1、南京南條全興汽車內(nèi)飾系統(tǒng)有限公司質(zhì)量管 理 手冊 (符合IATF16949:2016及ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求)OL-QM-01版本： A 修改碼： 0受控號： 01編 制：審 核： 批 準(zhǔn)： 2017年-03月-01日公布 2017年-03月-28日實(shí)施文件修訂履歷表版本號修改標(biāo)記簡要講明修改頁碼編制審核批準(zhǔn)日期目 錄0引言0.1公布令 任命 堅(jiān)持原則 治理者承諾 0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 0.3 PDCA 過程方法 風(fēng)險分析1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.2通用術(shù)語和定義2.3專用術(shù)語3介紹頁3.1公司概況3.2手冊治理4公司環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求

2、和期望4.3確定質(zhì)量治理體系的范圍4.4質(zhì)量治理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3公司的角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及事實(shí)上現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6公司的知識7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和操縱8.2市場需求的確定和顧客溝通8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)

3、有關(guān)要求的評審8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)操縱8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改8.4外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程操縱8.4.1總則8.4.2操縱類型和程度8.4.3外部供方的信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.5交付后的活動8.5.6更改操縱8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格產(chǎn)品和服務(wù)9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2顧客中意9.1.3分析評價9.

4、2內(nèi)部審核9.3治理評審9.3.1總則9.3.2治理評審輸入9.3.2治理評審輸出10改進(jìn)10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)11 附錄附錄一：組織機(jī)構(gòu)圖附錄二：過程清單附錄三：過程矩陣圖附錄四：烏龜圖附錄五：風(fēng)險分析圖附錄六：客戶特定要求矩陣圖附錄七：IATF16949:2016文件化信息清單01 發(fā) 布 令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競爭能力，使質(zhì)量治理與國際慣例最新版本標(biāo)準(zhǔn)接軌，本公司在原有ISO/TS16949：2009基礎(chǔ)之上修訂完善建立了系統(tǒng)化、文件化的最新版的質(zhì)量治理體系。該體系符合IATF16949:2016及ISO9001：20

5、15標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及自身的要求，編制了A版質(zhì)量治理手冊，規(guī)定了質(zhì)量治理體系的公司結(jié)構(gòu)、過程策劃、風(fēng)險分析、文件化信息等要求。依照公司進(jìn)展和治理提升的需要，結(jié)合新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，公布A版IATF16949:2016及ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量治理手冊。A版質(zhì)量治理手冊闡述了我公司新時期的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是實(shí)施、保持公司質(zhì)量治理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行質(zhì)量治理的公司法規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件，并作為第三方質(zhì)量治理體系認(rèn)證的依據(jù)，要求全體職員必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。從二零一七年三月一日起實(shí)施。特批準(zhǔn)公布！ 講明：粗線斜體字為IATF16949：2016汽車行業(yè)體系特不要求；總

6、經(jīng)理: 2017年三月-日任 命 為了貫徹執(zhí)行IATF16949:2016版本及ISO9001：2015版本標(biāo)準(zhǔn)的要求，加強(qiáng)對質(zhì)量治理體系的治理，公司治理層及各部門主管皆對所屬質(zhì)量治理體系要求范疇代表治理。要緊職責(zé)是：a）確保質(zhì)量治理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c）報告質(zhì)量治理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會，特不向上級治理者報告； d）確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量治理體系變更時保持其完整性。 總經(jīng)理： 2017年三月-日堅(jiān)持七項(xiàng)治理原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用職員擔(dān)當(dāng)和勝任能力過程方法改進(jìn)基于證據(jù)的決策方法關(guān)系治理原則1 - 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

7、 公司依存于顧客。因此，公司應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和以后的需求，滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。 原則2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保公司的目的與方向的一致。他們應(yīng)當(dāng)制造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使職員能充分參與到實(shí)現(xiàn)公司的目標(biāo)活動中。原則3 -職員擔(dān)當(dāng)和勝任能力 各級人員差不多上公司之本，唯有使其充分參與，才能為公司的利益發(fā)揮才能。原則4 - 過程方法 將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行治理，能夠更高效地得到期望的結(jié)果。原則5 - 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是公司永恒的目標(biāo)。原則6 -基于證據(jù)的決策方法 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。原則7 關(guān)系治理 做好職員、客戶、供應(yīng)商、投資方、股東、銀行、政府機(jī)構(gòu)等

8、相關(guān)方關(guān)系治理。治理層承諾治理層負(fù)責(zé)人員在此鄭重承諾：向公司職員灌輸實(shí)現(xiàn)顧客要求及相應(yīng)法律、法規(guī)要求的重要性，帶領(lǐng)全體職員貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊，保證必要的資源，進(jìn)行治理評審，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，確保實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，向顧客提供中意的產(chǎn)品，并努力超越顧客的期望。承諾人：職 務(wù)簽 名日 期（本頁僅作樣件，簽字頁另附不收入該手冊。若治理層變動應(yīng)及時更新。）02質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)我公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的中意，經(jīng)治理者代表公司職員按總經(jīng)理對方針、目標(biāo)的要求，進(jìn)行了討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并通過了總經(jīng)理批準(zhǔn)?，F(xiàn)聲明如下：質(zhì)量方針：品質(zhì)第一、信譽(yù)至上、持續(xù)改進(jìn)、用戶中意在

