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文檔簡介

質(zhì)量管理手冊QUALITYMANAGEMEHTMANUAL以太網(wǎng)交換機企業(yè)HTQM1001V102004年02月15發(fā)布2004年02月18日實施希爾特電氣有限公司01手冊編寫說明發(fā)布宗旨本公司的質(zhì)量管理體系是采用GB/T190012000IDTISO90012000(以下簡稱ISO9001)標準建立和實施的。本手冊是公司所有對質(zhì)量有影響的工作都必須遵循的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件。現(xiàn)予頒布,要求公司全體員工遵照執(zhí)行。編寫目的本手冊編制之目的是確定本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、工作程序和質(zhì)量要求,實施有效的質(zhì)量管理體系,預防不合格,保證質(zhì)量,為用戶提供符合要求的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。本手冊依據(jù)ISO9001的要求結(jié)合本公司的實際情況編寫而成。適用于本公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過程的質(zhì)量管理及質(zhì)量保證。引用標準本手冊編寫引用標準ISO90012000質(zhì)量管理體系要求ISO90002000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語ISO90042000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南裁減說明ISO90012000質(zhì)量管理體系要求適用于本公司,無刪減章節(jié)。外協(xié)過程識別本公司的無線網(wǎng)卡和無線接入點產(chǎn)品是由外協(xié)廠提供,在本公司無該產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)和成品檢驗等過程。文件控制本手冊屬受控文件,經(jīng)公司總經(jīng)理批準生效,各部門必須遵守手冊規(guī)定執(zhí)行。向顧客或合作者等需要而對外提供本手冊時,應(yīng)明確是否需要受控,非受控本應(yīng)作“非受控本”或“僅供參考”之標識。非受控本不受文件修改控制。本手冊由行政部負責組織編寫、修訂、發(fā)放和管理,每年至少審核一次。本手冊(包括程序文件和可以達到使用要求的三級文件)的對內(nèi)發(fā)放范圍由行政部負責,若需發(fā)放書面本則留發(fā)文記錄存查。特別聲明本手冊發(fā)布時,所引用的相關(guān)文件(包括產(chǎn)品標準和管理方面規(guī)定性文件)其所示版本均為有效,但不排除其后將被修改的可能性,使用文件的內(nèi)外部各方,應(yīng)考慮使用最新版本的規(guī)定性文件,若有沖突,以最新版本為準。擬制ISO9000工作組審核(管理者代表)批準(總經(jīng)理)此版手冊(V10)于2004年02月15日發(fā)布,2004年02月18日生效實施。02目次01手冊編寫說明102目次203修訂記錄404術(shù)語和定義405簡寫和代稱506應(yīng)用范圍507過程關(guān)系608體系要求和職能對應(yīng)關(guān)系710公司簡介820質(zhì)量方針和目標94質(zhì)量管理體系1441總體要求1442文件要求1443質(zhì)量記錄控制1644質(zhì)量管理原則175管理職責1751管理承諾1752以顧客為關(guān)注焦點1853質(zhì)量方針1854策劃1955職責、權(quán)限和溝通1956管理評審206資源管理2261資源的提供2262人力資源2263基礎(chǔ)設(shè)施2364工作環(huán)境247產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制2471產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃2472與顧客有關(guān)的過程24721與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定24722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審25723客戶溝通2573設(shè)計和開發(fā)2574采購2875生產(chǎn)和服務(wù)提供28751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制28752產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認29753標識和可追溯性29754顧客財產(chǎn)30755產(chǎn)品防護3076監(jiān)視和測量裝置的控制318測量分析和改進3181總則3182監(jiān)視和測量31821顧客滿意31822內(nèi)部審核32823過程的監(jiān)視和測量33824產(chǎn)品的測量與監(jiān)控3383不合格品控制3484數(shù)據(jù)分析3485改進35851持續(xù)改進的策劃35852糾正措施35853預防措施369程序文件清單3803修訂記錄版號章節(jié)號修訂內(nèi)容提示修訂審批人手冊生效日期V10全文新擬質(zhì)量管理手冊孫勤2004年02月18日04術(shù)語和定義【銷售合同】我公司與顧客之間書面方式傳遞的、雙方同意的要求,它可以是協(xié)議、合同、合約或訂單。【供應(yīng)商】按照約定協(xié)議為本公司提供物料、加工、工程合作和其他服務(wù)的組織?!静少彙繛槿〉猛獠刻峁┑漠a(chǎn)品需付出成本的商業(yè)行為。【物料】為本公司制造、服務(wù)和管理運作直接或間接消耗的有形材料、器件和物品等。【產(chǎn)品】為本公司制造或代理提供的可供顧客接受的實體,包括有形的硬件、軟件和無形的服務(wù)與知識產(chǎn)物。本手冊所用的其他術(shù)語是依據(jù)ISO90002000(質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語)的定義。05簡寫和代稱文件識別碼HT本公司英文名NETCORE的縮寫HTQM1質(zhì)量管理手冊文件編碼,QMQUALITYMANAGEMEHTMANUALHTPD2程序文件文件編碼,PDPROGRAMDOCUMEHTHT3管理體系第三層次文件編碼HT4質(zhì)量記錄文件編碼HT5外來文件注為事務(wù)碼,如AD、RD等;為自定義數(shù)碼。常用縮寫/簡寫/代稱IQC進貨檢驗,驗貨OQC成品檢驗PQC制程檢驗5S此為五個日本詞,意為常整理、常整頓、常清掃、常清潔、素養(yǎng)(SEIRI,SEITON,SEISO,SEIKETSU,SHITSUKE)SPC統(tǒng)計過程控制QMS質(zhì)量管理體系06應(yīng)用范圍產(chǎn)品72銷售73設(shè)計74采購75生產(chǎn)75服務(wù)76監(jiān)測以太網(wǎng)交換機路由器以太網(wǎng)卡無線網(wǎng)卡無線接入點光纖收發(fā)器IP電話終端注標“”為涉及該過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程07過程關(guān)系營銷過程采購過程生產(chǎn)過程交付過程服務(wù)過程顧客需求人力人力注本圖從最大范圍描述了過程關(guān)系,但不表示每一類產(chǎn)品都有以上過程。