1、第PAGE5頁共NUMPAGES5頁2022年制藥庫房管理制度(1)色標(biāo)管理為了有效控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，應(yīng)對(duì)藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，為杜絕庫存藥品的存放差錯(cuò)，必須對(duì)在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理。藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格藥品綠色;不合格藥品紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品_。按照庫房管理的實(shí)際需要，庫房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(或區(qū))、退貨藥品庫(或區(qū))為_;合格藥品庫(或區(qū))、中藥飲片零貨稱取庫(或區(qū))、待發(fā)藥品庫(或區(qū))為綠色;不合格藥品庫(或區(qū))為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。(2)搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。

2、怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。(3)藥品堆垛距離藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。另外倉間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米。(4)分類儲(chǔ)存管理企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類管理的倉庫，按照藥品的

3、管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。可儲(chǔ)存于同一倉間，但應(yīng)分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。(5)溫濕度條件應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫中，藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲(chǔ)存庫均應(yīng)保持恒溫。對(duì)每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(2-10)、陰涼庫(20以下)或常溫庫(0-30)內(nèi)，各庫房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在_%_%之間。企業(yè)所設(shè)的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應(yīng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲(chǔ)存條件為原則，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定

4、，即所經(jīng)營藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的庫房。如經(jīng)營標(biāo)識(shí)為15-25儲(chǔ)存的藥品，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置15-25恒溫庫。對(duì)于標(biāo)識(shí)有兩種以上不同溫濕度儲(chǔ)存條件的藥品，一般應(yīng)存放于相對(duì)低溫的庫中，如某一藥品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為：20以下有效期_年，20-30有效期_年，應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫中。(6)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對(duì)于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房;對(duì)于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備，如冰箱、冷柜。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(或柜

5、)、雙鎖保管。2022年制藥庫房管理制度（二）1、入庫前藥認(rèn)真核對(duì)質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、有效期等項(xiàng)目，凡無批準(zhǔn)文號(hào)，無批號(hào)、無注冊(cè)商標(biāo)、無有效期的藥品一律不準(zhǔn)入庫，驗(yàn)收時(shí)要填寫驗(yàn)收清單和質(zhì)量記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出處理意見。2、庫存藥品同時(shí)建立電腦賬頁，要求收有憑證，發(fā)有領(lǐng)單，做到及時(shí)登賬，每季盤點(diǎn)、清理，做到賬物相符。藥品收支憑證及賬冊(cè)均應(yīng)裝訂成冊(cè)妥善保管，不得遺失。3、發(fā)出的藥品要保證質(zhì)量，發(fā)放時(shí)按生產(chǎn)出廠批號(hào)及效期先后發(fā)放。凡過期失效、霉變及質(zhì)量可疑的藥品不得發(fā)出使用。4、毒、麻、限制藥品按有關(guān)規(guī)定管理使用。5、藥品應(yīng)按劑型或類別分別上架擺放，并按藥品性質(zhì)做到冷藏、避光、通風(fēng)存放，室內(nèi)要有防潮

6、、防霉變、防鼠措施，室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，做好放火、防盜工作，管好電源，關(guān)好門窗，保護(hù)庫房安全。6、藥品驗(yàn)收入庫，保管員應(yīng)開具藥品驗(yàn)收單，發(fā)出藥品應(yīng)根據(jù)請(qǐng)領(lǐng)單發(fā)放藥品，即使按發(fā)放單出賬。2022年制藥庫房管理制度（三）1.庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火，非管理人員不準(zhǔn)隨便入庫。2.庫區(qū)內(nèi)禁止吸煙、禁止明火照明或明火作業(yè)，庫區(qū)應(yīng)備有有效的消防器材，接按照醫(yī)院有關(guān)的安全規(guī)定執(zhí)行。3.庫房管理人員離開時(shí)，應(yīng)做好關(guān)門關(guān)窗及切斷水、電開關(guān)等工作。4.各類藥品庫房根據(jù)藥品性質(zhì)采取有效的降溫通風(fēng)措施、各庫房應(yīng)有溫濕度計(jì)，注意觀察室溫，室溫超山規(guī)定時(shí)要及時(shí)采取措施。5.不同性質(zhì)藥品要分類存放，妥善保管，保證藥品質(zhì)量。對(duì)毒、麻等管制藥品

