1、第PAGE3頁(yè)共NUMPAGES3頁(yè)2022年藥品驗(yàn)收管理制度為了把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進(jìn)入本醫(yī)院制定本制度。1藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序，由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。3驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。4驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。5驗(yàn)收藥品，必須審核其進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥

2、品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。6藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。7驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)。8驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。9驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(kù)(區(qū))，并做好記錄。2022年藥品驗(yàn)收管理制度（二）一、目的健全驗(yàn)收程序，防微杜漸已防假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)危害社

3、會(huì)。二、依據(jù)(藥品管理法及其實(shí)施細(xì)則三、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專職驗(yàn)收員.驗(yàn)收員必須經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門考試合格后方可上崗。四、程序1、藥品購(gòu)進(jìn)后依據(jù)藥品及原始票據(jù)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收藥品品名、包裝、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、劑型、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、供貨數(shù)量等項(xiàng)目。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格，應(yīng)及時(shí)查詢拒收，單獨(dú)存放并標(biāo)識(shí)，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。2、驗(yàn)收中藥材、中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)其包裝、品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、批號(hào)等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的應(yīng)檢驗(yàn)包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)。3、驗(yàn)收特殊、貴細(xì)、外用藥品，應(yīng)在包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書上檢查標(biāo)識(shí)和警示忠告語(yǔ)。特殊、貴細(xì)藥品必須雙人驗(yàn)收到最小單位包裝。4、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。5、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)憑蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件驗(yàn)收。檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊(cè)號(hào)、中文說(shuō)明書。實(shí)行進(jìn)口報(bào)關(guān)的應(yīng)附(進(jìn)口藥品通關(guān)單。6、驗(yàn)收合格藥品必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。驗(yàn)收記錄保存至超過效期_年，但不得少于_年。五、處罰1、因工作失誤，造成不合格藥品入庫(kù)的對(duì)當(dāng)事人在年度考核中