1、GJB9001B-2009質(zhì)量管理體系要求解釋提綱與實施指南總裝備部電子信息基礎部技術基礎局國家國防科技工業(yè)局科技與質(zhì)量司2011年1月前言2009年12月22日，中國人民解放軍總裝備部批準頒布GJB9001B-2009質(zhì)量管理體系要求GJB9001B-2009標準是各裝備管理部門對裝備承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)，也是裝備質(zhì)量管理體系認證機構對裝備承制單位質(zhì)量管理體系實施認證審核的依據(jù)。為做好GJB9001B-2009標準的貫徹實施，我們組織編寫了GJB9001B-2009質(zhì)量管理體系要求解釋提綱與實施指南（以下簡稱解釋提綱與實施指南）。解釋提綱與實施指南包含三部

2、分內(nèi)容和附錄。第一部分概述，主要對GJB9001B-2009標準編制的背景和原則進行了說明，闡述了質(zhì)量管理原則。第二部分標準解釋及實施，主要對質(zhì)量管理體系要求的條文進行解釋，并提出實施要點。在標準每一章條后，按“條文解釋”和“實施要點”兩部分來編寫。其中，“條文解釋”主要說明“是什么”，對該條款中的概念、要求進行解釋?！皩嵤┮c”主要說明該條款的要求“如何做”，包括內(nèi)容要求、方法途徑，以及形成的記錄等。第三部分相關技術的介紹及應用，主要對可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性，風險管理，軟件工程以及質(zhì)量經(jīng)濟性分析等技術進行了系統(tǒng)的介紹，以便于標準的使用者更好的理解和實施標準。附錄列

3、出了GJB9001B-2009標準涉及到的相關國軍標。解釋提綱與實施指南對使用者正確理解標準，促進裝備質(zhì)量管理體系建設，穩(wěn)步提高軍用產(chǎn)品質(zhì)量具有指導意義。由于質(zhì)量管理理論在不斷發(fā)展，質(zhì)量管理體系建設和運作的實踐活動在逐步深入，對標準的認識和理解還會不斷深化，本解釋提綱與實施指南難免有不妥之處。希望解釋提綱與實施指南的使用者將實施標準的經(jīng)驗、遇到的問題及改進建議等及時反饋給我們。參加本解釋提綱和實施指南編寫的人員有：劉世濟、侯建國、劉益新、卿壽松、周宏佐、曹秀玲、江元英、夏海光、劉連才、鄭燕、劉希鳳、馬紹力、馬力、高李娜、王樹尊、李莉、許遠帆、孟炳中、閻正剛、范艷清?？傃b備部電子信息基礎部技術基

4、礎局國家國防科技工業(yè)局科技與質(zhì)量司2011年1月目錄TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 第一部分概述1GJB9001B-2009標準編制的背景和原則1GJB9001B-2009標準編制的背景1GJB9001B-2009標準編制的原則3GJB9001B-2009標準實施要求41.4與其他國軍標的關系5GJB9001B-2009標準的主要變化53質(zhì)量管理原則10 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 第二部分標準解釋及實施27引言271范圍332引用文件363術語和定義363.1產(chǎn)

5、品373.2質(zhì)量383.3不合格403.4缺陷403.5關鍵過程413.6首件鑒定423.7質(zhì)量管理423.8質(zhì)量管理體系433.9可靠性443.10安全性453.11維修性453.12測試性463.13保障性463.14環(huán)境適應性473.15軟件工程474質(zhì)量管理體系48總要求48文件要求525管理職責62管理承諾62以顧客為關注焦點63質(zhì)量方針64策劃66職責、權限與溝通70管理評審736資源管理77資源提供77人力資源78基礎設施82工作環(huán)境83質(zhì)量信息847產(chǎn)品實現(xiàn)85產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃85與顧客有關的過程89設計和開發(fā)94采購111生產(chǎn)和服務提供116監(jiān)視和測量設備的控制130技術狀態(tài)管

6、理1348測量、分析和改進136總則136監(jiān)視和測量138不合格品控制147數(shù)據(jù)分析150改進152 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 第三部分相關技術的介紹及應用1601可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性160基本概念及技術內(nèi)容介紹160GJB9001B中對可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性的要求.112風險管理13風險及其分類13風險管理過程及方法14GJB9001B中對風險管理、風險評估的要求27軟件工程29軟件工程概念29技術內(nèi)容介紹31GJB9001B中對實施軟件工程方法的要求45質(zhì)量經(jīng)濟性分析49質(zhì)量

7、經(jīng)濟性及相關概念494.2質(zhì)量經(jīng)濟性分析的方法和程序50改進質(zhì)量經(jīng)濟性的途徑63GJB9001B中對質(zhì)量經(jīng)濟性分析的要求66 HYPERLINK l bookmark24 o Current Document 附錄AGJB9001B-2009標準涉及到的相關國軍標68 第一部分概述GJB9001B-2009標準編制的背景和原則GJB9001B-2009標準編制的背景一、國家質(zhì)量管理體系標準的修訂情況質(zhì)量管理體系標準問世以來，在全球范圍內(nèi)得到廣泛應用，對推動組織的質(zhì)量管理工作和促進國際貿(mào)易的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用。2000年12月15日，國際標準化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標準化技術委員會（ISO/T

8、C176）發(fā)布了2000版的ISO9000族標準，共包括4項標準：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎和術語、ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南、ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南其中ISO19011標準于2002年10月1日發(fā)布。2000版標準在總結質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎上，將國際質(zhì)量大師（朱蘭、戴明、費根堡姆等）對質(zhì)量管理的經(jīng)營理念和質(zhì)量改進的方法以及質(zhì)量管理思想，全面地融合在2000版標準中，給標準注入了更為豐富的內(nèi)涵。2000版標準以質(zhì)量管理的八項原則作為ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的理論基礎，表述了

