1、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試2023年真題與模擬匯總1.根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有（ ）。A.質(zhì)量管理崗位B.質(zhì)量驗收崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位【答案】:A|C【解析】:企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責(zé)。質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。2.（共用題干）一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部，具

2、備處方藥、非處方藥經(jīng)營資格，執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營門店，位于B市，具備處方藥、非處方藥經(jīng)營資格，執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非藥品零售企業(yè)，只具備非處方藥經(jīng)營資格。（5）戊是藥品生產(chǎn)企業(yè)。二、相關(guān)背景執(zhí)業(yè)藥師“掛證”是一種嚴(yán)重違反執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德操守的行為，給執(zhí)業(yè)藥師形象造成了惡劣的負(fù)面影響，必須予以堅決的打擊和有效的遏制，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，2019年4月起，在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治行動，5月1日前全國藥品零售企業(yè)必須完成自查自糾，限期整改清退“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，共做到執(zhí)業(yè)藥師在崗真實執(zhí)業(yè)，逾期未

3、整改或整改不到位的，不得開展藥品經(jīng)營活動，再則將予以嚴(yán)肅查處。(1)藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢查計劃，對甲批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營行為，其中，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的是（ ）。A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購進的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產(chǎn)企業(yè)承送藥品的運輸車輛為敞車B.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內(nèi)專用庫房C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實開具了銷售發(fā)票D.甲批發(fā)企業(yè)李某請假一周，請假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)，并出具了授權(quán)委托書

4、，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)【答案】:B【解析】:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，使用封閉式貨物運輸工具，A項，承送藥品的運輸車輛為敞車，不符合規(guī)定。C項，頭孢克肟分散片屬于處方藥，丁只具備非處方藥的經(jīng)營資格，故甲批發(fā)企業(yè)不得向丁零售企業(yè)銷售，C項錯誤。D項，甲為批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履，D項錯誤。因此答案選B。(2)藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在下列情形其中，符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是（ ）。A.注冊在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗，在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營場所設(shè)置“便民健康

5、服務(wù)站點”，向來往行人免費發(fā)放乙類非處方藥使用常識宣傳單，并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】:B【解析】:A項，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)擺放“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”的告示牌。故A選項錯誤。C項，乙連鎖企業(yè)林某為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師，不得兼職。故C選項錯誤。D項，丙企業(yè)的王某為執(zhí)業(yè)藥師，實際在乙連鎖工作，屬于兼職，故D選項錯誤。(3)國家整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動自意自糾期結(jié)束后，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對丙零售企業(yè)突擊檢查，查實注冊執(zhí)業(yè)藥師王某系“掛證”，藥品監(jiān)督管理部門

6、對其作出的相關(guān)處置，其中不符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是（ ）。A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情形，撤銷丙零售企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書B.撒銷執(zhí)業(yè)藥師王某的執(zhí)業(yè)藥師注冊證C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)對王某的“掛證”行為進行記錄，并予以公示【答案】:C【解析】:關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的“掛證”行為，對于執(zhí)業(yè)藥師，由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證，作為個人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)；在不良記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。對零售企業(yè)，應(yīng)撤銷其藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。因此答案選C。(

7、4)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在下列情形，其中符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是（ ）。A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】:B【解析】:A項，曲馬多是屬于第二類精神藥品，甲批發(fā)企業(yè)并沒有說是否有第二類精神藥品批發(fā)資質(zhì)。B項符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定。3.（共用題干）某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品

8、零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價格相對便宜。(1)根據(jù)處方管理辦法，關(guān)于該藥品零售企業(yè)能否直接替換同類藥品的說法正確的是（ ）。A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下，調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷，屬于可直接調(diào)配的情形C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調(diào)配處方D.相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配【答案】:D【解析】:非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字，不得調(diào)配處方以外的藥品。因此答案選D。(2)根據(jù)處方管理辦法，對背景材料中處方未注明用法用量的情形，定性

9、正確的是（ ）。A.屬于不規(guī)范處方B.屬于用藥不適宜處方C.屬于超常處方D.屬于合格處方【答案】:A【解析】:處方的規(guī)范性審核包括：藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確清楚，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句等。所以處方中未注明用法用量的情形，屬于不規(guī)范處方。4.（共用備選答案）A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP(1)為評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:GLP是指藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究。非臨床研究系指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各種毒性試驗，包括

