1、消毒與滅菌基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)主要內(nèi)容l消毒與滅菌的定義l滅菌的方法l無(wú)菌檢查和微生物限度l熱原與內(nèi)毒素消毒與滅菌消毒：消毒：殺死物體上病源微生物的方法，并不殺死物體上病源微生物的方法，并不一定能殺死細(xì)菌的芽胞。消毒所用的試劑稱(chēng)一定能殺死細(xì)菌的芽胞。消毒所用的試劑稱(chēng)為消毒劑。為消毒劑。滅菌：滅菌：殺滅物體上所有微生物的方法。滅菌殺滅物體上所有微生物的方法。滅菌比消毒要求高，包括殺滅細(xì)菌芽孢在內(nèi)的全比消毒要求高，包括殺滅細(xì)菌芽孢在內(nèi)的全部病原微生物和非病原微生物。部病原微生物和非病原微生物。相近名詞相近名詞抑菌：抑制體內(nèi)或體外細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。常用的抑菌劑為各種抗生素，抑菌：抑制體內(nèi)或體外細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。

2、常用的抑菌劑為各種抗生素，可抑制細(xì)菌的繁殖?？梢种萍?xì)菌的繁殖。防腐：防止或抑制體外細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的方法，細(xì)菌一般不死亡。同一種防腐：防止或抑制體外細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的方法，細(xì)菌一般不死亡。同一種化學(xué)藥品在高濃度時(shí)為消毒劑，低濃度時(shí)常為防腐劑?；瘜W(xué)藥品在高濃度時(shí)為消毒劑，低濃度時(shí)常為防腐劑。無(wú)菌：不存在活的細(xì)菌。防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)，為無(wú)菌：不存在活的細(xì)菌。防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)，為無(wú)菌操作無(wú)菌操作。消毒與滅菌的區(qū)別第一，要求達(dá)到的處理水平不同。消毒只要求殺滅或/和清除致病微生物，使其數(shù)量減少到不再能引起人發(fā)病。滅菌不僅要求殺滅或/和清除致病微生物，還要求將所有微生物全部殺

3、滅或/和清除掉，包括非致病微生物。 總之，消毒只要求場(chǎng)所與物品達(dá)到無(wú)害化水平，而滅菌則要求達(dá)到?jīng)]有一個(gè)活菌存在。第二，選用的處理方法不同。滅菌與消毒相比，要求更高，處理更難。滅菌必須選用能殺滅抵抗力最強(qiáng)的微生物(細(xì)菌芽孢)的物理方法或化學(xué)滅菌劑，而消毒只需選用具有一定殺菌效力的物理方法、化學(xué)消毒劑或生物消毒劑。將滅菌的處理方法用于消毒不僅是殺雞用牛刀沒(méi)有必要，而且還會(huì)產(chǎn)生本來(lái)可以不發(fā)生的副作用;而如果將消毒的處理方法用于滅菌，將會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗。第三，應(yīng)用的場(chǎng)所與處理的物品也不同。滅菌主要用于處理醫(yī)院中進(jìn)入人體無(wú)菌組織器官的診療用品和需要滅菌的工業(yè)產(chǎn)品；消毒用于處理日常生活和工作場(chǎng)所的物品，也用

4、于醫(yī)院中一般場(chǎng)所與物品的處理。消毒與滅菌的區(qū)別生產(chǎn)中許多員工總是將消毒與滅菌的概念弄混，有的把消毒和滅菌統(tǒng)稱(chēng)為消毒。小問(wèn)題：我們B級(jí)區(qū)生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過(guò)程中的手消毒，屬于消毒還是滅菌？消毒消毒- -常用消毒劑種類(lèi)和用途常用消毒劑種類(lèi)和用途類(lèi)別類(lèi)別作用機(jī)制作用機(jī)制常用種類(lèi)常用種類(lèi)用途用途酚類(lèi)酚類(lèi)蛋白變性，細(xì)胞膜蛋白變性，細(xì)胞膜損傷損傷石炭酸石炭酸地面、器具表面、皮膚消地面、器具表面、皮膚消毒毒醇類(lèi)醇類(lèi)蛋白變性蛋白變性75酒精酒精皮膚、體溫計(jì)消毒皮膚、體溫計(jì)消毒氧化劑氧化劑氧化、蛋白沉淀氧化、蛋白沉淀二氧化氯二氧化氯地面、器具表面、皮膚消地面、器具表面、皮膚消毒毒重金屬鹽重金屬鹽氧化、蛋白酶變性氧化