9、建立和運行質(zhì)量管理體系應遵循的12個方面的質(zhì)量管理體系基礎知識，體現(xiàn)了八項質(zhì)量管理原則的具體應用。2004年，各成員國對ISO9001：2000進行了系統(tǒng)評審，以確定是否撤消、保持原狀、修正或修訂ISO9001：2000。評審結果表明，需要修正ISO9001：2000。所謂“修正”是指“對規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪除”。ISO/TC176/SC2于2005年制定了設計規(guī)范，2006年對設計規(guī)范進行了修改。該設計規(guī)范用于指導ISO/TC176/SC2的專家起草ISO9001：2000的修正版，并用于驗證起草過程的輸出。修正ISO9001的目的是更加明確表述2000版ISO9001標

10、準的內(nèi)容，并加強與ISO14001環(huán)境管理體系要求及實用指南標準的相容性。主要要求為：標題、范圍保持不變；繼續(xù)保持過程方法；修正的標準仍然適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織；盡可能地提高與ISO14001的相容性；ISO9001和ISO9004仍然是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準；使用相關支持信息識別需要明確的問題；根據(jù)設計規(guī)范進行修正，并經(jīng)驗證和確認。此次2008版ISO9001基本維持了2000版的結構和內(nèi)容，沒有引入新的要求，只是根據(jù)世界上170多個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表述ISO9001：2000的要求。長期以來我國一直采取等同采用原則將

11、ISO9000族標準轉化為GB/T19000族國家標準，在國內(nèi)推廣實施。本次修訂后的GB/T19001-2008標準不僅根據(jù)ISO9001原文的變化部分做出了相應的修改，同時結合我國采用GB/T19000族標準的實踐，對2000版標準的中文表述作了一定的修改，更清晰、明確地表達了標準的要求。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會于2008年10月29日和2008年12月30日分別正式發(fā)布了GB/T19000-2008idtISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎和術語和GB/T19001-2008idtISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求兩項標準，這兩項標準分別于2009年5月1日

12、和2009年3月1日開始實施。二、國家軍用質(zhì)量管理體系標準修訂的背景及修訂過程1國家軍用質(zhì)量管理體系標準修訂的背景GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系要求采用的是“A+B”結構，A部分等同采用國標GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求；B部分為軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求。修訂GJB9001A標準主要基于以下三個方面：由于國標等同采用國際標準ISO9001:2000，國標和國際標準于2008年底發(fā)布了新的版本，為保持與國標和國際標準的一致性，需要對GJB9001A進行修訂。在GJB9001A使用過程中，發(fā)現(xiàn)B部分存在著一些問題，如可靠性、維修性、保障性等通用質(zhì)量特性管理方面的要求比較

13、宏觀，可操作性不強；在質(zhì)量管理體系建設以及審核中，存在一些理解不一致或?qū)嵤┲胁粔蛎鞔_的要求等，需要通過修訂標準加以解決。在質(zhì)量管理體系建設和審核實踐中也總結了一些成功經(jīng)驗，如軟件質(zhì)量管理、風險管理、技術狀態(tài)管理、外包過程控制、質(zhì)量信息管理等，需要通過修訂標準，將這些成功經(jīng)驗引入到新標準中。2國家軍用質(zhì)量管理體系標準修訂的過程鑒于GJB9001A的修訂涉及面廣，難度大，為了給修訂奠定基礎，2008年4月啟動了修訂的預研工作，制定了修訂研究方案。目的是分析國內(nèi)外狀況，研究標準修訂的必要性和可行性，以及修訂方法和主要內(nèi)容。2008年12月完成標準修訂的研究報告。2009年1月，正式成立GJB9001

14、A修訂編制組。2009年2月，形成GJB9001B征求意見稿，并于2009年7月發(fā)有關裝備主管部門、軍工集團公司及軍內(nèi)外有關單位和專家征求意見。編制組共收到500多條修訂意見。2009年10月，根據(jù)各方反饋意見，對征求意見稿進行了修改完善，完成了GJB9001B送審稿。2009年11月26日，總裝備部電子信息基礎部在北京主持召開了GJB9001B質(zhì)量管理體系要求（送審稿）審查會，國防科工局、海軍、空軍、二炮，總參、總裝有關部（局），中國工程物理研究院，中國科學院，各軍工集團公司等有關專家參加。會議通過了該標準的審查。2009年12月22日，總裝備部正式批準發(fā)布GJB9001B-2009質(zhì)量管理

15、體系要求，2010年4月1日實施。GJB9001B-2009標準編制的原則GJB9001B-2009編制堅持了以下原則：1等同采用國家標準，保持名稱和結構不變修訂后標準名稱不變，標準結構仍然采用“A+B”結構，即：A部分等同采用國標GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求（ISO9001:2008，IDT）；B部分為軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求。本次修訂暫不涉及GB/T19004-2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南和GB/T19011-2003質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南的內(nèi)容。2提高行業(yè)適用性，保持通用標準的定位不變修訂后仍為通用標準，適用于裝備論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修單位，在條

16、文上考慮了對各行業(yè)的適用性。3堅持吸納成功經(jīng)驗將近年來質(zhì)量管理體系建設和審核工作中的成功經(jīng)驗進行總結和提煉，如可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性、軟件工程、風險管理、技術狀態(tài)管理等方面，并借鑒軍用軟件質(zhì)量管理規(guī)定、AS9100質(zhì)量管理體系一航空航天及國防組織一要求和TS16949質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求等的要求，完善標準相關條款的內(nèi)容，提高質(zhì)量管理體系運行的有效性，最終達到確保產(chǎn)品實物質(zhì)量的目的。4堅持與現(xiàn)有標準相協(xié)調(diào)對2006年集中頒布的23項裝備采購質(zhì)量監(jiān)督系列標準和GJB5000A-2008軍用軟件研制能力成熟度模型等標準進