9、質(zhì)量治理中，我公司認(rèn)真按照 IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)及ISO9001：2015質(zhì)量治理體系 要求進(jìn)行質(zhì)量治理，生產(chǎn)中嚴(yán)格按照顧客要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，誠信為本，科技創(chuàng)新，生產(chǎn)出顧客中意的高附加值的機(jī)械產(chǎn)品。對顧客在使用我公司產(chǎn)品中，發(fā)覺的任何產(chǎn)品瑕疵，我公司都會以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度，以顧客中意的方式予以解決。歡迎顧客多提寶貴意見，促進(jìn)我公司的產(chǎn)品更上一層樓，促使我們持續(xù)改進(jìn)，不斷領(lǐng)先和跨越行業(yè)先進(jìn)水平，不斷追求完美。2.質(zhì)量目標(biāo)： 公司經(jīng)營指標(biāo)及質(zhì)量目標(biāo)將在經(jīng)營打算及過程目標(biāo)一覽表具體體現(xiàn) 公司依照質(zhì)量方針給出的框架，確定了上述質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售給顧客的產(chǎn)品滿足要求。我公司產(chǎn)品生產(chǎn)在受

10、控條件下進(jìn)行，嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，操縱不合格品流入下道工序，力求達(dá)到出廠產(chǎn)品100%合格。用我們良好的售后服務(wù),及時處理顧客的各種意見和抱怨，確保顧客中意。重合同、守信譽(yù)，認(rèn)真履行每份合同，及時處理履約中的任何變更，使合同履約達(dá)到客戶要求。不僅追求裝備的先進(jìn)性，同時對在用設(shè)備進(jìn)行良好維護(hù)，保證現(xiàn)場使用設(shè)施設(shè)備完好率滿足生產(chǎn)需求。03 PDCA 過程分析 風(fēng)險治理3、1 PDCAP-Plan策劃:依照顧客的要求和公司的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程D-Do實(shí)施：實(shí)施過程C-Check檢查:依照方針目標(biāo)和產(chǎn)品要求對過程和產(chǎn)品進(jìn)A-Action改進(jìn)采取措施以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。講明:1：上圖中-

11、4公司環(huán)境、5領(lǐng)導(dǎo)力、6策劃、7支持、8運(yùn)行、9績效評價、10改進(jìn) 為IATF16949:2016章節(jié)要求；2：上圖中-4公司環(huán)境為背景，5領(lǐng)導(dǎo)力為核心；3：上圖中-P：5領(lǐng)導(dǎo)力、6策劃、7支持；D：8運(yùn)行；C ：9績效評價 ；A ：10改進(jìn) ；以領(lǐng)導(dǎo)力為核心PDCA持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量治理體系循環(huán)；4：PDCA循環(huán)結(jié)構(gòu)模型策劃依據(jù)為：公司及其環(huán)境、顧客要求、相關(guān)方的需求和期望，并結(jié)合顧客中意、質(zhì)量治理體系預(yù)期結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)為要緊關(guān)注績效進(jìn)行評價，以此持續(xù)改進(jìn)；3、2 過程方法321 公司按IATF16949：2016及ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采納過程方法建立質(zhì)量治理體系，形成文件

12、，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)顧客、社會、職員及相關(guān)方中意。公司質(zhì)量處具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)量治理體系的建立和實(shí)施；過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。過程所有者應(yīng)按PDCA模式治理所有過程。公司的質(zhì)量治理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程（COP）、支持過程（SP）、治理過程（MP）。公司的質(zhì)量治理體系外包過程：包括計(jì)量校準(zhǔn)、沖壓、配件外協(xié)等。322 COP：顧客導(dǎo)向過程通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生阻礙，是給公司直接帶來效益的過程

13、。公司通過識不和治理以下COP，以實(shí)現(xiàn)顧客中意。C0P1：業(yè)務(wù)流程C0P2：設(shè)計(jì)開發(fā)C0P3：產(chǎn)品生產(chǎn)制造流程C0P4：生產(chǎn)變更治理過程C0P5：產(chǎn)品交付C0P6：顧客反饋32 .3 SP：支持過程是為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)可能目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的治理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。SP1：文件治理SP2：采購治理SP3： 產(chǎn)品標(biāo)識治理SP4：監(jiān)視和測量裝置治理SP5：人力資源治理 SP6：設(shè)備治理SP7：工裝治理 SP8：物流治理SP9：檢驗(yàn)與試驗(yàn)治理過程SP10：不合格品治理 32 .4 MP：治理過程評估顧客導(dǎo)向過程和支持過程的績效