內(nèi)審、外審、管理評審、過程測量、產(chǎn)品測量、統(tǒng)計、分析、糾正和預防措施PDCA驗收問題處理維修、支持顧客滿意計劃統(tǒng)籌外協(xié)采購不合格品處理入庫領(lǐng)料裝配測試包裝入庫組裝POC理貨發(fā)運交付洽淡合同草案簽訂正式合同顧客重復購買案驗貨人力設(shè)施環(huán)境技術(shù)財務(wù)信息合作其他08體系要求和職能對應(yīng)關(guān)系生產(chǎn)部部門過程要求總經(jīng)理管理者代表品管課工程課制一/制二課資材課采購課行政課系統(tǒng)部行政部銷售部客戶服務(wù)部財務(wù)部41體系總則42文件要求51管理承諾52顧客關(guān)注焦點53質(zhì)量方針54策劃55職責、溝通56管理評審61資源提供62人力資源63基礎(chǔ)設(shè)施64工作環(huán)境71產(chǎn)品實現(xiàn)策劃72營銷過程73設(shè)計開發(fā)74采購75生產(chǎn)和服務(wù)751過程控制752過程確認753標識和追溯754顧客財產(chǎn)755產(chǎn)品防護76監(jiān)測裝置控制81測量分析改進821顧客滿意822內(nèi)部審核823過程監(jiān)測824產(chǎn)品監(jiān)測83不合格品控制84數(shù)據(jù)分析85持續(xù)改進注“”表示歸口管理或主要承擔該過程職責的職能;“”表示配合、協(xié)助或承擔次要責任的職能。10公司簡介希爾特電氣有限公司是一家專業(yè)數(shù)據(jù)通信廠商,主要從事數(shù)據(jù)通信產(chǎn)品的研發(fā)、制造和營銷。公司于2001年7月正式成立,產(chǎn)品銷售到全國各地,產(chǎn)品以極高的性價比獲得了客戶的信賴。在公司成立之初,就組建了強大的研發(fā)隊伍。至今已具備了路由器、三層交換機等高端網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的研發(fā)能力,并擁有多種高端研發(fā)測試設(shè)備和科學的研發(fā)管理作為研發(fā)品質(zhì)的保證。幾年來公司堅持專業(yè)化的道路,在產(chǎn)品研發(fā)中堅持以市場為導向,力求滿足專業(yè)用戶的需求變化,同時關(guān)心家庭用戶的發(fā)展。在產(chǎn)品發(fā)展上公司利用產(chǎn)業(yè)鏈上游資源優(yōu)勢,走獨立自主的道路?,F(xiàn)已經(jīng)建立了廣泛的國際合作,在產(chǎn)業(yè)鏈上端有著良好的口碑。希爾特電氣有限公司現(xiàn)已建成完善的營銷體系,目前本公司擁有的核心分銷代理、行業(yè)代理和渠道伙伴遍布全國各大城市。公司在渠道建設(shè)中不光切實有效的維護各級代理商的利益,同時經(jīng)常舉辦各類培訓、講座、研討會、巡展等活動,給予各級代理商極大的支持,取得了共同的進步和發(fā)展。希爾特電氣有限公司實行“一年包換、三年保修”的服務(wù)承諾。公司在發(fā)展中不斷總結(jié)經(jīng)驗,逐漸形成了自己的服務(wù)特色,其快速響應(yīng),快速解決的服務(wù)風格,深得廣大用戶的贊譽。本公司從2003年正式推行ISO9001質(zhì)量管理體系,建立了流程方法、程序控制的管理模式。對制程過程實行“三標三檢三不放過”的政策,即工藝標準化、作業(yè)標準化、現(xiàn)場定置標準化,進料檢驗、制程檢驗、成品檢驗,出現(xiàn)不良品不放過、問題不解決不放過、責任不明確不放過。對質(zhì)量目標實行指標分解,定期分析總結(jié),尋求持續(xù)改進的機會,提高產(chǎn)品質(zhì)量,以最大程度滿足顧客需求。公司的團隊除了有著精誠的團隊精神和拼搏作風,還以“推動網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用”為共同的歷史責任。從研發(fā)到生產(chǎn)到銷售,一步步推出了數(shù)個國內(nèi)首家網(wǎng)絡(luò)解決方案。并且通過科技和管理降低生產(chǎn)成本,引領(lǐng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備市場以更優(yōu)的性價比向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù),為國內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用浪潮推波助瀾。公司地址深圳市南山區(qū)高新區(qū)清華信息港B棟9層902號。郵編518057電話075533301606傳真075533301600HTTP/WWWNETCORETECCOM20質(zhì)量方針和目標質(zhì)量方針精益求精為顧客提供可信賴的網(wǎng)絡(luò)通信產(chǎn)品質(zhì)量目標A進料檢驗判退率低于5;BSMT制程判退率低于5;CDIP制程判退率低于5;D成品判退率低于3;E顧客投訴率每月不多于3件。F顧客滿意度大于8530組織結(jié)構(gòu)和職責組織結(jié)構(gòu)圖公司總經(jīng)理A)負責質(zhì)量管理體系的策劃,負責確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;B)負責確定公司組織機構(gòu)及部門、人員職責;C)負責任命管理代表;D)負責組織管理評審;E)負責公司質(zhì)量手冊、程序文件的批準;F)負責公司業(yè)務(wù)合同、訂單的審核與批準;G)公司各種資源配置的批準;H)設(shè)計本系統(tǒng)的業(yè)務(wù)規(guī)劃和目標,提出持續(xù)改進的導向,對屬下溝通職能關(guān)系和管理責任,引導全員參與;I)充分發(fā)揮領(lǐng)導作用,將公司的宗旨、方向和系統(tǒng)內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境,評價組織結(jié)構(gòu)的有效性及組織氣氛;J)針對設(shè)定的目標,識別、理解并領(lǐng)導公司業(yè)務(wù),評價過程能力,不斷提高過程的有效性和效率,就內(nèi)部、外部變動因素促成決策;K)制定資源建設(shè)實施原則,監(jiān)督公司資源建設(shè)方針執(zhí)行的有效性;財務(wù)部行政部客戶服務(wù)部生產(chǎn)部系統(tǒng)部銷售部管理者代表總經(jīng)理行政課品管課工程課資材課制一課制二課采購課L)培養(yǎng)下屬,追求卓越績效,為公司的長遠利益與合作伙伴締結(jié)利益共同體;M)理解公司當前的和未來的發(fā)展方向,滿足業(yè)績改進要求并爭取超越預期期望。管理者代表A)負責公司ISO90012000質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護、保持的具體事宜,向總經(jīng)理匯報運行情況并提出有關(guān)改進建議;B)負責通過各種形式的培訓活動,促進全體員工滿足顧客要求意識的形成;C)負責質(zhì)量管理手冊及程序文件的審核及文件發(fā)放范圍確定;D)向公司管理層匯報質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀及改進建議;E)與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò);F)負責選定內(nèi)審組長及內(nèi)審人員,負責批準內(nèi)審計劃;G)負責在糾正和預防措施的實施過程中的監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用;H)負責組織定期對公司質(zhì)量管理體系文件的檢討及修改;I)負責組織公司的管理評審。部門管理者A貫徹、落實上級的工作要求,制定合理的部門工作目標與計劃,帶領(lǐng)員工有效地實施計劃,監(jiān)控及評估工作活動;B明確并溝通內(nèi)部崗位職責,疏通與相關(guān)部門之間的業(yè)務(wù)接口關(guān)系;C行使管理藝術(shù),建設(shè)積極的組織氣氛;D管理現(xiàn)有資源,確保資源的獲取、分配和控制;E發(fā)揮組織、策劃、協(xié)調(diào)、控制與資訊能力,發(fā)現(xiàn)過程問題,提出改進方法;F參與同級決策,促進上級決策;G引導員工把事情做正確,指明業(yè)績改進目標;H分析、應(yīng)用過程數(shù)據(jù),適時采取糾正和預防措施,推動過程的持續(xù)改進。生產(chǎn)部A)負責根據(jù)銷售合同或本公司生產(chǎn)計劃制定本部門的生產(chǎn)計劃;B)負責生產(chǎn)用工藝文體的編制和生產(chǎn)檢測用計量儀器的管理。