表1母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)表申請(qǐng)單位地址機(jī)構(gòu)類(lèi)別非營(yíng)利性醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)所有制形式全民所有制遺傳病診斷產(chǎn)前診斷婚前醫(yī)學(xué)檢查助產(chǎn)技術(shù)結(jié)扎手術(shù)終止妊娠手術(shù)申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目產(chǎn)前篩查技術(shù)提交文件目錄（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（婦產(chǎn)科診療科目）副本復(fù)印件；（2）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證（助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)）副本及復(fù)印件；（3）開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)許可的申請(qǐng)表；（4）開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可的申請(qǐng)登記書(shū)；（5）產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)可行性報(bào)告；（6）開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的條件包括組織結(jié)構(gòu)、人員、設(shè)備、業(yè)務(wù)用房、技術(shù)水平；（7）與產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂的工作協(xié)議及相關(guān)規(guī)章制度等資料。申請(qǐng)單位（章）2012年7月10日表2母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)登記書(shū)申請(qǐng)單位宜城市婦幼保健院（章）法定代表人孫元勤（章）登記號(hào)3079444206233526051機(jī)構(gòu)性質(zhì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)日期2012年7月10日批準(zhǔn)文號(hào)字第號(hào)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)況機(jī)構(gòu)名稱(chēng)宜城市婦幼保健院機(jī)構(gòu)評(píng)審批準(zhǔn)等級(jí)二級(jí)乙等登記號(hào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼所有制形式1全民2集體3私人4中外合資合作5其他1隸屬1中央屬2省、自治區(qū)、直轄市屬3直轄市區(qū)，省轄市、地區(qū)盟屬關(guān)系4省轄市區(qū)、地轄市屬5縣旗屬6街道辦事處屬7鄉(xiāng)鎮(zhèn)屬8村屬9其他5主管單位名稱(chēng)宜城市衛(wèi)生局服務(wù)對(duì)象1社會(huì)2內(nèi)部3境外人員4社會(huì)境外人員1機(jī)構(gòu)地址湖北省宜城市鄢城辦事處襄沙大道18號(hào)電話傳真郵政編碼姓名性別男女姓名性別男女出生年月專(zhuān)業(yè)中醫(yī)出生年月專(zhuān)業(yè)臨床醫(yī)學(xué)職務(wù)院長(zhǎng)職稱(chēng)主任醫(yī)師職務(wù)副院長(zhǎng)職稱(chēng)主治醫(yī)師法定代表人最高學(xué)歷大學(xué)本科主要負(fù)責(zé)人最高學(xué)歷大學(xué)專(zhuān)科服務(wù)方式設(shè)區(qū)母嬰保健門(mén)診住院家庭病床巡診其他床位數(shù)備注人員情況職工總數(shù)180其中衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)143行政后勤人員數(shù)37主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士婦女保健科028809主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士?jī)和＝】?04811主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士婚檢專(zhuān)科女0男0女0男0女1男0女0男0女0男00主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士助產(chǎn)士婦產(chǎn)科00235主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士?jī)嚎?05200主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士遺傳科室000000主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士泌尿?qū)？?00000主任檢驗(yàn)師副主任檢驗(yàn)師主管檢驗(yàn)師檢驗(yàn)師檢驗(yàn)員檢驗(yàn)科00325主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主管技師技師技術(shù)員醫(yī)技科室002700護(hù)理員專(zhuān)業(yè)主任護(hù)師副主任護(hù)師主管護(hù)師護(hù)師護(hù)士護(hù)理員0057410母嬰保健技術(shù)服務(wù)儀器設(shè)備情況婚前醫(yī)學(xué)檢查設(shè)備有（數(shù)）產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷設(shè)備有（數(shù)）1婦科檢查臺(tái)、檢查床有1B型超聲診斷儀有2男、女婚檢常規(guī)器械有2普通雙目、三筒研究顯微鏡有3聽(tīng)診器、血壓、體重計(jì)有3隔水式培養(yǎng)箱、恒溫干燥箱有4化驗(yàn)和X光機(jī)輔助設(shè)備有4普通電冰箱、普通離心機(jī)有5其他5自動(dòng)純水蒸餾器、負(fù)壓吸引器有終止妊娠、結(jié)扎手術(shù)設(shè)備有（數(shù)）6超凈工作臺(tái)有1手術(shù)床、器械臺(tái)、柜有7大容量普通、臺(tái)式高速離心機(jī)有2負(fù)壓吸引器、沖洗設(shè)備有8低溫電冰箱、恒溫水浴箱有3照明燈、紫外線消毒燈有9低壓、高壓電泳儀有4常用消毒藥品或制劑有10恒溫水浴搖床、恒溫震蕩器有5必備搶救設(shè)施及物品有11普通天平、分析天平有6手術(shù)包有12PCR熱循環(huán)儀、液體混合器7供血、配血、輸血設(shè)備有13磁力加熱攪拌器、酚蒸餾器8供氧、搶救監(jiān)護(hù)設(shè)備有14三用紫外分析儀9消毒設(shè)施（高壓滅菌鍋）有15紫外分光、熒光分光光度計(jì)10有關(guān)檢驗(yàn)等輔助設(shè)施有16酶標(biāo)儀、同位素檢測(cè)儀有設(shè)備項(xiàng)目名稱(chēng)11轉(zhuǎn)送危、重病人設(shè)備有17其他提交文件、證件和上級(jí)主管部門(mén)意見(jiàn)申請(qǐng)母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可登記提交的文件、證件名稱(chēng)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（婦產(chǎn)科診療科目）副本復(fù)印件；2、宜城市婦幼保健院母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證（助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)）副本及復(fù)印件；3、開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)許可的申請(qǐng)表；4、開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可的申請(qǐng)登記書(shū)；5、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)可行性報(bào)告；6、開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的條件包括組織結(jié)構(gòu)、人員、設(shè)備、業(yè)務(wù)用房、技術(shù)水平；7、與產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂的工作協(xié)議及相關(guān)規(guī)章制度等資料。