1、 PAGE11 / NUMPAGES11 藥事管理法規(guī)期末測(cè)試題附錄（執(zhí)業(yè)藥師）選擇題一選擇題：一、選擇題： （共 80分） （一）、單項(xiàng)選擇題（每題 1 分，每題只有一個(gè)最佳答案，共 40分） 1、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（ B） A 、2 年 B 、3 年 C、5 年 D、1年 E、10 年 2、以下屬于可以零售的藥品是（ B ） A、放射性藥品 B、第二類精神藥 C、麻醉藥品 D、瞿粟殼 E、第一類精神藥 3、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每（ ）進(jìn)行健康檢查。 A、月 B、半年 C、年 D、兩年 E、三月 4、藥品廣告須經(jīng)（ C） A、省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)

2、給證書 B、企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) C、市級(jí)藥監(jiān)部門審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) D、國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國(guó)任何地方做廣告 E、所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明 5、主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是（ A） A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、國(guó)務(wù)院宏觀經(jīng)濟(jì)綜合主管部門 C、技術(shù)監(jiān)督部門 D、藥品檢驗(yàn)部門 E、工商管理部門 6、醫(yī)療用毒性藥品系指 （ B ） A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品 B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥 C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品 D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈

3、的藥品 E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品 7、中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng)（ E） A、院領(lǐng)導(dǎo)簽字 B、藥劑科主任簽字 C、患者簽字 D、收方者簽字 E、主治醫(yī)生再簽字 8、以下屬于進(jìn)口分包裝藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是（C ） A、國(guó)藥準(zhǔn)字 X20020006 B、國(guó)藥準(zhǔn)字 H20020006 C、國(guó)藥準(zhǔn)字J20020006 D、國(guó)藥準(zhǔn)字 S20020006 E、國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20020006 9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地（ ）審核同意，由（ ）批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。 ( D ) A、省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門；省

4、級(jí)政府衛(wèi)生行政部門 B、國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門；省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門 C、省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門；省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門 D、省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門；省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門 E、省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門；市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門 10、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是( E ) A、為假藥生產(chǎn)者提供運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件 B、無(wú)藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品 C、無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)銷售藥品 D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場(chǎng)銷售E、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重 11、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須( E ) A、是有處方權(quán)的醫(yī)生 B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員

5、C、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱 D、具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 E、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 12、國(guó)家基本藥物遴選原則是( E ) A、應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、經(jīng)濟(jì)合理、中西藥并重 B、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需、中西藥并重 C、臨床必需、安全有效、療效確切、使用方便、中西藥并重 D、臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、使用方便、中西藥并重 E、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重 13、以下與GMP 的規(guī)定不相符的是( A ) A、潔凈室級(jí)別低的廠房與相鄰的潔凈級(jí)別高的廠房呈相對(duì)負(fù)壓 B、潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的

6、水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染 C、潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌 D、潔凈室級(jí)別低的廠房與相鄰的潔凈級(jí)別高的廠房呈相對(duì)正壓 E、潔凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入 14、藥事管理的主要法律依據(jù)是( B ) A、中華人民某國(guó)憲法 B、藥事管理法 C、GMP D、法規(guī)和管理制度 E、相關(guān)的管理措施 15、在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的( D ) A、藥品的通用名稱 B、生產(chǎn)企業(yè) C、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) D、廣告批準(zhǔn)文號(hào) E、生產(chǎn)日期 16、必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施的是( B ) A、非甾體抗炎藥 B、青霉素類高致敏性藥品 C、生化藥品

7、D、激素類藥品 E、-內(nèi)酰胺類藥品 17、藥品GMP證書有效期幾年( D ) A、1 年 B、2 年 C、3年 D、5年 E、10年 18、 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品( D ) A、天然藥物提取物 B、中藥飲片 C、各類注射劑 D、血液制品、疫苗制品 E、中成藥制劑 19、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)( B ) A、拒絕調(diào)配 B、付炮制品 C、給與替換 D、付生品 E、減量使用 20、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)的部門是( C ) A、工商行政管理部門 B、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E、