;C)負責生產(chǎn)過程控制活動,確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)均處于受控狀態(tài);D)負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標識和維護;E)負責原材料倉和成品倉管理及產(chǎn)品發(fā)貨工作;F)負責組織對供應(yīng)商、外發(fā)加工商的能力評審及管理;G)負責公司的物料采購和采購資料的更新跟進工作;H)負責提出本部門的人員需求、培訓需求及人員任職要求;I)提出與本部門有關(guān)的文件的修改意見;J)確保與本部門有關(guān)的糾正與預防措施的實施。品管課A負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中各階段的檢驗工作;B協(xié)助采購課進行供應(yīng)商的選擇和定期評審;C負責組織對不合格品的處理工作。銷售部A)負責銷售合同的簽定及組織合同/訂單評審,評審過程中的溝通;B)負責提出本部門的人員需求、培訓需求及人員任職要求C)提出與本部門有關(guān)的文件的修改意見;D)確保與本部門有關(guān)的糾正與預防措施的實施E)銷售合同管理及貨款回收??蛻舴?wù)部A負責接受客戶對本公司產(chǎn)品方面的咨詢、客戶意見及投訴退貨的處理并回復客戶處理結(jié)果;B負責對顧客滿意程度進行測量,確定顧客的需求和潛在需求;行政部,A根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展方針,把握人力資源的開發(fā)、儲備和管理前景;B建立適合公司管理需要的人力資源管理體系,確保人力資源的不斷增值;C策劃、建設(shè)企業(yè)文化和組織氣氛,使得全員認可共同的價值觀;D培養(yǎng)適合公司崗位需要的人才;規(guī)劃人員發(fā)展方向,控制崗位編制,計劃人員分配,適應(yīng)均衡發(fā)展要求;E激勵員工士氣和參與精神,提高工作效率;F辦理各類與企業(yè)經(jīng)營有關(guān)的公共事務(wù)工作;G管理公司章、證、通信資產(chǎn)及辦公物品,管理行政公文;H組織適當?shù)幕顒雍推髽I(yè)文化宣傳,促進組織氣氛建設(shè);I計劃、協(xié)調(diào)日常事務(wù),提供后勤與安全支持。財務(wù)部A執(zhí)行公司財經(jīng)方針、政策與決議;B制定會計政策和財務(wù)管理制度,并建立、實施與健全本公司的相應(yīng)制度;C建設(shè)和完善會計核算體系,為公司的經(jīng)營管理提供準確的決策建議;D管理公司財務(wù)資產(chǎn),確保資產(chǎn)的安全性與收益性;E積極策劃融資途徑,正確調(diào)度流動資金,滿足企業(yè)運作所需的貨幣流量;F計劃、核算和控制成本,促進公司的成本控制目標的達成,及利潤的最大化;G執(zhí)行全面預算和會計核算,對內(nèi)對外提供及時、準確的會計報表;H負責對公司的財經(jīng)管理體系實施審計。系統(tǒng)部A依據(jù)公司產(chǎn)品戰(zhàn)略確定新產(chǎn)品開發(fā)策略和項目開發(fā)優(yōu)先次序;B開展新產(chǎn)品立項評審,確保公司產(chǎn)品戰(zhàn)略有效實施;C監(jiān)控新產(chǎn)品開發(fā)過程的階段評審和項目變更,監(jiān)督開發(fā)項目執(zhí)行情況。D負責項目組管理,實施產(chǎn)品研發(fā)及生命周期全流程管理;E接受或提出新產(chǎn)品(新功能)開發(fā)申請,組織評審;F協(xié)助項目組制定概念、計劃階段工作計劃、項目計劃,進行計劃評估;G協(xié)助項目組經(jīng)理開展項目管理,指導項目組制定版本切換計劃并向總經(jīng)理及時通報項目進展情況;H負責管理項目過程文檔,各階段資源計劃評估。4質(zhì)量管理體系41總體要求公司按ISO9001標準的要求建立并保持了文件化的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求,使質(zhì)量方針和目標得以實現(xiàn)。體系范圍包括了從最初識別市場需求到最終滿足要求的所有過程。各級部門主管應(yīng)A)識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在體系中的應(yīng)用;B)確定這些過程的順序和相互作用;C)確定為確保這些過程有效運行和控制所需要的準則和方法;D)確??梢垣@得必要的信息,以支持這些過程的有效運作和過程的監(jiān)控;E)測量、監(jiān)控和分析這些過程;F)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和過程的持續(xù)改進。各部門應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。411針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外協(xié)過程,本公司將確保對其實施控制。對此類外協(xié)過程的控制已在質(zhì)量管理體系中識別。質(zhì)量管理體系的運行應(yīng)做到A使各級人員理解并堅持執(zhí)行公司的質(zhì)量方針;B產(chǎn)品與服務(wù)滿足規(guī)定的要求和用戶的期望;C控制所有的過程質(zhì)量;D預防質(zhì)量問題的發(fā)生,保持持續(xù)的質(zhì)量改進能力。42文件要求421質(zhì)量管理體系文件本公司質(zhì)量管理體系文件共包括以下幾個方面A質(zhì)量管理手冊;B程序文件;C操作指導類文件;D質(zhì)量記錄;E外來文件。質(zhì)量管理手冊闡述本公司的質(zhì)量方針和目標,規(guī)定質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu),描述本公司建立的質(zhì)量管理體系。它是公司內(nèi)部質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性的法規(guī);對外是公司質(zhì)量保證能力的證明,對顧客和社會的承諾。程序文件描述了為實施質(zhì)量活動所規(guī)定的方式與要求。它是質(zhì)量管理手冊的支持性文件,是具有可檢查性、可協(xié)調(diào)性的法規(guī)性文件,也稱二級文件。操作指導類文件本層次文件在需要時制定,以保證開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)和管理的質(zhì)量。它是流程指引、作業(yè)指導、檢驗和操作規(guī)程、規(guī)范、規(guī)則、大綱和管理規(guī)定類文件的總稱,也稱三級文件。質(zhì)量記錄是完成質(zhì)量活動或達到的結(jié)果的證實性文件,它附屬于程序文件或三級文件,應(yīng)按規(guī)定準確、適時、規(guī)范地填寫。外來文件是指與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標準和行政管理方面的法律法規(guī),以及供應(yīng)商和顧客提供的重要文件。422質(zhì)量手冊本公司編制的質(zhì)量手冊,包括A)質(zhì)量管理體系的范圍,包括06章節(jié)所描述的產(chǎn)品及相關(guān)過程;B)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序見附錄1程序文件清單;C)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用見07章節(jié)。423文件控制公司所有與產(chǎn)品技術(shù)有關(guān)的文件和資料(包括電子等媒體的,如軟件、數(shù)據(jù)庫等;也包括適當?shù)耐鈦砦募鐕鴺?、部標、行標、顧客提供的資料及圖樣等),及與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料都屬本公司受控文件范圍。DCC負責控制質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)文件。4231文件和資料的形成、批準、發(fā)布和更改各部門必須按照文件和資料的控制程序,共同監(jiān)督和控制質(zhì)量管理體系運作所要求的新文件和修正后的文件的使用,包括適用的外來文件。