（中文）國家藥品監(jiān)督管理局：http：/（中文）中國疾病預(yù)防控制中心：http：/（中文）國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心：http：/（中文）香港衛(wèi)生署：http：/.hk/dh/（中文）香港醫(yī)院管理局：http：/.hk/hesd/nsapi（中文）臺(tái)灣行政院衛(wèi)生署：http：/.tw（中文）中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院：http：/（中文）常用

14、藥學(xué)專業(yè)網(wǎng)址：Pharmweb：http：/（英文） 中國醫(yī)藥信息網(wǎng)：http：/（中文）主要藥學(xué)數(shù)據(jù)庫：Medline數(shù)據(jù)庫：http：//pubmed（英文）中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫：http：/（中文）5、主要參考書：中華人民共和國藥典臨床用藥須知（2005版） 化學(xué)工業(yè)出版社出版新編藥物學(xué)（15版） 人民衛(wèi)生出版社出版合理用藥軟件（PASS） 四川美康醫(yī)藥軟件研究開發(fā)有限公司 藥物不良反應(yīng)報(bào)告多媒體光盤 復(fù)旦大學(xué)出版社6、各種學(xué)術(shù)團(tuán)體：中華醫(yī)學(xué)會(huì)（01065

15、257876） 中國藥學(xué)會(huì)（01088361536）吉林省藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心（043182940359）長春市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心（043188932623）7、各種媒體：報(bào)刊：如健康報(bào)，中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)等雜志：如中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，中國藥學(xué)雜志，中國藥房，國外醫(yī)藥、中國藥學(xué)文摘等第四章 捐贈(zèng)藥品管理參照WHO 捐贈(zèng)藥物指南和中華人民共和國公益事業(yè)捐贈(zèng)法、中華人民共和國藥品管理法制定本預(yù)案。一、藥品的選擇1. 應(yīng)選派一位藥劑師參與捐贈(zèng)接受小組的工作，從專業(yè)角度和本醫(yī)院的實(shí)際情況出發(fā)，選擇符合其意愿或所需的捐贈(zèng)藥品。既要考慮實(shí)現(xiàn)捐贈(zèng)者的意愿、符合法律、法規(guī)要求，又要使捐贈(zèng)藥品得以合理使

16、用、避免浪費(fèi)。2. 捐贈(zèng)的藥品應(yīng)是受贈(zèng)方疾病或疫情所需的，或?yàn)閷?duì)受贈(zèng)者有最大益處的藥品。關(guān)于捐贈(zèng)藥品的品種、數(shù)量，捐贈(zèng)方應(yīng)事先征得受贈(zèng)方同意。3. 捐贈(zèng)藥品應(yīng)是國家批準(zhǔn)的藥品，或已列入基本藥物目錄的品種。捐贈(zèng)藥品的藥名、劑量和劑型應(yīng)與受贈(zèng)方的常用方式相似。二、質(zhì)量保證和有效期1. 捐贈(zèng)藥品的來源應(yīng)可靠，記錄具有可追溯性，符合捐贈(zèng)和受贈(zèng)雙方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，捐贈(zèng)藥品的質(zhì)量應(yīng)與一般藥品為同一標(biāo)準(zhǔn)，不得出現(xiàn)雙重標(biāo)準(zhǔn)。無特殊原因時(shí)，捐贈(zèng)藥品應(yīng)符合受贈(zèng)方的藥品標(biāo)準(zhǔn)；如質(zhì)量控制項(xiàng)目為捐贈(zèng)方不可接受，則也不得作為捐贈(zèng)。2. 已配發(fā)給患者的但未用的藥品，為安全起見不得再作為免費(fèi)樣品捐贈(zèng)回藥房或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除非是為了安

17、全處理。3. 所有捐贈(zèng)藥到受贈(zèng)方應(yīng)至少有一年的效期，對(duì)特殊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的捐贈(zèng)除外。失效期前應(yīng)妥善管理。在到貨前最重要的是要告知到貨日期和失效日期。短效期藥品可供給急診，但存貨過多或供給過多會(huì)導(dǎo)致浪費(fèi)，且影響受贈(zèng)方的藥品供應(yīng)系統(tǒng)、貯藏和配發(fā)工作。4. 捐贈(zèng)方應(yīng)提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告書和參考價(jià)格。三、說明、包裝和標(biāo)簽1. 捐贈(zèng)藥品標(biāo)簽語言應(yīng)易于被受贈(zèng)方專業(yè)人員所理解。單位容器上至少應(yīng)標(biāo)有藥品的通用名、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、裝量、貯存條件和有效期。注射劑尚需標(biāo)出給藥途徑。2. 藥品應(yīng)盡可能以大包裝或醫(yī)院適用的包裝捐贈(zèng)，或符合國際運(yùn)輸規(guī)則，不宜采用非常規(guī)的樣品包裝。應(yīng)列表隨包裝箱提供如下信息：藥品 的通用

18、名、劑型、數(shù)量、批號(hào)、效期、體積、重量和特別貯存條件。藥物不得與其它捐贈(zèng)物混箱放置。四、信息與管理1. 所有捐贈(zèng)藥品的信息應(yīng)事先通知受贈(zèng)方，以便被受贈(zèng)方考慮、準(zhǔn)備或應(yīng)用。應(yīng)給出捐贈(zèng)者的聯(lián)系方式。經(jīng)過有效的交流，捐贈(zèng)才有意義；2. 捐贈(zèng)藥品價(jià)格應(yīng)明確。其價(jià)值可按受贈(zèng)方通用品的批發(fā)價(jià)標(biāo)示參考；3. 捐贈(zèng)藥品應(yīng)直接快速地送到受贈(zèng)方，送到能管理、使用、保存的相關(guān)部門，盡量避免中間環(huán)節(jié)的影響；4. 對(duì)于不易貯存、運(yùn)輸和超過實(shí)際需要的受贈(zèng)藥品，受贈(zèng)方可以變賣，所取得的全部收入應(yīng)用于捐贈(zèng)目的；5. 受贈(zèng)方應(yīng)建立健全受贈(zèng)藥品的使用制度，加強(qiáng)對(duì)捐贈(zèng)藥品的管理； 6. 受贈(zèng)方應(yīng)向政府或醫(yī)院行政管理部門報(bào)告受贈(zèng)藥品的使用、管理情況，接受監(jiān)督；7. 注意合理用藥指導(dǎo)，藥劑科應(yīng)向臨床科室提供相關(guān)藥品信息，減少不必要、不合理的浪費(fèi)和使用，避免某些新特藥品、療效或臨床經(jīng)驗(yàn)不足的藥品造成不必要的藥品費(fèi)用開支，引發(fā)醫(yī)療事故、或因藥品的誤導(dǎo)使用給醫(yī)院帶來不必要的損傷，控制可能帶來的負(fù)面影響。五、捐贈(zèng)藥品的善后處理因捐贈(zèng)藥品來源復(fù)雜，具較高風(fēng)險(xiǎn)，又藥品具有時(shí)限性和法律性，藥品的效期管理嚴(yán)格，用藥是醫(yī)療糾紛的重要方面之一, 常因藥品質(zhì)量、品牌、保存、效期、用法等