高血壓市場研究報告 高血壓分級 高血壓產(chǎn)生機制及藥物作用位點 聯(lián)合用藥益處 高血壓藥物治療方案 目前上市的復方制劑 聯(lián)合用藥方案 高血壓合并癥的聯(lián)合用藥 心腦血管藥品市場現(xiàn)狀 降壓藥市場 樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分析主 高血壓分類競爭分析 成人中的血壓分類 類型 血壓（ 理想 120/80 正常 130/85 正常高值 39 9 高血壓 1期 59 9 2期 79 09 3期 80 10 神經(jīng)調節(jié)： 交感神經(jīng)系統(tǒng) 中樞 神經(jīng)節(jié) 末梢遞 質釋放 突觸后 膜受體 血管平滑肌 體液調節(jié) ： 腎素 醛固酮系統(tǒng) 腎臟鄰球 腎素 轉化酶 旁 器 血管緊 血管緊 血管緊 張素原 張素 張素 醛固酮分泌水鈉潴留 可樂定 美加明 利血平 胍乙啶 普萘洛爾 1哌唑嗪 1 拉貝洛爾 肼屈嗪 硝普鈉 硝苯地平 米諾地爾 (卡托普利 ) 氯沙坦 利尿藥 (噻嗪類 ) 血壓的調節(jié)及降壓藥作用環(huán)節(jié) 小動脈收縮 高血壓聯(lián)合治療 干預多種機制 個體遺傳差異 為什么要聯(lián)合治療？ 添加 /補充藥理作用 改善依從性 降低劑量 減少副作用 不同級別需要不同藥物治療 高血壓 1期（ 140和 90 無強適應證時多數(shù)考慮用噻嗪類利尿劑；可以考慮 有強適應證時，則針對適應證用藥及降壓藥（利尿劑、 阻滯劑、 高血壓 2期（ 160或 /和 100 多數(shù)需 2種藥聯(lián)合使用（通常為噻嗪類利尿劑和阻滯劑或 一種） 有強適應證時，則針對適應證用藥及降壓藥（利尿劑、 阻滯劑、 目標血壓大多數(shù)能 夠 逐步達到，但多數(shù)需要聯(lián)合用藥。 有 3種或 3種以上 藥物聯(lián)用 (30%) 兩種藥物聯(lián)用 (40%) 單劑治療 (30%) 136/80 133/79 132/78 單藥治療 聯(lián)合治療 44% 39% 24% 140/81 26% 80 g 142/83 32% 85 g 144/85 37% 90 g 單藥治療和聯(lián)合治療的情況比較 收縮壓 /舒張壓 g 全球 亞洲 收縮壓 /舒張壓 g 目標血壓越低 ,合并用藥率越高 高血壓藥物治療方案 固定小劑量復方制劑 不同作用機制的小劑量藥物聯(lián)合，比大劑量單藥的降壓效果好，血壓控制率可由 50%左右提高到 70%左右，而不良反卻明顯減少，與安慰劑相近。 固定劑量的組合，目前認為有效的有： 尿劑、 尿劑、 尿劑、 阻滯劑 +利尿劑、 目前已證明有效而且安全，并在臨床上使用的固定小劑量復方制劑有： 1. 托普利 2505如單用卡托普利每天需服用 3次 ， 但加用次 。 2. 哚普利 2噠帕胺 3. 索洛爾 5或 10如果單用比索洛爾 大約只有10%20%的患者達到目標血壓 ， 但兩者聯(lián)合使用 ，達標率可增至 70%。 4. 海捷亞 ） ：氯沙坦 50或 1005 部分固定劑量的復方制劑 商品名 復方制劑 1 尿劑 卡托普利 25、 505或 25 苯那普利 5、 10或 205 依那普利 5或 105 莫西普利 155 奎那普利 10、 205 賴諾普利 10或 205 尿劑 坎地沙坦 16、 32 伊貝沙坦 75、 150、 300 纈沙坦 80或 160 依普沙坦 60025 絡沙坦 50、 100/ 纈沙坦 80、 160 受體阻滯劑 +利尿劑 阿替洛爾 50或 100噻酮 25 美托洛爾 50或 