CN102307518A分析物傳感器和用于傳感器插入的設(shè)備 (10)申請(qǐng)公布號(hào)102307518A (43)申請(qǐng)公布日xx.01.04102307518A*102307518A* (21)申請(qǐng)?zhí)杧x80006481.7 (22)申請(qǐng)日xx.02.0261/149,639xx.02.03US12/698,129xx.02.01US12/698,124xx.02.01USA61B5/00(xx.01) (71)申請(qǐng)人雅培糖尿病護(hù)理公司地址美國(guó)加利福尼亞州 (72)發(fā)明人克里斯托弗艾倫托馬斯烏多霍斯賀磊邁克爾洛夫菲利普伊 (74)專利代理機(jī)構(gòu)北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司11240代理人李丙林張英 (54)發(fā)明名稱分析物傳感器和用于傳感器插入的設(shè)備 (57)摘要本發(fā)明提供一種用于在受試者皮膚中插入醫(yī)療裝置的設(shè)備。 在一種實(shí)施方式中，提供了一種傳感器，包括主體部，其具有近端區(qū)段、與近端區(qū)段縱向?qū)?zhǔn)的遠(yuǎn)端區(qū)段、和中間區(qū)段，其中該中間區(qū)段從至少遠(yuǎn)端構(gòu)件側(cè)向位移并且一間隙被限定在側(cè)向位移的中間區(qū)段和遠(yuǎn)端區(qū)段的一部分之間。 (30)優(yōu)先權(quán)數(shù)據(jù) (85)PCT申請(qǐng)進(jìn)入國(guó)家階段日xx.08.03 (86)PCT申請(qǐng)的申請(qǐng)數(shù)據(jù)PCT/USxx/022860xx.02.02 (87)PCT申請(qǐng)的公布數(shù)據(jù)WOxx/091005ENxx.08.12 (51)Int.Cl. (19)中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 (12)發(fā)明專利申請(qǐng)權(quán)利要求書6頁(yè)說(shuō)明書18頁(yè)附圖26頁(yè)102307525A1/6頁(yè)21.一種傳感器，包括主體部，其具有近端區(qū)段、與所述近端區(qū)段在縱向上對(duì)準(zhǔn)的遠(yuǎn)端區(qū)段、和中間區(qū)段，其中所述中間區(qū)段從至少遠(yuǎn)端構(gòu)件側(cè)向位移并且一間隙被限定在側(cè)向位移的所述中間區(qū)段和所述遠(yuǎn)端區(qū)段的一部分之間。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器，其中所述中間區(qū)段從所述傳感器主體部的所述近端區(qū)段的至少一部分側(cè)向位移。 3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的傳感器，其中以第二間隙被限定在側(cè)向位移的所述中間區(qū)段和所述傳感器主體部的所述近端區(qū)段之間。 4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器，其中所述中間區(qū)段具有遠(yuǎn)端和近端，并且進(jìn)一步其中所述近端區(qū)段與所述近端區(qū)段耦接而所述遠(yuǎn)端區(qū)段與所述傳感器主體部的所述遠(yuǎn)端區(qū)段耦接。 5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的傳感器，其中所述中間區(qū)段是桿件。 6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器，其中所述遠(yuǎn)端區(qū)段具有近端和遠(yuǎn)端。 7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的傳感器，其中所述近端與被限定在遠(yuǎn)端構(gòu)件和中間構(gòu)件之間的所述間隙鄰接。 8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的傳感器，其中所述近端被容納在針座內(nèi)，以形成錨形區(qū)使得所述傳感器主體部滑入在插入針中限定的細(xì)長(zhǎng)孔中以避免所述傳感器主體部從所述插入針中滑出。 9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的傳感器，其中所述傳感器主體部的所述遠(yuǎn)端區(qū)段的寬度具有使尺寸化以固定在具有直徑小于約22至約26號(hào)的插入尖刃部的所述細(xì)長(zhǎng)孔內(nèi)的寬度。 10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器，其中所述中間構(gòu)件包括可彎曲部分。 11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的傳感器，其中所述可彎曲部分使得所述傳感器主體部的所述近端區(qū)段處于與所述傳感器主體部的所述遠(yuǎn)端區(qū)段不同的平面內(nèi)。 12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的傳感器，其中所述近端區(qū)段與所述遠(yuǎn)端區(qū)段處于相互垂直的平面內(nèi)。 13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器，其中所述近端區(qū)段具有弧形部分。 14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器，其中所述傳感器被構(gòu)造成為彎曲構(gòu)造。 15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器，其中所述傳感器主體部包括設(shè)置在用以限定一個(gè)或多個(gè)電極的表面上的導(dǎo)電材料。 16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器，其中所述傳感器主體部15包括設(shè)置在所述傳感器主體部的表面上的限定跡線的導(dǎo)電材料。 17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的傳感器，其中所述跡線與所述一個(gè)或多個(gè)電極連通。 18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的傳感器，其中所述跡線至少被設(shè)置在所述傳感器主體部的所述近端區(qū)段的表面上。 19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的傳感器，其中所述一個(gè)或多個(gè)電極被設(shè)置在所述傳感器主體部的所述遠(yuǎn)端區(qū)段上。 20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的傳感器，其中所述跡線和所述電極的至少之一包含金。 21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的傳感器，其中所述跡線和所述電極的至少之一通過(guò)燒蝕形成。 權(quán)利要求書102307518A102307525A2/6頁(yè)322.根據(jù)權(quán)利要求21所述的傳感器，其中所述燒蝕包括激光燒蝕。 