1、. .61/61第 四 部 分物 料標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（一）亳州市豪門中藥飲片目 錄1.物料代碼管理規(guī)程 SMP-04-0012.物料進(jìn)廠編號(hào)編制管理規(guī)程 SMP-04-0023.物料貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程 SMP-04-0034.在庫(kù)成品貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程 SMP-04-0045.不合格物料管理規(guī)程 SMP-04-0056.不合格成品管理規(guī)程 SMP-04-0067.退庫(kù)物料倉(cāng)貯管理規(guī)程 SMP-04-0078.定置管理規(guī)程 SMP-04-0089.成品包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)與印制管理規(guī)程 SMP-04-00910.標(biāo)簽發(fā)放使用與銷毀管理規(guī)程 SMP-04-01011.特殊藥材管理規(guī)程 SMP-04-01112.

2、物料超限額發(fā)放管理規(guī)程 SMP-04-01213.在庫(kù)成品、物料申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)管理規(guī)程 SMP-04-01314.倉(cāng)貯狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程 SMP-04-01415.庫(kù)房養(yǎng)護(hù)設(shè)施管理規(guī)程 SMP-04-01516.倉(cāng)庫(kù)清潔衛(wèi)生與清場(chǎng)管理規(guī)程 SMP-04-01617.倉(cāng)庫(kù)安全管理規(guī)程 SMP-04-01718.倉(cāng)庫(kù)盤存管理規(guī)程 SMP-04-018標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：物料代碼管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-001制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/2審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：制訂標(biāo)準(zhǔn)

3、的物料、中間品、成品代碼的編制原則，便于查詢追蹤。圍：原輔料、中間品、成品、包裝材料、清潔用品、生產(chǎn)易耗品等。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、中心化驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部、銷售部。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.1.11.1.11.1.21.1.3 1.1.4 1.1.51.1.6 1.1.71.1.82.2.12.2 需編碼的物料和成品下列物品必須給予唯一的代碼：原藥材輔料中間品成品印刷包裝材料非印刷包裝材料清潔用品生產(chǎn)易耗品代碼的設(shè)計(jì)原藥材、中間品、成品代碼由4位數(shù)字組成NNNN，其它為3位NNN。前一位是物料類別的代碼，后幾位是物料品名的代碼。物料類別編碼規(guī)定如下表：1原

4、藥材2輔料3中間品4成品5印刷包裝材料6非印刷包裝材料7清潔用品8生產(chǎn)易耗品新增物料按本規(guī)定隨時(shí)補(bǔ)充。 標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：物料代碼管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-001頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：2011年 月 日版本： 1頁(yè)數(shù)： 2/2標(biāo)題正文3. 4.5. 6.所有物料的代碼經(jīng)批準(zhǔn)后，打印成冊(cè)，分發(fā)到質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供應(yīng)部、供應(yīng)部等有關(guān)部門。專有職責(zé)只有供應(yīng)部才能確定代號(hào)并負(fù)責(zé)保存代號(hào)表。同樣，刪去某一代號(hào)的決定也只有供應(yīng)部才有權(quán)做出。代碼的設(shè)定根據(jù)物料分類的原則，將所屬物料在預(yù)先印好代碼數(shù)碼的代碼表中進(jìn)行登記，每一物料需要給予一個(gè)代碼，把經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的該物料名稱填寫在相應(yīng)的代碼欄，并署名和登

5、記日期。毒性品種前另加大寫字母：D。代碼的刪除當(dāng)某一物料不再使用或由于別的原因，代碼需要?jiǎng)h除時(shí)，將該項(xiàng)從表中勾去，簽上日期并署名，并永遠(yuǎn)不再使用刪除過(guò)的代碼。附件1：原藥材代碼表 （SMP-04-001-a）附件2：輔料代碼表 （SMP-04-001-b）附件3：中間品（半成品）代碼表 （SMP-04-001-c）附件4：成品代碼表 （SMP-04-001-d）附件5：印刷包裝材料代碼表 （SMP-04-001-e）附件6：非印刷包裝材料代碼表 （SMP-04-001-f）附件7：清潔用品代碼表 （SMP-04-001-g）附件8：生產(chǎn)易耗品代碼表 （SMP-04-001-h）編號(hào)：SMP-0

6、4-001-a原料代碼表序號(hào)品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號(hào)：SMP-04-001-b輔料代碼表序號(hào)品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號(hào)：SMP-04-001-c中間品代碼表序號(hào)品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號(hào)：SMP-04-001-d成品代碼表序號(hào)品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名12345678910111213141

7、5161718192021222324252627編號(hào)：SMP-04-001-e印刷包裝材料代碼表序號(hào)品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號(hào)：SMP-04-001-f非印刷包裝材料代碼表序號(hào)品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號(hào)：SMP-04-001-g清潔用品代碼表序號(hào)品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627編號(hào)：SMP-04-001-h

8、生產(chǎn)易耗品代碼表序號(hào)品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123456789101112131415161718192021222324252627標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：物料進(jìn)廠編號(hào)編制管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-002制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/1審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：制訂物料進(jìn)廠編號(hào)的編制原則，便于查詢追蹤。圍：原輔料、中間品、成品、包裝材料、清潔用品、生產(chǎn)易耗品等。 分發(fā)部門：質(zhì)量保證部、供應(yīng)部、中心化驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部、銷售部。變更歷史版本號(hào) 修訂原

9、因與容1 新定標(biāo)題正文1.2. 2.12.22.3 3.3.13.23.33.43.53.63.7 3.83.9 由供應(yīng)部采購(gòu)的物料在辦理入庫(kù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)保管員按下述規(guī)定為此批物料編制進(jìn)廠編號(hào)，并將原有編號(hào)填入“入庫(kù)驗(yàn)收記錄”。編號(hào)的編制原則：入庫(kù)編號(hào)須表示物料的入庫(kù)時(shí)間、次序。根據(jù)入庫(kù)編號(hào)應(yīng)能控制物料的先進(jìn)先出。每種物料均有一特定代碼，此碼一經(jīng)確立，不再改變。編號(hào)的編制方法：編號(hào)的組成：物料代碼物料入庫(kù)年度號(hào)物料入庫(kù)月份月度物料序號(hào)。物料代碼：依“物料、成品代碼編制與管理規(guī)程”編制。物料入庫(kù)年度號(hào)：即物料接收年度號(hào)以最后兩位為準(zhǔn)。物料入庫(kù)月份：即物料接收的月份，由兩位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。物料入庫(kù)序號(hào)