17、行分析研究，加強與這些相關標準內(nèi)容的協(xié)調(diào)，并引入其中的GJB1405A-2006裝備質(zhì)量管理術語等，體現(xiàn)裝備全系統(tǒng)、全壽命管理思想和現(xiàn)代質(zhì)量管理理念，完善對質(zhì)量管理體系建設的要求。GJB9001B-2009標準實施要求為了做好GJB9001B-2009的貫徹實施工作，總裝備部與國防科技工業(yè)局于2010年4月26日聯(lián)合發(fā)布了“關于做好國家軍用標準GJB9001B-2009質(zhì)量管理體系要求貫徹實施工作的通知”，對標準貫徹實施階段安排及相關要求提出了明確規(guī)定，主要內(nèi)容如下：2010年4月1日至2011年3月31日，為貫徹實施過渡期。承擔武器裝備論證、研制、試驗、生產(chǎn)和維修保障任務的單位（以下簡稱裝備

18、承制單位），可根據(jù)本單位實際情況，依據(jù)GJB9001B或國家軍用標準GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系要求（以下簡稱GJB9001A）建立和運行質(zhì)量管理體系。其中，已按GJB9001A建立質(zhì)量管理體系的，可以開展質(zhì)量管理體系換版工作；尚未建立質(zhì)量管理體系的，可以依據(jù)GJB9001A或GJB9001B建立質(zhì)量管理體系。自2011年4月1日起至2012年3月31日，為貫徹實施的全面轉換期。裝備承制單位應當依據(jù)GJB9001B建立和運行質(zhì)量管理體系。其中，依據(jù)GJB9001A建立質(zhì)量管理體系并通過認證的裝備承制單位，應當在此期間內(nèi)完成質(zhì)量管理體系換版并通過武器裝備質(zhì)量管理體系認證。尚未建立質(zhì)量管

19、理體系的，應當依據(jù)GJB9001B建立質(zhì)量管理體系并于2012年3月31日前通過認證（軍民通用裝備承制單位可視情開展相關工作）。自2012年4月1日起，認證依據(jù)為GJB9001A的武器裝備質(zhì)量體系認證證書不再有效。武器裝備質(zhì)量體系認證委員會要組織做好認證工作貫徹實施GJB9001B的各項準備，開展認證審核人員的標準培訓、考核和注冊資格認定工作，進一步提高認證審核人員的能力素質(zhì)；健全完善質(zhì)量管理體系監(jiān)督機制和認證注冊資格管理制度，進一步提高認證審核工作的深度和有效性，充分發(fā)揮認證工作的促進和監(jiān)督作用。各單位要督促本部門、本地區(qū)、本系統(tǒng)裝備承制單位，深入學習貫徹GJB9001B標準，進一步加強質(zhì)量

20、管理體系建設，確保質(zhì)量管理體系有效運行與持續(xù)改進。各級裝備主管部門要嚴格落實中國人民解放軍裝備條例關于裝備承制單位質(zhì)量體系評定的要求，嚴格審查裝備承制單位的質(zhì)量資格，進一步加強質(zhì)量管理體系監(jiān)督。此外，2010年9月30日，中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍事委員會第582號令公布了武器裝備質(zhì)量管理條例，自2010年11月1日起施行。武器裝備質(zhì)量管理條例對質(zhì)量管理體系建設和認證工作作出了明確規(guī)定，主要有：武器裝備論證、研制、生產(chǎn)、試驗和維修單位應當建立健全質(zhì)量管理體系，對其承擔的武器裝備論證、研制、生產(chǎn)、試驗和維修任務實行有效的質(zhì)量管理,確保武器裝備質(zhì)量符合要求。國務院國防科技工業(yè)主管部

21、門和總裝備部聯(lián)合組織對承擔武器裝備研制、生產(chǎn)、維修任務單位的質(zhì)量管理體系實施認證，對用于武器裝備的通用零（部）件、重要元器件和原材料實施認證。未通過質(zhì)量管理體系認證的單位,不得承擔武器裝備研制、生產(chǎn)、維修任務。與其他國軍標的關系針對軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修的特點，2009版GJB9001B標準在修訂中更加明確了產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性的要求。通過7.1以注的形式引出了GJB450A-2004裝備可靠性通用要求、GJB368B-2009裝備維修性工作通用要求、GJB3872-1999裝備綜合保障通用要求、GJB2547A-2010裝備測試性工作通用要求、

22、GJB900-1990系統(tǒng)安全性通用大綱、GJB4239-2001裝備環(huán)境工程通用要求GJB1909A-2009裝備可靠性維修性保障性要求論證等相關標準，將可靠性、維修性、綜合保障性等通用質(zhì)量特性標準的實施作為標準要求之一，突出了可操作性。在4.1總要求的注5提出“適用時，組織可參照GJB5000要求，建立、實施并改進其軟件過程”，以及7.1注6“技術狀態(tài)管理參見GJB3206”，明確了本標準與GJB5000A-2008軍用軟件研制能力成熟度模型GJB3206A-2010技術狀態(tài)管理的關系。GJB2725A-2001測試實驗室和校準實驗室通用要求以及GJB2993-1997武器裝備研制項目管理

23、，也是承擔軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗和維修任務組織的質(zhì)量管理體系需要關注的內(nèi)容。GJB9001B-2009標準與其他國軍標的關系可參照附錄AGJB9001B-2009標準涉及到的相關國軍標。GJB9001B-2009標準的主要變化GJB9001B-2009標準是在GJB9001A-2001的基礎上進行的技術性修訂，標準的名稱未變，并繼續(xù)沿用“A+B”結構，即：A部分等同采用GB/T19001-2008（在標準中以宋體字表述）；B部分為軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求（在標準中以楷體字表述）。修訂后的標準仍為通用標準，適用于軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗和維修單位。和GJB9001A-2001

24、相比，B部分修訂114處，修訂主要涉及三個方面：新增要求57項、進一步明確或強調(diào)要求23項、文字性修訂34項。詳見GJB9001B-2009附錄A，現(xiàn)將這些變化綜述如下：1適用范圍增加了“論證”，強化武器裝備全壽命管理要求新標準前言將“本標準為承擔軍用產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、試驗、維修任務的組織提出質(zhì)量管理體系要求，以及實施質(zhì)量管理體系評定提供依據(jù)”修改為：“本標準為承擔軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修任務的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，并為實施質(zhì)量管理體系評定提供了依據(jù)”。在范圍中增加了“論證”，強化武器裝備全壽命管理要求。2強化外包過程的管理要求新標準中增加了對外包過程的控制要求：在4.1“總要