23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器，其中所述傳感器包括傳感層。 24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的傳感器，其中所述傳感層包括電子傳遞劑。 25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的傳感器，其中所述電子傳遞劑是氧化還原介質(zhì)。 26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器，其中所述傳感器是皮下傳感器。 27.一種傳感器組件，包括基座，適于粘附至受試者的皮膚；傳感器，耦接至所述基座，所述傳感器包括主體部，其具有近端區(qū)段、與所述近端區(qū)段縱向上對(duì)準(zhǔn)的遠(yuǎn)端區(qū)段、和中間區(qū)段，其中所述中間區(qū)段從至少遠(yuǎn)端構(gòu)件側(cè)向位移并且一間隙被限定在側(cè)向位移的所述中間區(qū)段和所述遠(yuǎn)端區(qū)段的一部分之間，以及插入尖刃部，具有縱向主體部，其包括縱向開(kāi)口以容納所述傳感器主體部的至少一部分。 28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的傳感器組件，其中所述傳感器與所述基座集成以限定為身上裝置。 29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的傳感器組件，其中第二間隙被限定在所述近端區(qū)段和側(cè)向位移的所述中間區(qū)段之間。 30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的傳感器組件，其中所述近端區(qū)段具有基本上弧形的輪廓。 31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的傳感器組件，其中所述傳感器的所述遠(yuǎn)端區(qū)段被容納在所述插入針的縱向壁間隙中。 32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的傳感器組件，其中被限定在所述遠(yuǎn)端區(qū)段和側(cè)向位移的所述中間區(qū)段之間的間隙使得所述遠(yuǎn)端區(qū)段整體被容納在所述插入針的縱向的細(xì)長(zhǎng)孔中。 33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的傳感器組件，其中所述中間區(qū)段和所述近端區(qū)段與被容納在所述插入針中的所述遠(yuǎn)端區(qū)段鄰接。 34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的傳感器組件，其中所述傳感器主體部的所述近端區(qū)段與設(shè)置在所述基座上的導(dǎo)電材料連通。 35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的傳感器組件，其中設(shè)置在所述基座上的所述導(dǎo)電材料限定印刷電路板。 36.根據(jù)權(quán)利要求27所述的傳感器組件，其中所述傳感器的所述近端區(qū)段設(shè)置在第一平面內(nèi)，而所述傳感器主體部的所述遠(yuǎn)端區(qū)段設(shè)置在第二平面內(nèi)。 37.根據(jù)權(quán)利要求27所述的傳感器組件，其中所述傳感器是經(jīng)皮傳感器。 38.根據(jù)權(quán)利要求27所述的傳感器組件，其中所述傳感器被構(gòu)造成用于植入在使用者的軟組織中。 39.根據(jù)權(quán)利要求27所述的傳感器組件，其中所述傳感器是葡萄糖傳感器。 40.一種傳感器組件，包括傳感器，包括用于與受試者的體液操作性接觸的部分；基座，限定適于粘附至所述受試者的皮膚的遠(yuǎn)端表面并容納耦接至所述傳感器的電路以用于對(duì)所述傳感器執(zhí)行一功能；開(kāi)關(guān)，至少部分設(shè)置在所述基座中，包括具有從所述基座的遠(yuǎn)端表面突出的第一位置和在所述基座中凹入的第二位置的構(gòu)件，所述構(gòu)件被構(gòu)造成當(dāng)在所述第二位置時(shí)激活所述權(quán)利要求書102307518A102307525A3/6頁(yè)4電路。 41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器組件，其中所述構(gòu)件在所述第一位置被偏置。 42.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器組件，其中所述構(gòu)件包括設(shè)置在所述基座的開(kāi)口中的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件。 43.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器組件，其中當(dāng)所述基座與所述受試者的皮膚接觸時(shí)，所述構(gòu)件被從所述第一位置移動(dòng)至所述第二位置。 44.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器組件，進(jìn)一步包括設(shè)置在所述受試者的皮膚上的粘合劑層，并且其中當(dāng)所述基座與所述粘合劑層接觸時(shí)，所述構(gòu)件被從所述第一位置移動(dòng)至所述第二位置。 45.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器組件，其中一旦所述構(gòu)件到達(dá)所述第二位置，所述開(kāi)關(guān)激活所述電路。 46.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器組件，其中只要所述構(gòu)件被保持在所述第二位置，所述開(kāi)關(guān)激活所述電路。 47.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器組件，其中所述傳感器是葡萄糖傳感器。 48.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器組件，其中所述電路對(duì)所述傳感器施加電勢(shì)。 49.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器組件，其中所述電路對(duì)所述傳感器施加電流。 50.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器組件，進(jìn)一步包括監(jiān)測(cè)器單元，并且其中所述電路包括通信電路以提供涉及由所述傳感器提供至所述監(jiān)測(cè)器單元的分析物水平的信號(hào)。 51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的傳感器組件，其中所述通信電路自動(dòng)提供至所述監(jiān)測(cè)器單元的所述信號(hào)。 52.根據(jù)權(quán)利要求50所述的傳感器組件，其中所述通信電路應(yīng)要求提供至所述接收器的所述信號(hào)。 53.