1、1目的：本文規(guī)定了潔凈室中懸浮粒子的測試方法，以達(dá)到對其空氣潔凈度的評定。2適用范圍：適用于潔凈區(qū)中懸浮粒子的監(jiān)測和潔凈區(qū)等級的驗證。3. 檢驗儀器：光散射粒子計數(shù)器。4.檢測依據(jù) GB/T162922010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子的測試方法。5. 測試前準(zhǔn)備：5.1.潔凈室的溫度應(yīng)控制在1826，相對濕度應(yīng)控制在4565之間。5.2.風(fēng)速或壓差的測試應(yīng)符合要求。5.3.靜態(tài)測試時，室內(nèi)測試人員不得多于2人。5.4.對單向流測試應(yīng)在潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時間不少10 mim后開始。5.5.對非單向流測試應(yīng)在潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時間不少30 mim后開始。5.6.采樣點(diǎn)數(shù)目，見下表面積 m2

2、潔凈度級別10010000100000300000102322210204222204082224010016422100200401033200400802066400100016040131310002000400100323220008002006363注：表中的面積，對于單向流潔凈室，指的是送風(fēng)面積；對單向流潔凈室，指的是房間面積。5.7.采樣點(diǎn)的位置一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。5.8.采樣點(diǎn)的布置，見下圖 . 潔凈室(區(qū))采樣點(diǎn)布置力求均勻，避免采樣點(diǎn)在某局部區(qū)域過于稀疏。下列采樣點(diǎn)的圖示可作參考。潔凈棚(層流罩)，潔凈工作臺等局部空氣凈化設(shè)施的采樣點(diǎn)布置：.1 水平

3、單向流.2 垂直單向流5.9 對任何小的潔凈室，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于2個，總采樣次數(shù)不得少于5次。每次最小采樣量見下表：最小采樣量L/次潔凈度級別1001000100003000000.5µm5.662.832.832.835µm8.58.58.58.55.10.布置的采樣點(diǎn)應(yīng)避開回風(fēng)口，采樣時測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。6. 操作要求：6.1.儀器開機(jī)，預(yù)熱穩(wěn)定后，對儀器進(jìn)行校正。6.2.采樣管口置采樣點(diǎn)采樣時，在確認(rèn)計數(shù)穩(wěn)定后方可繼續(xù)讀數(shù)。6.3.采樣管必須干凈，嚴(yán)禁滲漏。6.4.采樣管的長度不能大于儀器允許長度，一般不大于1.5m。6.5.計數(shù)器采樣口儀器工作位置應(yīng)處

4、在同一氣壓和溫度下。6.6.采樣時對單向流，采樣管口朝向應(yīng)正對氣流方向，對于非單向流，采樣管口應(yīng)向上。7.結(jié)果計算和判斷：式中：M 潔凈室（區(qū)）的平均粒子濃度， 粒/m3；AI 某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度（i1,2, ,L）,粒/m3；L 某一潔凈室（區(qū)）內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù)，個。SE 平均值均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差，粒/m3。 置信上限 UCL = M+t×SEUCL平均值均值的95置信上限，粒/m3；t95置信上限的t分布系數(shù)，見下表采樣點(diǎn)數(shù)L234567899t6.312.922.352.132.021.941.901.86注:當(dāng)采樣點(diǎn)數(shù)多于9點(diǎn)時的t分布,不需要計算UCL。8.結(jié)果評定判斷懸浮粒子潔凈度級別應(yīng)同時滿足以下兩個條件：a)每個采樣點(diǎn)的平均懸浮粒子濃度必須不大