10、：即物料入庫(kù)的先后順序號(hào)，由三位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。一年中物料入庫(kù)首批至末批編制。同一時(shí)刻接收的同種不同規(guī)格或不同編號(hào)物料也必須按順序編號(hào)，不準(zhǔn)重復(fù)。每月首批物料入庫(kù)序號(hào)編號(hào)為001，以后按順序下推。例：物料編號(hào)1：1001：原料山藥。0703：07年3月。001：本月度進(jìn)第1批。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：物料貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-003制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/3審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：規(guī)物料的貯存條件，確保物料的貯存質(zhì)量。圍：原輔料、成品、包裝材料等

11、。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.1.1 1.2 1.31.41.4.11.4.21.4.3 1.4.4 1.4.5 1.51.5.1 1.5.21.5.31.5.41.5.5 1.5.6 物料的貯存根據(jù)對(duì)庫(kù)存物料定置管理的原則與使用概率合理安排貨位，統(tǒng)一庫(kù)房布局，保證使用面積。物料應(yīng)按其屬性和貯存條件分類分庫(kù)貯存，并按品種、規(guī)格、批放。貨垛堆放牢固、整齊，無(wú)明顯傾斜。零星物料應(yīng)上架貯存，擺放整齊，液體物料不得倒置。倉(cāng)庫(kù)設(shè)有待驗(yàn)、合格、不合格、退貨等區(qū)域。各種在庫(kù)貯存物料應(yīng)有庫(kù)卡，分區(qū)存放。應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，合格、不合格、待驗(yàn)等狀態(tài)分

12、別用綠色、紅色、黃色標(biāo)明；各種狀態(tài)物料應(yīng)分別貯存于各自區(qū)域，不得相互混淆存放。物料分類分庫(kù)存放要求原藥材、輔料與包裝材料應(yīng)分庫(kù)存放，包材與外包材應(yīng)分區(qū)存放。毒、貴細(xì)藥材，應(yīng)單獨(dú)分庫(kù)存放，其驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。毒性原料外包裝上必須有明顯毒性標(biāo)志。揮發(fā)性物料要避免污染其他物料。有特殊要求的物料按規(guī)定條件貯存。標(biāo)簽與其它已經(jīng)印刷好的包裝材料應(yīng)單獨(dú)分庫(kù)存放或分柜存放。庫(kù)房貨垛碼放應(yīng)符合規(guī)定距離：垛與垛間距不少與100厘米。剁與墻間距不少與50厘米。剁與地面間距不少與15厘米。剁與頂距不少與20厘米。剁與柱距不少與10厘米。為保持庫(kù)道路通暢，主要通道不少與200厘米。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題

13、目：物料貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-003頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：2011年 月 日版本： 1頁(yè)數(shù)： 2/3標(biāo)題正文1.61.7 1.8 1.9 1.101.11 1.12 1.13 1.14 1.152.2.12.2庫(kù)房設(shè)備、設(shè)施與貨垛應(yīng)保持一定距離：水暖散熱器、供熱管道與貨垛的距離不少于30厘米。電器設(shè)施、設(shè)備周圍、架空線路下方不準(zhǔn)堆放物料，照明燈具垂直下方與貯存物料的水平間距不少于50厘米。倉(cāng)庫(kù)物料的碼放、搬運(yùn)應(yīng)文明作業(yè)，嚴(yán)禁野蠻操作。各種在庫(kù)設(shè)備、設(shè)施、器具與清潔工具等均應(yīng)實(shí)行定置管理，使用后清潔并各就各位，擺放整齊，標(biāo)視明顯。庫(kù)所有物料的帳卡、記錄表格、單據(jù)、狀態(tài)標(biāo)志應(yīng)

14、專人妥善保管。與時(shí)、準(zhǔn)確填寫記錄并核對(duì)，做到帳、卡、物相符。應(yīng)具有溫濕度監(jiān)控設(shè)施（如：溫濕度監(jiān)測(cè)儀和雙向換氣扇），其溫濕度應(yīng)滿足物料對(duì)貯存條件的要求。常溫庫(kù)房的溫度應(yīng)控制不超過(guò)30，陰涼庫(kù)的溫度不高于20，各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在4575%。應(yīng)每天檢查庫(kù)房溫度濕度，并作好記錄，溫濕度超出規(guī)定圍應(yīng)與時(shí)采取措施，通風(fēng)、啟動(dòng)空調(diào)或?yàn)⑦m量的水。倉(cāng)庫(kù)入口出密閉存放適量生石灰，霉雨季節(jié)或空氣濕度超過(guò)規(guī)定限度時(shí)打開(kāi)，防止庫(kù)空氣濕度超標(biāo)。應(yīng)配備與庫(kù)房相適應(yīng)的消防器材或設(shè)施。關(guān)鍵庫(kù)房應(yīng)設(shè)有防鼠設(shè)施、殺滅飛蟲(chóng)的設(shè)施或器材。物料按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，期滿后按規(guī)定復(fù)檢，儲(chǔ)存期有特殊情況也要與時(shí)復(fù)檢，不合格的物料按規(guī)

15、定處理。物料的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)根據(jù)物料的性質(zhì)、特點(diǎn)和倉(cāng)貯條件，對(duì)在庫(kù)物料應(yīng)進(jìn)行日常與定期的檢查、保管、養(yǎng)護(hù)，并隨時(shí)調(diào)整養(yǎng)護(hù)方法和保管措施。應(yīng)切實(shí)保證貯存物料無(wú)潮濕、無(wú)霉變、無(wú)蟲(chóng)蛀、無(wú)鼠咬、無(wú)污染、無(wú)滲漏、無(wú)揮發(fā)、無(wú)破損。對(duì)易蟲(chóng)蛀的物料應(yīng)經(jīng)常檢查貨垛四周中有無(wú)蟲(chóng)絲、蛀粉，尤其是霉雨季節(jié)和高溫季節(jié)。若發(fā)現(xiàn)有蟲(chóng)絲、蛀粉，應(yīng)立即通知化驗(yàn)室取樣檢查，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：物料貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-003頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：2011年 月 日版本： 1頁(yè)數(shù)：3/3標(biāo)題正文2.32.4 2.52.6 2.7 3. 3.13.23.3果與時(shí)采取處理措施。對(duì)易發(fā)霉的原輔料應(yīng)重點(diǎn)檢查外包裝

