1、食品藥品安全 應(yīng)急管理體系建設(shè)提 綱一、突發(fā)事件與應(yīng)急管理二、食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)三、國家局2009年應(yīng)急管理工作安排突發(fā)事件與應(yīng)急管理1、突發(fā)事件的概念 突發(fā)事件應(yīng)對法定義,突然發(fā)生造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害,需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對的自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件和社會(huì)安全事件。2、突發(fā)事件分類（四類） -自然災(zāi)害：水旱災(zāi)害、氣象災(zāi)害、地質(zhì)災(zāi)害、森林火害和重大生物災(zāi)害等。自然災(zāi)害（北京暴雨，2007-8-1安華橋）自然災(zāi)害（重慶旱災(zāi)，2006-7）自然災(zāi)害（美國白蛾，1979-2007）突發(fā)事件與應(yīng)急管理-事故災(zāi)難：重大交通運(yùn)輸事故、各類重大安全事故、造成重大影響和損失的生

2、態(tài)破壞事故等。事故災(zāi)難（北京地鐵十號線蘇州街塌方，2007-3-28）事故災(zāi)難(包頭東航,2004-11-21)突發(fā)事件與應(yīng)急管理-公共衛(wèi)生事件：重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件、其他嚴(yán)重影響公眾健康事件。公共衛(wèi)生事件（上海甲肝疫情1988春）公共衛(wèi)生事件（禽流感，2007-12）公共衛(wèi)生事件（華源欣弗，2006春）突發(fā)事件與應(yīng)急管理-社會(huì)安全事件：重大刑事案件、涉外危機(jī)、恐怖襲擊事件、規(guī)模較大的群體性突發(fā)事件等。社會(huì)安全事件(翁安事件,2008-6-28)社會(huì)安全事件（美國911，2001年）社會(huì)安全事件（重慶客車縱火案，2007-10-2）社會(huì)安全事件（重慶

3、家樂福踩踏案，2007-11-9）突發(fā)事件與應(yīng)急管理3、突發(fā)事件特征（1）突發(fā)性：雖然存在著征兆和預(yù)警的可能，但其真實(shí)發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及其危害程序仍具有一定的不可預(yù)見性，出乎人們的心理慣性。一旦發(fā)生，要求管理者快速作出決策，采取行動(dòng)。突發(fā)性(汶川地震,2008-5-12)突發(fā)事件與應(yīng)急管理（2）高度不確定性：事件的發(fā)生無法用常規(guī)規(guī)則進(jìn)行判斷，其后的發(fā)展和可能產(chǎn)生的影響，以及帶來的“連鎖反應(yīng)”也沒有經(jīng)驗(yàn)性知識可供指導(dǎo)，一切都是瞬息萬變的。高度不確定性(非典,2003年春)不確定性(吉林石化爆炸,2005-11-13）不確定性(吉林石化爆炸,2005-11-13）不確定性(吉林石化爆炸,2005-

4、11-13）突發(fā)事件與應(yīng)急管理（3）影響的社會(huì)性：對一個(gè)社會(huì)系統(tǒng)的基本價(jià)值和行為準(zhǔn)則架構(gòu)產(chǎn)生嚴(yán)重威脅，其影響和涉及的主體具有社會(huì)性。 全社會(huì)關(guān)注,全社會(huì)恐慌。影響的社會(huì)性(美國9.11)突發(fā)事件與應(yīng)急管理（4）決策的非程序化：管理者必須在有限的信息、資源和時(shí)間條件下尋求最佳的處理方案。決策的權(quán)力集中，程序簡化。突發(fā)事件與應(yīng)急管理 4、應(yīng)急管理的概念 政府及其他公共機(jī)構(gòu)為避免或減少突發(fā)事件造成的損害，在突發(fā)事件的事前預(yù)防、事中處置和事后恢復(fù)中所開展的管理活動(dòng)。應(yīng)急管理即是對公共危機(jī)的管理。 突發(fā)事件應(yīng)對處置的責(zé)任主體：政府組織。必須動(dòng)用公共權(quán)力、公共政策和公共資源。 突發(fā)事件與應(yīng)急管理突發(fā)事件關(guān)