10、單次給藥的毒性試驗、反復(fù)給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗、致癌試驗、各種刺激性試驗、依賴性試驗及與評價藥品安全性有關(guān)的其他毒性試驗。(2)在藥品生產(chǎn)過程實施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品應(yīng)遵循（ ）。【答案】:A(3)在藥品的購進、儲運、銷售等環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理，控制、保證已形成的藥品質(zhì)量應(yīng)遵循（ ）?！敬鸢浮?E(4)對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化管理應(yīng)遵循（ ）?！敬鸢浮?B5.（共用備選答案）A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量(1)醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋?）?！敬鸢浮?D【解析】:為門（急）

11、診一般患者開具第二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。(2)醫(yī)療機構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋?）。【答案】:A【解析】:為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。(3)醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椋?）。【答案】:C【解析】:為門（急）診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。6.藥品經(jīng)營許可證許可事項變更不包括（ ）。A.經(jīng)營范圍變

12、更B.注冊地址變更C.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更【答案】:C【解析】:許可事項變更是指注冊地址、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。登記事項變更是指企業(yè)名稱、社會信用代碼、法定代表人等事項的變更。7.不得委托生產(chǎn)的藥品有（ ）。A.疫苗制品B.放射性藥品C.特殊管理藥品D.血液制品【答案】:A|D【解析】:血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)8.（共用備選答案）A.第二類疫苗B.蛋白同化制劑C.頭孢菌素類抗菌藥物D.第一類疫苗(1)標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:自2006年1月1日起，上

13、市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗（第一類疫苗），其包裝必須標(biāo)注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。(2)在包裝標(biāo)識或藥品說明書中注有“運動員慎用”的是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:藥品中若含有興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。興奮劑分類有：刺激劑、麻醉藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、利尿劑、受體阻滯劑。9.根據(jù)處方管理辦法，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是（ ）。A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀E.用法用量【答案】:B【解析】:處方前記包括醫(yī)療機構(gòu)的名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或

14、病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。10.（共用備選答案）A.報請共同的上一級行政機關(guān)指定管轄B.由最先立案的行政機關(guān)管轄C.由最先受理的行政機關(guān)管轄D.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄(1)行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，一般由（ ）?！敬鸢浮?D(2)對管轄發(fā)生爭議的（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:行政處罰的管轄：行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄。兩個以上依法享有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)如對同一行政違法案件都有管轄權(quán)，行政機關(guān)對該案件的管轄發(fā)生爭議，雙方協(xié)商不成的，應(yīng)報請共同的上一級行政機關(guān)

15、指定管轄。違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機關(guān)必須將案件移送司法機關(guān)：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機關(guān)已給予當(dāng)事人行政拘留的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)的刑期；被判處罰金時，行政機關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金。11.下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是（ ）。A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍底白色字體的“外”字標(biāo)識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】:A【解析】:A項，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出

16、和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。B項，外用藥品標(biāo)識為紅色方框底色內(nèi)標(biāo)注白色“外”字，樣式：外。藥品標(biāo)簽中的外用藥標(biāo)識應(yīng)當(dāng)彩色印制，說明書中的外用藥品標(biāo)識可以單色印制。C項，藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合：對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾。字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，但要與其背景形成強

17、烈反差的要求。D項，藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的注冊商標(biāo)，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。12.關(guān)于處方正文部分的敘述，正確的是（ ）。A.處方編號，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷，分列藥品名稱、規(guī)格、用量B.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量C.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名D.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量【答案】:B【解析】:按照衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定的處方標(biāo)準(zhǔn)，處方由前記、正文和后記三部分組成。其中的正文指：以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。此部分是處方的核心內(nèi)容

18、，直接關(guān)系到病人用藥的安全有效。13.下列藥品銷售行為中，違法的有（ ）。A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片B.大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥D.藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)【答案】:B|C|D【解析】:A項，中華人民共和國藥品管理法實施條例第十八條規(guī)定：交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。維C銀翹片是非處方藥，可以在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場銷

19、售。BD兩項，普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。C項，藥品流通監(jiān)督管理辦法第十五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。14.根據(jù)總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知，按照“線上線下一致”原則：建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法律法規(guī)要求的有（ ）。A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站，將非處方藥銷售給個人消費者B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處