上級(jí)主管部門(mén)簽署意見(jiàn)年月日（章）審查、主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)、局長(zhǎng)核批審查人員意見(jiàn)簽字年月日主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)簽字年月日局長(zhǎng)核批簽字年月日核準(zhǔn)登記事項(xiàng)登記號(hào)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)類(lèi)別非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)宜城市婦幼保健院地址湖北省宜城市鄢城辦事處襄沙大道18號(hào)郵編441400法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）所有制形式全民所有制服務(wù)對(duì)象孕產(chǎn)婦、母嬰服務(wù)方式母嬰保健、門(mén)診、住院申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)審批項(xiàng)目核準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)許可項(xiàng)目核發(fā)母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證及歸檔、公告情況批準(zhǔn)文號(hào)核準(zhǔn)日期領(lǐng)證人簽字領(lǐng)證日期發(fā)證人簽字發(fā)證日期登記文件證件和資料歸檔情況檔案管理人員簽字年月日醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)登記、公告、刊登情況記錄記錄人員簽字年月日備注母嬰保健技術(shù)服務(wù)可行性報(bào)告是政府舉辦的獨(dú)立建制的婦幼保健機(jī)構(gòu)，是在市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)下的負(fù)責(zé)全市婦幼衛(wèi)生工作指導(dǎo)、監(jiān)督、考核的獨(dú)立法人單位，是為全市人民提供婦幼保健服務(wù)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著占全市人民三分之二的廣大婦女兒童健康的管理工作。1974年成立，1995年成立。1996年被世界衛(wèi)生組織和衛(wèi)生部授予“愛(ài)嬰醫(yī)院”、2010年被授予湖北省二級(jí)乙等婦幼保健院。多年來(lái)，我院堅(jiān)持“以保健為中心，以保障生殖健康為目的，保健和臨床相結(jié)合，面向基層，面向群體和預(yù)防為主”的辦院方針，認(rèn)真貫徹落實(shí)母嬰保健法，從保健、醫(yī)療、培訓(xùn)、基層指導(dǎo)、健康教育、婦幼衛(wèi)生信息管理等方面，不斷拓展保健工作內(nèi)涵建設(shè)，發(fā)揮著全市婦幼保健中心的指導(dǎo)作用。一、地域條件優(yōu)良是我們開(kāi)展母嬰保健技術(shù)的綠色通道地處漢江中游，交通便利，人口56萬(wàn)人，兩翼丘陵，中間平原。我院占地45畝，現(xiàn)有業(yè)務(wù)用房建筑面積達(dá)4452平米。婦幼保健網(wǎng)絡(luò)較健全，廣大婦女兒童享有良好的保健服務(wù)，2011年我市早孕建卡率達(dá)到9575，住院分娩率9972，高危孕產(chǎn)婦管理率100，嬰兒死亡率控制在358以下，出生缺陷發(fā)生率在666左右，發(fā)現(xiàn)異常情況能夠逐級(jí)上報(bào)和診治，為不斷提高出生人口素質(zhì)夯實(shí)了基礎(chǔ)。二、人員配備合理是我們開(kāi)展母嬰保健的人力資源2011年實(shí)有總?cè)藬?shù)180人，其中衛(wèi)生技術(shù)人員141人，衛(wèi)生技術(shù)人員占職工總數(shù)的7833，執(zhí)業(yè)醫(yī)師及執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師47人，注冊(cè)護(hù)士50人，藥師3人，檢驗(yàn)技師9人，影像技師8人，其他衛(wèi)生技術(shù)人員23人，其他技術(shù)人員18人，管理人員9人，工勤技能人員12人。衛(wèi)生技術(shù)人員中，本科以上人員31人，占衛(wèi)生技術(shù)人員的2199。衛(wèi)生技術(shù)人員中，婦女保健工作人員27人，其中婦?？?人，生殖健康科3人，產(chǎn)前篩查（B超）科5人，乳腺科3人，高危妊娠管理4人，婚前保健2人。兒童保健科23人，其中，兒保科6人，洗浴室3人，預(yù)防接種5人，五宮科4人，口腔科5人。婦產(chǎn)科5人，兒科7人，檢驗(yàn)科8人，病理科2人，放射科2人。護(hù)理部53人。三、保健與臨床相結(jié)合是我們開(kāi)展母嬰保健的專(zhuān)業(yè)條件保健與臨床相結(jié)合是我院辦院方針的重要內(nèi)容，由于具備較為健全的婦幼保健網(wǎng)絡(luò)，較好地滿(mǎn)足了轄區(qū)婦幼保健工作日益增長(zhǎng)的母嬰保健需求。科室設(shè)置健全，設(shè)有辦公室、財(cái)務(wù)科、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科、保健科等“一室四科”。其中保健科管轄包括婦女保健科、兒童保健科、生殖健康科、健康教育科、信息管理科等。婦女保健科設(shè)有婚姻保健門(mén)診、圍產(chǎn)保健門(mén)診、婦科病防治門(mén)診、高危妊娠管理門(mén)診、乳腺科門(mén)診、更年期保健門(mén)診、數(shù)字陰道鏡門(mén)診、微波治療門(mén)診等。婦女保健科開(kāi)展了婚前保健技術(shù)服務(wù)、孕前咨詢(xún)與健康指導(dǎo)、孕產(chǎn)期保健、開(kāi)展產(chǎn)前篩查與咨詢(xún)指導(dǎo)、高危孕婦管理、婦女疾病普查普治、更年期保健及疾病防治、計(jì)劃生育手術(shù)、乳腺保健、預(yù)防艾滋病梅毒乙肝母嬰母嬰傳播等多項(xiàng)保健服務(wù)工作。兒童保健科設(shè)有口腔門(mén)診、眼保健門(mén)診、聽(tīng)力保健門(mén)診、生長(zhǎng)發(fā)育監(jiān)測(cè)門(mén)診、營(yíng)養(yǎng)監(jiān)測(cè)及指導(dǎo)門(mén)診、預(yù)防接種門(mén)診、洗浴撫觸門(mén)診等。兒童保健科開(kāi)展了兒童保健系統(tǒng)管理、托幼機(jī)構(gòu)衛(wèi)生保健管理、高危兒保健管理、兒童營(yíng)養(yǎng)監(jiān)測(cè)及指導(dǎo)、預(yù)防接種、兒童眼保健、兒童口腔保健、新生兒聽(tīng)力保健等多項(xiàng)保健服務(wù)工作。我院擁有彩色B超診斷儀4臺(tái)、500MA、200MA遙控醫(yī)用電視X光機(jī)各一臺(tái)、新生兒溫箱、藍(lán)光治療儀、經(jīng)皮測(cè)膽儀、微量輸液泵、胎兒臍血流監(jiān)測(cè)儀、兒童聽(tīng)力篩查儀、萬(wàn)能產(chǎn)床、心電監(jiān)護(hù)儀、胎兒臍血流檢測(cè)儀、雙屏紅外線乳腺透照儀、牙科綜合治療機(jī)、電子陰道鏡、微波治療儀、利普刀、高頻肛腸治療儀、電解質(zhì)分析儀、進(jìn)口全自動(dòng)生化分析儀、酶標(biāo)儀、微量元素檢測(cè)儀等醫(yī)療儀器設(shè)備。2011年孕產(chǎn)期保健服務(wù)21000人次，開(kāi)展產(chǎn)前篩查與咨詢(xún)指導(dǎo)3575人次，高危孕婦管理500人次，婦女疾病普查普治1500人次，更年期保健及疾病防治300人次，計(jì)劃生育手術(shù)，乳腺保健2855人次，母嬰阻斷2237人次，產(chǎn)前檢查21000人次，兒科18853人次，計(jì)劃生育手術(shù)2254人次。2011年婦產(chǎn)科住院1595人，其中住院分娩1127人，兒科住院2170人。病床使用率6388，住院病人平均住院天數(shù)408天，病床周轉(zhuǎn)率5379。綜上，繼續(xù)開(kāi)展母嬰保健技術(shù)，特別是開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)，具有良好的醫(yī)療市場(chǎng)前景和可以預(yù)期的綜合效益。群眾醫(yī)療條件也將得到較大的改善，也將能為患者提供更好的醫(yī)療保健服務(wù)，吸引周邊地區(qū)的患者就近診療，將極大地增加?jì)D幼保健業(yè)務(wù)收入；同時(shí)也將有效促進(jìn)醫(yī)療保健技術(shù)的交流和發(fā)展，推動(dòng)全市婦幼保健事業(yè)躍上新臺(tái)階。特此報(bào)告。