8、藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 21、藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期，一般不得超過(guò)( C ) A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年 22、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（ A ） A、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)X B、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)X C.定期對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查 D、主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查 E、對(duì)用戶提出的藥品質(zhì)量的意見(jiàn)和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理23、麻醉藥品專用卡供（ E） A、醫(yī)療單位使用 B、經(jīng)營(yíng)單位使用 C、教學(xué)單位使用 D、科研單位使用 E、經(jīng)批準(zhǔn)的危重病人使用 24、藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為（

9、 B） A、有效期至 X 年 B、有效期至X 年 X月 C、有效期自生產(chǎn)之日起X 年 D、有效期至 X年 X 月X 日 E、失效期至X 年X 月 25、禁止發(fā)布廣告的藥品是（ C ） A、中成藥 B、生化藥品 C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 D、抗生素 E、處方藥 26、不屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是（B ） A、 豹骨 B、麝香 C、羚羊角 D、鹿茸(梅花鹿) E、虎骨 27、按照中華人民某國(guó)藥品管理法，下列情形中按假藥論處的是（ E） A、未標(biāo)明有效期的藥品 B、更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品 C、擅自添加防腐劑的藥品 D、超過(guò)有效期的藥品 E、變質(zhì)的藥品 28、公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政

10、行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出（D ） A、協(xié)商執(zhí)行 B、進(jìn)行調(diào)解 C、暫緩執(zhí)行 D、行政復(fù)議申請(qǐng) E、行政訴訟 29、負(fù)責(zé)制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的部門是（ D） A、省級(jí)藥檢所 B、口岸藥檢所 C、縣級(jí)藥檢所 D、藥典委員會(huì) E、中國(guó)藥品生物制品檢定所 30、 中華人民某國(guó)藥品管理法規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（A ） A、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種 B、臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種 C、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D、臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 E、臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種 31、以下不屬于藥品的是 （D ） A、中藥材 B、中

11、藥飲片 C、抗生素 D、成長(zhǎng)快樂(lè) E、激素 32、中國(guó)藥典 2005 版收載的品種是（ C） A、一部收載中藥材和中成藥，二部收載生物制品 B、一部收載中成藥，二部收載生物制品 C、一部收載中藥材和中成藥，二部收載化學(xué)藥品、抗生素、放射性藥品，三部生物制品 D、一部收載化學(xué)藥品、抗生素、放射性藥品，二部收載中藥材和中成藥，三部生物制品 E、二部收載中成藥，一部收載生物制品 33、中華人民某國(guó)藥典由（ C） A、國(guó)家藥典委員會(huì)制定頒布 B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定 C、國(guó)家藥典委員會(huì)制定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布 D、衛(wèi)生部頒布 E、國(guó)家藥典委員會(huì)頒布，衛(wèi)生部制定 34、非處方藥廣告的發(fā)

12、布X圍是（A ） A、可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳 B、只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳 C、不可以進(jìn)行廣告宣傳 D、可以采用附贈(zèng)藥品禮品銷售方式 E、不可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳 35、現(xiàn)行中華人民某國(guó)藥品管理法的施行日期是（ C ） A、2001 年 2 月 28日 B、2001 年 7 月1 日 C、2001 年 12月 1 日 D、2002年 1 月 1日 E、2002年 12 月 1日 36、急診處方的用量一般不得超過(guò)( B )A、當(dāng)日 B、三日 C、五日 D、七日 E、十四日 37、我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是 ( D ) A、SFDA B、最高人民法院 C、醫(yī)療鑒定部門

13、D、中國(guó)藥品生物制品檢定所 E、省級(jí)鑒定所 38、國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是 ( A ) A、國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品 B、化學(xué)藥品 C、原料藥 D、 中藥材 E、半成品 39、中國(guó)某、澳門和某地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得( C ) A、進(jìn)口準(zhǔn)許證 B、進(jìn)口藥品注冊(cè)證 C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 E、進(jìn)口許可證 40、按照中華人民某國(guó)藥品管理法，下列情形中按劣藥論處的是 ( A ) A、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào) B、被污染的藥品 C、變質(zhì)的藥品 D、以非藥品冒充藥品的 E、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定X圍的 (二)、B型題（每題 1 分，共 10 分） 1-5 A、藥品非臨