16、是否受潮，要重點(diǎn)檢查其下層與接近墻壁易受潮部位。高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢查頻次，必要時(shí)要除濕通風(fēng)，并填寫記錄。對(duì)于含有揮發(fā)性成分的物料，應(yīng)經(jīng)常檢查是否密閉。對(duì)于易風(fēng)化、潮解的物料應(yīng)注意檢查包裝是否潮解，有無(wú)析出粉末。對(duì)易燃物料應(yīng)注意檢查庫(kù)溫與貨垛溫度，如不符合安全要求時(shí)，應(yīng)立即采取措施，降低庫(kù)溫或貨垛溫度，還須放置足夠的消防器材。不需清潔處理直接用于包裝的包材，須保持其貯存區(qū)域清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。庫(kù)存物料的復(fù)驗(yàn)：在庫(kù)物料在貯存養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，公司質(zhì)檢員應(yīng)監(jiān)督檢查。按照質(zhì)量部制訂的物料復(fù)驗(yàn)期限，保管員在復(fù)驗(yàn)日期到達(dá)前一個(gè)月填寫“物料復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)單”，通知質(zhì)檢部門取樣檢驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格的物料方可供生產(chǎn)使用。附

17、件1：溫濕度監(jiān)測(cè)記錄 （編號(hào)：SMP-04-003-a）附件2：除濕、通風(fēng)降溫記錄 （編號(hào)：SMP-04-003-b）溫濕度記錄地點(diǎn)：日 期2010年 月上午下午記錄人溫度（）相對(duì)濕度（%）溫度（）相對(duì)濕度（%）12345678910111213141516171819202122232425262728293031編號(hào)：SMP-04-003-b除濕通風(fēng)降溫記錄序號(hào)2011年標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)開(kāi)始處理方法庫(kù)最終結(jié) 論操 作 人備 注月日溫度（）濕度（ %）溫度（）濕度（ %）溫度（）濕度（ %）標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：在庫(kù)成品貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-004制定人：制定日期：2011年 月 日

18、版 本： 1頁(yè)數(shù):1/3審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：規(guī)與掌握在庫(kù)成品貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程并遵照?qǐng)?zhí)行，確保在庫(kù)成品的貯存質(zhì)量。圍：在庫(kù)成品。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.2. 2.12.2 2.32.42.5 2.6 2.72.8 3.4.4.14.24.2.1成品應(yīng)按合格品、不合格品、待驗(yàn)品分區(qū)存放。成品的貯存、養(yǎng)護(hù)條件常溫庫(kù)溫度應(yīng)控制在不超過(guò)30，陰涼庫(kù)的溫度不高于20，各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)控制在4575%，且成品的存放不被太陽(yáng)直接照射。對(duì)成

19、品貯存條件有特殊要求的，一定要滿足該成品的貯存條件。貨垛與庫(kù)房附近應(yīng)無(wú)污染源，防止交叉污染。庫(kù)房應(yīng)與時(shí)開(kāi)窗通風(fēng)，確保庫(kù)相對(duì)濕度與溫度符合要求。采取必要的防鼠措施。各種在庫(kù)設(shè)備、設(shè)施、器具、清潔工具等均定置管理，標(biāo)識(shí)明顯。庫(kù)貨物碼放、搬運(yùn)應(yīng)文明作業(yè)，嚴(yán)禁野蠻操作。庫(kù)所有成品的帳卡、記錄表格、單據(jù)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)等應(yīng)由專人管理，并與時(shí)準(zhǔn)確填寫記錄，作到帳、卡、物相符。在庫(kù)成品實(shí)行色標(biāo)管理，成品要有醒目的狀態(tài)標(biāo)志，合格品掛綠色合格標(biāo)志，準(zhǔn)予出庫(kù)；不合格品存放在不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)志，不準(zhǔn)出庫(kù)；待驗(yàn)品掛黃色待驗(yàn)標(biāo)志，不準(zhǔn)出庫(kù)；退貨成品應(yīng)置退貨區(qū)域，掛蘭色標(biāo)志，不準(zhǔn)出庫(kù)。存貯方法成品按品種、規(guī)格分垛碼放，同一品

20、種，不同規(guī)格要分垛碼放；同一品種，同一規(guī)格存放時(shí)要作到近期在前，遠(yuǎn)期在后（指批號(hào)）以利先進(jìn)先出，每塊托板只允許碼放同一批號(hào)的成品，不允許同一品種混批存放，或不同品種、不同規(guī)格混放。成品不得直接碼放在地上，或靠墻、壁頂存放，垛與垛間要有距離，具體要求如下：成品必須放置于墊板上面。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：在庫(kù)成品貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-004頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：2011年 月 日版本： 1頁(yè)數(shù)： 2/3標(biāo)題正文 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.74.3 5.5.1 5.25.2.15.2.25.2.35.2.4 5.5.5 5.3 5.3.15

21、.3.25.3.35.3.4垛與垛間距不小于100厘米；垛與墻間距不小于50厘米；垛與地面間距不小于15厘米；垛與頂距不小于20厘米；垛與柱間距不小于10厘米；庫(kù)房主要通道寬度不小于200厘米。成品要碼放整齊，標(biāo)簽向外，不可倒置。公司質(zhì)檢員應(yīng)對(duì)成品貯存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查。對(duì)庫(kù)存成品應(yīng)定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查。一般品種每季度進(jìn)行一次檢查。易變質(zhì)品種酌情增加檢查次數(shù)。檢查項(xiàng)目：狀態(tài)標(biāo)識(shí)（色標(biāo)）是否明顯，有無(wú)錯(cuò)掛、漏掛情況。成品存貯碼放是否正確，有無(wú)漏批、上下顛倒錯(cuò)放等現(xiàn)象，垛距、分區(qū)是否符合要求。清點(diǎn)成品數(shù)量，檢查是否帳、卡、物相符。檢查成品包裝情況、外觀性狀：有無(wú)包裝破損、外觀性狀變化，有無(wú)進(jìn)

22、水、發(fā)霉現(xiàn)象。檢查成品貯存，重點(diǎn)檢查存儲(chǔ)期長(zhǎng)，或近成品負(fù)責(zé)期成品有無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。處理辦法：如發(fā)現(xiàn)成品存貯中存在問(wèn)題，應(yīng)立即糾正。發(fā)現(xiàn)帳、卡、物不相符等情況時(shí)，要與時(shí)查找原因。在質(zhì)量檢查時(shí)，對(duì)易變質(zhì)品種、已經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格成品的相鄰批號(hào)成品、存貯兩年以上的成品、近負(fù)責(zé)期成品和其他如外觀變化、進(jìn)水發(fā)霉成品等應(yīng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，填寫“物料復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)單”，交倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量部，必要時(shí)向公司負(fù)責(zé)人匯報(bào)。已發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的成品，應(yīng)暫停出庫(kù)，掛黃色待驗(yàn)標(biāo)志。待驗(yàn)部門檢查完畢，收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后，換上相應(yīng)標(biāo)志。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：在庫(kù)成品貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-004頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：2011年 月

