1、口腔種植技術管理規(guī)范口腔種植技術是指通過外科方法在口腔或頜面部植入人工種植體，進而進行有關牙列缺損、缺失或頜面部器官缺損、缺失修復的技術。此項治療技術具有一定的風險性，為規(guī)范口腔種植技術臨床應用,保障醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范.開展口腔種植診療服務的醫(yī)療機構應當遵循本規(guī)范開展相關診療服務。第一章 醫(yī)療機構基本要求第一條 口腔種植技術限定在二級甲等以上的綜合性醫(yī)院口腔科或口腔?？漆t(yī)院及達到規(guī)范要求的口腔專業(yè)診所內(nèi)實施.第二條 開展口腔種植診療服務的醫(yī)療機構其專業(yè)設置、房屋建筑面積與功能劃分、設備設施與人員配備應當符合衛(wèi)生部醫(yī)療機構基本標準（試行)的基本要求.用于口腔種植外科治療的診室應當是

2、獨立的診療間，診療間外應當設置手臂清潔及消毒設施.第三條 用于口腔種植的診療室除具備基本診療設備及附屬設施外，同時應當裝備口腔種植動力系統(tǒng)、種植外科器械、種植修復器械及相關專用器械.第四條 用于口腔種植的診療室的消毒管理應當按照醫(yī)療機構口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范執(zhí)行。第五條 開展口腔種植診療服務的醫(yī)療機構自身應當具備頜骨曲面體層或頜骨CT影像診斷設備及診斷能力。第二章 人員基本要求第六條 從事口腔種植診療活動的醫(yī)生應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，并依法開展診療活動.第七條 從事口腔種植診療活動的醫(yī)生應當接受過口腔種植學專業(yè)學習或培訓.本科生及本科生以上全日制教育正式口腔種植學課程12

3、0課時以上(含口腔種植學實習）考試合格者；或經(jīng)過口腔種植學的繼續(xù)教育累計類學分40分以上，或在境外教育機構(中華人民共和國教育部認可的教育機構）接受口腔種植學培訓和學習滿三個月并獲得結業(yè)證書者，方可從事口腔種植診療活動。第八條 本規(guī)范實施前已在醫(yī)療機構設立的專業(yè)口腔種植科室專職從事口腔種植臨床診療工作5年以上的醫(yī)務人員視為已具備進行口腔種植診療活動資質(zhì)。第九條 本規(guī)范實施前在醫(yī)療機構設立的專業(yè)口腔種植科室專職從事口腔種植臨床診療工作未滿5年，或在醫(yī)療機構非專職從事口腔種植臨床診療工作的醫(yī)務人員執(zhí)行本規(guī)范第七條.第三章 技術管理規(guī)范第十條 口腔種植學診療活動中所使用的材料、器械及設備應當符合醫(yī)療

4、器械監(jiān)督管理條例要求。第十一條 對具備口腔種植治療適應證并同意接受種植治療的患者，經(jīng)治醫(yī)師應當履行告知義務，并簽署種植治療知情同意書。第十二條 具備口腔種植治療適應證并同意接受種植治療的患者在首次手術治療前應當常規(guī)進行頜骨曲面體層或頜骨CT影像檢查與診斷。必要的血液檢查及傳染病篩查。第十三條 開展口腔種植診療服務的醫(yī)療機構應當建立完善的口腔種植門診病歷書寫與管理規(guī)范,其內(nèi)容應當包括X線檢查記錄和資料、手術記錄、治療記錄、復診記錄以及使用的種植系統(tǒng)及其規(guī)格的登記記錄。第十四條 口腔種植技術分為簡單種植技術、較復雜種植技術及復雜種植技術。簡單種植技術是指無需在術區(qū)進行任何其它種植技術處理即可進行種

5、植體植入進而實施修復的種植技術；較復雜種植技術是指在術區(qū)需經(jīng)下列一項及一項以上種植技術處理方可進行種植體植入進而實施修復的種植技術，包括：引導骨再生技術、骨劈開技術、即刻種植技術；復雜種植技術是指在術區(qū)需經(jīng)下列一項及一項以上種植技術處理方可進行種植體植入進而實施修復的種植技術,包括:上頜竇底植骨技術、外置法植骨技術、其它自體骨植骨技術、即刻修復技術、牙槽突牽引成骨技術、功能性頜骨重建技術，以及面部贗復體種植修復技術等。復雜種植手術原則上應在三級醫(yī)院進行。第十五條 實施較復雜種植技術的醫(yī)務人員除應當符合本規(guī)范第二章要求外，還應當具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱資格;實施復雜種植技術的醫(yī)務人員除應當符

