1、一階段審核管理規(guī)定1目的為使管理體系一階段審核符合相關(guān)規(guī)要求，達(dá)到為二階段審核做好充 分準(zhǔn)備的目的，特制定本規(guī)定。2職責(zé)2.1計(jì)劃管理部負(fù)責(zé)一階段審核的初步安排和審核策劃、審核計(jì)劃的審 批。2.2審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)一階段審核的具體策劃和實(shí)施。3要求3.1管理體系一階段審核的目的及基本實(shí)施容第一階段審核目的是了解組織管理體系的策劃、實(shí)施情況，確定是否 具備進(jìn)行第二階段審核的條件?；緦?shí)施容包括：a）審核客戶的管理體系文件；b）評(píng)價(jià)客戶的運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況，并與客戶的人員進(jìn)行討論， 以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況；c）審查客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是對(duì)管理體系的關(guān)鍵管 理績(jī)效或重要的因素、過

2、程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況；d）收集關(guān)于客戶的體系圍、過程和場(chǎng)所的必要信息，以及相關(guān)的法律 法規(guī)要求和遵守情況（如客戶運(yùn)作中的質(zhì)量、環(huán)境、法律因素，相關(guān)的風(fēng) 險(xiǎn)等）；e）審查第二階段審核所需資源的配置情況，并與客戶商定第二階段審 核的細(xì)節(jié)；f）結(jié)合可能的重要因素充分了解客戶的管理體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作，以便為 策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)；g）評(píng)價(jià)客戶是否策劃和實(shí)施了部審核與管理評(píng)審，以及管理體系的實(shí) 施程度能否證明客戶已為第二階段審核做好準(zhǔn)備。3.2 一階段審核的實(shí)施3.2.1對(duì)大部分管理體系一階段審核均應(yīng)在客戶的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，食品安全管 理體系和建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理體系一階段審核應(yīng)在客戶的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。以 下

3、列出適宜現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施第一階段審核的情況或考慮的因素：a）復(fù)雜的管理體系，如組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)及其職能復(fù)雜（如集團(tuán)公司）； 組織的運(yùn)作場(chǎng)所及現(xiàn)場(chǎng)復(fù)雜多樣（如具有多個(gè)臨時(shí)場(chǎng)所和/或多場(chǎng)所的組 織）；體系覆蓋了相當(dāng)數(shù)量的產(chǎn)品/服務(wù)圍，或具有高度復(fù)雜的活動(dòng)和過程； 多個(gè)管理體系的結(jié)合審核；b）新擴(kuò)展的技術(shù)或認(rèn)證領(lǐng)域；c）對(duì)組織的產(chǎn)品/服務(wù)、過程或活動(dòng)中的相關(guān)技術(shù)或問題缺乏足夠的了 解或經(jīng)驗(yàn)不足；d）高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，包括法規(guī)環(huán)境或社會(huì)關(guān)注程度較高的行業(yè)，如食品、 藥品生產(chǎn)和建筑施工等行業(yè)；基于質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等相關(guān)因素 的性質(zhì)及其具有的高風(fēng)險(xiǎn)特性（如CNAS-GC11/31/41附表1 “認(rèn)證業(yè)務(wù)分 類表

4、”中帶“”號(hào)或風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)標(biāo)識(shí)為一級(jí)的各專業(yè)類別）。3.2.2對(duì)以下情況可考慮不到客戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施一階段審核（僅限于Q/E/S）:a）受審核方已獲中心頒發(fā)的其他管理體系的認(rèn)證證書，通過以往的審 核對(duì)其管理體系建立了足夠的信心，且已充分了解受審核方的活動(dòng)圍、組 織結(jié)構(gòu)及過程，通過對(duì)相關(guān)管理體系的差異性分析，并通過對(duì)文件、資料 的審查可以確定審核圍和第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)，可考慮不在受審核方現(xiàn) 場(chǎng)進(jìn)行第一階段審核。b）該組織曾通過CNAS認(rèn)可的其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)領(lǐng)域的認(rèn)證，且根 據(jù)收集的信息足以完成第二階段審核的策劃；c）受審核方的產(chǎn)品/服務(wù)特性明顯、過程簡(jiǎn)單，認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)較低，不涉 及國(guó)家強(qiáng)制要求、人身安全等