DCC應(yīng)確保A文件的適用性已獲批準;B定期評審文件,并進行必要的修改;C在對過程有效運作起重要作用的各個場所,都能得到體系文件和/或技術(shù)文件的有效版本;D從所有發(fā)放和使用場所及時撤出廢止文件,或以其它方式確保防止誤用;E確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別F為非標準產(chǎn)品改制、老產(chǎn)品技術(shù)改造、法律和積累知識的目的保留的任何廢止文件,都應(yīng)進行適當?shù)臉俗R。無論電子化或紙質(zhì),文件必須清晰、更改受控、狀態(tài)清楚,有序保管。技術(shù)文件由DCC確定發(fā)文范圍。需保留技術(shù)文件的發(fā)文和回收廢止文件登記表、文件原件(包括磁盤文件)、明細表和設(shè)計更改單等。技術(shù)文件的更改由該技術(shù)項目組主管審批。若需緊急臨時更改時,審批的部門需保存必要的文件以證明其審批的有效性。文件修訂生效后,由文件管理人員負責及時更新所有受控的文件。43質(zhì)量記錄控制本公司建立并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的控制程序,以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運行。來自供應(yīng)商的質(zhì)量記錄也屬這些資料的組成部分。各部門的質(zhì)量管理體系接口人負責責任范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄的控制,DCC是本要素的歸口管理部門。公司各有關(guān)部門應(yīng)密切配合。431對質(zhì)量記錄的要求質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系是否有效運行的憑證。因此要求A質(zhì)量記錄必須填寫及時、數(shù)據(jù)準確、內(nèi)容真實;B質(zhì)量記錄應(yīng)該格式規(guī)范、字跡清晰、簽署完整;C質(zhì)量記錄的保管方式應(yīng)便于存取和檢索(記錄的載體可以是硬拷貝或電子媒體);D為質(zhì)量記錄的保管提供適宜的設(shè)施和環(huán)境,以防止質(zhì)量記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。432質(zhì)量記錄的種類質(zhì)量記錄包括但不限于A檢驗記錄;B不合格品處理記錄;C測試、檢驗分析記錄;D試驗記錄;E檢定(校準)記錄;F合同文本及評審記錄;G合格供應(yīng)商評定記錄及采購文件;H設(shè)備狀態(tài)記錄;I質(zhì)量分析會議記錄;J來自供應(yīng)商的質(zhì)量記錄;K產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的記錄;L員工培訓、考核記錄;M外審、內(nèi)審、管理評審記錄或報告;N對歷史文檔和不能再用的存貨的銷毀/報廢記錄。433質(zhì)量記錄的存貯時限產(chǎn)品質(zhì)量記錄的保存時限應(yīng)與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。合同要求時,在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給用戶或其代表評價時查閱。質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定了各類質(zhì)量記錄的最低保存期限。44質(zhì)量管理原則為了成功地領(lǐng)導和運作公司質(zhì)量管理體系,需要采用系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有顧客和內(nèi)部的需求,實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系,可使公司獲得成功。質(zhì)量管理是公司各項管理的內(nèi)容之一。為促進質(zhì)量目標的實現(xiàn),明確了以下八項質(zhì)量管理原則A)以顧客為關(guān)注焦點公司依存于其顧客,因此,我們應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。B)領(lǐng)導作用領(lǐng)導者將本公司的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)公司目標的環(huán)境。C)全員參與公司員工是財富之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為公司帶來最大的收益。D)過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。E)管理的系統(tǒng)方法針對設(shè)定的目標,識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高公司的有效性和效率。F)持續(xù)改進持續(xù)改進是公司的一個永恒的目標。G)基本于事實的決策方法對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。H)互利的供方關(guān)系通過互利的關(guān)系,增加公司及其供應(yīng)商創(chuàng)造價格的能力。5管理職責51管理承諾公司總經(jīng)理必須承諾建立,實施和改進質(zhì)量管理體系,并通過以下職責的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù)511組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性A)總經(jīng)理應(yīng)不斷加強自身質(zhì)量意識,清楚了解讓顧客滿意是一個組織最其本的要求。B)總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識密切相關(guān)。C)總經(jīng)理應(yīng)責成管理者代表及公司其它相關(guān)職能部門采取培訓,會議等方式使全體員工樹立質(zhì)量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本公司的重要性,并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的認識,使他們積極參與到與提高產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動上來。512總經(jīng)理應(yīng)確定公司的組織結(jié)構(gòu),并根據(jù)不斷變化的產(chǎn)品的市場組織結(jié)構(gòu)加以適當調(diào)整。513總經(jīng)理負責制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并責成相關(guān)部門對其進行分解,使公司所有部門和員工都能夠為達到公司的質(zhì)量目標盡職、盡責、盡力。514總經(jīng)理按計劃的時間間隔組織管理評審活動。515任命管理者代表,負責體系建立和保持的具體事宜。516總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系所必須的資源配置需求。52以顧客為關(guān)注焦點顧客是公司生存的基礎(chǔ)和保障,確保顧客滿意,是公司追求的長期目標。總經(jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標,為此應(yīng)作到521確定顧客的需要和期望,并責成公司銷售部等相關(guān)部門通過市場調(diào)研,預測及與顧客的接觸來實現(xiàn)并執(zhí)行相關(guān)程序文件的規(guī)定。522公司總經(jīng)理責成銷售部負責統(tǒng)籌顧客的需要和期望并轉(zhuǎn)化為公司的具體要求。這些要求包括對產(chǎn)品的要求,過程要求和質(zhì)量管理體系要求等方面,同時包括顧客明示的要求和未加以明示的要求等。只有完全滿足顧客的要求和期望,才可以達到以顧客滿意的目標。523公司總經(jīng)理責成公司相關(guān)部門將轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足。公司必須滿足法律法規(guī)及強制性和國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定,同時應(yīng)根據(jù)變化的要求和法律法規(guī)要求加以及時更新。