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器組件，進(jìn)一步包括存儲(chǔ)器，并且其中所述電路儲(chǔ)存涉及由所述傳感器提供至所述存儲(chǔ)器的分析物水平的信號(hào)。 54.根據(jù)權(quán)利要求40所述的傳感器，其中所述傳感器是葡萄糖傳感器。 55.一種用于通過(guò)受試者的皮膚插入醫(yī)療裝置的設(shè)備，所述設(shè)備包括鞘，限定用于在所述受試者的皮膚上安置的遠(yuǎn)端表面；操作柄，可相對(duì)于所述鞘在近端位置與遠(yuǎn)端位置之間移動(dòng)；裝置支撐件，用于支撐所述醫(yī)療裝置并限定通過(guò)其的孔；尖刃部支撐件，用于支撐延伸通過(guò)所述孔的尖刃部并與所述操作柄耦接；以及驅(qū)動(dòng)器，用于偏置所述操作柄和朝向所述近端位置的所述尖刃部支撐件。 56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的設(shè)備，其中所述驅(qū)動(dòng)器包括壓縮彈簧。 57.根據(jù)權(quán)利要求55所述的設(shè)備，其中所述操作柄至少部分設(shè)置在所述鞘內(nèi)。 58.根據(jù)權(quán)利要求55所述的設(shè)備，其中所述操作柄至少部分環(huán)繞所述鞘而設(shè)置。 59.根據(jù)權(quán)利要求55所述的設(shè)備，其中所述尖刃部支撐件被永久固定至所述操作柄。 60.根據(jù)權(quán)利要求55所述的設(shè)備，其中所述裝置支撐件被永久附接至所述操作柄。 61.根據(jù)權(quán)利要求55所述的設(shè)備，其中所述裝置支撐件耦接于所述尖刃部支撐件直至所述裝置支撐件到達(dá)遠(yuǎn)端位置。 62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的設(shè)備，其中當(dāng)所述裝置支撐件到達(dá)所述遠(yuǎn)端位置時(shí)，所述權(quán)利要求書102307518A102307525A4/6頁(yè)5裝置支撐件與所述尖刃部支撐件解耦接。 63.根據(jù)權(quán)利要求55所述的設(shè)備，其中所述醫(yī)療裝置是分析物傳感器。 64.根據(jù)權(quán)利要求55所述的設(shè)備，其中所述醫(yī)療裝置是葡萄糖傳感器。 65.根據(jù)權(quán)利要求55所述的設(shè)備，其中所述醫(yī)療裝置是灌輸套件。 66.一種方法，包括將細(xì)長(zhǎng)外殼的遠(yuǎn)端定位在皮膚表面上；在所述外殼上施加預(yù)定的力以將可操作性耦接于導(dǎo)引器構(gòu)件的分析物監(jiān)測(cè)組件從在所述細(xì)長(zhǎng)外殼內(nèi)的第一位置移動(dòng)至其中所述分析物監(jiān)測(cè)組件的至少一部分分析物傳感器在所述皮膚表面下與分析物接觸的第二位置，并且進(jìn)一步，其中所述分析物監(jiān)測(cè)組件的遠(yuǎn)端表面被定位在所述皮膚表面上；以及自動(dòng)將所述導(dǎo)引器構(gòu)件從所述第二位置收回至所述第一位置以被整體保持在所述細(xì)長(zhǎng)外殼內(nèi)。 67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，進(jìn)一步包括在定位所述細(xì)長(zhǎng)外殼的所述遠(yuǎn)端之前，使端部帽與插入裝置的所述細(xì)長(zhǎng)外殼的底端脫開(kāi)，以暴露于所述外殼的內(nèi)部空間。 68.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中自動(dòng)將所述導(dǎo)引器構(gòu)件收回包括一旦所述導(dǎo)引器構(gòu)件到達(dá)預(yù)定的最遠(yuǎn)端位置，所述導(dǎo)引器構(gòu)件被自動(dòng)收回。 69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的方法，進(jìn)一步包括一旦到達(dá)所述預(yù)定的最遠(yuǎn)端位置，將所述導(dǎo)引器構(gòu)件與保留構(gòu)件脫開(kāi)。 70.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，進(jìn)一步包括當(dāng)所述端部帽與所述細(xì)長(zhǎng)外殼的底端接合時(shí)，防止在所述第一位置至所述第二位置之間的中空空間內(nèi)的所述分析物監(jiān)測(cè)組件的位移。 71.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，進(jìn)一步包括沿所述細(xì)長(zhǎng)外殼的開(kāi)口的遠(yuǎn)端的外周提供粘合劑層。 72.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中所述分析物監(jiān)測(cè)組件包括葡萄糖傳感器。 73.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，進(jìn)一步包括當(dāng)所述分析物監(jiān)測(cè)組件被定位于或臨近所述第一位置或所述第二位置之一時(shí)，將所述分析物監(jiān)測(cè)組件的電源保持在激活狀態(tài)。 74.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，進(jìn)一步包括在所述第一位置和所述第二位置之間的位移過(guò)程中，將所述分析物監(jiān)測(cè)組件與在所述外殼中的所述中空空間內(nèi)的所述導(dǎo)引器構(gòu)件接合。 75.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，進(jìn)一步包括提供在所述細(xì)長(zhǎng)外殼中的所述中空空間內(nèi)的偏置裝置以將所述導(dǎo)引器構(gòu)件從所述第二位置自動(dòng)收回至所述第一位置。 76.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，進(jìn)一步包括當(dāng)所述導(dǎo)引器構(gòu)件位移至所述第二位置時(shí)，將所述導(dǎo)引器構(gòu)件整體保持在所述細(xì)長(zhǎng)外殼內(nèi)。 77.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中所述第一位置包括傳感器預(yù)配置位置，并且進(jìn)一步其中所述第二位置包括傳感器插入位置。 78.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中當(dāng)所述分析物監(jiān)測(cè)組件處于或臨近所述第二位置時(shí)，將所述分析物傳感器電子電路激活。 79.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，進(jìn)一步包括在所述第二位置將所述分析物監(jiān)測(cè)組件的一部分定位在皮膚表面上。 權(quán)利要求書102307518A102307525A5/6頁(yè)680.根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，進(jìn)一步包括當(dāng)所述分析物監(jiān)測(cè)組件的所述部分定位在所述皮膚表面上時(shí)，激活所述分析物監(jiān)測(cè)組件。 81.