1005或 50 納多洛爾 40或 80氟噻嗪 5A 普萘洛爾 （ 緩釋 ） 80、 120或 1600 比索洛爾 5、 10 噻嗎洛爾 10 氨氯地平 那普利 10或 20 地爾硫卓 180那普利 5 非洛地平 5那普利 5 維拉帕米 （ 緩釋 ） 180或 240多普利 1、 2或4 其他 氨氯地平 50 可樂寧 噻酮 15 甲基多巴 250或 5005、 25、 30或 50 利血平 噻酮 25或 50 利血平 屈嗪 255 利血平 5或 50 呋噻米 25或 505或 50 氨苯喋啶 50或 755或 50 甲基多巴 250或 5005、 25、 30、 50 利血平 氯噻嗪 250或 500 螺內(nèi)脂 25或 500京降壓 0號 利血平 肼屈嗪 氨苯 喋啶 氮卓 3方降壓片 利血平 肼屈嗪 眠寧 丙嗪 生素 泛酸鈣各 氯化鉀 、 三矽酸鎂各 30壓靜 利血平 肼肽嗪 10同抗高血壓藥物的聯(lián)合方案 最合理的聯(lián)合方案用粗線條表示 該圖標明了藥物干預實驗中證實有效的抗高血壓藥物種類 利尿劑 鈣通道拮抗劑 聯(lián)合用藥方案 高血壓合并癥臨床用藥 利尿劑和 受體阻滯劑：用于無并發(fā)癥、 無靶器官損害的高血壓患者 利尿劑和 于高血壓合并心力衰竭、高血壓合并左室肥厚、單純收縮期高血 壓 利尿劑 于高血壓合并心力衰竭、單純收縮期高血壓和老年人高血壓 于單純收縮期高血壓和老年人高血壓 氫吡 啶類 )和 阻滯劑：用于高血壓合并冠心病 用 于高血壓腎病，高血壓合并冠心病，高血壓伴動脈粥樣硬化 阻滯劑和 用于高血壓并心肌梗死，高血壓并心力衰竭，高腎素型 高血壓。 用于高血壓伴糖尿病腎病，減少蛋白尿優(yōu)于單藥治療 國內(nèi)復方制劑上市品種 杭州默沙東制藥公司的海捷亞（氯沙坦氫氯噻唑） 、 賽諾菲 貝沙坦氫氯噻唑） 、 施維雅制藥公司的百普樂（培哚普 利吲哚帕胺） 諾華公司的代文（纈沙坦氫氯噻唑）， 國產(chǎn)復方降壓藥制劑 :北京降壓 0號片、復方卡托普利、復方可樂定、降壓片、珍菊降壓片、復方利血平 外資復方制劑單品種銷售額均超過了 1億元人民幣 。 心腦血管病市場狀況 世界衛(wèi)生組織估計每年有 1750萬人死于心血管疾病和腦卒中（占所有死亡的 1/3），而到 2030 年，這個數(shù)字將升至 2420萬人，也就是說，死亡是由心血管疾病導致。我國每年死于心血管疾病者近 300萬人 2008年全球心血管病藥物市場總規(guī)模已超過 1000億美元（相當于國際醫(yī)藥市場總銷售額的 16%17） 在我國，據(jù)有關 部門估計， 2008年的心血管病藥物市場規(guī)模大約有600億 700億元人民幣左右，其中醫(yī)院用藥與社會（藥房）零售藥之比為 6 4。 2008年上半年，心血管系統(tǒng)用藥金額增長 排在第 4位 我國十大心血管藥物排名為： 單硝酸異山梨酯、復方丹參滴丸及其他丹參制劑、葛根素注射液、1， 6二磷酸果糖、 七葉皂苷、低分子肝素鈉、氨氯地平、各種銀杏葉制劑（如天保寧、銀可絡和銀杏達莫等等）、辛伐他汀和前列地爾。 降壓藥市場 2008年我國抗高血壓藥物的總銷售額已達 135億元人民幣 。 2008年，外資制藥公司的復方降壓藥的單品種銷售額均超過了 1億元人民幣。 2008年國內(nèi)降血壓市場排名前 4位的普利類藥物為：洛汀新（貝那普利）、蒙諾（福辛普利）、開博通（卡托普利）和平蘇（西拉普利） 以絡活喜（氨氯地平）為代表的地平類降壓藥一直以來是國內(nèi)市場上降壓藥物中銷售額的領跑者 5 我國在 8年前開發(fā)上市了氨氯地平的左旋光學純新藥 苯磺酸左旋氨氯地平，目前該產(chǎn)品銷售額已 達 2億 3億元人民幣。 