精品文檔ISO質(zhì)量管理體系年度外部審核資料準(zhǔn)備明細(xì)表目的：為了迎接ISO9001:2015質(zhì)量管理體系年度監(jiān)督審核工作及公司自身管理需求，敬請(qǐng)各職能部門(mén)提供四階文件-表單，部門(mén)三階文件及資料準(zhǔn)備。審核時(shí)間：2019年1月8日-9日兩天質(zhì)量方針： 科技為先，品質(zhì)保證，合同嚴(yán)守，客戶(hù)滿(mǎn)意，開(kāi)拓創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量目標(biāo)： 1.產(chǎn)品合格率98%; 2.準(zhǔn)時(shí)交貨率90%; 3.客戶(hù)投訴率2%; 4.客戶(hù)滿(mǎn)意度90%.一. 人事行政部需準(zhǔn)備報(bào)表，文件 l 公司組織結(jié)構(gòu)圖、崗位職責(zé)書(shū)；部門(mén)組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)（三階文件）l 公司2018年與2019年度培訓(xùn)計(jì)劃表 l 新進(jìn)人員培訓(xùn)記錄要齊全（2018年盡可能齊全）l 人事檔案花名冊(cè)（2018年1月份開(kāi)始）l 勞動(dòng)合同的簽訂及工傷保險(xiǎn)（生產(chǎn)一線員工入職一周以后要簽訂一份）l 人員流失率的統(tǒng)計(jì)分析（2018年1月份開(kāi)始到現(xiàn)在）l 特殊工作崗位的持證上崗證書(shū)，如電工證（沒(méi)有人員則不用）二品質(zhì)部需準(zhǔn)備資料l 部門(mén)組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。（三階文件）l 客戶(hù)投訴履歷表（包括投訴回復(fù)的相關(guān)表單，甚至?xí)h檢討時(shí)的記錄）l 過(guò)程監(jiān)控（進(jìn)料，首件，巡檢記錄表、成品檢驗(yàn)表，出貨檢驗(yàn)表，品質(zhì)異常處理單）l 不合格品的處理【進(jìn)料不合格（不合格材料處理單，特采單）、制程不合格（品質(zhì)異常處理單）、成品檢驗(yàn)不合格（品質(zhì)異常處理單）】各準(zhǔn)備三份l 2018年內(nèi)部審核計(jì)劃表（打印簽名存檔）l 2018年內(nèi)部審核報(bào)告（打印簽名存檔，至少電子檔必須有）l 2018年管理評(píng)審報(bào)告（管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告電子檔必須有，書(shū)面的也要）l 2018年部門(mén)人員培訓(xùn)及相關(guān)記錄（簽到表及記錄、考核、上崗證）l 監(jiān)視測(cè)量設(shè)備管理（測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳、儀器校驗(yàn)計(jì)劃表、儀器校驗(yàn)證書(shū)），公司儀器設(shè)備2018年的外部校驗(yàn)報(bào)告，內(nèi)校記錄。l 重大客訴8D回復(fù)處理（會(huì)議及報(bào)告2018年的盡可能齊全，最少要有記錄）l 質(zhì)量報(bào)表，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析（日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)）周月報(bào)可電子檔l 2018年質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)及落實(shí)情況、跟蹤記錄（按月度展開(kāi)），質(zhì)量目標(biāo)每月前三項(xiàng)不良的必須要有改善報(bào)告！l 檢驗(yàn)記錄報(bào)表（來(lái)料、過(guò)程、成品出貨檢驗(yàn)報(bào)告，最近三個(gè)月的盡可能齊全）l 文控中心，文件資料管理（內(nèi)部文件/外來(lái)文件清單、法律法規(guī)文件清單、文件收發(fā)記錄管理、過(guò)期、作廢文件的管理）三生產(chǎn)部門(mén)準(zhǔn)備報(bào)表，文件，（一二三車(chē)間） l 部門(mén)組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)（三階文件）l 生產(chǎn)工藝流程圖l 生產(chǎn)報(bào)表（日?qǐng)?bào)表紙檔最近三個(gè)月、周報(bào)表、月報(bào)表，電子檔）l 車(chē)間管理制度（三階文件）l 相關(guān)工序加工或測(cè)試記錄（最近三個(gè)月的盡可能齊全）l 維修記錄、報(bào)廢申請(qǐng)單、報(bào)廢率控制（最近三個(gè)月）l 訂單交付達(dá)成情況（2018年盡可能齊全）l 6S管理情況（主要現(xiàn)場(chǎng)查看：車(chē)間工序要掛相對(duì)應(yīng)的SOP，膠水瓶等要貼有物料標(biāo)簽，工作區(qū)域斑馬線及標(biāo)識(shí)，化學(xué)品區(qū)域及標(biāo)識(shí)，合格品與不合格品區(qū)域劃分及標(biāo)識(shí)，顏色箱框管理），生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)員工必須穿戴相關(guān)的如口罩等勞保用品l 設(shè)備點(diǎn)檢表（近三個(gè)月的盡可能齊全，鉻鐵/回流焊/烤箱溫度測(cè)試記錄表，靜電/機(jī)器設(shè)備/儀器設(shè)備點(diǎn)檢表，校驗(yàn)標(biāo)簽）四采購(gòu)部門(mén)準(zhǔn)備資料l 部門(mén)組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)（三階文件）l 合格供應(yīng)商名單（2018年更新）l 供應(yīng)商調(diào)查表（2018年后盡可能齊全，）l 