1、近紅外光譜術在傳統(tǒng)中藥中的研究應用摘要：紅外光譜技術是近20年來發(fā)展較快的新型分析檢測技術，它具有快速、簡便、準確和不破壞樣品等特點，已在農(nóng)業(yè)、食品、石油化工等行業(yè)中得到了較為廣泛的應用。我國中藥材資源豐富，有利于實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，加強中藥質(zhì)量管理是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的關鍵環(huán)節(jié)。在借鑒紅外光譜在線檢測技術在其它領域中的成熟應用的基礎上， 分析近紅外用于中藥研究中的可行性與優(yōu)勢所在，結合中藥的特點，在中藥的定性鑒別、定量分析等研究上取得了一些進展，顯示出了紅外光譜技術在中藥領域中廣闊的應用前景。 關鍵詞： 紅外光譜技術；傳統(tǒng)中藥；生產(chǎn)制作過程應用；生產(chǎn)過程質(zhì)量控制；定性分析 中藥是中國醫(yī)藥

2、學寶庫中的一顆璀璨明珠， 在人類與疾病斗爭的過程中扮演重要的角色，在世界醫(yī)藥發(fā)展史上占有重要地位。隨著科學技術的發(fā)展和人們“回歸自然”的需求，中藥產(chǎn)業(yè)成為21世紀具有發(fā)展空間的高增值產(chǎn)業(yè)。目前，我國的中藥產(chǎn)企業(yè)有近1500家， 但我國中藥制藥水平整體低下，生產(chǎn)模式和管理水平相對落后，質(zhì)量控制的方法和手段創(chuàng)新不足，導致我國中藥產(chǎn)品質(zhì)量難以保證，極大地阻礙了中藥現(xiàn)代化和國際化的進程。中藥生產(chǎn)過程由一系列單元操作如提取、濃縮、純化、制粒、混合、包衣等組成，每一項單元操作工藝參數(shù)的變化都會影響到最終產(chǎn)品的質(zhì)量。目前，由于這些單元操作過程中缺乏有效的過程檢測手段，大多只能根據(jù)經(jīng)驗決定過程是否完成，成為2

3、 / 22中藥應用的盲點。近年來，紅外光譜技術的引入到中藥研究領域中，積累了豐富的成果，極大地推動了中藥的應用范圍。1 近紅外光譜技術介紹現(xiàn)代近紅外光譜分析( near infrared spectroscopy， NIRS)是光譜測量技術、計算機技術、化學計量學技術與基礎測試技術的有機結合，它是采用化學計量學技術，建立近紅外光譜所反映的樣品基團、組成或物態(tài)信息與用標準或認可的參比方法測得的組成或性質(zhì)數(shù)據(jù)的定量模型或判斷模型 ， 然后通過對未知樣品光譜的測定，依據(jù)所建立的定量模型或判斷模型來快速預測其組成或性質(zhì)的一種分析方法 。 1.1 NIRS分析技術的發(fā)展歷程20世紀初，人們采用攝譜的方法

4、首次獲得了有機化合物的NIRS ，并對有關基團的光譜特征進行了解釋，由于缺乏儀器基礎 ，20世紀 5O年代以前 ，NIRS的研究只限于為數(shù)不多的幾個實驗室中，且沒有得到實際應用。5O年代中后期，隨著簡易型 NIRS儀器的出現(xiàn)及 Norris等在NIRS漫反射技術上所做的大量工作，NIRS在測定農(nóng)副產(chǎn)品的品質(zhì)方面得到廣泛使用。進入60年代中后期，隨著(中) 紅外光譜技術的發(fā)展及其在化合物結構表征中所起的巨大作用，使人們淡漠 了NIRS在分析測試中的應用。直到 8O年代后期，隨著化學計量學迅速的發(fā)展以及過去中紅外光譜技術經(jīng)驗的積累，NIRS才真正為人們所關注 ，成為一門獨立的分析技術，有關 NIR

5、S的研究及應用文獻幾乎呈指數(shù)增長。1.2 原理 近紅外光譜區(qū)為7 8 0 2526 nm(400010000c m )的區(qū)域，該區(qū)域與有機分子中含氫基團( 0-H,N-H, CH,S-H) 振動的合頻和各級倍頻的吸收區(qū)一致。因此,掃描樣品的近紅外光譜，就可以得到樣品中有機分子含氫基團的特征信息,從而完成近紅外光譜的測量。 近紅外光譜分析的光學原理主要包括反射和透射兩大類。其中反射光譜主要指體漫反射( body reflectance ),它是光能量透過物質(zhì)表層與其微觀結構發(fā)生相互作用 ， 依據(jù)微觀結構不同的化學鍵與具有不同運動模式和不同頻率的光振動有選擇性地發(fā)生耦合吸收， 而沒有發(fā)生耦合吸收的

