知情同意與告知義務定陶縣人民醫(yī)院醫(yī)務科病人權利醫(yī)師義務醫(yī)師的法定義務醫(yī)師的注意義務醫(yī)師的說明義務醫(yī)師的守密義務其他義務親自診察義務、法定急救義務、病歷制作義務、傳染病通報義務、診斷書開立義務、等病人權利VS1醫(yī)師義務醫(yī)療傷害醫(yī)療傷害故意、過失無故意或過失可預期不可預期并發(fā)癥副作用并發(fā)癥副作用知情同意無過失責任刑事、民事責任案例一案例一位596歲男性患者罹肺結(jié)核，于呼吸科門診治療一段時間后，發(fā)燒仍然持續(xù)，胸腔科醫(yī)師由于懷疑患者是否同時罹患AIDS，因此抽血檢查，發(fā)現(xiàn)患者罹患AIDS。檢查結(jié)果出來后，呼吸科醫(yī)師還沒有機會告訴患者該檢查結(jié)果，患者又因為發(fā)燒來到急診部。急診科醫(yī)師基于好意，在發(fā)現(xiàn)患者罹患AIDS后，便將患者罹患AIDS的情況，告知其太太。爭點一患者是否有權隱瞞其AIDS病情是基于患者自主權，患者有權可以拒絕告知否基于醫(yī)療行為安全的考量，患者有義務要告知醫(yī)護人員其病情爭點二醫(yī)師高度懷疑患者可能罹患AIDS時，是否可以在未征求患者同意前，為其檢驗AIDS是基于醫(yī)療裁量權，醫(yī)師有權利基于醫(yī)療需要，為患者檢測AIDS感染狀況否基于患者自主權，在未征求患者同意前，醫(yī)師無權為患者檢測AIDS爭點三胸腔科醫(yī)師得知患者罹患AIDS后，是否有義務告知患者是基于患者自主權與醫(yī)師的告知義務，醫(yī)師應告知患者否基于患者的最佳利益考量，如果告知患者后，可能導致患者拒絕接受治療，醫(yī)師未必要告知患者爭點四急診部醫(yī)師得知患者罹患AIDS后，是否有義務告知患者是基于患者自主權與醫(yī)師的告知義務，醫(yī)師應告知患者否如果該患者到急診部求診的病情，與罹患AIDS與否無關時，急診部醫(yī)師無告知義務爭點五醫(yī)師將患者罹患AIDS的情況告知其配偶，其行為是否妥當是基于保護患者配偶、防止AIDS傳播的考量，醫(yī)師應該告知其配偶，其配偶有權知道。否是否罹患AIDS，為患者的權利，只有患者有權利決定是否讓其配偶得知。知情同意醫(yī)學倫理四原則的順位NONMALEFICENCEDONOHARM不傷害RESPECTFORAUTONOMY尊重自主BENEFICENCE行善JUSTICE公平正義患者自主權、隱私權知情同意患者代理權病患同意權INFORMEDCONSENT說明后同意INFORMED患者接受醫(yī)療信息之說明CONSENT同意或承諾基于患者自主權、人性尊嚴INFORMEDCONSENTINFORMEDCONSENT醫(yī)師告知的內(nèi)容、范圍、形式患者同意的確實性真實性醫(yī)師告知患者需要手術，患者簽了手術同意書美國的發(fā)展二十世紀初醫(yī)療行為必須得到患者同意，否則構(gòu)成對身體的不法接觸ASSAULTANDBATTERY，應負損害賠償責任。即使未對身體造成具體損害，也可以因為對于人格尊嚴HUMANDIGNITY造成傷害，而應負損害賠償責任。確立告知同意原則美國的發(fā)展1957SALGO案、1960NATANSON案在患者同意之前，醫(yī)師有說明義務未征求患者同意ASSAULTANDBATTERY患者同意，但醫(yī)師未盡說明義務NEGLIGENCE知情同意INFORMEDCONSENT成立的三個要素告知醫(yī)師以患者可以理解的方式，提供充分醫(yī)療信息能力患者具有足夠的理解與判斷能力自愿患者不受身體約束、心理威脅、及信息操控，而自發(fā)性的做成意思決定。醫(yī)師應該站在協(xié)助者的角度，提供充分的醫(yī)療信息，讓患者與醫(yī)師一起來做醫(yī)療決定，醫(yī)師與患者之間為一種伙伴關系，但最終的醫(yī)療決定應該由患者來做成說明義務VS醫(yī)療裁量知情同意的法律觀點未得患者同意的醫(yī)療行為醫(yī)療行為對于患者的身體結(jié)構(gòu)、生理功能、心理狀態(tài)、精神情況、等，產(chǎn)生一定的影響未得患者的同意刑法上，醫(yī)療行為無法阻卻違法民法上，醫(yī)療行為將構(gòu)成侵權行為知情同意的刑法觀點患者同意，阻卻違法犯罪成立要件構(gòu)成要件該當是否合于法定構(gòu)成要件違法性是否有阻卻違法事由有責性罪責判斷責任能力、罪責型態(tài)、不法意識知情同意的民法觀點患者未同意，醫(yī)療行為構(gòu)成不法行為民法第一八四條因故意或過失，不法侵害他人之權利者，負損害賠償責任。