14、床研究質(zhì)量管理規(guī)X B、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)X C、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)X D、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)X E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)X 1、GAP（E ） 2、GLP（ A） 3、GSP（D ） 4、GCP（ B） 5、GMP（C ） 6-10 A、麻醉藥品 B、精神藥品 C、毒性藥品 D、放射性藥品 E、戒毒藥品 6、用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物（ D） 7、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥品（ B） 8、處方應(yīng)當(dāng)留存三年備查的藥品（A ） 9、每X處方不得超過(guò)二日極量的藥品（ C） 10、（ A）每X處方注射劑不得超過(guò) 1 日常用量 （三）X型題(共 10 分，每小題 1 分,答錯(cuò)

15、、多答、漏答均不得分。) 1、整個(gè)藥品的調(diào)劑過(guò)程中要嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)” ，其中“四查”是指（ ）ACDEA、查處方 B、查醫(yī)師 C、查藥品 D、查配伍禁忌 E、用藥合理性 2、特殊管理的藥品是指（ ）ABCEA、麻醉藥品 B、放射性藥品 C、毒性藥品 D、抗腫瘤藥品 E、精神藥品 3、藥品價(jià)格定價(jià)分為 ( ) ABDA、政府定價(jià) B、政府指導(dǎo)價(jià) C、經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià) D、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) E、僅有政府定價(jià)、經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)兩類 4、藥品管理法規(guī)定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是（ ） ABDA、 中國(guó)藥典 B、 局頒藥品標(biāo)準(zhǔn) C、藥品生產(chǎn)企業(yè)制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D、各省、自治區(qū)、直轄市制定的中藥飲片炮制規(guī)X E、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

16、制訂的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 5、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件（ ） ABCDA、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 B、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境； C、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備； D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 E、企業(yè)負(fù)責(zé)人具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)中專以上的學(xué)歷 6、藥品管理法的適用X圍包括藥品的（ ） ABCDEA、研制 B、生產(chǎn) C、經(jīng)營(yíng) D、使用 E、監(jiān)督管理 7、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)時(shí)（ ）ABCEA、進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查 B、做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄 C、遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則 D、做好留樣觀察

17、 E、遵循按批號(hào)發(fā)貨原則 8、麻醉藥品的使用僅限于（ ） ABDA、教學(xué)需要 B、醫(yī)療需要 C、個(gè)人需要 D、科研需要 E、保存需要 9、藥品質(zhì)量特征包括（ ） ABCDEA、安全性 B、有效性 C、穩(wěn)定性 D、均一性 E、經(jīng)濟(jì)性 10、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是（ ） ABCDEA、必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品 B、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) C、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào) D、包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求 E、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地二1、標(biāo)志著我國(guó)藥事管理進(jìn)入法制化階段的是： AA、1984 年中華人民某國(guó)藥品管理法 B、2001 年中華人民某國(guó)藥品管理法 C、1995 年執(zhí)業(yè)藥

18、師制度 D、中國(guó)藥典2005 年版 2、國(guó)務(wù)院主管藥品監(jiān)督管理的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)是： CA、公安局 B、法院 C、SFDA D、衛(wèi)生局 3、我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是：DA、SFDA B、最高人民法院 C、醫(yī)療鑒定部門 D、 中國(guó)藥品生物制品檢定所 4、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售的是：BA、醫(yī)院制劑 B、中藥材 C、中成藥 D、化學(xué)藥 5、藥品GMP 證書有效期幾年：CA、1 年 B、2 年 C、5 年 D、10 年 6、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)： BA、審批制度 B、逐級(jí)、定期報(bào)告制度 C、登記制度 D、注冊(cè)制度 7、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是藥品的：CA、化學(xué)名 B、商品名 C、通用名 D、標(biāo)準(zhǔn)名 8、