二一二年七月十日開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的條件一、組織結(jié)構(gòu)開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)工作，科室設(shè)置合理，組織結(jié)構(gòu)清晰。設(shè)有辦公室、財(cái)務(wù)科、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科、保健科等“一室四科”。保健科包括婦女保健科、兒童保健科、生殖健康科、健康教育科、信息管理科等。婦女保健科設(shè)有婚姻保健門(mén)診、圍產(chǎn)保健門(mén)診、婦科病防治門(mén)診、高危妊娠管理門(mén)診、乳腺科門(mén)診、生殖健康門(mén)診、產(chǎn)前篩查門(mén)診、微波治療門(mén)診等。婦女保健科開(kāi)展了婚前保健技術(shù)服務(wù)、孕前咨詢(xún)與健康指導(dǎo)、孕產(chǎn)期保健、開(kāi)展產(chǎn)前篩查與咨詢(xún)指導(dǎo)、高危孕婦管理、婦女疾病普查普治、更年期保健及疾病防治、計(jì)劃生育手術(shù)、乳腺保健、預(yù)防艾滋病梅毒乙肝母嬰母嬰傳播等多項(xiàng)保健服務(wù)工作。兒童保健科設(shè)有口腔門(mén)診、眼保健門(mén)診、聽(tīng)力保健門(mén)診、生長(zhǎng)發(fā)育監(jiān)測(cè)門(mén)診、營(yíng)養(yǎng)監(jiān)測(cè)及指導(dǎo)門(mén)診、預(yù)防接種門(mén)診、洗浴撫觸門(mén)診等。兒童保健科開(kāi)展了兒童保健系統(tǒng)管理、托幼機(jī)構(gòu)衛(wèi)生保健管理、高危兒保健管理、兒童營(yíng)養(yǎng)監(jiān)測(cè)及指導(dǎo)、預(yù)防接種、兒童眼保健、兒童口腔保健、新生兒聽(tīng)力保健等多項(xiàng)保健服務(wù)工作。醫(yī)務(wù)科管轄臨床各科室包括內(nèi)科、外科、婦科、產(chǎn)科、兒科、新生兒科、計(jì)劃生育科等，以及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科、病理科等醫(yī)技科室，并開(kāi)設(shè)了婦產(chǎn)科、兒科兩個(gè)住院部，病床達(dá)70張。二、人員及科室面積開(kāi)展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)工作，主要有三個(gè)科室，這三個(gè)科室及人員分布如下1、圍產(chǎn)保健門(mén)診主要職責(zé)是落實(shí)產(chǎn)前篩查咨詢(xún)及知情同意指導(dǎo)、宣傳、篩查工作以及相應(yīng)檔案管理工作。人員名單如下三級(jí)科室科室面積姓名性別出生日期文化程度職稱(chēng)女大專(zhuān)主治醫(yī)師女中專(zhuān)主治醫(yī)師女大學(xué)本科醫(yī)師女大專(zhuān)副主任醫(yī)師女大專(zhuān)副主任醫(yī)師女中專(zhuān)護(hù)士婦保科7人80女大學(xué)本科主治醫(yī)師2、產(chǎn)前超聲篩查門(mén)診主要職責(zé)是對(duì)孕婦常規(guī)超聲檢查、系統(tǒng)超聲檢查、針對(duì)性超聲檢查，人員如下其中，梁堅(jiān)主治醫(yī)師經(jīng)過(guò)了省衛(wèi)生廳組織的產(chǎn)前篩查培訓(xùn)班的培訓(xùn)，頒發(fā)有上崗證。三級(jí)科室科室面積姓名性別出生日期文化程度職稱(chēng)大學(xué)本科主治醫(yī)師中專(zhuān)藥師中專(zhuān)醫(yī)師大專(zhuān)醫(yī)師大專(zhuān)醫(yī)師大專(zhuān)醫(yī)師產(chǎn)前篩查科6人803、檢驗(yàn)科主要職責(zé)是進(jìn)行孕婦血清采集、實(shí)驗(yàn)室檢查、管理以及結(jié)果報(bào)告等工作。人員有三級(jí)科科室面姓名性別出生日期文化程職稱(chēng)室積度大專(zhuān)主治醫(yī)師大學(xué)本科主管技師大專(zhuān)醫(yī)師高中主管技師中專(zhuān)技士大專(zhuān)技士中專(zhuān)技士檢驗(yàn)科8人200中專(zhuān)技士4、生殖健康科主要職責(zé)是一方面落實(shí)計(jì)劃生育手術(shù)工作，另一方面擔(dān)當(dāng)遺傳病咨詢(xún)、優(yōu)生優(yōu)育工作。人員有三級(jí)科室科室面積姓名性別出生日期文化程度職稱(chēng)中專(zhuān)主管護(hù)師中專(zhuān)主管護(hù)師中專(zhuān)主管護(hù)師生殖健康科3人80三、設(shè)備母嬰保健技術(shù)服務(wù)儀器設(shè)備情況婚前醫(yī)學(xué)檢查設(shè)備有（數(shù)）產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷設(shè)備有（數(shù)）1婦科檢查臺(tái)、檢查床有1B型超聲診斷儀有（4）2男、女婚檢常規(guī)器械有2普通雙目、三筒研究顯微鏡有3聽(tīng)診器、血壓、體重計(jì)有3隔水式培養(yǎng)箱、恒溫干燥箱有4化驗(yàn)和X光機(jī)輔助設(shè)備有4普通電冰箱、普通離心機(jī)有5其他（孕婦產(chǎn)前檢查設(shè)備）有5自動(dòng)純水蒸餾器、負(fù)壓吸引器有終止妊娠、結(jié)扎手術(shù)設(shè)備有（數(shù)）6超凈工作臺(tái)有1手術(shù)床、器械臺(tái)、柜有7大容量普通、臺(tái)式高速離心機(jī)有2負(fù)壓吸引器、沖洗設(shè)備有8低溫電冰箱、恒溫水浴箱有設(shè)備項(xiàng)目名稱(chēng)3照明燈、紫外線消毒燈有9低壓、高壓電泳儀有4常用消毒藥品或制劑有10恒溫水浴搖床、恒溫震蕩器有5必備搶救設(shè)施及物品有11普通天平、分析天平有6手術(shù)包有12PCR熱循環(huán)儀、液體混合器7供血、配血、輸血設(shè)備有13磁力加熱攪拌器、酚蒸餾器8供氧、搶救監(jiān)護(hù)設(shè)備有14三用紫外分析儀9消毒設(shè)施（高壓滅菌鍋）有15紫外分光、熒光分光光度計(jì)10有關(guān)檢驗(yàn)等輔助設(shè)施有16酶標(biāo)儀、同位素檢測(cè)儀有11轉(zhuǎn)送危、重病人設(shè)備有17其他設(shè)備配置基本要求標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備名稱(chēng)建議標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量B超室B型超聲儀附穿刺引導(dǎo)裝置1彩超3超聲工作站圖文管理系統(tǒng)3細(xì)胞遺傳室普通雙目顯微鏡2三筒研究顯微鏡附顯微照相設(shè)備1超凈工作臺(tái)1二氧化碳培養(yǎng)箱2普通離心機(jī)2恒溫干燥箱1自動(dòng)純水蒸餾器1恒溫水浴箱2普通電冰箱2倒置顯微鏡附顯微照相設(shè)備1熒光顯微鏡1分析天平1恒溫培養(yǎng)箱1普通天平1生化免疫室紫外分光光度計(jì)1熒光分光光度計(jì)1酶標(biāo)儀1PHPH計(jì)1半自動(dòng)分析儀1電泳儀1其它他計(jì)算機(jī)2四、業(yè)務(wù)用房二樓平面科室分布圖主要科室包括圍產(chǎn)保健門(mén)診、產(chǎn)前篩查門(mén)診、B超室、生殖健康科、婚姻保健門(mén)診、檢驗(yàn)科五、技術(shù)水平1具有遺傳咨詢(xún)的能力。2具有開(kāi)展血清學(xué)標(biāo)記免疫檢測(cè)技術(shù)的能力。3具有常規(guī)開(kāi)展外周血染色體核型分析的能力。4具有對(duì)常見(jiàn)先天性缺陷和遺傳性疾病做出風(fēng)險(xiǎn)率估計(jì)的能力。5具有對(duì)常見(jiàn)的胎兒體表畸形及內(nèi)臟畸形進(jìn)行影像診斷的能力。6具有相關(guān)健康教育的能力。產(chǎn)前超聲檢查規(guī)范產(chǎn)科超聲檢查可分為三類(lèi)常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超聲檢查；系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查包括早中孕1114孕周及1824孕周進(jìn)行的胎兒系統(tǒng)超聲檢查。針對(duì)性檢查。要明確指出產(chǎn)科超聲檢查不能發(fā)現(xiàn)所有胎兒畸形。妊娠1824周時(shí)超聲應(yīng)當(dāng)檢查出的致命胎兒畸形包括無(wú)腦兒、嚴(yán)重腦膨出、嚴(yán)重開(kāi)放性脊柱裂、嚴(yán)重腹壁缺損及內(nèi)臟外翻、致命性軟骨發(fā)育不良。