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，進(jìn)一步包括在所述第二位置將所述分析物監(jiān)測(cè)組件的至少一部分定位在皮膚層下，以與分析物流體接觸。 82.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，進(jìn)一步包括向所述分析物監(jiān)測(cè)組件提供所述分析物傳感器使得所述分析物傳感器在所述第一位置和所述第二位置保持彎曲特性。 83.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，進(jìn)一步包括提供一種或多種與分析物的監(jiān)測(cè)水平相關(guān)的數(shù)據(jù)，以遠(yuǎn)程定位。 84.根據(jù)權(quán)利要求83所述的方法，其中提供所述一種或多種數(shù)據(jù)包括利用RF通信、紅外通信、藍(lán)牙通信、紫蜂通信、802.1x通信、或WiFi通信中的一種或多種。 85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的方法，其中所述遠(yuǎn)程定位包括一個(gè)或多個(gè)被遠(yuǎn)程定位的計(jì)算設(shè)備、移動(dòng)電話裝置、個(gè)人數(shù)字助手、或能夠通信的數(shù)據(jù)處理設(shè)備。 86.一種集成組件，包括傳感器電子器件組件，包括；分析物傳感器；電源；致動(dòng)開(kāi)關(guān)，其可操作性耦接至所述電源和所述分析物傳感器；控制單元，與所述分析物傳感器和具有一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)于其中用于執(zhí)行的編程指令的所述致動(dòng)開(kāi)關(guān)接觸，所述控制單元被構(gòu)造成當(dāng)所述致動(dòng)開(kāi)關(guān)被觸發(fā)時(shí)，處理從所述分析物傳感器接收的一個(gè)或多個(gè)信號(hào)；以及插入裝置，其包括外殼；導(dǎo)引器，其耦接至所述外殼，被構(gòu)造成在第一位置和第二位置之間移動(dòng)；和偏置構(gòu)件，其可操作性耦接至所述外殼，被構(gòu)造成使所述導(dǎo)引器從所述第二位置收回至所述第一位置。 87.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中在所述導(dǎo)引器從所述第一位置移動(dòng)至所述第二位置之前，所述傳感器電子器件組件被整體保持在所述插入裝置的所述外殼內(nèi)。 88.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述致動(dòng)開(kāi)關(guān)在所述導(dǎo)引器到達(dá)所述第二位置時(shí)才被觸發(fā)。 89.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述分析物傳感器包括葡萄糖傳感器。 90.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述致動(dòng)開(kāi)關(guān)在傳感器經(jīng)皮定位于所述導(dǎo)引器之后、且在所述導(dǎo)引器從所述皮層之下收回之前被觸發(fā)。 91.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述導(dǎo)引器在其從所述第一位置移動(dòng)至所述第二位置的過(guò)程中與所述分析物傳感器接合，并且進(jìn)一步其中所述導(dǎo)引器在其從所述第二位置移動(dòng)至所述第一位置的過(guò)程中與所述分析物傳感器脫開(kāi)。 92.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述導(dǎo)引器從所述第一位置向所述第二位置的移動(dòng)響應(yīng)于施加于所述外殼的手動(dòng)的力。 93.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述偏置裝置包括彈簧。 94.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，包括設(shè)置在用于安置在皮膚層上的所述外殼的遠(yuǎn)端表面上的粘合劑層。 權(quán)利要求書102307518A102307525A6/6頁(yè)795.根據(jù)權(quán)利要求94所述的組件，其中所述粘合劑層被構(gòu)造成使所述傳感器電子器件組件保持在所述皮膚層上預(yù)定的時(shí)間段。 96.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述電源包括單次使用的一次性電池。 97.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述電源的活動(dòng)工作壽命超過(guò)所述分析物傳感器的活動(dòng)工作壽命。 98.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，進(jìn)一步包括帽，其被構(gòu)造成與所述插入裝置的所述外殼的開(kāi)放端配合。 99.根據(jù)權(quán)利要求98所述的組件，其中當(dāng)所述帽與所述外殼耦接時(shí)，所述外殼的內(nèi)部空間被保持為基本上無(wú)污染物環(huán)境。 100.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述傳感器電子器件組件進(jìn)一步包括印刷電路板，其包括永久與之相連接的所述分析物傳感器的一部分。 101.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述控制單元包括特定用途集成電路(ASIC)。 102.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述導(dǎo)引器在所述第一位置與所述第二位置之間的移動(dòng)與所述皮膚表面成大約90或更小的角度。 103.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述傳感器電子器件組件包括高度小于大約4mm的外殼。 104.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述分析物傳感器、整個(gè)所述電源、整個(gè)所述致動(dòng)開(kāi)關(guān)和整個(gè)所述控制單元的至少一部分被設(shè)置在所述外殼內(nèi)。 105.根據(jù)權(quán)利要求86所述的組件，其中所述致動(dòng)開(kāi)關(guān)被手動(dòng)觸發(fā)。 權(quán)利要求書102307518A102307525A1/18頁(yè)8分析物傳感器和用于傳感器插入的設(shè)備0001相關(guān)申請(qǐng)的引用0002本申請(qǐng)要求于xx年2月3日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/149, 639、于xx年2月1日提交的系列號(hào)12/698,124的美國(guó)申請(qǐng)和xx年2月1日提交的系列號(hào)12/698,129的美國(guó)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，將其每一個(gè)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用的方式合并入本申請(qǐng)中以用于所有目的。 