25、求”的“注”對外包過程做出了明確的解釋，并在組織在外包過程中的責任和控制給出了說明。在此基礎上，又增加了“組織應對外包過程進行評審，批準后予以實施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時，外包過程須經(jīng)顧客同意”、“注4：外協(xié)是外包的一種形式”，進一步明確了組織對外包過程的管理要求。3明確人員能力要求新標準考慮了人員能力對質(zhì)量管理體系建設的重要影響，對管理者代表、員工、內(nèi)審員等不同層次的人員能力提出了具體要求。在5.5.2“管理者代表”中增加“管理者代表應是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員，并具備履行以上職責所需的技術和行政管理能力”；將6.2.2“能力、培訓和意識”中的f）修改為“對各級管理

26、者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應按規(guī)定時間間隔進行有關質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核，并按規(guī)定要求持證上崗”；在8.2.2“內(nèi)部審核”中新增“組織應確保內(nèi)部審核員具有相應的能力”。4突出以顧客為關注焦點新標準更加關注顧客，進一步明確了以軍方為代表的顧客方參與質(zhì)量管理體系建設與運行的內(nèi)容。在5.2“以顧客為關注焦點”中增加“最高管理者應確保建立并保持定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面意見的機制”的要求；在8.2.1“顧客滿意”中增加“組織應對顧客反饋作出適當安排，必要時實施改進（見8.5），并將處理結果及時通報顧客”的要求；在標準中多處明確，顧客要求時，應征得顧客同意（1.2、7.1、7.3.

27、9、7.5.1、7.7、8.2.4等）或邀請顧客參加（7.3.4、7.3.6、7.3.8、7.3.9、7.4.1等）。5針對軍用產(chǎn)品特點強化“六性”管理要求新標準針對軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修的特點，在產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性（簡稱“六性”）等方面提出了更加明確的要求。在7.1中以注的形式引出了GJB450A-2004、GJB368B-2009、GJB3872-1999、GJB2547A-2010、GJB900-1990、GJB4239-2001、GJB1909A-2009等相關標準，將可靠性、維修性、綜合保障性等通用質(zhì)量特性標準的實施能力作為標準的要求

28、之一。例如，在4.1“總要求”中提出“適用時，組織應建立、實施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性工作過程”在7.1“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”中增加“g）產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等要求”；在7.3.1“設計和開發(fā)策劃”中增加“h）運用優(yōu)化設計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性等專業(yè)工程技術進行產(chǎn)品設計和開發(fā)”以及在7.3.3“設計和開發(fā)輸出”中，提出“適用時，給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等設計報告”；在7.3.4“設計和開發(fā)評審”中增加“必要時，進行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性，以

29、及計算機軟件、元器件、原材料等專題評審。”6強化軟件質(zhì)量管理要求新標準中特別強調(diào)了對軟件的質(zhì)量管理，主要體現(xiàn)在：在4.1“總要求”中增加“注5：適用時，組織可參照GJB5000的要求，建立、實施并改進其軟件過程”，以此引出GJB5000A-2008軍用軟件研制能力成熟度模型明確了對軍用軟件研制單位軟件質(zhì)量管理體系的要求；在7.1“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”中明確“f）計算機軟件工程化管理要求”，在7.3.1“設計和開發(fā)策劃”中提出“o）對計算機軟件需求分析、設計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃，落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作”；在7.3.4”設計和開發(fā)評

30、審”中增加必要時進行計算機軟件專題評審的要求。7完善試驗控制要求新標準針對軍用產(chǎn)品論證、研制階段的特點，對試驗控制予以特別關注，在7.3.9“試驗控制”中增加“d）對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進行試驗驗證（見8.5.2）；e）試驗過程、結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）”以及“必要時，應邀請顧客參加試驗。試驗結果應向顧客通報，試驗過程變更時應征得顧客同意”的要求。8完善供方管理的要求據(jù)統(tǒng)計，產(chǎn)品在使用、試驗中出現(xiàn)的質(zhì)量問題有百分之五十以上（甚至更多）是由于元器件、原材料、零部件造成的。為此新標準進一步完善了對供方管理的要求。在4.2.4“記錄控制”中增加“程序應

31、包含對供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求”在7.3.1“設計和開發(fā)策劃”中增加“D對參與設計和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制”；7.4.1“采購過程”中增加“選擇、評價供方時，應確保有效地識別并控制風險（見7.1）”；在7.4.3“采購產(chǎn)品的驗證”中增加“組織應編制采購產(chǎn)品的驗證準則。顧客參加驗證活動不能免除組織提供可接受產(chǎn)品的責任”；在7.4.4“采購新設計和開發(fā)的產(chǎn)品”中完善“b）在技術協(xié)議書或合同中，明確對供方的技術要求和質(zhì)量保證要求”；在8.5.2“糾正措施”中增加“當確認供方對不合格負責，適用時，組織應向供方提出糾正措施要求，并評價供方措施的有效性”。9.明確交付和交付后活動的要求根據(jù)以往的實踐經(jīng)

32、驗，新標準對產(chǎn)品交付和交付后活動的內(nèi)容進行了補充和完善，增加了有關產(chǎn)品使用和維護技術培訓、各種技術文件的控制、交付后信息的收集、交付過程中和交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問題的處理等相關要求，更合理地指導交付和交付后的活動。在7.5.7“交付”中增加“組織應按規(guī)定完成產(chǎn)品使用和維護技術培訓”。在7.5.8“交付后的活動”中增加“c）收集和分析產(chǎn)品使用和服務中的信息（見6.5）；d）交付后發(fā)現(xiàn)問題時，應采取相應措施（包括調(diào)查、處理和報告，見8.5.2）”及“注：交付后的活動通?？砂夹g咨詢、安裝、維修、備品及配件供應、產(chǎn)品延壽、退役等?！?0規(guī)范對質(zhì)量信息的管理信息的收集、分析和利用是質(zhì)量管理體系建設的基礎