524公司總經(jīng)理負責公司銷售合同的審核,主動了解與顧客要求有關(guān)的各種信息,理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并超越顧客期望。53質(zhì)量方針公司在總經(jīng)理主持下,根據(jù)本公司的實際的客戶需求,制定了本公司質(zhì)量方針。質(zhì)量方針的內(nèi)容詳見手冊第20章節(jié)。公司質(zhì)量方針可以滿足下述要求A與公司的經(jīng)營方向一致。B在滿足客戶要求和改進質(zhì)量管理體系方面有管理層的明確承諾。C考慮到制定質(zhì)量目標的要求。D確保公司相關(guān)層次人員的理解。E作為管理評審時的一種輸入。公司將在管理者代表的具體組織下,將質(zhì)量方針在公司各個層面上得到理解和實施,在公司內(nèi)部形成一種制約違反質(zhì)量方針行為的機制。54策劃541質(zhì)量目標的策劃公司總經(jīng)理負責組織制定并批準質(zhì)量目標,公司質(zhì)量目標見手冊公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標部分。公司在制定質(zhì)量目標時充分考慮到質(zhì)量方針的要求和公司產(chǎn)品的實際情況,并對目前的現(xiàn)狀作了大量的評估,因此公司質(zhì)量目標值在實施上是可行的,是公司在一段時期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的努力目標。與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織的總體目標進行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標,為保證目標的順利完成,需進行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。公司管理者代表負責進行質(zhì)量目標的考核工作,公司每年將對質(zhì)量目標的實施情況進行檢討,并重新修訂下年度的質(zhì)量目標。公司管理者代表負責定期對質(zhì)量目標值進行修改,以達到最大限度的激勵人的積極性以及持續(xù)改進的目的。542與質(zhì)量管理體系有關(guān)的策劃5421在下述情況下,應(yīng)考慮實施質(zhì)量策劃A)按照質(zhì)量管理標準建立,實施、維護并改進質(zhì)量管理體系;B)公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量目標,組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化;C)公司的資源配置,市場情況發(fā)生重大變化;D)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件未能涵蓋的特殊事項。5422公司總經(jīng)理組織對公司質(zhì)量管理體系進行整體策劃,管理者代表負責組織具體實施A)確定與公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程及對應(yīng)的活動,確定對管理體系要求所進行的剪裁及充分理由;B)確定為滿足質(zhì)量目標要求而建立的過程中需投入的資源;C)不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率,定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)狀況,尋找差距和改進的機會,保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進;D)應(yīng)對公司相關(guān)的組織機構(gòu),體系文件,過程,資源等的變化做出判斷,必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整或更改,并采取相應(yīng)的措施,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5423產(chǎn)品和過程的策劃體現(xiàn)在相關(guān)的三級作業(yè)文件中。5424質(zhì)量策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件,并經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。55職責、權(quán)限和溝通551公司組織下的各部門,各類部門職責和權(quán)限見30章節(jié)。552管理者代表由總經(jīng)理以公司行政公文任命,其職責見30章節(jié)。553內(nèi)部溝通溝通管理是企業(yè)各項管理的要求。這種溝通包括公司內(nèi)部部門與部門之間的溝通、下屬與上司之間的溝通及員工與企業(yè)最高管理層的溝通等。這種溝通在公司總經(jīng)理確定的公司組織結(jié)構(gòu)圖中得以體現(xiàn),從而確保不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求,質(zhì)量目標及完成情況,顧客明確和隱含的要求,法律法規(guī)要求,以及質(zhì)量管理體系的有效性等,進行溝通達到互相了解,相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果;與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)和溝通過程,可以采用會議、通知、簡報、布告欄、電話聯(lián)絡(luò)、傳真、互聯(lián)網(wǎng)以及口頭交流等形式進行。56管理評審561管理評審的總要求為評價質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,管理評審會議由總經(jīng)理主持,每年至少舉行一次,但當公司的組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置、市場需求、法律法規(guī)變化等情況發(fā)生時,由管理者代表提出,總經(jīng)理批準增加管理評審的頻次。當有以下情況發(fā)生時,由總經(jīng)理適當安排管理評審A質(zhì)量體系發(fā)生重大變化時;B市場發(fā)生重大變化時;C其它認為有評審需要時。562評審輸入下述資料將作為每次管理評審的輸入資料;A)質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部審核結(jié)果;B)顧客意見及投訴,顧客的滿意度及反饋的重要信息;C)質(zhì)量方針、目標以及糾正和預防措施的實施情況;D)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和有效性;E)糾正和預防措施實施情況;F)上交管理評審結(jié)果跟蹤情況;G)質(zhì)量管理體系改進要求;H)曾經(jīng)有過的質(zhì)量管理體系的更地。563管理評審的輸出要反映以上輸入進行分析和評價的結(jié)果。564管理評審通過會議的方式進行,在召開管理評審會議前,公司相關(guān)部門應(yīng)事先準備會議資料,管理評審計劃由管理者代表擬制并經(jīng)總經(jīng)理批準后生效,同時提前下發(fā)到公司相關(guān)部門。565經(jīng)過評審后應(yīng)確定如下資料A)對質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修正的需要;B)質(zhì)量方針,目標是否正在實現(xiàn),是否需要更新;C)質(zhì)量管理體系各項活動,配備的資源是否適宜;D)當顧客對產(chǎn)品改進有要求時的改進措施;E)以體系的持續(xù)適宜性,充分性和有效性的總體評價。經(jīng)過評審后,由公司管理者代表負責編制管理評審報告,評審報告由總經(jīng)理批準后發(fā)至各相關(guān)部門。管理者代表負責管理評審會議后相關(guān)事項的跟進工作。管理評審的相關(guān)記錄應(yīng)按質(zhì)量記錄管理程序的要求保存。6資源管理61資源的提供公司的資源需要包括人員、供方信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。