故意以背于善良風俗之方法，加損害于他人者亦同。違反保護他人之法律，致生損害于他人者，負賠償責任。但能證明其行為無過失者，不在此限?；颊叩耐鈾嗤鈾嗷颊叩耐鈾?，屬于處分行為為處分之行為人，必須有處分權有效的同意個別同意事前而持續(xù)之同意有效同意書面同意未附條件之同意推定同意個別同意患者之同意，限于個別醫(yī)療行為法益之處分行為，應該依個別情況分別為之，不可概括處分。醫(yī)師你就幫我開刀吧，要怎么開、怎么刮我都相信你患者同意醫(yī)師為其進行某特定醫(yī)療行為，應僅限于該醫(yī)療行為，醫(yī)師不可以逾越。例外當開刀進行中，如果醫(yī)師認為開刀結(jié)果與當初臨床診斷有所差別，應該當機立斷，依照新的發(fā)現(xiàn)而開刀。事前而持續(xù)之同意事前同意患者的同意，應該在醫(yī)療行為尚未進行前為之刑法上只有事前同意可以阻卻違法民法上可以事后承認，而溯及既往民法115持續(xù)同意在醫(yī)療行為進行前，該同意必須持續(xù)存在；如果患者已經(jīng)撤回或該同意具有無效原因而不發(fā)生同意的效力，該同意失效。有效同意有效同意的前提明確性患者所為的同意必須明確不明確的同意，無效。真摯性如果患者的同意出于虛偽，而醫(yī)師也知道其同意為虛偽，該同意無效自愿性患者不受身體約束、心理威脅、及信息操控，而自發(fā)性的做成意思決定書面同意同意的形式同意為意思表示原則上意思表示不拘形式，口頭或書面皆可書面同意法律規(guī)定醫(yī)療法63手術或麻醉同意書之簽具醫(yī)療法64侵入性檢查或治療同意書之簽具醫(yī)療法79人體試驗同意書之簽具未附條件之同意同意的明確性原則同意必須明確附條件的同意，條件是否成就仍未知不明確明天如果我兒子從美國回來了，我就愿意開刀附有效期限的同意有效限制同意的期限，可保障病患的法益有效病患要求一定要在農(nóng)歷七月以前開刀推定同意前提依推定同意所為之醫(yī)療行為，必須有利于患者緊急狀態(tài)下，無法事前獲得患者或其法定代理人、配偶、親屬、或其它關系人之同意同意之逾越同意的范圍同意必須明確、個別同意的范圍不得逾越，醫(yī)師只能在患者的同意范圍內(nèi)進行醫(yī)療行為疑點糖尿病患者下肢感染，需要截肢以保全性命，患者卻堅持只進行清瘡手術。醫(yī)師在手術進行之中，為了患者利益，逾越其同意而進行截肢病患自主權父權主義VS病患自主權父權主義患者最佳利益BENEFICENCE基于醫(yī)療的專業(yè)考量，醫(yī)師為患者做出最符合病患利益的醫(yī)療決定患者自主權AUTONOMY尊重患者的自我決定權，醫(yī)師應該將患者的病情告知患者后，由患者自己做醫(yī)療決定患者最佳利益VS患者自主權拒絕治療的患者耶和華見證會教派信徒，拒絕輸血三太子交代不可開刀，否則后果凄慘對于希望自殺或積極安樂死的患者醫(yī)師是否可以協(xié)助自殺協(xié)助積極安樂死被害人同意權利處分之自由法律原則上允許權利擁有人可以自由處分其自身權利。當權利人同意或承諾他人代為處分其權利，自為法律所允許。得被害人同意之侵害行為，應可阻卻違法生命、身體法益，是否也適用同樣法理醫(yī)師的告知義務醫(yī)師法121醫(yī)師的告知義務醫(yī)師診治患者時，應向患者或其家屬告知其病情、治療方針、處置、用藥、預后情形及可能之不良反應。醫(yī)師的告知義務醫(yī)師法14交付藥劑之告知義務醫(yī)師對于診治之病患者交付藥劑時，應于容器或包裝上載明患者姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量、用法、執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)名稱與地點及交付年、月、日。醫(yī)療機構(gòu)的告知義務醫(yī)療法63手術或麻醉同意書之簽具醫(yī)療機構(gòu)實施手術，應向患者或其法定代理人、配偶、親屬或關系人說明手術原因、手術成功率或可能發(fā)生之并發(fā)癥及危險，并經(jīng)其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。