大藥店文件文件名稱有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量職責編號WHDRTZD201310起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906經(jīng)理質(zhì)量職責一、領(lǐng)導本企業(yè)全體員工認真學習藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，在“質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負領(lǐng)導責任。二、確保本企業(yè)按依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動。三、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項質(zhì)量管理制度，并負責質(zhì)量管理制度的考核工作。四、負責企業(yè)質(zhì)量管理人員的設(shè)置及人員的調(diào)配，確定各崗位質(zhì)量管理職能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。五、負責對本企業(yè)員工進行法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)知識及繼續(xù)教育的培訓與考核。六、研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題，確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。七、負責組織藥店員工每年健康體檢。質(zhì)量負責人質(zhì)量職責一、在經(jīng)理的直接領(lǐng)導下，負責質(zhì)量管理工作，認真學習并貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)。二、負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督檢查，對企業(yè)經(jīng)營的質(zhì)量問題進行處理，有效實施質(zhì)量一票否決權(quán)。三、負責對制定的企業(yè)各項管理制度的審核，并指導督促制度的執(zhí)行。四、對企業(yè)執(zhí)行GSP情況進行檢查和考核中存在問題提出整改措施。五、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。六、負責不合格藥品的確認,不合格藥品報損的審批，不合格藥品銷毀的監(jiān)督工作。七、負責開展對企業(yè)職工在藥品質(zhì)量管理方面的教育與培訓。質(zhì)量管理員質(zhì)量職責一、認真學習和執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)。二、負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。三、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。四、負責指導和監(jiān)督陳列藥品的質(zhì)量狀況檢查，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量。五、負責建立企業(yè)所經(jīng)營的藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。六、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。七、負責藥品不良反應(yīng)的報告。八、負責收集和分析藥品質(zhì)量信息。九、負責藥品驗收的管理。采購員質(zhì)量職責一、樹立“質(zhì)量第一”的思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質(zhì)量關(guān)。二、負責對供貨單位的前期考察，認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，審查供貨單位實際履行合同能力，建立健全供貨單位檔案。三、保證所購藥品有合法票據(jù)（包括銷售清單及增值稅發(fā)票或普通發(fā)票）并建立真實完整的藥品購進記錄四、協(xié)助質(zhì)管員完成首營品種及首營企業(yè)的審核。五、購進藥品簽定有明確質(zhì)量條款的購銷合同，或質(zhì)量保證協(xié)議書，并提交質(zhì)量管理員和企業(yè)負責人審批，歸入供貨單位檔案備查。六、廣泛進行市場調(diào)研，及時了解藥品質(zhì)量信息和價格信息，做好統(tǒng)計，為經(jīng)理決策提供依據(jù)。七、認真學習藥品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，學習藥品基礎(chǔ)知識，不斷提高業(yè)務(wù)水平。質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責一、認真學習和執(zhí)行有關(guān)藥品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、嚴格按照藥品法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品的質(zhì)量逐批進行驗收，并核對相關(guān)證件。三、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收程序、判斷標準進行驗收，重點驗收藥品標識、外觀性狀和包裝質(zhì)量，并對藥品的標簽、說明書以及有關(guān)的證明文件進行逐一檢查。四、認真規(guī)范填寫驗收記錄逐批簽字或蓋章，要做到字跡清晰，內(nèi)容真實、完整。五、對驗收合格的藥品，按藥品分類要求上架陳列銷售。六、對驗收過程發(fā)現(xiàn)有藥品質(zhì)量問題的藥品填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單，報質(zhì)管員審核處理。七、努力學習業(yè)務(wù)知識，不斷提高藥品質(zhì)量驗收等工作技能。養(yǎng)護員質(zhì)量職責一、認真學習和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)。二、認真執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度，在質(zhì)管員的指導下，具體負責門店陳列藥品的質(zhì)量檢查工作。三、對陳列藥品進行循環(huán)檢查，做到每月檢查一次；主營品種、近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品，每月檢查兩次。認真做好質(zhì)量檢查記錄。四、建立藥品養(yǎng)護檔案。五、質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，立即下架并掛黃牌暫停銷售，填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單，報質(zhì)管員審核處理。六、按月填報近效期藥品催銷表報質(zhì)管員。七、對設(shè)施設(shè)備，定期檢查、保養(yǎng)，建立設(shè)施設(shè)備檔案。保管員質(zhì)量職責一、認真學習和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)。二、對門店內(nèi)變質(zhì)、失效等不合格藥品進行有效控制，放入不合格藥品專柜，做出明顯標識，并設(shè)專帳。三、對不合格藥品按照不合格藥品管理程序進行管理，對不合格藥品的報損，銷毀做好上報工作。駐店藥師質(zhì)量職責一、遵守國家的藥品法律、法規(guī)，遵守職業(yè)道德，忠于職守。