溶劑型木器涂料產(chǎn)品實施規(guī)則_第1頁
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文檔簡介

1、附件 1: 編號:編號:CNCA-12C-049:2004CNCA-12C-049:2004裝飾裝修產(chǎn)品強制性裝飾裝修產(chǎn)品強制性產(chǎn)品產(chǎn)品認證實施規(guī)則認證實施規(guī)則溶劑型木器涂料產(chǎn)品溶劑型木器涂料產(chǎn)品2004-02-232004-02-23 發(fā)布發(fā)布 2004-05-012004-05-01 實實施施國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目目 錄錄1. 適用圍適用圍 2. 認證模式認證模式 3 3認證的基本環(huán)節(jié)認證的基本環(huán)節(jié) 4.4. 認證實施的基本要求認證實施的基本要求 4.1 認證的委托和受理 4.2 產(chǎn)品抽樣檢測 4.3 初始工廠審查 4.4 認證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 4.5

2、 獲證后的監(jiān)督 5.5.認證的維持和變更認證的維持和變更 5.1 認證證書的維持 5.2 認證證書覆蓋容 5.3 認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展 5.4 認證圍的擴大 5.5 認證圍的縮小 5.6 認證證書的暫停、注銷和撤銷 6.6.認證標(biāo)志使用的規(guī)定認證標(biāo)志使用的規(guī)定 6.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 6.2 加施方式和位置 6.3 相關(guān)要求 7.7.收費收費 附件附件 1 1:溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證單元劃分:溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證單元劃分 附件附件 2 2:溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證檢測綱要:溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證檢測綱要 附件附件 3 3:溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能

3、力要求:溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求 1 1適用圍適用圍本規(guī)則規(guī)定了對室裝飾裝修用溶劑型木器涂料產(chǎn)品有害物質(zhì)限量實施強制性產(chǎn)品認證的要求。本規(guī)則適用的產(chǎn)品圍為:室裝飾裝修用硝基漆類、醇酸漆類、聚氨酯漆類溶劑型木器涂料。硝基漆類是指由硝酸和硫酸的混合物與纖維素酯化反應(yīng)制得的硝酸纖維素為主要成膜物質(zhì)的一類涂料。醇酸漆類是指由多元酸、脂肪酸(或植物油)與多元醇縮聚制得的醇酸樹脂為主要成膜物質(zhì)的一類涂料。聚氨酯漆類是指由多異氰酸酯與含活性氫的化合物反應(yīng)而成的聚氨(基甲酸)酯樹脂為主要成膜物質(zhì)的一類涂料。2 2認證模式認證模式產(chǎn)品抽樣檢測+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督 注:為方便委托人,

4、認證模式也可以采用初始工廠審查+產(chǎn)品抽樣檢測+獲證后監(jiān)督3 3認證的基本環(huán)節(jié)認證的基本環(huán)節(jié)認證的委托和受理產(chǎn)品抽樣檢測初始工廠審查認證結(jié)果評價與批準(zhǔn)獲證后的監(jiān)督4 4認證實施的基本要求認證實施的基本要求4.1 認證的委托和受理4.1.1 認證單元劃分原則上同一加工場所、同一主要成膜物的清漆和色漆各為一個認證單元。認證單元劃分說明見附件 1溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證單元劃分 。4.1.2 申請文件認證委托人應(yīng)向指定認證機構(gòu)提交正式委托認證的申請并隨附以下資料:1.委托人的注冊證明材料;2.關(guān)鍵原料及其供應(yīng)方目錄、相關(guān)的質(zhì)量文件;3.產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、有害物質(zhì)限量控制要求;4.產(chǎn)品的加工工藝流

5、程簡述;5.生產(chǎn)/檢測所需的主要設(shè)備、儀器清單;6.其他資料4.2 產(chǎn)品抽樣檢測4.2.1 抽樣原則4.2.1.1 原則上每個申請認證單元作為一個抽樣單元。在不同的加工場所采用同一個技術(shù)管理、同一生產(chǎn)工藝且關(guān)鍵原料種類、來源和配比無較大變化時,可適當(dāng)減少抽樣數(shù)量。4.2.1.2 樣品應(yīng)從中選取有代表性的、且當(dāng)年正常批量生產(chǎn)經(jīng)工廠檢測合格的產(chǎn)品中抽取。4.2.2 抽樣時機一般情況下,產(chǎn)品抽樣應(yīng)在工廠審查前進行。特殊情況下,為方便企業(yè),產(chǎn)品抽樣也可以和工廠審查同時進行特殊情況下,經(jīng)認證機構(gòu)同意,委托人也可以委托具資質(zhì)的機構(gòu)或其他人員代為抽樣或封樣。依據(jù)抽樣原則抽樣后,送樣至檢測機構(gòu)。4.2.3 抽

