1目的消除實(shí)際和潛在的不合格原因,杜絕不合格的再次發(fā)生和防止不合格的發(fā)生,確保質(zhì)量體系、環(huán)境體系和職業(yè)健康安全衛(wèi)生體系的有效實(shí)施和改進(jìn)。2適用范圍適用于對(duì)不合格品和事故、事件、不合格項(xiàng)所采取的糾正措施，以及生產(chǎn)和服務(wù)過程中對(duì)潛在的不合格因素的分析和控制。3職責(zé)31不合格責(zé)任部門及公司全體員工負(fù)責(zé)不合格原因分析和糾正預(yù)防措施的制定、實(shí)施。32品管課負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟綜、驗(yàn)證，并組織跨部門的糾正和預(yù)防措施的工作。33管理者代表負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。4工作程序41員工或相關(guān)方發(fā)現(xiàn)的不符合的處理程序411員工或相關(guān)方通過公司對(duì)應(yīng)的聯(lián)系部門反映的不符合，應(yīng)向部門質(zhì)量、環(huán)境與健康安全管理責(zé)任人或向公司安全委員會(huì)報(bào)告。在可能的情況下,應(yīng)按公司質(zhì)量、環(huán)境與健康安全管理體系文件規(guī)定采取必要的處理措施，消除或減少由此造成的影響。412部門質(zhì)量、環(huán)境與健康安全管理責(zé)任人或公司安全委員會(huì)確認(rèn)不符合項(xiàng)，并形成改善實(shí)施計(jì)劃書，必要時(shí)通過協(xié)調(diào)有關(guān)部門采取進(jìn)一步的糾正、預(yù)防措施。413如果問題超出現(xiàn)行環(huán)境與健康安全管理文件的控制范圍，部門環(huán)境與健康安全管理責(zé)任人或經(jīng)理應(yīng)將不符合情況向管理者代表報(bào)告，必要時(shí)向總審批審核制成日期日期日期經(jīng)理報(bào)告。414品管課按領(lǐng)導(dǎo)指示，會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，分析不符合的原因，提出糾正處理要求。415由不符合責(zé)任部門的質(zhì)量、環(huán)境與健康安全管理責(zé)任人組織制定對(duì)應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，措施的制定應(yīng)確保與問題的嚴(yán)重性和伴隨的環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。416責(zé)任部門責(zé)任人對(duì)涉及職業(yè)健康安全不符合的糾正預(yù)防措施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)審措施的可行性，按危害辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)控制程序執(zhí)行，若存在重大危害因素，應(yīng)采取預(yù)防對(duì)策或否定現(xiàn)有的糾正、預(yù)防措施。417糾正、預(yù)防措施經(jīng)過管理者代表批準(zhǔn)后，由部門質(zhì)量、環(huán)境與健康安全責(zé)任人指定具體負(fù)責(zé)人按計(jì)劃、要求實(shí)施，并保存糾正預(yù)防措施實(shí)施的記錄。418糾正、預(yù)防措施實(shí)施完成后由品管課負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確定糾正、預(yù)防措施實(shí)施合理性和有效性，確保不符合已經(jīng)關(guān)閉，并完善改善實(shí)施計(jì)劃書并存檔。42在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的處理程序在體系審核或管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)或需改進(jìn)項(xiàng)，由審核組發(fā)出不符合報(bào)告，責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)制定糾正措施，落實(shí)具體負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。審核組對(duì)糾正效果進(jìn)行跟蹤檢查和評(píng)價(jià)。一般應(yīng)經(jīng)過下列程序。421審評(píng)期間審評(píng)人員確認(rèn)不符合項(xiàng)；422審評(píng)人員向受審評(píng)方提交不符合報(bào)告，并提出糾正要求；423受審評(píng)方簽字認(rèn)可不符合項(xiàng)，并制訂糾正措施計(jì)劃；424審評(píng)人員認(rèn)可糾正措施計(jì)劃；425受審評(píng)方實(shí)施和完成糾正措施；426審評(píng)人員對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證；427審核組對(duì)糾正措施的合理性和有效性作出評(píng)價(jià)，連同糾正過程的記錄向管理者代表匯報(bào)。43糾正措施431為了防止不符合的再次發(fā)生，應(yīng)對(duì)以下的不符合及產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的不合格信息采取糾正措施A質(zhì)量體系、職業(yè)健康安全體系審核和環(huán)境體系審核包括外審和內(nèi)審中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)；B產(chǎn)品不合格報(bào)告（包括退貨、包裝、標(biāo)簽不合格）；C管理評(píng)審中提出的不符合；D產(chǎn)品質(zhì)量的市場(chǎng)信息反饋；E安全環(huán)境內(nèi)外部監(jiān)測(cè)與測(cè)量不符合；F出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故或其它相關(guān)方對(duì)環(huán)境較大的抱怨；G出現(xiàn)重大職業(yè)健康安全衛(wèi)生事故、事件或其它相關(guān)方對(duì)安全較大抱怨；H顧客的意見/投訴、抱怨。432顧客的投訴、相關(guān)方對(duì)安全環(huán)境的抱怨、職業(yè)健康安全存在較大的隱患、安全環(huán)境內(nèi)外部監(jiān)測(cè)不符合及售后服務(wù)過程中得到的產(chǎn)品質(zhì)量市場(chǎng)信息反饋由企劃課或生管課進(jìn)行分類登記后轉(zhuǎn)相關(guān)部門處理。