二、對正確、合理、安全、有效銷售藥品承擔主要責任。三、對處方內(nèi)容進行審核并簽字，嚴格憑處方銷售處方藥。四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。五、負責執(zhí)行藥品分類管理制度。六、營業(yè)時間必須在崗，并佩帶標明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。七、為顧客合理、安全、有效用藥進行指導。營業(yè)員質(zhì)量職責一、按藥品分類原則陳列藥品，便于顧客選購。二、及時做好藥品售前、售中、售后的服務(wù)工作，確保營業(yè)秩序的正常運營，認真收集藥品不良反應(yīng)信息，并及時上報質(zhì)量管理員。三、根據(jù)藥品銷售情況，及時反饋信息，協(xié)助采購員制定采購計劃。四、關(guān)心營業(yè)動態(tài)，注意及時補充缺貨品種，滿足顧客需求。五、正確向顧客宣傳藥品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項等，不夸大宣傳、欺瞞顧客，不得誤導顧客。嚴禁銷售假劣藥品。六、處方藥要憑經(jīng)駐店藥師嚴格審核并簽字的醫(yī)生處方方可銷售，并留存處方?；颊卟辉噶籼幏降?，可將處方登記后，將處方交還患者。七、零售中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單，報質(zhì)管員審核處理。八、負責配備清潔衛(wèi)生藥品調(diào)劑工具及包裝用品。九、每日上班前，清點藥品，及時補充貨源，按類上柜，銷售柜組應(yīng)有明顯標志。十、對藥品陳列環(huán)境每日進行檢查，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定，采取有效措施。十一、統(tǒng)一著裝，配帶胸卡，文明服務(wù)，接待好每一位顧客。十二、搞好營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生。十三、認真學習藥品專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。大藥店文件文件名稱藥品購進管理制度編號WHDRTZD201202起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906一、為嚴格把好進貨質(zhì)量關(guān)，確保購進藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、內(nèi)蒙古自治區(qū)實施中華人民共和國藥品管理法辦法等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。二、藥品為特殊商品，采購藥品必須堅持以“質(zhì)量第一”的原則，從具有合法證照的供貨企業(yè)進貨。三、采購人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。四、進貨前對供貨企業(yè)資格進行審查，供貨企業(yè)必須具備法定資格，有履行合同能力，有良好的質(zhì)量信譽，并且能保證藥品的及時與充足供應(yīng)。五、購進藥品簽定購銷合同時，應(yīng)明確質(zhì)量保證條款，收集供貨企業(yè)合法證件，建立合格供貨方檔案。六、購進藥品時要根據(jù)“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則。七、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件隨貨同行。八、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營該企業(yè)的藥品。九、購進藥品要有合法票據(jù)（包括銷售清單及增值稅發(fā)票或普通發(fā)票），并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。十、采購人員對貨單不符、包裝破損及其他違反購貨合同的藥品，認真填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單，報質(zhì)管員審核處理。十一、對所購進藥品質(zhì)量情況每年度進行質(zhì)量評審。十二、采購人員要確保藥品的充足供應(yīng)，避免造成藥品積壓及脫銷，保證資金合理周轉(zhuǎn)使用，如因工作失誤造成損失的在質(zhì)量考核中處罰。大藥店文件一、為把好業(yè)務(wù)經(jīng)營第一關(guān)，防止假劣藥品的流入，保證進貨渠道合法，選擇質(zhì)量信譽好的供貨企業(yè)，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、內(nèi)蒙古自治區(qū)實施中華人民共和國藥品管理法辦法，特制定本制度。二、與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件，加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法人代表印章或簽字的銷售人員授權(quán)委托書原件，銷售人員身份證及藥事法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓合格證明材料復印件，由采購人員填寫“首營企業(yè)審批表”。三、質(zhì)量管理員根據(jù)采購員提供的資料對首營企業(yè)進行審核，交質(zhì)量負責人審批，并經(jīng)經(jīng)理批準。四、質(zhì)管員將審核批準的“首營企業(yè)審批表”及證照、合同、質(zhì)量保證協(xié)議、銷售人員的法人委托授權(quán)書，身份證及藥事法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓合格證明材料復印件存檔備查。與文件名稱首營企業(yè)和首營品種審核管理制度編號WHDRTZD201203起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系滿三個月后，如所經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠，供貨企業(yè)信譽良好，經(jīng)質(zhì)量管理員審批，經(jīng)理同意后可轉(zhuǎn)為合格供貨方。五、購進首營品種，必須核實藥品的批準文號和取得的質(zhì)量標準，審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽。要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標準、藥品生產(chǎn)批準證明文件、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文等復印件,使用說明書、包裝、標簽實樣及加蓋單位印章批文復印件，由采購人員填寫“首營品種審批表”,并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)管員審核。六、質(zhì)量管理員根據(jù)采購員提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標準對首營品種進行審核。七、首營品種的審核，首先由質(zhì)管員進行資料審定，簽署審核意見，交質(zhì)量負責人審批，經(jīng)理批準后，方可經(jīng)營該品種。八、首營品種和首營企業(yè)審批的原則應(yīng)在3天內(nèi)完成。九、質(zhì)管員將審核批準的首營品種審批表及產(chǎn)品資料，使用說明書，包裝樣本、標簽等一起歸入藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤４笏幍晡募?、為防止假劣藥品流入本店，把好藥品的質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范特制定本制度。