6、合本規(guī)范第二章要求外,還應當具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱資格。第十六條 從事口腔種植診療活動的醫(yī)療機構應當根據(jù)自身的人員資質(zhì)、技術條件、設備裝備等開展相應的口腔種植技術,以保證口腔種植治療安全與質(zhì)量。第十七條 已正式設有口腔種植專業(yè)科室的醫(yī)療機構，口腔種植治療應當在正式設有的口腔種植專業(yè)科室里進行。如需其它專業(yè)科室協(xié)助或合作，應當由種植科室組織進行。第十八條 口腔種植技術臨床應用效果評估，應參考AlbrektssonZarb標準進行。第四章 其它管理要求第十九條 口腔種植專業(yè)科室是指醫(yī)療機構為適應學科發(fā)展，引領學科進步，解決疑難病例而專門設立的獨立專業(yè)科室。專業(yè)科室應當配備專職醫(yī)生和護理人員

7、等。第二十條 用于口腔種植診療的診室是指在口腔醫(yī)療機構中開展種植診療服務的場所。醫(yī)師執(zhí)業(yè)應當符合本規(guī)范第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定，其執(zhí)業(yè)范圍應當符合本規(guī)范第十四條、第十五條規(guī)定。第二十一條 當?shù)匦l(wèi)生行政部門負責定期對轄區(qū)內(nèi)開展口腔種植診療業(yè)務的醫(yī)療機構依照本規(guī)范進行監(jiān)督、檢查和指導。第二十二條 口腔醫(yī)療機構質(zhì)量監(jiān)督檢查結果納入醫(yī)療機構年終校驗考核。附：AlbrektssonZarb標準1986年瑞典Albrektsson和Zarb等提出的口腔種植成功評價標準：1。種植體無動度。2。X線片顯示種植體周圍無透射區(qū)。3。種植體功能負載1年后，垂直方向骨吸收小于0。2mm/年。4。種植體無持續(xù)

8、性或不可逆的癥狀，如疼痛、感染、麻木、壞死、感覺異常及下頜管損傷。5.達上述要求者，5年成功率85%以上；10年成功率80以上為最低標準。 受理編號：口腔種植技術臨床應用能力審核申請表申請單位:（公章)執(zhí)業(yè)許可證號碼：所 在 地： 申請日期：年月日審查日期：年月日受理日期：年月日兵團衛(wèi)生局 制二一年七月醫(yī)療機構情況名 稱石河子大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院地 址新疆石河子市北二路郵編832008性 質(zhì)綜合性醫(yī)院 ?？漆t(yī)院醫(yī)院等級三級甲等編制床位800張職工總數(shù)1500人聯(lián) 系 人潘惠忠聯(lián)系電話09932850410口腔種植技術規(guī)范和管理制度有 無擬申報口腔種植技術診療項目口腔科基本情況口腔注冊有 無床

9、位20張設置時間近五年完成口腔簡單種植技術手術例 近五年開展口腔較復雜種植技術手術例近五年開展口腔復雜種植技術手術例口腔種植技術診療項目開展情況口腔工作室情況口腔檢查室有 無口腔治療室有 無口腔手術室有 無手術及應急救治設備有 無醫(yī)院感染管理系統(tǒng)有 無消毒滅菌設施有 無經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認定的口腔設備和手術器械有 無醫(yī)學影像和臨床檢驗學科能夠進行常規(guī)檢查是 否滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室有 無人員情況執(zhí)業(yè)范圍為口腔科專業(yè)的醫(yī)師人主治以上專業(yè)技術職務任職資格且有5年以上口腔診療工作經(jīng)驗的醫(yī)師人經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門認定的口腔診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格的醫(yī)師人具有副主任醫(yī)師以

10、上專業(yè)技術職務任職資格且經(jīng)衛(wèi)生部口腔診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格人其他經(jīng)過口腔診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格人員人醫(yī)療機構意見： 負責人: （公章) 年 月 日師(市)市衛(wèi)生行政部門審核意見：負責人： （公章）年 月 日省級專家組意見：組長： 年 月 日兵團衛(wèi)生局審批意見：負責人： （公章)年 月 日口腔種植技術從業(yè)技術人員申請審核表姓名邱雪冰性別女出生年月1970。4民族漢族工作單位石河子大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院科室口腔科職務口腔教研室副主任技術職稱副主任醫(yī)師獲得本技術職稱年限2008年醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書編號120650000150396從事口腔臨床診療工作年限18年從事口腔種植技術工作年限10年擬申報的口腔種植技術診療技術項目口腔種植牙周維護口腔種植手術5年內(nèi)累計獨立完成（術者)口腔種植手術例數(shù)80例5年內(nèi)是否發(fā)生過二級以上與口腔種植手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故是否5年內(nèi)累計獨立完成(術者）復雜口腔種植手術例數(shù)