33、性工作，對滿足顧客要求和提高質(zhì)量管理體系的有效性具有重要意義。為了進一步規(guī)范對產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量信息、過程信息和體系信息的管理，修訂后新標準在6.5“質(zhì)量信息”規(guī)定“組織應編制形成文件的程序”，以確定質(zhì)量信息的需求，對信息的收集、貯存、傳遞、處理和利用進行管理，滿足顧客要求；在7.1“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”中，增加“產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分析要求”等。11對質(zhì)量目標提出明確要求關于質(zhì)量目標，增加了5.4.1“質(zhì)量目標應體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應”，以及8.4“數(shù)據(jù)分析”關于“組織應對產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效與質(zhì)量目標進行比較，識別改進機會”的內(nèi)容。12增強了監(jiān)視和測量在體系改進機制

34、中的作用為保證質(zhì)量管理體系及其過程的有效性，新標準通過5.6“管理評審”、8.2.2“內(nèi)部審核”以及8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”、8.2.4“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”實現(xiàn)多級監(jiān)控，在8.2.3中新增“為確保過程達到所策劃的結果，組織應：a）識別需要監(jiān)視和測量的過程，規(guī)定各部門在過程監(jiān)視和測量中的職責（見5.5.1）；b）確定監(jiān)視和測量的項目、方法、頻次和判定準則；c）保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄（見4.2.4）”。在8.2.4中新增“當產(chǎn)品未完成所有要求的驗證活動，需例外放行時，應按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進行標識和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品”的要求。13強化風險管理，確保

35、產(chǎn)品可實現(xiàn)新標準補充和完善了風險管理要求。在7.1“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”中增加“j）風險管理要求”，以及注5：“風險管理包括組織應制定風險管理計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段進行風險分析和評估，形成各階段風險分析文件，必要時提供給顧客”。在7.2.2“與產(chǎn)品有關要求的評審”中增加“d）風險得到識別和有能力解決”；在7.3.1“設計和開發(fā)策劃”中明確“f）識別制約產(chǎn)品設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施”；在7.4.1“采購過程”中增加“選擇、評價供方時，應確保有效地識別并控制風險（見7.1）”；在8.5.3“預防措施”中增加新注“識別預防措施的機會可源于故障模式影響及危害性分析（FMECA）、風險

36、管理、防錯技術和有關產(chǎn)品質(zhì)量信息等”。14完善技術狀態(tài)管理的要求新標準在7.1“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”中增加“注6：技術狀態(tài)管理參見GJB3206”，并在參考文獻中列出GJB3206技術狀態(tài)管理在7.3.7“設計和開發(fā)更改”增加“設計和開發(fā)的更改應符合技術狀態(tài)管理要求（見7.7）”；在7.7“技術狀態(tài)管理”中修改為“組織應實施技術狀態(tài)管理，內(nèi)容包括技術狀態(tài)標識、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)紀實和技術狀態(tài)審核。顧客要求時，技術狀態(tài)管理計劃、技術狀態(tài)基線確定及其更改應征得顧客同意”。15強化提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行證據(jù)的記錄要求新標準明確了記錄的要求，在4.2.4“記錄控制”中增加“程序應包含對供方

37、產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求”，完善了“記錄應能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。記錄的保持時間應滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應”的要求。在提供質(zhì)量管理體系有效運行證據(jù)方面提出了具體要求，在5.4.1“質(zhì)量目標”中規(guī)定“組織應保持質(zhì)量目標實施和評價的記錄（見4.2.4）”、在6.4“工作環(huán)境”中規(guī)定“對需要控制的工作環(huán)境，應保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄（見4.2.4）”、在7.3.8“新產(chǎn)品試制”中規(guī)定“保存試制過程和采取任何措施的記錄（見4.2.4）”、在7.3.9“試驗控制”中規(guī)定“e）試驗過程、結果及任何必要措施的記錄應予保持（

38、見4.2.4）”、在7.4.3“采購產(chǎn)品的驗證”中提出“組織應保持采購產(chǎn)品的驗證記錄（見4.2.4），當組織委托供方進行驗證時，應規(guī)定委托的要求并保持委托和驗證的記錄（見4.2.4）?！?、在7.5.6“關鍵過程”中規(guī)定“c）對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢，并作實測記錄（見4.2.4）”、在8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”中規(guī)定“c）保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄（見4.2.4）”等。質(zhì)量管理原則八項原則是長期以來質(zhì)量管理理論和實踐經(jīng)驗的總結，是用高度概括同時又易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，是質(zhì)量管理的理論基礎，也是形成ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎。為

39、了有效地實施質(zhì)量管理體系，必須學習、理解和遵循八項質(zhì)量管理原則。特別是軍用產(chǎn)品承制單位的質(zhì)量管理體系有其特殊性，更顯得貫徹八項質(zhì)量管理原則的重要。3.1以顧客為關注焦點a）以顧客為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。根據(jù)GJB9001B附錄D.3.5顧客是“接收產(chǎn)品的組織或個人”。顧客不僅存在于組織外部，也存在于組織內(nèi)部?！耙灶櫩蜑殛P注焦點”，本質(zhì)是以顧客的需求為關注焦點。標準在以下條款中體現(xiàn)了以顧客為關注焦點的內(nèi)容：對質(zhì)量管理體系要求的刪減，應征得顧客同意（1.2）；組織應接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督（4.1）；記錄的保持時間應滿足顧客要求和

40、法律法規(guī)要求（4.2.4）；以顧客為關注焦點(5.2)，直接體現(xiàn)了以顧客為關注焦點的原則，要求組織的最高管理者以實現(xiàn)顧客滿意為目的，確保顧客的需求和期望得到確定、轉化并得到滿足；質(zhì)量方針(5.3)和質(zhì)量目標(5.4.1)，要求組織的最高管理者在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標時應作出滿足要求的承諾，包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，并在組織內(nèi)得到溝通和理解，確保組織內(nèi)的全體成員都能夠知道如何為滿足顧客的需求和期望而工作；產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應滿足顧客的需要(6.5)；與顧客有關的過程(7.2)，對如何確定、評審和溝通與產(chǎn)品有關的要求做出明確規(guī)定；顧客財產(chǎn)(7.5.4)，要求組織應保護好顧客財產(chǎn)，與顧客建立相互信任的關