5、系政府組織的安危 突發(fā)事件的處置是對政府組織的管理能力和效力的全面考察和綜合鑒定。應(yīng)急管理的過程是政府組織維護(hù)、鞏固或重新塑造自身公眾形象的過程。莫拉克臺風(fēng)重創(chuàng)臺灣（2009年夏）馬英九美方救援日本愛媛號魚船（2001-2-9）山西臨汾襄汾潰壩（2008-9-8）孟學(xué)農(nóng)突發(fā)事件與應(yīng)急管理食品藥品監(jiān)管工作的兩種形態(tài)： -日常監(jiān)管（常態(tài)） -突發(fā)事件處置（緊急狀態(tài)） -二者互為補(bǔ)充，有機(jī)統(tǒng)一。 突發(fā)事件與應(yīng)急管理 5、應(yīng)急管理的基本工作內(nèi)容 （1）預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備 做好常態(tài)下的管理工作，從源頭避免或減少突發(fā)事件的發(fā)生。 魚？藥？（多寶魚事件）美麗的代價(jià)（奧美定事件）突發(fā)事件與應(yīng)急管理 建立法制、體制

6、、機(jī)制，完善預(yù)案體系。 開展宣傳教育與培訓(xùn)，做好應(yīng)急物質(zhì)、資金和技術(shù)準(zhǔn)備。 對危險(xiǎn)源、危險(xiǎn)區(qū)域進(jìn)行調(diào)查、登記、風(fēng)險(xiǎn)評估，并定期檢查、監(jiān)控，采取安全防范措施。突發(fā)事件與應(yīng)急管理 （2）監(jiān)測與預(yù)警 建立信息系統(tǒng)，落實(shí)信息報(bào)告制度。 為危險(xiǎn)源、危險(xiǎn)區(qū)域、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測、監(jiān)控。 分級預(yù)警 例：魚腥草注射液暫停使用 關(guān)于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的通告 國食藥監(jiān)安2006218號 2006年06月01日 發(fā)布 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明，使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑（見附件）后引起過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng)，已明確顯示該類藥品存在

7、臨床用藥安全隱患。 根據(jù)藥品管理法和藥品管理法實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起，在全國范圍內(nèi)暫停使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑，暫停受理和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的各類注冊申請。我局將組織對該類藥品進(jìn)行再評價(jià)。突發(fā)事件與應(yīng)急管理（3）應(yīng)急處置與救援 基層組織立即開展先期處置，自救互救，控制現(xiàn)場。履行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)的人民政府組織人力、物力，開展：人員營救和救治危險(xiǎn)源及現(xiàn)場控制公共設(shè)施的搶救社會(huì)秩序的維護(hù)事件調(diào)查信息發(fā)布及管理突發(fā)事件與應(yīng)急管理（4）事后恢復(fù)與重建 評估損失。制定、上報(bào)并實(shí)施恢復(fù)重建計(jì)劃。 盡快修復(fù)公共設(shè)施。 盡快恢復(fù)生產(chǎn)、生活、工作和社會(huì)秩序。 妥善救助

8、、補(bǔ)償、撫慰、撫恤、安置人員。 查明事件原因，總結(jié)處置經(jīng)驗(yàn)。突發(fā)事件與應(yīng)急管理6、處理突發(fā)事件一般原則 1、堅(jiān)持準(zhǔn)確定性原則 2、堅(jiān)持生命第一原則 3、堅(jiān)持把握主要矛盾原則 4、堅(jiān)持重視信息傳播原則 5、堅(jiān)持機(jī)動(dòng)權(quán)變原則 6、堅(jiān)持協(xié)調(diào)作戰(zhàn)原則 7、堅(jiān)持科學(xué)處置原則突發(fā)事件與應(yīng)急管理7、處理突發(fā)事件的一些特別原則（1）常態(tài)手段用盡原則 常態(tài)下的責(zé)任主體是應(yīng)急處置的主力軍。 常態(tài)下的工作資源是應(yīng)急處置的優(yōu)先手段。（2）損失最小、成本最低原則 努力把損失減少到最小。 投入的人力、物力、財(cái)力要有度。突發(fā)事件與應(yīng)急管理8、食品藥品安全突發(fā)事件的特點(diǎn) （1）健康危害性：食品藥品屬健康產(chǎn)品，其質(zhì)量安全的突發(fā)