14、、確定公司公司結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下MP的治理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。MP1：風(fēng)險治理MP2：經(jīng)營打算治理MP3：產(chǎn)品安全治理MP4：內(nèi)部審核MP5：治理評審MP6：顧客中意MP7：數(shù)據(jù)分析治理MP8：糾正和糾正措施治理MP9：持續(xù)改進(jìn)治理325 質(zhì)量治理體系 PDCA過程模式圖（COP / SP / MP）：支持（7）/運(yùn)行（8）：SP1：文件治理監(jiān)視和測量裝置治理SP2：采購治理SP3： 產(chǎn)品標(biāo)識治理SP4：SP5：人力資源治理 SP6：設(shè)備治理SP7：工裝治理 SP8：物流治理SP9：檢驗(yàn)與試驗(yàn)治理過程SP10：不合格品治理C0P1：業(yè)務(wù)流程C0P2

15、：設(shè)計(jì)開發(fā)C0P3：產(chǎn)品生產(chǎn)制造流程C0P4：生產(chǎn)變更治理過程C0P5：產(chǎn)品交付COP6：顧客反饋策劃（6）：MP1：風(fēng)險治理MP2：經(jīng)營打算治理MP3產(chǎn)品安全治理績效評價（9）：MP4：內(nèi)部審核MP5：治理評審MP6：顧客中意MP7：數(shù)據(jù)分析治理1、公司及其環(huán)境（4）、2、顧客要求、3、相關(guān)方需求及期望（4）1、顧客中意2、質(zhì)量體系預(yù)期要求3、產(chǎn)品和服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)力（5）：MP2：經(jīng)營打算治理改進(jìn)（10）：MP8：糾正和糾正措施治理MP9：持續(xù)改進(jìn)治理32 .6 質(zhì)量治理體系過程流程圖糾正和糾正措施、持續(xù)改進(jìn)）治理評審數(shù)據(jù)分析 內(nèi)部審核不合格品治理客戶中意體系績效產(chǎn)品和服務(wù)公司環(huán)境客戶要求相關(guān)方需

16、求 顧客中意度檢驗(yàn)與試驗(yàn)治理過程顧客反饋業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品制造產(chǎn)品交付過程變更產(chǎn)品安全采購操縱文件治理物流治理設(shè)備治理人力資源治理測量裝置治理工裝治理產(chǎn)品標(biāo)識經(jīng)營打算治理風(fēng)險治理講明：過程分析上述各過程對應(yīng)IATF16949:2016/ISO9001：2015條款及責(zé)任部門見附件二-過程清單；32 .7 公司質(zhì)量治理體系各過程分析采納烏龜圖（附件四）方式，（具體見下圖之輸入源、輸入、活動、輸出、輸出接收方外要求必須包括在烏龜圖分析中，烏龜圖分析還應(yīng)包括：資源、過程擁有者、方法、績效等）后續(xù)過程例如內(nèi)部或外部顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過程物質(zhì)能量信息例如以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式存在物質(zhì)能量信息例如

17、以材料、資源或要求的形式存在前序過程例如內(nèi)部或外部供方、顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過程起點(diǎn)終點(diǎn)輸入源輸出接收方用于監(jiān)視和測量績效的可能操縱和檢查點(diǎn)輸入活動33 基于風(fēng)險的思維治理331、風(fēng)險即不確定的阻礙，不行的即風(fēng)險，好的即機(jī)會；風(fēng)險分析包括：可能發(fā)生不行的一面和好的一面，還包括風(fēng)險程度、頻度、發(fā)覺能力、發(fā)生緣故及應(yīng)急和預(yù)防對策等；公司將對內(nèi)外部各過程風(fēng)險因素進(jìn)行分析，具體分析見附件五-風(fēng)險分析圖；關(guān)于公司產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)及過程設(shè)計(jì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險，可參考FMEA（潛在失效模式及后果分析）進(jìn)行分析；1范 圍1.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品：a）車身內(nèi)飾件系統(tǒng)設(shè)計(jì)開發(fā)與生產(chǎn)制造、銷售和服務(wù);b）為

18、顧客了解本公司質(zhì)量保證能力提供依據(jù)；c) 作為合同環(huán)境下第二方認(rèn)可或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對本公司質(zhì)量體系進(jìn)行審核的依據(jù)。公司質(zhì)量治理體系覆蓋了質(zhì)量治理體系 要求所有要求。當(dāng)顧客有專門要求時，公司將以其要求的形式，對手冊的要求進(jìn)行增補(bǔ)。1.2覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的質(zhì)量治理體系活動的區(qū)域和場所包括涉及產(chǎn)品的制造現(xiàn)場和部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊覆蓋GB/T190012015 idt IATF16949:2016質(zhì)量治理體系 要求的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，不進(jìn)行任何刪減；2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2.1引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T190012015 idt ISO9001：2015質(zhì)量治理體系 要求。2.2通用術(shù)語和定義本手冊采納G