一、人員要求從事產(chǎn)前超聲檢查的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；承擔(dān)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的醫(yī)師還應(yīng)符合下列條件之一大專(zhuān)以上學(xué)歷，而且具有中級(jí)以上超聲醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，接受過(guò)產(chǎn)前診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)；在本崗位從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過(guò)產(chǎn)前超聲診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)。二、設(shè)備要求實(shí)時(shí)超聲診斷儀。承擔(dān)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的單位，應(yīng)具有一臺(tái)以上彩色多普勒超聲診斷儀，并配有圖像記錄設(shè)備。三、超聲檢查標(biāo)準(zhǔn)（一）早期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內(nèi)容確定宮內(nèi)孕、診斷多胎妊娠、評(píng)估孕周、排除妊娠有關(guān)異常（異位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他婦科疾患（盆腔腫塊、子宮畸形）等。2、檢查方法經(jīng)腹部超聲檢查；腔內(nèi)超聲檢查3、檢查項(xiàng)目胎囊大小、形狀、位置胎芽頭臀長(zhǎng)、胎心搏動(dòng)子宮、雙附件二中、晚期妊娠常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內(nèi)容胎兒生長(zhǎng)參數(shù)、羊水、胎盤(pán)、確定妊娠數(shù)、胎位。2、檢查項(xiàng)目測(cè)量胎兒生長(zhǎng)參數(shù)（雙頂徑、頭圍、股骨長(zhǎng)、腹圍）；評(píng)估胎兒孕齡和體重；觀察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盤(pán)位置、羊水量。3、說(shuō)明在實(shí)施中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查中，可能發(fā)現(xiàn)無(wú)腦兒等畸形，超聲報(bào)告要作具體說(shuō)明，并轉(zhuǎn)致授權(quán)產(chǎn)前診斷的醫(yī)療單位確診。（三）胎兒系統(tǒng)超聲檢查（在時(shí)間、儀器和人員條件滿(mǎn)足的情況下可以進(jìn)行胎兒系統(tǒng)產(chǎn)前超聲篩查）1、檢查內(nèi)容包括常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查的內(nèi)容，還應(yīng)增加對(duì)胎兒主要臟器進(jìn)行形態(tài)學(xué)的觀察；對(duì)胎兒嚴(yán)重致死性畸形進(jìn)行觀察。2、早中孕1114孕周檢查項(xiàng)目胎兒頭顱和顱內(nèi)結(jié)構(gòu)、面部（眼眶、鼻骨）、頸部（頸項(xiàng)部皺褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和臍帶附著處、脊柱、四肢。3、1824孕周檢查項(xiàng)目頭部顱骨、大腦、腦中線、側(cè)腦室、延髓池。顏面部唇。心臟四腔心切面。脊柱脊椎骨的走向與排列。腹部腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱。四肢長(zhǎng)骨（不包括手、足及指、趾數(shù)目）胎兒臍帶結(jié)構(gòu)及其附著部位。4、說(shuō)明因胎位、羊水少、母體等因素的影響，超聲檢查不能很好地顯示某些結(jié)構(gòu)，超聲報(bào)告需根據(jù)檢查情況如實(shí)記錄。四針對(duì)性檢查針對(duì)性檢查宜在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎(chǔ)上，針對(duì)胎兒、孕婦特殊問(wèn)題進(jìn)行特定目的的檢查。如心血管系統(tǒng)有疑問(wèn)應(yīng)進(jìn)行胎兒超聲心動(dòng)圖檢查；常規(guī)母體血清篩查發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白持續(xù)增高的孕婦進(jìn)行針對(duì)性超聲波檢查以降低開(kāi)放性神經(jīng)管畸形的風(fēng)險(xiǎn)。（五）超聲檢查報(bào)告超聲診斷報(bào)告應(yīng)與上述標(biāo)準(zhǔn)一致，陽(yáng)性結(jié)果要有圖像記錄。因?yàn)樘?、孕婦等因素導(dǎo)致對(duì)胎兒解剖評(píng)價(jià)受限的情況，要記錄在報(bào)告上，必要時(shí)進(jìn)行隨訪檢查。超過(guò)1824周系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查時(shí)間，根據(jù)超聲檢查顯示的器官如實(shí)記錄胎兒臟器的檢查情況。四、安全性目前的科學(xué)研究結(jié)果表明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是安全的。總體原則是掌握適應(yīng)癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件下獲得必要的診斷信息。五、質(zhì)量控制貫徹執(zhí)行人員、設(shè)備要求，繼續(xù)教育規(guī)定，定期統(tǒng)計(jì)產(chǎn)前超聲診斷符合率。開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)各項(xiàng)規(guī)章制度和操作常規(guī)一、人員行為準(zhǔn)則產(chǎn)前診斷工作人員行為準(zhǔn)則一、嚴(yán)格遵守產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法、母嬰保健法，計(jì)劃生育條例及執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等有關(guān)的法律、法規(guī)；規(guī)范職業(yè)道德行為，嚴(yán)禁向病人索、拿、卡、要和以醫(yī)謀私。二、嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)目的進(jìn)行胎兒性別鑒定。三、所有操作必須在孕婦及其家屬了解該技術(shù)的目的、局限性和風(fēng)險(xiǎn)性，并簽署知情同意書(shū)后方可進(jìn)行。四、所有操作必須按常規(guī)進(jìn)行，手術(shù)操作后應(yīng)做好手術(shù)記錄。五、染色體核型分析報(bào)告，須由2名經(jīng)認(rèn)證審批的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簽發(fā)，審核人必須具有副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。六、產(chǎn)前診斷適應(yīng)癥1、35歲以上的高齡孕婦。2、產(chǎn)前篩查后的高危人群。3、曾生育過(guò)染色體病患兒的孕婦4、產(chǎn)前檢查懷疑胎兒患有染色體病的孕婦。5、夫婦一方為染色體異常攜帶者。6、孕婦可能為某種X連鎖遺傳病基因攜帶者。7、其他如曾有不良孕產(chǎn)者或特殊致畸因素接觸史者。七、產(chǎn)前診斷時(shí)間。1、早孕絨毛采樣檢查應(yīng)在孕811周進(jìn)行。2、羊水穿刺檢查應(yīng)在孕1621周進(jìn)行。3、臍血管穿刺檢查應(yīng)在孕1824周進(jìn)行。八、穿刺禁忌證1、術(shù)前感染未治愈或手術(shù)當(dāng)天感染及可疑感染者。2、中央性前置胎盤(pán)或前置、低置胎盤(pán)有出血現(xiàn)象。3、先兆流產(chǎn)未治愈者。4、術(shù)前兩次體溫檢測(cè)高于375暫緩。5、凝血功能障礙有出血傾向者。6、羊水過(guò)少。產(chǎn)前篩查人員行為準(zhǔn)則一、對(duì)篩查的孕婦進(jìn)行篩查目的、檢出率、假陽(yáng)性率及意義的告知。二、在孕婦知情自愿基礎(chǔ)上簽字并采集孕婦相關(guān)信息。三、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。四、將篩查高危結(jié)果及時(shí)告知孕婦，進(jìn)行結(jié)果解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議，并簽署知情同意書(shū)。五、對(duì)篩查高危孕婦，在未做出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的處理。六、對(duì)篩查對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記好。