6、光能量出射再進入其他微粒， 被原子核通過多次反射后折出該物質(zhì)表層,體漫反射光信號與入射原始光信號之間的比值反映了物質(zhì)對不同頻率光的選擇吸收特性,即形成了測量物質(zhì)的吸收光譜。透射光譜是入射光通過樣品并與樣品分子相互作用后形成的光譜。若樣品是透明的真溶液， 則分析光在樣品中經(jīng)過的路程一定， 透射光的強度與樣品組分濃度符合比耳定律。 近紅外光譜吸光度數(shù)據(jù)是通過近紅外光譜分析儀器的能量采集系統(tǒng)( 主要是探測器) 來得到的，是物質(zhì)對近紅外波段光輻射能量人射前后的比值， 為無量綱單位，它的大小與待測物質(zhì)成分的濃度成線性關系,因此,可以利用物質(zhì)在近紅外波段的透射或反射光譜的能量變化來測量物質(zhì)成分的濃度。同時

7、,根據(jù)各個頻率位置及其對應的相對值的強度, 依據(jù)光譜理論可推導分子的結構。1 .3 NIRS分析技術的組成 NIRS分析技術主要由硬件、軟件、模型 3部分組成。硬件主要包括光譜儀、取樣系統(tǒng)、測樣裝置和樣品預處理系統(tǒng)；軟件包括光譜實時采集軟件和化學計量學光譜分析軟件；模型在 NIRS分析中處于核心地位，一般情況，在系統(tǒng)建立、調(diào)試初期 ，可利用一段時期內(nèi)現(xiàn)場收集的有代表性樣品，使用模型建立模擬系統(tǒng)建立一個初始模型，然后隨著在線檢測來逐漸擴充模型。 1.4 NIRS分析技術的特點 與傳統(tǒng)分析技術相比， NIRS技術具有諸多優(yōu)點：分析速度快、產(chǎn)出多，能在幾分鐘內(nèi)，僅通過對被測樣品完成 1次 NIRS的

8、采集測量， 即可完成其多項性能指標的測定( 最多可達10余項指標) ；光譜測量時不需要對分析樣品進行前處理，分析過程中不消耗其他材料或破壞樣品 ；可通過光纖實現(xiàn)遠距離測量,實現(xiàn)在線檢測( 質(zhì)量過程控制) ；適用固態(tài)、粉粒態(tài)、半固態(tài)、液態(tài)等各種樣品。同時，NIRS技術也有其局限性： 目前還只能作常量分析，其檢測極限一般為 0.1 ,難進行痕量分析;需要對大量代表性的樣品用參比方法進行測定，輔助于化學計量學等方法,建立校正模型;非原始方法,測定的準確性取決于原始方法的準確性。2 在中藥生產(chǎn)過程中的應用2.1提取過程 在中藥提取過程中，由于提取液中活性成分含量往往過低且含較多的雜質(zhì)，難以直接準確地快

9、速測定，造成中藥生產(chǎn)過程中缺乏有效的質(zhì)量控制手段?，F(xiàn)行中藥生產(chǎn)工藝控制模式仍以傳統(tǒng)的經(jīng)驗控制方法為主，多數(shù)環(huán)節(jié)缺乏在線檢測手段，無法實時監(jiān)控有效成分含量變化，使生產(chǎn)工藝很難得到精確控制，從而導致中藥藥品批次質(zhì)量差異較大。目前，國內(nèi)就有學者將NIRS分析方法應用于中藥提取過程質(zhì)量控制的研究，并取得了很好的效果。比如，陳雪英等1建立一種用近紅外(NIR)透射光譜法快速測定赤芍水提過程有效成分含量的新方法，以HPLC為對照分析法測定了芍藥苷含量，運用PLS法建立NIR光譜與芍藥苷HPLC分析值之間多元校正模型，并對未知樣本進行含量預測。結果校正模型相關系數(shù)達09962，預測相關系數(shù)達09895。王靜