19、B/T190002015 idt ISO9000：2015的術(shù)語和定義。2.3要緊專用術(shù)語1)供方公司產(chǎn)品的配套企業(yè)、協(xié)作企業(yè)、供貨企業(yè)；2)公司金湖歐陸汽車公司；3)顧客公司產(chǎn)品的同意者，包括：用戶、經(jīng)銷商、中介環(huán)節(jié)單位或個人等；4)顧客也包括公司內(nèi)部的顧客，如下道工序和服務(wù)對象；5)產(chǎn)品適用于：1)預(yù)期提供給顧客的或顧客要求的產(chǎn)品；2)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出；6)法律法規(guī)要求可稱作法定要求。7) 風(fēng)險：不確定的阻礙。8) 公司的環(huán)境：對公司建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)有阻礙的外部和內(nèi)部環(huán)境的結(jié)合。9) 相關(guān)方：可能阻礙決策或活動、或被決策或活動所阻礙等個人或公司。10) 外包：安排外部公司執(zhí)行

20、公司部分職能或活動。11） 配件： 在交付給最終顧客之前（或之后） ，與車輛或動力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（ 例如定制地墊，車廂襯，輪罩，音響系統(tǒng)加強(qiáng)件，天窗，尾翼、增壓器等等） 12)： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP） ： 對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程，APQP對開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，同時是公司與其顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式；APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)試驗(yàn)，規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、過程能力、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)打算。 13)： 授權(quán)： 對某（些） 人的成文許可，規(guī)定了其在公司內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的

21、權(quán)利和責(zé)任。14)：挑戰(zhàn)件（ 原件） ： 具有已知規(guī)范，經(jīng)校準(zhǔn)同時可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期的結(jié)果（通過或不通過） 用于確認(rèn)防錯裝置或檢具（如通止規(guī)） 的功能性。 15)： 顧客要求： 顧客規(guī)定的一切要求（如： 技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)的要求，一般條款與條件；顧客的特定要求等） 。16)： 顧客特定要求（CSR) : 對本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。 17)： 裝配的設(shè)計(jì)（DFA） ： 出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過程（ 例如 若產(chǎn)品含有較少的零件，產(chǎn)品的裝配時刻則較短，從而減少了裝配成本） 18)： 制造的設(shè)計(jì)（ DFM）： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程策劃的整合 ，用于設(shè)

22、計(jì)出可簡單經(jīng)濟(jì)制造的產(chǎn)品 19) ：制造和裝配設(shè)計(jì)（DFMA ）： 兩種方法的結(jié)合： 制造的設(shè)計(jì)（DFM） 為更易生產(chǎn)、更高的產(chǎn)量及改進(jìn)的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)過程，裝配的設(shè)計(jì)為檢查出錯的風(fēng)險、降低成本并更易裝配的設(shè)計(jì)優(yōu)化。 20)： 六西格瑪設(shè)計(jì)（DFSS)： 系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并能夠在六西格瑪質(zhì)量水終生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程。21)： 升級過程： 用于公司內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便于適當(dāng)人員對這些情況做出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。22)： 故障樹分析法（FTA）： 分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法，通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素

23、之間的關(guān)系。 23)： 制造可行性： 對擬建項(xiàng)目的分析和評價，以確定該項(xiàng)目是否在在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面:（如適用） 在可能的成本范圍內(nèi)，是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者打算是可用的。 24)：制造服務(wù) ： 試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件并為其提供服務(wù)的公司。 25)： 多方論證的方法：從可能會阻礙一個團(tuán)隊(duì)如何治理過程的所有相關(guān)方獵取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來自公司的人員，也可能包括顧客代表或供應(yīng)商代表，團(tuán)隊(duì)成員可能來自公司內(nèi)部或外部，若情況許可，可采納現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)，對團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時包含公司

24、的輸入和顧客的輸入。 26) ：未發(fā)覺故障（NTF） 表示對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足：良品件的全部要求（ 亦稱為：未發(fā)覺錯誤或故障未發(fā)覺） 。 27)： 周期性檢修： 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法依照故障或中斷歷史，主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。28)： 產(chǎn)品安全： 與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品可不能對顧客造成損害或危害。 29)： 生產(chǎn)停工： 制造過程空閑的情況，時刻跨度可從幾個小時到幾個月不等。 30) ：反應(yīng)打算： 檢測到異?；虿缓细袷录r，操縱打算里規(guī)定的行動或一系列步驟。 31)

25、 ： 專門狀態(tài)： 一種顧客識不分類的通知，分配給重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的公司。 32) ： 全面生產(chǎn)維護(hù)： 一個通過為公司增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和職員，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。33)： 權(quán)衡曲線： 用于理解產(chǎn)品額設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具，產(chǎn)品的一個特性的性能映射Y軸，另外一個性能映射于X軸，然后繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相關(guān)于這兩個特性的性能。 34)： 權(quán)衡過程： 繪制和使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。 3 簡 介3.1公司概況南京南條全興汽車內(nèi)飾系統(tǒng)有限公司成立于2011年6月，

