從文獻(xiàn)分析看半仿生提取技術(shù)在中藥提取中的應(yīng)用 作者：韋建榮，王真，萬近福，角曉宇，何佳【摘要】 研究分析19952008年間半仿生提取技術(shù)在中藥口服制劑提取研究的論文發(fā)表情況，對(duì)半仿生提取技術(shù)研究現(xiàn)狀做出判斷。以中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)為檢索工具，檢索來自中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)文獻(xiàn)，分別對(duì)文獻(xiàn)的來源機(jī)構(gòu)、年代、所發(fā)表的期刊以及研究品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。共查得相關(guān)文獻(xiàn)117篇，其中期刊正式發(fā)表的文獻(xiàn)87篇，并對(duì)其進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析研究。半仿生提取技術(shù)在中藥口服制劑提取中的應(yīng)用越來越受到人們的重視，相關(guān)文獻(xiàn)逐年增加，但總量有限，文獻(xiàn)來源、研究機(jī)構(gòu)、研究人員分布相對(duì)較集中。 【關(guān)鍵詞】 半仿生提取;中藥口服制劑;文獻(xiàn)分析中藥的半仿生提取法(semi-bionic extraction method，SBE)即是在中藥的提取中，利用控制論的“灰思維方式”，將整體藥物研究法與分子藥物研究法相結(jié)合，從生物藥劑學(xué)的角度為經(jīng)消化道給藥的中藥制劑創(chuàng)立的一種新的提取技術(shù)，由張兆旺和孫秀梅首次提出，并以芍甘止痛顆粒為例進(jìn)行了驗(yàn)證，該文以試論半仿生提取法制備中藥口服制劑為題，發(fā)表于中國(guó)中藥雜志1。該方法是模仿口服給藥在胃腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)過程，采用選定的pH值的酸性水和堿性水依次分別進(jìn)行提取，其目的是提取含指標(biāo)成分高的“活性混合體”。以充分體現(xiàn)中醫(yī)臨床用藥的綜合作用特點(diǎn)，符合口服藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)吸收的原理。半仿生提取法在弱酸、堿藥效成分的提取上被認(rèn)為優(yōu)于傳統(tǒng)的水提法(WE)，以期部分或完全取代傳統(tǒng)的水提醇沉法(WAE)，而半仿生提取醇沉法(SBAE)有可能替代水提醇沉法(WAE)2。為了讓中藥研究、生產(chǎn)者能及時(shí)了解半仿生提取技術(shù)在我國(guó)研究、應(yīng)用的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，筆者對(duì)歷年來期刊正式出版的有關(guān)半仿生提取技術(shù)研究、應(yīng)用文獻(xiàn)進(jìn)行查詢，圍繞時(shí)間、主題、刊物、作者以及作者單位等進(jìn)行分析，以探求半仿生提取技術(shù)在中藥提取研究中的主要特點(diǎn)、現(xiàn)狀和趨勢(shì)。1文獻(xiàn)收集1.1數(shù)據(jù)來源利用表1的檢索工具和檢索年代，檢索有關(guān)文獻(xiàn)題錄數(shù)據(jù)，并套錄全部字段內(nèi)容用于分析。1.2分析方法采用文獻(xiàn)計(jì)量法，從套錄的文獻(xiàn)題錄中分別提取作者、作者地址、期刊來源等字段內(nèi)容，利用辦公軟件Excel對(duì)各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，得到相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。1.3分析指標(biāo)和內(nèi)容研究的中藥品種和相關(guān)文獻(xiàn)的年發(fā)量，分析半仿生提取研究的主題，每年發(fā)表相關(guān)內(nèi)容的論文數(shù)和總數(shù);合作度及合著率：每篇文章的合作者數(shù)，作者總數(shù)/論文總數(shù);有2個(gè)以上作者的論文數(shù)/論文總數(shù);期刊分布：登載半仿生提取研究的主要期刊;研究單位：分析開展半仿生提取研究的作者單位;基金資助：分析半仿生提取研究的基金資助情況。