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文檔簡介
1、真誠為您提供優(yōu)質(zhì)參考資料,若有不當之處,請指正。農(nóng)藥正式登記申請表APPLICATION FORM FOR FULL REGISTRATION OF PESTICIDE 適用于農(nóng)藥原藥或母藥農(nóng) 藥 名 稱: 臨時登記證號: 申 請 人: 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所制PUBLISHED BY INSTITUTE FOR THE CONTROL OF AGROCHEMICALS,MINISTRY OF AGRICULTURE,P. R. CHINA填 表 說 明1. 本表適用原藥正式登記申請,不適用于制劑、擴大使用范圍和方法等正式登記的申請。2. 表中“申請人”是指申請登記的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱,
2、即在工商行政部門注冊批準的企業(yè)名稱(全稱)。3. 本表中農(nóng)藥類別按農(nóng)藥用途分類(如:殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑、殺線蟲劑等);農(nóng)藥通用名稱(中文)是指GB 4839規(guī)定的農(nóng)藥通用名稱;農(nóng)藥國際通用名稱(英文)是指國際標準化組織(ISO)批準的農(nóng)藥名稱,農(nóng)藥暫無規(guī)定的通用名稱或國際通用名稱的,可使用備案的建議名稱。4. 本表中產(chǎn)品登記類別根據(jù)農(nóng)藥登記資料要求確定。申請人必須填寫此欄,并按所填寫的產(chǎn)品登記類別和相應(yīng)的農(nóng)藥登記要求提交資料。申請人因產(chǎn)品登記類別判斷錯誤所產(chǎn)生的損失,由自己承擔。5.“產(chǎn)品化學(xué)”中,其他成分名稱及含量是指原藥產(chǎn)品中所含的雜質(zhì)名稱及含量。6. 表內(nèi)項目
3、中,申請人在已提交的資料項目括號內(nèi)打“”;沒有提交資料的,可寫“無”;具體填寫項目,根據(jù)農(nóng)藥登記資料要求確定;如填寫內(nèi)容較多,可另附頁。7. 本表一律用墨水筆填寫或打印,請勿使用圓珠筆填寫。8. 本表由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負責解釋。XXXXXX:北京市朝陽區(qū)麥子店街22號郵政編碼:100125XXX電話:01059194015,傳真:01059194063。網(wǎng)址:bbb:/bbb填表前請詳細閱讀填表說明農(nóng)藥正式登記申請表申請人名稱(公章)通信XXX法人代表郵 編XXX電話傳 真經(jīng) 辦 人電 話農(nóng)藥類別( ) 殺 蟲 劑 ;( ) 殺 菌 劑 ; ( ) 除
4、 草 劑 ;( ) 植 物 生 長 調(diào) 節(jié) 劑 ;( ) 衛(wèi) 生 殺 蟲 劑 ;( ) 殺 鼠 劑 ;( ) 其他 : 。 農(nóng)藥有效成分通用名稱(中文)國際通用名稱(英文)含 量境外申請人在我國的辦事處或代理機構(gòu)名稱(公章):XXXXXX: 郵政編碼: E-Mail: 電話: 傳真: 負責人姓名: 申請人法人代表簽名:申請日期: 農(nóng)藥登記類別 新農(nóng)藥或新農(nóng)藥登記保護期內(nèi)原(母)藥; 新農(nóng)藥保護期外正式登記保護期內(nèi)原(母)藥; 正式登記保護期外質(zhì)量無明顯差異的相同原(母)藥:企業(yè)認定與 (企業(yè)名稱)的 (產(chǎn)品名稱及正式登記證號)相同。 登記保護期內(nèi)質(zhì)量無明顯差異相同原(母)藥 (授權(quán)環(huán)境、毒理等