7、要存入保險(xiǎn)柜，有專人保管，專人發(fā)放，存放毒、麻藥品的場所應(yīng)裝有安全報(bào)警裝臵，保證毒、麻藥品的安全保管。6.應(yīng)按規(guī)定做好入庫驗(yàn)收記錄及出庫登記，做到賬物相符。7.要做好藥品的在庫養(yǎng)護(hù)工作，合格藥品與不合格藥品分開存放，保證藥品質(zhì)量。8.性質(zhì)不穩(wěn)定，容易分解、變質(zhì)、自燃等易引起爆炸危險(xiǎn)的藥品和需在特殊條件下存放的藥品應(yīng)經(jīng)常檢查，保證其存放條件安全可靠，防止一切事故的發(fā)生。2022年制藥庫房管理制度（四）_公司內(nèi)所有生產(chǎn)、倉儲(chǔ)等區(qū)域嚴(yán)禁煙火，不得任意吸煙動(dòng)火。2.動(dòng)火必須按照公司消防安全管理制度有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行用火用電審批制度。3.臨時(shí)動(dòng)火應(yīng)向公司安委會(huì)書面申請(qǐng)辦理動(dòng)火票，方可動(dòng)火，并要有防范措施

8、和專人管理、監(jiān)督，配備相應(yīng)的滅火器材，時(shí)間一般不超過_小時(shí)。4.固定動(dòng)火必須經(jīng)公司安委會(huì)審查同意，報(bào)經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，辦理動(dòng)火手續(xù)，并明確動(dòng)火防火人職責(zé)，采取有效安全防范措施，并配備相應(yīng)滅火器材。5.動(dòng)火作業(yè)前應(yīng)清除動(dòng)火點(diǎn)_米區(qū)域范圍內(nèi)的易燃易爆危險(xiǎn)品或作有效的安全隔離，未做到不得動(dòng)火作業(yè)。6.動(dòng)火作業(yè)完畢，必須對(duì)現(xiàn)場認(rèn)真清理，消除余火，確認(rèn)安全后，方可離開現(xiàn)場。7.廠區(qū)、庫區(qū)、露天堆場周圍_米內(nèi)禁止燃放煙花、爆竹，露天堆場周圍的雜草等易燃、可燃物應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行清除。8.倉庫、車間內(nèi)不準(zhǔn)使用火爐取暖，在廠區(qū)內(nèi)使用時(shí)，應(yīng)經(jīng)公司安委會(huì)批準(zhǔn)，同時(shí)必須做到“三定”，定位使用、定人負(fù)責(zé)、定安全措施。9.車

9、間、過道內(nèi)嚴(yán)禁存放各種油料、酒精等易燃易爆物品。10.對(duì)準(zhǔn)許使用電爐的生產(chǎn)部門，在生產(chǎn)(工作)時(shí)，要有專人照看，不用時(shí)應(yīng)及時(shí)切斷電源，電爐只能用于生產(chǎn)(工作)上，不準(zhǔn)用于私人熱食品、燒開水。11.任何單位或個(gè)人不得在公司和臨時(shí)過渡房內(nèi)擅自架設(shè)拉用臨時(shí)電路，特殊情況必須拉用臨時(shí)電路的，必須由使用單位提出書面報(bào)告，公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由公司設(shè)備部專業(yè)電工拉線接電。12.一切固定的生產(chǎn)設(shè)施，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行電氣線路的設(shè)計(jì)和施工，不得擅自更改。13.凡有自動(dòng)化生產(chǎn)線上需特殊處理的臨時(shí)線路，應(yīng)知會(huì)公司設(shè)備部，一般應(yīng)在隔天的白班恢復(fù)好固定線路，特殊情況可在維修日處理好，要求使用期超過一星期的，必須上報(bào)公司設(shè)備部審批，不報(bào)者按違章論處。14.安裝電路必須持有電工操作證者方能安裝，無證者不準(zhǔn)安裝電路。15.禁止使用電熱棒。16.配電線路、電氣設(shè)備應(yīng)保持清潔，配電箱(板)不得積塵，立式配電柜周圍一米