10、等2運用正交信號校正算法消除光譜中的干擾信息，采用偏最小二乘法建立NIR光譜校正模型。結果表明NIR光譜校正模型能夠準確地預測紅參提取過程中總皂苷的質(zhì)量濃度。結果表明NIR光譜校正模型能夠準確地預測紅參提取過程中總皂苷的質(zhì)量濃度。 2.2濃縮過程濃縮是中藥制藥過程中的重要操作單元，不同批次浸膏質(zhì)量的穩(wěn)定與否直接影響到后續(xù)工序的操作和產(chǎn)品的最終質(zhì)量。例如，羅曉芳3以丹參水提液濃縮過程為例，建立了中藥濃縮過程的NIRS在線監(jiān)控方法。利用PLS建立的NIRS校正模型能夠快速測定濃縮過程中丹參素和原兒茶醛的含量以及含固量，及時獲得濃縮過程的有效成分和含固量的信息。模型預測值與參考值之間具有較好的相關性

11、，這表明利用NIRS技術能實時反映濃縮過程中料液的狀態(tài)，提高中藥浸膏質(zhì)量的穩(wěn)定性。 2.3 純化過程NIRS結合光纖技術可實現(xiàn)中草藥提取液純化過程的在線分析。有羅曉芳3以丹參醇沉過程為例，將NIRS技術用于在線分析中藥醇沉過程。通過對預處理方法和建模波段的優(yōu)化，用PLS算法建立了丹參醇沉液中丹酚酸A，丹酚酸B，丹酚酸D，咖啡酸，丹參素，原兒茶醛6種成分和含固量的快速分析方法。模型預測值與參考值之間具有較好的相關性，適用于醇沉過程的在線質(zhì)量控制。楊南林等4針對大孔吸附樹脂純化過程缺少在線分析手段等問題，提出基于光纖近紅外透射光譜的過程分析新方法，并將其應用于黃連純化過程中生物堿洗脫曲線的預測，該

12、方法可同時測定洗脫物中鹽酸小檗堿、鹽酸巴馬亭、鹽酸藥根堿和黃連總生物堿的濃度。張延瑩等5利用近紅外光譜(NIRS)技術研究并建立純化過程中丹酚酸B的含量檢測模型，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化規(guī)模中藥生產(chǎn)純化過程的在線質(zhì)量監(jiān)控。 2.4 制粒和干燥過程制粒的目的是為了改善壓片過程中粉末流動性和可壓性等問題。NIRS技術可用于在線監(jiān)測制粒過程中的顆粒的水分含量。例如，養(yǎng)胃顆粒噴霧制粒干燥終點的判斷主要是工人通過已有的經(jīng)驗來控制干燥時間，有自動化程度低的缺點，王靜6針對這個問題，研究建立了近紅外光譜分析技術測定制粒過程中顆粒水分含量的方法，并在此基礎上。采用移動塊標準偏差法(moving block of stand

13、ard deviation，MBSD)，研究建立了基于近紅外光譜分析技術的無糖型養(yǎng)胃顆粒噴霧制粒過程的終點判斷方法，實現(xiàn)了中藥噴霧制粒過程的在線檢測。 2.5 粉末混合過程中成藥組方、成分復雜，生產(chǎn)要求混合均勻，否則不僅影響產(chǎn)品外觀，更重要的是對安全用藥與療效的影響，甚至造成不良后果。徐曉杰等7利用近紅外光譜法對六味地黃丸粉末混合均勻度進行檢測，建立的方法基本可以滿足藥品生產(chǎn)過程中粉末混合均勻度測定的要求，并提出通過樣本量的加大以及設計濃度范圍的擴大，近紅外技術可以用于六味地黃丸粉末混合過程的質(zhì)量控制，為中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化、粉末混合過程的實時在線質(zhì)量控制提供了一個好方法。2.6 包衣過程均勻、完

14、整的包衣可以確保制劑良好的品質(zhì)，如良好的釋放度。帶光纖探頭的NIR漫反射光譜儀使用PLS模式可以對片劑包衣層進行檢測等 。已發(fā)現(xiàn)片劑樣品NIRS的變化與包衣的厚度之間存在相關性。劉冰等8利用NIRS分析技術，建立乳塊消糖衣片包衣厚度快速、無損測定方法，采用KennardStone法對校正集樣本和驗證集樣本進行分類，比較不同的建模方法，并對光譜的預處理方法、建模波段、主因子數(shù)的選擇進行詳細地討論，結果表明采用偏最小二乘回歸方法(PLSR)建立包衣厚度的NIRS定量分析校正模型，所建模型的相關系數(shù)r=0.996 1，RMSEC為0014 9，RMSEP為0019 4。預測結果表明，所建方法快速、無

