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文檔簡介
1、送天星培訓B.沉降法D 顯微鏡法B.電感應法D.篩分法湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com藥劑學沖刺班篩號-LI數(shù)1-105-802-246-1003-507-1204-658-1509-200最粗-13-不超過20%粗-24-不超過40%中-45-不超過60%細-56-不少于95%最細-67-不少于95%極細-89-不少于95%粒徑測定方法顯微鏡法、電感應法(庫爾特計數(shù))比表面積:所有的面積(外部+內部)孔隙率:(注意“率”沒單位)真密度:自己實際粒密度:自己內部松也算進去堆密度:自己的+周用的縫隙休止角:等邊三角板的兩個內角。接觸角:壓成一個粉餅,滴一滴水,滲進去
2、了接觸角就是0,潤濕性最好的是0。吸濕性:CRH值)-吸濕小,小-吸濕大?!綳型題】測定粉體粒徑的常用方法有A.電感應法C.篩分法E.水飛法【答案】ABCD【X型題】常用的粉粒徑測定方法有A.氣體透過法C.沉降法E.壓汞法【答案】BCD粉碎機 球磨:生產極細粉沖擊式:錘式、沖擊柱式一用于脆性韌性流能磨:氣流粉碎一不耐熱的 膠體磨:濕法粉碎一混懸和乳劑 滾壓粉碎:半固體的 混合機水平圓筒、傾斜圓筒、V型、雙錐形、立方形、容器固定(內部有槳葉)第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com低共熔現(xiàn)象一兩種固體加一起,化成液體了。干燥機常壓箱式干燥流化床干燥(懸
3、浮沸騰狀態(tài))噴霧干燥紅外干燥微波干燥冷凍干燥結合水(慢)和非結合水(快)一一都可除去,一慢一快自由水(可)和平衡水(不可)一一一個可除去,一個不可除去 干燥因素:恒速段【表邊水分走得快】、降速段【內部水分去表面走的慢】、干燥速度【表面太干鎖水分】倍散:藥0. 01-0.1時:十倍散藥0. 001-0. 01時:百倍散藥0.001以下時:千倍散10包超出差異限度不得多于2包,不得有1包超出限度1倍。散劑裝量差異:% 裝量(g)土 15-0. 1 以下 10-0. 10. 58 0. 5-1. 57 1.5-65 6以上注射劑裝量差異0.5以上 5%0. 15-0. 57%0. 05-0. 15
4、10%0.03及以下15%顆粒劑裝量差異% 裝量(g)101. 0及以下8 1. 01. 57 1.5-65 -6以上栓劑重量差異W1.0 10%1. 0-3. 0 7. 5%3.0 5%片劑裝量差異0. 30 以下 7.5%0.30及以上5%膠囊劑裝量差異第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com0. 30 以下 10%0.30及以上7.5%軟膏劑裝量檢查20g以下不少于標示量的93%20-50g不少于標示量的95%膜劑重量差異0.02及以下15%0. 02-0. 210%0.2 以上7.5%【A型題】平均重量大于3. 0g的栓劑,允許的重量差異限度
5、為1.0%3. 0%5. 0%10%15%【答案】C顆粒劑:大于一號篩,小于五號篩的總和不得多于15%顆粒劑工藝不用記,記住片劑工藝即可泡騰顆粒也只用記住泡騰片即可溶化性:10g加入20倍熱水,5分鐘全部融化。10袋超出差異限度不得多于2袋,不得有1袋超出限度1倍【B型題】A.泡騰顆粒B.可溶顆粒C.混懸顆粒D.緩釋顆粒E.腸溶顆粒酸性條件下基本不釋放的制劑類型含碳酸氫鈉或有機酸的制劑類型【答案】E、A片劑崩解時限:舌下5min普片15min薄膜衣片30min含片30min糖衣片lh、泡騰5min,咀嚼片不檢可溶片(分散片)15-25C 3min陰道片:融變時限泡騰:發(fā)泡量腸溶片胃液2h不崩,