生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品，由品管課改善實(shí)施計(jì)劃書，或用內(nèi)部局域網(wǎng)反饋到有關(guān)責(zé)任部門。433不合格原因的調(diào)查和分析A與產(chǎn)品、過程、安全和環(huán)境有關(guān)的重大不符合原因由品管課組織有關(guān)部門和有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查和分析。對(duì)一般的產(chǎn)品不合格，過程、安全和環(huán)境由各責(zé)任部門組織調(diào)查、分析；質(zhì)量體系、環(huán)境體系和職業(yè)健康安全體系審核和管理評(píng)審中出現(xiàn)的不符合，由管理者代表組織審核員和有關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查分析。B對(duì)不符合原因進(jìn)行調(diào)查時(shí),可采用因果圖/排列圖/能力調(diào)查/直方圖/相關(guān)圖/FMEA分析/圖示記錄等方法確定主要問題以及與問題有關(guān)的因素,在分析原因時(shí)須仔細(xì)分析產(chǎn)品規(guī)范包括材料,以及所有相關(guān)的過程/操作設(shè)備、工裝模具、質(zhì)量記錄、售后服務(wù)報(bào)告、顧客索賠記錄等，在不符合原因分析時(shí)可請(qǐng)供方和顧客共同參與。C不符合原因分析的重點(diǎn)是1設(shè)計(jì)和規(guī)范問題；2過程控制和檢驗(yàn)問題；3工藝裝備和檢驗(yàn)設(shè)備問題；4安全環(huán)境條件問題；5供方提供的原材料（包括其它產(chǎn)品）及其現(xiàn)場(chǎng)管理問題；6人員的技能與資格問題。D不合格原因調(diào)查、分析結(jié)果均應(yīng)明確責(zé)任部門，作好調(diào)查、分析結(jié)果記錄。對(duì)重大不符合原因調(diào)查、分析還應(yīng)形成不符合原因分析報(bào)告，包括對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重性作出評(píng)價(jià)、對(duì)環(huán)境安全檢查的風(fēng)險(xiǎn)作出評(píng)價(jià)。434糾正措施的制定和實(shí)施A一般問題由各責(zé)任部門根據(jù)調(diào)查、分析結(jié)果，制定消除不符合產(chǎn)生的原因所需的糾正措施，編制糾正（預(yù)防）措施實(shí)施表。其內(nèi)容應(yīng)包括不符合事實(shí)陳述、不符合事實(shí)的判定依據(jù)、具體的糾正措施、糾正措施完成時(shí)間、糾正措施實(shí)施情況的驗(yàn)證等。B對(duì)重大的或跨部門的不符合問題,在管理者代表的協(xié)調(diào)下由品管課組織責(zé)任部門和相關(guān)的職能部門來解決,顧客有規(guī)定時(shí)，應(yīng)按顧客規(guī)定的解決問題的方法來解決；顧客沒有規(guī)定時(shí)，公司采用8D方法來解決。C為消除不符合原因所采取的任何糾正預(yù)防措施應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng),并采用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)。D各責(zé)任部門制定的改善實(shí)施計(jì)劃書需經(jīng)各部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。435對(duì)糾正措施的監(jiān)督和驗(yàn)證A品管課對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并根據(jù)改善實(shí)施計(jì)劃書中限定的時(shí)間，對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量體系、環(huán)境體系和職業(yè)健康安全體系不符合項(xiàng)的糾正措施由審核員或由質(zhì)量安全環(huán)境管理者代表委派的人員跟蹤檢查和驗(yàn)證。B驗(yàn)證人員就在改善實(shí)施計(jì)劃書中記錄糾正措施的驗(yàn)證情況,并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)436糾正措施完成后,質(zhì)量安全環(huán)境管理者代表組織有關(guān)人員對(duì)糾正措施相關(guān)的程序文件的適應(yīng)性進(jìn)行審查,由糾正措施引起的程序文件的更改按文件和資料控制程序執(zhí)行。437由品管課對(duì)從顧客制造廠、工程部門及其代理商退回產(chǎn)品組織有關(guān)部門按進(jìn)行分析和采取糾正措施和可能工藝更改以防止再發(fā)生,顧客要求時(shí)須提供所有記錄44預(yù)防措施441各職能部門對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)安全健康潛在不符合的過程、作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、記錄、報(bào)告和顧客意見以及相關(guān)方反饋等進(jìn)行分析，以發(fā)現(xiàn)和消除不合格的潛在原因。將已發(fā)生不合格的經(jīng)驗(yàn)和情況定期補(bǔ)充到現(xiàn)行的FMEA風(fēng)險(xiǎn)分析中去，以便由此采用預(yù)防措施，并可作為優(yōu)化和修改各種規(guī)范、流程、檢測(cè)和加工設(shè)備、作業(yè)環(huán)境、指導(dǎo)書的依據(jù)。442不符合潛在原因的分析按本程序的433條進(jìn)行,記錄的數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用統(tǒng)計(jì)對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控的結(jié)果的分析。443對(duì)要求采取預(yù)防措施的不符合潛在原因,有關(guān)責(zé)任部門按本程序的第434條制定改善實(shí)施計(jì)劃書，經(jīng)各部門的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實(shí)施。444按本程序435條的要求對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施實(shí)行控制，以確保其有效性。445品管課課將預(yù)防措施的實(shí)施情況及時(shí)進(jìn)行分析匯總,并將有關(guān)信息提交管理評(píng)