優(yōu)生遺傳咨詢(xún)?nèi)藛T行為準(zhǔn)則一、咨詢(xún)?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，密切注意咨詢(xún)對(duì)象的心理狀態(tài)，并給予必要的疏導(dǎo)。二、咨詢(xún)?nèi)藛T應(yīng)尊重咨詢(xún)對(duì)象的隱私權(quán)，對(duì)咨詢(xún)對(duì)象提供的病史和家族史給予保密。三、遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢(xún)對(duì)象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，建議采用的產(chǎn)前診斷技術(shù)的目的、必要性、風(fēng)險(xiǎn)等，是否采用某項(xiàng)診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬?zèng)Q定。四、遺傳咨詢(xún)的對(duì)象1、夫婦雙方或家系成員患有某些遺傳病或先天性畸形者。2、曾生育過(guò)遺傳病患兒的夫婦。3、不明原因智力低下或先天畸形兒的父母。4、不明原因的反復(fù)流產(chǎn)或有死胎死產(chǎn)等情況的夫婦。5、婚后多年不育的夫婦。6、35歲以上高齡孕婦。7、長(zhǎng)期接觸不良環(huán)境因素的育齡青年男女。8、孕期接觸不良環(huán)境因素以及患有某些慢性病的孕婦。9、常規(guī)檢查或常見(jiàn)遺傳病篩查發(fā)現(xiàn)異常者。10、其它需要咨詢(xún)的情況。二、診療常規(guī)市產(chǎn)前超聲檢查規(guī)范產(chǎn)科超聲檢查可分為三類(lèi)常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超聲檢查；系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查包括早中孕1114孕周及1824孕周進(jìn)行的胎兒系統(tǒng)超聲檢查。針對(duì)性檢查。要明確指出產(chǎn)科超聲檢查不能發(fā)現(xiàn)所有胎兒畸形。妊娠1824周時(shí)超聲應(yīng)當(dāng)檢查出的致命胎兒畸形包括無(wú)腦兒、嚴(yán)重腦膨出、嚴(yán)重開(kāi)放性脊柱裂、嚴(yán)重腹壁缺損及內(nèi)臟外翻、致命性軟骨發(fā)育不良。一、人員要求從事產(chǎn)前超聲檢查的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；承擔(dān)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的醫(yī)師還應(yīng)符合下列條件之一大專(zhuān)以上學(xué)歷，而且具有中級(jí)以上超聲醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，接受過(guò)產(chǎn)前診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)；在本崗位從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過(guò)產(chǎn)前超聲診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)。二、設(shè)備要求實(shí)時(shí)超聲診斷儀。承擔(dān)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的單位，應(yīng)具有一臺(tái)以上彩色多普勒超聲診斷儀，并配有圖像記錄設(shè)備。三、超聲檢查標(biāo)準(zhǔn)（一）早期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內(nèi)容確定宮內(nèi)孕、診斷多胎妊娠、評(píng)估孕周、排除妊娠有關(guān)異常（異位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他婦科疾患（盆腔腫塊、子宮畸形）等。2、檢查方法經(jīng)腹部超聲檢查；腔內(nèi)超聲檢查3、檢查項(xiàng)目胎囊大小、形狀、位置胎芽頭臀長(zhǎng)、胎心搏動(dòng)子宮、雙附件二中、晚期妊娠常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內(nèi)容胎兒生長(zhǎng)參數(shù)、羊水、胎盤(pán)、確定妊娠數(shù)、胎位。2、檢查項(xiàng)目測(cè)量胎兒生長(zhǎng)參數(shù)（雙頂徑、頭圍、股骨長(zhǎng)、腹圍）；評(píng)估胎兒孕齡和體重；觀察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盤(pán)位置、羊水量。3、說(shuō)明在實(shí)施中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查中，可能發(fā)現(xiàn)無(wú)腦兒等畸形，超聲報(bào)告要作具體說(shuō)明，并轉(zhuǎn)致授權(quán)產(chǎn)前診斷的醫(yī)療單位確診。（三）胎兒系統(tǒng)超聲檢查（在時(shí)間、儀器和人員條件滿(mǎn)足的情況下可以進(jìn)行胎兒系統(tǒng)產(chǎn)前超聲篩查）1、檢查內(nèi)容包括常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查的內(nèi)容，還應(yīng)增加對(duì)胎兒主要臟器進(jìn)行形態(tài)學(xué)的觀察；對(duì)胎兒嚴(yán)重致死性畸形進(jìn)行觀察。2、早中孕1114孕周檢查項(xiàng)目胎兒頭顱和顱內(nèi)結(jié)構(gòu)、面部（眼眶、鼻骨）、頸部（頸項(xiàng)部皺褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和臍帶附著處、脊柱、四肢。3、1824孕周檢查項(xiàng)目頭部顱骨、大腦、腦中線、側(cè)腦室、延髓池。顏面部唇。心臟四腔心切面。脊柱脊椎骨的走向與排列。腹部腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱。四肢長(zhǎng)骨（不包括手、足及指、趾數(shù)目）胎兒臍帶結(jié)構(gòu)及其附著部位。4、說(shuō)明因胎位、羊水少、母體等因素的影響，超聲檢查不能很好地顯示某些結(jié)構(gòu)，超聲報(bào)告需根據(jù)檢查情況如實(shí)記錄。四針對(duì)性檢查針對(duì)性檢查宜在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎(chǔ)上，針對(duì)胎兒、孕婦特殊問(wèn)題進(jìn)行特定目的的檢查。如心血管系統(tǒng)有疑問(wèn)應(yīng)進(jìn)行胎兒超聲心動(dòng)圖檢查；常規(guī)母體血清篩查發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白持續(xù)增高的孕婦進(jìn)行針對(duì)性超聲波檢查以降低開(kāi)放性神經(jīng)管畸形的風(fēng)險(xiǎn)。（五）超聲檢查報(bào)告超聲診斷報(bào)告應(yīng)與上述標(biāo)準(zhǔn)一致，陽(yáng)性結(jié)果要有圖像記錄。因?yàn)樘?、孕婦等因素導(dǎo)致對(duì)胎兒解剖評(píng)價(jià)受限的情況，要記錄在報(bào)告上，必要時(shí)進(jìn)行隨訪檢查。超過(guò)1824周系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查時(shí)間，根據(jù)超聲檢查顯示的器官如實(shí)記錄胎兒臟器的檢查情況。四、安全性目前的科學(xué)研究結(jié)果表明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是安全的?？傮w原則是掌握適應(yīng)癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件下獲得必要的診斷信息。五、質(zhì)量控制貫徹執(zhí)行人員、設(shè)備要求，繼續(xù)教育規(guī)定，定期統(tǒng)計(jì)產(chǎn)前超聲診斷符合率。產(chǎn)前篩查門(mén)診工作程序1目的保證產(chǎn)前篩查工作規(guī)范有序地開(kāi)展。2范圍產(chǎn)前篩查檢測(cè)項(xiàng)目。3程序在孕婦進(jìn)行孕期檢查時(shí)，及時(shí)了解孕產(chǎn)婦的個(gè)人史、既往史、孕產(chǎn)史和家族史，同時(shí)向其宣傳產(chǎn)前篩查預(yù)防遺傳病的重要性，并指導(dǎo)孕婦如何參加產(chǎn)前篩查。