1、 中國最龐大的下載資料庫 (整理. 版權(quán)歸原作者所有 如果您不是在 網(wǎng)站下載此資料的,不要隨意相信.請(qǐng)?jiān)L問 3722, 加入)必要時(shí)可將此文件解密成可編輯的DOC或PPT格式ISO9000國家注冊(cè)審核員培訓(xùn)概念復(fù)習(xí)重點(diǎn)一：.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)容1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客的要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。2. 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。3. 全員參與各級(jí)員工都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。4. 過程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以

2、更高效地得到期望的結(jié)果。5. 管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有利于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6. 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。7. 基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。8. 與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。二： 2000版 ISO 9000 族核心標(biāo)準(zhǔn)名稱ISO 9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)

3、顧客滿意。ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南提供考慮質(zhì)量管理體系有效性和效率兩方面的指南，目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其它相關(guān)方滿意。ISO 19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。三： 2000版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)1. 標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實(shí)際的需要?jiǎng)h減某些質(zhì)量管理體系要求。2. 采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，強(qiáng)調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用，邏輯性更強(qiáng)，相關(guān)性更好。3. 強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系是組織其它管理體系的一個(gè)組成部分，便于與其它管理體系相容。4. 更注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)

4、改進(jìn)，減少了對(duì)形成文件的程序的強(qiáng)制性要求。5. 將質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，作為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用。四：ISO 9001 和 ISO 9004 標(biāo)準(zhǔn)的共同點(diǎn)1. 都以過程為基礎(chǔ)對(duì)質(zhì)量管理體系模式加以表述。2. 都建立在八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的基礎(chǔ)上。3. 都運(yùn)用了內(nèi)部審核和管理評(píng)審進(jìn)行體系評(píng)價(jià)。4. 實(shí)用相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。5. 通過不斷改善產(chǎn)品的特性及特征和/或用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)組織達(dá)到“持續(xù)的顧客滿意”的目的。6都強(qiáng)調(diào)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的相容性。五：ISO 9001 和 ISO 9004 標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別 ISO 9001 ISO 9004

5、性質(zhì) 要求 指南 目的證實(shí)組織滿足有關(guān)要求的能力達(dá)到持續(xù)的顧客滿意有助于使顧客和其他相關(guān)方滿意 用途可用于審核/認(rèn)證/合同不擬用于審核/認(rèn)證/合同 關(guān)注點(diǎn) QMS 有效性總體業(yè)績(jī)和效率 管理內(nèi)容規(guī)定顧客滿意的最低要求為要求更多業(yè)績(jī)改進(jìn)的組織規(guī)定指南六：質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系要求產(chǎn)品要求1.含義1. 為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素，是對(duì)質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。2. 質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力、體系的協(xié)調(diào)性、自我完善能力、有效性的效果等。1. 對(duì)產(chǎn)品的固有特性提出的要求，有時(shí)也包括與產(chǎn)品有關(guān)過程的要求。2.

6、 產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的、感官的、行為的、時(shí)間的、功能的和人體工效方面的有關(guān)要求。2.目的1. 證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。2. 通過體系有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強(qiáng)顧客滿意。驗(yàn)收產(chǎn)品并滿足顧客3.適用范圍通用的要求，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。特定要求，適用于特定產(chǎn)品。4.表達(dá)形式G/T 19001 質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)或其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、協(xié)議、法律法規(guī)，有時(shí)反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中。5.要求的提出G/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)。可由顧客規(guī)定；可由組織通過預(yù)測(cè)顧客要求來規(guī)定；可由法規(guī)規(guī)定。6.相互

7、關(guān)系質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但他是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。七：質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的過程的四個(gè)問題。1. 過程是否已被識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定？2. 職責(zé)是否予以分配？3. 程序是否被實(shí)施和保持？4. 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？八： ISO 9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與 ISO 14001 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。1. 運(yùn)用相同的術(shù)語和詞匯。2. 基本思想和方法相似。3. 建立管理體系的原理一致。4. 強(qiáng)調(diào)與其他管理體系協(xié)調(diào)運(yùn)作。5. 管理體系的運(yùn)行模式相似。九： ISO 9001 質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)與其他管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的相容性。1. 過程為基礎(chǔ)，模式一致，采用PDCA循環(huán)方法。2.

8、 系統(tǒng)的管理思想一致。3. 形成文件的程序可以共享。4. 都強(qiáng)調(diào)法律法規(guī)的重要性。八：文件的價(jià)值1. 由于文件表達(dá)了確定的信息，它能使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)。2. 傳遞了所需要的信息，實(shí)現(xiàn)并完成了下述活動(dòng)；a. 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)b. 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)c. 重復(fù)性和可追述性d. 提供客觀證據(jù)e. 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)的適宜性3. 文件的產(chǎn)生和使用是一個(gè)過程，可實(shí)現(xiàn)增值。九： 基本術(shù)語和定義1. 質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度。2. 要求： 明示的，通常隱含的或必須履行的要求或期望。3. 顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感覺。4. 能力： 組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品使其滿足要

9、求的本領(lǐng)。5. 體系： 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。6. 管理體系： 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。7. 質(zhì)量管理體系： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。8. 質(zhì)量方針： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。9. 質(zhì)量目標(biāo)： 在質(zhì)量方面所追求的目的。10. 管理： 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。11. 最高管理者： 在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。12. 質(zhì)量策劃： 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要進(jìn)行的過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。13. 持續(xù)改進(jìn)： 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。14. 組織： 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。

10、15. 顧客： 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。16. 供方： 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。17. 相關(guān)方： 與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。18. 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。19. 過程方法： 系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，被稱為“過程方法”。20. 產(chǎn)品： 過程的結(jié)果。21. 設(shè)計(jì)和開發(fā)： 將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。22. 程序： 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。23. 合格： 滿足要求。24. 不合格： 未滿足要求。25. 缺陷： 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。26. 糾正： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。27. 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。28. 預(yù)防措施：