前項同意書之簽具，患者為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關系人簽具。第一項手術同意書及麻醉同意書格式，由中央主管機關決定。醫(yī)療機構(gòu)的告知義務醫(yī)療法64侵入性檢查或治療同意書之簽具醫(yī)療機構(gòu)實施中央主管機關規(guī)定之侵入性檢查或治療，應向患者或其法定代理人、配偶、親屬或關系人說明，并經(jīng)其同意，簽具同意書后，始得為之。但情況緊急者，不在此限。前項同意書之簽具，患者為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關系人簽具。醫(yī)療機構(gòu)的告知義務醫(yī)療法65病理檢查結(jié)果之告知義務醫(yī)療機構(gòu)對采取之組織檢體或手術切取之器官，應送請病理檢查，并將結(jié)果告知患者或其法定代理人、配偶、親屬或關系人。醫(yī)療機構(gòu)對于前項之組織檢體或手術切取之器官，應就臨床及病理診斷之結(jié)果，作成分析、檢討及評估。醫(yī)療機構(gòu)的告知義務醫(yī)療法66藥劑交付之告知義務醫(yī)院、診所對于診治之患者交付藥劑時，應于容器或包裝上載明患者姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量、用法、醫(yī)療機構(gòu)名稱與地點及交付年、月、日。醫(yī)療機構(gòu)的告知義務醫(yī)療法79人體試驗之告知義務醫(yī)療機構(gòu)施行人體試驗時，應善盡醫(yī)療上必要之注意，并應先取得接受試驗者之書面同意；受試驗者為無行為能力或限制行為能力人，應得其法定代理人之同意。前項書面，醫(yī)療機構(gòu)應記載下列事項，并于接受試驗者同意前先行告知同施行細則52一、試驗目的及方法。二、可能產(chǎn)生之副作用及危險。三、預期試驗效果。四、其他可能之治療方式及說明。五、接受試驗者得隨時撤回同意。醫(yī)療機構(gòu)的告知義務醫(yī)療法81診治患者時之告知義務醫(yī)療機構(gòu)診治患者時，應向患者或其法定代理人、配偶、親屬或關系人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預后情形及可能之不良反應。告知義務的內(nèi)容醫(yī)師與醫(yī)療機構(gòu)應盡的告知義務內(nèi)容診斷病情治療治療方針、處置、用藥預后預后情形、可能之不良反應替代選擇其它可供選擇的治療方式，及其優(yōu)劣不治療的風險患者拒絕治療時，醫(yī)師應該對于不治療的風險加以說明告知義務的范圍是否與醫(yī)療決定相關者，才有必要告知醫(yī)師告知義務的法理基礎來自于知情同意告知義務的目的在于幫助患者有充分的醫(yī)療信息來做醫(yī)療決定醫(yī)師的告知，應為主動告知被動告知患者是否應該主動針對其進行醫(yī)療決定所需要的醫(yī)療信息而主動提出詢問，醫(yī)師才有說明義務告知義務的判斷標準醫(yī)師告知義務的判斷標準如何判斷醫(yī)師的告知是否充分判斷基礎知情同意讓患者獲得充分而正確的醫(yī)療信息，從而對自身的醫(yī)療行為做決定告知義務的范圍合理醫(yī)師標準說尊重醫(yī)界專業(yè)，由醫(yī)界的專業(yè)來做決定依照醫(yī)界慣例，一般醫(yī)師所為的合理說明范圍醫(yī)師裁量權批評是否有所謂醫(yī)界慣例存在如何判斷醫(yī)師說明是否達到符合醫(yī)界慣例之合理標準患者自主權未受到充分的尊重告知義務的范圍合理患者標準說CANTERBURYVSPENCE,464F2D7721972未必有醫(yī)界的慣行存在所有影響患者醫(yī)療決定的醫(yī)療信息，都應該提供給患者做參考，并不能由醫(yī)師來加以認定。重點不在于什么為患者所特別想知悉，而在于什么為合理的患者所想要知道。