6、樣場所原則上在生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣。特殊情況下,經(jīng)認證機構(gòu)與委托人協(xié)商,也可在其他場所抽樣。4.2.4 抽樣人員由指定認證機構(gòu)確定的人員對產(chǎn)品進行隨機抽樣,特殊情況下,認證機構(gòu)也可以委托具有資質(zhì)的機構(gòu)或其他人員代為抽樣或封樣。4.2.5 初始認證的抽樣品種選定4.2.5.1 各類清漆在每個委托認證單元中,隨機抽取一個品種。4.2.5.2 各類色漆在各委托認證單元中,隨機抽取一個白色品種;同時,按照優(yōu)先抽取深色樣品的原則在全部的委托認證單元中隨機抽取一個有色品種。4.2.6 抽樣數(shù)量類 別抽 樣 數(shù)溶劑型木器涂料單組分: 12 份稀釋劑按配比抽取適量樣品雙組分:主劑:12 份其余組分及稀釋劑按配比抽取適

7、量樣品4.2.7 抽取方法4.2.7.1 按隨機取樣方法,對同一抽樣批次的產(chǎn)品進行取樣。當(dāng)同一抽樣批次的產(chǎn)品數(shù)量為 210 桶時,隨機抽取 2 桶;當(dāng)同一抽樣批次的產(chǎn)品數(shù)量超過 10 桶時,隨機抽取 3 桶,將隨機抽取的每桶產(chǎn)品攪拌均勻。4.2.7.2 選擇適宜的取樣器,從各桶不同部位取出相同數(shù)量的樣品,置于一混合容器中混合均勻。4.2.7.3 從混合容器中取兩份樣品(數(shù)量應(yīng)符合 4.2.6 的規(guī)定) ,分別裝入適宜的盛樣容器中,容器應(yīng)留有 5%空隙,蓋嚴(yán),將樣品容器外部擦拭干凈,并作好標(biāo)志,貼上封條,一份留存企業(yè)備檢,一份送交檢驗機構(gòu)。注 1:后對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的小包裝產(chǎn)品也可直接抽取單位產(chǎn)

8、品,不做混合。注 2:對于用白色產(chǎn)品現(xiàn)場調(diào)配出各種顏色色漆的認證企業(yè),可用隨機抽取的白色樣品現(xiàn)場調(diào)配出選定的彩色樣品。4.2.8 檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測項目4.2.8.1 檢測標(biāo)準(zhǔn)室裝飾裝修材料溶劑型木器涂料中有害物質(zhì)限量 ( GB18581)注:標(biāo)準(zhǔn)采用現(xiàn)行有效實施的版本4.2.8.2 檢測項目檢測項目見附件 2溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證檢測綱要4.2.9 檢測機構(gòu)對抽取樣品的檢測由認證機構(gòu)委托經(jīng)國家指定的檢測機構(gòu)實施。4.3 初始工廠審查4.3.1 工廠審查時間 一般情況下,申報資料符合要求后進行工廠審查。 工廠審查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工廠所

9、為 216 個人日。4.3.2 工廠審查容4.3.2.1 有害物質(zhì)限量控制能力評價工廠有害物質(zhì)限量控制能力的評價見附件 3溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求 。4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查1)目測檢查包裝/說明書等與申請認證產(chǎn)品是否一致;2)檢查關(guān)鍵原料種類及來源與申請材料的一致性。4.3.2.3 工廠有害物質(zhì)限量控制能力評價和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認證產(chǎn)品所有的加工場所。4.4 認證結(jié)果評價與批準(zhǔn)4.4.1 認證結(jié)果評價與批準(zhǔn)認證機構(gòu)對工廠有害物質(zhì)限量控制能力和產(chǎn)品檢測結(jié)果進行綜合評價。工廠有害物質(zhì)限量控制能力審查以及產(chǎn)品檢測均符合要求時,經(jīng)認證機構(gòu)評定后,按照認證單元頒發(fā)