二、藥品質(zhì)量驗收人員，要有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)，經(jīng)過藥監(jiān)部門專業(yè)培訓、考試合格，持證上崗，能夠勝任本職工作，在質(zhì)管員的領(lǐng)導下開展工作。三、藥品質(zhì)量驗收，要在待驗區(qū)（臺）驗收，不得任意改變驗收場所，驗收應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)（1個工作日內(nèi)）完成；需冷藏的藥品隨到隨驗。四、藥品質(zhì)量驗收嚴格按照法定的質(zhì)量標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款根據(jù)購貨憑證（包括銷售清單及增值稅發(fā)票或普通發(fā)票）進行逐批驗收。五、藥品驗收，包括藥品外觀的性狀驗收和藥品內(nèi)外包裝標識驗收，驗收時應(yīng)按操作程序進行，不得漏項。六、藥品包裝的標簽和說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地文件名稱藥品質(zhì)量驗收管理制度編號WHDRTZD201204起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間2012年9月6日執(zhí)行時間20120906址、通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等，標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。七、驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。八、驗收外用藥品包裝的標簽或說明書，有規(guī)定的標識和警示說明。驗收進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)有中文標注的藥品的名稱、主要成分以及注冊證號、中文說明書。進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證復印件，進口藥材應(yīng)有進口藥材批件復印件，以上批準文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。九、驗收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。十、對驗收有質(zhì)量問題的藥品，驗收員應(yīng)填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單，報質(zhì)管員審核處理。十一、做好“藥品質(zhì)量檢查驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等，驗收人員逐批簽字驗收記錄不能隨意涂改，需改正時劃一杠，蓋驗收員印章為有效，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十二、對銷后退回的藥品，驗收人員應(yīng)按進貨驗收的規(guī)定程序重新驗收，合格的上架銷售，質(zhì)量有疑問的藥品驗收員應(yīng)填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單，報質(zhì)管員審核處理。十三、如因驗收員工作過失，出現(xiàn)不合格藥品上架的，應(yīng)追究驗收員相關(guān)責任并處以一定數(shù)額的罰款。大藥店文件一、為做好藥品的儲存工作，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范特制定本制度。二、藥品儲存管理人員，應(yīng)具有廣泛豐富的藥品專業(yè)知識與實際操作經(jīng)驗，經(jīng)過藥監(jiān)部門培訓，考試合格持證上崗，能夠勝任本職工作，在質(zhì)量管理員的領(lǐng)導下開展工作。三、設(shè)立的藥品庫房為陰涼庫，藥品儲存管理人員，要掌握藥品在儲存期間的變化規(guī)律，積極創(chuàng)造適宜的儲存條件，維護藥品質(zhì)量及效期，降低藥品損耗。四、藥品儲存保管人員應(yīng)對藥品實行分類擺放（1）藥品與非藥品分開存放；（2）內(nèi)服藥與外用藥分開存放；（3）易串味的藥品與一般藥品分開存放。文件名稱藥品儲存管理制度編號WHDRTZD201205起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906五、藥品存放應(yīng)按生產(chǎn)批號順序分層堆垛碼放并標有效期標識，出庫按“先進先出，近期先出”的原則。六、藥品儲存應(yīng)按規(guī)定進行色標管理（待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色），（合格品區(qū)為綠色），（不合格品區(qū)為紅色）。七、做好庫房溫濕度的檢測和管理，每日兩次對庫房溫濕度進行檢測記錄（上午9301000，下午430500定時）超出230規(guī)定范圍的應(yīng)立即采取措施，及時調(diào)節(jié)溫濕度，并予以記錄，確保藥品儲存安全。八、藥品在庫儲存時，應(yīng)有效期標識，保管員對在庫的藥品進行月報。九、保管員對出庫的藥品必須做到帳、票、貨相符。十、庫房應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止污染藥品。十一、儲存?zhèn)}庫要做到避光。要設(shè)有防蟲、防鼠、防潮、防水、防霉爛及防污染措施。十二、藥品儲存中發(fā)現(xiàn)問題不得出庫銷售，由保管員填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單報質(zhì)管員審核處理。十三、建立藥品庫存保管卡，記載藥品進、存、出狀況，因保管員未盡職責，工作不實，造成藥品損失的，將在質(zhì)量考核中處罰。大藥店文件一、為做好藥品養(yǎng)護工作，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范特制定本制度。二、配備有較高的專業(yè)技術(shù)水平的藥品養(yǎng)護人員，經(jīng)過藥監(jiān)部門崗位培訓，考試合格，持證上崗，在質(zhì)管員的監(jiān)督指導下負責藥品質(zhì)量檢查工作。三、對陳列藥品由營業(yè)員按月進行循環(huán)質(zhì)量檢查并記錄，在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品，立即下架放入藥品暫停銷售柜暫停銷售，同時填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單報質(zhì)管員審核處理。四、對近效期藥品，按月填寫近效期藥品催銷表直至銷完。五、對重點養(yǎng)護藥品品種，建立藥品養(yǎng)護檔案，縮短檢查時間，每月兩次，并認真做好記錄。文件名稱藥品養(yǎng)護管理制度編號WHDRTZD201206起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906六、建立設(shè)施、設(shè)備的檔案，每月對各類設(shè)施、設(shè)備進行檢查、保養(yǎng)和維修，并作好記錄，記錄保存二年。七、如因養(yǎng)護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在質(zhì)量考核中處罰。大藥店文件一、為規(guī)范營業(yè)場所藥品陳列質(zhì)量管理，防止人為污染藥品，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范特制定本制度。二、陳列藥品的貨架及櫥窗，要保持清潔衛(wèi)生。