5、、蛋白酶變性紅汞、硫柳汞紅汞、硫柳汞皮膚、粘膜、小創(chuàng)傷消毒皮膚、粘膜、小創(chuàng)傷消毒氧化劑氧化劑氧化、蛋白沉淀氧化、蛋白沉淀過(guò)氧乙酸、碘過(guò)氧乙酸、碘酒、臭氧酒、臭氧塑料、玻璃器材、皮膚消塑料、玻璃器材、皮膚消毒毒表面活性劑表面活性劑蛋白變性，細(xì)胞膜蛋白變性，細(xì)胞膜損傷損傷0.1新潔而滅新潔而滅地面、器具表面、皮膚消地面、器具表面、皮膚消毒毒滅菌滅菌方法主要有兩類(lèi)：一、物理滅菌法二、化學(xué)滅菌法滅菌方法滅菌方法一、物理滅菌方法一、物理滅菌方法熱力滅菌法（滅菌柜、烘箱）熱力滅菌法（滅菌柜、烘箱）輻射殺菌法（紫外傳遞窗）輻射殺菌法（紫外傳遞窗）濾過(guò)除菌法濾過(guò)除菌法超聲波殺菌法超聲波殺菌法干燥與低溫抑菌法干

6、燥與低溫抑菌法物理滅菌物理滅菌l熱力滅菌法：使蛋白質(zhì)、酶及核酸永久性破環(huán)，細(xì)胞使蛋白質(zhì)、酶及核酸永久性破環(huán)，細(xì)胞膜溶解，導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的死亡。膜溶解，導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的死亡。1 1、干熱滅菌法干熱滅菌法采用灼燒或干熱空氣滅菌采用灼燒或干熱空氣滅菌 ，使，使用方便，適用于玻璃器皿和瓷器等耐高溫的固體用方便，適用于玻璃器皿和瓷器等耐高溫的固體物的滅菌物的滅菌 。2 2、濕熱滅菌法濕熱滅菌法利用熱蒸汽殺死微生物。利用熱蒸汽殺死微生物。 高壓蒸汽滅菌：利用高溫高壓蒸汽進(jìn)行滅菌的方高壓蒸汽滅菌：利用高溫高壓蒸汽進(jìn)行滅菌的方法法 ，蒸汽的穿透力較熱空氣強(qiáng)可以殺死一切微生，蒸汽的穿透力較熱空氣強(qiáng)可

7、以殺死一切微生物，包括細(xì)菌的芽孢，真菌的孢子或休眠體等耐物，包括細(xì)菌的芽孢，真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個(gè)體高溫的個(gè)體 。最可靠最適用最廣泛的滅菌方法。最可靠最適用最廣泛的滅菌方法。物理滅菌物理滅菌l輻射滅菌法輻射滅菌法 1 1、紫外線(xiàn)紫外線(xiàn)：波長(zhǎng)波長(zhǎng)200-300nm200-300nm的紫外線(xiàn)具有殺的紫外線(xiàn)具有殺 菌作用。穿透物質(zhì)的能力很差，一般要求紫外燈距菌作用。穿透物質(zhì)的能力很差，一般要求紫外燈距離照射物不超過(guò)離照射物不超過(guò)1.01.0米為宜米為宜 。 2 2、電離輻射、電離輻射 高速電子、高速電子、X X射線(xiàn)、射線(xiàn)、射線(xiàn)射線(xiàn) 3 3、微波、微波 波長(zhǎng)波長(zhǎng)1mm1m1mm1m物理滅菌物理