6、腸液pH6.8, lh崩結腸定位胃液2h不崩,pH7. 5-8, lh崩什么藥測溶岀度消化液中難溶的、與其他成分相互作用的、久貯后溶解度降低的、劑量小, 藥效強,副作用大的第一法籃法,第二法漿法,第三法小杯法檢查溶岀的不檢查崩解20片超出差異限度不得多于2片,不得有1片超岀限度1倍片劑輔料:黏合劑:MCC (微晶纖維素)HC、EC、CMC-Na (竣屮纖鈉)HPMC (疑丙屮第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com纖)PVP (聚維酮)崩解劑:MCC、CMS-Na (竣甲淀粉鈉)L-HPC (低取代)PVPP (交聯(lián)PYP) CCNa (交聯(lián)竣甲纖鈉
7、)包衣膜:HPMC、HPC (羥丙纖)PVP、4號樹脂 腸溶衣膜:1.2.3 號樹脂、CAP、HPMCP、PVAP、StyM、EC (乙基纖) 填充劑MCC (微晶纖維素)-崩填黏三合一可壓性淀粉二預膠化淀粉甘露醇:涼爽感潤滑劑硬脂酸鎂微粉硅膠(助流劑)聚乙二醇與月桂醇硫酸鎂片劑制備流程1.原料處理一2.制軟材顆粒一3.顆粒干燥一4.壓片一5.檢查一6. 可能有包衣f 7.包衣后再檢查一8.包裝1到3步,跳過4步,就是顆粒劑1到3步,裝膠囊,就是膠囊劑糖衣包衣順序山內而外記住四個字“隔粉糖色”包衣時二氧化鈦是遮光劑,膠囊殼也用隔:35層,膠+糖,保護藥粉:1518層,糖+滑石粉,消棱角糖:10
8、15層,只有糖,牢固和甜味色:815層,糖+色素(有色糖漿)先淺后深,美觀保護光敬打光:川蠟+2%硅油隔離層用輔料10%玉米月元乙醇15-20%蟲膠乙醇10%CAP乙醇10-15%明膠30-35%阿拉伯膠裂片一壓力大、細粉多、太干、黏合不足松片一黏不足、壓力小、太潮,細粉少黏沖一不干燥、不潤滑、表沖頭面粗糙片重差異超限一粉不勻、沖頭和沖模不吻合崩解遲緩一黏太多、崩不足、壓力大、吸潮溶出超限:Noyes-Whitney方程【A型題】1 下列輔料中,不可作為片劑潤滑劑的是A.微粉硅膠B.糖粉C.月桂醇硫酸鎂D.滑石粉E.氫化植物油【答案】B【A型題】第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一
9、品牌www. txexam. com2下列輔料中,可作為腸溶性包衣材料的是 A. HPMCPB. HPCC. HPMCD. PVAE. PVP【答案】A【A型題】3.在片劑中兼有黏合作用和崩解作用的是A. PEGC. HPMCE. L-HPC【答案】D【A型題】胃溶型包衣材料是A. MCCC. PEG400E. CMC-Na【答案】B【A型題】舌下含片給藥屬于哪種給藥途徑A.注射給藥劑型皮膚給藥劑型E.腔道給藥劑型【答案】D【B型題】A. 1分鐘E. 60分鐘30分鐘普通片的崩解時限是薄膜衣片的崩解時限是糖衣片的崩解時限是【答案】C、D、E【B型題】A.硬脂酸鎂C.乙基纖維素硫酸鈣1 可作為片
10、劑粘合劑的是可作為片劑崩解劑的是可作為片劑潤滑劑的是【答案】D、B、A【X型題】1 片劑中常用的崩解劑有A 竣甲淀粉鈉C.交聯(lián)聚維酮E.疑丙纖維素B. PVPD. MCCB. HPMCD. CAPB 呼吸道給藥劑型D.黏膜給藥劑型C. 15分鐘B. 5分鐘B 竣屮基淀粉鈉D 竣屮基纖維素鈉B 聚乙二醇D.交聯(lián)竣屮基纖維素鈉第1頁共1頁送天星培訓B.糊精D.竣屮基淀粉鈉0. 30-3#湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com【答案】ACD【X型題】片劑中常用的填充劑有A 淀粉C.可壓性淀粉E.滑石粉【答案】ABC膠囊型號:裝量體積從大到小 00000012345 常用0-5
11、號0. 73-0#0. 55-1#0. 40-2#0. 25-4#0. 15-5#腸溶膠囊外邊包腸溶衣就是腸溶膠囊,也可屮醛化明膠軟膠囊含水量不超過5%不能填充軟膠囊的:低分子水溶性、揮發(fā)有機物:0/W型乳劑;醛類(醛類使明膠變性一也是微囊制備原理之一)軟膠囊制法:壓制法、滴制法膠囊崩解時限(取6粒):軟lh,硬30min,空膠囊lOmin軟膠囊壁明膠:增塑劑:水=1:0.40.6:1增塑劑:甘油、山梨醇遮光劑:二氧化鈦防腐劑:尼泊金增稠劑:瓊脂膠囊特點:掩不良氣味、生物利用度髙、延緩釋放或定位釋放、彌補其它劑型不足不宜制成膠囊的:水溶液、稀乙醇溶液(有水不行)刺激強的(刺激胃的不行)易風化的