三、陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。四、營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備，每天上、下午各一次在規(guī)定時間內(nèi)對店堂的溫濕度記錄進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符和藥品陳列正常溫濕度要求時，應(yīng)及時調(diào)控。五、營業(yè)場所藥品陳列要按以下原則擺放（1）藥品和非藥品分區(qū)陳列，非藥品設(shè)專柜陳列,并有明顯文件名稱藥品陳列管理制度編號WHDRTZD201207起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906標識；（2）處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，并應(yīng)有明顯標識；（3）內(nèi)服藥與外用藥品分柜陳列；（4）易串味的藥品與一般藥品分柜陳列。六、陳列藥品除遵循以上分類原則外，還應(yīng)按藥品用途進行分類整齊擺放；標簽使用恰當、放置準確、字跡清晰。七、上架藥品按月進行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，放入藥品暫停銷售柜暫停銷售，由營業(yè)員填寫質(zhì)量可疑品報告、確認單報質(zhì)管員審核處理。八、處方藥品嚴禁開架自選。九、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。十、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保存原包裝的標簽，做好銷售記錄，直至該拆零藥品售完為止。十一、陳列的藥品不許倒置。十二、危險品不得陳列，如必須陳列時，只能陳列空包裝。大藥店文件一、為確保藥品銷售質(zhì)量，為消費者提供安全有效的藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則，特制定本制度。二、藥品營業(yè)人員要經(jīng)過藥監(jiān)部門培訓，考試合格，持證上崗，上崗前進行身體健康檢查，取得健康證方可上崗。三、藥品營業(yè)人員要有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德，銷售藥品應(yīng)嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。四、藥品營業(yè)人員應(yīng)堅持問病發(fā)藥的原則，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌癥、不良反映及注意事項，不得任意夸大文件名稱藥品銷售及處方調(diào)配的管理制度編號WHDRTZD201208起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906誤導消費者，不得采取有獎銷售、附贈藥品、禮品銷售方式銷售藥品。五、處方藥不得開架銷售，必須憑醫(yī)師處方銷售，銷售人員收到處方時，處方要經(jīng)駐店藥師審核并簽字后，方可調(diào)配和銷售，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售，審核、調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椋绮荒鼙Ａ粼皬陀〖?，可抄方。同時做好處方調(diào)配銷售記錄。六、無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。七、缺貨藥品要認真登記，及時傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。八、做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。九、做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告經(jīng)理。十、處方調(diào)配程序（1）從患者處接受由醫(yī)生開據(jù)的處方；（2）駐店藥師審查處方的來源、日期、藥品名稱、數(shù)量、有無配伍禁忌、超劑量、處方的有效性；核對無誤后，在處方上簽字，交調(diào)配人員核價，調(diào)配人員調(diào)配完畢在處方上簽字，并將處方和藥品交給駐店藥師復審，復審完，由駐店藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄，然后交調(diào)配人員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥說明，處方或處方記錄、處方藥銷售記錄至少保留兩年備查。大藥店文件一、由于藥品因包裝規(guī)格所限，為進一步方便顧客合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。二、藥品營業(yè)場所，根據(jù)藥品拆零銷售的實際情況，設(shè)立大小適宜的拆零藥品專柜，拆零專柜、拆零用具要清潔衛(wèi)生，相對密閉，以防止人為污染藥品。三、配備與拆零藥品相適應(yīng)的拆零使用工具藥刀、藥勺、藥袋、無菌藥棉等。文件名稱藥品拆零銷售管理制度編號WHDRTZD201209起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906四、為保證患者用藥安全，用量準確，應(yīng)配備適宜的藥品包裝袋，包裝袋上應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。五、拆零前應(yīng)檢查藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不得拆零銷售。六、拆零后的所有藥品應(yīng)集中放入拆零專柜，并保存原有的包裝、標簽和說明書直至該拆零藥品售完為止。要做到排放有序、規(guī)整，防止相互混雜，并做好拆零銷售記錄。七、凡不按制度執(zhí)行，售完的拆零藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，在質(zhì)量考核中處罰。大藥店文件一、藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危害人體健康，造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故分為重大事故和一般事故。二、重大質(zhì)量事故（1）違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果者；（2）未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進入門店；（3）銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。文件名稱藥品質(zhì)量事故管理制度編號WHDRTZD201210起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906三、一般質(zhì)量事故（1）違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者；四、質(zhì)量事故的報告程序、時限（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，由質(zhì)量管理員24小時上報藥品監(jiān)督管理部門；（2）質(zhì)量管理員應(yīng)認真查清事故原因，并向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報；（3）一般質(zhì)量事故應(yīng)在當天報告質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員認真查清事故原因，及時處理。