技術(shù)領(lǐng)域0003本申請(qǐng)總體涉及一種插入裝置，例如涉及在動(dòng)物如人體內(nèi)插入分析物傳感器和/或灌輸套件(infusion set)。 背景技術(shù)0004糖尿病是一種不可治愈的慢性病，其中身體不產(chǎn)生或者不恰當(dāng)利用胰島素。 胰島素是一種由胰腺產(chǎn)生的激素，其調(diào)節(jié)血糖(葡萄糖)。 尤其是，當(dāng)血糖水平升高，例如在餐后，胰島素通過(guò)促進(jìn)血糖從血液中移動(dòng)到體細(xì)胞中來(lái)降低血糖水平。 因此，當(dāng)胰腺不產(chǎn)生足夠的胰島素(稱為1型糖尿病的病癥)或者不恰當(dāng)利用胰島素(稱為2型糖尿病的病癥)時(shí)，血糖殘留在血液中導(dǎo)致高血糖癥或異常的高血糖水平。 0005這種在人們體內(nèi)血糖水平的巨大的不受控制的波動(dòng)引起長(zhǎng)期嚴(yán)重的并發(fā)癥。 這些并發(fā)癥中的一些包括失明、腎功能衰竭和神經(jīng)損傷。 另外，已知糖尿病是一種加速心血管疾病如動(dòng)脈粥樣硬化(動(dòng)脈的硬化)的因素，導(dǎo)致中風(fēng)、冠狀動(dòng)脈心臟病和其他疾病。 因此，在糖尿病管理方面的重要和通用策略是控制血糖水平。 0006管理血糖水平的一種途徑是通過(guò)利用常規(guī)的體外技術(shù)來(lái)測(cè)試和監(jiān)測(cè)血糖水平，如取血樣，將血液施加于測(cè)試條，并利用色度法測(cè)試儀、電化學(xué)法測(cè)試儀、或光度法測(cè)試儀測(cè)試血糖水平。 近來(lái)其他更多的用于監(jiān)測(cè)血糖水平的技術(shù)是通過(guò)使用體內(nèi)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，其連續(xù)和自動(dòng)測(cè)試葡萄糖，如例如由Abbott DiabetesCare，Inc.生產(chǎn)的FreeStyle連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(FreeStyle ContinuousGlucose MonitoringSystem)。 與常規(guī)的血糖儀不同，連續(xù)分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用可插入或可植入傳感器，其測(cè)定和監(jiān)控血糖水平。 在每次使用新傳感器之前，使用者自己將傳感器的至少一部分植入在他/他的皮膚下面。 典型地，采用插入件組件以將傳感器插入使用者的身體內(nèi)。 以這種方式，導(dǎo)引器尖刃部(introducersharp)(同時(shí)被接合至傳感器)刺一開(kāi)口進(jìn)入使用者的皮膚中，使傳感器釋放并從使用者的身體中移出。 因此，對(duì)于使用簡(jiǎn)便(easy-to-use)、簡(jiǎn)單的插入組件(其可靠、疼痛最小且使用簡(jiǎn)便)存在需求。 發(fā)明內(nèi)容0007本申請(qǐng)?zhí)峁┝硕鄠€(gè)傳感器組件，其包括醫(yī)療裝置，如分析物傳感器(例如葡萄糖傳感器)和/或灌輸裝置(輸注裝置)，和用以將醫(yī)療裝置的至少一部分定位在使用者的皮膚表面下方的裝置，以及將醫(yī)療裝置如分析物傳感器(例如葡萄糖傳感器)和/或灌輸裝說(shuō)明書102307518A102307525A2/18頁(yè)9置(輸注裝置)的至少一部分定位在使用者的皮膚表面下方的方法，和分析物測(cè)試的方法。 0008傳感器組件的實(shí)施方式包括適于粘附至受試者(主體)的皮膚的基座；耦接至基座的分析物傳感器，和具有縱向主體部的插入尖刃部，該縱向主體部包括縱向開(kāi)口以容納傳感器主體部的至少一部分。 0009在某些實(shí)施方式中，傳感器包括主體部，其具有近端區(qū)段與遠(yuǎn)端區(qū)段，并且遠(yuǎn)端區(qū)段與近端區(qū)段在縱向(或其他方向)上對(duì)準(zhǔn)。 一些傳感器實(shí)施方式可以包括中間區(qū)段。 中間區(qū)段，如果存在，可以從至少遠(yuǎn)端構(gòu)件側(cè)向位移，并且一間隙可以被限定在側(cè)向位移的中間區(qū)段和遠(yuǎn)端區(qū)段的一部分之間。 在一些實(shí)施方式中，傳感器被與基座集成以限定為身上裝置(on-body device)如單一單元身上裝置。 第二間隙可以被限定在近端區(qū)段和側(cè)向位移的中間區(qū)段之間。 近端區(qū)段可以具有基本上弧形的輪廓(彎曲的外形，curved profile)。 0010在一些實(shí)施方式中，傳感器主體部的遠(yuǎn)端區(qū)段被容納在插入尖刃部的在縱向上限定的開(kāi)口中。 間隙可以被限定在遠(yuǎn)端區(qū)段和側(cè)向位移的中間區(qū)段之間，其使得遠(yuǎn)端區(qū)段，在一些實(shí)質(zhì)性部分-包括遠(yuǎn)端區(qū)段的整體的實(shí)施方式中，被容納在插入針的縱向開(kāi)口中。 中間區(qū)段和近端區(qū)段可以與被容納在插入針中的遠(yuǎn)端區(qū)段鄰接。 0011在一些實(shí)施方式中，傳感器主體部的近端區(qū)段與設(shè)置在基座上的導(dǎo)電材料連通(通信，munication)。 設(shè)置在基座上的導(dǎo)電材料可以限定印刷電路板。 傳感器的近端區(qū)段可以被設(shè)置在水平面內(nèi)，而傳感器主體部的遠(yuǎn)端區(qū)段可以被設(shè)置在垂直平面內(nèi)。 在一些實(shí)施方式中，傳感器是經(jīng)皮(經(jīng)皮膚的，transcutaneous)傳感器。 在一些實(shí)施方式中，傳感器被構(gòu)造成用于植入在使用者的軟組織中。 在一些實(shí)施方式中，傳感器是葡萄糖傳感器。 0012包括傳感器組件的實(shí)施方式，其包括包含用于與受試者的體液(流體)操作性接觸的部分的傳感器；限定適于粘附至受試者的皮膚的遠(yuǎn)端表面并容納耦接至傳感器的電路以用于對(duì)傳感器執(zhí)行一功能的基座；以及至少部分設(shè)置在基座中的開(kāi)關(guān)，其包括具有從基座的遠(yuǎn)端表面突出的第一位置和在基座中凹入的第二位置的構(gòu)件，該構(gòu)件被構(gòu)造成當(dāng)在第二位置時(shí)激活電路。 0013在一些實(shí)施方式中，該構(gòu)件在第一位置被偏置。 該構(gòu)件可以包括設(shè)置在基座的開(kāi)口中的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件。 在一些實(shí)施方式中，當(dāng)基座與受試者的皮膚接觸時(shí)，該構(gòu)件被從第一位置移動(dòng)至第二位置。 在一些實(shí)施方式中，粘合劑層被設(shè)置在受試者的皮膚上，并且其中當(dāng)基座與粘合劑層接觸時(shí)，該構(gòu)件被從第一位置移動(dòng)至第二位置。 0014在一些實(shí)施方式中，一旦該構(gòu)件到達(dá)第二位置，開(kāi)關(guān)激活所述電路。 在一些實(shí)施方式中，只要該構(gòu)件被保持在第二位置，開(kāi)關(guān)激活電路。 