8、滅菌l濾過(guò)除菌法濾過(guò)除菌法用物理阻留的方法將液體或空氣中的細(xì)菌除去用物理阻留的方法將液體或空氣中的細(xì)菌除去, ,以達(dá)到除菌目的。以達(dá)到除菌目的。濾菌器含有微細(xì)小孔濾菌器含有微細(xì)小孔0.220.22微米微米, ,只允許液體或氣體通過(guò)只允許液體或氣體通過(guò), ,而大于孔徑的而大于孔徑的細(xì)菌等顆粒不能通過(guò)細(xì)菌等顆粒不能通過(guò) 。適用范圍：血清、毒素、抗生素以及空氣等的除菌。適用范圍：血清、毒素、抗生素以及空氣等的除菌?；瘜W(xué)滅菌化學(xué)滅菌化學(xué)滅菌法是指用化學(xué)藥品直接作用于微生物而將其殺死的方法。 對(duì)微生物具有殺滅作用的化學(xué)藥品稱(chēng)為殺菌劑，可分為氣體滅菌劑和液體滅菌劑。殺菌劑僅對(duì)微生物繁殖體有效，不能殺滅芽孢

9、?；瘜W(xué)殺菌劑的殺滅效果主要取決于微生物的種類(lèi)與數(shù)量，物體表面的光潔度或多孔性以及殺菌劑的性質(zhì)等?；瘜W(xué)滅菌的目的在于減少微生物的數(shù)目，以控制一定的無(wú)菌狀態(tài)。 許多化學(xué)藥物能影響微生物的化學(xué)組成、物理結(jié)構(gòu)和生理活性，許多化學(xué)藥物能影響微生物的化學(xué)組成、物理結(jié)構(gòu)和生理活性，從而發(fā)揮防腐、消毒及滅菌的作用。從而發(fā)揮防腐、消毒及滅菌的作用?；瘜W(xué)滅菌1. 氣體滅菌法 是指采用氣態(tài)殺菌劑（如臭氧、環(huán)氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和過(guò)氧乙酸蒸汽等）進(jìn)行滅菌的方法。該法特別適合環(huán)境消毒以及不耐加熱滅菌的醫(yī)用器具、設(shè)備和設(shè)施的消毒。臨床供應(yīng)商常用到的環(huán)氧乙烷低溫滅菌器、過(guò)氧化氫等離子體滅菌器、低溫蒸汽甲醛滅菌器都是這

10、中方法。亦可用于粉末注射劑，但不適合于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有損害的場(chǎng)合。2. 液體滅菌法 是指采用殺菌劑容易如進(jìn)行消毒的方法。該法常作為其他滅菌法的輔助措施，適合于皮膚、無(wú)菌器具和設(shè)備的消毒。常采用的消毒液有75%乙醇、1%聚維酮碘溶液、0.1%0.2%苯扎溴銨（新潔爾滅）、2%左右的酚或煤酚皂溶液等。滅菌相關(guān)名詞無(wú)菌藥品的生產(chǎn)分為最終滅菌和非最終滅菌兩種類(lèi)型。最終滅菌產(chǎn)品：配液、灌裝可以在非無(wú)菌環(huán)境中生產(chǎn)，而產(chǎn)品灌裝后最終需要通過(guò)滅菌措施達(dá)到滅菌要求。 非最終滅菌產(chǎn)品：整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中采取無(wú)菌操作技術(shù)。生產(chǎn)區(qū)的無(wú)菌操作與非無(wú)菌操作嚴(yán)格分開(kāi)。非最終滅菌產(chǎn)品一般為不耐熱且不能進(jìn)行成品滅菌的藥品。滅菌相關(guān)名詞

11、D D值值- -耐熱參數(shù)耐熱參數(shù)定義：將一定含微生物的樣品在一定溫度下殺菌，當(dāng)樣品中的微生物消滅90%，所需要的時(shí)間。即細(xì)菌數(shù)減少一個(gè)對(duì)數(shù)單位所需的時(shí)間。用來(lái)描述微生物對(duì)熱的耐受性。在一定滅菌條件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同滅菌條件下，D值亦不相同，D值隨著微生物的種類(lèi)、環(huán)境和滅菌溫度變化而異。Z值-滅菌溫度系數(shù)定義：使D值減少90%所需增高的溫度。（即D值下降一個(gè)lg）描述微生物對(duì)溫度變化的敏感性。Z值越大，此微生物對(duì)溫度變化的敏感性越弱，企圖通過(guò)提升溫度來(lái)加速殺滅微生物的效果就不明顯。滅菌相關(guān)名詞F F值：值： 在一定滅菌溫度（T）下給定的Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與在參比溫度