26、位于江蘇金湖縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，項(xiàng)目總投資25億元，一期投資12.5億，將建成國內(nèi)大型電動汽車研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)。公司占地480畝，擁有現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)廠房10萬余平方，綜合辦公樓面積1萬余平方，宿舍樓1萬余平方。完全按照傳統(tǒng)汽車生產(chǎn)工藝及標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)、建成沖壓、焊裝、涂裝、總裝四大車間；按國標(biāo)設(shè)計(jì)、建成了完善的汽車整車性能檢測線。公司具備年產(chǎn)8萬輛電動汽車的生產(chǎn)能力。公司成立以來，始終以“高效、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、共贏”為企業(yè)理念，構(gòu)建“啞鈴型”商業(yè)模式，即一端是零部件供應(yīng)商構(gòu)成的供應(yīng)鏈，一端是國內(nèi)外整車廠客戶群體，歐陸公司應(yīng)用超級平臺技術(shù)整合公司供應(yīng)商鏈的零部件，高效、高質(zhì)、高性價比的為所有海內(nèi)外客戶群體提供優(yōu)良的

27、制造服務(wù)，充分實(shí)現(xiàn)資源共享和節(jié)約，最大化體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，努力營造客戶、職員、伙伴、企業(yè)和社會多贏的進(jìn)展局面。在研發(fā)上，公司投入1.6億元專項(xiàng)研發(fā)資金，將按照通用化、標(biāo)準(zhǔn)化、集約化的設(shè)計(jì)理念，重點(diǎn)開發(fā)國內(nèi)低速鉛酸與高速鋰電共平臺的四款電動SUV，該經(jīng)營理念將為汽車產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)低成本、高品質(zhì)進(jìn)展之路探究一條有中國特色的“歐陸”之路，為真正實(shí)現(xiàn)“中國的成本，德國的品質(zhì)”理念追求打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司地址：江蘇省淮安市金湖縣衡陽南路777號 郵政編碼：223000 電 話： 真電子信箱： HYPERLINK mailto: 3.2質(zhì)量治理手冊的治理3.

28、2.1本質(zhì)量治理手冊的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由質(zhì)量治理部統(tǒng)一歸口治理。3.2.2本質(zhì)量治理手冊由治理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)公布，于2016年3月28日起實(shí)施。 本手冊版本為A，依次為B、C。本手冊修改狀態(tài)為O，依次為1、2、3。3.2.3本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識。3.2.4本手冊發(fā)放治理： a)公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊，并進(jìn)行編號、登記，實(shí)施更改操縱。b)向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改操縱。c)需要時向上級機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號、登記，不實(shí)施

29、更改操縱。d)手冊持有人員有妥善保管手冊的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應(yīng)向辦公室報告，職員調(diào)離本公司時應(yīng)交回手冊。3.2.5手冊的更改治理在執(zhí)行過程中，職員有權(quán)對質(zhì)量治理手冊提出更改建議并反饋到質(zhì)量治理部，由質(zhì)量治理部統(tǒng)一研究處理；對質(zhì)量治理手冊實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；局部更改時，由質(zhì)量治理部將更改頁和更改通知單發(fā)給每一位受控手冊持有人；手冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入自己的手冊中，并填寫質(zhì)量治理手冊更改記錄表將原頁碼交回質(zhì)量治理部，質(zhì)量治理部留存一份，加蓋“作廢”“保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；換版更改時必須在

30、發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標(biāo)識的手冊外，其余全部銷毀。3.2.6質(zhì)量治理手冊評審每年進(jìn)行一次，手冊換版要按實(shí)際情況和需求決定。3.2.7本手冊的解釋權(quán)屬質(zhì)量治理部。4 組 織 的 背 景 和 環(huán) 境4.1 理解公司及其背景環(huán)境公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識不、分析和評價，公司治理會議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。

31、 公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，確保充分識不風(fēng)險，消除風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利用可能的進(jìn)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量治理體系預(yù)期結(jié)果。 具體分析體現(xiàn)在公司經(jīng)營打算中；4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了阻礙企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營阻礙的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的

32、要求進(jìn)行評審。具體分析體現(xiàn)在公司經(jīng)營打算中；4.3質(zhì)量治理體系范圍的確定 公司在策劃質(zhì)量治理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和阻礙因素，依照相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在質(zhì)量治理手冊中明確了質(zhì)量治理體系的邊界和適用性。4.3.1質(zhì)量治理體系范圍-補(bǔ)充支持功能，不管其在現(xiàn)場或外部場所（例如，設(shè)計(jì)中心、公司總部和裝配中心），應(yīng)包括在質(zhì)量治理體系范圍中，本公司產(chǎn)品部分設(shè)計(jì)責(zé)任在總部（支持），總部設(shè)計(jì)包括： ，本公司設(shè)計(jì)范圍包括： 。4.3.2 顧客特定要求本公司客戶特定要求來源于與客戶簽約協(xié)議、網(wǎng)站等途徑獲得，業(yè)務(wù)部門應(yīng)組織對顧客特定要求進(jìn)行識不、評價，并將其包含在公司的質(zhì)量治理體系中，具體見附件