母血清產(chǎn)前篩查在早孕期（7146周）、中孕期（14206周）進(jìn)行，但由于母血清產(chǎn)前篩查的局限性，一般可建議孕婦在孕1214周、孕2022周及孕32周左右各進(jìn)行一次詳細(xì)的B超檢查，以排除各期可發(fā)現(xiàn)的先天畸形。向孕婦說(shuō)明其具有知情同意權(quán)，待其同意參加產(chǎn)前篩查后，門(mén)診醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)并準(zhǔn)確填寫(xiě)下列數(shù)據(jù)I出生日期（公歷）II體重III末次月經(jīng)日期（公歷）、月經(jīng)周期、B超檢查時(shí)間測(cè)定的CRL或BPD值IV是否吸煙V是否雙胞胎或多胞胎VI是否胰島素依賴(lài)型糖尿病VII是否有異常妊娠VIII聯(lián)系方法標(biāo)本采集見(jiàn)相關(guān)程序文件。篩查結(jié)果分析在對(duì)各個(gè)指標(biāo)進(jìn)行計(jì)算分析之后，風(fēng)險(xiǎn)率以1/N的方式來(lái)表示，意味著出生某一患兒存在1/N的可能性。唐氏綜合征篩查采用1/275為臨界值；18三體篩查采用1/350為臨界值。篩查結(jié)果分為高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)，與臨床檢驗(yàn)上的陽(yáng)性和陰性結(jié)果有區(qū)別。篩查結(jié)果的處理I篩查高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦表示其生唐氏綜合征兒的可能性較高，但不是確診，建議該孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診斷。II篩查低風(fēng)險(xiǎn)的孕婦表示其生唐氏綜合征兒的可能性較小，但不能完全排除生唐氏綜合征兒的可能性，可以繼續(xù)妊娠。經(jīng)過(guò)產(chǎn)前篩查的孕婦都進(jìn)行隨訪。下列情況的孕婦建議行染色體病產(chǎn)前診斷I產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦II35歲以上的高齡孕婦III有反復(fù)流產(chǎn)史的孕婦IV曾生育過(guò)染色體異常兒的孕婦V夫婦一方為染色體異常的孕婦B超發(fā)現(xiàn)胎兒下列情況建議孕婦做胎兒染色體檢查I羊水過(guò)多，尤其伴有胎兒宮內(nèi)生長(zhǎng)受限II股骨短III頸部透明區(qū)增厚或頸部水囊瘤、胎兒水腫IV腎盂積水、腎臟畸形V腦積水或側(cè)腦室擴(kuò)大、腦脈絡(luò)叢囊腫、后顱窩增寬VI唇、腭裂，尤其伴有其他異常者VII單臍動(dòng)脈、臍帶囊性包塊、臍膨出VIII先天性心臟病、心內(nèi)強(qiáng)回聲光斑IX多發(fā)畸形三、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范標(biāo)本采集與管理制度一、產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度1、人員要求篩查工作必須由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書(shū)后方可進(jìn)行篩查操作；3、篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室。4、使用唯一編碼編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽(tīng)；編碼操作者固定，做到“三查七對(duì)”操作時(shí)三查即查編碼、查離心管、查血清管；5、血樣登記表與本人七對(duì)即對(duì)姓名、年齡、對(duì)編碼、對(duì)末次月經(jīng)、對(duì)B超孕周、對(duì)地址、對(duì)通訊電話；6、血清管編碼的書(shū)寫(xiě)要求編號(hào)要求字跡清楚，準(zhǔn)確無(wú)誤；7、血樣的處理要求全血于室溫放置2小時(shí)待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時(shí)要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測(cè)完畢，則置28保存；如檢測(cè)時(shí)間超過(guò)7天，則置20冰箱保存。篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于70，以備復(fù)查。8、篩查時(shí)孕周計(jì)算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦月經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡測(cè)量，孕齡測(cè)量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以頭臀長(zhǎng)為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。生化免疫實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范1、計(jì)量器具的檢定制度和儀器設(shè)備的校驗(yàn)制度1）為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，所有精密量具均需定期經(jīng)計(jì)量單位檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準(zhǔn)后使用，不合格者不能使用。2）每臺(tái)儀器設(shè)備在使用前必須按操作規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后才能使用，發(fā)現(xiàn)異常情況，影響檢測(cè)精確度時(shí)應(yīng)停止使用，修復(fù)并檢定校準(zhǔn)后才能用于檢測(cè)。2、儀器和試劑的保管制度1）本實(shí)驗(yàn)室使用的各類(lèi)樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管，定期更換。2）本實(shí)驗(yàn)室自行配置的試劑應(yīng)有專(zhuān)人配制，專(zhuān)人定標(biāo)，要有明確的標(biāo)示，超過(guò)保存期的試劑不得使用。3）本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計(jì)量法”的規(guī)定，送計(jì)量部門(mén)檢定合格后才能使用。4）建立試劑購(gòu)入、管理、使用登記制度。3、原始記錄的填寫(xiě)、保管和保密制度1）使用院內(nèi)印制的統(tǒng)一規(guī)格的原始記錄本和報(bào)告用紙。2）原始記錄要由操作人員親自填寫(xiě)，使用鋼筆，字跡要清楚，使用名詞、術(shù)語(yǔ)要簡(jiǎn)明、真實(shí)。數(shù)據(jù)要更改時(shí)，應(yīng)將錯(cuò)寫(xiě)數(shù)據(jù)劃掉并在其上方改寫(xiě)正確數(shù)據(jù)。3）工作完畢，必須及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)圖象處理，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)圖象有疑，要立即檢查原因，不能刪除和篡改與預(yù)期結(jié)果不符的數(shù)據(jù)。4）本室人員對(duì)本室的一切檢測(cè)結(jié)果有保密的義務(wù)，未經(jīng)許可不得外傳。4、儀器設(shè)備的管理、使用、維修、報(bào)廢制度1）計(jì)劃添置必要的儀器設(shè)備，按規(guī)定手續(xù)驗(yàn)收、登記，并建立儀器檔案。2）使用儀器設(shè)備的檢驗(yàn)人員必須熟悉使用儀器的使用保養(yǎng)方法，并持有操作合格證。3）使用儀器時(shí)先檢查儀器是否完好正常，按操作規(guī)程使用后進(jìn)行登記，并注意做好儀器的清潔、保養(yǎng)工作。4）儀器不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告以便組織維修。5）儀器確已損壞，無(wú)法修復(fù)時(shí)，邀請(qǐng)有關(guān)人員報(bào)廢鑒定，填寫(xiě)儀器報(bào)廢單，經(jīng)主任批準(zhǔn)確后，按資產(chǎn)管理權(quán)限上報(bào)。5、安全制度1）做好防火、防盜、防毒、防失密等各項(xiàng)工作，實(shí)驗(yàn)室要安裝消防設(shè)備，配備有必要的防毒設(shè)施。2）易燃、易爆、有毒物品必須建立妥善的保管、領(lǐng)用、登記制度。3）水、電、火源的使用必須按規(guī)定進(jìn)行，每日檢測(cè)工作結(jié)束仔細(xì)檢查，以防萬(wàn)一，停水、停電時(shí)必須關(guān)好水龍頭和切斷電源。