五、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理員應(yīng)及時通知各有關(guān)人員采取必要的控制、補救措施。六、發(fā)生事故后，由質(zhì)管員進行質(zhì)量查詢，并做好記錄。七、質(zhì)量管理員在處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。大藥店文件一、為防止藥品的過期失效，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)特制定本制度。二、距藥品有效期前6個月的藥品，為近效期藥品。三、采購藥品以勤進快銷為原則，原則上不得采購近效期的藥品。四、銷售藥品，必須執(zhí)行“先進先出，近期先出”的原則。五、近效期藥品由養(yǎng)護員按月催銷，直至銷完。文件名稱效期藥品管理制度編號WHDRTZD201211起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906大藥店文件為嚴格不合格藥品的管理，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保證消費者用藥安全，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、內(nèi)蒙古自治區(qū)實施中華人民共和國藥品管理法辦法等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。一、在藥品購進、驗收、陳列、銷售過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品不得上架、陳列和銷售，立即放入“藥品暫停銷售柜”，由各環(huán)節(jié)（采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員）具體負責人填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單報質(zhì)量負責人審核處理。二、質(zhì)量負責人經(jīng)過認真復查后，在質(zhì)量可疑藥品報告、確認單簽注處理意見，立即通知具體負責人按照處理意見去執(zhí)行。確認為不合格藥品的，由保管員將不合格品存放于不合格藥品柜，掛紅色標識，由保管員建立不合格藥品臺帳；確認為合格藥品可以正常上架、陳列和銷售；對于有疑問藥品送藥檢所檢驗，以藥檢所檢驗結(jié)果為準。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，及時向當文件名稱不合格藥品管理制度編號WHDRTZD201212起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間年月日批準者劉批準時間0年0月0日執(zhí)行時間20120906地藥監(jiān)督管理部門報告，不得自行作退貨、換貨處理。質(zhì)量可疑藥品報告、確認單由質(zhì)量負責人存檔。三、藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗的藥品，放入藥品暫停銷售柜暫停銷售，經(jīng)檢驗為合格藥品可以正常上架、陳列和銷售；經(jīng)檢驗為不合格藥品，由保管員將不合格品移入不合格藥品柜，掛紅色標識，并建立不合格藥品臺帳，等待處理。四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀（1）不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量負責人統(tǒng)一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品。質(zhì)量負責人每年6月底、12月底通知保管員對不合格藥品進行報損、銷毀，保管員填寫不合格藥品報損、銷毀單報質(zhì)量負責人審核，經(jīng)理審批，進行銷毀處理，不合格藥品報損、銷毀單由質(zhì)量負責人存檔。（2）不合格藥品銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量負的監(jiān)督下進行。五、認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的報告、確認、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。六、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責任，制定并采取糾正、預防措施。七、明確為不合格藥品仍繼續(xù)銷售的，應(yīng)按崗位、質(zhì)量職責及藥品質(zhì)量事故管理制度的有關(guān)規(guī)定予以處理。備注假藥根據(jù)藥品管理法第48條規(guī)定，有下列情形之一的為假藥藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥根據(jù)藥品管理法第49條規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處（1）未標明有效期或更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不符合藥品標準規(guī)定的。大藥店文件文件名稱中藥飲片購進、驗收、陳列、調(diào)配、銷售管理制度編號WHDRTZD20121300起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間2012年0月0日為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確?？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假劣藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。一、中藥飲片的購進驗收管理1、必須從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片，并索要合法的資質(zhì)證明文件及合法票據(jù)存檔備查。2、購進的中藥飲片的包裝必須印有或者貼有標簽，中藥飲片的標簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。實施批準文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。3、購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復印件。4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。5、驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。6、驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。7、必須建立真實完整的藥品購進驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片必須記載批準文號和生產(chǎn)批號。購進驗收記錄中，驗收人員逐批簽字或蓋章。8、對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度，在購進驗收記錄中有雙人簽字或蓋章。9、購進驗收記錄和票據(jù)應(yīng)保存至該批次中藥飲片售完后兩年。10、購進驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格藥品，按不合格藥品處理程序處理。二、中藥飲片的陳列管理1、購進的中藥飲片應(yīng)少量勤進，驗收合格后經(jīng)中藥學技術(shù)人員復核后裝入藥斗內(nèi)，并保留原包裝和標簽，由中藥學技術(shù)人員指導養(yǎng)護員做好斗前復核記錄，不得錯斗和串斗。