在一些實(shí)施方式中，傳感器是葡萄糖傳感器。 0015在一些實(shí)施方式中，電路對(duì)傳感器施加電勢(shì)。 在一些實(shí)施方式中，電路對(duì)傳感器施加電流。 0016在一些實(shí)施方式中，提供監(jiān)測(cè)器單元，以接收傳感器/身上單元的信息。 例如，將系統(tǒng)構(gòu)造成用于在身上單元與監(jiān)測(cè)器單元之間進(jìn)行(有線或無(wú)線)通信，例如利用射頻通信或其他協(xié)議。 在兩個(gè)單元之間的通信可以是有源或無(wú)源的。 在某些實(shí)施方式中，身上單元電路包括用于有線或無(wú)線信號(hào)傳輸?shù)耐ㄐ挪考?，該信?hào)涉及由傳感器監(jiān)測(cè)并(提供)至監(jiān)測(cè)器單元的分析物水平的信號(hào)。 在某些實(shí)施方式中，RFID部件可以被包括在身上單元說(shuō)明書102307518A102307525A3/18頁(yè)10和監(jiān)測(cè)器單元中，以能夠進(jìn)行RFID通信，其中響應(yīng)于一個(gè)或多個(gè)命令或從監(jiān)測(cè)器單元接收的數(shù)據(jù)通信，身上單元提供數(shù)據(jù)通信到監(jiān)測(cè)器單元。 在一些實(shí)施方式中，發(fā)射機(jī)(傳輸器)自動(dòng)，例如連續(xù)或在某些實(shí)施方式中僅周期性地，如根據(jù)預(yù)定的時(shí)間表，將信號(hào)傳輸至接收器。 在某些實(shí)施方式中，除自動(dòng)數(shù)據(jù)通信之外或代替自動(dòng)數(shù)據(jù)通信，身上單元可以僅響應(yīng)于對(duì)于數(shù)據(jù)的請(qǐng)求，例如接收自監(jiān)測(cè)器單元或者另外由使用者啟動(dòng)的(例如在接收器或身上單元上的開(kāi)關(guān)的激活以啟動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸)，將信號(hào)傳輸至接收器。 在一些實(shí)施方式中，提供存儲(chǔ)器，并且該電路儲(chǔ)存涉及由傳感器提供至該存儲(chǔ)器的分析物水平的信號(hào)。 在一些實(shí)施方式中，傳感器是葡萄糖傳感器。 0017一些實(shí)施方式包括用于通過(guò)受試者的皮膚插入醫(yī)療裝置的設(shè)備。 一種插入設(shè)備可以包括限定用于在受試者的皮膚上安置的遠(yuǎn)端表面的鞘；可相對(duì)于鞘在近端位置與遠(yuǎn)端位置之間移動(dòng)的操作柄；用于支撐醫(yī)療裝置并限定通過(guò)其的孔的裝置支撐件；用于支撐延伸通過(guò)該孔的尖刃部并耦接至操作柄的尖刃部支撐件；以及用于偏置操作柄和朝向近端位置的尖刃部支撐件的驅(qū)動(dòng)器。 0018在一些實(shí)施方式中，驅(qū)動(dòng)器包括壓縮構(gòu)件，如壓縮彈簧。 在一些實(shí)施方式中，操作柄至少部分設(shè)置在鞘內(nèi)。 在一些實(shí)施方式中，操作柄至少部分環(huán)繞鞘而設(shè)置。 在一些實(shí)施方式中，提供被設(shè)置在操作柄和鞘之間的波紋管部分。 0019在一些實(shí)施方式中，尖刃部支撐件被永久固定至操作柄。 在一些實(shí)施方式中，裝置支撐件被永久附接(affixed)至操作柄。 0020在一些實(shí)施方式中，包括用于將裝置支撐件保持在遠(yuǎn)端位置的擋塊部分(stop portion)。 在一些實(shí)施方式中，裝置支撐件被耦接至尖刃部支撐件直到裝置支撐件到達(dá)遠(yuǎn)端位置。 0021在一些實(shí)施方式中，當(dāng)裝置支撐件到達(dá)遠(yuǎn)端位置時(shí)，裝置支撐件與尖刃部支撐件解耦接(不耦接，uncoupled)。 在一些實(shí)施方式中，當(dāng)尖刃部支撐件被設(shè)置在近端位置時(shí)，提供保留構(gòu)件以將尖刃部支撐件耦接至鞘。 0022在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療裝置是分析物傳感器。 在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療裝置是葡萄糖傳感器。 在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療裝置是灌輸套件。 0023在某些實(shí)施方式中，提供用于通過(guò)受試者的皮膚插入醫(yī)療裝置的設(shè)備，該設(shè)備包括限定用于在受試者的皮膚上安置的遠(yuǎn)端表面的鞘；可在近端位置與遠(yuǎn)端位置之間移動(dòng)的操作柄；用于支撐醫(yī)療裝置并限定通過(guò)其的孔的裝置支撐件，該裝置支撐件耦接至操作柄；用于支撐延伸通過(guò)該孔的尖刃部并耦接至裝置支撐件的尖刃部支撐件；以及用于使尖刃部支撐件偏置朝向近端位置的驅(qū)動(dòng)器。 0024在一些實(shí)施方式中，驅(qū)動(dòng)器包括壓縮彈簧。 在一些實(shí)施方式中，操作柄至少部分環(huán)繞鞘而設(shè)置。 0025在一些實(shí)施方式中，包括用于將裝置支撐件保持在遠(yuǎn)端位置的擋塊部分(stop portion)。 在一些實(shí)施方式中，裝置支撐件被耦接至操作柄直到裝置支撐件到達(dá)遠(yuǎn)端位置。 在一些實(shí)施方式中，當(dāng)裝置支撐件到達(dá)遠(yuǎn)端位置時(shí)，裝置支撐件與尖刃部支撐件解耦接(不耦接，uncoupled)。 0026提供分析物傳感器的實(shí)施方式，其包括具有近端區(qū)段和遠(yuǎn)端區(qū)段的主體部。 遠(yuǎn)端區(qū)段可以與近端區(qū)段在縱向上對(duì)準(zhǔn)。 在近端區(qū)段和遠(yuǎn)端區(qū)段之間可以包括中間區(qū)段，并且說(shuō)明書102307518A102307525A4/18頁(yè)11在一些實(shí)施方式中，中間區(qū)段從至少遠(yuǎn)端構(gòu)件側(cè)向位移。 間隙可以被限定在側(cè)向位移的中間區(qū)段和遠(yuǎn)端區(qū)段的一部分之間。 0027在一些實(shí)施方式中，中間區(qū)段從傳感器主體部的近端區(qū)段的至少一部分側(cè)向位移。 第二間隙可以被限定在側(cè)向位移的中間區(qū)段和傳感器主體部的近端區(qū)段之間。 中間區(qū)段可以具有遠(yuǎn)端和近端，并且進(jìn)一步近端區(qū)段可以與近端區(qū)段耦接而遠(yuǎn)端區(qū)段可以與傳感器主體部的遠(yuǎn)端區(qū)段耦接。 在一些實(shí)施方式中，中間區(qū)段是桿件(縱向構(gòu)件，longitudinal member)。 近端可以與被限定在遠(yuǎn)端構(gòu)件和中間構(gòu)件之間的間隙鄰接。 0028在一些實(shí)施方式中，近端被容納在針座(needle seat)內(nèi)，以形成錨形區(qū)(anchor region)使得傳感器主體部滑入在插入尖刃部中限定的開(kāi)口中以避免傳感器主體部不注意從插入針中滑出。 在一些實(shí)施方式中，傳感器主體部的遠(yuǎn)端區(qū)段的寬度使尺寸化以固定在具有直徑小于約22至約24號(hào)的插入尖刃部的開(kāi)口內(nèi)。 0029在一些實(shí)施方式中，中間區(qū)段包括平面改變(plane-altering)部分。 