12、(跑水的不行)吸潮的(吸水的不行)【A型題】1 下列輔料中,可作為膠囊殼遮光劑的是A 明膠B 竣甲基纖維素鈉C.微晶纖維素D.硬脂酸鎂E.二氧化鈦【答案】E滴丸水溶基質:PEG、泊洛沙姆、明膠非水溶基質:硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油冷凝液油滴在水中,水滴在油中水溶基質的冷卻液都是油性的:屮基硅油、液體石蠟、煤油、植物油非水溶基質的冷卻液都是水溶性的:水、有水乙醇、無機鹽溶液第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com【A型題】2.下列輔料中,可作為丸劑水溶性基質A.硬脂酸B聚乙二醇C.凡士林D.氫化植物油E.羊毛脂【答案】B【B型題】A 醋酸纖維素
13、B 單硬脂酸甘油酯C.山梨醇D.液體石蠟E.水可作為軟膠囊囊壁增塑劑的是可作為非水溶性基質滴丸劑冷凝液的是【答案】C、E栓劑特點不經首過效應,全身作用,不受消化道破壞,不能不愿口服的 位置:距肛門6cn)處的直腸上靜脈(可吸收但有首過)距肛門2cm處的下靜脈和肛門靜脈直腸淋巴吸收油基質可可豆脂:分為四型,其中B型穩(wěn)定在34C融化半合成脂肪酸甘油酯:椰子、山蒼子、棕擱、硬脂酸丙二醇酯 由可可豆脂想到制備方法制備方法中必用到的潤滑劑【A型題】1.可可豆脂為栓劑的常用基質熔點是A. 2025B. 2530C. 3035D. 3540E. 4045【答案】c【A型題】2.發(fā)揮局部作用的栓劑是A 阿司匹
14、林栓C. 口弭朵美辛栓E.雙氯芬酸鈉栓【答案】D水基質B.鹽酸克倫特羅栓D 甘油栓甘油明膠:常用陰道栓,與糅質、重金屬有配伍禁忌聚乙 二醇:低熔點一PEG1000:PEG4000=96:4 高 熔 點一FEG1000 : PEG4000=75:25,外涂鯨蠟醇、硬脂醇減少刺激,糅質、銀鹽、奎寧.水楊酸(使軟化)、磺胺、巴比妥(使分析) 潤滑劑:“脫模用”操作:先涂脫模劑一注入一注入過量(為了冷縮)切削多余一脫模 硬化劑:(鯨)(口)(棕擱)蠟、硬脂酸第1頁共1頁送天星培訓B. 1. 5D. 1. 3湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com抗氧劑:丁羥茴香瞇(BHA)、叔丁
15、基對屮酚(BHT)、沒食子酸酯增稠劑:氫化篦麻油、單甘、硬鋁融變時限:水-60mim 脂30min【A型題】下列輔料中,可以用作栓劑油溶性基質的是A.聚乙二醇B.聚乙烯醇椰油酯D.甘油明膠E.聚維酮【答案】C【A型題】采用水溶性基質之制備栓劑的融變時限是A. 15分鐘B. 30分鐘C. 45分鐘D. 60分鐘E. 90分鐘【答案】D【B型題】A.巴西棕擱蠟B.尿素C.甘油明膠D.叔丁基疑基茴香儲E 疑苯乙酯1 可作為栓劑水溶性基質的是可作為栓劑抗氧劑的是可作為栓劑碩化劑的是【答案】C、D、A【X型題】1 下列輔料中,屬于油溶性抗氧劑的有A.焦亞硫酸鈉B.生育酚(維生素E)C.叔丁基對疑基茴香瞇
16、D.二丁甲苯酚E.硫代硫酸鈉【答案】BCD置換價計算理解:置換什么? “藥物擠走的那部分基質”與“藥物”的置換置換價二藥物重量一同藥物體積一樣的基質重量一般不會讓你算置換價而是讓你算基質用量,計算時多是10枚栓20枚栓的復數(shù)基質用量二不含藥的空白基質-主藥含量一置換價空白基質一般會寫成“空白栓重”【A型題】1 某栓劑空白栓重20g,含藥栓重2. 075g,含藥量為0. 2g,其置換價是多少?1. 61.4E. 1. 2【答案】A表面活性劑陽離子:潔爾滅(氯)陰離子:第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com肥皂:堿金屬、堿土金屬+硬酸、軟酸、月酸硫酸:
17、十二烷月桂醇硫酸鈉(SDS)磺酸:二辛基琥珀酸磺、十二烷基苯磺兩性天然:卵磷、豆磷合成:氨基酸型、甜菜堿型非離子:司盤:脫水山梨醇脂肪酸酯類,親油,W/0吐溫:聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯類,親水,0/W賣澤:聚氧乙烯脂肪酸酯類,親水卞澤:聚氧乙烯脂肪醇瞇類,親水聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物一普朗尼克F68 (泊洛沙姆)脂肪酸甘油脂:W/0蔗糖脂肪酸酯:0/W臨界膠束濃度:CMCHLB (親油親水平衡值)值計算:簡單的乘除法陽離子毒性最大,非離子毒性最小,十二烷硫酸鈉溶血最強,吐溫溶血性最小增溶劑:表活助溶劑:鹽潛溶劑:混合【A型題】1 關于表面活性劑作用的說法,錯誤的是A.具有增溶作用C.具有潤濕作
18、用E.具有去污作用【答案】D【A型題】不是非離子表面活性劑的A.脂肪酸單甘脂C.泊洛沙姆E.蔗糖脂肪酸酯B.具有乳化作用D.具有氧化作用B聚山梨酯D.苯扎氯鍍【答案】D 溶液:1,溶解法,透明溶膠:1-100,膠溶法,膠態(tài)分散混懸:500,分散法和凝聚法,重力不穩(wěn)定乳劑:100,分散法,重力不穩(wěn)定極性與非極性:水就是極性,溶于水的就是半極性,不溶水的就是非極性 防腐劑羥苯酯(尼泊金):塑料能吸附,鐵能變色苯屮酸、山梨酸:酸中效果好 新潔爾滅:酸堿都可以 洗必泰:廣譜殺菌 鄰苯基苯酚:殺真菌【X型題】第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com1 下列輔料
19、中,可作為液體藥劑防腐劑的有甘露醇B苯甲酸鈉C.甜菊昔D.疑苯乙酯E.瓊脂【答案】BD糖漿劑含糖量不少于45%,藥學專業(yè)知識二單糖漿:85% (g/ml)或寫成 64. 7(g/g) 溶解法(熱溶解、冷溶解)、混合法 芳香水劑:含揮發(fā)油的飽和水溶液(無異臭、沉淀、雜質) 溶解法、稀釋法。蒸鐳法得到揮發(fā)油 酮劑:揮發(fā)成分做成的濃乙醇溶液(有水分) 甘油劑:甘油是溶劑乳化劑表活(陰、非)、天然、固體天然(0/W型):阿拉伯膠、西黃著膠、明膠、杏樹膠、卵黃 固體:鋅0H、鈣0H、硬鎂-一W/0鎂 0H、鋁 0H、二硅、皂土一-0/W增加水粘度的:纖維素、膠增加油粘度的:蠟、酯、脂醇Krafft點(離
20、子型)和曇點(非離子型)HLB值(越高越水)38 W/0816 0/W乳劑制法干膠法:膠+油,再入水脂油4:水2:膠1揮油2:水2:膠1液體石蠟3:水2:膠1濕膠法:乳+水,再入油新生皂法:特殊輔料一一三乙醇胺,鈉鹽是0/W,鈣鹽是W/0 兩相交替法:水油水油水油機械法:攪拌、乳勻機、膠體磨、超聲微乳-1油:5水復合乳一先制0/W的最后成為0/W/0(二級是油)先制W/0的最后成為W/0/W (二級是水)不穩(wěn)定現(xiàn)象分層:可逆絮凝:可逆,5 (zeta)電位引起轉向合并和破壞:乳滴變大一合并,分成兩相一破壞【X型題】第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. c
21、om乳劑的變化有A.分層B.絮凝C.轉相D.合并E.破壞【答案】ABCDE混懸劑的輔料助懸劑低分子:糖漿,甘油高分子:膠類,纖維素類,硅類(二硅,皂土、觸變膠)絮凝和反絮凝:電位降低一一絮凝,電位升高一一反絮凝,有機酸鹽類 混懸液物理穩(wěn)定因素沉降速度Stoke s定律:粒密度大越容易沉,水溶液越稠越不易下降,粒越大下降越快 微粒的電荷與水化絮凝與反絮凝晶型增長與轉型分散相濃度和溫度【B型題】溶液型C乎|濁型E固體分散型膠體溶液型D.混懸型藥物以離子狀態(tài)分散在分散介質中所構成的體系屬于藥物以液滴狀態(tài)分散在分散介質中所構成的體系屬于【答案】A、C【B型題】A 絮凝增溶助溶潛溶鹽析藥物在一定比例混合
22、溶劑中溶解度大于在單一溶劑中溶解度的現(xiàn)象是2 碘酊中碘化鉀的作用是甲酚皂溶液(來蘇)中硬脂酸鈉的作用是在混懸劑中加入適當電解質,使混懸微粒形成疏松聚集體的過程是【答案】D、C、B、A軟膏制法:研和、熔合、乳化一同時加,分散加入連續(xù),連續(xù)加入分散連續(xù)相:多的那部分分散相:少的那部分軟膏劑的基質油:坯、油脂、類脂、硅酮水:甘油明膠.PEG、纖維素類乳:肥皂:一價皂是0/W (鈉鉀讓),多價皂是W/0 (該鎂鋁)第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com高級脂肪醇:十六鯨蠟醇,十八硬脂醇脂肪醇硫酸酯:十二月桂醇硫酸酯鈉多元醇:單硬脂酸甘油酯、吐溫司盤、聚氧乙