總經(jīng)理負責制定并批準公司的資源計劃,當公司有資源需求時,由需求部門提出,總經(jīng)理審批后實施。資源需求主要以公司的業(yè)務(wù)規(guī)模、產(chǎn)品種類、產(chǎn)品發(fā)展方向以及顧客的需要等方面作依據(jù)。611資源的配置、開發(fā)、使用和保護的管理原則A針對機會和約束條件,有效、高效并及時地配置資源;B資源配置應(yīng)滿足過程運作所需要的適宜性;C持續(xù)開發(fā)人力資源以實現(xiàn)優(yōu)先于財務(wù)資源的增值;D正當消耗有形資源,合理改進支持設(shè)施;E保護無形資產(chǎn),如技術(shù)專利等知識產(chǎn)權(quán);F鼓勵開展創(chuàng)新性持續(xù)改進所需的資源和機制;G建立良好的組織結(jié)構(gòu),包括項目和矩陣管理的需求;H充分應(yīng)用信息管理和技術(shù);I通過注重培訓、教育和學習來提高員工的能力;J培養(yǎng)公司未來管理人員的領(lǐng)導藝術(shù)和形象;K考慮自然資源的使用和產(chǎn)品實現(xiàn)過程對環(huán)境的影響;L策劃未來的資源需求。612承擔質(zhì)量管理的人員應(yīng)是有能力的,對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面考慮。相應(yīng)的生產(chǎn),辦公用設(shè)備、設(shè)施可以滿足公司發(fā)展的需要。公司在管理評審時,應(yīng)對資源的適應(yīng)性做出評價。62人力資源621人員安排行政部負責規(guī)劃人力資源的招人、選人、用人和培養(yǎng)。組織制定“崗位工作人員資格和能力要求”,明確人力資源管理要求。622培訓、意識和能力培訓工作由行政部組織實施。公司對培訓工作的管理內(nèi)容如下1)行政部定期匯總培訓需求,作為公司實施培訓的依據(jù);2)本公司的員工培訓分為新員工培訓、崗位培訓和技能與質(zhì)量意識提高培訓;3)需要時,培訓或考試成績應(yīng)由行政部記錄在員工培訓檔案上;4)必要時,負責培訓部門應(yīng)有目的性的進行效果評估。為持續(xù)滿足客戶需求,獲得經(jīng)營利潤,要求公司員工必須樹立“質(zhì)量是企業(yè)的生命”的思想,“顧客是我們的親人”的觀念和成本意識,并確保其能力與工作的要求相適應(yīng)。623培訓的有效性評估培訓效果的評價包括課程本身效果評價的培訓后促進效果評價,這種評估包括1)對培訓課程本身的評估,例如教材、場地、培訓者水平、培訓方法、時間等;2)培訓者考核成績評估;3)培訓者實際操作能力評估;4)培訓前、后工作績效評估。對培訓課程本身的評價由在培訓結(jié)束后進行,對培訓后促進作用的評價由各部門適時進行,并交由行政部統(tǒng)一保存,以作為制定下期培訓計劃的依據(jù)。員工的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的相關(guān)記錄應(yīng)按質(zhì)量記錄管理程序的要求保存。63基礎(chǔ)設(shè)施各部門管理者在考慮相關(guān)方需求和期望的同時,應(yīng)當規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施?;A(chǔ)設(shè)施包括車間、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)、信息和通訊技術(shù)以及運輸設(shè)施等。確定有效和高效地實現(xiàn)產(chǎn)品所必需的基礎(chǔ)設(shè)施的過程應(yīng)當包括A)根據(jù)產(chǎn)品功能、性能、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來提供基礎(chǔ)設(shè)施。本公司基礎(chǔ)設(shè)施指工作場所和相關(guān)的設(shè)施;過程設(shè)備(硬件和軟件);支持性服務(wù)(如IT網(wǎng)絡(luò)和通訊)。B)制定并實施基礎(chǔ)設(shè)施和研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)方法,以確?;A(chǔ)設(shè)施的設(shè)備持續(xù)滿足產(chǎn)品實現(xiàn)過程運作的需求;這些方法應(yīng)當根據(jù)每個基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備單元的重要性和用途。規(guī)定其維護保養(yǎng)和運行驗證的類型和頻次;C)對照相關(guān)方的需求和期望,對基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備進行評價;D)考慮因基礎(chǔ)設(shè)施而引起的環(huán)境問題,如環(huán)境的保護、污染,資源的浪費和再循環(huán)等?;A(chǔ)設(shè)施計劃應(yīng)當考慮對相關(guān)風險的識別和減輕,并應(yīng)當包括保護相關(guān)方利益的戰(zhàn)略。電腦硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備等均為需加以有效控制的設(shè)施,對這些設(shè)施的管理,由行政部負責統(tǒng)一管理。64工作環(huán)境行政部應(yīng)當確保工作環(huán)境對人員的能動性、滿意程度和業(yè)績產(chǎn)生積極的影響,以提高公司的業(yè)績。營造適宜的工作環(huán)境,如人的因素和物的因素的組合,應(yīng)當考慮創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會,以發(fā)揮員工的潛能;作業(yè)工效;便于廠房內(nèi)人員開展工作;工藝裝備和生產(chǎn)部門應(yīng)當確保生產(chǎn)流水線的工位定置;安全規(guī)則和指南,包括防護設(shè)備的使用;車間的靜電防護,以及溫度、濕度和照明;衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動和污染。生產(chǎn)部負責確定并管理與制造產(chǎn)品過程有關(guān)的工作環(huán)境要求,包括工作過程中物的因素和人的因素。7產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的策劃,內(nèi)容包括A反映產(chǎn)品實現(xiàn)特性的資料,如物料清單外協(xié)件圖紙等,當外協(xié)加工件無相應(yīng)的產(chǎn)品圖樣時,由系統(tǒng)部對回廠樣品確認,并制定檢測要求,無誤后批量下單采購;B產(chǎn)品實現(xiàn)過程中工藝文件,如生產(chǎn)作業(yè)指導書,生產(chǎn)工藝流程指導書;C生產(chǎn)部負責對產(chǎn)品的驗證過程實施策劃,編制檢測工序指導書,成品檢測指導書等作業(yè)文件;D所有產(chǎn)品策劃均應(yīng)形成相應(yīng)的輸出文件,并執(zhí)行文件和資料控制程序之相關(guān)規(guī)定。72與顧客有關(guān)的過程721與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定銷售部負責與客戶溝通并接受客戶有關(guān)方面的咨詢,確??蛻粝聠螘r或有下單意向時應(yīng)確定A在合同訂單中已指明了的產(chǎn)品要求;B合同訂單中沒有明確,但屬于公認的要求;C為通信行業(yè)標準法規(guī)規(guī)定的,與該產(chǎn)品有關(guān)的要求;D公司對某類產(chǎn)品所制定的技術(shù)標準。當客戶有工程安裝要求時,由客戶服務(wù)部確定安裝方案及造型,并作為合同的附件,成為客戶要求的一部份。722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在向銷售代理商或顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前,由銷售部負責組織合同產(chǎn)品要求的評審。評審項目應(yīng)包括商務(wù)、技術(shù)、貨期等方面的要求,并確保澄清相關(guān)疑義。