平面改變部分使得傳感器主體部的近端區(qū)段處于與傳感器主體部的遠(yuǎn)端區(qū)段不同的平面內(nèi)。 在一些實(shí)施方式中，近端區(qū)段與遠(yuǎn)端區(qū)段處于基本上相互垂直的平面內(nèi)，例如面積可以限定約120至約60，例如約90的角度。 0030在一些實(shí)施方式中，近端區(qū)段具有弧形部分(彎曲部分)。 0031在一些實(shí)施方式中，傳感器主體部包括設(shè)置在用以限定一個(gè)或多個(gè)電極的表面中或其上的導(dǎo)電材料。 傳感器主體部可以包括設(shè)置在傳感器主體部的表面中或其上的限定跡線的導(dǎo)電材料。 這些跡線與一個(gè)或多個(gè)電極連通(通信)。 一個(gè)或多個(gè)電極可以被設(shè)置在傳感器主體部的遠(yuǎn)端區(qū)段上。 這些跡線和電極的至少之一可以包含金屬或碳材料如金、鉑、鈦和碳。 這些跡線和電極的至少之一可以通過(guò)材料的燒蝕形成。 燒蝕可以包括激光燒蝕。 0032在一些實(shí)施方式中，傳感器主體部包括傳感層。 傳感層可以包括酶。 傳感層可以包括電子傳遞劑。 電子傳遞劑可以是氧化還原介質(zhì)。 在一些實(shí)施方式中，電子傳遞劑包括鋨過(guò)渡金屬絡(luò)合物和一種或多種配體。 電子傳遞劑可以被構(gòu)造成在分析物和工作電極之間間接傳遞電子。 0033在一些實(shí)施方式中，傳感層包括氧化還原聚合物。 氧化還原聚合物可以包括鋨。 傳感層可以包括催化劑。 催化劑可以包括酶。 催化劑可以充當(dāng)電子傳遞劑。 在一些實(shí)施方式中，酶包括葡萄糖氧化酶。 在一些實(shí)施方式中，酶包括葡萄糖脫氫酶。 0034在一些實(shí)施方式中，傳感層可以被構(gòu)造成使得葡萄糖的反應(yīng)在酶存在下形成過(guò)氧化氫，并且葡萄糖水平可以與過(guò)氧化氫的水平相互關(guān)聯(lián)。 在一些實(shí)施方式中，傳感器是皮下傳感器。 0035在閱讀了以下更全面描述的具體實(shí)施方式的基礎(chǔ)上，本發(fā)明所披露的主題的這些和其他的特征、目的和優(yōu)點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)變得顯而易見(jiàn)。 附圖說(shuō)明0036參照簡(jiǎn)述如下的隨附的附圖，提供了對(duì)本申請(qǐng)中所描述的主題的各種方面、特征和實(shí)施方式進(jìn)行的詳細(xì)描述。 附圖是說(shuō)明性的且不必要畫成成比例的，一些部件和特征為了清楚進(jìn)行了放大。 附圖示出了本發(fā)明主題的各種方面、特征，并以整體或部分解釋說(shuō)明了本發(fā)明主題的一種或多種實(shí)施方式或?qū)嵤├?說(shuō)明書102307518A102307525A5/18頁(yè)120037圖1是根據(jù)所披露主題的一種實(shí)施方式的系統(tǒng)的示意圖。 0038圖2是根據(jù)所披露主題的一種實(shí)施方式的電化學(xué)傳感器部分剖視截面的視圖。 0039圖3是根據(jù)所披露主題的另一種實(shí)施方式的電化學(xué)傳感器的視圖。 0040圖4是根據(jù)所披露主題的圖3的電化學(xué)傳感器的折疊設(shè)置的視圖。 0041圖5是根據(jù)所披露主題的進(jìn)一步實(shí)施方式的電化學(xué)傳感器的視圖。 0042圖6是根據(jù)所披露主題的圖5的電化學(xué)傳感器的折疊設(shè)置的視圖。 0043圖7是根據(jù)所披露主題的一種實(shí)施方式的身上單元(on-body unit)的透視圖。 0044圖8是根據(jù)所披露主題的圖7的身上單元的部分剖視截面的透視圖。 0045圖9是根據(jù)所披露主題的一種實(shí)施方式的系統(tǒng)的示意圖。 0046圖10是根據(jù)所披露主題的插入件(inserter)的另一種實(shí)施方式的剖面透視圖。 0047圖11-12是根據(jù)所披露主題的圖10的插入件的部件的透視圖。 0048圖13是根據(jù)所披露主題的圖10的插入件的部件的截面透視圖。 0049圖14是根據(jù)所披露主題的圖10的插入件的部件的透視圖。 0050圖15是根據(jù)所披露主題的圖14的部件的截面圖。 0051圖16-17是根據(jù)所披露主題的一種實(shí)施方式的針頭接口(針榖，needlehub)的示意圖。 0052圖18是根據(jù)所披露主題的一種實(shí)施方式的尖刃部(sharp)的遠(yuǎn)端視圖。 0053圖19是根據(jù)所披露主題的一種實(shí)施方式的尖刃部(sharp)的側(cè)視圖。 0054圖20是根據(jù)所披露主題的一種實(shí)施方式的尖刃部(sharp)的側(cè)視圖。 0055圖21是根據(jù)所披露主題的一種實(shí)施方式的插入件的分離部分透視圖。 0056圖22是根據(jù)所披露主題的一種實(shí)施方式的插入件的分離部分透視圖。 0057圖23是根據(jù)所披露主題的一種實(shí)施方式的插入件的分離部分放大剖視圖。 0058圖24-25是根據(jù)所披露主題的圖10插入件的部件的透視圖。 0059圖26-29是根據(jù)所披露主題的圖10插入件的剖視圖。 0060圖30-31是根據(jù)所披露主題的圖10插入件的部件的透視圖。 0061圖32-33示出了根據(jù)所披露主題的實(shí)施方式的電源開(kāi)關(guān)機(jī)構(gòu)，包括身上集成傳感器和傳感器電子器件組件的導(dǎo)電插頭。 0062圖34A-36B示出了根據(jù)所披露主題的實(shí)施方式的電源開(kāi)關(guān)機(jī)構(gòu)，包括身上集成傳感器和傳感器電子器件組件的導(dǎo)電襯墊。 0063圖37示出了根據(jù)所披露的主題實(shí)施方式的電源開(kāi)關(guān)機(jī)構(gòu)，包括身上集成傳感器和傳感器電子器件組件的推動(dòng)桿致動(dòng)的內(nèi)部開(kāi)關(guān)。 0064圖38示出了根據(jù)所披露主題的實(shí)施方式的電源開(kāi)關(guān)機(jī)構(gòu)，包括身上集成傳感器和傳感器電子器件組件的導(dǎo)引器收回觸發(fā)器致動(dòng)件。 0065圖39示出了根據(jù)所披露主題的實(shí)施方式的電源開(kāi)關(guān)機(jī)構(gòu)，具有身上集成傳感器和傳感器電子器件組件的接觸開(kāi)關(guān)。 0066圖40-41示出了根據(jù)所披露主題的實(shí)施方式的電源開(kāi)關(guān)機(jī)構(gòu)，具有身上集成傳感器和傳感器電子器件組件的電池接觸鎖定機(jī)構(gòu)。 0067圖42-43示出了根據(jù)所披露主題的實(shí)施方式的電源開(kāi)關(guān)機(jī)構(gòu)，具有身上集成傳感器和傳感器電子器件組件的雙模穹頂開(kāi)關(guān)。 說(shuō)明書102307518A102307525A6/18頁(yè)13具體實(shí)施方式0068這里對(duì)公開(kāi)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)描述。 應(yīng)當(dāng)理解，關(guān)于以下描述，主題并不限于所描述的具體實(shí)施方式，因?yàn)橹黝}的具體實(shí)施方式當(dāng)然可以變化。 