19、現(xiàn)行中華人民某國(guó)藥品管理法是哪一年修訂的 CA、1984 年 B、1990 年 C、2001 年 D、2005年 9、新藥審批中中藥注射劑屬第幾類 A、第一類 B、第二類 C、第三類 D、第四類 10、從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷售人員的學(xué)歷應(yīng)在下列哪種之上：BA、初中 B、高中 C、中專 D、大專 11、建國(guó)以來(lái)我國(guó)頒發(fā)的藥典有： AA、9 版 B、8版 C、7版 D、6版 12、 “廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”的產(chǎn)品是 CA.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥 B.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥 C.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品 D.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品 13、醫(yī)

20、院制劑可在何處銷售：AA、本醫(yī)院 B、其他醫(yī)院 C、社會(huì)性藥房 D、集貿(mào)市場(chǎng) 14、青霉素過(guò)敏屬： AA、A類藥品不良反應(yīng) B、B 類藥品不良反應(yīng) C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D、遲現(xiàn)型不良反應(yīng) 15、第（）臨床試驗(yàn)在新藥上市后監(jiān)測(cè)： DA、期 B、期 C、期 D、期 16、下列不屬于藥品的是： AA、加入維生素 c的食品 B、血液制品 C、生物制品 D、抗生素 17、下列不屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的是 DA、國(guó)家藥典委員會(huì) B、各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C、SFDA藥品認(rèn)證中心D、SFDA18、經(jīng)營(yíng)中藥材必須標(biāo)明的是： CA、含量 B、成分 C、產(chǎn)地 D、性狀 19、新藥是指 BA、未收入國(guó)家標(biāo)

21、準(zhǔn)的藥品 B、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品 C、未曾進(jìn)口的藥品 D、我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品 20、麻醉藥品的使用僅限于：DA、教學(xué)、科研需要 B、醫(yī)療、教學(xué)需要 C、醫(yī)療需要 D、醫(yī)療、教學(xué)、科研需要 21、精神藥品處方留存的時(shí)間：BA、1 年 B、2 年 C、3 年 D、4 年 22、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)： DA、拒絕調(diào)配 B、付生品 C、給與替換 D、付炮制品 23、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的單位，其直接責(zé)任人員和主管人員不得從事生產(chǎn)經(jīng) 營(yíng)活動(dòng)的期限是CA1 年 B2 年 C3年 D10 年 24、針對(duì)國(guó)內(nèi)可能發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件，國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行 DA、審批制度

22、 B、分類管理制度 C、不良反應(yīng)檢測(cè)制度 D、儲(chǔ)備制度 25、國(guó)家將藥品分為甲、乙兩類是根據(jù)藥品的 AA、安全性 B、穩(wěn)定性 C、有效性 D、均一性 26、藥品批準(zhǔn)文號(hào)中 S 代表 C( 戒煙網(wǎng) .ddtt321.)A、化學(xué)藥品 B、中藥 C、生物制品 D、新藥 27、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中每年必須進(jìn)行健康檢查的人員是 DA質(zhì)量管理人員 B企業(yè)負(fù)責(zé)人員 C保管人員 D直接接觸藥品的人員 28、非處方藥專有標(biāo)志圖案為： AA、紅色和綠色 B、紅色和黃色 C、黑色和白色 D、綠色和白色 29、上市 5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告X圍是 DA.療效和不良反應(yīng) B.新的不良反應(yīng) C.嚴(yán)重不良反

23、應(yīng) D.報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng) 30、麻醉處方顏色：DA、淡黃色 B、淡綠色 C、白色 D、淡紅色 二、多項(xiàng)選擇題(共 20 分，每小題 2 分,答錯(cuò)、多答、漏答均不得分。) 1、整個(gè)藥品的調(diào)劑過(guò)程中要嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)” ，其中“三查”是指： ACDA、查處方 B、查醫(yī)師 C、查藥品 D、查禁忌 E、查劑量 2、藥品管理法里規(guī)定的法律責(zé)任有： ABCDA、行政責(zé)任 B、罰款 C、刑事責(zé)任 D、民事責(zé)任 E、刑法責(zé)任 3、標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是： BCDA、處方藥 B、非處方藥 C、外用藥品 D、特殊管理的藥品 E、計(jì)劃生育用品 4、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是：ABCDEA、按有效期