9、事件直接威脅公眾的健康與生命安全。是與其他類型突發(fā)公共事件的根本區(qū)別。 （2）廣域性：商品流通廣域 危害涉及廣域 突發(fā)事件與應(yīng)急管理（3）難甄別： 突發(fā)事件發(fā)生、發(fā)展往往有一個(gè)過程； 其與健康產(chǎn)品正常的不良反應(yīng)裹雜； 需要專業(yè)技術(shù)手段才能辨別。 突發(fā)事件與應(yīng)急管理（4）、食品藥品監(jiān)管部門處置工作的側(cè)重點(diǎn)不同食品藥品安全突發(fā)事件其他類型突發(fā)事件預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備監(jiān)測與預(yù)警監(jiān)測與預(yù)警應(yīng)急處置與救援（配合）應(yīng)急處置與救援事后恢復(fù)與重建（配合）事后恢復(fù)與重建控制相關(guān)產(chǎn)品 查明事件原因 依法處置 食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè) 1、已有的工作基礎(chǔ) 良好的政治環(huán)境（應(yīng)急管理工作已成為各級黨委政府的

10、重要事務(wù)） 法制、體制、機(jī)制及預(yù)案體系初步形成； 監(jiān)測預(yù)警及信息報(bào)送平臺有一定基礎(chǔ)； 積累了比較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè) 已有工作的不足： 制度不完善，預(yù)案不適用； 隊(duì)伍不穩(wěn)定； 存在瓶頸制約（監(jiān)測預(yù)警水平低，應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰θ酰?工作善后處理難（依法處理難，受害者救濟(jì)難）。 2、食品藥品安全應(yīng)急管理體系的基本內(nèi)容 制度體系（“一案三制”） 修訂完善預(yù)案，細(xì)化操作手冊，解決“實(shí)用”的問題。 完善法制、體制、機(jī)制，強(qiáng)化制度保障。 食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)組織體系 健全應(yīng)急管理隊(duì)伍，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。領(lǐng)導(dǎo)指揮機(jī)構(gòu) 辦事機(jī)構(gòu) 工作機(jī)構(gòu) 專家技術(shù)機(jī)構(gòu) 平

11、臺體系 監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng) 信息報(bào)送（指揮）系統(tǒng)（技術(shù)、行政） 應(yīng)急檢驗(yàn)檢測系統(tǒng) 培訓(xùn)（演練）平臺食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)3、應(yīng)著力處理好的幾個(gè)問題（1）體制性接口應(yīng)急管理體制食品藥品安全責(zé)任體系食品藥品監(jiān)管現(xiàn)行行政體制食品藥品安全突發(fā)事件的特殊性（危害的廣域性，處置的高度專業(yè)化）建立網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)無縫鏈接。食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)（2）適用性（針對性）認(rèn)識并把握食品藥品安全應(yīng)急管理的特有規(guī)律。建立適用的工作體系。（3）系統(tǒng)性頂層（整體）設(shè)計(jì)消除瓶頸國家局2009年應(yīng)急管理工作安排 1、值守工作 目標(biāo)：進(jìn)一步規(guī)范值班工作，完善值班制度。修訂值班室工作制度建立、完善值守應(yīng)急通訊系統(tǒng)國家局2009年應(yīng)急管理工作安排2、應(yīng)急管理工作 目標(biāo)：建立完善應(yīng)急管理工作體系和 工作機(jī)制，理順工作關(guān)系， 有效處理應(yīng)對突發(fā)事件。國家局2