2、每月對斗內(nèi)的中藥飲片進行質(zhì)量檢查，并采取必要的凈選、過篩、清理藥斗，晾曬、干燥等養(yǎng)護措施，每月循環(huán)檢查一遍并做好檢查記錄。3、飲片斗前必須使用正名、正字，防止混淆。4、保持營業(yè)場所、柜櫥內(nèi)外清潔無雜物。三、中藥飲片調(diào)配、銷售管理1、中藥飲片必須憑醫(yī)師處方銷售，處方經(jīng)駐店藥師審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存兩年備查。不能留存處方的，留處方復印件或進行處方登記。2、嚴格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改。3、對有配伍禁忌或者超計量的處方應(yīng)當拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。4、對辨別不清、有疑問的處方不進行調(diào)配，并向顧客講清情況。5、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。6、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。7、飲片調(diào)配所用衡器應(yīng)在法定計量檢定部門檢定，做到計量準確，調(diào)配工具保持清潔衛(wèi)生。8、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認真對待，詳細記錄，及時解決。9、調(diào)配、銷售環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格藥品，按不合格藥品處理程序處理。大藥店文件一、科學、系統(tǒng)、規(guī)范地進行質(zhì)量信息管理是保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的有效途徑和重要措施，對企業(yè)管理具有重要意義。為做好質(zhì)量信息的收集和分析，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范特制定本制度。二、藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量信息應(yīng)包括（1）新藥研究信息、藥品生產(chǎn)信息、市場信息、臨床用藥信息、藥品質(zhì)量信息、藥品管理信息等有關(guān)藥學的信息。（2）、藥店內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。（3）、藥品監(jiān)督檢查公布的質(zhì)量信息。（4）、消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴。三、質(zhì)量信息的處理由經(jīng)理決策，由質(zhì)管員負責質(zhì)量信息收集、傳遞和處理。四、質(zhì)量信息收集要準確可靠，內(nèi)容真實，來源有據(jù)可查，文件名稱藥品質(zhì)量信息管理制度編號WHDRTZD201214起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906準確記錄和保存。五、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息6小時內(nèi)迅速向有關(guān)人員反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。六、如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在質(zhì)量考核中處罰。大藥店文件一、為嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。二、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。四、藥品不良反應(yīng)的報告范圍上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)；上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。五、質(zhì)量管理員負責收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。六、營業(yè)員應(yīng)協(xié)助質(zhì)管員做好收集所經(jīng)營的藥品的不良反文件名稱藥品不良反應(yīng)報告制度編號WHDRTZD201215起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906應(yīng)的信息。七、質(zhì)管員應(yīng)定期收集、分析藥品不良反應(yīng)情況，按規(guī)定向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。大藥店文件一、為保證藥品質(zhì)量，確保消費者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個優(yōu)良的工作環(huán)境，依據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范特制定本制度。二、質(zhì)量管理員負責本藥店的衛(wèi)生檢查、監(jiān)督工作，做好記錄，每周檢查一次。三、對營業(yè)場所要做到每日清掃一次、每周全面清理一次，做到陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品，陳列的藥品整齊擺放，類別標簽放置準確字跡清晰。四、工作人員要著裝整潔，佩帶胸卡，個人衛(wèi)生要做到勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲、勤洗工作服。文件名稱衛(wèi)生管理制度編號WHDRTZD201216起草者高起草時間2003年1月13日審核者劉審核時間2012年5月5日批準者劉批準時間2012年5月6日執(zhí)行時間2012年5月6日大藥店文件一、為保障藥品從業(yè)人員身體健康，防止污染藥品和疾病傳播，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范特制定本制度。二、從事藥品經(jīng)營人員每年進行健康體檢一次，新進人員在上崗前應(yīng)進行體檢，體檢合格者方可予以錄用。三、體檢項目執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)定，體檢結(jié)果要真實、可靠。四、對從業(yè)人員均要建立健康檔案，每年的體檢表均要歸檔，檔案至少保存3年。五、發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品疾病人員，應(yīng)立即予以辭退。六、藥品驗收和養(yǎng)護人員應(yīng)增加嗅覺、視力檢查項目。文件名稱從業(yè)人員健康管理制度編號WHDRTZD201217起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906大藥店文件一、為保證藥品經(jīng)營的服務(wù)質(zhì)量和消費者用藥安全有效，創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的服務(wù)環(huán)境、確保顧客的滿意度，特制定本制度。二、營業(yè)員均應(yīng)在開始營業(yè)時間前三十分鐘到崗，做好營業(yè)前的準備工作。如補充所缺藥品、備足零錢、搞好衛(wèi)生并準時開門營業(yè)。三、崗位人員上崗時，統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、儀表端莊、精神飽滿、面帶微笑、站立迎客。