1、閬中市CDC 2021.5.5梅毒診斷規(guī)范.梅毒診斷規(guī)范來源衛(wèi)生部衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范梅毒診斷規(guī)范WS2732007 范圍 本規(guī)范規(guī)定了梅毒的診斷根據(jù)、診斷原那么、診斷和鑒別診斷。 本規(guī)范適用于全國各級醫(yī)療、疾病預防控制機構及其任務人員對梅毒的診斷和報告。.梅毒診斷規(guī)范術語和定義適用于本規(guī)范： 梅毒Syphilis ：梅毒是慘白螺旋體又名梅毒螺旋體感染人體所引起的一種系統(tǒng)性、慢性經(jīng)典的性傳播疾病，可累及人體多系統(tǒng)多臟器的損害，產(chǎn)生多種多樣的臨床表現(xiàn)，導致組織破壞、功能失常，甚至危及生命。 前帶景象：非梅毒螺旋體抗原實驗如RPR實驗中，有時由于血清抗體程度過高，抗原抗體比例不適宜，而出現(xiàn)弱陽性、不典型或

2、陰性的結果，但臨床上又有典型的二期梅毒體征，將此血清稀釋后再做血清學實驗，出現(xiàn)了陽性的結果，稱“前帶景象。.梅毒診斷規(guī)范診斷原那么：流行病學史+臨床表現(xiàn)+實驗室檢測結果三者結合起來綜合判別. 一期、二期、三期和隱形梅毒后天梅毒分類診斷的劃分是根據(jù)病期和臨床表現(xiàn)特征，與梅毒血清檢測結果無關。.梅毒血清檢測方法梅毒的血清學檢測工程一、非梅毒螺旋體抗原血清實驗非特異性實驗包括：RPR：快速血漿反響素環(huán)狀卡片實驗TRUST：甲苯胺紅血清不需加熱實驗VDRL：性病研討實驗室玻片實驗USR：血清不需加熱的反響素玻片實驗意義：檢測非特異性抗體；用于評價梅毒的活動性及損害情況，不具確診作用；經(jīng)過檢測滴度評價治

3、療效果，不能根據(jù)滴度對梅毒進展診斷，以為滴度高1:8以上就是梅毒，滴度低1:8以下就不是梅毒。.梅毒血清檢測方法梅毒的血清學檢測工程二、梅毒螺旋體抗原血清實驗特異性實驗包括：TPPA：梅毒螺旋體顆粒凝集實驗金規(guī)范TPHA：梅毒螺旋體血凝實驗FTA-ABS：熒光螺旋體抗體吸收實驗TP-ELISA：梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附實驗意義：-檢測梅毒特異性抗體；-假設陽性，闡明曾經(jīng)感染過梅毒，但無法識別是過去感染，還是如今感染；-假設陰性，闡明無梅毒感染，或處于窗口期，1-3個月后再進展檢驗；-TP-ELISA有假陽性，TPPA作為確診實驗；假設TP-ELISA陽性，RPR或TRUST陰性，須進一步運用TP

4、PA檢測。假設TPPA陰性，那么排除梅毒， TP-ELISA為假陽性。.梅毒血清實驗的臨床意義.一期梅毒的診斷條件A.流行病學史有多性伴，不平安性行為，或性伴有梅毒感染史。B.臨床表現(xiàn)： 硬下疳：埋伏期普通為24周。普通為單發(fā)，但也可多發(fā)；直徑約1cm2cm，圓形或橢圓形淺在性潰瘍，界限清楚、邊緣略隆起，瘡面清潔；觸診基底堅實、浸潤明顯，呈軟骨樣的硬度；無明顯疼痛或觸痛。多見于外生殖器部位。(診斷要點：硬下疳) 腹股溝或患部近衛(wèi)淋巴結腫大.一期梅毒的診斷條件C.實驗室檢查： C1：暗視野顯微鏡檢查：皮膚黏膜損害或淋巴結穿刺液可查見梅毒螺旋體。C2：非梅毒螺旋體抗原血清學實驗：陽性。(如感染梅毒

5、螺旋體的時間缺乏未產(chǎn)生非梅毒螺旋體抗原血清抗體，該實驗可為陰性，應于感染1-3月后復查C3：梅毒螺旋體抗原血清學實驗：陽性(如感染梅毒螺旋體的時間缺乏未產(chǎn)生非梅毒螺旋體抗原血清抗體，該實驗可為陰性，應于感染1-3月后復查。 一期梅毒的血清學實驗診斷原那么：非梅毒螺旋體抗原血清學實驗RPR或TRUS，梅毒螺旋體抗原血清學實驗TPPA或TPHA或TP-ELISA必需同時檢測，結合檢測結果做診斷。.一期梅毒診斷和報告規(guī)范疑似病例：符合以下診斷條件之一：1.A+B+C2 ，無條件開展梅毒螺旋體抗原血清實驗，無條件開展梅毒螺旋體暗視野顯微鏡檢查或暗視野顯微鏡檢查陰性。2 .B+C2，無條件開展梅毒螺旋體

