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文檔簡介
第二章藥品的倉儲管理,1,第二章藥品的倉儲管理,第二章藥品的倉儲管理,2,內(nèi)容提要,一、藥品倉庫的種類二、藥品分類儲存的方法三、藥品倉庫的設(shè)置四、藥品倉庫的布局五、藥品倉庫經(jīng)濟指標(biāo)管理六、倉庫設(shè)備管理,第二章藥品的倉儲管理,3,國家關(guān)于藥品的幾種認(rèn)證,GSP(GoodSupplyingPractice):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GAP(GoodAgriculturalPracticeforChineseCrudeDrugs,中藥材GAP):中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP(GoodManufacturePractice):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GCP(GoodClinicalPractice):藥品臨床實驗管理規(guī)范GLP(GoodLaboratoryPractice):藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GUP(GoodUsingPractice):藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范,第二章藥品的倉儲管理,4,藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證行政許可程序,許可項目名稱:藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證辦理部門:分局市場監(jiān)督科依據(jù):1、中華人民共和國藥品管理法2、中華人民共和國藥品管理法實施條例3、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范4、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則5、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法6、地方藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細則。,第二章藥品的倉儲管理,5,收費標(biāo)準(zhǔn):不收費總限時:自受理之日起75個工作日受理范圍:區(qū)管藥品批發(fā)企業(yè)辦理程序:提交申請材料受理初審(僅分局受理的適用)核準(zhǔn)(僅分局受理的適用)申請材料移送形式審查技術(shù)審查和現(xiàn)場檢查審核復(fù)審審定行政許可決定和證件移送送達,第二章藥品的倉儲管理,6,藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)程序,許可項目名稱:藥品批發(fā)企業(yè)選址籌建法定實施主體:省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù):1、中華人民中和國藥品管理法2、中華人民中和國藥品管理法實施條例3、藥品經(jīng)營許可證管理辦法4、開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(試行)收費標(biāo)準(zhǔn):不收費總限時:自受理之日起30個工作日受理范圍:本省行政區(qū)域內(nèi)申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的選址籌建由省食品藥品監(jiān)督局受理。,第二章藥品的倉儲管理,7,許可程序:1、受理省藥監(jiān)督局受理辦;2個工作日2、申請材料移送受理辦與市場監(jiān)督處3、審查(資料、現(xiàn)場)省藥監(jiān)局受理辦;24個工作日4、審核市場監(jiān)督處處長;2個工作日5、審定市場監(jiān)督處主管局長;2個工作日6、行政許可決定和批件移送市場監(jiān)督處審查人員7、送達省食品藥品監(jiān)督局受理辦送達窗口人員;7個工作日,第二章藥品的倉儲管理,8,營業(yè)執(zhí)照辦理程序,1.準(zhǔn)備店面房產(chǎn)證復(fù)印件(租房協(xié)議書)2.身份證復(fù)印若干張,一寸照片若干張3.到當(dāng)?shù)毓ど趟觐I(lǐng)表格辦理工商營業(yè)執(zhí)照4.到稅務(wù)所辦稅務(wù)登記證5.申請發(fā)票6.整個過程收費大概在500元左右,時間大概是1530天,各地不同,第二章藥品的倉儲管理,9,一、藥品倉庫的種類,GSP分類要求,第二章藥品的倉儲管理,10,倉庫的分類,第二章藥品的倉儲管理,11,二、藥品分類儲存的方法,分區(qū)分類,貨位編號(優(yōu)點?)分區(qū)分位的要求:1、按GSP要求2、原則:三一致(性能、養(yǎng)護措施、消防方法)3、便于分類集中管理4、充分利用空間,合理存放5、貨區(qū)分位適度6、有利于提高經(jīng)濟效益,安全文明生產(chǎn),第二章藥品的倉儲管理,12,三、藥品倉庫的設(shè)置,外環(huán)境假如你是藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)人,你會把企業(yè)設(shè)在什么樣的地點?交通,產(chǎn)地,地質(zhì)地勢,水電,規(guī)模,經(jīng)濟區(qū)域內(nèi)環(huán)境,第二章藥品的倉儲管理,13,四、藥品倉庫的布局,庫區(qū)內(nèi)部布置,倉儲作業(yè)區(qū)布置,總平面布局,倉儲作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),行政生活區(qū),合理布局,吞吐量機械設(shè)備使用特征,單一物流方向有效利用空間最少作業(yè)環(huán)節(jié),總平面布局,倉儲作業(yè)區(qū),總平面布局,行政生活區(qū),倉儲作業(yè)區(qū),總平面布局,第二章藥品的倉儲管理,14,五、藥品倉庫經(jīng)濟指標(biāo)管理,倉儲成本計算范圍:倉儲、在途庫存持有成本,訂貨、缺貨成本倉儲成本合理化1、物流總成本最小2、倉儲工作十字訣:快進快出、高利用、保管好3、倉儲服務(wù)優(yōu)4、實行庫存分類管理:ABC分類法,CVA分類法5、實行庫存數(shù)量控制技術(shù):定量進貨,定期進貨,第二章藥品的倉儲管理,15,五、藥品倉庫經(jīng)濟指標(biāo)管理,倉儲成本不合理表現(xiàn)1、倉儲時間2、倉儲數(shù)量3、倉儲條件4、倉儲結(jié)構(gòu),第二章藥品的倉儲管理,16,倉儲效益、效率、質(zhì)量分析指標(biāo)1、倉容利用指標(biāo)2、存貨周轉(zhuǎn)指標(biāo)3、倉儲成本效益指標(biāo)4、倉儲作業(yè)質(zhì)量指標(biāo),五、藥品倉庫經(jīng)濟指標(biāo)管理,第二章藥品的倉儲管理,17,六、倉庫設(shè)備管理,種類,第二章藥品的倉儲管理,18,儲存養(yǎng)護設(shè)備檢測調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)備通風(fēng)照明保暖設(shè)備避光設(shè)備防鼠、防蟲、防鳥設(shè)備專用保險設(shè)備消防安全設(shè)備冰箱、冰柜、小冷藏庫防塵、防潮、防霉、防污染設(shè)備驗收養(yǎng)護室里的設(shè)備飲片儲存箱,六、倉庫設(shè)備管理,第二章藥品的倉儲管理,19,設(shè)備的管理選擇、使用、保養(yǎng)與維修、改造和更新,六、倉庫設(shè)備管理,第二章藥品的倉儲管理,20,小結(jié),一、藥品倉庫的種類二、藥品分類儲存的方法三、藥品倉庫的設(shè)置四、藥品倉庫的布局五、藥
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