33、六：客戶特定要求矩陣圖。4.4 質(zhì)量治理體系及其過程 4.1.1 本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系，包括所需過程及其相互作用。 通過實(shí)施以下活動，確定質(zhì)量治理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績效評價和改進(jìn)等過程及其在整個公司內(nèi)的應(yīng)用： 見附錄二過程清單和附錄四烏龜圖a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； 見附錄二過程清單和附錄四烏龜圖b）確定這些過程的順序和相互作用；見上述過程流程圖及附錄三矩陣圖c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效操縱； 見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單與附錄四烏龜圖d）確

34、定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源； 見附錄四烏龜圖e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通； 見：公司崗位職責(zé)要求f）應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇； 見附錄五：風(fēng)險分析圖g）評價這些過程績效和有效性，識不更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； h）改進(jìn)過程和質(zhì)量治理體系。 見附錄四烏龜圖產(chǎn)品和制造的符合性 應(yīng)重點(diǎn)管控過程、同時必須包括產(chǎn)品，公司應(yīng)確保所有的產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件以及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。具體操縱策劃要求之文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單 產(chǎn)品安全 公

35、司應(yīng)有形成文件的產(chǎn)品安全治理過程，策劃并實(shí)施用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程治理；形成文件的過程應(yīng)包括但不限于：a)公司對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識不；b)向顧客通知a)項(xiàng)中的要求；c)設(shè)計(jì)FMEA的專門批準(zhǔn)；d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識不；e)產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識不和操縱；f)操縱打算和過程FMEA的專門批準(zhǔn)；g)反應(yīng)打算（見）h)包括最高治理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級過程和信息的定義，以及顧客通知；i)公司或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；j)產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)，包括對過程和產(chǎn)品的更改帶給產(chǎn)品安全的潛在阻礙進(jìn)行評價（8.3.6）；k)整個供應(yīng)

36、鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源（）；l)整個供應(yīng)鏈中按照制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性；m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；注：專門批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能機(jī)構(gòu)（通常為顧客）作出的額外批準(zhǔn)。具體文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單4.4.2 依照標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要： a）公司依照生產(chǎn)和服務(wù)過程操縱要求，制定相應(yīng)的文件化信息，如：質(zhì)量手冊、程序文件、治理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量治理體系各過程運(yùn)行； b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。見附錄七：IATF16949:2016文件化信息清單5 領(lǐng) 導(dǎo) 作 用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作

37、用和承諾 5.1.1總則 總經(jīng)理認(rèn)識到公司質(zhì)量治理體系的重要性，通過實(shí)施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,： a）在職責(zé)方面，對質(zhì)量治理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b）制定質(zhì)量治理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司質(zhì)量治理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程； d）促進(jìn)治理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維； e）識不公司質(zhì)量治理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源； f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量治理和符合質(zhì)量治理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持職員努力提高其素養(yǎng)，提高質(zhì)量治理體系的有效

38、性和治理績效； g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量治理體系的預(yù)期結(jié)果； h）推動改進(jìn)；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他治理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。公司責(zé)任 公司總經(jīng)理應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、職員行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策（“舉報政策”）具體文件化信息見IATF16949:2016文件化信息清單過程有效性和效率最高治理者必須評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以評價和改進(jìn)過程的有效性和效率。本公司治理層每月公司評審，其過程評審活動的結(jié)果應(yīng)作為每年治理評審的輸入（）過程擁有者最高治理者應(yīng)確定過程擁有者，由其負(fù)責(zé)公司的各過程和相關(guān)輸出。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，同時具備勝任

39、其角色的能力（7.2），確定方式可在烏龜圖及崗位講明書描述。具體文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應(yīng)對能夠阻礙產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客中意能力的風(fēng)險和機(jī)遇； c）始終致力于增強(qiáng)顧客中意。5.2 方針 5.2.1 制定目標(biāo)治理過程；并制定明確的質(zhì)量方針 總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針（見質(zhì)量治理手冊0.3），質(zhì)量方針： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略進(jìn)展方向； b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；

40、c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的承諾。 5.2.2質(zhì)量方針 公司在質(zhì)量治理手冊中對方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進(jìn)行宣講、溝通，全體職員能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方講明公司質(zhì)量方針。 5.3 公司的作用、職責(zé)和權(quán)限 依照職能建立公司結(jié)構(gòu)，確保整個公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到建立、分派、溝通和理解（見附錄公司結(jié)構(gòu)圖），同時人力資源部門公司建立各部門崗位職能表。 總經(jīng)理任命治理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括： a）確保質(zhì)量治理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c）報告質(zhì)量治理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會

41、，特不向總經(jīng)理報告； d）確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量治理體系變更時保持其完整性。5.3 .1 公司的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充最高治理者應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應(yīng)形成文件。這包括但不限于：包選擇專門特性、質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計(jì)分卡及顧客門戶。具體文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單5.3 .2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限最高治理者應(yīng)確保：a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。b)擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員能夠及時