表1檢索的數(shù)據(jù)庫(kù)及檢索結(jié)果2文獻(xiàn)數(shù)據(jù)處理分析2.1研究品種和發(fā)文量從所利用的數(shù)據(jù)庫(kù)中共檢出有關(guān)半仿生提取研究的文獻(xiàn)117篇，其中期刊發(fā)表87篇，博士論文5篇，碩士論文9篇，中國(guó)重要會(huì)議論文6篇，報(bào)紙1篇，科技成果3件，專利6件。在87篇正式發(fā)表的期刊文獻(xiàn)中，研究的中藥品種包括單味中藥材半仿生提取研究24篇，復(fù)方中藥半仿生提取研究44篇，綜述和報(bào)道類19篇，見表1和圖1。研究的中藥材品種為蓮子心、連翹、玄參、黃精、黃芩、甘草、杜仲葉、麻黃、香椿葉、補(bǔ)骨脂、虎杖、老頭草、苦參、黃柏、川烏、淫羊藿、隔山牛皮消等17個(gè)品種。復(fù)方中藥涉及到復(fù)壯膠囊、麻杏石甘湯、黃連-吳茱萸藥對(duì)、黃連解毒湯、左金丸、痢必靈片、芍甘止痛顆粒、參附湯、桂枝甘草湯、半夏白術(shù)甘草湯、葛根芩連湯、交泰丸、當(dāng)歸苦參丸、乙肝顆粒、結(jié)腸康顆粒、四神茶、威馬膠囊、復(fù)方益母草流浸膏、寒痛定泡騰沖劑、慈航軟膠囊、氣血生口服液、四妙勇安湯、止咳口服液、通痹止痛膠囊、宮瘤消膠囊、補(bǔ)氣生血方藥、清上蠲痛湯、二至丸、杜仲降壓方藥等方藥。圖1論文年代分布2.2合作度和合著率期刊發(fā)表的87篇論文共涉及176位作者，55人為第一作者，發(fā)表論文最多的作者依次為張兆旺45篇，孫秀梅39篇，王英姿12篇，呂青濤8篇，張學(xué)蘭7篇，郭婕、尉小慧、惠建國(guó)為5篇，王淑玲3篇，發(fā)2篇者31人，發(fā)1篇者133人，見表23。表2論文合著情況2.3期刊分布期刊上正式發(fā)表的87篇論文分別刊登在46種期刊上，最多的是中國(guó)中藥雜志15篇，其他依次為中成藥12 篇，中草藥6 篇，齊魯藥事時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)等分別3 篇，僅刊登過1篇的期刊有36種，見表4。2.4發(fā)文單位情況期刊發(fā)表的87篇論文涉及60個(gè)單位，42個(gè)單位為第一完成單位，1個(gè)單位獨(dú)自完成的55篇，2個(gè)單位合作完成的24篇，3個(gè)單位合作完成的6篇，僅發(fā)表過1篇的有48個(gè)單位。完成論文最多的單位為山東中醫(yī)藥大學(xué)，見表5。表3作者發(fā)論文情況排名作者姓名發(fā)文量(篇)比例表4發(fā)文期刊期刊排名期刊名稱發(fā)文量(篇)比例表5發(fā)文單位情況排名單位名稱發(fā)文量(篇)比例2.5基金資助情況87篇論文有38篇是得到基金資助完成的，其中14項(xiàng)國(guó)家基金，14項(xiàng)省部級(jí)，10項(xiàng)廳局級(jí)，資助率為43.68%。3結(jié)語半仿生提取技術(shù)提出十余年來，研究論文有逐年增加的趨勢(shì)，其中2007年為研究的最高峰，為26篇。發(fā)表的文獻(xiàn)中，半仿生提取技術(shù)的提出者發(fā)表或參與發(fā)表的論文占總數(shù)的一半以上，半仿生提取技術(shù)的進(jìn)一步驗(yàn)證、推廣使用需要更多的人員參與進(jìn)來。半仿生提取技術(shù)提取溶媒以水為基礎(chǔ)，隨著現(xiàn)代植化技術(shù)的發(fā)展和對(duì)中藥藥用物質(zhì)基礎(chǔ)的進(jìn)一步清晰，很多低極性藥用成分需要乙醇等極性低的溶媒來提取更為有效，在工業(yè)化大生產(chǎn)中，采用低沸點(diǎn)、低粘度的溶媒來提取，在過濾、濃縮等工藝環(huán)節(jié)更便利、能耗更低，非水提工藝的采用越來越普遍，半仿生提取技術(shù)適用于水提工藝的替代，是中藥傳統(tǒng)煎煮方法的改進(jìn)，在工業(yè)生產(chǎn)中受到一定的局限。能否進(jìn)行更大范圍的推廣應(yīng)用，需結(jié)合藥品的安全、有效、穩(wěn)定、可控來進(jìn)行深入對(duì)比研究。目前半仿生提取技術(shù)仍然沿襲傳統(tǒng)的高溫煎煮法，在酸、堿環(huán)境下，很可能會(huì)影響到許多成分的變化，使物質(zhì)成分群變得更加復(fù)雜，安全性、藥效的變化方向需結(jié)合安全評(píng)價(jià)與藥效學(xué)研究來進(jìn)行驗(yàn)證，目前相關(guān)的研究報(bào)道，基本上以考察指標(biāo)成分提取率這一指標(biāo)為主來闡述提取效果的優(yōu)劣，顯然有一定的局限性。有人建議采用更加符合人體溫度、酶等環(huán)境條件來進(jìn)行提取，這樣更符合中醫(yī)藥理論的辨證施治原則。如果能夠?qū)⒃摷夹g(shù)應(yīng)用于一些經(jīng)典的大品種中，結(jié)合安全評(píng)價(jià)、有效性對(duì)比開展系統(tǒng)研究