23、 日版本： 1頁(yè)數(shù)：3/3標(biāo)題正文5.3.55.3.6詳細(xì)記錄循環(huán)檢查情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題處理情況。收集溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，除濕通風(fēng)降溫記錄、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)單、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等，整理后歸檔。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：不合格物料管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-005制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/2審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：建立不合格物料管理規(guī)定，保證成品質(zhì)量。圍：不合格的原藥材、輔料、包裝材料。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.1.11.2

24、2. 3. 4. 4.1 4.1.1 4.1.2 4.2 4.2.1 4.2.1.14.2.1.2 4.2.1.3 4.2.24.2.2.1不合格物料的來(lái)源進(jìn)公司后經(jīng)檢驗(yàn)不合格的物料。在庫(kù)貯存期間由于養(yǎng)護(hù)不當(dāng)造成的不合格物料。不合格物料須出具檢驗(yàn)不合格報(bào)告與不合格證，并經(jīng)質(zhì)量部確認(rèn)。不合格物料管理將不合格物料置不合格庫(kù)，紅繩圍欄，放置不合格狀態(tài)標(biāo)志，逐件粘貼不合格證，不合格證應(yīng)注明品名、規(guī)格、批號(hào)、件數(shù)、重量、檢查日期、報(bào)告單號(hào)。不合格物料的處理不合格物料的處理程序不合格物料所屬倉(cāng)庫(kù)保管員填寫“不合格品處理報(bào)告單”，經(jīng)供應(yīng)部負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)后，送生產(chǎn)部提出處理辦法，經(jīng)質(zhì)量部確認(rèn)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

25、后交承辦部門限期實(shí)施。負(fù)責(zé)處理的部門應(yīng)限期處理，質(zhì)量部重點(diǎn)監(jiān)控處理過(guò)程，處理過(guò)程和結(jié)果應(yīng)有詳細(xì)記錄。不合格物料的處理方法退貨根據(jù)“不合格物料處理報(bào)告單”的處理意見(jiàn)，由供應(yīng)部填寫“物料退貨通知單”，與供應(yīng)商取得聯(lián)系，具體辦理退貨手續(xù)。雙方共同核對(duì)所退物料的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等。倉(cāng)庫(kù)保管員填寫“物料退貨記錄”。重新加工處理因在庫(kù)養(yǎng)護(hù)不當(dāng)造成的不合格，根據(jù)“不合格處理報(bào)告單”作重新加工處理。重新加工處理的具體事宜由供應(yīng)部與供應(yīng)商代表具體商議。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：在庫(kù)成品貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-005頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：2011年 月 日版本： 1頁(yè)數(shù)： 2/2標(biāo)題正文4.2

26、.2.24.2.2.3 4.2.3 5.5.15.2 5.36. 對(duì)重新加工處理后的物料，由倉(cāng)庫(kù)保管員填寫“請(qǐng)驗(yàn)單”，按規(guī)定取樣檢驗(yàn)。若檢驗(yàn)結(jié)果合格，則重新辦理入庫(kù)手續(xù)，否則退貨或銷毀。銷毀對(duì)實(shí)施重新加工處理后經(jīng)檢驗(yàn)仍不合格的物料與不能退貨的物料，均應(yīng)填寫“不合格品處理報(bào)告單”，經(jīng)審核后按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并填寫“不合格品銷毀記錄”。其它供應(yīng)商如對(duì)質(zhì)量部檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，由供應(yīng)部填寫“會(huì)檢申請(qǐng)單”，由質(zhì)量部和供應(yīng)商共同會(huì)檢。部分不合格印刷包裝材料如標(biāo)簽、紙箱等，不得退貨，在征得供應(yīng)商同意條件下就地銷毀。倉(cāng)庫(kù)保管員填寫相應(yīng)記錄、臺(tái)帳、即物料退貨記錄、不合格品登記臺(tái)帳等。嚴(yán)格執(zhí)行“不合格物料不得發(fā)放使

27、用”的規(guī)定。附件1：不合格品處理報(bào)告單 （SMP-04-005-a）附件2：物料退貨通知單 （SMP-04-005-b）附件3：物料退貨記錄 （SMP-04-005-c）附件4：會(huì)檢申請(qǐng)單 （SMP-04-005-d）附件5：不合格品登記臺(tái)帳 （SMP-04-005-e）編號(hào)：SMP-04-005-a不合格品處理報(bào)告單名 稱批 號(hào)數(shù) 量所在部門判定依據(jù)檢驗(yàn)單號(hào)不合格原 因所在部門意見(jiàn)擬處理方式擬處理部門處理期限提出人簽名負(fù)責(zé)人簽名日 期質(zhì)量部意 見(jiàn)總經(jīng)理意 見(jiàn)備 注編號(hào)：SMP-04-005-b 物料退貨通知單 ：由您處發(fā)來(lái)的品名為 ， 規(guī)格為 ，數(shù)量為 ，經(jīng)我方 檢驗(yàn)， 項(xiàng)目不符合規(guī)定，依據(jù)

28、 經(jīng)研究決定，請(qǐng)于接到本通知 日進(jìn)行退貨處理，特此通知。 此 致 供應(yīng)部 授權(quán)人： 2011年 月 日注：本通知一式五分，供貨方、質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部各一份，供應(yīng)部自存。編號(hào)：SMP-04-005-c物料退貨記錄品名規(guī)格批號(hào)數(shù)量驗(yàn)貨人檢驗(yàn)單號(hào)供貨單位和地址購(gòu)貨時(shí)間退貨原因退貨時(shí)間退貨人處理意見(jiàn)備注編號(hào)：SMP-04-005-d會(huì)檢申請(qǐng)單申請(qǐng)部門申請(qǐng)時(shí)間 2011年 月 日申請(qǐng)會(huì)檢原因參加部門供貨單位會(huì)檢容備 注 本申請(qǐng)表一式五份，供貨方、質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部各一份，供應(yīng)部自存。編號(hào)：SMP-04-005-e不合格品登記臺(tái)帳序號(hào)名稱規(guī)格批號(hào)來(lái)源（供應(yīng)商/產(chǎn)地）數(shù)量不合格依據(jù)處理方式處理時(shí)間備

29、注標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：不合格成品管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-006制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/1審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：建立不合格成品管理規(guī)程，保證成品質(zhì)量安全有效。圍：不合格成品。 分發(fā)部門：總經(jīng)理、質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.2. 3.4. 5.6. 7.8. 9. 不合格成品由公司質(zhì)量管理部門確認(rèn)。倉(cāng)庫(kù)保管員將不合格的成品從待驗(yàn)區(qū)移至不合格庫(kù)，放置紅色不合格標(biāo)志，紅繩圍攔，隔離存放。供應(yīng)部負(fù)責(zé)人填寫“不合