15、損、可靠，可推廣應用于中藥生產(chǎn)包衣過程的存線檢測。3 NIRS技術在中藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制應用3.1 原藥材的優(yōu)選 中藥制藥不但包括提取 、濃縮、分離等過程，原藥材的優(yōu)選也是其中的重要組成部分.對中藥制藥所需原藥材進行優(yōu)選，過濾掉假冒偽劣品, 將從源頭上保證藥材的最佳品質(zhì)，從而為成藥的最終質(zhì)量提供最基本的保證。運用 NIRS 技術可以實現(xiàn)對原藥材的快速篩選。3.1.1 優(yōu)質(zhì)原藥材的快速定性篩選 在丹參藥材整體質(zhì)量評價中，瞿海斌等9以10批基地藥材作為標準樣品集,建立相似度匹配模型，并用于計算其余5 2批藥材的相似度匹配值。結果相似度匹配值不僅能反映各批次丹參藥材與基地丹參藥材的質(zhì)量差別，還能

16、準確區(qū)分基地藥材和其他產(chǎn)地藥材。對來源不同的阿膠真?zhèn)纹返腘IRS使用多重散射校正和小波變換進行預處理后， 分別運用相似度匹配和馬氏距離方法建立質(zhì)量鑒別模型， 兩種方法均對阿膠真?zhèn)巫龀隽苏_鑒別。建立不同產(chǎn)地黃柏藥材及其偽品判別模型，對正品、偽品以及不同產(chǎn)地黃柏藥材的預測精度達到 100 。同樣,利用NIRS技術，張延瑩等10也準確無誤地鑒別了三七及其偽品。諸多研究表明，運用NIRS能夠快速、有效地對中藥材整體質(zhì)量進行評價與鑒定。 3.1.2 定量篩選 范積平等對 3個不同產(chǎn)地大黃的大黃素、大黃酚 、大黃酸、蘆薈大黃素進行高效液相含量測定 ，并用41個樣品建立近紅外光譜的定量模型，預測大黃樣品結

17、果4種活性成分的優(yōu)化模型的決定系數(shù)均超過95.96， 預測均方差最大為0.139( 大黃素)。 采用偏最最小二乘 ( PLS ) 法， 選擇軟件優(yōu)化選擇波段( 6950 4223 c m-1) ， 選定丹參藥材中丹酚酸 B和丹參酮A的最佳建模因子數(shù)分別為 12和7,結果所建模型可以準確地預測丹酚酸B和丹參酮A的含量。通過建立NIRS校正模型， 測定不同來源黃柏中小檗堿的質(zhì)量百分含量，快速又簡便。同樣， 白雁等11建立了山藥中尿囊素的NIRS含量測定方法。范銘然等12建立了八角茴香中莽草酸的最佳定量分析模型。相比于常規(guī)定量分析方法 ，NIRS檢測結果逼近標準方法， 但分析效率卻大為提高。這點對于

18、企業(yè)來說， 尤為重要。 3.2 中藥提取過程提取、精制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)決定著中藥中不同成分在成品中的比例， 即決定著藥品的療效。我國對中藥提取過程的質(zhì)量控制仍十分被動， 只對終端產(chǎn)品進行質(zhì)檢，存在分析結果滯后的缺陷， 容易造成人力 、 物力及時間的浪費。運用NIRS可以克服上述缺點。采用NIRS光纖技術分析不同工藝條件下的梔子藥材提取液樣本 ，通過 SIMCA方法建立了工藝穩(wěn)態(tài)監(jiān)控模型，結果模型可以對任一未知樣本的工藝狀態(tài)進行實時評價，且提供一個客觀 、量化的指標用以判別其工藝是否出現(xiàn)異常。 4 紅外光譜技術在中藥定性分析的應用中藥成分復雜，傳統(tǒng)的定性鑒定方法有性狀鑒定、 顯微鑒定和理化鑒定等。20

19、10 年版 中國藥典 ( 一部) 所收載的中藥鑒別方法主要為顯微鑒別法 、色譜法和光譜法等。這些方法大多需要對樣品進行預處理，分析過程繁瑣且耗時較長 ，相比之下近紅外光譜技術則可實現(xiàn)中藥材的快速 、無損壞、在線鑒定。 4.1 中藥真?zhèn)舞b定 藥材的鑒別是藥物質(zhì)量標準的核心部分， 假藥或劣藥問題是目前世界各國特別是發(fā)展中國家共同面臨的嚴峻問題之一。近紅外光譜法作為一種快速掃描技術，有助于假藥、劣藥的識別與鑒定，目前正成為國內(nèi)、外藥物分析中的一支奇葩。利用近紅外光譜結合聚類分析和判別分析法可以快速、準確地鑒別多種常用藥材。目前采用近紅外光譜技術已經(jīng)成功地鑒別了丹參、外觀相似的高麗參、紫云英根 、天門