6、抗原血清實驗，和梅毒螺旋體暗視野顯微鏡檢查。 確診病例實驗室診斷：符合以下診斷條件之一：1.A+B+C1+C2+C3 2.B+C1 ；3. B+C2+C3 ；4. B+C3關鍵點：一期梅毒的診斷必需有硬下疳的表現(xiàn).一期梅毒診斷與報告本卷須知1.一期梅毒診斷與報告的病例中，病例分類只需實驗室診斷病例和疑似病例。2.假設就診病例生殖器部位有潰瘍表現(xiàn)疑似硬下疳，非梅毒螺旋體抗原血清實驗陽性，而梅毒螺旋體抗原血清實驗陰性，此時，需求再次進展梅毒螺旋體抗原血清實驗，或在不同實驗室進展檢測，以防技術性假陰性；或進展隨訪復診，間隔一定時間如14 周后再次檢測。假設多次梅毒螺旋體抗原血清實驗陰性，或間隔一定時

7、間開展梅毒螺旋體抗原血清檢測結果仍為陰性，在沒有治療的情況下，可排除梅毒感染。.關于一期梅毒的病例報告有以下情形的病例應進展報告：1.發(fā)病出現(xiàn)硬下疳后，初次就診于本醫(yī)療機構。2.發(fā)病出現(xiàn)硬下疳后，自行買藥治療或就診于其它醫(yī)療機構但未被診斷，而初次在本醫(yī)療機構被診斷的。 3.既往有梅毒病史，經(jīng)規(guī)范治療治愈者，本次就診時明確有新的性接觸史而再次感染，出現(xiàn)硬下疳的表現(xiàn)，在本醫(yī)療機構被診斷的。4.被診斷為生殖器部位外的一期梅毒，如口腔部位硬下疳、 肛周硬下疳、乳房部位硬下疳等。 5.發(fā)生在宮頸部位硬下疳的女性一期梅毒。6.有硬下疳的臨床表現(xiàn)，但未開展暗視野顯微鏡檢查或暗視野顯微鏡檢查結果陰性，梅毒螺旋

8、體抗原血清實驗陽性，非梅毒螺旋體抗原血清實驗由陰性轉陽性的。.關于一期梅毒的病例報告有以下情形的病例不應報告： 1.發(fā)病后出現(xiàn)硬下疳，在本醫(yī)療機構就診前，已到其它醫(yī)療機構就診并被診斷為一期梅毒。患者到不報告性病疫情的醫(yī)療單位如私人診所、民營醫(yī)療機構就診應除外 2.已被診斷為一期梅毒，經(jīng)過治療后，進展復診與隨訪 檢測的。 3.一期梅毒跨年度復診與隨訪檢測的。 4.無硬下疳臨床表現(xiàn)者，不應診斷和報告為一期梅毒。. 二期梅毒的診斷條件 A.流行病學史:有多性伴，不平安性行為，或性伴有梅毒感染史、或有輸血史。 B.臨床表現(xiàn)： 可有一期梅毒史，病期在2年以內。皮損呈多形性，包括斑疹、斑丘疹、丘疹、鱗屑性

9、皮損、毛囊疹及膿皰疹等。外陰及肛周皮損多為濕丘疹及扁平濕疣?？谇豢砂l(fā)生黏膜斑。蟲蝕樣脫發(fā)。全身淺表淋巴結腫大?？沙霈F(xiàn)骨關節(jié)、眼、內臟及神經(jīng)系統(tǒng)損害。(診斷要點：多形皮損).二期梅毒的診斷條件： C.實驗室檢查： C1：暗視野顯微鏡檢查：二期皮損尤其扁平濕疣、濕丘疹及黏膜斑，易查見梅毒螺旋體。C2：非梅毒螺旋體抗原血清學實驗陽性。C3：梅毒螺旋體抗原血清學實驗陽性 二期梅毒的血清學實驗診斷原那么：非梅毒螺旋體抗原血清學實驗RPR/TRUS，梅毒螺旋體抗原血清學實驗TPPA/TPHA/TP-ELISA必需同時檢測，結合檢測結果做診斷。.二期梅毒診斷報告規(guī)范 疑似病例：符合以下診斷條件之一者： A+