5、，及無(wú)生產(chǎn)服務(wù)提供現(xiàn)場(chǎng)的組織（如批發(fā)貿(mào) 易公司、軟件開發(fā)公司、等）；d）環(huán)境因素復(fù)雜程度或風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別在三級(jí)；符合c）條要求的部分二級(jí)環(huán) 境因素復(fù)雜程度或二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的組織。計(jì)劃管理部在認(rèn)證前審核方案策劃暨審核任務(wù)通知書（CGW-112-B14） 中明確是否到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施第一階段審核。3.2.3再認(rèn)證審核，通常不需要安排第一階段審核，但當(dāng)受審核方管理體 系、組織機(jī)構(gòu)或管理體系的運(yùn)作環(huán)境發(fā)生變更（如法律的變更）時(shí)，應(yīng)考 慮安排第一階段審核。如果能充分獲取受審核方組織結(jié)構(gòu)、過程、資源和 重要影響因素及其控制方式等的變化情況，可不在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第一階段審核。3.2.4 一階段現(xiàn)場(chǎng)審核可不開首末次會(huì)，以見面會(huì)和交

6、流會(huì)的形式進(jìn)行。 應(yīng)安排與領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行交談，以了解組織策劃、建立管理體系的情況、審查 客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求等。一階段現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù)一般為14個(gè)人日。3.2.5通常情況下一階段現(xiàn)場(chǎng)審核可按過程進(jìn)行審核，審核應(yīng)覆蓋不同等 級(jí)層面活動(dòng)的有代表性的場(chǎng)所，確認(rèn)組織是否符合多場(chǎng)所抽樣條件。一階 段審核不必覆蓋多場(chǎng)所認(rèn)證中將被抽樣的所有場(chǎng)所。3.2.6質(zhì)量管理體系一階段審核的部門及審核容3.2.6. 1質(zhì)量管理體系一階段審核的部門一般為體系/生產(chǎn)（服務(wù)）主管部 門和生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)，特殊情況可結(jié)合客戶實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。3.2.6.2體系/生產(chǎn)（服務(wù)）主管部門審核容：3.2.6.2.1確認(rèn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的圍，

7、包括產(chǎn)品/服務(wù)和活動(dòng)圍及分場(chǎng)所 情況；3.2.6.2.2確認(rèn)組織人數(shù)、法律地位證明、資質(zhì)和行政許可等方面信息（如 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、3C證書、衛(wèi)生許可證、安全生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證 書等）；3.2.6.2.3質(zhì)量管理體系的策劃、質(zhì)量方針的制定和質(zhì)量目標(biāo)的分解及完 成情況，組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、資源配置及經(jīng)營(yíng)績(jī)效狀況；3.2.6.2.4質(zhì)量管理體系過程的識(shí)別情況（設(shè)計(jì)開發(fā)過程、關(guān)鍵及需要確 認(rèn)過程、刪減和外包過程等）；3.2.6.2.5相關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別和遵守情況；3.2.6.2.6國(guó)家或地方政府監(jiān)督檢查情況；3.2.6.2.7顧客申投訴及處理情況；3.2.6.2.8質(zhì)量管理體系文件的審核及

8、有關(guān)問題的確認(rèn)；3.2.6.2.9部審核和管理評(píng)審的策劃和實(shí)施情況。3.2.6.2.10確認(rèn)產(chǎn)品/服務(wù)的生產(chǎn)工藝流程；3.2.6.2.11產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃、主要過程的識(shí)別和控制情況（關(guān) 注關(guān)鍵及需確認(rèn)過程等）；3.2.6.2.12結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)的關(guān)注容。3.2.6.3生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)審核容：3.2.6.3.1生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)的巡視，主要關(guān)注生產(chǎn)/服務(wù)流程、設(shè)備能力、 人員能力、檢測(cè)能力、工藝文件、工作環(huán)境、物料/產(chǎn)品存放保管情況等； 3.2.6.3.2產(chǎn)品/服務(wù)的檢驗(yàn)方式、手段及檢驗(yàn)設(shè)備及不符合情況。3.2.7環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系一階段審核的部門及審核容3.2.7.1環(huán)境、職業(yè)健康安全

