1、藥品退貨管理制度藥品退貨管理制度1 目的規(guī)范藥品的退貨操作 ,加強(qiáng)對(duì)退貨藥品的質(zhì)量控制,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量與安全 ,防止混入假冒藥品。2 范圍適用于銷(xiāo)后退回與購(gòu)進(jìn)退出的藥品管理。3 職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實(shí)施4 退貨藥品的涵義4、1 退貨藥品包括銷(xiāo)后退回與購(gòu)進(jìn)退出的藥品4、2 銷(xiāo)后退回的藥品包括各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)及本企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)發(fā)文通知回收的藥品與本企業(yè)購(gòu)貨單位要求退回的銷(xiāo)貨。4、3 購(gòu)進(jìn)退出的藥品包括在庫(kù)藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品與本企業(yè)驗(yàn)取時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定而拒收的藥品。5 退貨藥品管理要求5、1 藥品退貨原則 : 凡無(wú)正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本公司承擔(dān)的退換貨要求,原

2、則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。5、2 銷(xiāo)后退回藥品的管理5、2、1 藥品購(gòu)貨單位有要求退貨時(shí),由銷(xiāo)售人員負(fù)責(zé)辦理退貨藥品的相關(guān)手續(xù)。銷(xiāo)售部接到購(gòu)貨單位退貨要求時(shí) ,由銷(xiāo)售人員填寫(xiě)銷(xiāo)后退回通知單 , 經(jīng)銷(xiāo)售部部長(zhǎng)審核同意 , 如有質(zhì)量問(wèn)題須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意后 , 銷(xiāo)售人員憑銷(xiāo)后退回通知單與購(gòu)貨單位辦理退貨。5、2、2 銷(xiāo)后退回藥品退回后 ,銷(xiāo)售人員憑經(jīng)相關(guān)部門(mén)簽字后的 銷(xiāo)售退貨通告單與銷(xiāo)售退貨清單隨同退貨藥品交倉(cāng)儲(chǔ)部收貨人員。收貨人員要依據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)確認(rèn)的退貨憑證或通知對(duì)銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行核對(duì), 對(duì)比原銷(xiāo)售記錄 , 出庫(kù)復(fù)核記錄與退回藥品實(shí)物 , 確認(rèn)就是本企業(yè)銷(xiāo)售的藥品, 方可

3、收貨并放置于符合藥品儲(chǔ)存條件的專(zhuān)用待驗(yàn)場(chǎng)所 , 有特殊儲(chǔ)存要求的藥品應(yīng)放于對(duì)應(yīng)的待驗(yàn)區(qū), 并懸持明顯標(biāo)藥品退貨管理制度識(shí)。5 、 2、 3 收貨人員將相關(guān)憑證傳遞給質(zhì)量驗(yàn)收員 ,并通知驗(yàn)收員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。5 、 2、 4 驗(yàn)收員憑相關(guān)部門(mén)簽字后的銷(xiāo)后退回通知單與銷(xiāo)售退貨清單,按進(jìn)貨藥品驗(yàn)收程序的相關(guān)規(guī)定對(duì)退回藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。 對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收 ,并開(kāi)箱抽樣檢查。整件包裝完好的 ,按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查 ;無(wú)完好外包裝的 ,每件須抽樣檢查至最小包裝 ,必要時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。5 、 2、 5 退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符的 , 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)拒絕退貨操作。5 、2、6

4、對(duì)銷(xiāo)后退回的冷藏、冷凍藥品 , 根據(jù)退貨方提供的溫度控制說(shuō)明文件與售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù) , 確認(rèn)符合規(guī)定條件的 , 方可收貨 ; 對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù) , 或溫度控制不符合規(guī)定的 , 應(yīng)按不合格品處理 , 給予拒收 , 在驗(yàn)收記錄中注明 , 并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。5、2、7 銷(xiāo)后退回的藥品應(yīng)建立專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收記錄, 記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商( 或產(chǎn)地 ) 、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果與驗(yàn)收人員等內(nèi)容。5 、 2、 8 銷(xiāo)后退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后 , 方可入庫(kù)銷(xiāo)售。5 、2、8、1 驗(yàn)收人員在銷(xiāo)售退貨清單上簽字確認(rèn) ,并將銷(xiāo)售退

5、貨清單傳遞給收貨員。5 、2、8、2 收貨員憑驗(yàn)收員簽字后的銷(xiāo)售退貨清單收貨入庫(kù),并認(rèn)真核對(duì)退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容后,在銷(xiāo)售退貨清單上簽名。同時(shí)建立藥品退回記錄。退回記錄應(yīng)保存超過(guò)有效期后一年,但不得少于三年。5 、 2、 9 經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時(shí)5 、 2、 9、 1 如果不合格原因不就是由本企業(yè)造成的 , 質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)先行拒絕收貨。由負(fù)責(zé)辦理退貨手續(xù)的銷(xiāo)售人員與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系 ,妥善處理。5 、2、9、2 經(jīng)驗(yàn)收判斷為不合格的藥品 ,若為倉(cāng)儲(chǔ)部收貨后待處理時(shí) ,由庫(kù)管人員將不合格藥轉(zhuǎn)入不合格藥品庫(kù) ,做好不合格品標(biāo)識(shí) ,建立不合格藥品管理臺(tái)帳。并報(bào)告質(zhì)

6、量管理部 ,等待具體的處理意見(jiàn)。5、2、9、3 對(duì)銷(xiāo)后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。藥品退貨管理制度5、2、10 銷(xiāo)售退回藥品處理必須在三個(gè)工作日內(nèi)完成,驗(yàn)收人員必須在一個(gè)工作日內(nèi)完成。6、藥品購(gòu)進(jìn)退出的管理要求6、1 非本企業(yè)訂購(gòu)的藥品 , 由儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)聯(lián)系來(lái)貨單位后辦理退貨手續(xù)。6、2 所購(gòu)進(jìn)的藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝 , 標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)有破損 , 文字標(biāo)識(shí)模糊不清 , 缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯(cuò)誤等不規(guī)范情況 , 由購(gòu)進(jìn)部門(mén)與藥品供貨單位聯(lián)系后 , 辦理退貨手續(xù)。6、3 在庫(kù)藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷(xiāo)或需要進(jìn)行批號(hào)調(diào)劑時(shí) , 由購(gòu)進(jìn)部門(mén)與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商 , 經(jīng)對(duì)方同意后 , 辦理退貨手續(xù)。退貨時(shí)按照藥品的儲(chǔ)存屬性對(duì)藥品進(jìn)行打包 , 并選擇合適的運(yùn)輸工具 , 對(duì)方確認(rèn)收到貨之后 , 方能進(jìn)行財(cái)務(wù)上的處理 , 并要專(zhuān)門(mén)進(jìn)行退貨記錄。6、3、1 庫(kù)管人員填寫(xiě)“退貨通知單”,經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部部長(zhǎng)審核同意后,交采購(gòu)部部長(zhǎng)簽字確認(rèn) ,由采購(gòu)人員將已審核簽字的“退貨