四、接待顧客應(yīng)主動熱情、面容和善、舉止大方、談吐文明、用語禮貌、講普通話，不得使用服務(wù)禁忌語言，顧客離開時，應(yīng)與顧客道別，語言態(tài)度親切自然。五、收款、找零應(yīng)唱收、唱付，銀貨兩訖，交代清楚。嚴格執(zhí)行國家對藥品價格管理的有關(guān)規(guī)定。六、店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺、顧客意見薄、缺貨登記薄、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴并認真處理。七、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、文件名稱服務(wù)質(zhì)量管理制度編號WHDRTZD201218起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導顧客。八、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。九、營業(yè)員對顧客提出的意見和投訴，應(yīng)正確對待，耐心解釋，不得與顧客爭吵，對顧客反映的藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等問題，認真改正，應(yīng)有詳細記錄并及時處理，對待顧客態(tài)度惡劣、有損藥店形象與信譽者，在質(zhì)量考核中予以處罰。大藥店文件一、為了提高員工素質(zhì)，強化員工的藥學基本知識與技能，養(yǎng)成高尚的品德，使各種工作程序更加科學化、規(guī)范化、保證向患者提供安全、有效的藥品，依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則，特制定本制度。二、藥店質(zhì)量負責人組織企業(yè)的培訓教育工作，監(jiān)督。三、藥店的管理人員、各崗位員工，定期進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、GSP知識、職業(yè)道德和藥店規(guī)章制度等內(nèi)容培訓，并建立培訓檔案。四、培訓教育采用外部培訓和藥店內(nèi)部培訓相結(jié)合的方式。五、藥店員工定期培訓每年四次，分別在每季度舉行一次。六、根據(jù)藥店的工作需要，質(zhì)量管理員擬訂培訓計劃，培訓內(nèi)容包括藥事法律、法規(guī)、規(guī)章；藥店各種規(guī)章制度、各崗位職責、工作程序、藥品經(jīng)營相關(guān)知識；文明規(guī)范服務(wù)等。文件名稱員工培訓教育制度編號WHDRTZD201219起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906七、質(zhì)量管理員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員等人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。八、質(zhì)量管理員每年應(yīng)接受市藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員應(yīng)定期接受藥店組織的繼續(xù)教育。九、藥店員工接受繼續(xù)教育或培訓要進行考核，考核成績90分以上為優(yōu)，考核成績8090分為良，考核成績60分以下為差。十、考試成績差的員工解聘。十一、藥店員工的培訓教育考核成績作為崗位人員年終考核的重要依據(jù)。十二、藥店員工接受繼續(xù)教育或培訓應(yīng)建立檔案。大藥店文件一、為確保我藥店各項質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行，切實提高藥店整體質(zhì)量管理水平，根據(jù)藥品管理法及藥品各項質(zhì)量管理制度的要求，結(jié)合藥店實際，特制定本辦法。二、考核內(nèi)容考核內(nèi)容包括崗位技能、現(xiàn)場管理、藥品質(zhì)量、原始記錄等。三、考核項目人員的基本業(yè)務(wù)素質(zhì)，各崗位質(zhì)量管理職責的履行情況，業(yè)務(wù)技能的熟練程度，質(zhì)量工作流程，現(xiàn)場管理狀態(tài)，質(zhì)量原始記錄的完善有效。四、考核方式依據(jù)GSP檢查標準有關(guān)要求、定期組織統(tǒng)一檢查考核，每半年一次。五、考核程序1、由質(zhì)量管理負責人牽頭，質(zhì)量管理員具體負責具體考核工作，對各崗位職責、各項質(zhì)量管理制度履行情況、文件名稱各項質(zhì)量管理制度考核辦法編號WHDRTZD201220起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906各項工作程序的掌握程度、各項質(zhì)量原始記錄完成情況，依據(jù)GSP標準逐項檢查，考核采用書面考試，現(xiàn)場檢查，文件核實等辦法。2、質(zhì)量管理負責人根據(jù)檢查考核情況及評優(yōu)標準，公布考核結(jié)果，對存在缺陷提出整改意見。3、獎罰辦法凡在年度考核中被評為優(yōu)秀者，一次性獎勵100元，被評為稱職，給予通報表揚。被評為不稱職，罰款100元，情節(jié)嚴重者被辭聘。大藥店文件為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，提高員工個人素質(zhì)，確保我藥店的各項質(zhì)量管理制度有效落實，根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及我藥店制定的各項質(zhì)量管理制度考核辦法，現(xiàn)制定各項管理制度考核評優(yōu)標準。我藥店考核評優(yōu)標準分為優(yōu)秀、稱職、不稱職。優(yōu)秀十分清楚自己所在崗位的質(zhì)量責任，熟練掌握崗位工作程序；能夠規(guī)范填寫各類原始記錄，按照規(guī)定時限予以保存；崗位技能操作熟練、準確，對發(fā)現(xiàn)有疑問的藥品能夠及時采取有效措施，并按規(guī)定時限上報。稱職清楚自己所在崗位的質(zhì)量責任制，較好的掌握崗位的工作程序，各類原始記錄填寫完整，并按規(guī)定時限保存，崗位技能操作無錯誤，基本掌握不合格藥品管理程序。不稱職對自己所在崗位質(zhì)量責任制不清楚，不能嚴格執(zhí)文件名稱質(zhì)量管理考核制度考核評優(yōu)標準編號WHDRTZD201221起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906行各項管理制度，各類原始記錄填寫不準確，現(xiàn)場管理狀態(tài)混亂，崗位技能不熟練。大藥店文件一、目的依法經(jīng)營，防止假劣藥品流入本企業(yè)，保證藥品質(zhì)量。二、引用標準及制定依據(jù)（1）中華人民共和國藥典；（2）中華人民共和國藥品管理法及其實施條例；（3）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則。（4）內(nèi)蒙古自治區(qū)實施中華人民共和國藥品管理法辦法三、適用范圍本標準適用于藥店藥品采購全過程的控制管理。四、職責（1）采購員嚴格按本標準采購藥品；（2）經(jīng)理負責藥品采購活動的管理與審批；文件名稱藥品購進質(zhì)量管理程序編號WHDRTCX201209起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906（3）質(zhì)量管理員負責對首營企業(yè)和首營品種及供貨方合法性、質(zhì)量信譽的審核，經(jīng)質(zhì)量負責人對上述資質(zhì)的審批。五、程序（1）首先確定供貨單位的資質(zhì)和質(zhì)量信譽。