41、系；顧客滿意(8.2.1)，明確要求組織應監(jiān)視和測量顧客滿意，并可以借助于數(shù)據(jù)分析(8.4)，提供所需的顧客滿意的信息，進一步通過糾正措施(8.5.2)和預防措施(8.5.3)達到持續(xù)改進(8.5.1)的目的；本標準的第七章和第八章中，多次提出需“征得顧客同意”、“邀請顧客參加”、“向顧客通報”等要求，如7.1、7.2.2、7.2.3、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.8、7.3.9、7.4.1、7.5.7、7.5.8、7.7、8.2.4、8.3、8.5.2。通過組織自己的產(chǎn)品去滿足顧客的要求并努力超越顧客的期望，組織應做到：1組織的方針和發(fā)展戰(zhàn)略，特別是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，充分體現(xiàn)

42、了“以顧客為關注焦點”的原則；2“以顧客為關注焦點”的原則已經(jīng)被組織的全體員工所理解并接受；3組織的質(zhì)量管理體系的所有方面(方針、程序、要求、過程等)都充分體現(xiàn)了“以顧客為關注焦點”，并對顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求作出安排；4組織建有暢通的顧客溝通渠道，包括對組織管理體系的變化；5組織建立并保持了定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面意見的機制，并確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息；6組織建立了行之有效的制度，調(diào)查、識別、分析、評價顧客的需求；7組織能及時獲得顧客的意見，并在組織內(nèi)部相關部門之間溝通，包括管理層也能及時得到這方面的信息或報告；8將“以顧客為關注焦點”納入了組織的管理評審中，

43、定期進行評審并加以改進。9顧客的滿意呈上升趨勢。如設立的顧客滿意度目標逐年提升；10在滿足顧客需求方面有新的舉措，包括推出新產(chǎn)品和新的服務項目；11對顧客的抱怨處理及時，為顧客著想，盡量讓顧客滿意；12兼顧顧客與其他相關方之間的利益。其他相關方包括組織的員工、所有者或投資者、供方或合作伙伴和社會。實現(xiàn)八項質(zhì)量管理原則可以采用ISO/TC176提出的過程方法，按PDCA循環(huán)的思路進行。通過應用此方法，組織可以獲得更好的效果和經(jīng)濟效益。具體可參考GB/T19024質(zhì)量管理實現(xiàn)財務和經(jīng)濟效益的指南的以下示圖（圖1）。輸入策劃市場評估自我評價方法實施產(chǎn)品實現(xiàn)顧客反饋分析顧客關系管理市場調(diào)查和分析優(yōu)勢、

44、劣勢、機會、威脅（SWOT）顧客要求的識別失效模式與影響分析（FMEA）質(zhì)量功能展開（QFD）服務協(xié)議先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）瓶頸管理試驗設計（DOE）電子數(shù)據(jù)交換（EDI）物料需求計劃（MRP）生產(chǎn)件批準過程（PPAP）價值管理I持續(xù)改進循環(huán)檢查評價平衡積分卡（BSC）標桿對比儀表板產(chǎn)品審核趨勢分析顧客反饋的測量客服中心顧客關系管理顧客滿意調(diào)查服務臺響應和投訴處理處置改進與“持續(xù)改進一致”輸出增強競爭力贏得顧客并提高其信用程度改進供應鏈績效縮短產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、試驗、修理等周期提高組織績效、信譽和可持續(xù)性圖1以顧客為關注焦點3.2領導作用b）領導作用領導者應確保組織的目的與方向的一致。他們

45、應當創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。GJB9001B附錄D.2.7最高管理者定義為“在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人”。標準在以下條款中體現(xiàn)了領導作用的內(nèi)容：以顧客為關注焦點(5.2)，做出建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系有效性的管理承諾(5.1)；制訂組織的質(zhì)量方針(5.3)，建立質(zhì)量目標(5.4.1)，明確組織的職責和權限(5.5.1)；為產(chǎn)品實現(xiàn)提供所需的資源(6.1)和人力資源(6.2)，以及基礎設施(6.3)、工作環(huán)境(6.4)；對質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和適宜性進行管理評審(5.6)；最高管理者應確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門獨立行使職權。最高管理

46、者應對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負責。最高管理者應確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息(5.5.1)；組織應建立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨立行使職權。如果要改變其審理結論時，需由最高管理者簽署書面決定。參與不合格品審理的人員，須經(jīng)資格確認，并征得顧客的同意，由最高管理者授權(8.3)。作為最高管理者，應掌握以下四個方面的質(zhì)量管理知識：1有關質(zhì)量的法律法規(guī)和標準：如產(chǎn)品質(zhì)量法、消費者權益保護法等等。對于裝備承制單位來說，2010年11月1日開始實施的武器裝備質(zhì)量管理條例也是必須要貫徹實施的；2質(zhì)量管理的基本原則：包括8項質(zhì)量管理原則和12項質(zhì)量管理體系基礎；3質(zhì)量管理體系評審：最高管理者的最主要

47、職責是制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標，推動質(zhì)量管理體系的建立和運行，并承擔著審核和管理評審的具體任務。因此最高管理者需要較為詳細地了解質(zhì)量審核和管理評審的知識，掌握其管理技能；4關注質(zhì)量經(jīng)濟性：從經(jīng)濟性(成本)的角度分析、評價與質(zhì)量管理體系產(chǎn)品符合性相關的活動的財務分析，如GJB5423-2005質(zhì)量管理體系的財務資源和財務測量中給出了各質(zhì)量成本明細項目詳細的數(shù)據(jù)來源和收集的方式。GB/T19024-2008質(zhì)量管理實現(xiàn)財務和經(jīng)濟效益的指南從質(zhì)量經(jīng)濟性的角度應用八項質(zhì)量管理原則來實現(xiàn)財務和經(jīng)濟效益。實現(xiàn)八項質(zhì)量管理原則可以采用ISO/TC176提出的過程方法，按PDCA循環(huán)的思路進行。通過應用此方