23、烯醇(平平加0)硅酮不能用在眼膏羊毛脂吸水最好,與凡士林1: 9常用,30%水的叫含水凡士林吸水不好固石蠟調硬度液石蠟調硬度還能做油相蜂蠟和鯨蠟都是弱W/0,在0/W中調粘度水溶基質:可用于潰爛吸收水,但易失水發(fā)霉,易洗滌脂溶基質:不可用于潰爛處、不易洗滌、釋藥差眼膏:8:1:1二黃凡士林:液狀石蠟:羊毛脂眼膏的不容物要過九號篩【B型題】黃凡士林B 甘油C 疑苯乙酯月桂醇硫酸鈉乙醇1 可做乳膏劑保濕劑的是可做乳膏劑防腐劑的是可做0/W型軟膏乳化劑的是可做眼膏劑基質的是【答案】B、C、D、A凝膠基質卡波姆一丙烯酸與丙烯基蔗糖較量SDB-L-400:交聯(lián)型聚丙烯酸鈉甘油明膠纖維素類:MC、CMC-
24、Na天然高分子(淀粉、膠、瓊脂)、半合成高分子(改性纖維素、改性淀粉)、合成 高分子氣霧劑(有)和噴霧劑(無)的區(qū)別:拋射劑乳濁、混懸一三相溶液 一兩相噴霧劑特殊輔料拋射劑:氟氯烷繪(少用)一氟利昂(Fll F12 F114)氫氟氯烷坯和氫氟桂:HFA-134a (三氟一氟乙烷)HFA227 (七氟丙烷)碳氫化合物:丙烷、正丁烷、異丁烷壓縮惰性氣體包裝構成:耐壓殼(玻璃、塑料、金屬),閥門(普通的、定量的)灌裝法:冷灌(消耗大)、壓灌氣霧劑檢查是重點泄露率:冷卻后鉆孔非定量:噴速、噴總量第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com定量:每瓶總掀數(shù)(4瓶直
25、到噴盡)、每瓶主要含量(1瓶噴5次)、噴出總量(4 瓶直至噴盡,有稱定)燒傷、重創(chuàng)傷用噴霧一無菌【B型題】F12丙二醇吐溫80蜂蠟維生素C在氣霧劑的處方中,可作為乳化劑的輔料是2在氣霧劑的處方中,可作為潛溶劑的輔料是3在氣霧劑的處方中,可作為拋射劑的輔料是【答案】C、B、A【B型題】乙醇七氟丙烷聚山梨酯80維生素C液狀石蠟1 可作為氣霧劑抗氧劑的是可作為氣霧劑拋射劑的是可作為氣霧劑表面活性劑的是4可作為氣霧劑潛溶劑的是【答案】D、B、C、A成膜材料PVA (聚乙烯醇)EVA (乙烯醋酸共聚物)PVA05-88:聚合度500-600,水溶好柔性差PVA17-88:聚合度1700-1800,水溶差
26、柔性好勻漿制膜法:溶于水加料熱塑制膜法:熱融化加料復合制膜法:用外膜包住內膜,用于緩釋膜涂膜成膜材料:PVA. PVP、EC、聚乙烯醇縮甲醛溶劑:乙醇增塑:甘油、丙二醇、領苯二屮酸二丁酯注射劑分類:溶液、乳劑、混懸、粉末注射劑特點注意有一項是還可產生局部作用缺點注意有一項是安全性不及口服制劑靜點、腦、硬膜外、椎管內一不得加抑菌劑靜推15ml以上不得加抑菌劑脊椎腔滲透壓特別注意、注射量不超過10ml不得有微粒異物【A型題】1 關于注射劑特點的說法,錯誤的是藥效迅速B 劑量準確第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. comC 使用方便D 作用可靠適用于不宜口服
27、的藥物【答案】C【X型題】1 下列給藥途徑注射液的處方不能添加抑菌劑的是肌內注射靜脈輸注C 腦池內注射硬膜外注射椎管內注射【答案】BCDE0.2ml以下的皮內注射,是皮試油、混懸、乳濁用于肌注刺激大的不能肌注刺激的不能皮下【A型題】1 下列給藥途徑中,一次注射量應在02ml以下的。靜脈注射脊髄腔注射肌內注射D皮內注射E.皮下注射【答案】D【A型題】不能靜脈注射給藥的劑型是溶液型注射劑混懸劑注射劑乳劑型注射劑D 注射用凍干粉末E 注射用無菌粉末【答案】B制藥用水:飲用水-用于飲片漂洗、用具粗細純化水一純化一次的不能用于注射劑配制和稀釋注射用水一純化水再蒸鐳滅菌注射用水一粉針的溶劑、水針的稀釋劑注