9、管理體系一階段審核的部門一般為體系主管 部門、生產(chǎn)（服務(wù)）現(xiàn)場(chǎng)，特殊情況可結(jié)合客戶實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。3.2.7.2體系主管部門審核容：3.2.7.2.1確認(rèn)環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證的圍，包括產(chǎn)品/服務(wù)和 活動(dòng)圍及分場(chǎng)所情況；3.2.7.2.2確認(rèn)組織人數(shù)、法律地位證明、資質(zhì)和行政許可等方面信息（如 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、3C證書、衛(wèi)生許可證、資質(zhì)證書等）；3.2.7.2.3 了解組織情況，人員、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、資源投入、體系 的策劃等方面的情況；3.2.7.2.4環(huán)境因素/危險(xiǎn)源的識(shí)別與評(píng)價(jià)，目標(biāo)、指標(biāo)的制定及分解，管 理方案建立及實(shí)施情況；3.2.7.2.5環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體

10、系文件的審核及有關(guān)問題的確認(rèn)， 包括針對(duì)重要環(huán)境因素、重大風(fēng)險(xiǎn)是否有作業(yè)文件及其適宜性及可操作性 情況，應(yīng)急預(yù)案的編制及可行性情況；3.2.7.2.6環(huán)境管理體系應(yīng)確認(rèn)并收集未受環(huán)保管理部門處罰證明、環(huán)評(píng) 報(bào)告、通過環(huán)境評(píng)價(jià)或三同時(shí)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的證明批文、監(jiān)測(cè)報(bào)告、排污申報(bào) 和排污許可證或其他證明（如取水證）、有毒、有害化學(xué)品清單等信息； 3.2.7.2.7職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)確認(rèn)并收集未受到安全生產(chǎn)監(jiān)督管理 部門處罰證明、安全生產(chǎn)許可證、安全評(píng)價(jià)報(bào)告、有毒、有害化學(xué)品清單、 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查情況調(diào)查表等信息；3.2.7.2.8相關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別和遵守情況，環(huán)境管理體系的合規(guī)

11、性評(píng)價(jià)情況；3.2.7.2.9與相關(guān)方的信息交流和溝通情況，顧客申投訴及處理情況，環(huán) 境、職業(yè)健康安全事故及處理情況；3.2.7.2.10部審核和管理評(píng)審的策劃和實(shí)施情況；3.2.7.3生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)審核容：3.2.7.3.1現(xiàn)場(chǎng)巡視生產(chǎn)/服務(wù)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，了解生產(chǎn)/服務(wù)流程、工藝、廠 區(qū)布置、設(shè)備設(shè)施、動(dòng)力裝置、危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)等方面情況，要求盡量覆 蓋廠區(qū)全部區(qū)域；3.2.7.3.2環(huán)境管理體系關(guān)注排放口、污染物治理設(shè)施、固廢堆放場(chǎng)所和 周邊環(huán)境等方面的情況。3.2.7.3.3職業(yè)健康安全管理體系關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)活動(dòng)如高空作業(yè)、鉛冶 金、高粉塵作業(yè)、機(jī)械加工、使用有毒化學(xué)品車間等方面控制情況。3.

12、2.8食品安全管理體系一階段審核的部門及審核容3.2.8.1食品安全管理體系一階段審核的部門一般為體系主管部門（含食 品安全小組）和生產(chǎn)（加工）現(xiàn)場(chǎng)，特殊情況可結(jié)合客戶實(shí)際情況進(jìn)行調(diào) 整。3.2.8.2體系主管部門（含食品安全小組）審核容：3.2.8.2.1食品安全管理體系文件的審核及有關(guān)問題的確認(rèn)；3.2.8.2.2確認(rèn)食品安全管理體系認(rèn)證的圍；3.2.8.2.3確認(rèn)組織人數(shù)、法律地位證明、資質(zhì)和行政許可等方面信息（如 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、QS證書、衛(wèi)生許可證等）；3.2.8.2.4相關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別和遵守情況，同時(shí)宜對(duì)相關(guān)資質(zhì)證 明的有效性進(jìn)行檢查；3.2.8.2.5國(guó)家或地方政府