4）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得抽煙、洗衣、燒煮食物，冰箱內(nèi)不得存放私人食品，檢測(cè)工作時(shí)不得高聲喧嘩和嬉鬧。5）工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。6、三廢處理制度1）實(shí)驗(yàn)室必須按照國(guó)家公布的環(huán)境保護(hù)法規(guī)，處理好“三廢”（廢水、廢氣、廢渣），不得隨意亂倒、亂放、亂排；2）檢驗(yàn)分析中廢液，要稀釋到符合標(biāo)準(zhǔn)后排放，含水有劇毒品藥品的集中倒入廢液缸內(nèi)，經(jīng)化學(xué)處理或其他處理后方可排放。檢測(cè)后的標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處理。3）不遵守制度造成污染，要批評(píng)教育，造成人身危害的要追隨究責(zé)任事故至刑事責(zé)任。7、人員培訓(xùn)制度1）技術(shù)人員必須根據(jù)自己工作性質(zhì)，努力精通本專(zhuān)業(yè)的有關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)，以自學(xué)為主，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。2）根據(jù)院統(tǒng)一安排，有計(jì)劃地安排有關(guān)人員短期脫產(chǎn)進(jìn)修學(xué)習(xí)，積極參加相關(guān)學(xué)術(shù)活動(dòng)。篩查資料和樣本的采集、保存、運(yùn)送技術(shù)規(guī)范1、人員要求篩查工作必須由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)。2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則。醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書(shū)后方可進(jìn)行篩查操作。3、篩查孕婦資料登記要求。所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)。4、使用唯一編碼。編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽(tīng)。5、編碼操作者固定，做到“三查七對(duì)”。操作時(shí)三查即查編碼、查離心管、查血清管。6、血樣登記表與本人七對(duì)即對(duì)姓名、對(duì)年齡、對(duì)編碼、對(duì)末次月經(jīng)、對(duì)B超孕周、對(duì)地址、對(duì)通訊電話。7、血清管編碼的書(shū)寫(xiě)要求。編號(hào)要求字跡清楚，準(zhǔn)確無(wú)誤。8、血樣的處理要求。全血于室溫放置2小時(shí)待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時(shí)要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，分離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測(cè)完畢，則置28保存；如檢測(cè)時(shí)間超過(guò)7天，則置20冰箱保存。9、篩查時(shí)孕周計(jì)算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算；但如遇孕婦月經(jīng)不規(guī)則或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡測(cè)量，孕齡測(cè)量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以頭臀長(zhǎng)為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。四、相關(guān)工作制度產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度1、保證標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)條件取靜脈血23ML，2000RPM離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，20冷凍保存，等實(shí)驗(yàn)當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。2、實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專(zhuān)業(yè)人員。3、保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計(jì)。4、實(shí)驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動(dòng)儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個(gè)質(zhì)控。5、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制定期做批內(nèi)及批間誤差。1批內(nèi)誤差測(cè)定取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣510次，算出的CV值應(yīng)在3以?xún)?nèi)。2批間誤差測(cè)定取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分510批測(cè)定，算出的CV值應(yīng)在5以?xún)?nèi)。3定期對(duì)質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)。6、所有篩查高危的孕婦需要首先對(duì)血清進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，減少檢測(cè)過(guò)程中的誤差。如仍為陽(yáng)性進(jìn)行超聲檢查核對(duì)孕周，以排除由于孕周錯(cuò)誤所至的陽(yáng)性結(jié)果。7、早孕期超聲核對(duì)孕周應(yīng)以頭臀長(zhǎng)作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對(duì)應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。8、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在B超校正孕周后假陽(yáng)性率應(yīng)低于59、每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對(duì)，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實(shí)驗(yàn)操作誤差后，應(yīng)請(qǐng)示實(shí)驗(yàn)室主管后再發(fā)報(bào)告。10、產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，能對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行解釋?zhuān)瑢?shí)驗(yàn)結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果是的影響。11、篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。產(chǎn)前門(mén)診工作制度1、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵守醫(yī)德規(guī)范，儀表端莊，衣帽整齊，堅(jiān)守崗位，佩帶標(biāo)識(shí)。2、熱情接待，態(tài)度和藹，周到服務(wù)，廉潔行醫(yī)，樹(shù)立良好的醫(yī)務(wù)人員形象。3接診室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。4按照產(chǎn)科門(mén)診工作常規(guī)進(jìn)行服務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制。幫助孕婦孕早期建卡建冊(cè)，規(guī)范填寫(xiě)保健卡及手冊(cè)、門(mén)診登記冊(cè)及處方等，認(rèn)真詳細(xì)檢查、核對(duì)。5積極宣傳孕期婦女的生理、心理及社會(huì)特點(diǎn)，盡可能解除她們精神和心理上的負(fù)擔(dān)；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關(guān)科學(xué)知識(shí)。