24、發(fā)貨的原則 B、按批號(hào)發(fā)貨的原則 C、近期先出 D、先產(chǎn)先出 E、遠(yuǎn)期先出 5、下列實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的是：BCDA、SFDA B、省藥品監(jiān)督管理局 C、市藥品監(jiān)督管理局 D、縣藥品監(jiān)督管理局 E、省藥檢所 6、下列哪些是屬于非處方藥管理內(nèi)容： BCDEA、只能醫(yī)師的處方才能購(gòu)買 B、可在電視上進(jìn)行廣告宣傳 C、必須印有國(guó)家指定的專有標(biāo)志 D、每個(gè)銷售單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書 E、標(biāo)簽和說(shuō)明書必須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) 7、下列按劣藥處理的是： ABCEA、更改有效期 B、超過(guò)有效期 C、直接接觸藥品的包裝未經(jīng)批準(zhǔn) D、變質(zhì) E、擅自添加輔料 8、下列哪些是藥品分類貯存的要求：ABDEA、外用

25、藥與內(nèi)用藥分開(kāi) B、醫(yī)院制劑與購(gòu)用制劑分開(kāi) C、處方藥與非處方藥分開(kāi) D、滅菌制劑與普通制劑分開(kāi) E、新藥、貴重藥與其他藥品分開(kāi) 9、醫(yī)院制劑包括：ABDA、普通制劑 B、滅菌制劑 C、外用制劑 D、中藥制劑 E、口服制劑 10、藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的條件： ABCEA、藥品生產(chǎn)許可證 B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證 C、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 D、藥品GMP 證書 E、藥品 GSP 證書 三、配伍選擇題（每題 1 分，共 10 分） 1-5 A、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)X B、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)X C、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)X D、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)X E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)X F、藥品使用質(zhì)量管理規(guī)X 1、CAP（

26、E ） 2、GLP（A ） 3、GSP（ D） 4、GCP（B ） 5、GMP （C ） 6-10 A、麻醉藥品 B、精神藥品 C、毒性藥品 D、放射性藥品 E、戒毒藥品 6、治療劑量與中毒劑量相近（C ） 7、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥品（B ） 8、處方應(yīng)當(dāng)留存三年備查的藥品（A ） 9、每X處方注射劑不得超過(guò)二日極量的藥品（A ） 10、標(biāo)簽是黑色的藥品（ C）三一、選擇題： （共 80分） （一）、單項(xiàng)選擇題（每題 1 分，每題只有一個(gè)最佳答案，共 50分） 1、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)X圍為 EA 、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng) B、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng) 藥品檢驗(yàn)

27、C、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品檢驗(yàn) D、藥品研制、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用 E、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用 2、以下屬于可以零售的藥品是 BA、放射性藥品 B、第二類精神藥 C、麻醉藥品 D、瞿粟殼 E、第一類精神藥 3、“藥品管理法”規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有 DA、專用許可證明 B、檢驗(yàn)報(bào)告書 C、注冊(cè)商標(biāo) D、質(zhì)量合格標(biāo)志 E、使用說(shuō)明書 4、藥品廣告須經(jīng) BA、省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書 B、企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) C、市級(jí)藥監(jiān)部門審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) D、國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國(guó)任何地方做廣告 E、所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明 5、根據(jù)九屆全國(guó)

