1、容器清潔與存放操作規(guī)程目的：規(guī)范生產(chǎn)區(qū)域容器、器具的清潔與存放，防止藥品污染及交叉污染。適用范圍：適用于生產(chǎn)車(chē)間容器的清洗、消毒及存放的管理。責(zé)任者：生產(chǎn)部、質(zhì)監(jiān)部、車(chē)間主任、車(chē)間工藝員、各崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員。規(guī)程：一般生產(chǎn)區(qū)范圍：塑料盆、塑料槽、塑料桶清潔頻次每批生產(chǎn)結(jié)束進(jìn)行清洗。發(fā)生異常，影響產(chǎn)品質(zhì)量，需進(jìn)行清潔。清潔劑：飲用水、雕牌洗滌劑。清潔地點(diǎn)：一般生產(chǎn)區(qū)潔具間清潔工具：毛刷、絲光毛巾。清潔方法：容器、器具清潔時(shí)，在水槽內(nèi)進(jìn)行刷洗或擦洗，必要時(shí)用少許洗滌劑除去污跡或粉垢，再用水沖洗干凈。清潔后的容器、器具倒置存放在指定位置，并掛“已清潔”標(biāo)記。清潔效果評(píng)價(jià)：目視表面無(wú)可見(jiàn)污跡、水痕

2、。容器的存放：未清潔的容器放在容器清洗間，及時(shí)清潔；已經(jīng)清潔的容器放在容器存放間，標(biāo)示， 72 小時(shí)內(nèi)使用，否則重新清潔。十萬(wàn)級(jí)（D級(jí)）潔凈生產(chǎn)區(qū)范圍：不銹鋼桶、不銹鋼盆、不銹鋼槽、塑料桶等盛放物料的容器。清潔頻次：每次使用完畢或下次使用前。清潔劑及消毒劑：飲用水、純化水、雕牌洗滌劑，75%乙醇溶液清潔地點(diǎn)：十萬(wàn)級(jí)（D級(jí)）潔凈生產(chǎn)區(qū)容器清洗問(wèn)。清潔工具：毛刷、絲光毛巾。清潔方法：在清洗間用毛刷在水槽中刷洗或用濕毛巾擦洗容器、器具，清除粉塵和污跡，必要時(shí)用少許清潔劑除去污跡或粉垢，再用水沖洗干凈，然后用純化水沖洗兩遍，最后用 75%乙醇溶液擦拭一遍（清洗時(shí)容器不得接觸地面），不銹鋼容器清潔后倒置

3、放在專(zhuān)用烘車(chē)，放入烘箱80-100 加熱烘干。其他材質(zhì)的容器晾干。清潔效果評(píng)價(jià)：目視表面無(wú)可見(jiàn)污跡、粉塵，表面干燥無(wú)水痕。容器的存放：未清潔的容器放在容器清洗間，及時(shí)清潔；已經(jīng)清潔的容器放在容器存放間，標(biāo)示， 72 小時(shí)內(nèi)使用，否則重新清潔。萬(wàn)級(jí)（C級(jí)）生產(chǎn)區(qū)范圍：不銹鋼桶、不銹鋼盆、不銹鋼槽、不銹鋼盤(pán)、塑料盆、塑料槽、塑料桶；玻璃瓶、三通閥、膠管。清潔頻次：每次使用完畢或下次使用前清潔及消毒。、清潔劑及消毒劑：消毒劑:75%乙醇溶液；清潔劑:1%碳酸氫鈉溶液、75%乙醇溶液。清潔地點(diǎn)：萬(wàn)級(jí)區(qū)容器洗滌間。清潔工具：絲光毛巾、毛刷。清洗消毒方法不銹鋼材質(zhì)： 在清洗間先用洗滌劑洗凈后用純化水用濕絲光毛巾擦洗容器、 器具，再用純化水沖洗干凈，然后用注射用水沖洗兩遍，最后用75%乙醇溶液擦拭一遍消毒。清潔后的容器倒置放在不銹鋼貨架上。膠管：用1%碳酸氫鈉溶液浸泡30 分鐘，用純化水、注射用水沖洗至中性，掛好晾干。合格掛“已清潔”標(biāo)記。其他材質(zhì)容器：將玻璃容器在清洗間用洗滌劑刷洗干凈，用純化水用濕絲光毛巾擦洗容器、器具，再用注射用水沖洗干凈，用75%乙醇溶液擦拭一遍消毒，晾干。清潔效果評(píng)價(jià)：目視表面清潔、無(wú)可見(jiàn)污跡、粉塵。容器的存放：未清潔的容器放在容器清洗間，及時(shí)清潔；已經(jīng)清潔的