30、格品處理報(bào)告單”，報(bào)請(qǐng)生產(chǎn)部審核。生產(chǎn)部在“不合格品處理報(bào)告單”上注明處理意見(jiàn)與辦法，由質(zhì)量管理部門確認(rèn)，報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。由包裝原因造成成品質(zhì)量不合格的，由生產(chǎn)車間按成品重新加工標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程更換包裝，經(jīng)質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格出具合格報(bào)告后，移至綠色合格區(qū)，放置綠色合格標(biāo)志。其它需要生產(chǎn)車間返工處理的成品，返工后由質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格并出具檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)后，移至綠色合格區(qū)，放置綠色合格標(biāo)志。不可返工處理的不合格成品，或經(jīng)返工處理后，由質(zhì)檢部門檢驗(yàn)仍不合格的成品，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行銷毀。填寫“不合格登記臺(tái)帳”，留存?zhèn)洳?。廢品處理供應(yīng)部每月或每季度（視報(bào)廢量而定）將不合格品匯總寫出報(bào)告，送交總經(jīng)理審批，匯總表

31、容包括：不合格品代號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、批號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、不合格原因等，經(jīng)批準(zhǔn)后，復(fù)印分送有關(guān)部門。原稿送財(cái)務(wù)部作為憑證。附件：不合格成品匯總表（編號(hào)：SMP-04-006-a）編號(hào)：SMP-04-006-a不合格成品匯總表序號(hào)代號(hào)品名產(chǎn)地規(guī)格批號(hào)數(shù)量單價(jià)（元）總價(jià)（元）檢驗(yàn)報(bào)告單號(hào)不合格原因標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：退庫(kù)物料倉(cāng)貯管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-007制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/1審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：建立剩余物料退庫(kù)倉(cāng)貯管理規(guī)程，保證退庫(kù)物料的質(zhì)

32、量。圍：飲片生產(chǎn)剩余物料。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.2.3. 4.5.6. 倉(cāng)庫(kù)保管員收回退料，按“退料單”上各項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)，確定實(shí)物是否與“退料單”一致，無(wú)誤后，由生產(chǎn)車間領(lǐng)料員和倉(cāng)庫(kù)保管員在“退料單”上簽字，各留一份，并分別填寫退庫(kù)臺(tái)帳。將退庫(kù)物料放置單獨(dú)退貨區(qū)域隔離存放，掛退貨標(biāo)志。退庫(kù)物料應(yīng)封口嚴(yán)密，包裝完好。退庫(kù)物料的倉(cāng)貯管理按物料倉(cāng)貯管理規(guī)程有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。登記有關(guān)臺(tái)帳，填寫“退庫(kù)物料記錄”。退庫(kù)物料再次發(fā)放前，如其包裝完好，標(biāo)志明確，未經(jīng)不妥當(dāng)貯存，可按正常程序發(fā)放，但在退料單上注明退庫(kù)品字樣，否則應(yīng)予重新檢驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)管理

33、規(guī)程題 目：定置管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-008制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/1審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：規(guī)倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車間物料的存放區(qū)域，以防止污染混亂。圍：所有倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車間的庫(kù)存物料。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.1.11.22.2.12.23.倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)對(duì)物料應(yīng)按理化性質(zhì)、質(zhì)量級(jí)別、貯存要求分庫(kù)、分區(qū)放置，防止物料間發(fā)生反應(yīng)、交叉污染與混雜。各庫(kù)區(qū)應(yīng)設(shè)置有不合格區(qū)，以有效物理隔離存放，并掛以不合格標(biāo)

34、志牌區(qū)分。待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)分別采用黃、綠色繩圍欄隔離存放，并分別掛以待驗(yàn)、合格標(biāo)志牌區(qū)分。物料或成品應(yīng)按其質(zhì)量情況存放于上述各區(qū)。生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間對(duì)原輔料、中間品（或半成品）設(shè)區(qū)固定放置，嚴(yán)防各類物料的交叉污染。生產(chǎn)用小型工具、清潔工具，應(yīng)按工藝要求指定存放區(qū)，保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的潔凈、有序。使用完物品后，有剩余的都應(yīng)放回原處，以防止引起混亂，造成事故。沒(méi)有剩余的，應(yīng)將外包裝與時(shí)清理出操作場(chǎng)所。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目: 標(biāo)簽打印管理規(guī)程編 號(hào):SMP-04-009制定人:制定日期: 2011年 月 日版 本:1頁(yè)數(shù):1/1審核人:審核日期: 2011年 月 日頒發(fā)部門:倉(cāng)儲(chǔ)部批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期: 2011年

35、月 日生效日期: 2011年 月 日目的:明確標(biāo)簽打印辦法，杜絕差錯(cuò)的發(fā)生。圍:所有品種的標(biāo)簽打印管理。分發(fā)部門:生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)部變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo) 題正 文1、2、3、4、5、6、7、8、9、車間質(zhì)檢員根據(jù)待包裝產(chǎn)品的數(shù)量填寫“標(biāo)簽合格證印制單”，“標(biāo)簽合格證印制單”包括：品名、產(chǎn)地、規(guī)格、印制數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期包裝人、質(zhì)檢人、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、公司名稱等。標(biāo)簽打印設(shè)專人打印，車間質(zhì)檢員將填好的“標(biāo)簽合格證印制單”交給打印人。標(biāo)簽打印人根據(jù)“標(biāo)簽合格證印制單”容要求制定底版，并對(duì)打印容進(jìn)行檢查，質(zhì)檢員審核無(wú)誤后方可大量打印。打印人將打印合格的標(biāo)簽、合格證整理好后交給

36、質(zhì)檢員，作好打印記錄，并登記臺(tái)帳。質(zhì)檢員將打印好的標(biāo)簽、合格證加蓋質(zhì)量部公章。質(zhì)檢員根據(jù)待包裝產(chǎn)品數(shù)量給包裝工序發(fā)放標(biāo)簽合格證，并作好發(fā)放記錄。對(duì)無(wú)生產(chǎn)指令或未按規(guī)定程序要求打印的標(biāo)簽，打印人有權(quán)拒絕打印。并與時(shí)向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。打印標(biāo)簽合格證時(shí)，要求字跡清晰，容正確。在打印過(guò)程中出現(xiàn)的殘損或其他原因造成報(bào)廢的標(biāo)簽應(yīng)與時(shí)統(tǒng)計(jì)，與時(shí)記錄，并按規(guī)定程序進(jìn)行銷毀。附件 1：標(biāo)簽印制審核記錄 （編號(hào)：SMP-04-009-a）2：標(biāo)簽合格證印制審核記錄 （編號(hào)：SMP-04-009-b）編號(hào)：SMP-04-009-b標(biāo)簽合格證印制審核記錄品 名產(chǎn) 地規(guī) 格批 號(hào)生產(chǎn)日期成品數(shù)量包裝人質(zhì)檢人打印數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)依