供應(yīng)商評(píng)估表（2018年后盡可能齊全，）l 月度、年度供應(yīng)商考評(píng)表（要有供應(yīng)商考核評(píng)估）l 采購(gòu)計(jì)劃（周或月計(jì)劃，2018年后盡可能齊全）l 采購(gòu)流程（指定流程）（三階文件）l 關(guān)鍵物料的環(huán)保物料需準(zhǔn)備有效的SGS報(bào)告（有效期一年）五倉(cāng)庫(kù)部門(mén)準(zhǔn)備資料l 部門(mén)組織結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)（三階文件）l 如何實(shí)施先進(jìn)先出管理（文件描述說(shuō)明）（三階文件）l 庫(kù)存物資管理（超期物資方面文件說(shuō)明）（三階文件）l 盤(pán)點(diǎn)記錄（2018年終盤(pán)點(diǎn)要有）l 物料收發(fā)管理臺(tái)帳（臺(tái)帳）l 賬、物、卡一致（現(xiàn)場(chǎng)查看）l 消防安全(現(xiàn)場(chǎng)查看)l 倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定（三階文件）l 倉(cāng)庫(kù)電子料倉(cāng)和錫膏的溫濕度點(diǎn)檢記錄表（點(diǎn)檢記錄表要有標(biāo)準(zhǔn)范圍）六技術(shù)、研發(fā)、工程、設(shè)備部門(mén)準(zhǔn)備資料l 部門(mén)組織結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)（三階文件）l 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)（2018年后盡可能齊全，最低要求3份紙檔）l 新產(chǎn)品評(píng)審會(huì)議及記錄（2018年后盡可能齊全）l 試產(chǎn)報(bào)告（2018年后盡可能齊全）l 設(shè)計(jì)變更管理（文件及資料均有，變更表單要有3份以上）l 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)(根據(jù)公司設(shè)計(jì)制定計(jì)劃書(shū)，最低要有3份，不受時(shí)間限制)l 技術(shù)資料圖紙管理（文件發(fā)放登記、設(shè)計(jì)、審核、受控簽名、發(fā)行均有）l 2018年相關(guān)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（最低每種類(lèi)產(chǎn)品要一份）l 設(shè)備管理臺(tái)帳（全公司所有設(shè)備及工裝、夾具要有臺(tái)帳）劉玉海 設(shè)備部l 2019年年度設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃表（記錄及執(zhí)行情況，）劉玉海 設(shè)備部七銷(xiāo)售部門(mén)準(zhǔn)備資料l 2018年合同訂單評(píng)審記錄（2018年后盡可能齊全，5份紙檔）l 顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表（2018年后盡可能齊全，不少于10份，并且要有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和改善對(duì)策）l 2018年客訴信息反饋表（2018年后3個(gè)月盡可能齊全，最低3份以上）l 2019年銷(xiāo)售計(jì)劃（2018年度記錄打印電子檔均可）八 PMC部門(mén)準(zhǔn)備資料 生產(chǎn)周/月計(jì)劃表，計(jì)劃及交期達(dá)成率九管理者代表l 2019年質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定（電子檔及書(shū)面的均有記錄）品質(zhì)部l 2018年管理評(píng)審（電子檔要有，書(shū)面的也需要簽名存檔）品質(zhì)部l 公司質(zhì)量策劃（電子檔及書(shū)面要有記錄）品質(zhì)部l 重大質(zhì)量事故處理決策（如有則提供，沒(méi)有不提供）品質(zhì)部10總經(jīng)辦l 資源管理l 董事會(huì)重大人事任命決議（2018年的書(shū)面記錄）l 公司發(fā)展規(guī)劃及方向（電子檔）1. 以上記錄表單，三階文件等資料請(qǐng)各部門(mén)準(zhǔn)備整理，沒(méi)有的請(qǐng)及時(shí)補(bǔ)充完成，需協(xié)助的請(qǐng)與品質(zhì)部聯(lián)系。2. 所有的記錄表單及文件須有制定人，審核，核準(zhǔn)簽名，制定日期，不能漏簽名審核核準(zhǔn)可同一人，審核可用“/”代替，核準(zhǔn)必須有簽名。3. 使用的四階文件表單須要有表單編號(hào)（不受控的臨時(shí)表單不用編號(hào)，可以單獨(dú)放在一個(gè)文件夾），受控文件須蓋有紅色受控章。4. 所有部門(mén)需有部門(mén)的培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)簽到表。 5. 部門(mén)三級(jí)文件主要包括：1）. MOP部門(mén)組織架構(gòu)，崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)，部門(mén)制度，管理辦法，績(jī)效考核辦法等2）.TWI檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/測(cè)試作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/檢驗(yàn)卡/承認(rèn)書(shū)，規(guī)格書(shū)3）. SOP 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，工序指導(dǎo)卡、流程圖，-物料清單等 6. 2018