我國抗高血壓藥物品種主要由進口品牌、合資品牌、國產(chǎn)藥品組成 , 部分原研藥物處于領頭羊的地位 , 基本形成了進口藥、合資藥和國產(chǎn)新藥各占的局面 , 但外 (合 )資藥的比重逐年增長 . 隨著國外新產(chǎn)品的不斷上市 , 奧美沙坦、依福地平、阿折地平、佐芬普利鈣已逐漸成為國內(nèi)許多廠商倍受關注的品種 , 紛紛加大了申報、臨床和報產(chǎn)的力度。 樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分析 國內(nèi) 16 個城市 300 家樣本醫(yī)院心血管類用藥 金額 / 比例 / 年 度 2 0 0 6 2 0 0 5 2 0 0 4 2 0 0 3 樣本醫(yī)院用藥額 億元 2 7 2 8 2 4 0 52 2 1 0 15 1 5 8 20 同比增長 % 13 12 14 15 32 83 22 27 心血管用藥額 億元 36 98 33 34 28 05 21 15 心血管用藥比重 % 13 59 13 91 13 35 13 37 心血管用藥 增長 % 10 92 18 83 32 63 13 76 2 0 0 6 年全國醫(yī)院心血管用藥分析 排序 亞類名稱 份額（ % ） 金額（億元） 增長率（ % ） 1 心臟病治療用藥 32 75 1 0 3 28 - 4 。 98 2 周圍血管擴張藥 18 46 58 20 6 13 3 鈣通道阻滯劑 10 65 33 56 1 64 4 調血脂類藥物 15 44 49 58 24 02 5 腎素 - 血管緊張素 - 醛固酮系統(tǒng) 9 36 29 52 13 58 6 血管保護 劑 5 00 15 75 14 08 7 - 受體阻滯劑 3 86 12 16 11 48 8 其它 降血壓 藥 3 31 10 42 - 2 2 9 利尿劑 0 89 2 80 24 38 2006年樣本醫(yī)藥高血壓用藥分析 序號 亞類 金額 (億元 ) 增長率 (%) 占比 (%) 代表品種 1 鈣拮抗劑 氯地平 ,硝苯地平 ,非洛地平 ,尼莫地平 . 2 腎素 醛固酮系統(tǒng) 沙坦 ,纈沙坦 ,厄貝沙坦 ,替米沙坦 ,苯那普利 3 托洛爾 ,比索洛爾 ,卡維地洛 4 利尿劑 達帕胺 ,托拉塞米 ,螺內(nèi)酯 ,布美他尼 5 其它降壓藥 拉地爾 ,特拉唑嗪 ,硝普鈉 ,降壓 0號 各亞類抗高血壓藥競爭情況 分類 金額(億元 ) 批文數(shù)量 代表藥品 新藥研發(fā) (或上市申報 ) 鈣拮抗劑 07年 2月 ,39個批文 . 氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、尼莫地平、尼卡地平、尼索地平、西尼地平、維拉帕米9個品種 7% 鹽酸馬尼地平片、伊拉地平、依福地平、阿折地平、阿雷地平 07年年初 ,貝那普利、福辛普利、喳那普利、賴諾普利、雷米普利、咪達普利、培垛普利、西拉普利、依那普利、卡托普利及復方制劑 合 )資占 90% 受理 :佐芬普利鈣、阿拉普 利、鹽酸螺普利、鹽酸莫西普利 . 正在研發(fā) :地拉普利、泰納普利、群多普利、莫維普利 續(xù)表 . 血管緊張素前90個批文 . 有氯沙坦、擷沙坦、坎地沙坦醋、厄貝沙坦、依普羅沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奧美沙坦醋 . 。氯沙坦是杭州默沙東制藥公司在國內(nèi)的獨家品牌“ 科素亞” 占據(jù)了 56%, 北京諾華制藥公司的擷沙坦商品名“ 代文” 占 22%, 厄貝沙坦