10、認證證書。工廠審查存在不合格項應(yīng)在 3 個月進行整改,認證機構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進行確認;產(chǎn)品檢測不合格應(yīng)在 3 個月完成整改并進行產(chǎn)品檢測全項復(fù)試。當(dāng)工廠審查和產(chǎn)品檢測結(jié)果均合格后頒發(fā)認證證書;當(dāng)工廠審查和/或產(chǎn)品檢測結(jié)果不合格,則終止認證。工廠經(jīng)整改后應(yīng)重新申請認證。4.4.2 認證時限 認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日。包括工廠審查時間、產(chǎn)品檢測時間、認證結(jié)論評價和批準(zhǔn)時間、證書制作時間??傆嫴怀^ 90 個工作日。產(chǎn)品檢測時間自樣品由企業(yè)送達指定檢測實驗室之日起計算,檢測周期不超過 20 個工作日。提交工廠審查報告時間不超過 5 個工作日。認證結(jié)論評

11、價、批準(zhǔn)時間及證書制作時間一般不超過 10 個工作日。4.5 獲證后的監(jiān)督4.5.1 認證監(jiān)督檢查的頻次4.5.1.1 一般情況下每年至少進行一次監(jiān)督。每次監(jiān)督時間間隔不超過12 個月。4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:1)獲證產(chǎn)品有害物質(zhì)限量超標(biāo)或用戶提出嚴(yán)重投訴并經(jīng)查實為持證人責(zé)任時;2)認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時; 3)有足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。4.5.2 監(jiān)督的容4.5.2.1 獲證后的監(jiān)督方式工廠監(jiān)督審查 + 產(chǎn)品抽樣檢測4.5.2.2 工廠監(jiān)督審查容

12、4.5.2.2.1 每次監(jiān)督審查應(yīng)著重對溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求中的關(guān)鍵原料的采購、關(guān)鍵原料配比變化的控制、最終產(chǎn)品有害物質(zhì)限量的控制、認證產(chǎn)品一致性和上次檢查的不合格項的糾正情況進行檢查,同時不排除對溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求中產(chǎn)生質(zhì)疑的條款的檢查、確認。4.5.2.2.2 認證產(chǎn)品一致性檢查至少應(yīng)包括:1)獲證產(chǎn)品的“CCC”標(biāo)志及認證證書的使用;2)關(guān)鍵原料來源、配比、生產(chǎn)工藝與初次認證的一致性;4.5.2.3 監(jiān)督審查時間每個加工場所監(jiān)督審查時間一般為 1-4 個人日。獲證后每隔 4 年,應(yīng)對工廠進行一次全面審查,審查容和審查時間與初次工廠

13、審查相同。4.5.2.4 監(jiān)督時產(chǎn)品抽樣檢測4.5.2.4.1 抽樣原則獲證起的 4 年,從獲證單元中選取具有代表性單元并任意抽取其中一個品種,代表性單元的選擇應(yīng)考慮當(dāng)年產(chǎn)量較多、銷售面較廣或原料、工藝調(diào)整的單元;獲證后的第 5 年,樣品的抽取同于本規(guī)則的 4.2.5 條款。以后每 4 年為一檢測周期。樣品數(shù)量及檢測項目見附件 3。4.5.2.4.2 檢測項目同本規(guī)則 4.2.8 條的規(guī)定。4.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價監(jiān)督合格后,可以繼續(xù)保持認證資格,使用認證標(biāo)志。如果工廠監(jiān)督審查存在不合格項或產(chǎn)品抽樣檢測不合格則應(yīng)在 3 個月完成整改,逾期將取消其認證資格,停止使用認證標(biāo)志,并對外公告。