銷售部負責與客戶聯(lián)絡(luò),了解客戶對產(chǎn)品的各項要求,按相關(guān)的工藝標準對產(chǎn)品進行報價。若客戶接受本公司價格,則直接下訂單,由銷售部轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品購銷合同;若屬銷售加工合同,則首先由銷售部核查庫存,并出貨給客戶,若庫存不足或無庫存,銷售部則根據(jù)訂單數(shù)量及市場預測,下發(fā)生產(chǎn)指令單給生產(chǎn)部安排生產(chǎn)。經(jīng)評審通過的產(chǎn)品購銷合同,需經(jīng)總經(jīng)理簽字生效。若客戶訂單在執(zhí)行過程中因客戶原因變更,則重新執(zhí)行上述程序規(guī)定;若因為本公司原因的變更,則由銷售部或客戶服務(wù)部與客戶進行溝通,若客戶同意,則按客戶意見執(zhí)行;若客戶不同意,則仍須按客戶的意見處理,由銷售部調(diào)整。723客戶溝通公司銷售部負責接受客戶對本公司產(chǎn)品方面的咨詢,與客戶就合同、訂單在簽定前、后的溝通,客戶日常信息反饋的處理及客戶對質(zhì)量問題的投訴處理等工作等;公司系統(tǒng)部負責質(zhì)量問題及工程安裝使用問題,客戶退貨方面的原因分析。1與顧客進行充分有效的溝通,以準確地掌握顧客對公司提供新產(chǎn)品的滿意的有關(guān)信息,作為測量與監(jiān)控顧客滿意以及實施持續(xù)改進的輸入。2確保公司在提供產(chǎn)品前,提供產(chǎn)品過程中,提供產(chǎn)品后,與顧客有充分的信息交流。與顧客溝通的內(nèi)容包括A關(guān)于產(chǎn)品要求的信息;B咨詢、合同的處理,包括對其修改;C產(chǎn)品提供過程中或產(chǎn)品提供過程后顧客反饋的信息;D顧客投訴及意見及反饋。73設(shè)計和開發(fā)新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)活動,從項目立項、設(shè)計開發(fā)、試生產(chǎn)等各階段建立并實施新產(chǎn)品的設(shè)計控制程序,以確保滿足合同和設(shè)計/輸入的要求。系統(tǒng)部執(zhí)行本過程的管理。其它相關(guān)部門按其職責范圍,執(zhí)行本要素的實施。731設(shè)計和開發(fā)的策劃編制設(shè)計和開發(fā)活動計劃及策劃設(shè)計工作活動時,系統(tǒng)部都應(yīng)任命項目經(jīng)理和項目組成員,還應(yīng)有相應(yīng)的專家組組長及成員。在設(shè)計開發(fā)過程中,項目組負責實施開發(fā)活動,并組織階段評審,作技術(shù)把關(guān);系統(tǒng)部負責過程的監(jiān)控。項目組應(yīng)制定項目開發(fā)計劃,提交評審。開發(fā)計劃應(yīng)包括人員組成、資源配備、開發(fā)活動的內(nèi)容及進度、文檔清單計劃等。開發(fā)過程中,項目組應(yīng)根據(jù)開發(fā)的情況,定期向系統(tǒng)部報告開發(fā)進度,若需變更開發(fā)計劃,需提交上級評審。編制的設(shè)計開發(fā)計劃書應(yīng)確定A設(shè)計和開發(fā)階段;B適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;C設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。732組織和技術(shù)接口項目開發(fā)計劃書應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計開發(fā)的不同部門和人員之間在組織上和技術(shù)上的接口,還需規(guī)定應(yīng)完成的開發(fā)過程文檔,用于信息的傳遞和保留,并作為階段評審的輸入文件。733設(shè)計輸入項目組通過項目的調(diào)研和預研活動,綜合考慮顧客或市場的需求或潛在的需求,合同評審的結(jié)果、國標、部標、行標及國際標準、相關(guān)法令、法規(guī)的要求,形成“產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書”,由項目組召開立項評審。項目組應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,這些輸入應(yīng)包括A)功能和性能要求B)適用的法律、法規(guī)要求;C)適用時,以前類似設(shè)計提供的信息;D)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。734設(shè)計輸出設(shè)計輸出應(yīng)能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。項目組按計劃的要求,完成各階段樣機的研制,編寫全套的開發(fā)過程文檔、生產(chǎn)技術(shù)文檔、用戶技術(shù)資料,其中應(yīng)包括產(chǎn)品標準或引用的驗收標準,還應(yīng)包含可靠性、安全性、可維修性設(shè)計的內(nèi)容。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)A)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;B)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息;C)包含或引用產(chǎn)品接收準則;A)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準。735設(shè)計評審在設(shè)計的適當階段,須組織有關(guān)部門的人員進行項目的階段評審,并保存記錄,一般應(yīng)包括項目立項評審會、內(nèi)部驗收評審會、產(chǎn)品生產(chǎn)定型會等。非階段性的設(shè)計評審由項目組組織進行。評審應(yīng)提交評審報告并予以保存。736設(shè)計驗證測試組根據(jù)開發(fā)計劃進行測試,提交測試報告,作為階段設(shè)計評審的依據(jù)之一,在產(chǎn)品開發(fā)結(jié)束后,應(yīng)由系統(tǒng)部組織內(nèi)部驗收,需要時組織型式試驗。737設(shè)計確認在內(nèi)部驗收之后,項目組可以通過用戶端試用等活動進行設(shè)計確認,確保產(chǎn)品符合顧客的需要和/或規(guī)定的要求。738設(shè)計更改轉(zhuǎn)量產(chǎn)后,所有的設(shè)計更改均應(yīng)由授權(quán)的開發(fā)人員填寫設(shè)計更改單,經(jīng)審核、批準后方可實施,以確保設(shè)計更改的合理性、協(xié)調(diào)性和可行性。對于重要的設(shè)計更改,在更改前應(yīng)進行論證或評審,以確保其正確性。739產(chǎn)品的安全性和可靠性在轉(zhuǎn)量產(chǎn)之前,為提高安全性和可靠性,應(yīng)識別產(chǎn)品和過程的安全和可靠性方面的問題,應(yīng)包括A)識別有關(guān)的安全性標準和可靠性規(guī)范,以便使產(chǎn)品規(guī)范更為完善、有效;B)針對安全、可靠要素進行設(shè)計評價試驗和樣機模型試驗,并將試驗結(jié)果形成文件;C)對使用說明書和注意事項、維修手冊、標簽及宣傳材料進行分析,特別是對預期用途和已知的偶然事故進行分析,以把差錯減至最少;D)制定應(yīng)急計劃,必要時能追回產(chǎn)品。與設(shè)計開發(fā)和更改有關(guān)的記錄應(yīng)按質(zhì)量記錄管理程序的要求保存。74采購741采購過程本公司采購由生產(chǎn)部負責組織對供應(yīng)商評審、選定及定期監(jiān)督,對供應(yīng)商的評審主要分為已有的供應(yīng)和新增供應(yīng)商兩大部分進行管理,主要評審供應(yīng)商已往的供貨能力和質(zhì)量狀況、價格、售后服務(wù),質(zhì)量保證體系等方面,經(jīng)生產(chǎn)部確認的合格供應(yīng)商及外發(fā)加工商須經(jīng)生產(chǎn)部負責人批準后方可實施采購作業(yè)。對經(jīng)本公司確認合格的供應(yīng)商,由生產(chǎn)部負責收集該供應(yīng)商的相應(yīng)供應(yīng)資料,以作為對供應(yīng)商進行管理的依據(jù)。