28、射用水保存:4C以下、80C保溫、70C保溫循環(huán)。12h內使用【A型題】關于注射用水的收集和保存的說法錯誤的是采用無菌過濾裝置的密閉收集系統(tǒng)收集注射用水可以在80C以上保溫存放注射用水可以在70C以上保溫循環(huán)存放注射用水可以在4C以下存放第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. comE.注射用水制備后應在24小時內使用【答案】E熱源:脂多糖和內毒素除熱原方法:離子交換、吸附、凝膠過濾、反滲、超濾、高溫、強酸、強堿、強氧化熱原耐熱、能過濾、能水溶(水有乳光一一乳劑中的溶膠也有)、不揮發(fā)(所以 用蒸憎法,但是不能混進液滴)、被吸附性其中高溫法、酸堿法用于器具吸
29、附法用活性炭,用于液體熱原檢查法:家兔法、蛍試劑法(不夠準確)【A型題】4 關于熱源性質的說法,錯誤的是具有不揮發(fā)性具有耐熱性具有氧化性具有水溶性具有濾過性【答案】C注射用油:(游離脂肪酸)酸值不大于0.1 (高不好,酸敗)(游離脂肪酸結合成酯)皂化值188195 (看品種)(充分鹵化)碘值126140 (高不好,不適合注射劑用,不飽和鍵多)注射劑輔料靜脈用:慎加增溶劑椎管用:不得加增溶劑靜脈用只有:卵磷脂和普朗尼克抗氧化劑H (亞硫酸氫鈉),焦(焦亞硫酸鈉)、硫酸(硫代硝酸鈉),亞硫(亞硫酸鈉)、 硫腺金屬離子絡合用:乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2N&)緩沖劑:有機酸,有機酸納調節(jié)滲透壓:N
30、aCl 0. 9%.葡糖5%減輕疼痛附加劑:苯屮醇、普魯卡因、尼泊金、三氯叔丁醇濃配法:原料不好,先配成再濾,再稀釋稀配法:原料好一次配成垂熔玻璃過濾器:G3常壓G4加壓減壓G6-除菌【A型題】1 下列濾器或濾材中,可用注射劑除菌過濾的是微孔濾膜砂濾棒石棉板板框壓濾機第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. comE.壓濾器【答案】A【X型題】2液體濾過符合poiseuile公式的,關于濾速與濾過效率關系,說法正確的操作壓力越大,濾速越慢濾液黏度越大,濾速越慢C 毛細管越細,濾速越快D 濾過容量與時間成反比E 濾層厚度與濾速成反比【答案】BE滅菌:物、藥上的
31、微生物及芽胞消毒:物、藥上的病原微生物防腐:抑制微生物生長繁殖干熱:火焰,干熱空氣濕乩 熱壓、流強蒸汽、煮沸、低溫間歇射線:輻射、紫外、微波滅菌:干熱空氣一金屬、玻璃、包裝、油、粉末,橡膠塑料不行濕熱一不怕水的,凡耐壓的耐水的都可過濾一怕熱的UV-表面和空氣,玻璃內的不行,最強254nm輻射一器械,包裝好的微波一水性注射液適用化學法氣體滅菌:甲醛蒸汽、過氧醋酸、丙二醇蒸汽液體滅菌:0. 10.2%新潔爾滅、2%煤酚皂、75%乙醇D:滅90%的時間Z:降一個lgD所需升高的溫度F:干熱用,是時間參比”F0:熱壓用,是時間,121C”【B型題】苯扎漠鍍液體石蠟C 苯甲酸聚乙二醇E 疑苯乙酯1 既是
32、抑菌劑,乂是表面活性劑的是屬于非極性溶劑的【答案】A、B熱壓滅菌的溫度及時間115C 30min, 121C 20min, 126C 15min營養(yǎng)輸液復方氨基酸、脂肪乳(穩(wěn)定劑油酸鈉)、維生素和微量元素血漿代用液第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com右旋糖酊、疑乙基淀粉【A型題】屬于化學滅菌法的氣體滅菌煮沸滅菌紫外線滅菌輻射滅菌流通蒸汽滅菌【答案】A【B型題】D值Z值Z0 值F值F0 值相當于121C熱壓滅菌時殺死容器中微生物所需時間的參數(shù)是一定溫度下,將微生物殺死90%所需時間的參數(shù)【答案】E、A【B型題】熱壓滅菌法流通蒸汽滅菌法火焰滅菌法微波
33、滅菌法氣體滅菌法屬于化學滅菌法的是輸液射線滅菌法的是屬于干熱滅菌法的是【答案】E、D、C【X型題】1 下列滅菌方法中,屬于濕熱滅菌法的有紫外線滅菌法輻射滅菌法煮沸滅菌法D 環(huán)氧乙烷滅菌法E.低溫間歇滅菌法答案CE凍干(減壓冷干燥):預凍(為了不生產爆沸)、升華、再干燥注射劑計算冰點降低法:w= (0. 52-原藥下降的冰點數(shù))寧瑰等滲調節(jié)液引起的冰點下降數(shù)1%鹽水下降0.58點0. 9%鹽水下降0. 52點氯化鈉等滲當量法NaCl%=0. 9%-GlEl-G2E2-第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. comG1G2:藥物百分數(shù)E1E2:藥物的氯化鈉等滲