6嚴(yán)格操作規(guī)程，檢查應(yīng)認(rèn)真，動(dòng)作要輕柔，操作要規(guī)范；對(duì)疑難問(wèn)題，應(yīng)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師協(xié)助診斷和處理，認(rèn)真規(guī)范地書(shū)寫(xiě)病歷。7做好高危妊娠的篩查、追蹤與管理，按期進(jìn)行高危評(píng)分。對(duì)高危孕婦在保健卡病歷上作特殊標(biāo)記部門(mén)醫(yī)院之間要相互協(xié)作，互通情報(bào)。8篩查出的高危妊娠應(yīng)轉(zhuǎn)入“高危妊娠門(mén)診”診治。9凡屬妊娠禁忌者，應(yīng)盡早動(dòng)員終止妊娠。10做好孕期保健及健康教育指導(dǎo)與咨詢(xún)。11做好各種資料的收集、整理、分析和上報(bào)工作。產(chǎn)前咨詢(xún)門(mén)診工作制度1、認(rèn)真執(zhí)行中華人民共和國(guó)母嬰保健法、中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法、衛(wèi)生部產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法的各項(xiàng)規(guī)定。2、遵守醫(yī)德規(guī)范，遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。3、儀表端莊，衣帽整齊，堅(jiān)守崗位，佩帶標(biāo)識(shí)。4、咨詢(xún)?nèi)藛T應(yīng)尊重咨詢(xún)對(duì)象的隱私權(quán)，對(duì)咨詢(xún)對(duì)象提供的病史和家族史給予保密。5、咨詢(xún)?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，積極宣傳孕期婦女的生理、心理及社會(huì)特點(diǎn)，盡可能解除她們精神和心理上的負(fù)擔(dān)；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關(guān)科學(xué)知識(shí)。6、遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢(xún)對(duì)象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，建議采用的產(chǎn)前診斷技術(shù)的目的、必要性、風(fēng)險(xiǎn)等，是否采用某項(xiàng)診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬?zèng)Q定。7、認(rèn)真書(shū)寫(xiě)病歷，對(duì)每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表和科研分析工作，保證各種原始資料內(nèi)容齊全。8、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時(shí)分析研究，提高工作質(zhì)量，并隨時(shí)接受考核9、咨詢(xún)室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。遺傳咨詢(xún)門(mén)診工作制度1、認(rèn)真執(zhí)行中華人民共和國(guó)母嬰保健法、中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法、衛(wèi)生部產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法的各項(xiàng)規(guī)定。2、咨詢(xún)?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，密切注意咨詢(xún)對(duì)象的心理狀態(tài)，并給予必要的疏導(dǎo)。3、咨詢(xún)?nèi)藛T應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)院規(guī)章制度，尊重咨詢(xún)對(duì)象的隱私權(quán)，對(duì)咨詢(xún)對(duì)象提供的病史和家族史給予保密。4、遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢(xún)對(duì)象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，是否采用某項(xiàng)診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬?zèng)Q定。5、從事遺傳技術(shù)人員必須具備良好素質(zhì)、技術(shù)精湛、醫(yī)德高尚。6、定期參加醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，交流經(jīng)驗(yàn)，討論、研究新進(jìn)展。7、在診治過(guò)程中，做好執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、母嬰保健法、計(jì)劃生育條例的宣傳教育的科普知識(shí)宣教，對(duì)各種特殊檢查，應(yīng)事先向患者交待程序、方法，以取得患者的信賴(lài)和合作。8、認(rèn)真書(shū)寫(xiě)病歷，對(duì)每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計(jì)和科研分析。9、咨詢(xún)室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。10、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時(shí)分析研究，提高工作質(zhì)量，并隨時(shí)接受考核高危妊娠門(mén)診工作制度1高危門(mén)診要指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上職稱(chēng)的產(chǎn)科醫(yī)生。2醫(yī)務(wù)人員遵守醫(yī)德規(guī)范，儀表端莊，衣帽整齊，堅(jiān)守崗位，佩帶標(biāo)識(shí)。3接診室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。4嚴(yán)格履行崗位職責(zé)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。5認(rèn)真做好高危妊娠保健指導(dǎo)與咨詢(xún)，積極推廣和做好高危妊娠的自我監(jiān)護(hù)，并定期隨訪。盡早為高危孕婦確定分娩地點(diǎn)。6準(zhǔn)確診斷高危因素，積極預(yù)防難產(chǎn)和治療妊娠并發(fā)癥及合并癥。7做好高危孕婦的登記及有關(guān)資料的收集、整理、分析和上報(bào)工作。產(chǎn)前篩查知情同意制度1、產(chǎn)前咨詢(xún)醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋21三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識(shí)，包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。2、產(chǎn)前咨詢(xún)醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋開(kāi)展產(chǎn)前篩查的意義；3、產(chǎn)前咨詢(xún)醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實(shí)驗(yàn)的效率及其局限性，特別是篩查試驗(yàn)并非診斷手段，有一定的假陰性率，對(duì)高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診斷。4、實(shí)施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強(qiáng)制性篩查。5、孕婦若同意篩查必須在知情同意書(shū)上簽字。產(chǎn)前篩查知情告知制度1、對(duì)所有產(chǎn)前檢查的孕婦進(jìn)行宣傳，說(shuō)明產(chǎn)前篩查的意義、目的，盡可能達(dá)到所有小于35歲的孕1520周的孕婦有機(jī)會(huì)進(jìn)行知情，選擇接受產(chǎn)前篩查。2、對(duì)篩查高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦進(jìn)行知情告知，并建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷確診。3、對(duì)所有35歲的孕婦進(jìn)行知情告知，建議進(jìn)行產(chǎn)前診斷；4、對(duì)夫婦之一有染色體畸變或出生