生產(chǎn)部應(yīng)在經(jīng)認可的合格供應(yīng)商名單中實施采購外發(fā)加工工作。對供應(yīng)商的來料質(zhì)量狀況由公司生產(chǎn)部負責,若供應(yīng)商有來料質(zhì)量問題,由生產(chǎn)部與供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)解決,要求供應(yīng)商限期改善,對采購中發(fā)現(xiàn)的來料質(zhì)量問題,由生產(chǎn)部對其進行質(zhì)量確認后視情況做出投訴與否的決定;公司對供應(yīng)商的定期監(jiān)督工作每年至少進行一次。對計量和承運服務(wù),由相關(guān)部門進行能力和資格確認。742采購資料生產(chǎn)部根據(jù)本部門及其它部門的(物料申購單)向供應(yīng)商處采購,所購物料的品名、規(guī)格、技術(shù)要求等由生產(chǎn)部在相關(guān)文件中做出規(guī)定。對采購標準器件(主要是指電子原器件)和輔助材料,以本公司檢驗為依據(jù),判定接收與否。對采購外協(xié)加工材料或產(chǎn)品,采購定單可以考慮以下對供應(yīng)商的要求A產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求;B人員資格的要求;C質(zhì)量管理體系的要求。在向供應(yīng)商下達訂單前,應(yīng)確保所規(guī)定的采購、加工要求是充分與適宜的。當需外發(fā)資料于供應(yīng)商時,生產(chǎn)部應(yīng)作好外發(fā)記錄并負責予以更新。743采購物料驗證生產(chǎn)部品管課負責對采購回廠物料的驗證或檢驗。對非OEM外協(xié)加工產(chǎn)品,不安排銷售代理商和顧客到供應(yīng)商進行驗證,若需要,可以安排交流和參觀活動;對OEM外協(xié)加工產(chǎn)品,如果銷售代理商或顧客需要到外協(xié)廠實施驗證時,可以安排實施,但必須在相關(guān)合同中有明確的約定。75生產(chǎn)和服務(wù)提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部是生產(chǎn)過程控制的歸口管理部門,對直接影響質(zhì)量的加工、組裝過程應(yīng)加以控制,其控制要求如下A建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制程序,使生產(chǎn)過程的基本要素保持穩(wěn)定受控狀態(tài);B車間作業(yè)人員必須滿足規(guī)定的技能水準,并考核合格;C為保持過程能力,應(yīng)使用合適的設(shè)備并進行定期維護;對試驗設(shè)備、工藝裝備和檢測器具應(yīng)按規(guī)定進行周期檢定,做出檢定合格標志后方能用于試驗和檢驗;D采購品必須經(jīng)檢驗合格,或經(jīng)篩選確認合格,并附有合格證或標記,方可投入組裝;如有要求時,合格證或標志不得消失;使用讓步接收品時,應(yīng)履行審批手續(xù);E過程參數(shù)及產(chǎn)品特性應(yīng)保證符合通信產(chǎn)品入網(wǎng)標準;現(xiàn)場使用的所有技術(shù)文件均應(yīng)是現(xiàn)行有效版本,完整清晰,現(xiàn)場使用的技術(shù)文件不得涂改;F生產(chǎn)過程應(yīng)安排在滿足工藝要求的工作環(huán)境中進行,特別應(yīng)保持5S原則;G加強對過程的監(jiān)督和控制,尤其是外協(xié)制造商(如PCB和機箱加工),必要時應(yīng)對過程(包括設(shè)備)進行認可、認證。752產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認本公司需要做過程確認的重要工序有波烽焊和回爐焊。對重要工序的質(zhì)量控制應(yīng)采取控制措施,這些措施至少應(yīng)包括;A)為生產(chǎn)工藝的評審和批準所規(guī)定的準則;B)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定;C)使用特定的方法和程序;D)加強對工序周轉(zhuǎn)及存放的防護措施;E)加嚴對不合格品的控制;F)嚴格批次管理,保持醒目標識;G)工序再確認;H)詳細填寫質(zhì)量記錄,保證可追溯性。753標識和可追溯性7531對產(chǎn)品標識的主要要求包括A在產(chǎn)品組裝、交付及服務(wù)實施的各階段,應(yīng)以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品身份、狀態(tài)、認證標志作出標識;B在規(guī)定有可追溯性要求的場合,對每個或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一性標識(包括在認可的范圍內(nèi)產(chǎn)品的入網(wǎng)、質(zhì)量認證等標志的使用及其分布場所),并做好記錄。7532批次管理結(jié)合小批量生產(chǎn)實際,實行批次管理,并要求A按批次錄入加工、裝配、調(diào)試過程的投入、產(chǎn)出數(shù)量、質(zhì)量狀況以及操作者、檢驗者、試驗者,并存檔備查;B產(chǎn)品的批次標識應(yīng)與原始記錄保持一致。7533狀態(tài)標識檢驗人員應(yīng)保持物料和產(chǎn)品適宜的狀態(tài)標識(合格、不合格、待檢驗、待處理、已處理等)。倉庫管理人員負責檢驗后的產(chǎn)品身份標識,和必要的狀態(tài)標識,以防止產(chǎn)品的誤取。對于出入庫的采購貨品要進行有關(guān)產(chǎn)品標識的確認,標識一般能識別如供應(yīng)商、出入庫日期、產(chǎn)品編號、規(guī)格、材料成分、數(shù)量、質(zhì)量等信息。754顧客財產(chǎn)本公司暫無顧客提供的財產(chǎn),當有顧客提供財產(chǎn)時,將按以下方式進行管理A當顧客提供的財產(chǎn)是文件時,如技術(shù)資料、知識產(chǎn)權(quán)等,由DCC管理,并根據(jù)顧客的需求,在受控狀態(tài)下確定其分發(fā)范圍,并由DCC監(jiān)督相關(guān)責任部門的使用和維護情況。并參照文件和資料控制程序的要求進行管理。B當顧客提供的財產(chǎn)是樣品時,由樣品接受部門對其進行標識、記錄,確保其在受控狀態(tài)下使用。在顧客有要求時,應(yīng)保全該樣品,并能返還。C如有顧客提供來料加工,由本公司品管課按照“檢驗和試驗程序”的規(guī)定進行處理。當不適用時,由品管課及時通知顧客。D如本公司有使用顧客提供的設(shè)備或測試裝置(硬件、軟件),由使用部門對其進行維護、保養(yǎng)和防護。F當顧客有退、換貨和返修時,在本公司接受該貨物或產(chǎn)品時,即為本公司的財產(chǎn),并以新貨物或產(chǎn)品予以更換,交付予顧客。755產(chǎn)品防護對產(chǎn)品及在產(chǎn)品形成過程中的搬運、貯存、包裝、防護和交付進行控制,以保持其特性。其主要管理內(nèi)容如下A倉庫負責對來料產(chǎn)品的入庫、出庫,以及庫存產(chǎn)品的管理;B物料在搬運過程中應(yīng)輕拿輕放,以防產(chǎn)品在搬運過程中的損壞;F倉儲物料應(yīng)有良好的保護措施,并規(guī)定儲存期限范圍;G采購課負責就進入公司產(chǎn)品的包裝要求向供應(yīng)商提出要求,銷售部負責在接單過程中明確客戶的要求;H資材課在產(chǎn)品出庫時應(yīng)考慮到產(chǎn)品的防護要求,并由品管課進行檢查確認,直至交付與顧客。76監(jiān)視和測量裝置的控制生產(chǎn)部工程課負責對儀器進行分類管理(A需送外檢定,B內(nèi)部校驗,C內(nèi)部一般維護)。控制要求如下根據(jù)檢驗、測量、試驗任務(wù)所要求的準確度,配置適宜的設(shè)備(包括試驗軟件),并按國家規(guī)定開展周期校準(調(diào)整)工作。建立儀器管理臺賬;發(fā)現(xiàn)異常(故障、失準)時,應(yīng)及時做出“停用”標識,及時與儀器供應(yīng)商聯(lián)系。同時還應(yīng)對已進行過的檢測結(jié)果進行再評定,并做

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