20、方藥培菲康（冷藏類生物制品）由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥，對其中的含麻黃堿類復(fù)方制劑要求個人消費者上傳身份證信息，且每次購買不得超過2盒【答案】:B|C【解析】:A項，網(wǎng)絡(luò)銷售為藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個人消費者銷售藥品；D項，含麻黃堿類復(fù)方制劑（含非處方藥品種）一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售。AD兩項錯誤，因此答案選BC。15.藥品經(jīng)營管理規(guī)范對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求有（ ）。A.藥品與非藥品分開存放B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放C.處

21、方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放D.危險品應(yīng)專柜陳列【答案】:A|B|C【解析】:藥品陳列要求：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品分開擺放；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)

22、霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。16.國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險制度的意見要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度，關(guān)于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度重點內(nèi)容的說法，錯誤的是（ ）。A.堅持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇，均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇B.堅持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平，統(tǒng)一住院費用支付比例C.統(tǒng)一居民醫(yī)保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡，略有結(jié)余原則D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項目目錄，對目錄實行分級管理動態(tài)調(diào)整【答案】:B【解析】:B項，穩(wěn)定住院保障水平，政

23、策范圍內(nèi)住院費用支付比例保持在75%左右。而非統(tǒng)一住院費用支付比例。因此答案選B。17.藥品作為特殊商品的特征包括（ ）。A.專屬性B.時限性C.兩重性D.質(zhì)量的重要性【答案】:A|B|C|D【解析】:藥品作為特殊商品的特征包括：專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性和時限性。A項，藥品的專屬性表現(xiàn)在對癥治療，患什么病用什么藥。B項，時限性：人們只有防病治病時才需要用藥，但藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)平時應(yīng)有適當(dāng)數(shù)量的生產(chǎn)和儲備，只能藥等病，不能病等藥；藥品均有有效期。C項，藥品的兩重性是指藥品有防病治病的一面，也有不良反應(yīng)的另一面。D項，質(zhì)量的重要性的體現(xiàn)：藥品與人們的生命有直接關(guān)系，確保藥品質(zhì)量尤為重要。18

24、.（共用題干）2017年1月21日，國務(wù)院發(fā)布第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定（國發(fā)（2017）7號），其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批（第三方平臺）行政許可事項。2017年9月29日，國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定（國發(fā)（2017）46號）發(fā)布，決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺）審批的行政許可事項。2017年11月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知（食藥監(jiān)辦法（2017）144號），就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作，做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作，作出了明確規(guī)定。(1)上述信息中提到的“第三方

25、平臺”從事的服務(wù)是指（ ）。A.向個人消費者提供的互聯(lián)藥品交易服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品（含醫(yī)療器械）信息服務(wù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)【答案】:B(2)在取消藥品交易服務(wù)企業(yè)審批事項之后，關(guān)于“從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格以及藥品交易合法性”的說法，正確的是（ ）。A.藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接將其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品通過自身網(wǎng)站與醫(yī)療機構(gòu)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)強化事中事后監(jiān)督

26、管理，明確通過第三方平臺從事活動的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，落實平臺的主體責(zé)任D.藥品批發(fā)企業(yè)可以直接通過自身網(wǎng)站向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)【答案】:C【解析】:國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）審批的行政許可事項同時明確藥品監(jiān)管局通過以下措施加強事中事后監(jiān)管：制定相關(guān)管理規(guī)定，要求屬地食品藥品監(jiān)管部門將平臺網(wǎng)站納入監(jiān)督檢查范圍，明確通過平臺從事活動的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，落實平臺的主體責(zé)任。建立網(wǎng)上售藥監(jiān)機制，暢通投訴舉報渠道，建立“黑名單”制度。加大監(jiān)督檢查力度，加強互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管，嚴(yán)厲查處網(wǎng)上非

27、法售藥行為。19.首部中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的公布日期是（ ）。A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】:D【解析】:2006年10月18日，原中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會發(fā)布了中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則（簡稱準(zhǔn)則），2009年6月5日又對準(zhǔn)則進行了修訂。20.藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在（ ）。A.1年內(nèi)實施B.2年內(nèi)實施C.3年內(nèi)實施D.4年內(nèi)實施【答案】:C【解析】:藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后三年內(nèi)實施。藥物臨床試驗申請自獲準(zhǔn)之日起，三年內(nèi)未有受試者簽署知情同意書的，該藥物臨床試驗許可自行失效。仍需實施藥物臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)重新申請。21.根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管