28、人大一次會(huì)議通過(guò)的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國(guó)務(wù)院決定成立 直屬國(guó)務(wù)院的AA、 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B、 國(guó)家藥品監(jiān)督局 C、 國(guó)家藥品管理局 D、 國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督局 E、 國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局 6、根據(jù)藥品監(jiān)督行政處罰程序， 藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)在調(diào)查或者進(jìn)行檢查時(shí)，執(zhí) 法人員不得少于BA、一人 B、二人 C、三人 D、四人 E、視情況而定。 7、中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng) EA、院領(lǐng)導(dǎo)簽字 B、藥劑科主任簽字 C、患者簽字 D、收方者簽字 E、主治醫(yī)生再簽字 8、麻醉處方顏色：EA、淡黃色 B、淡綠色 C、白色 D、黑色 E、淡紅色 9、以下按劣藥處理的

29、是 AA、超過(guò)有效期的 B、變質(zhì)的 C、被污染的 D、必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 E、必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的 10、在實(shí)施GMP 的色標(biāo)管理中,一般綠色表示 AA、合格品 B、麻醉藥品 C、毒性藥品 D、不合格品 E、待驗(yàn)品 11、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須 EA、是有處方權(quán)的醫(yī)生 B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員 C、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱 D、具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 E、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 12、毒性藥品在包裝在容器上 BA、不應(yīng)有任何標(biāo)志 B、必須印有毒藥標(biāo)志 C、只應(yīng)有應(yīng)用代號(hào)表示 D、必須印有紅十字標(biāo)志 E

30、、必須印有外用藥的標(biāo)志 13、國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)的原則是 AA、保護(hù)、采獵相結(jié)合，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng) B、以保護(hù)為主，適當(dāng)采獵 C、以采獵為主，適當(dāng)保護(hù) D、采獵和開(kāi)展人工種養(yǎng) E、禁止采獵，開(kāi)展代用 14、藥事管理的主要法律依據(jù)是 BA、中華人民某國(guó)憲法 B、 中華人民某國(guó)藥品管理法 C、GMP D、法規(guī)和管理制度 E、相關(guān)的管理措施 15、藥品的不良反應(yīng)是 AA、質(zhì)量合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) B、藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng) C、藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng) D、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應(yīng) E、在正常的用量下藥品出

31、現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng) 16、目前我國(guó)執(zhí)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)X是衛(wèi)生部哪年修定的BA、1982 年 B、2010 年 C、2013 年 D、1992 年 E、1998 年 17、醫(yī)院藥劑管理辦法要求，為協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院合理用藥和科學(xué)管理，縣以上（含縣）醫(yī)院要設(shè)立 CA、藥品管理委員會(huì) B、藥劑科 C、藥事管理委員會(huì) D、藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組 E、制劑中心 18、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有 AA、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷 B、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷 C、受過(guò)成人高等教育 D、受過(guò)成人中等教育 E、受過(guò)中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷 19、醫(yī)院藥品實(shí)行CA、一級(jí)管理 B、二級(jí)管

32、理 C、三級(jí)管理 D、四級(jí)管理 E、收支兩條線 20、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)的部門是 CA、工商行政管理部門 B、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E、藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得 AA、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B、制劑許可證 C、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證 E、GSP 認(rèn)證 22、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是AA、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)X B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)X C、定期對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查 D、主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查E、 對(duì)用戶提出的藥品質(zhì)量的意見(jiàn)和使用中出現(xiàn)的藥品不

33、良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理 23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是 DA、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B、麻醉藥品 C、精神藥品 D、放射性藥品 E、毒性藥品 24、可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)進(jìn)場(chǎng)交易的藥品有 BA、中成藥 B、板藍(lán)根 C 、麝香 D、抗生素 E、 生半夏 25、精神藥品分為一、二類的依據(jù) BA、精神藥品的安全性 B、使人產(chǎn)生依賴性和對(duì)身體的危害程度 C、精神藥品的療效 D、精神藥品的不良反應(yīng) E、精神藥品的毒性 26、精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后易產(chǎn)生 BA、精神依賴性 B、依賴性 C、興奮性 D、身體依賴性 E、耐受性 27、藥品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的首要條件是