37、據(jù)公司名稱打印人打印日期年 月 日審核人審核日期年 月 日備 注編號(hào)：SMP-04-009-a標(biāo)簽合格證印制通知單品 名產(chǎn) 地規(guī) 格批 號(hào)生產(chǎn)日期成品數(shù)量包裝人質(zhì)檢人打印數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)公司名稱備 注批準(zhǔn)人： 填表人： 復(fù)核人： 接收人：本表一式兩份，一份接收人保存，一份自存。編號(hào)：SMP-04-009-c產(chǎn)品合格證打印記錄生 產(chǎn) 品 種合 格 證打印日期品 名批 號(hào)領(lǐng)取數(shù)打印數(shù)單 位打 印 人復(fù) 核 人剩余累計(jì)2010 年月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日合 計(jì)：備 注：編號(hào)：SMP-0

38、4-009-d產(chǎn)品合格證發(fā)放記錄生 產(chǎn) 品 種合 格 證發(fā)放日期品 名規(guī) 格批 號(hào)發(fā)放數(shù)單 位發(fā) 放 人接 收 人退回?cái)?shù)2010 年月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日月 日備 注：注：車間質(zhì)檢員每月3日前將上月記錄報(bào)送質(zhì)量部標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：標(biāo)簽發(fā)放使用與銷毀管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-010制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/1審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：明確標(biāo)簽倉(cāng)

39、貯、發(fā)放與銷毀等管理要點(diǎn)與辦法，并遵照?qǐng)?zhí)行。圍：包裝材料庫(kù)與生產(chǎn)車間包裝間的標(biāo)簽管理。 分發(fā)部門： 質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.2.3.4. 5. 6. 7.8. 9. 10.11. 標(biāo)簽、紙箱等包裝材料除按“物料入庫(kù)驗(yàn)收管理規(guī)程”進(jìn)行初驗(yàn)、編號(hào)、請(qǐng)驗(yàn)、辦理入庫(kù)外，還需進(jìn)行以下工作：倉(cāng)庫(kù)保管員向有關(guān)部門索要審批的準(zhǔn)許印制供應(yīng)的批準(zhǔn)文件。倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)持原審批合格的樣與實(shí)物查對(duì)一致性。檢查其外觀、尺寸、式樣、印刷色澤、文字容等是否正確，數(shù)量是否準(zhǔn)確，有否污染與紙質(zhì)是否符合要求，凡不符合要求的就地點(diǎn)數(shù)封存，不許拒收或退貨。質(zhì)量部門應(yīng)對(duì)每批

40、標(biāo)簽與標(biāo)準(zhǔn)樣本詳細(xì)核對(duì)，符合要求后簽發(fā)檢驗(yàn)合格證。標(biāo)簽必須按品種、規(guī)格專庫(kù)/專柜存放并由專人保管，并上鎖專人管理。非經(jīng)批準(zhǔn)人員，嚴(yán)禁進(jìn)入貯存、發(fā)放、領(lǐng)用區(qū)。不同品種、同一品種的不同規(guī)格的標(biāo)簽存放時(shí)應(yīng)分類貯存，并有明顯標(biāo)示。對(duì)直接接觸飲片的包裝材料，必須清潔貯存。封閉的外包裝必須嚴(yán)密，不得破損、污染。印有品名、商標(biāo)等標(biāo)記的包裝材料，應(yīng)視同標(biāo)簽管理，按標(biāo)簽管理的相應(yīng)要求和國(guó)家有關(guān)規(guī)定制訂管理辦法。標(biāo)簽必須根據(jù)批包裝指令限額記數(shù)發(fā)放，生產(chǎn)部門由專人按實(shí)際需要領(lǐng)取，并嚴(yán)格核對(duì)，領(lǐng)發(fā)人均應(yīng)簽字，并填寫標(biāo)簽發(fā)放記錄。標(biāo)簽經(jīng)檢驗(yàn)不合格必須就地銷毀，不得退貨。標(biāo)簽領(lǐng)用時(shí)需雙帳（供應(yīng)部和生產(chǎn)車間分建領(lǐng)用控制記錄

41、或臺(tái)帳）管理，各種記錄臺(tái)帳保存至成品有效期后一年，無(wú)有效期的保存三年。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：特殊藥材管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-011制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/1審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：倉(cāng)儲(chǔ)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：建立特殊藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放管理規(guī)程，確保安全，防止事故的發(fā)生。圍：本公司生產(chǎn)使用的所有毒、貴細(xì)中藥材。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、倉(cāng)儲(chǔ)部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.2.2.1 2.2 3.3.13.23.3 4.4.1 4.24.35.

42、特殊物料的購(gòu)進(jìn)：嚴(yán)格遵照物料采購(gòu)管理規(guī)程購(gòu)進(jìn)。特殊藥材的接收：除按照一般的物料接收管理程序進(jìn)行外，還應(yīng)做到:毒性藥材應(yīng)逐件檢查外包裝，封口應(yīng)完好無(wú)損，無(wú)泄漏。每件包裝上應(yīng)貼有毒性藥材的明顯標(biāo)志。貴細(xì)藥材應(yīng)根據(jù)其本身性質(zhì)采用不同的包裝材料，包裝封口要嚴(yán)密。每件外包裝上應(yīng)有明顯標(biāo)志，注明品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、重量。特殊藥材的倉(cāng)貯管理：特殊藥材除遵照一般原輔料倉(cāng)貯管理程序、藥材養(yǎng)護(hù)管理程序進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)外，應(yīng)有以下要求：毒性藥材應(yīng)單獨(dú)存放于毒性藥材庫(kù)，雙人雙鎖保管，其它人員不得入。貴細(xì)藥材應(yīng)單獨(dú)存放于貴細(xì)藥材庫(kù)，密閉雙人雙鎖保管，其它人員不得入。高溫易變質(zhì)與易揮發(fā)的藥材或成品單獨(dú)存放于陰涼庫(kù)。特殊