42、獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保幸免將不合格品發(fā)運(yùn)給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識不與操縱。c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人或代理人員。具體文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單6 策 劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 6.1.1公司在策劃質(zhì)量治理體系時，考慮到阻礙公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和治理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以便： a）確保質(zhì)量治理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利阻礙； c）幸免或減少不利阻礙； d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 6.1.2 公司依照風(fēng)險分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險，為

43、尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開發(fā)新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決公司或其顧客需求的其他機(jī)會。明確如何在質(zhì)量治理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；評價這些措施的有效性。 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與其關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在阻礙相適應(yīng)。并策劃建立對每一個過程可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行分析與治理，各過程風(fēng)險分析見附件五風(fēng)險分析圖；風(fēng)險分析 公司應(yīng)在風(fēng)險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢以及返工中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。公司應(yīng)保留形成文件的信息。具體文件化信息見附錄七IATF16

44、949:2016文件化信息清單 預(yù)防措施 公司應(yīng)確定并實(shí)施措施，以消除潛在不合格的緣故，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的阻礙程度相適應(yīng)。 公司應(yīng)建立一個用于減輕風(fēng)險負(fù)面阻礙的過程，過程包括以下方面： a)確定潛在不合格及其緣故； b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c)確定并實(shí)施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e)評審所采取的預(yù)防措施的有效性。 f)利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生具體文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單 應(yīng)急打算 公司應(yīng)： a)對保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得到滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識不并評價相關(guān)的

45、內(nèi)部和外部風(fēng)險； b)依照風(fēng)險和對顧客的阻礙制定應(yīng)急打算； c)預(yù)備應(yīng)急打算，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（.1）：外部提供的產(chǎn)品，過程或服務(wù)中斷：常見自然災(zāi)難；火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；勞動力短缺；或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞； d) 作為對應(yīng)急打算的補(bǔ)充，包含一個通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知阻礙顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時刻； e)定期測試應(yīng)急打算的有效性（如：模擬，視情況而定）； f)利用包括最高治理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急打算進(jìn)行評審（至少每年一次），并在需要時進(jìn)行更新； g)對應(yīng)急打算形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息； 應(yīng)急打算應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在

46、發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下；確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。具體文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單6.2 質(zhì)量目標(biāo)及事實(shí)上現(xiàn)的策劃 6.2.1 公司策劃并制定了質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客中意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。 公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。 6.2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。具體見經(jīng)營打算目標(biāo)

47、一覽表； 質(zhì)量目標(biāo)及事實(shí)上施的策劃-補(bǔ)充最高治理者應(yīng)確保為整個公司內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級不，明確建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。公司在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)（內(nèi)部和外部）時，應(yīng)考慮公司對其相關(guān)及其有關(guān)要求的評審結(jié)果。6.3 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量治理體系進(jìn)行變更時，應(yīng)對變更活動進(jìn)行策劃并依照4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量治理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。 本公司針對這次新版導(dǎo)入，結(jié)合老版本進(jìn)行了差異分析；新版具體文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單7 支 持

48、7.1 資源 7.1.1 總則 公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系所需的資源。應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲得的資源。 7.1.2 人員 公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量治理體系，包括過程運(yùn)行和操縱。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸車輛； d）信息和通迅技術(shù)。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃公司采納多方論證的方法,包括風(fēng)險識不和風(fēng)險緩解方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的打算。在設(shè)計(jì)工廠布局時，應(yīng)考慮：a) 優(yōu)

49、化材料的流淌和搬運(yùn)，以及對空間場地的增值使用，包括對不合格品的操縱，同時b)在適當(dāng)時，促進(jìn)材料的同步流淌應(yīng)開發(fā)并實(shí)施對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評價的方法。制造可行性評估應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。必須保持過程有效性，包括定期風(fēng)險復(fù)評，以納入在過程批準(zhǔn)，操縱打算維護(hù)（）及作業(yè)預(yù)備驗(yàn)證（）期間作出的任何更改。制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應(yīng)作為治理評審輸入（9.3）具體文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境 公司依照產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪

50、聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非卑視、和諧、無對抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.4 過程操作環(huán)境注：在ISO45001(或等效標(biāo)準(zhǔn))第三方認(rèn)證被認(rèn)可的情況下，該認(rèn)證認(rèn)能夠證明公司符合本要求的人員安全方面。 7.1.4 .1 過程操作環(huán)境-補(bǔ)充公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。具體文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單7.1.5 監(jiān)視和測量資源 總則 為了確保各項(xiàng)輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所需的資源。包括： a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動； b）監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持

51、續(xù)適合其用途。 公司保留監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。 .1 測量系統(tǒng)分析應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究來分析在操縱打算所識不的每種檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。假如得到顧客的批準(zhǔn)，也可采納其它分析方法和接收準(zhǔn)則。替代方法的顧客同意記錄應(yīng)與替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留（） 測量溯源 當(dāng)要求測量溯源時，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)： a）對比能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時刻間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的