10、B+C2 ,無條件開展梅毒螺旋體抗原血清實驗和暗視野顯微鏡檢查或梅毒螺旋體暗視野顯微鏡檢查陰性。 確診病例：符合以下診斷條件之一者： 1.B+C1 2.B+C2+C3 3.A+B+C3 二期梅毒診斷的關鍵點： 出現(xiàn)多形性皮損的表現(xiàn)，病期在 年以內。假設無皮損或相關的表現(xiàn)，不能診斷為二期梅毒。.二期梅毒診斷與報告本卷須知1.二期梅毒診斷與報告的病例中，病例分類只需實驗室診斷病例和疑似病例。2.假設就診病例出現(xiàn)類似二期梅毒皮損表現(xiàn)，非梅毒螺旋體抗原血清實驗陽性，而梅毒螺旋體抗原血清實驗陰性，可排除梅毒感染。3.假設就診病例出現(xiàn)類似二期梅毒皮損表現(xiàn)，梅毒螺旋體抗原血清實驗陽性，非梅毒螺旋體抗原血清實

11、驗陰性，需求對血清進展稀釋再次進展非梅毒螺旋體抗原血清實驗， 以防技術性假陰性和排除前帶景象。4.假設就診病例出現(xiàn)類似二期梅毒皮損表現(xiàn)，梅毒螺旋體抗原血清實驗 TP-ELISA 檢測結果為陽性，非梅毒螺旋體抗原血清實驗RPR 或TRUST 檢測結果為陰性，經(jīng)血清稀釋后再次檢測仍為陰性。此時，必需運用 TPPA 進展復檢，假設 TPPA 檢測為陰性，那么可以為TP-ELISA 檢測為假陽性，可排除梅毒感染。5.經(jīng)過母親傳播的梅毒，出現(xiàn)二期梅毒的皮損表現(xiàn)，不應診斷為二期梅毒，應診斷為胎傳梅毒，按胎傳梅毒病例報告。.關于二期梅毒的病例報告有以下情形的病例應進展報告：1.發(fā)病出現(xiàn)二期梅毒皮損后，在本醫(yī)

12、療機構就診初次被診斷的。2.發(fā)病出現(xiàn)二期梅毒皮損后，自行買藥治療或就診于 其它醫(yī)療機構但未被診斷，而初次在本醫(yī)療機構被診斷的。 3.既往有梅毒病史，經(jīng)過長效青霉素規(guī)范治療，且經(jīng)過足夠時間隨訪后判為治愈者，本次就診時明確有新的性接觸史而再次感染，出現(xiàn)二期梅毒皮損表現(xiàn)，在本醫(yī)療機構被診斷的4.既往有生殖器部位潰瘍硬下疳病史，但未被診斷為一期梅毒，經(jīng)病情開展后出現(xiàn)皮損被診斷為二期梅毒的。 5.既往被診斷為一期梅毒，經(jīng)過治療，但治療不恰當，而 出現(xiàn)二期梅毒皮損，診斷為二期梅毒的。.關于二期梅毒的病例報告有以下情形的病例不應進展報告： 1.發(fā)病后出現(xiàn)二期梅毒皮損，在本醫(yī)療機構就診前， 已到其它醫(yī)療機構就

13、診并被診斷為二期梅毒。但對于患者到不報告性病疫情的醫(yī)療單位如私人診所、民營醫(yī)療機構就診應除外。 2.被診斷為二期梅毒，經(jīng)過治療后，進展復診與隨訪檢3.被診斷為二期梅毒，經(jīng)過治療，但治療不規(guī)范，導致血清復發(fā)，再次出現(xiàn)二期梅毒皮損者。 4.二期梅毒跨年度復診與隨訪血清檢測的。 5.無多形性皮損或相關臨床表現(xiàn)者，不應診斷和報告為二期梅毒。. 三期梅毒的診斷條件 A.流行病學史： 有多性伴，不平安性行為，或性伴有梅毒感染史。 B.臨床表現(xiàn)： B1:可有一期或二期梅毒史。病期2年以上。 B2:晚期良性梅毒：皮膚黏膜損害，如結節(jié)性梅毒疹、樹 膠腫，上腭、鼻中隔穿孔等損害；骨、眼損害，其它內臟損害。 B3:

14、神經(jīng)梅毒，可發(fā)生梅毒性腦膜炎、腦血管栓塞、麻木性癡呆、脊髓癆等。 B4:心血管梅毒，可發(fā)生單純性自動脈炎、自動脈瓣閉鎖不全、自動脈瘤等。. 三期梅毒的診斷條件C:實驗室檢查：C1.非梅毒螺旋體抗原血清學實驗:陽性。C2.梅毒螺旋體抗原血清學實驗:陽性C3.腦脊液檢查：白細胞計數(shù)10106/L，蛋白量500mg/L，且無其他引起這些異常的緣由。腦脊液VDRL實驗或FTA-ABS實驗陽性C4.組織病理檢查：有三期梅毒的組織病理變化 三期梅毒的血清學實驗診斷原那么：RPR/TRUS陽性，TPPA/TPHA/TP-ELISA陽性，同時還要做腦脊液檢查和組織病理檢查。.三期梅毒的診斷報告規(guī)范 疑似病例：

15、符合診斷條件之一者 1.AB1B2B3B4C1。無條件開展梅毒螺旋體抗原血清實驗、腦脊液檢查和組織病理檢查。 2.AB1B2C1。無條件開展梅毒螺旋體抗原血清實驗、腦脊液檢查和組織病理檢查。 3.AB1B3C1。無條件開展梅毒螺旋體抗原血清實驗、腦脊液檢查和組織病理檢查。 4.AB1B4C1。無條件開展梅毒螺旋體抗原血清實驗、腦脊液檢查和組織病理檢查。 5.B1B2C1；或B1B3C1；或 B1B4C1。無條件開展梅毒螺旋體抗原血清實驗、腦脊液檢查和組織病理檢查。.三期梅毒的診斷規(guī)范 確診病例：符合診斷條件之一者1.AB1B2B3B4C1C2C3C4。2.B1B2C2C1。3.B1B3 C2C

16、1。4. B1B4C1C2。5. B1B2C2C3C4； 或B1B3C2C3C4；或B1B4C2C3C4。6.AB1B2C2；AB1B3 C2；或AB1B4C2。無條件開展腦脊液檢查。7.B1B2C4。.三期梅毒的診斷規(guī)范 三期梅毒診斷的關鍵點： 三期梅毒的診斷必需有晚期良性梅毒的臨床表現(xiàn)，或神經(jīng)梅毒的臨床表現(xiàn)，或心血管梅毒的臨床表現(xiàn)，且病期必需在2年以上。假設無上述臨床表現(xiàn)，不能診斷為三期梅毒。病期在2年以內，也不能診斷為三期梅毒。.三期梅毒診斷與報告本卷須知1.三期梅毒診斷與報告的病例中，病例分類只需實驗室診斷病例和疑似病例。2.假設感染梅毒的病期在2年以上，但無任何臨床表現(xiàn)，無條件做腦脊

17、液檢查，不能診斷為三期梅毒。此時，宜診斷為隱性梅毒。按隱性梅毒報告。3.假設感染梅毒的病期在2 年以上，但無任何臨床表現(xiàn)，梅毒血清學檢查陽性，腦脊液檢查陽性，被診斷神經(jīng)梅毒的，此時可診斷為三期梅毒。4.經(jīng)過母親傳播的梅毒，出現(xiàn)三期梅毒的皮損表現(xiàn)，不應診斷為三期梅毒，應診斷為胎傳梅毒。.關于三期梅毒的病例報告有以下情形的病例應進展報告：1.發(fā)病后出現(xiàn)三期梅毒的病癥與體征，就診于本醫(yī)療 機構初次被診斷的。2.發(fā)病后出現(xiàn)三期梅毒的病癥與體征，就診于其它醫(yī) 療機構但未被診斷或診斷錯誤，而初次在本醫(yī)療機構被診斷的。3.既往被診斷為一期或二期梅毒，經(jīng)過治療，但治療不恰當，而出現(xiàn)三期梅毒的臨床表現(xiàn)，病期在2

18、年以上，診斷為三期梅毒的。4.既往有硬下疳病史或疑似二期梅毒皮損病史，但未被診斷為一期或二期梅毒，經(jīng)病情開展后出現(xiàn)三期梅毒表現(xiàn)，病期在2年以上，被診斷為三期梅毒的。.關于三期梅毒的病例報告有以下情形的病例不應進展報告：1.發(fā)病后出現(xiàn)三期梅毒的病癥與體征，在本醫(yī)療機構就診前，已到其它醫(yī)療機構就診并被診斷為三期梅毒。2.被診斷為三期梅毒，經(jīng)過治療后，進展復診與隨訪檢。3.三期梅毒跨年度復診與隨訪檢測的。.隱形梅毒的診斷條件A.流行病學史：A1：有多性伴，不平安性行為，或性伴感染史。A2：既往無梅毒診斷與治療史。B.臨床表現(xiàn)：無任何梅毒性的病癥和體征。C.實驗室檢測： C1. 非梅毒螺旋體抗原血清實