34、當量硼酸的E等于0. 47, 0. 47g氯化鈉二lg硼酸的滲透壓效應。普魯卡因的E是0. 18,頭抱嚎吩鈉的E是0. 24等滲和等張的概念:等滲不一定等張眼用制劑每一容量不超過10ml,不得有大于50微米的顆粒2粒,90微米顆粒不得檢岀 手術外傷必須單劑量包裝滴眼劑的pH調節(jié)5. 0-9. 0可耐受,6-8無不適感。小于5大于11. 4明顯感覺硝酸苯汞:0. 002-0. 005% (只有滴眼用)【B型題】硫柳汞氯化鈉聚山梨酯80D 疑屮基纖維素鈉E 注射用水醋酸氫化可的松溶液滲透壓調節(jié)劑醋酸氫化可的松溶液助懸劑醋酸氫化可的松溶液防腐劑醋酸氫化可的松溶液潤濕劑【答案】B、D、A、C微囊制備:
35、物法、化法、物化法物理機械法單凝聚法:明膠35%+藥一成囊(先酷酸后【硫酸鈉是凝聚劑】一凝聚囊 f沉降囊f固化囊(甲醛是固化劑)f水洗f微囊復凝聚法:明膠(正電)35%+阿拉伯膠(負電)2. 55%+藥f酷酸(pH4 0-4. 5 等電點之下)凝聚一甲醛固化一水洗一微囊單凝聚就是一種膠,復凝聚就是兩種膠,兩種膠一正電一負電,最后都需要 甲醛固化成囊溫50, PH4-4. 5 硫酸鹽固化溫15, pH8-9甲醛凝聚劑:硫酸讓、硫酸鈉、丙酮、乙醇固化劑:甲醛、戊二醛、強酸物理法:噴霧干燥法、噴霧凍凝法、空氣懸浮包衣法、多孔離心法、鍋包衣法 化學法:界面縮聚法、輻射交聯(lián)法囊材:天然高分子:膠、海藻酸
36、鹽、殼聚糖、蛋白質半合成高分子:CMC-Na、CAP、MC、EC合成高分子:PLA聚乳酸、PLA-PEG聚乳酸聚乙二醇共聚物【A型題】下列輔料中,可生物降解的合成高分子囊材是CMC-NaHPMC第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. comECPLACAP【答案】D【A型題】關于微糞技術的說法錯誤的是A將對光、濕度和氧不穩(wěn)定的藥物制成微囊,可防止藥物降解B利用緩釋材料將藥物微囊化后,可延緩藥物釋放油類藥物或揮發(fā)性藥物不適宜制成微囊PLA是可生物降解的高分子囊材E將不同藥物分別包囊后,可減少藥物之間的配伍變化【答案】C【A型題】屬于天然高分子成囊材料的是A
37、竣甲基纖維素鈉乙基纖維素聚乳酸屮基纖維素海藻酸鹽【答案】E【B型題】A 擠岀滾圓法復凝聚法壓制法液中析品法融熔法1 軟膠囊劑常用的制備方法是小丸常用的制備方法是微囊常用的制備方法是【答案】B、A、C【B型題】單凝聚法改變溫度法復凝聚法液中干燥法E 溶劑-非溶劑法1 向一種高分子囊材溶液中加入凝聚劑制備微婪的方法為2.從乳濁液中除去揮發(fā)性溶劑制備微婪的方法為【答案】A、D【X型題】微囊的化學法有噴霧干燥法冷凍干燥法界面縮聚法第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com輻射交聯(lián)法空氣懸浮包衣法【答案】CD環(huán)糊精(CYD)分a、B、Y環(huán)糊精是一到體溫就打開,低
38、于體溫就合上,為了讓揮發(fā)油粉末化,減刺激, 增穩(wěn)定 包合法:飽和水溶液、研磨、凍干、噴霧衍生物:水溶的 G-Y -CYD、2G-Y-CYD疏水的EC-丫-CYD【A型題】1 下列方法中,不屬于包合物驗證方法的是相溶解度法X射線衍射法熱分析法氣體吸附法紅外光譜法【答案】D固體分散載體(輔料)水溶性:PEG、PVP.表活、有機酸、糖和醇類難溶性:纖維素、樹脂、脂質(膽固醇、谷笛醇)腸溶性:CAP、竣甲基乙基纖維素(CMEC)固體分散制法:熔融、溶劑、溶劑-熔融、溶劑噴霧(冷凍)、研磨【A型題】下列方法中,不屬于固體分散體制備方法的是熔融法溶劑-噴霧干燥法單凝聚法溶劑法研磨法【答案】C【B型題】A.