52、形成文件的信息； b）予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)； c）予以愛護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 當(dāng)發(fā)覺測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利阻礙，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?。公司建立監(jiān)視和測量設(shè)備治理過程，輸入、輸出等具體分析見附件四-烏龜圖；.1 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄公司應(yīng)有一個形成文件的過程，用以治理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求以及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備（包括職員擁有的測量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備），其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄應(yīng)保持。公司應(yīng)確保校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動和記錄應(yīng)包括以下細(xì)節(jié)：a) 依照阻礙測量

53、系統(tǒng)的工程變更進(jìn)行的修訂，b) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)，c) 對偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險的評估，d)當(dāng)在打算驗(yàn)證或校準(zhǔn)期間，或在其使用期間，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備先期測量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準(zhǔn)報告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日；e) 假如能夠產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對顧客的通知；f) 校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明，g) 對符合產(chǎn)品和過程操縱的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證，h) 所有量具（包括職員擁有的測量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)活動的記錄；i)對用于產(chǎn)品

54、和過程操縱的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證（包括安裝于職員擁有的設(shè)備，顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟件）實(shí)驗(yàn)室要求.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室公司的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必須有一個確定的范圍，包括進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍必須包括在質(zhì)量治理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少為以下方面明確規(guī)定和實(shí)施要求：a) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性，b) 實(shí)驗(yàn)室人員的資格，c) 產(chǎn)品試驗(yàn)，d) 正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可追溯到相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（例如：ASTM、EN）；假如沒有可用的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)明確并實(shí)施一個驗(yàn)證測量系統(tǒng)能力的方法；e)顧客要求，如有 f) 對有關(guān)記錄的評審。.2 外部實(shí)驗(yàn)室為公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的

55、外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有一個確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，和實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC 17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，認(rèn)可（證書）范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)；校準(zhǔn)證書或試驗(yàn)報告應(yīng)包含國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志；或必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室對顧客是可同意的，或 .1要求已得到滿足。校準(zhǔn)服務(wù)的采納，除了由具備資格的（或顧客同意）實(shí)驗(yàn)室提供的以外，需要時，可能需要獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)；具體文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單7.1.6 公司的知識 公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍

56、內(nèi)可得到。 為應(yīng)對不斷變化的需求和進(jìn)展趨勢，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獵取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。知識來源包括：a）內(nèi)部來源，知識產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果； b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。7.2 能力 公司制定人力資源治理程序，對以下活動進(jìn)行操縱：a）確定阻礙公司質(zhì)量治理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的

57、人員等并評價措施的有效性； d）人力資源部建立人事檔案，保留職員評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。 7.2.1能力-補(bǔ)充公司應(yīng)建立并保持形成文件的過程，識不包括意識（7.3.1）在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有從事阻礙產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動的人員具備能力。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按需求進(jìn)行資格認(rèn)定，尤其關(guān)注對顧客要求的滿足。7.2.2能力-在職培訓(xùn)關(guān)于承擔(dān)阻礙質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，公司應(yīng)對其進(jìn)行在職培訓(xùn)（其中還應(yīng)包括顧客要求培訓(xùn)），包括合同工和代理工作人員。在職培訓(xùn)的詳細(xì)程度應(yīng)與人員的教育程度及其要在日常工作中的執(zhí)行的任務(wù)復(fù)雜程度相稱。

58、必須將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有阻礙的工作人員。7.2.3 內(nèi)部審核員能力 公司應(yīng)有形成文件的過程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求。關(guān)于審核員能力的更多要求，見ISO19001。公司應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員名單。質(zhì)量治理體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員應(yīng)全部能夠證實(shí)最少具備以下能力：a)了解汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維；b)了解適用的顧客特定要求；c)了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；d)了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；e)了解如何打算審核、實(shí)施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)覺；另外，制造過程審核員還應(yīng)證實(shí)關(guān)

59、于待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識，包括過程風(fēng)險分析（例如：PFMEA）和操縱打算。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實(shí)其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。在通過培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，應(yīng)保留形成文件的信息，證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合上述要求。內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過下列方法進(jìn)行證實(shí)：a)每年執(zhí)行公司規(guī)定的最小數(shù)量的審核，同時b)保持基于內(nèi)部更改（如：過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及其顧客特定要求）對相關(guān)要求的認(rèn)證。7.2.3 第二方審核員能力 公司應(yīng)證實(shí)從事第二方審核的審核員能力。第二方審核員應(yīng)符合顧客對審核員素養(yǎng)的特定要求，

60、并證實(shí)最少具備以下核心能力，包括了解：a) 汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維；b) 適用的顧客特定和公司特定要求；c) ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；d) 適用的待審核制造過程，包括PFMEA和操縱打算；e)與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；f)了解如何打算審核、實(shí)施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)覺；具體文件化信息見附錄七IATF16949:2016文件化信息清單7.3 意識 為提高全員質(zhì)量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解： a）質(zhì)量方針； b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c）為公司質(zhì)量治理體系有效性作出貢獻(xiàn)的意義和途徑，