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文檔簡介
1、注射用頭孢曲松鈉不良反應(yīng)范文注射用頭孢曲松鈉的不良反應(yīng) 不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎(1.86%),此外可有皮疹、皮炎、瘙癢、蕁麻疹、水腫、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(yīng)(2.77%),頭痛或頭暈(0.27%),軟便、腹瀉、惡心、嘔吐、口炎、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(yīng)(3.45%)。實驗室檢查異常約19%,其中血液學(xué)檢查異常占14%,包括嗜酸性粒細(xì)胞增多,出血,血小板增多或減少和白細(xì)胞減少。肝、腎功能異常者為5%和1.4%。其它罕見副作用有肝酶增加、尿少等。 不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。靜脈用藥后,局部反應(yīng)有靜脈炎(1.86%),可通過
2、減慢靜脈注射速度(2-4分鐘)以減少此現(xiàn)象發(fā)生。肌肉注射時,如不加用利多卡因會導(dǎo)致疼痛。 此外可有皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(yīng)(2.77%),頭痛或頭暈(0.27%),腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(yīng)(3.45%)。實驗室檢查異常約19%,其中血液學(xué)檢查異常占14%,包括嗜酸性粒細(xì)胞增多,血小板增多或減少和白細(xì)胞減少。肝腎功能異常者為5%和1.4%。 其他罕見副作用,頭痛或眩暈,癥狀性頭孢曲松鈣鹽之膽囊沉淀,肝臟轉(zhuǎn)氨酶增高,少尿,血肌酐增加,生殖道霉菌病,發(fā)熱,寒戰(zhàn),以及過敏性或過敏樣反應(yīng)。 因濫用抗生素藥物頭孢曲松鈉可導(dǎo)致兒童泌尿系
3、統(tǒng)結(jié)石,近期又有專家研究發(fā)現(xiàn)更為嚴(yán)重的問題,頭孢曲松鈉可導(dǎo)致急性腎后性腎功能衰竭。由于藥典、教科書及藥品說明均未提及這一嚴(yán)重并發(fā)癥,醫(yī)生普遍對其缺乏認(rèn)識,會導(dǎo)致誤診和誤治。 1.首先,這個人對頭孢類抗生素肯定過敏! 為了安全考慮,在這樣的情況下絕對地禁止再次使用頭孢類抗生素,同時,青霉素類也不可以使用。 2.更換別的種類的抗生素,可以選用合成類抗生素,如,左氧氟沙星注射液等。 3.第二天醫(yī)院仍然使用頭孢曲松鈉,那么它就是有責(zé)任的,如果造成無法挽回的后果,那就是醫(yī)療事故了。醫(yī)院是要對第二天的治療付責(zé)任的。 4.會留下什么樣的后遺癥,要看其具體情況了,如果因為治療不及時或不當(dāng)導(dǎo)致敗血癥的話,而引發(fā)
4、多功能器官衰竭,可能后果就很嚴(yán)重了。 頭孢曲松鈉屬于三代頭孢。不良反應(yīng)與劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎,此外可有皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣等。頭痛、頭暈、腹瀉、惡心、嘔吐、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣及等消化道反應(yīng)。根據(jù)上述不良反應(yīng),和你家小孩的情況,應(yīng)該是屬于使用頭孢曲松鈉之后的不良反應(yīng),這是正常情況,無需擔(dān)心。若小孩的上述情況持續(xù)兩天無緩解那就去醫(yī)院就診,可能是發(fā)燒及胃腸道感染 注射用頭孢曲松鈉說明書 【藥品名稱】 通用名:注射用頭孢曲松鈉 英文名:Ceftriaxone Sodium for Injection 漢語拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna 本品主要成份及其化學(xué)
5、名稱:本品主要成份為頭孢曲松鈉,其化學(xué)名: 6R6,7(Z )-3-(1,2,5,6-四氫-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代甲基-7-(2-氨基-4-噻唑基(甲氧亞氨基)乙酰基氨基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)4.2.0辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。 其化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C18H16N8Na2O7S3?3 1/2 H2O 分子量:661.59 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 【藥理作用】本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對腸桿菌科細(xì)菌有強(qiáng)大活性。對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MI
6、C90介于0.120.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差。對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強(qiáng)抗菌作用,對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對金黃色葡萄球菌的MIC為24mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐藥。多數(shù)脆弱擬桿菌對本品耐藥。 【藥代動力學(xué)】肌內(nèi)注射本品0.5g和1g,血藥峰濃度(Cmax)約于2小時后達(dá)到,分別為43mg/L和80mg/L。肌內(nèi)注射0.5g后24小時的血藥濃度為6.0 mg/L,血消除半衰期(t1/2)為7.1小時。1分鐘內(nèi)靜注0.5g,即刻血藥峰濃度(Cmax)為150.9mg/L,24小時后的血藥濃度為9.