34、 AA、按 GMP 的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn) B、療效好 C、專利藥品 D、符合 ISO9003 E、按 GSP 的要求進(jìn)行銷售 28、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制制劑的審批機(jī)關(guān)是 DA、縣以上藥品監(jiān)督管理局 B、市級(jí)藥品監(jiān)督管理局 C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局 D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門 E、國(guó)務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門 29、負(fù)責(zé)制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的部門是DA、省級(jí)藥檢所 B.口岸藥檢所 C、縣級(jí)藥檢所 D、藥典委員會(huì) E、中國(guó)藥品生物制品檢定所 30、藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是 EA、公安 B、警察 C、法官 D、律師 E、藥品監(jiān)督員 31、以下不屬于藥品的是 DA、中藥材

35、B、中藥飲片 C、抗生素 D、成長(zhǎng)快樂(lè) E、激素 32、中國(guó)藥典 2010 版收載的品種是 CA、一部收載中藥材和中成藥，二部收載生物制品 B、一部收載中成藥，二部收載生物制品 C、一部收載中藥材和中成藥，二部收載化學(xué)藥品、放射性藥品等，三部生物制品 D、一部收載化學(xué)藥品、放射性藥品等，二部收載中藥材和中成藥，三部生物制品 E、二部收載中成藥，一部收載生物制品 33、中華人民某國(guó)藥典由 CA、國(guó)家藥典委員會(huì)制定頒布 B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定 C、國(guó)家藥典委員會(huì)制定 ，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布 D、衛(wèi)生部頒布 E、國(guó)家藥典委員會(huì)頒布，衛(wèi)生部制定 34、非處方藥廣告的發(fā)布X圍是 AA、

36、可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳 B、只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳 C、不可以進(jìn)行廣告宣傳 D、可以采用附贈(zèng)藥品禮品銷售方式 E、不可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳 35、現(xiàn)行中華人民某國(guó)藥品管理法的施行日期是CA、2002 年 12 月 1日 B、2001 年 7 月1 日 C、2001 年 12月 1 日 D、2002年 1 月 1日 E、2001年 2 月 28日 36、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)X適用于 AA、配制制劑的全過(guò)程 B、片劑配制制劑的全過(guò)程 C、注射劑干燥、烘干、包裝 D、粉針劑精制、烘干、包裝 E、制劑烘干、包裝 37、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是 BA、藥學(xué)大學(xué)畢

37、業(yè)生 B、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 C、藥學(xué)博士生 D、藥學(xué)研究生 E、藥學(xué)本科畢業(yè)生 38、國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是 AA、國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品 B、化學(xué)藥品 C、原料藥 D、 中藥材 E、半成品 39、國(guó)家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門 EA、緊急生產(chǎn) B、緊急調(diào)用省級(jí)儲(chǔ)備 C、緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備 D、緊急進(jìn)口藥品 E、緊急調(diào)用企業(yè)藥品 40、標(biāo)志著我國(guó)藥事管理進(jìn)入法制化階段的是A： A、2001 年中華人民某國(guó)藥品管理法B、1984年中華人民某國(guó)藥品管理法 C、1995 年執(zhí)業(yè)藥師制度 D、中國(guó)藥典2005 年版 E、1998 年藥監(jiān)局成立 41、我國(guó)藥品檢驗(yàn)的

38、最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是D： A、SFDA B、最高人民法院 C、醫(yī)療鑒定部門 D、 中國(guó)藥品生物制品檢定所 E、省級(jí)鑒定所 42、藥品GMP 證書有效期幾年： DA、1 年 B、2 年 C、3年 D、5年 E、10年 43、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)：AA、逐級(jí)、定期報(bào)告制度 B、審批制度 C、登記制度 D、注冊(cè)制度 E、解決制度 44、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是藥品的：AA、通用名 B、商品名 C、化學(xué)名 D、標(biāo)準(zhǔn)名 E、中文名 45、醫(yī)院制劑可在何處銷售： AA、本醫(yī)院 B、其他醫(yī)院 C、社會(huì)性藥房 D、集貿(mào)市場(chǎng) E、藥店 46、上市 5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告X圍是 BA、療效和不良反應(yīng) B、報(bào)告該藥品