48、法，組織可以獲得更好的效果和經(jīng)濟效益。具體可參考GB/T19024質(zhì)量管理實現(xiàn)財務和經(jīng)濟效益的指南的以下示圖（圖2）。輸入n策劃實施戰(zhàn)略策劃價值觀、方針鼻工口Fl+十和目標目標管理（MBO）自我評價方法持續(xù)改進循環(huán)檢查處置平衡積分卡經(jīng)營策劃儀表盤組織發(fā)展（OD）風險分析戰(zhàn)略策劃優(yōu)勢、劣勢、機會、威脅（SWOT）繼任策劃趨勢圖內(nèi)部和外部溝通評價改進職責和權限的確定權限矩陣業(yè)務持續(xù)性管理（BCM）業(yè)務提高和評價的策劃激勵和認可方案互聯(lián)網(wǎng)和內(nèi)聯(lián)網(wǎng)溝通最咼管理者核心溝通簡報最咼管理者的易見性.采辦和資源管理經(jīng)濟增加值（EVA）壽命周期費用計算投資回收期分析審核平衡積分卡與優(yōu)秀經(jīng)營模式的標桿對比儀表板失

49、效模式與影響分析（FMEA）管理評審投資回報（ROI）統(tǒng)計技術（見GB/Z19027）趨勢圖與“持續(xù)改進一致”輸出改進預算績效增強競爭力留住顧客并提高其忠誠程度提高決策的有效性優(yōu)化利用可獲得資源增強員工責任感改善智力成本使過程優(yōu)化、有效和高效改進供應鏈績效提高組織績效、信譽和可持續(xù)性圖2領導作用3.3全員參與c）全員參與各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。充分發(fā)揮全面質(zhì)量管理（TQM）的本質(zhì)特征之一的“全員性”。因為產(chǎn)品質(zhì)量是組織各個環(huán)節(jié)、各個部門全部工作的綜合反映。任何一個環(huán)節(jié)、任何一個人的工作質(zhì)量都會不同程度地、直接或間接地影響產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)過全體人員的共

50、同努力，才能生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品。標準在以下方面提出了全員參與的要求：最高管理者應明確職責和權限（5.5.1），讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色；通過能力、培訓和意識（6.2.2），使員工積極地尋找機會增強自身的能力、意識、知識和經(jīng)驗，并以主人翁的責任感去解決各種問題；通過諸如“自我評價”或“內(nèi)部審核(8.2.2)”、“管理評審(5.6)”,使每個員工根據(jù)各自的目標評估其業(yè)績狀況，使他們不斷提高自身創(chuàng)造價值的能力。在知識經(jīng)濟時代，組織的成功與否更多體現(xiàn)在擁有的人才上。關鍵性的人才是可以用高薪去“買”來，但卻不能“買”到組織所需的全部人才。管理人才、操作人才往往靠組織自己培養(yǎng)。沒

51、有全員參與的環(huán)境，人才是培養(yǎng)不出來的，不僅要發(fā)揮人才的聰明才智，而且要發(fā)揮全體員工的聰明才智。只有員工充分參與，才能使員工的個人目標與組織的目標相一致，通過關心質(zhì)量，大大降低質(zhì)量損失；通過參與質(zhì)量改進，獲得少投入多產(chǎn)出；通過參與組織的各項管理活動，對組織產(chǎn)生認同感，使組織內(nèi)部更加團結；使組織內(nèi)部形成一種良好的人際關系和組織文化；還可以極大地鼓勵士氣，使人人都爭先創(chuàng)優(yōu)做組織可在以下幾個方面為員工充分參與做好工作：1正確對待所有的員工：從組織領導的思想認識到組織的規(guī)章制度，應當把員工視為組織的最寶貴的財富，最重要的資源；2確定員工參與的內(nèi)容：承擔不同職責的員工參與的活動是會有所不同的；3建立并開放

52、員工參與的渠道：通過完善的溝通渠道，使員工能夠?qū)⒆约旱囊庖姾徒ㄗh及時向有關領導或管理人員反映；4給員工參與提供機會：讓員工參與分解組織的方針目標、設置質(zhì)量改進課題等等；開展形式多樣的群眾性質(zhì)量管理活動：如質(zhì)量自檢、互檢活動，QC小組活動，吸收員工參與加強質(zhì)量改進管理活動，增強員工的質(zhì)量意識，提高參與能力；組織有針對性的培訓：對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員按規(guī)定時間間隔進行有關質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。實現(xiàn)八項質(zhì)量管理原則可以采用ISO/TC176提出的過程方法，按PDCA循環(huán)的思路進行。通過應用此方法，組織可以獲得更好的效果和經(jīng)濟效益。具體可參考GB/T

53、19024質(zhì)量管理實現(xiàn)財務和經(jīng)濟效益的指南的以下示圖(圖3)。輸入權限矩陣能力矩陣工作設計目標管理（MBO）開放的經(jīng)營文化組織發(fā)展（0D）職責矩陣繼任策劃團隊建設實施招聘、培訓和發(fā)展自我評價方法策劃人力資源策劃持續(xù)改進循環(huán)檢查評價處置改進指導在崗培訓團隊建設公告板焦點小組激勵和認可方案互聯(lián)網(wǎng)和內(nèi)聯(lián)網(wǎng)溝通目標管理（MBO）開放式管理建議方案平衡積分卡標桿對比儀表板員工滿意調(diào)查績效評定趨勢分析與“持續(xù)改進一致”輸出降低成本留住顧客并提高其忠誠程度增強員工責任感改善智力成本使過程優(yōu)化、有效和高效改進供應鏈績效提高組織績效、信譽和可持續(xù)性圖3全員參與3.4過程方法d）過程方法將活動和相關資源作為過程進