14、5.5.認證的認證的維持和變更維持和變更5.1 認證證書的維持本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書,原則上不規(guī)定截止日期,證書的有效性依賴認證機構(gòu)定期的監(jiān)督獲得維持。5.2 認證證書覆蓋容根據(jù)涂料產(chǎn)品認證單元劃分的特點,其認證證書應(yīng)包括申請人名稱、加工廠名稱及工廠代碼、地址、產(chǎn)品單元、實施規(guī)則、產(chǎn)品認證標(biāo)志、認證機構(gòu)名稱、簽名、日期及認證機構(gòu)規(guī)定的容。5.3 認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展5.3.1 認證證書持有者需要增加與已獲得認證產(chǎn)品為同一單元的產(chǎn)品認證圍時,應(yīng)從認證申請開始辦理手續(xù),認證機構(gòu)應(yīng)核查擴展產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性,確認原認證結(jié)果對擴展產(chǎn)品的有效性,針對差異做補充檢測或檢查。認證機構(gòu)確認擴展產(chǎn)品符

15、合要求后,根據(jù)具體情況,向認證證書持有者頒發(fā)新的認證證書或補充認證證書,或僅作技術(shù)備案、維持原證書。產(chǎn)品抽樣檢測按本規(guī)則 4.2 條要求執(zhí)行。5.4 認證圍的擴大 根據(jù)本規(guī)則 4.1.1 條款所規(guī)定的認證單元劃分原則,認證證書持有者在原有認證單元基礎(chǔ)上增加新的認證單元,應(yīng)提出正式書面申請。 認證證書持有者提交正式的申請文件,經(jīng)認證機構(gòu)確認,可安排工廠審查或抽樣檢測。5.5 認證圍的縮小當(dāng)認證證書持有者提出不再保留某個已認證單元的認證資格時屬縮小認證產(chǎn)品圍,原則上應(yīng)提出書面申請,經(jīng)確認后注銷相應(yīng)的認證單元。認證證書持有者應(yīng)退還認證證書,同時停止在該認證單元的產(chǎn)品上使用認證標(biāo)志。5.6 認證證書的

16、暫停、注銷和撤銷按強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。6.6.認證標(biāo)志使用的規(guī)定認證標(biāo)志使用的規(guī)定證書持有者必須遵守強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志管理辦法的有關(guān)規(guī)定。6.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 6.2 加施方式和位置可以采用國家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志,或者采用印刷方式。如采用印刷方式,其使用方案應(yīng)報中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)的強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志發(fā)放與管理機構(gòu)核準(zhǔn)。應(yīng)將認證標(biāo)志加施在最小銷售包裝、標(biāo)簽的顯著位置。使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認證標(biāo)志的尺寸為 3 號至 5 號。6.3 相關(guān)要求6.3.1 在認證標(biāo)志下應(yīng)標(biāo)注“(適用于室裝飾、裝修) ”字樣和工廠代碼。6.3.2 在產(chǎn)品說明書或標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注該涂料主要成膜物

17、質(zhì)的名稱。7 7收費收費認證收費由認證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。附件 1.溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證單元劃分溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證單元劃分 共共 1 1 頁頁 第第 1 1頁頁序號產(chǎn)品名稱單元劃分原則認證單元劃分認證標(biāo)準(zhǔn)抽取樣品數(shù)量1溶劑型木器涂料同一加工場所、同一主要成膜物的清漆和色漆各為一個認證單元。1、硝基類清漆2、硝基類色漆3、醇酸類清漆4、醇酸類色漆5、聚氨酯類清漆6、聚氨酯類色漆GB 18581-20011、同一認證單元抽樣品種數(shù)量的選定:初次認證見本規(guī)則 4.2.5 條款;監(jiān)督檢查見本規(guī)則 4.5.2.4 條款;2、抽樣品種確定后,抽取樣品數(shù)量見本規(guī)則 4.2.6。注

18、1:有色清漆屬色漆圍。附件 2. 溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證檢測綱要溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證檢測綱要 共共 1 1 頁頁 第第 1 1 頁頁 產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱 認證依據(jù) 標(biāo) 準(zhǔn)試驗項目(標(biāo)準(zhǔn)條款編號)頻次(最少)試驗項目所需設(shè)備操作方法揮發(fā)性有機化合物氣相色譜儀、電熱鼓風(fēng)干燥箱、涂料比重杯GB/T 6751-1986GB/T 6750-1986苯氣相色譜儀GB 18581-2001 附錄A溶劑型木器涂料硝基類清漆醇酸類清漆GB 18581-2001甲苯和二甲苯總和一年氣相色譜儀GB 18581-2001 附錄A揮發(fā)性有機化合物氣相色譜儀、電熱鼓風(fēng)干燥箱、涂料比重杯GB/T 6751-19