43、藥材的發(fā)放：特殊藥材除應(yīng)按照物料發(fā)放管理程序執(zhí)行外，還應(yīng)遵守以下條款：毒、貴細(xì)藥材發(fā)放時(shí)應(yīng)在指定的稱量室或隔離區(qū)操作。稱量?jī)糁貞?yīng)精密。需兩位保管員在領(lǐng)料單上簽字，二人監(jiān)督發(fā)料、稱量，并一同交接貨物。領(lǐng)取毒性藥材時(shí)必須有質(zhì)檢員全過(guò)程監(jiān)督。質(zhì)檢取樣應(yīng)雙人取樣。其它按倉(cāng)庫(kù)安全管理規(guī)程執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：物料超限額發(fā)放管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-012制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/1審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：規(guī)物料超限額領(lǐng)發(fā)的管理，確保領(lǐng)發(fā)料過(guò)程順利進(jìn)行，防止事故發(fā)

44、生。圍：所有物料的超限額發(fā)放過(guò)程。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.2. 3. 車間領(lǐng)料、供應(yīng)部超限額發(fā)料必須根據(jù)經(jīng)過(guò)審批的超限額領(lǐng)料單。超限額領(lǐng)料單為因某種物料節(jié)約或損耗過(guò)大，導(dǎo)致對(duì)其它物料或該物料追加量時(shí)，車間首先進(jìn)行平衡計(jì)算，提供退料、虧損詳細(xì)材料，并注明原因，然后生產(chǎn)車間開(kāi)具超限額領(lǐng)料單，并在“超限額領(lǐng)料單”的備注處簡(jiǎn)要填寫超限額領(lǐng)料原因、該品種生產(chǎn)所用物料平衡的情況、超限額物料的數(shù)量計(jì)算、計(jì)算依據(jù)等容，交質(zhì)檢員復(fù)核，車間主任同意，報(bào)生產(chǎn)部審核后，送質(zhì)量部門、供應(yīng)部簽署意見(jiàn)，最后報(bào)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。特殊情況下由總經(jīng)理批準(zhǔn)

45、，方可據(jù)此辦理超限額領(lǐng)料。倉(cāng)庫(kù)保管員按“超限額領(lǐng)料單”發(fā)料，執(zhí)行“物料出庫(kù)驗(yàn)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)程序”。附件：超限額領(lǐng)料單（編號(hào)：SMP-04-012-a）編號(hào)：SMP-04-012-a超限額領(lǐng)料單品 名規(guī) 格理論產(chǎn)量批號(hào)序 號(hào)名 稱物料批號(hào)規(guī) 格單 位數(shù) 量生產(chǎn)部意見(jiàn)： 簽名： 2011年 月 日質(zhì)量部意見(jiàn)： 簽名： 2011年 月 日供應(yīng)部意見(jiàn)： 簽名： 2011年 月 日生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（或總經(jīng)理）意見(jiàn)備注車間主任： 車間質(zhì)檢員： 領(lǐng)料人： 發(fā)料人： 監(jiān)發(fā)人：標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：在庫(kù)成品、物料申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-013制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/1審核人：

46、審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：保證在庫(kù)成品、物料的質(zhì)量與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的一致性。圍：在庫(kù)成品、飲片生產(chǎn)物料、外包裝材料。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部 。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.1.1 1.2 1.31.3.1 1.4 1.5 2. 3.4. 5. 6.在庫(kù)成品、物料出現(xiàn)以下情況時(shí)需要申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)當(dāng)質(zhì)量部出具的物料檢驗(yàn)報(bào)告與供應(yīng)商所出具的物料檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)偏差較大時(shí)，經(jīng)供應(yīng)商提出，由供應(yīng)部與供應(yīng)商協(xié)商，征得質(zhì)量部門同意會(huì)檢后提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。發(fā)現(xiàn)在庫(kù)成品、物料在貯存期間有異常情況，經(jīng)供應(yīng)部負(fù)

47、責(zé)人同意，由供應(yīng)部保管員提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。在庫(kù)物料臨近貯存期或貯存期滿，提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。本公司規(guī)定在庫(kù)原料貯存期為一年、在庫(kù)成品貯存期為兩年、在庫(kù)輔料包裝材料貯存期為一年，其他物料按照品種有效期進(jìn)行貯存，貯存期不得超過(guò)有效期圍。不合格成品、物料按批準(zhǔn)的處理程序加工處理完畢后，提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。對(duì)退庫(kù)成品必須申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)工作程序在需要對(duì)成品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，由有關(guān)人員填寫請(qǐng)驗(yàn)單，向質(zhì)檢部門提出申請(qǐng)，由質(zhì)檢部門取樣、檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)后若出具不合格結(jié)論，不得進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，即申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)只能有一次。第1.1項(xiàng)的申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)有供應(yīng)部提出，第1.4項(xiàng)的申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)由生產(chǎn)車間質(zhì)檢員提出，其它則由供應(yīng)部提出。倉(cāng)庫(kù)保管

48、員對(duì)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的成品、物料應(yīng)建立臺(tái)帳。附件1：在庫(kù)物料（成品）復(fù)驗(yàn)臺(tái)帳 （編號(hào)：SMP-04-013-a）編號(hào)：SMP-04-013-a在庫(kù)物料（成品）復(fù)驗(yàn)臺(tái)帳序號(hào)品名進(jìn)廠編號(hào)數(shù)量供應(yīng)商（來(lái)源）請(qǐng)驗(yàn)單號(hào)請(qǐng)驗(yàn)時(shí)間請(qǐng)驗(yàn)人復(fù)檢結(jié)果備注 標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：倉(cāng)貯狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-014制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/1審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：規(guī)狀態(tài)標(biāo)志的制作、使用，避免差錯(cuò)的發(fā)生。圍：原輔料、包裝材料、成品、中間站物料狀態(tài)標(biāo)志的使用發(fā)放。 分發(fā)部門：質(zhì)量部

49、、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.2. 2.1 2.2 2.32.4 2.5 2.62.7 3.4.5. 6. 6.1 6.2 6.36.4 6.56.6 7. 供應(yīng)部應(yīng)按物料（成品）不同狀態(tài)設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志。狀態(tài)標(biāo)志一般應(yīng)包括：待驗(yàn)牌、合格牌、不合格牌、退貨牌、“非經(jīng)批準(zhǔn)禁止入”警示牌與手寫的臨時(shí)狀態(tài)標(biāo)志等。狀態(tài)標(biāo)志牌制作要求按狀態(tài)標(biāo)志分類規(guī)定涂底色、注字。待驗(yàn)品標(biāo)志：白底黃字，印有“待驗(yàn)”字樣；合格品標(biāo)志：白底綠字，印有“合格”字樣；不合格品標(biāo)志：白底紅字，印有“不合格”字樣；退貨品標(biāo)志：白底藍(lán)字，印有“退貨”字樣；清潔-清場(chǎng)合格標(biāo)志：白底綠字