39、明膠B.乙基纖維素C.磷脂D.聚乙二醇E. B-環(huán)糊精1 制備微糞常用的成囊材料是制備緩釋固體分散體常用的載體材料是制備包合物常用的包合材料是【答案】A、B、E加速試驗:藥典法:40C、濕度755%. 6個月、3批不合格的:30C濕度655%、六個月再驗溫度敬感的:25C濕度60土 10%、6個月第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com溫度的2C都一樣不用特殊記,敬感藥的濕度10%要區(qū)別其他的5% 乳劑、混懸、軟膏、乳膏、糊劑、凝膠、眼膏、栓劑、氣霧、泡騰30C, 濕度65 5%低密度聚乙烯輸液、塑料安甑,40C,濕度255%長期試驗:區(qū)別加速試驗,
40、加速試驗是要在短時間找到有效期,長期試驗就 是真實的保存時間長期試驗就是常溫252C、濕度6010%或302C、濕度655%主要考察取樣時間:0、3、6、9、12、18、24、36月(注意有0月)溫度墩感的6C存放12月高溫:60C10天,不行的用40C高濕:25C,濕度905%10天強光:45005001x (勒克斯)10天經典恒溫法一計算有效期有效期的意義:藥品只剩90%時候的時間一級反應(偽一級)保質期(藥物降低10%的時間)5二01054一k半衰 to5=0. 693 4-k高酸度試驗、強光照射試驗 高堿度試驗、強光照射試驗 高酸度試驗、高濕度試驗【A型題】影響因素試驗包括A.高溫試驗
41、、高濕度試驗、強光照射試驗B高溫試驗、高壓試驗、高濕度試驗高濕度試驗、高濕度試驗、高溫度試驗、【答案】A【A型題】關于藥物制劑穩(wěn)定性的說法,錯誤的是運用化學動力學原理可以研究制劑中藥物的降解速度藥物直接穩(wěn)定性影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和強光照射試驗藥物制劑穩(wěn)定性主要研究藥物制劑的物理穩(wěn)定性加速試驗是在(402)C、相對濕度(755)%的條件下進行的長期試驗是在(252)C.相對濕度(6010)%的條件下進行【答案】C【B型題】溫度 40C2C,溫度 60C2C,溫度 25C2C,溫度 20C2C,溫度 25C2C,濕度75% 5%濕度75%5%濕度 60%10%濕度 60%10%濕度5
42、0%5%中國藥典2010版對藥物做穩(wěn)定性加速試驗溫度和濕度的要求是對藥物制劑穩(wěn)定性的長期試驗是【答案】A、C第1頁共1頁送天星培訓湖南公.檢.法、司培訓第一品牌www. txexam. com經皮給藥TDDS五層:背襯層、貯藥層、控釋膜、粘附層、保護層填充封閉型(扣鍋)、復合膜型(藥在膠中,藥膠直接在材料上)、黏膠分散型(藥 在膠中,藥膠和襯料中間還有一層膠)、聚合物骨架型(有吸水墊,藥直接分布 在疏水或親水骨架中)、微儲庫型(類似骨架型、混懸液分散疏水骨架)TDDS吸收:釋放一穿透一吸收入血TDDS吸收途徑:表皮一皮下脂肪一血管淋巴管皮膚附屬器制法:涂抹、填充熱合、骨架粘合評價:釋放度,6片,一片超10%沒事,超20%
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