應(yīng)當(dāng)理解，本書所使用的技術(shù)術(shù)語(yǔ)僅是為了描述具體的實(shí)施方式，并不是為了限制，因?yàn)樗兜闹黝}的范圍僅由所附的權(quán)利要求限制。 0069在提供數(shù)值范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解，該范圍或任何其他記述的在上限和下限之間的各中間值或在所記述的范圍內(nèi)的中間值，包含在披露主題的范圍內(nèi)。 所記述的每個(gè)范圍也旨在具體披露所記述范圍的各個(gè)和每個(gè)“子范圍(subrange)”。 也就是說(shuō)，比對(duì)于一個(gè)范圍給定的由外上限和外下限明確的外范圍小的各個(gè)和每個(gè)范圍，其上限和下限在從所述外下限至所述外上限的范圍內(nèi)(除非文字上明確指明其他范圍)，也應(yīng)理解為包含在所披露主題的范圍內(nèi)，遵從任何特定排除的范圍或限制在所記述的范圍內(nèi)。 其中范圍通過(guò)指定上限和下限中的一個(gè)或二者來(lái)記述，排除這些記述的上下限中的任一個(gè)或二者都排除的范圍、或包括上下限中的一個(gè)或二者都包括的范圍也包含在所披露主題的范圍內(nèi)，無(wú)論是否在描述范圍時(shí)使用了或沒(méi)有使用諸如“從.”、“至”，“貫穿”或“包括”的詞語(yǔ)。 0070除非另外限定，本文所使用的所有特征和科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有如本申請(qǐng)的披露主題所屬技術(shù)領(lǐng)域普通技術(shù)人員所通常理解的相同含義。 盡管與本文披露的那些類似或相同的任何方法和材料也可以用于本發(fā)明所披露主題的實(shí)踐和測(cè)試，但本申請(qǐng)的披露內(nèi)容可以具體提及某些示例性方法和材料。 0071在本申請(qǐng)的披露內(nèi)容中提及的所有出版物，除非另外指明，均為了所有目的合并于此，包括但不限于披露和描述所引用的出版物相關(guān)的材料和方法。 0072提供本文所討論的出版物僅在于在本申請(qǐng)的申請(qǐng)日之前它們的披露內(nèi)容。 本文中并不能解釋為承認(rèn)本發(fā)明所披露主題因在前的發(fā)明而并不在這樣的出版物之前。 另外，所提供的出版物的日期，可能與實(shí)際公開(kāi)日期不同，其需要獨(dú)立地確認(rèn)。 0073如本文和所附的權(quán)利要求中所使用的，除了文字上明確指出外，單數(shù)形式“一個(gè)”、“一種”和“所述(該，the)”包括復(fù)數(shù)指代物。 0074包含在說(shuō)明書摘要和概要中的內(nèi)容均不應(yīng)理解為對(duì)公開(kāi)內(nèi)容范圍的限制。 提供說(shuō)明書摘要和概要是為了著錄項(xiàng)目和方便目的，因?yàn)槠涓袷胶湍康膽?yīng)當(dāng)不是為了理解。 0075對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，在閱讀了本披露內(nèi)容后，本文所描述和示出的各個(gè)單獨(dú)的實(shí)施方式具有離散的部件和特征，其在不背離本發(fā)明披露主題的范圍或精神的情況下易于與任何其他數(shù)種實(shí)施方式的特征分離或結(jié)合。 任何記述的方法可以以所記述的事件的順序，或以邏輯上可能的任何其他順序進(jìn)行。 提及單個(gè)項(xiàng)目(item)，包括存在多個(gè)相同項(xiàng)目的可能性。 當(dāng)兩個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目(例如，要素或工序)通過(guò)可替換的“或”來(lái)提及時(shí)，這表明任一個(gè)可以單獨(dú)存在或它們的任何結(jié)合可以一起存在，除非一個(gè)存在必須排除其他的一個(gè)或多個(gè)。 0076系統(tǒng)概述0077分析物監(jiān)測(cè)器的某些種類提供為小的、輕型、電池供電和電子控制系統(tǒng)。 這樣的系統(tǒng)可以構(gòu)造成使用電化學(xué)傳感器檢測(cè)指示體內(nèi)分析物水平的信號(hào)，并收集這樣的信號(hào)，處理或不處理該信號(hào)。 在一些實(shí)施方式中，進(jìn)行這種初始處理的該系統(tǒng)的部分可以構(gòu)造成提說(shuō)明書102307518A102307525A7/18頁(yè)14供原始的或初始處理的數(shù)據(jù)至用于進(jìn)一步收集和/或處理的其他單元。 這樣的數(shù)據(jù)提供可以例如通過(guò)有線連接(如電連接)或通過(guò)無(wú)線連接(如IR或RF連接)進(jìn)行。 0078某些用于體內(nèi)測(cè)量的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用傳感器，該傳感器測(cè)量在受試者(主體)的皮膚表面下的組織間液中的分析物水平。 它們可以部分地插入穿過(guò)皮膚(“經(jīng)皮(transcutaneous)”)或完全在皮膚下面(“皮下(subcutaneous)”)。 在這樣的系統(tǒng)中的傳感器可以作為電化學(xué)電池工作。 這樣的傳感器可以使用任何種類的電極構(gòu)造，如三電極構(gòu)造(例如，具有“工作”電極、“參比”電極和“對(duì)(counter)”電極(“反”電極)，由受控電勢(shì)(恒電勢(shì))模擬電路驅(qū)動(dòng)，兩電極系統(tǒng)構(gòu)造(例如，僅具有工作電極和對(duì)電極)，其可以是自偏壓(self-biasing)和/或自供電的，和/或其他構(gòu)造。 在一些實(shí)施方式中，傳感器可以定位在血管內(nèi)。 0079在某些系統(tǒng)中，分析物傳感器與傳感器控制單元通信。 如在本披露內(nèi)容中使用的，身上單元有時(shí)是指分析物傳感器與這樣的傳感器控制單元的這種結(jié)合。 0080某些實(shí)施方式是組件式的(模塊式的，modular)。 身上單元可以作為物理上獨(dú)立的組件分別提供，并構(gòu)造成通過(guò)至監(jiān)測(cè)器單元的通信鏈接(通信鏈路)提供由傳感器監(jiān)測(cè)的分析物水平，在本披露內(nèi)容中是指“接收器單元”或“接收器裝置”，或在一些文字中，根據(jù)用途，稱為“顯示單元”、“把柄單元(handheld unit)”或“計(jì)量器(meter)”。 某些實(shí)施方式中，監(jiān)測(cè)器單元可以包括例如，移動(dòng)電話裝置，個(gè)人數(shù)字助手，其他用戶電子裝置如MP3裝置、相機(jī)、收音機(jī)等，或其他能通信的數(shù)字處理裝置。 0081監(jiān)測(cè)器單元可以對(duì)所接收的分析物數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和/或分析等，以產(chǎn)生關(guān)于所監(jiān)測(cè)的分析物水平的信息。 監(jiān)測(cè)器單元可以結(jié)合有顯示屏，其可以用于例如顯示測(cè)量的分析物水平，和/或音頻部件如揚(yáng)聲器以給使用者(用戶)提供可聽(tīng)見(jiàn)的信息，和/或震動(dòng)裝置以給使用者(用戶)提供觸覺(jué)反饋。 對(duì)分析物監(jiān)測(cè)器的使用者(用戶)來(lái)說(shuō)也是有用的是能夠看到趨勢(shì)指示(包括任何正在進(jìn)行的趨