20、冬根等藥材的真?zhèn)?。王良金?3應用近紅外圖譜直觀法分析鑒別假藥， 與已知真品藥物的近紅外光譜進行對比，驗證了復方甘草片、 六味地黃丸等13個中成藥品種， 證明了應用近紅外譜圖直觀對比法篩查市場上常見的假藥是切實可行的。劉荔荔等14用近紅外漫反射峰位鑒別法成功地對天麻進行了真?zhèn)舞b別。湯彥豐等15應用近紅外光譜和人工神經(jīng)網(wǎng)絡相結合的方法對大黃進行了鑒別，正確率高達9 6 。因此， 可以利用所含組分的差異，找出對應光譜峰的變化規(guī)律，就可以從相似的圖譜中把相應的物質(zhì)鑒別出來。 4.2 中藥摻偽鑒別市場上的中藥材摻偽現(xiàn)象比較常見， 而應用一般的理化分析方法難以鑒別，并且摻偽藥材的紅外吸收光譜區(qū)域的吸收峰

21、基本一致， 無法用近紅外特征峰位吸收法 進行定性鑒別。天然牛黃資源稀少 ， 價格昂貴，市場上有人用人工牛黃加工冒充天然牛黃粉，或在天然牛黃粉中摻人不等量的人工牛黃粉， 針對這種情況，馬群等16應用近紅外漫反射技術結合支持向量機測定天然牛黃粉中人工牛黃的含量 ， 建立了天然牛黃中人工牛黃含量的模型，結果可靠， 可用于天然牛黃的質(zhì)量控制。針對目前中藥材市場假藥的識別難度越來越大、 要求越越高等特點，應用近紅外光譜結合不同的分析模式，逐步建立常見藥材圖譜庫，可以實現(xiàn)大批量藥材的快速、無損鑒別，并有利于在藥品檢測車上推廣使用 ，實現(xiàn)在線即時檢測，從而避免了傳統(tǒng)的色譜等較為復雜的分析手段，使分析過程更加

22、高效 、快捷 。4.3 中藥材的產(chǎn)地鑒別我國的中藥產(chǎn)地眾多，同一物種在不同的生長環(huán)境下質(zhì)量也會有一定的差異，應用傳統(tǒng)的形態(tài)和理化鑒別法 ，鑒別難度較大。而近紅外光譜可以反映不同產(chǎn)地的同種藥材在化學成分上的細微變化 ， 在產(chǎn)地鑒別上有越來越廣泛的應用。鄧波等17用近紅外漫反射光譜和主成分分析相結合 ，比較了川貝、 浙貝等4 8個品種的二維和三維投影圖差異 ，不僅能夠準確區(qū)分不同產(chǎn)地的貝母， 而且也與中醫(yī)臨床用藥習慣相符合，可作為藥材質(zhì)量的檢測手段?？偨Y：我國中藥品種眾多 ，成分復雜，天然藥材資源十分豐富 ， 傳統(tǒng)的方法鑒別難度較大 , 并且需要對藥材進行破壞性的預處理 ， 為避免其成分間的相互干

23、擾， 還需對其化學成分進行提取、分離等 ， 耗時較長，藥材損耗量大。因此，迫切需要借助先進的儀器和科學的分析技術相互印證 、相互補充 ，建立一種快速、準確 、高效的新型檢測技術。近紅外光譜分析技術能夠以無損的方式從樣本中直接獲取分析信息 ，并借助于化學計量學的方法進行系統(tǒng)研究 ，建立常用藥用植物的模型和信息庫，對于藥材的定性鑒別、 質(zhì)量控制具有十分重要的科學意義和實用價值。加上便攜式近紅外光譜儀的研制， 近紅外光譜在快速、高效 、無損分析方面將有很大的優(yōu)勢。近年來，該技術在中藥的真?zhèn)舞b別、在線質(zhì)量控制、 快速測定等方面得到廣泛應用。但是紅外光譜技術有一些弱點，即：它只是一種間接的分析技術， 前