19、驗：陽性。 C2. 梅毒螺旋體抗原血清實驗：陽性。 C3. 腦脊液檢查：無異常。但通常情況下，醫(yī)療機構未開展此項檢測。.隱形梅毒的診斷報告規(guī)范疑似病例：符合診斷條件之一者 1.A1A2BC1。無條件開展梅毒螺旋體抗原血清實驗，無條件做腦脊液檢查 2.A2BC1。無條件開展梅毒螺旋體抗原血清實驗，無條件做腦脊液檢查。確診病例：符合診斷條件之一者1.A1A2BC1C2C3。2.A2BC1C2C3 。3. A2BC1C2。無條件開展腦脊液檢查。 隱性梅毒診斷的關鍵點：無任何臨床表現(xiàn)，既往無梅毒診斷與治療史，梅毒血清學檢查結果陽性。.隱形梅毒報告本卷須知以下情況不做隱性梅毒診斷，也不能作為隱性梅毒病例

20、報告在對人群篩查中，發(fā)現(xiàn)的無任何病癥與體征、RPR(或TRUST)陽性、 TPPA(或TPHA) 陰性，不能診斷為隱性梅毒。 在對人群篩查在，發(fā)現(xiàn)的無任何病癥和體征，血清篩查實驗 RPR/TRUST 陰性，血清確診(TPPA/TPHA)實驗陽性，需求進一步訊問病史或隨訪進一步檢查確診，暫不能診斷為隱形梅毒。在對人群篩查在，發(fā)現(xiàn)的無任何病癥和體征，血清篩查實驗 RPR/TRUST 陽性滴度很低，在1:4及以下，血清確診(TPPA/TPHA)實驗陽性，經(jīng)過訊問病史，過去有明確的梅毒診斷史，經(jīng)過規(guī)范的長效青霉素治療，并排除再感染的能夠性，不診斷為隱形梅毒。對于無梅毒史或 病史不詳者，RPR(或TRU

21、ST)陽性，但滴度1:8 ，且TPPA或TPHA或TP-ELISA陽性，又未經(jīng)過 規(guī)范驅梅治療的患者，暫時建議予“不除外隱性梅毒診斷，可在患者知情贊同下予以驅梅治療或進展隨訪察看。 .隱形梅毒報告本卷須知術前、孕產(chǎn)婦梅毒血清學檢測陽性者，不能立刻作為隱性梅毒診斷與報告。應由皮膚性病科醫(yī)生會診，或轉診到皮膚性病科，進一步檢查后確認能否為隱性梅毒。 采供血機構對獻血員梅毒檢測陽性，不做病例報告，應轉診到有性病診療資質的醫(yī)療機構，由接診機構按要求確診后進展疫情報告。.胎傳梅毒先天梅毒診斷條件A.流行病學史：生母為梅毒患者。B.臨床表現(xiàn)特征：B1. 有病癥的早期胎傳梅毒：2 歲以內發(fā)病，類似于二期梅毒

22、表現(xiàn)。 B2. 有病癥的晚期胎傳梅毒：2 歲以后發(fā)病，類似于三期梅毒表現(xiàn)。 B3. 無病癥的胎傳梅毒：無病癥，無體征。 C.實驗室檢測：C1. 梅毒螺旋體暗視野顯微鏡檢查：陽性。 C2. 非梅毒螺旋體抗原血清實驗：陽性，抗體滴度等于或高于母親 4倍及以上。但低于該值并不排除胎傳梅毒。C3. 梅毒螺旋體抗原血清實驗：陽性。C4. 梅毒螺旋體特異性抗體19S-IgM抗體檢測：陽性. 應取嬰兒靜脈血進展檢測，而不是臍帶血。.胎傳梅毒診斷與報告病例分類疑似病例： 符合以下診斷條件之一者1.AB1C2。但無條件開展梅毒螺旋體抗原血清實驗。2.AB2C2。但無條件開展梅毒螺旋體抗原血清實驗。 3.AB3C2。確診病例實驗室診斷病例： 符合以下診斷條件之一1.AB1C1+C2+C3。 2.AB1C1. 3. AB1C2+C3。 4. AB1+C4。 5. AB1+C2+C4。 6. AB2C1+C2+C3。 7. AB2C1 8. AB2C2+C3。 9. AB3C2+C3。 10. AB3C4。 11.AB3C2+C4。.胎傳梅毒診斷與報告本卷須知1.胎傳梅毒的診斷須結合生母梅毒感染情況、治療情況、 梅毒血清檢測結果，嬰兒的臨床表現(xiàn)與梅