13、監(jiān)督檢查情況；3.2.8.2.6有無(wú)相關(guān)申投訴或產(chǎn)品撤回發(fā)生及處理情況；3.2.8.2.7了解管理體系的策劃、宗旨、方針和目標(biāo)以及完成、組織結(jié)構(gòu)、 職責(zé)和權(quán)限、資源配置等基本狀況。3.2.8.2.8危害分析及其預(yù)備步驟；3.2.8.2.9操作性前提方案的建立；3.2.8.2.10關(guān)鍵控制點(diǎn)及其限值的適宜性和HACCP計(jì)劃的可行性。3.2.8.3生產(chǎn)（加工）現(xiàn)場(chǎng)審核容：廠區(qū)周邊環(huán)境、（食品）生產(chǎn)區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)巡視，包括生產(chǎn)流程、設(shè)備能 力、人員能力、檢測(cè)能力、原輔料產(chǎn)品存放場(chǎng)所、工藝文件、工作環(huán)境等 方面情況。3.2.9應(yīng)確保為第二階段配備充足的資源，包括必要的能力。在決定認(rèn)證 圍時(shí)，應(yīng)充分考慮相關(guān)法

14、律法規(guī)和許可要求。3.2.10不到現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，也應(yīng)明確審核計(jì)劃并通過傳真、電子等形式收集 受審核方的相關(guān)信息資料，如審和管理評(píng)審策劃和實(shí)施證據(jù)、管理目標(biāo)實(shí) 施結(jié)果考核證據(jù)、產(chǎn)品合格證據(jù)、設(shè)計(jì)控制證據(jù)等；連同認(rèn)證申請(qǐng)資料中 的法律地位證明、資質(zhì)證書、行政許可證書、強(qiáng)制認(rèn)證證書、環(huán)境污染物 達(dá)標(biāo)排放證據(jù)、三同時(shí)驗(yàn)收合格證據(jù)、未受行政處罰證明、環(huán)境因素和/ 或職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源辨識(shí)評(píng)價(jià)證據(jù)、適用法律法規(guī)識(shí)別證據(jù)等資料，根 據(jù)體系文件審查結(jié)果等信息做好審核記錄對(duì)存在的問題提出整改要求，做 出審核結(jié)論，完成一階段審核報(bào)告。審核組由本專業(yè)級(jí)別審核員(非本專 業(yè)級(jí)別審核員還應(yīng)包括技術(shù)專家)構(gòu)成。計(jì)劃管理部在

15、決定是否到現(xiàn)場(chǎng)實(shí) 施一階段審核時(shí)要考慮其可行性和風(fēng)險(xiǎn)性。不到現(xiàn)場(chǎng)的一階段審核也應(yīng)達(dá) 到了解組織管理體系的策劃、實(shí)施情況，確定是否具備進(jìn)行第二階段審核 條件的目的。3.2.11無(wú)論是否到客戶現(xiàn)場(chǎng)審核，都應(yīng)通報(bào)審核發(fā)現(xiàn)，包括一階段審核報(bào) 告和問題清單，與組織確認(rèn)所發(fā)現(xiàn)問題在短期完成改進(jìn)的可能性。只有一 階段審核提出的不符合問題均有效采取糾正措施并經(jīng)一階段審核組成員驗(yàn) 證關(guān)閉后，才可以進(jìn)行二階段審核。兩個(gè)階段審核時(shí)間間隔視需要確定， 但最長(zhǎng)不超過六個(gè)月，否則需重新進(jìn)行一階段審核。3.2.12為保持審核的連續(xù)性，第二階段審核組一般應(yīng)有第一階段審核組 成員。食品安全管理體系初次認(rèn)證，審核組應(yīng)至少由二名審核員組成，第 一、二階段審核組組長(zhǎng)宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第 一階段審核員。建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理體系審核，審核組至少應(yīng)有一名專業(yè)審核員。 4審核組長(zhǎng)應(yīng)填寫和收集以下文件(其中帶星號(hào)的只適用于到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的 一階段審核)質(zhì)量管理體系文件審核報(bào)告(CGW-112-B06)環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件審核報(bào)告(CGW-112-B18)食品安全管理體系文件審核報(bào)告(CGW-112-B22)管理體系審核通知書(CGW-112-B19)*現(xiàn)場(chǎng)文件審查表