7、9mg/L,血消除半衰期(t1/2)為7.87小時。30分鐘內(nèi)靜滴本品 lg,滴注結(jié)束時的即刻血藥峰濃度(Cmax)為150.7mg/L,24小時的血藥濃度為9.3mg/L。給化膿性腦膜炎病人每日肌內(nèi)注射1520mg/kg后,6小時的腦脊液濃度平均為5.16mg/L,12小時的濃度為2.3mg/L。靜脈滴注本品1g后5小時和14小時膽汁中濃度分別為1600 mg/L和13.5 mg/L。蛋白結(jié)合率為95。頭孢曲松在人體內(nèi)不被代謝,約40的藥物以原形自膽道和腸道排出, 60自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血藥濃度或延長其半衰期。 【適應(yīng)癥】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔
8、感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。 【用法用量】 肌內(nèi)注射或靜脈給藥。 1肌內(nèi)注射溶液的配制:以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中,制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2靜脈給藥溶液的配制:將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中,制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100250ml稀釋后靜脈滴注。 3. 成人常用量:肌內(nèi)或靜脈給藥,每24小時12g或每12小時0.51g。最高劑量一日4g。療程714日。 4. 小兒
9、常用量:靜脈給藥,按體重一日2080mgkg。12歲以上小兒用成人劑量。 5. 治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。 【不良反應(yīng)】 不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(yīng)(2.77%),頭痛或頭暈(0.27%),腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(yīng)(3.45%)。實驗室檢查異常約19%,其中血液學(xué)檢查異常占14%,包括嗜酸性粒細(xì)胞增多,血小板增多或減少和白細(xì)胞減少。肝腎功能異常者為5%和1.4%。 【禁 忌】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。 【注意事項】 1交叉過敏反應(yīng):
10、對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%10%;如作免疫反應(yīng)測定時,則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。 2對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。 3有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。 4由于頭孢菌素類毒性低,所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝
11、硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。 5腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘,每日應(yīng)用本品劑量少于2g時,不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多,透析后無需增補(bǔ)劑量。 6對診斷的干擾:應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應(yīng),以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。 7本品的保存溫度為25以下。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報告,其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。 【兒童用藥】新生兒(出生體重小于2kg者)的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴(yán)重傾向的新生兒
12、應(yīng)慎用或避免使用本品。 【老年患者用藥】除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時,老年人應(yīng)用頭孢曲松一般不需調(diào)整劑量。 【藥物相互作用】 1頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅霉素、四環(huán)素、兩性霉素B、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙醇、維生素B族、維生素C等時將出現(xiàn)混濁。由于本品的配伍禁忌藥物甚多,所以應(yīng)單獨(dú)給藥。 2應(yīng)用本品期間飲酒或服含酒精藥物時在個別病人可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng),故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi),應(yīng)避免飲酒和服含酒精的藥物。 【規(guī)格】按C18H18N8O7S3計(1)1.0g (2)1.5g (3)3.0g 【有效期】暫定2年 【貯藏】遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。 左氧即左氧氟沙星,是氟喹諾酮類抗生素,對流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌和肺炎支原體、肺炎衣原體等有抗菌作用. 頭孢氨芐是頭孢類抗生素,對耐藥金葡菌有良好抗菌作用.
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