50、，印有“清潔-清場(chǎng)合格”字樣；清潔-清場(chǎng)不合格標(biāo)志：白底紅字，印有“清潔-清場(chǎng)不合格”字樣。形狀、尺寸、字體大小一致，應(yīng)醒目。材質(zhì)不易銹蝕，耐清洗，無(wú)刺激性異味。不會(huì)因非人為因素容易導(dǎo)致混亂。狀態(tài)標(biāo)志牌的發(fā)放使用物料（成品）進(jìn)入固定區(qū)域或狀態(tài)時(shí)，應(yīng)正確放置狀態(tài)標(biāo)志牌。根據(jù)所標(biāo)志的狀態(tài)決定物料的使用。由專人管理，他人嚴(yán)禁動(dòng)用，僅有監(jiān)督檢查權(quán)。物料（成品）狀態(tài)改變，應(yīng)立即更換標(biāo)志牌，不得拖延。定位準(zhǔn)確。不能分辨狀態(tài)時(shí)，應(yīng)查明原因，在供應(yīng)部負(fù)責(zé)人監(jiān)督下重新設(shè)置，并簽字。所有退回的狀態(tài)標(biāo)志牌要與時(shí)處理，清潔備用。附件1：倉(cāng)貯狀態(tài)標(biāo)志 （編號(hào)：SMP-04-014-a）編號(hào)：SMP-04-014-a倉(cāng)貯

51、狀態(tài)標(biāo)志待 驗(yàn)（白底黃字）不合格（白底紅字）合 格（白底綠字）退 貨（白底藍(lán)字）清潔-清場(chǎng)合格（白底綠字）清潔-清場(chǎng)不合格（白底紅字）準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：庫(kù)房養(yǎng)護(hù)設(shè)施管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-015制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/1審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：建立庫(kù)房養(yǎng)護(hù)設(shè)施管理規(guī)程，規(guī)庫(kù)房養(yǎng)護(hù)設(shè)施管理。圍：原輔料、包裝材料、成品、貴細(xì)藥材、危險(xiǎn)品等庫(kù)房養(yǎng)護(hù)設(shè)施。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.2. 3. 4.

52、 5.6.根據(jù)庫(kù)房貯存物料的屬性與要求，質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供應(yīng)部共同確定在合適的位置按裝溫濕度監(jiān)控儀、空調(diào)、排風(fēng)扇等控溫、控濕儀器、設(shè)備，并作好設(shè)備養(yǎng)護(hù)記錄。倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)會(huì)正確使用各種養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備。必須隨時(shí)了解庫(kù)溫濕度變化情況，掌握物料貯存季節(jié)性溫濕度變化規(guī)律，以便于使用控溫、控濕設(shè)備與時(shí)除濕、降溫、通風(fēng)，并作好養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備的使用記錄。對(duì)于各種儀器、設(shè)備、設(shè)施的養(yǎng)護(hù)應(yīng)定期進(jìn)行校正、檢修，以保持良好的設(shè)備狀態(tài)，并作好檢修、校正記錄。庫(kù)房應(yīng)設(shè)有“五防”設(shè)施，如防鼠的擋鼠板，防蠅、防蚊蟲(chóng)的滅蠅滅蚊燈，防潮的雙向換氣扇、防鳥(niǎo)的紗窗、裝有生石灰的防潮容器等。供應(yīng)部應(yīng)對(duì)庫(kù)房養(yǎng)護(hù)設(shè)施使用情況監(jiān)督檢查。標(biāo)準(zhǔn)

53、管理規(guī)程題 目：倉(cāng)庫(kù)清潔衛(wèi)生與清場(chǎng)管理規(guī)程編 號(hào): SMP-04-016制定人：制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù):1/2審核人：審核日期：2011年 月 日頒發(fā)部門：供應(yīng)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日目的：建立倉(cāng)庫(kù)清潔衛(wèi)生與清場(chǎng)管理規(guī)程并遵照?qǐng)?zhí)行，避免混淆與污染。圍：原輔料庫(kù)、包裝材料庫(kù)、成品庫(kù)。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部。變更歷史版本號(hào) 修訂原因與容1 新定標(biāo)題正文1.1.1 1.2 1.3 1.41.5 1.61.71.81.91.10 2. 2.12.22.32.3.1 2.3.22.3.32.4庫(kù)房的清潔衛(wèi)生管理庫(kù)房貨區(qū)

54、環(huán)境衛(wèi)生須衛(wèi)生、整潔，門窗、玻璃、墻面、貨區(qū)、貨架、貨柜、貨物無(wú)積塵。保持庫(kù)區(qū)地面干凈整潔，無(wú)浮土、無(wú)積水、無(wú)雜物，不得滯留存放垃圾，無(wú)污染源。通道每天清掃一次，庫(kù)區(qū)貨位每周清潔一次。庫(kù)清掃應(yīng)盡可能避免產(chǎn)生塵土，造成污染。所有設(shè)施、物品應(yīng)定置存放，廢棄包裝物當(dāng)日運(yùn)出。物料外包裝須清潔，無(wú)油污、泥土等，包裝應(yīng)完整無(wú)損。所有清潔工具應(yīng)實(shí)行定置管理，清潔完好。倉(cāng)庫(kù)不得吸煙，不得吃零食，不得存放私人雜物。應(yīng)配備相應(yīng)的防鼠器材，嚴(yán)禁在庫(kù)區(qū)投放殺鼠的有毒誘餌。保持個(gè)人衛(wèi)生，工作服干凈整潔。倉(cāng)庫(kù)的清場(chǎng)管理每種物料領(lǐng)發(fā)完畢或轉(zhuǎn)移貨位后，必須進(jìn)行清場(chǎng)。清場(chǎng)前必須檢查該貨位、相關(guān)容器與量具有無(wú)其它異物或附近有無(wú)其它污染物，如若發(fā)現(xiàn)，應(yīng)重點(diǎn)排除。清場(chǎng)容收回上批文件、卡片等。地面、墻壁、貨位、計(jì)量器具、容器、鋪板清掃或擦拭。清場(chǎng)時(shí)應(yīng)避免對(duì)其它相臨貨位造成污染或損壞。清場(chǎng)后，檢查貨位與相關(guān)容器、量具應(yīng)清潔無(wú)灰塵，無(wú)異物無(wú)污染，鋪板上應(yīng)保持干燥。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：倉(cāng)庫(kù)清潔衛(wèi)生