28、理辦法，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)（ ）。A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄E.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄【答案】:C【解析】:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第六條規(guī)定：特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。22.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行（ ）。A.二級保護B.三級保護C.限量出口D.一級保護【答案】:D【解

29、析】:國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理。一級保護野生藥材物種，是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護是指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級保護是指嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。23.藥品調(diào)配人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是（ ）。A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配D.對患者進行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配【答案】:B【解析】:零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求：對有配伍禁忌或超劑量的處方，

30、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。24.我國進出口藥品管理實行分類和目錄管理，下列藥品不屬于分類的是（ ）。A.進出口麻醉藥品B.進出口精神藥品C.進口一般藥品D.進口醫(yī)療制劑【答案】:D【解析】:我國進出口藥品管理實行分類和目錄管理，即將藥品分為進出口麻醉藥品、進出口精神藥品以及進口一般藥品。25.根據(jù)藥品召回管理辦法，藥品召回的主體是（ ）。A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】:C【解析】:藥品召回管理辦法發(fā)布時，當(dāng)時我國還沒有建立藥品上市許可持有人制度，明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。26.（共用備選答案

31、）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部D.省級電信管理部門E.省級新聞出版管理部門(1)核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的部門是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第六條規(guī)定：各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核，符合條件的核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書?！菊f明】原A項為國家食品藥品監(jiān)督管理局，2018年，國務(wù)院不再設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局，單獨組建了國家藥品監(jiān)督管理局。(2)在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第十條規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品

32、信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)?！菊f明】2017年修訂的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第四條規(guī)定：國家食品藥品監(jiān)督管理總局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。第十條規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號。因此現(xiàn)在應(yīng)為藥品監(jiān)督管理部門，沒有規(guī)定國家或省。27.有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法，正

33、確的有（ ）。A.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑不可以通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售C.零售單體藥店不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)直接向個人消費者銷售藥品【答案】:A|B|C|D【解析】:A項，參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。B項，含麻黃堿類復(fù)方制劑（含非處方藥品種）一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售。CD兩項，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)自建網(wǎng)站銷售藥品的，不得通過互聯(lián)網(wǎng)直接向個人消費者銷售藥品；零售單體藥店不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售藥品；藥品零售連鎖企業(yè)的網(wǎng)上藥店不得銷售處方藥；網(wǎng)

34、售藥品的配送必須符合藥品GSP的相關(guān)要求。因此答案選ABCD。28.根據(jù)中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，到2020年的總體目標(biāo)包括（ ）。A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)體系C.普遍建立比較完善的藥品供應(yīng)保障體系D.普遍建立比較建全的醫(yī)療保障體系E.普遍建立比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行體制【答案】:A|B|C|D|E【解析】:到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行機制，形成多元辦醫(yī)格局

35、，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進一步提高。29.（共用備選答案）A.衛(wèi)生健康部門B.國家中醫(yī)藥管理局C.醫(yī)療保障部門D.工業(yè)和信息化部門E.公安部門根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”(1)負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的政府部門是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:衛(wèi)生健康部門組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警，提出國家基本藥物價格政策的建議。【說明】原A項為衛(wèi)生部門，已根據(jù)最新規(guī)定做了修改。(2)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是（ ）?！敬鸢浮?C【解

36、析】:2018年將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責(zé)整合，組建中華人民共和國國家醫(yī)療保障局。醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，制定部門規(guī)章并組織實施。【說明】原C項為人力資源和社會保障部門，已根據(jù)最新規(guī)定做了修改。(3)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:工業(yè)和信息化部門承擔(dān)鹽業(yè)和國家儲備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)扶持項目管理、國家藥品儲備管理工作。(4)負(fù)責(zé)對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:根據(jù)麻醉藥品和精

37、神藥品管理條例第五條規(guī)定：國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。30.下列情形中，應(yīng)按照中華人民共和國藥品管理法第七十二條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行處罰的是（ ）。A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)購進銷售生物制品B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托擅自生產(chǎn)持有人的藥品D.丁診所持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品【答案】:A【解析】:A項，該藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括生物制品而進行銷售了，屬于無證經(jīng)營行為。故答案選A。B項，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售行