5、資料登記的)。授權(quán)企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品正式登記證號 。 正式登記保護期外非質(zhì)量無明顯差異的相同原(母)藥。一、產(chǎn)品化學(xué)1.化學(xué)名稱(IUPAC)中文名稱英文名稱2.分子結(jié)構(gòu)式3.經(jīng)驗式4.相對分子質(zhì)量5. 試驗代號6.有效成分理化性質(zhì)(純品)(1)外觀(2)熔點(3)沸點(4)溶解度(明確溫度和溶劑)(5)密度或堆積度(6)分配系數(shù)(正辛醇/水)(7)蒸汽壓(明確具體溫度)(8)穩(wěn)定性(對光、熱、酸、堿)(9)水解(10)水解(11)爆炸性(12)閃點(13)燃點(14)氧化性(15)腐蝕性(16)比旋光度(對有旋光性的)(17)其他7. 原藥理化性質(zhì)(1)外觀(2)熔點(3)沸點(4)爆炸性(5)閃
6、點(6)燃點(7)氧化性(8)腐蝕性(9)比旋光度(對有旋光性的)8.原藥質(zhì)量控制項目及其指標外觀有效成分含量(含異構(gòu)體比例)相關(guān)雜質(zhì)含量其他添加成分名稱、含量酸堿度(以 計)/ PH范圍固體不溶物(具體溶劑名稱)水分/加熱減量比旋光度其他9. 原藥產(chǎn)品組成(產(chǎn)品中含有的各組分名稱及含量,包括有效成分、相關(guān)雜質(zhì)、其他主要雜質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定劑等)10. 原藥生產(chǎn)工藝簡述:11. 原藥分析方法(摘要)12.產(chǎn)品貯存運輸要求:13.質(zhì)量檢驗報告(含驗證試驗報告)出具單位名稱及報告編號:原藥全組分分析試驗報告出具單位名稱及報告編號:二、毒理學(xué)1. 急性毒性染毒途徑試驗動物性別LD50mg/kg,LC5
7、0mg/m3毒性等級1) 經(jīng)口雄/雌2) 經(jīng)皮雄/雌3) 吸入雄/雌4) 眼睛刺激性:5) 皮膚刺激性:6) 致敏試驗:7) 致病性(微生物農(nóng)藥):8) 細胞培養(yǎng)試驗(微生物農(nóng)藥):2. 亞慢(急)性毒性: 染毒周期:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)1) 經(jīng)口雄/雌2) 經(jīng)皮雄/雌3) 吸入雄/雌3. 致突變性:(1)Ames試驗(2)微核或骨髓細胞染色體畸變:(3)顯性致死或生殖細胞染色體畸變:(4)體外哺乳動物細胞基因突變試驗(5)體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗4. 生殖毒性:5.致畸性:6.慢性毒性: 染毒周期:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)雄/
8、雌致癌性: 染毒周期:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)雄/雌慢性毒性和致癌性(合并)試驗: 染毒周期:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)雄/雌7.遲發(fā)性神經(jīng)毒性(有機磷類農(nóng)藥):8.在動物體內(nèi)代謝:9.人群接觸毒性調(diào)查:10.相關(guān)雜質(zhì)毒性:11.每日允許攝入量(ADI)或臨時每日允許攝入量(TADI)三、環(huán)境影響(一)環(huán)境行為1.揮發(fā)性(申請減免此項應(yīng)寫明蒸氣壓): 2.土壤吸附:3.淋溶:4.土壤降解:5.水解:6.水中光解:7.土壤表面光解:8.水沉積物系統(tǒng)降解:9.生物富集(申請減免此項應(yīng)寫明log pow):10.其他:(二)環(huán)境毒理1. 鳥類急性經(jīng)口毒性:2.鳥類短期飼喂毒性:3. 鳥類慢性毒性(殺鼠劑):4. 畜禽毒性(殺鼠劑):5.魚類急性毒性:6. 水蚤急性毒性7. 藻類毒性:8. 蜜蜂急性經(jīng)口毒性:9蜜蜂急性接觸毒性:10天敵赤眼蜂急性毒性:11.天敵兩棲類急性毒性:12家蠶急性毒性:13蚯蚓急性毒性
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