是首營企業(yè)采購人員按照首營企業(yè)審核程序進行審核，填寫首營企業(yè)審批表，報質(zhì)管員審核，質(zhì)量負責人審批，負責人同意；是首營品種由采購人員按照首營品種審核程序進行審核，填寫首營品種審批表，報質(zhì)管員審核，質(zhì)量負責人審批，負責人同意。采購員負責索取并審核供貨企業(yè)合法性的有關(guān)資料。（2）審核購入藥品的合法性。內(nèi)容包括合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品；法定的質(zhì)量標準，即國家藥品標準；進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單的復印件；包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。（3）對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。審核資料的主要內(nèi)容藥品銷售員身份證及藥事法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓合格證明材料，供貨企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書；授權(quán)委托書應(yīng)加蓋供貨企業(yè)原印章、其法定代表人的印章或簽字，并明確授權(quán)經(jīng)營活動范圍，標明有效期限；以上資料審驗后留存。（4）采購藥品按照按需采購、勤進快銷的原則進行采購。（5）簽定購銷合同及質(zhì)量保證協(xié)議書，購銷合同明確質(zhì)量條款。（6）認真做好購進記錄。（7）對貨單不符、包裝破損、封簽不牢，違反購貨合同的其它規(guī)定，由采購員填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單,上報質(zhì)管員審核處理。（9）采購人員做完藥品購進記錄將來貨通知驗收員驗收。六、本標準涉及到的表格1、首營企業(yè)審批表2、首營品種審批表3、藥品購進記錄4、質(zhì)量可疑藥品報告、確認單。大藥店文件一、目的依法經(jīng)營，防止假劣藥品流入本企業(yè)，保證購進藥品的質(zhì)量及合法性。二、制定依據(jù)（1）藥品管理法及其實施條例；（2）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則；（3）首營企業(yè)和首營品種審核管理制度；三、適用范圍本標準適用于首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。四、職責質(zhì)量管理員負責對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量審批。五、質(zhì)量審核程序（一）、采購員負責收集首營企業(yè)和首營品種的相關(guān)資料。1、首營企業(yè)的質(zhì)量審核要求企業(yè)必須提供加蓋首營企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件；提供藥文件名稱首營企業(yè)和首營品種審核程序編號WHDRTCX201202起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906品銷售人員加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書原件；提供身份證及藥事法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓合格證明材料復印件。2、首營品種質(zhì)量審核要求企業(yè)必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件；藥品質(zhì)量標準，加蓋生產(chǎn)單位原印章的藥品批準生產(chǎn)證明文件復印件；該批次首營品種的藥品出廠檢驗報告書；藥品包裝、標簽、說明書、合格證。（二）采購員填寫“首營企業(yè)（品種）審核表”連同相關(guān)資料報質(zhì)量管理員進行質(zhì)量審核。（三）質(zhì)量管理員依據(jù)所報送的資料對首營企業(yè)（品種）進行質(zhì)量審核并簽署意見。必要時采購員會同質(zhì)量管理員對首營企業(yè)進行實地考察。（四）質(zhì)量管理員將“首營企業(yè)（品種）審批表”報質(zhì)量負責人審批，經(jīng)企業(yè)負責人批準后，采購員方可從首營企業(yè)進貨或購進首營品種。（五）質(zhì)量管理員將審核批準的“首營企業(yè)（品種）審批表”歸檔備查。六、標準涉及到的表格1、首營企業(yè)審批表；2、首營品種審批表。大藥店文件一、目的把好藥品質(zhì)量關(guān)，對藥品質(zhì)量進行有效的控制。二、制定依據(jù)（1）中華人民共和國藥典；（2）中華人民共和國藥品管理法及實施條例；（3）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則。三、適用范圍本標準適用于藥店藥品質(zhì)量驗收管理。四、職責驗收員嚴格按本標準驗收藥品。質(zhì)量管理員負責嚴格按本標準進行監(jiān)督管理。五、驗收程序（1）驗收員依據(jù)采購員提供的藥品購進記錄和原始票據(jù)（包括銷售清單及增值稅發(fā)票或普通發(fā)票）在待驗區(qū)（臺）對購進的藥品進行逐批質(zhì)量檢查驗收；文件名稱藥品驗收質(zhì)量管理程序編號WHDRTCX201203起草者高起草時間20120901審核者劉審核時間20120906批準者劉批準時間20120906執(zhí)行時間20120906（2）質(zhì)量檢查驗收嚴格按照法定標準和質(zhì)量條款進行；（3）包裝檢查外包裝檢查包括包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污染及破損；外包裝是否清晰注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、儲存條件、批準文號等標識內(nèi)容；外用藥品，非處方藥是否有規(guī)定標識，包裝上應(yīng)有特定儲運標志。內(nèi)包裝檢查包括容器（藥包材）應(yīng)符合要求并清潔、干燥、無破損；封口嚴密；包裝印字應(yīng)清晰，瓶簽粘貼牢固。（4）包裝標簽和說明書檢查藥品包裝必須按規(guī)定印有或者貼有標簽，并附有說明書。標簽和說明書必須注明藥品通用名稱、主要成分、規(guī)格、儲藏條件、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)和注意事項。對注射劑瓶、滴眼劑瓶等至少標明品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號三項，中藥蜜丸蠟殼至少標明藥品名稱。（5）產(chǎn)品合格證藥品的每個整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。（6）進口藥品應(yīng)有藥品進口注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進口藥品檢驗報告書，以上文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；包裝和標簽應(yīng)以中文標明藥品的名稱、主要成分、進口藥品注冊證號或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號及生產(chǎn)企業(yè)名稱等；進口藥品的每個最小銷售單元包裝應(yīng)附有中文說明書。（7）驗收員根據(jù)藥品的劑型嚴格按照法定標準對藥品外觀性狀進行質(zhì)量檢查驗收。六、驗收員認真做好驗收記錄,如實填寫驗收結(jié)論并在驗收記錄中逐批簽字或蓋章，驗收合格的藥品上架進行陳列銷售。對驗收質(zhì)量可疑的藥品由驗收員填寫“質(zhì)量可疑藥品報告、確認單”，報質(zhì)量管理員審核處理。七、本標準涉及到的表格1