中華人民共和國國家計(jì)量檢定規(guī)程 JJG10512009 電 解 質(zhì) 分 析 儀 ElectrolyteAnalyzers 2009-10-09發(fā)布 2010-01-09實(shí)施 國 家 質(zhì) 量 監(jiān) 督 檢 驗(yàn) 檢 疫 總 局 發(fā) 布 JJG10512009 電解質(zhì)分析儀檢定規(guī)程 VerificationReulationof JJG10512009 g ElectrolyteAnalyzers 本規(guī)程經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于 年 月 日批準(zhǔn) 并自 2009 10 09 , 年 月 日起施行2010 01 09 。 歸 口 單 位 全國臨床醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì) : 主要起草單位 黑龍江省計(jì)量檢定測試院 : 參加起草單位 深圳希萊恒醫(yī)用電子有限公司 : 本規(guī)程委托全國臨床醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋 JJG10512009本規(guī)程主要起草人 : 丁海銘 黑龍江省計(jì)量檢定測試院 ( ) 參加起草人 : 吳國強(qiáng) 深圳希萊恒醫(yī)用電子有限公司 ( ) JJG10512009 目 錄 范圍1 (1) 引用文獻(xiàn)2 (1) 術(shù)語及計(jì)量單位3 (1) 概述4 (1) 計(jì)量性能要求5 (2) 通用技術(shù)要求6 (2) 計(jì)量器具控制7 (2) 檢定條件7.1 (2) 檢定項(xiàng)目7.2 (3) 檢定方法7.3 (3) 檢定結(jié)果的處理7.4 (5) 檢定周期7.5 (5)附錄 線性回歸中斜率與截距的計(jì)算 A (6)附錄 檢定用標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法 B (7)附錄 電解質(zhì)分析儀檢定記錄格式 參考 C ( ) (9)附錄 檢定證書內(nèi)頁格式 D (12)附錄 檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式 E (13) JJG10512009 電解質(zhì)分析儀檢定規(guī)程1 范圍 本規(guī)程適用于采用離子選擇電極法測定 + + - 離子濃度的醫(yī)用電解質(zhì)分 K 、Na 、Cl析儀的首次檢定 后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn) 、 。2 引用文獻(xiàn) 通用計(jì)量術(shù)語及定義 JJF10011998 國家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則 JJF10021998 電解質(zhì)分析儀 YY/T05892005 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及實(shí)驗(yàn)方法 GB/T147101993 使用本規(guī)程時(shí) 應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本 , 。3 術(shù)語及計(jì)量單位 交叉污染率 (carry-overrate) 由測量系統(tǒng)將一個(gè)檢測樣品反應(yīng)攜帶到另一個(gè)檢測樣品反應(yīng)的分析物不連續(xù)量 由 ,此錯(cuò)誤地影響了另一個(gè)檢測樣品的表現(xiàn)量 通常以給定的已知標(biāo)稱定值的低值樣品和高 。值樣品交叉測量多次 用特定公式計(jì)算得到 , 。4 概述 電解質(zhì)分析儀 以下簡稱儀器 通常采用離子選擇性電極法測定離子濃度 離子選 ( ) ,擇性電極是一種電化學(xué)傳感器 儀器通常由進(jìn)樣系統(tǒng) 液流系統(tǒng) 檢測系統(tǒng) 數(shù)據(jù)處理 。 、 、 、系統(tǒng) 顯示和打印系統(tǒng)所組成 主要用于臨床電解質(zhì)分析 儀器通過測量由電解質(zhì)溶 、 , 。液 離子選擇電極與參比電極構(gòu)成的電池電位 從而測出電解質(zhì)溶液中的離子活度 電 、 , 。池電位與溶液中特定離子活度的關(guān)系符合 方程式 Nernst : RT E E x = 0nFln (1) x fx cx = (2)式中 E 測量電池電位 : ,mV; E 測量電池的起始電位值 0 ,mV; R 氣體常數(shù) -1 -1 ,8.3145JK mol ; T 被測量溶液的熱力學(xué)溫度 ,K; n 參