12、（T0）下給定的Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。常用于干熱滅菌。滅菌相關(guān)名詞F0F0值值 標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間 在一定滅菌溫度（T）、Z值為10所產(chǎn)生的滅菌效果與121、Z值為10產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間（min）。通常用于不同滅菌程序滅菌能力的評(píng)價(jià)。L值：指某一溫度T（）下滅菌一分鐘所獲取的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間（121下的滅菌時(shí)間）。例如在Z10攝氏度，溫度120滅菌一分鐘，計(jì)算L=0.79，意味著120下滅菌一分鐘相當(dāng)于121下滅菌0.79分鐘。滅菌相關(guān)名詞SAL無(wú)菌保證水平指一項(xiàng)滅菌工藝賦予產(chǎn)品無(wú)菌保證的程度，如SAL=10-6，含義為10 存在活菌的產(chǎn)品不超過(guò)一個(gè)。消毒與滅

13、菌衍伸名詞l無(wú)菌檢查與微生物限度l熱原與內(nèi)毒素?zé)o菌檢查和微生物限度生產(chǎn)中經(jīng)常提到無(wú)菌和微生物限度，二者生產(chǎn)中經(jīng)常提到無(wú)菌和微生物限度，二者有什么區(qū)別：有什么區(qū)別： 無(wú)菌檢查是檢查是否有活微生物存在的一種方法；,微生物限度檢查是檢查活微生物數(shù)是否超出規(guī)定限度的一種方法.由此可見(jiàn)兩者是有區(qū)別的.無(wú)菌檢查控制較嚴(yán)格,不允許論何活微生物存在；微生物限度檢查只要求活微生物數(shù)控制在一定限度范圍之內(nèi),即可.生產(chǎn)中中間產(chǎn)品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)：濾前藥液：不得過(guò)10cfu/ml；濾后藥液1cfu/100ml。熱原與內(nèi)毒素?zé)嵩c內(nèi)毒素?zé)嵩簾嵩簾嵩抵赣晌⑸锂a(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱

14、原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。藥劑學(xué)上的“熱原”通常指細(xì)菌性人員，是微生物產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物。細(xì)菌內(nèi)毒素細(xì)菌內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁上的一種脂多糖（Lipoply Saccharide）和微量蛋白（Protein）的復(fù)合物，它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物，而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來(lái)的一種具有內(nèi)毒素生物活性的物質(zhì)。一般來(lái)說(shuō)內(nèi)毒素是熱原,但熱原不全是內(nèi)毒素。熱原與內(nèi)毒素?zé)嵩c內(nèi)毒素內(nèi)毒素是產(chǎn)生熱原的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物，其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，具有強(qiáng)烈的致熱活性，一般脂多糖的分子量越大其致熱作用越強(qiáng)。熱原的危害含有熱原的注射劑

15、，特別是輸液注入人體后，大約半小時(shí)后，就會(huì)使人體產(chǎn)生發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、發(fā)汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)，有時(shí)體溫可升至40左右，嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫，甚至危及生命，臨床上稱(chēng)上述現(xiàn)象為熱原反應(yīng)。熱原的基本性質(zhì)1.水溶性：能溶于水，其濃縮的水溶液往往帶有乳光。2.耐熱性：60（巴氏消毒法）加熱1小時(shí)不受影響，100（水針常用熱處理法）也不分解。但在180，3-4小時(shí)，250下30-45min或6501min可使熱原徹底破壞。在通常注射劑的熱壓滅菌中熱原不容易被破壞。3.濾過(guò)性：熱原體積小，約1-5nm，一般的過(guò)濾器均可通過(guò)，即使微孔濾膜也不能截留，但可被活性炭吸附。4.不揮發(fā)性“本身不揮發(fā)，但可隨水蒸氣中的霧滴帶入蒸餾水。5.其他：能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑，如高錳酸鉀或過(guò)氧化氫及超聲波破壞。熱原與內(nèi)毒素?zé)嵩c內(nèi)毒素?zé)嵩氲耐緩綗嵩氲耐緩?從溶劑中帶進(jìn)：是熱原污染的主要來(lái)源從溶劑中帶進(jìn)：是熱原污染的主要來(lái)源 從原輔料中帶進(jìn)從原輔料中帶進(jìn) 從容器、用具、管道和裝置等帶進(jìn)從容器、用具、管道和裝置等帶進(jìn) 制備過(guò)程中的污染制備過(guò)程中的污染 從使用過(guò)程（輸液器等）帶入從使用過(guò)程（