38、為不屬于無證經(jīng)營行為。C項，應(yīng)以無證生產(chǎn)行為進行處罰，而非無證經(jīng)營，C選項錯誤。D項，符合規(guī)定，沒有違反藥品監(jiān)督管理的規(guī)定。31.根據(jù)中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，建立國家基本藥物制度可以實施的措施有（ ）。A.對基本藥物實施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】:A|D|E【解析】:建立國家基本藥物制度可以實施的措施有：對基本藥物實行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送。國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格，在指導(dǎo)價格內(nèi)，由省級人民

39、政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。32.（共用備選答案）A.45%65%B.35%75%C.030D.210(1)冷庫的溫度（ ）。【答案】:D(2)各庫房的相對濕度（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫房中，藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲存庫均應(yīng)保持恒溫。對每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（210）、陰涼庫（

40、20以下）或常溫庫（030）內(nèi)，各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在35%75%之間。33.（共用題干）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入興奮劑目錄的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。(1)根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局

41、關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于購銷新列入興奮劑目錄的A藥的說法，正確的是（ ）。A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理B.甲企業(yè)應(yīng)對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴(yán)格管理C.甲企業(yè)可以以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進A藥D.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥【答案】:D【解析】:依法取得藥品經(jīng)營許可證的藥品批發(fā)企業(yè)，具備一定條件并經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素；否則，不得經(jīng)營蛋白制劑、肽類激素。(2)根據(jù)國家食品藥

42、品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（ ）。A.在2015年版興奮劑目錄發(fā)布后不得繼續(xù)銷售B.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機構(gòu)C.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】:C【解析】:興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行之日起，不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素，之前購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素，應(yīng)當(dāng)按照反興奮劑條例規(guī)定銷售至醫(yī)療機構(gòu)，蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。藥品零售企業(yè)已購進的新列入興

43、奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理，處方保存2年。(3)根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說法，錯誤的是（ ）。A.B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理B.新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理C.老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用【答案】:C【解析】:興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行后的第9個月首日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，必須在包裝標(biāo)識或產(chǎn)品說明書上標(biāo)注“運動員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥

44、品標(biāo)簽、說明書的修改按照藥品注冊管理辦法有關(guān)規(guī)定辦理。(4)甲企業(yè)加強了對新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時，采取的管理措施，正確的是（ ）。A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.對調(diào)劑的處方保存2年【答案】:D【解析】:A項，在調(diào)劑處方時要加強對處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品且患者為運動員時，須進一步核對并確認(rèn)無誤后，方可調(diào)劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導(dǎo)，嚴(yán)格防范含興奮劑藥品的使用疏漏。B項，藥品零售企業(yè)應(yīng)憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的

45、含興奮劑藥品。故包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運動員慎用”的藥品可上架陳列。C項，毒性藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊。D項，含興奮劑藥品處方保存2年備查。34.藥物臨床應(yīng)用的原則是（ ）。A.安全、有效、經(jīng)濟B.安全、有效、合理C.安全、合理、經(jīng)濟D.安全、有效、方便【答案】:A【解析】:。藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。35.企業(yè)直接接觸藥品的工作人員（ ）。A.每3個月應(yīng)進行健康檢查并建立檔案B.每半年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案C.每年應(yīng)進行健康檢查并

46、建立檔案D.每2年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案【答案】:C【解析】:健康管理質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。36.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是（ ）。A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗E.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗【答案】:A【解析】:疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第二條規(guī)定，第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的

47、疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。37.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（ ）。A.公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行“收支兩條線”C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】:C【解析】:國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括：從2009

48、年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物。建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強用藥指導(dǎo)和監(jiān)管。醫(yī)療機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物。促進基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。各地區(qū)、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機，引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進基本藥物臨

49、床應(yīng)用指南和處方集，在基層的普遍使用。38.下列藥品中，可以申請委托生產(chǎn)的是（ ）。A.復(fù)方板藍根顆粒B.曲馬多片C.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液【答案】:A【解析】:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥，疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。2016年1月1日起，中藥提取物不得委托加工。B項，曲馬多屬于第二類精神藥品；C項，屬于中藥注射劑；D項屬于藥品類易制毒化學(xué)品，故均不可以委托生產(chǎn)。39.（共用備選答案）A.處方藥B.拆零藥品C.冷藏藥品D.中藥飲片(1)需要裝柜斗的是（ ）?！?/p>