24、期需要通過大量的基礎數(shù)據(jù)來建立模型；其次，近紅外光譜的信號較弱，僅適用于常量分析，被測組分的含量一般要大于0.1 。近紅外光譜技術在中藥生產(chǎn)及檢驗方面有很大的優(yōu)勢 ，但由于中藥成分復雜 ，其吸收光譜是所含各化合物吸收光譜的疊加，具有難以解析的復雜性 ，加之大多數(shù)藥材的主體成分相似，圖譜又具有一定的相似性，這使得建模方法學成為近紅外光譜技術用于藥物分析的關鍵和研究前沿還存在一些不足。NIRS作為一種通過建立校正模型對未知樣品進行分析的技術,其應用的前提必須要找到能夠表征中藥質(zhì)量的化學物質(zhì)作為分析的對象基礎，并且能夠用相應的標準分析方法得出其可靠的化學值。但對于大多數(shù)中藥,其物質(zhì)化學基礎研究還比較

25、薄弱,很多藥物含量測定所選擇的指標成分不能充分表征中藥質(zhì)量。所以只有加強中藥的基礎研究,搞清楚能夠表征中藥療效的化學成分群，NIRS才能對中藥進 行更為全面的質(zhì)量控制，才能更好地拓展NIRS分析技術在中藥領域的應用。中藥制藥過程是一個動態(tài)變化過程 ，具有非線性、時變性、大滯后的特點。用NIRS對樣品進行取樣測樣時，液體樣品通過流通池時的流動穩(wěn)定性和氣泡問題 ，固體粉末樣品的松緊度及光學物理特性,在線檢測所用測量探頭能否抵御測樣環(huán)境中各種因素的變化等都會影響模型的可靠性。因此，在進行NIRS分析時，應考慮樣品的特征 ， 針對制藥過程各環(huán)節(jié)的特點，合理設計專門的取樣、測樣裝置，盡量減小取樣誤差與外

26、界環(huán)境因素的影響，保證所選過程點樣品的代表性與測量的準確性( 包括光譜采集的準確與標準值獲得的準確) ，實現(xiàn) NIRS儀與制藥裝置的良好結合， 從而建立穩(wěn)定可靠的數(shù)學模型。展望：由于中醫(yī)藥獨特的理論體系和復雜的物質(zhì)基礎，對中藥的質(zhì)量控制技術提出了巨大的挑戰(zhàn)，如何對其質(zhì)量進行有效控制和探明其作用的機制是傳統(tǒng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究面臨的艱巨任務。NIRS分析技術與傳統(tǒng)分析手段相比有著不可比擬的優(yōu)勢，其一次試驗過程即可實現(xiàn)多個質(zhì)量參數(shù)的分析，非常適合對復雜體系的分析處理； 其快速、簡便、經(jīng)濟的特點適合于經(jīng)常性大樣本的分析；其不破壞樣品、 不產(chǎn)生污染的特點與目前提倡的低碳環(huán)保的理念相符。以上分析顯示， NI

27、RS 技術非常適合于中藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制，其在中藥產(chǎn)業(yè)中的應用將會對中藥的可控性和臨床療效的穩(wěn)定起到積極推動作用。近幾年來， 隨著近紅外光譜儀器生產(chǎn)技術及處理復雜信號所用方法等各方面的突破，如光纖材料和光纖技術的發(fā)展使得近紅外光譜技術和中紅外波長范圍的光纖的聯(lián)用成為可能，成功地實現(xiàn)了藥物工業(yè)過程的在線 、實時遙控控制和遙感監(jiān)測；同時，隨著軟件的數(shù)理統(tǒng)計方法的進一步的完善，從復雜、重疊的光譜信號中提取有效信息效率地快速提高，為近紅外光譜技術在中藥生產(chǎn)過程控制中的應用奠定了堅實的基礎?？梢钥闯?，雖然我國在 NIRS技術用于中藥制藥過程的研究還處于起步階段，但發(fā)展迅速，已在生產(chǎn)中的大部分環(huán)節(jié)都有涉及。其綠色分析屬性符合現(xiàn)代人的生存理念，其高效快速的特點又非常符合社會發(fā)展生產(chǎn)力的要求，是順應時代潮流的技術之一。相信近紅外光譜技術在中藥生產(chǎn)領域會有非常廣闊的應用和發(fā)展前景 。參考文獻： 1 陳雪英，李頁瑞，陳勇，等近紅外光譜分析技術在赤芍提取過程質(zhì)量監(jiān)控中的應用研究J中國中藥雜志，2009，34 (11)：13552 王靜，莫必琪，李斌，等近紅外光譜法預測紅參醇提過程中總皂苷的變化研究J中草藥，2007，38(9)：