19、86GB/T 6750-1986苯氣相色譜儀GB 18581-2001 附錄A甲苯和二甲苯總和氣相色譜儀GB 18581-2001 附錄A醇酸類色漆硝基類色漆GB 18581-2001重金屬一年原子吸收分光光度計GB 18582-2001 附錄B揮發(fā)性有機化合物氣相色譜儀、電熱鼓風(fēng)干燥箱、涂料比重杯GB/T 6751-1986GB/T 6750-1986苯氣相色譜儀GB 18581-2001 附錄A甲苯和二甲苯總和氣相色譜儀GB 18581-2001 附錄A聚氨酯類清漆GB 18581-2001游離甲苯二異氰酸酯一年氣相色譜儀GB 18446-2001聚氨酯類色漆GB 18581-2001揮發(fā)

20、性有機化合物一年氣相色譜儀、電熱鼓風(fēng)干燥箱、涂料比重杯GB/T 6751-1986GB/T 6750-1986苯氣相色譜儀GB 18581-2001 附錄A甲苯和二甲苯總和氣相色譜儀GB 18581-2001 附錄A游離甲苯二異氰酸酯氣相色譜儀GB 18446-2001重金屬原子吸收分光光度計GB 18582-2001 附錄B附件 3: 溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。1、職責(zé)和資源1.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與其產(chǎn)品有害物質(zhì)限量控制活

21、動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織指定一名質(zhì)量負責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:1)負責(zé)建立滿足本文件要求的工廠產(chǎn)品有害物質(zhì)限量控制體系,并確保其實施和保持;2)確保加施強制性認證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認證標(biāo)準(zhǔn)的要求;3)建立文件化的程序,確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用;4)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加施強制性認證標(biāo)志。1.2 資源 工廠應(yīng)配備相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源及工作環(huán)境,確保對產(chǎn)品有害物質(zhì)限量的控制持續(xù)滿足本規(guī)則要求。2.文件和記錄2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的對產(chǎn)品有害物質(zhì)限量控制的質(zhì)量計劃或類似的文件,及

22、為確保與有害物質(zhì)限量控制有關(guān)的相關(guān)過程得到有效運作和控制所需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括涂料配方的設(shè)計、投料要求、生產(chǎn)要求、檢驗手段及相配套的資源;配方的設(shè)計規(guī)/要求、設(shè)計變更應(yīng)充分滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求;應(yīng)制定產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵原料種類、來源和配比等)的控制要求、標(biāo)志的使用管理等規(guī)定。2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本,防止作廢文件的非預(yù)期使用。2.3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序。與有害物質(zhì)限量相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的

23、證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙?,在有追溯要求時記錄保存期應(yīng)滿足要求。3、關(guān)鍵原料的采購工廠應(yīng)建立和實施文件化的程序?qū)﹃P(guān)鍵原料的供應(yīng)商評價及對原料采購檢驗/驗證實施有效控制,以確保材料中所帶來的有害物質(zhì)限量變化不影響最終產(chǎn)品滿足本規(guī)則的要求。應(yīng)保存供應(yīng)商選擇、評價和日常管理記錄,保存關(guān)鍵原料進貨檢驗/驗證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明。工廠對關(guān)鍵原料的貯存應(yīng)做出妥善的安排。4、生產(chǎn)過程的控制 4.1 工廠應(yīng)對影響有害物質(zhì)限量控制的工序加以識別,并應(yīng)對生產(chǎn)過程關(guān)鍵原料投料、含有有害物質(zhì)限量成分材料的添加進行監(jiān)控,已確保有害物質(zhì)限量在生產(chǎn)過程中始終得以有效控制,確保最終產(chǎn)品持續(xù)滿足要求;4.2 工廠應(yīng)建立和實施文件化的程序,對關(guān)鍵原料配比的變更進行控制,確保關(guān)鍵原料的變更不會影響最終產(chǎn)品的有害物質(zhì)限量持續(xù)滿足要求。4.3 工廠應(yīng)建立因關(guān)鍵原料來源、配方變更等可能影響產(chǎn)品有害物質(zhì)限量符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認證產(chǎn)品的變更(可能影響認

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