54、行管理，可以更高效地得到期望的結果。過程是“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動”；產(chǎn)品是“過程的結果”；程序是“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑”，任何將所接收的輸入轉化為輸出的活動都可視為過程。通過利用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的一組活動，可以視為一個過程，諸如設計、制造、服務、決策等都可視為一個過程。一個過程的輸出往往直接成為下一個或幾個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法。本標準鼓勵組織采用過程方法建立、實施和改進質(zhì)量管理體系：總要求（4.1）表明了系統(tǒng)地識別組織的所有過程是本標準強調(diào)的核心；過程方法模式圖表明在向組織

55、提供輸入方面相關方起重要作用，因此監(jiān)視相關方滿意程度需要評價有關相關方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。并運用過程方法進行質(zhì)量管理：1將顧客和其它相關方的要求識別為組織整個過程的輸入；2組織的輸出是產(chǎn)品，產(chǎn)品的接受者是顧客和其它相關方。組織應對顧客和相關方的滿意程度進行監(jiān)視，以便評價和確認他們的要求是否得到滿足、組織質(zhì)量管理體系的結果是否有效；3組織內(nèi)部四大“過程”的關系：“管理職責”的輸出是“資源管理”，“資源管理”輸出是“產(chǎn)品實現(xiàn)”，“產(chǎn)品實現(xiàn)”的輸出一方面輸出到顧客和其它相關方，另一方面輸出到“測量、分析和改進”，“測量、分析和改進”的輸出又是“管理職責”，最終通

56、過“管理評審”改進自己的過程。實現(xiàn)八項質(zhì)量管理原則可以采用ISO/TC176提出的過程方法，按PDCA循環(huán)的思路進行。通過應用此方法，組織可以獲得更好的效果和經(jīng)濟效益。具體可參考GB/T19024質(zhì)量管理實現(xiàn)財務和經(jīng)濟效益的指南的以下示圖(圖4)。輸入劃過程識別自我評價方法持續(xù)改進循環(huán)實施一資源配置檢查處置評價改進先期產(chǎn)品質(zhì)量策戈U(APQP)平衡積分卡應急策劃失效模式與影響分析(FMEA)風險分析確定活動次序及其相互影響瓶頸管理關鍵路徑法流程圖和過程圖精益生產(chǎn)過程價值管理作業(yè)成本法(ABC)作業(yè)基礎管理(ABM)瓶頸分析人力資源管理生命周期費用計算(LCP)投資回收期分析(PP)團隊建設約束

57、理論(TOC)績效指標的監(jiān)測平衡積分卡標桿對比儀表板失效模式與影響分析(FMEA)排列圖分析過程審核生產(chǎn)件批準過程(PPAP)投資回報分析(ROI)趨勢分析輸出儀表板試驗設計(DOE)統(tǒng)計過程控制SPC)降低成本增強競爭力優(yōu)化利用可獲得的資源增強員工責任感使過程優(yōu)化、有效和高效改進供應鏈績效縮短產(chǎn)品投放市場的時間提高組織績效、信譽和可持續(xù)性圖4過程方法3.5管理的系統(tǒng)方法e）管理的系統(tǒng)方法將相互關聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。管理的系統(tǒng)方法的基本原則是：a.對系統(tǒng)提出要求；b.把系統(tǒng)內(nèi)的所有要素與系統(tǒng)結合起來；c.優(yōu)化系統(tǒng)的機構；d.對系統(tǒng)進行評價；

58、e.對系統(tǒng)進行改進；f.追求系統(tǒng)的整體最大功效，而不僅僅是追求其中某一要素的最大功效。組織本身就是一個大系統(tǒng)，組織的質(zhì)量管理體系是組織這個大系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)。本標準應用了管理的系統(tǒng)方法原則，總要求（4.1）依據(jù)這一管理原則提出了建立質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)方法的邏輯步驟；在標準中的每個過程從原則角度指明了關鍵的相互作用和相互依賴的關系，如以“產(chǎn)品實現(xiàn)”過程為主過程而實施的“管理職責”、“資源管理”和“測量、分析和改進”的過程要求中明確指出了過程間相互關系。質(zhì)量管理中運用管理的系統(tǒng)方法，主要包括以下幾個方面：1為質(zhì)量管理設定方針目標；2對相互關聯(lián)或相互作用的過程構成的體系進行識別；3建立相應的組織機構

59、，形成管理的組織體系；4對質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性有深刻的理解；5發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或出現(xiàn)質(zhì)量缺陷，注意從根本上解決問題；6完善組織新的目標或新的發(fā)展戰(zhàn)略。實現(xiàn)八項質(zhì)量管理原則可以采用ISO/TC176提出的過程方法，按PDCA循環(huán)的思路進行。通過應用此方法，組織可以獲得更好的效果和經(jīng)濟效益。具體可參考GB/T19024質(zhì)量管理實現(xiàn)財務和經(jīng)濟效益的指南的以下示圖（圖5）。輸入策劃戰(zhàn)略策劃實施-體系開發(fā)自我評價方法持續(xù)改進循環(huán)檢查評價處置改進平衡積分卡失效模式與影響分析(FMEA)流程圖預防措施過程圖自我評價優(yōu)秀經(jīng)營模式如GB/T19000族標準和其他管理體系標準(MSS)儀表板精益生產(chǎn)實踐績效評定統(tǒng)計過

60、程控制(SPC)過程的整合與實施平衡積分卡不合格控制糾正措施成本規(guī)避失效模式與影響分析(FMEA)管理評審統(tǒng)計技術(見GB/Z19027)體系審核與“持續(xù)改進一致”輸出經(jīng)營的智能系統(tǒng)約束理論(TOC)價值管理優(yōu)化利用可獲得資源使過程優(yōu)化、有效和高效縮短產(chǎn)品投放市場的時間提高組織績效、信譽和可持續(xù)性圖5管理的系統(tǒng)方法3.6持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標。持續(xù)的質(zhì)量改進是全面質(zhì)量管理(TQM)的核心內(nèi)容之一。ISO9004：2009的標題就改為“組織持續(xù)成功管理一種質(zhì)量管理方法”。利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系