50、答案】:D(2)需要放置在冷藏設(shè)備中的是（ ）。【答案】:C(3)需要存放于拆零專柜或?qū)^(qū)的是（ ）?！敬鸢浮?B(4)不得采用開架自選的方式陳列和銷售的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:藥品陳列要求：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。外用藥與其他藥品分開擺放。拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存

51、放溫度符合要求。中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。40.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是（ ）。A.醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥B.非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書E.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類【答案】:B【解析】:處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第十二條規(guī)定：處方藥只準(zhǔn)

52、在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。A項，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。C項，非處方藥說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。D項，表述的僅僅是非處方藥，即非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識，必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。因此說法片面。E項，根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。41.以下哪項屬于行政處罰的原則？（ ）A.處罰法定原則B.處罰公正、公開的原則C.處罰與教育相結(jié)合的原則D.不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則【答案】:A|B|C|D【解析】:行政處罰的原則：處

53、罰法定原則；處罰公正、公開原則；處罰與違法行為相適應(yīng)的原則；處罰與教育相結(jié)合的原則；不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則。42.根據(jù)中華人民共和國行政處罰法規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形不包括（ ）。A.當(dāng)事人經(jīng)濟困難的B.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的【答案】:A|B【解析】:受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：主動消除或者減輕違法行為危害后果的；受他人脅迫有違法行為的；配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的。43.（特別說明：本題涉及的考點新

54、教材已刪除）零售藥店陳列要求（ ）。A.對陳列的藥品按月進行檢查B.對陳列的藥品按季度進行檢查C.銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，做到計量準(zhǔn)確D.對陳列的藥品按品種、規(guī)格、劑量或用途分類E.購進記錄保存至超過飲片有效期1年，但不得少于2年【答案】:A|C|D|E【解析】:根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第三章第三節(jié)藥物零售的質(zhì)量管理規(guī)定，陳列的藥品按月進行檢查。2016年修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范刪除了此條規(guī)定。44.根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥法，下列中醫(yī)藥管理事項，實行備案管理的有（ ）。A.醫(yī)療機構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定

55、條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應(yīng)的中藥飲片【答案】:A|B|D【解析】:C項，生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。45.（共用備選答案）A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費根據(jù)處方管理辦法，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”(1)查處方（ ）?！敬鸢浮?C(2)查藥品（ ）?！敬鸢浮?D(3)查配伍禁忌（ ）?！敬鸢浮?A(4)查用

56、藥合理性（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:根據(jù)處方管理辦法第三十七條規(guī)定，藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，即：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。46.不納入基本醫(yī)療保險用藥的是（ ）。A.人參酒B.維生素C泡騰片C.雙黃連口服液D.胎盤組織液E.復(fù)方大青葉【答案】:A|B|D【解析】:不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品包括：主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類；用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除

57、外）；勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。47.不屬于賄賂行為的是（ ）。A.經(jīng)營者銷售，明示方式給對方回扣B.經(jīng)營者銷售，給對方回扣，如實入賬C.經(jīng)營者銷售，給中間人報酬，未如實入賬D.經(jīng)營者銷售，銷售讓利，未如實入賬E.贈送小額廣告禮品【答案】:A|B|E【解析】:經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。AB兩項，在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。因此AB兩項中的做法不屬于賄賂行為。C項，經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營者給中間人傭金的，必須如實入賬；中間人接受傭金的，

58、必須如實入賬。D項，商品購銷中的讓利，又稱折扣，是指經(jīng)營者在銷售商品時，以明示并如實入賬的方式給予對方的價格優(yōu)惠。經(jīng)營者銷售商品，可以以明示方式給予對方折扣。經(jīng)營者給予對方折扣的，必須如實入賬；經(jīng)營者或者其他單位接受折扣的，必須如實入賬。E項，經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫€人附贈現(xiàn)金或者物品。但按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品的除外。48.根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定，藥師的工作職責(zé)有（ ）。A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究C.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用檢測，實施處方點評制度D.開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)E.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療

59、提出意見或調(diào)整建議【答案】:A|B|C|D|E【解析】:醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定第三十六條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護士請領(lǐng)、使用與藥品管理；參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)；開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進藥物合理使用；開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告

60、等工作；掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識；結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測；其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。49.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是（ ）。A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片【答案】:D【解析】:中華人民共和國藥品管理法第五十五條