批評使醫(yī)師無所適從法院不應該由事后病患所發(fā)生的不幸，來推斷當初醫(yī)師為何沒有加以說明告知義務的范圍具體患者標準說SCOTTVBRADFORD,606P2D5541979貫徹患者自我決定權針對個別患者來考慮，來決定醫(yī)師的說明范圍是否可以讓個別患者為自己做成正確的醫(yī)療決定批評比合理患者標準說，更讓醫(yī)師無所適從法院不應該由事后患者所發(fā)生的不幸，來推斷當初醫(yī)師為何沒有加以說明告知義務的范圍個人看法采合理醫(yī)師標準說，課與醫(yī)師主動告知義務既然以醫(yī)界慣行做為告知義務的標準，醫(yī)師應該有義務主動告知患者相關的醫(yī)療信息采合理患者標準說，課與醫(yī)師被動告知義務如果以一般合理患者所想要知道的醫(yī)療信息做為醫(yī)師告知義務的范圍，那么應該在患者接受醫(yī)療行為時，告知患者有權利詢問醫(yī)師哪些范圍內(nèi)的醫(yī)療信息，讓患者依據(jù)個人的需要詢問醫(yī)師，醫(yī)師只有被動告知義務。告知義務的當事人告知人醫(yī)療行為提供者醫(yī)師、護理師、醫(yī)檢師共同提供醫(yī)療行為由醫(yī)師說明數(shù)位醫(yī)師共同提供醫(yī)療行為每位醫(yī)師均有告知義務相同醫(yī)療行為僅須由其中一位醫(yī)師向患者告知，效力及于其他醫(yī)師不同醫(yī)療行為由各不同醫(yī)療行為之主要負責醫(yī)師告知告知義務的當事人相同醫(yī)療行為，不同醫(yī)師接續(xù)SANGIUOLOVLEVENTHAL,505NYS2D5071986患者SANGIUOLO罹患風濕性關節(jié)炎，LEVENTHAL醫(yī)師為其診治，而給與金治療。病歷中記載已告知患者相關的可能負作用，并征得患者同意而開始治療。數(shù)周后，醫(yī)師休假，請另一位醫(yī)師代診，金治療持續(xù)因為代診醫(yī)師相信病歷所記載關于負作用之說明及患者之同意，因此未再加以說明?；颊甙l(fā)生皮膚起疹子之副作用，主張兩位醫(yī)師均未對于該負作用加以告知。告知義務的當事人中國臺灣醫(yī)界臨床實務患者常在同一家醫(yī)院，每次門診尋找不同的醫(yī)師開藥。甚或在不同家醫(yī)院要求醫(yī)師開藥。流竄的患者，牽扯不清的法律關系告知義務伴隨著醫(yī)療行為而發(fā)生一個醫(yī)療行為，一次說明義務一個療程，多次門診幾個醫(yī)療行為一個療程，多次復健幾個醫(yī)療行為告知義務的當事人被告知人患者本人患者的法定代理人無行為能力人未滿七歲、禁治產(chǎn)人限制行為能力人滿七歲之未成年人誰有代理權代理的順位醫(yī)療機構(gòu)的告知義務醫(yī)療法63手術或麻醉同意書之簽具醫(yī)療機構(gòu)實施手術，應向患者或其法定代理人、配偶、親屬或關系人說明手術原因、手術成功率或可能發(fā)生之并發(fā)癥及危險，并經(jīng)其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。前項同意書之簽具，患者為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關系人簽具。第一項手術同意書及麻醉同意書格式，由中央主管機關決定。醫(yī)療機構(gòu)施行手術及麻醉告知暨取得病人同意指導原則93,11,1告知的對象以告知患者本人為原則患者未明示反對時，亦得告知其配偶或親屬患者為未成年人時，亦須告知其法定代理人若患者意識不清或無決定能力，應告知其法定代理人、配偶、親屬或關系人患者得以書面敘明僅向特定之人告知或?qū)μ囟▽ο蟛挥韪嬷中g同意書的法律效力做為醫(yī)師告知義務的證據(jù)手術同意書為醫(yī)師履行告知義務的重要證據(jù)；但并非以手術同意書之簽具與否，做為醫(yī)師是否善盡告知義務的唯一判斷標準。醫(yī)師是否善盡告知義務，應該由事實加以判斷。如果醫(yī)師未盡告知義務，患者雖已簽具同意書，仍然無法認為醫(yī)師已盡告知義務；反之亦然。書面說明VS當面說明如果同意書附有描述整個醫(yī)療行為應告知事項之小冊子其小冊子之書面說明是否可以部分取代當面說明可否將醫(yī)師之主動說明義務轉(zhuǎn)為被動說明義務告知義務的實務臨床上，落實告知義務的困難是否要告知患者不見得想知道自己的病情或者治療的危險患者知道病情后，可能會拒絕或延誤治療患者的家屬常常希望醫(yī)師善意的隱瞞病情告知義務的實務臨床上，落實告知義務的困難告知的范圍患者不見得有能力理解醫(yī)師的解說許多病患會相當依賴醫(yī)師的決定告知的過程過度耗時告知義務的減輕或免除客觀事由緊急情況醫(yī)療法63、64情況緊急者，不在此限。低危險性者發(fā)生的機會極低，或發(fā)生后癥狀為低危險性者法律規(guī)定者譬如精神性疾病對于病患可能產(chǎn)生不良影響者美國治療上的特權THERAPEUTICPRI